เซรุ่มแก้พิษงู
| ข้อมูลทางคลินิก | |
|---|---|
| ชื่ออื่นๆ | เซรั่มแก้พิษงู, สารต้านพิษงู, แอนติเซรัมพิษงู, อิมมูโนโกลบูลินต้านพิษงู |
| รหัส ATC |
|
| ตัวระบุ | |
| เคมสไปเดอร์ |
|
เซรั่มแก้พิษงูเป็นยาที่ประกอบด้วยแอนติบอดีที่ใช้รักษาอาการถูกงูกัดจากงูพิษ[ 1 ]เป็น เซรั่ มแก้พิษงู ชนิดหนึ่ง
เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่โดยทั่วไปประกอบด้วยแอนติบอดี ที่ทำให้พิษเป็นกลาง ซึ่งได้มาจากสัตว์เจ้าบ้าน เช่น ม้าหรือแกะ สัตว์เจ้าบ้านได้รับการกระตุ้นภูมิคุ้มกันอย่างมากต่อพิษงูหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ซึ่งเป็นกระบวนการที่สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สร้างแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางจำนวนมากต่อส่วนประกอบต่างๆ (สารพิษ) ของพิษ[ 2 ]จากนั้นแอนติบอดีจะถูกเก็บรวบรวมจากสัตว์เจ้าบ้าน และนำไปแปรรูปเพิ่มเติมเป็นเซรั่มแก้พิษงูเพื่อรักษาอาการถูกงูกัด
อยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก [ 3 ]
การผลิต
โดยทั่วไปแล้ว แอนติเวโนมจะผลิตโดยใช้สัตว์ผู้ให้ เช่น ม้าหรือแกะ สัตว์ผู้ให้จะได้รับการกระตุ้นภูมิคุ้มกันอย่างมากด้วยพิษหนึ่งชนิดหรือมากกว่าในปริมาณที่ไม่เป็นอันตรายถึงชีวิต เพื่อสร้างการตอบสนองของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง จากนั้น ในช่วงเวลาที่กำหนด จะมีการเก็บเลือดจากสัตว์ผู้ให้ และแยกแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางออกจากเลือดเพื่อผลิตแอนติเวโนม[ 4 ]
ข้อบังคับ
- การแพทย์สำหรับมนุษย์: ในสหรัฐอเมริกา การผลิตและการจำหน่ายเซรุ่มแก้พิษงูอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA )
- สัตวแพทยศาสตร์ : ในสหรัฐอเมริกา การผลิตและการจำหน่ายเซรุ่มแก้พิษงูอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของศูนย์ชีววิทยาทางสัตวแพทย์ สังกัดกระทรวงเกษตรของสหรัฐอเมริกา
การจำแนกประเภท
โมโนวาเลนต์เทียบกับโพลีวาเลนต์
เซรุ่มแก้พิษงูสามารถจำแนกได้ตามชนิดของแอนติเจน (พิษ) ที่ใช้ในกระบวนการผลิต หากพิษที่ใช้กระตุ้นภูมิคุ้มกันได้มาจากงูเพียงชนิดเดียว จะถือว่าเป็นเซรุ่มแก้พิษแบบโมโนวาเลนต์ แต่หากเซรุ่มแก้พิษนั้นมีแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งพิษได้ซึ่งสร้างขึ้นจากงูสองชนิดขึ้นไป จะถือว่าเป็นเซรุ่มแก้พิษแบบโพลีวาเลนต์
องค์ประกอบของแอนติบอดี
ส่วนประกอบของเซรั่มแก้พิษงูสามารถแบ่งออกเป็นอิมมูโนโกลบูลินจี (IgG) ทั้งหมด หรือชิ้นส่วนของ IgG ผลิตภัณฑ์แอนติบอดีทั้งหมดประกอบด้วยโมเลกุล แอนติบอดีทั้งหมด ซึ่งมักจะเป็น IgG ในขณะที่ชิ้นส่วนแอนติบอดีได้มาจากการย่อยIgG ทั้งหมด ให้เป็นFab (monomeric binding) หรือ F(ab')2 (dimeric binding) บริเวณจับแอนติเจนของชิ้นส่วนหรือ Fab คือบริเวณที่จับแอนติเจนอย่างจำเพาะเจาะจง แอนติบอดี เช่น IgG สามารถถูกย่อยด้วยเอนไซม์ปาเปนเพื่อให้ได้ชิ้นส่วนสามชิ้น ได้แก่ ชิ้นส่วน Fab สองชิ้น และชิ้นส่วน Fc หนึ่งชิ้น แอนติบอดียังสามารถถูกย่อยด้วยเอนไซม์เปปซินเพื่อให้ได้ชิ้นส่วนสองชิ้น ได้แก่ ชิ้นส่วน F(ab') ชิ้น และชิ้นส่วน pFc' หนึ่งชิ้น บริเวณจับแอนติเจน (ชิ้นส่วน Fab) คือบริเวณบนแอนติบอดีที่จับกับแอนติเจนเช่น พิษงู ขนาดโมเลกุลของ Fab อยู่ที่ประมาณ 50 kDa ซึ่งเล็กกว่า F(ab') ซึ่งมีขนาดประมาณ 110 kDa ความแตกต่างของขนาดนี้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อการกระจายตัวในเนื้อเยื่อและอัตราการกำจัด
คุณสมบัติการทำให้เป็นกลางแบบไขว้
แอนติเวโนมอาจมีการป้องกันข้ามสายพันธุ์ ต่อพิษงูหลายชนิดในวงศ์หรือสกุล เดียวกัน ตัวอย่างเช่น Antivipmyn (Instituto Bioclon) ผลิตจากพิษของCrotalus durissusและBothrops asper Antivipmyn ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถทำให้พิษงูพิษหลุมทุกชนิดในอเมริกาเหนือเป็นกลางได้[ 5 ] การทำให้เป็นกลางข้ามสายพันธุ์ช่วยให้ผู้ผลิตแอนติเวโนมสามารถสร้างภูมิคุ้มกันสูงด้วยพิษงูจำนวนน้อยลงเพื่อผลิตแอนติเวโนมที่เหมาะสมกับภูมิศาสตร์
ความพร้อมใช้งาน
การผลิตเซรั่มแก้พิษงูนั้นซับซ้อนสำหรับผู้ผลิต[ 6 ]เมื่อพิจารณาถึงผลกำไร (โดยเฉพาะสำหรับการขายในภูมิภาคที่ยากจนกว่า) ผลที่ได้คือเซรั่มแก้พิษงูหลายชนิดทั่วโลกมีราคาแพงมาก ความพร้อมใช้งานก็แตกต่างกันไปในแต่ละภูมิภาค[ 7 ]
ขาดแคลนเซรุ่มแก้พิษงูคอรัลโลกใหม่
ข้อมูล ณ ปี 2012เนื่องจากอุบัติการณ์ การถูก งูกัดค่อนข้างน้อย ประกอบกับต้นทุนการผลิตและการบำรุงรักษาสารต้านพิษที่สูง ทำให้การผลิตสารต้านพิษ (หรือที่เรียกว่า "แอนติเวนิน") ในสหรัฐอเมริกาต้องหยุดลง ตามข้อมูลของไฟเซอร์ เจ้าของบริษัทที่เคยผลิตสารต้านพิษCoralmynระบุว่า การวิจัยสารต้านพิษสังเคราะห์ตัวใหม่จะต้องใช้เงิน 5-10 ล้านดอลลาร์ ซึ่งต้นทุนสูงเกินไปเมื่อเทียบกับจำนวนผู้ป่วยที่เกิดขึ้นในแต่ละปี สารต้านพิษงูกัดที่มีอยู่ของอเมริกาหมดอายุอย่างเป็นทางการในปี 2551 แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ขยายวันหมดอายุทุกปีจนถึงอย่างน้อยวันที่ 30 เมษายน 2560[ 8 ] [ 9 ]
ผู้ผลิตยาต่างประเทศได้ผลิตยาต้านพิษงูคอรัลชนิดอื่น แต่ค่าใช้จ่ายในการขอใบอนุญาตในสหรัฐอเมริกาทำให้การวางจำหน่ายล่าช้า[ 10 ] Instituto Bioclon กำลังพัฒนายาต้านพิษงูคอรัล[ 11 ] ในปี 2013 มีรายงานว่า Pfizer กำลังพัฒนายาต้านพิษชุดใหม่ แต่ยังไม่ได้ประกาศว่าจะวางจำหน่ายเมื่อใด[ 9 ]ณ ปี 2016ศูนย์ข้อมูลพิษวิทยาฟลอริดาระบุว่า สถาบันภูมิคุ้มกันเคมี เภสัชวิทยา และการตอบสนองฉุกเฉินของพิษงู (VIPER) แห่งวิทยาลัยแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยแอริโซนากำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของ INA2013 ซึ่งเป็น "แอนติเวนอมชนิดใหม่" [ 12 ] [ 13 ]
วงศ์งูพิษ
เป็นที่ทราบกันว่ามีงูพิษมากกว่า 600 ชนิด ซึ่งคิดเป็นประมาณหนึ่งในสี่ของงูทุกชนิด ตารางต่อไปนี้แสดงรายชื่องูพิษที่สำคัญบางชนิด
| ตระกูล | คำอธิบาย |
|---|---|
| แอทราคทาสพิดิดา (แอทราคทาสพิดิด) | งูพิษขุดรู งูพิษใต้ดิน งูเข็ม |
| วงศ์ Colubridae (Colubridae) | ส่วนใหญ่ไม่เป็นอันตราย แต่บางชนิดมีน้ำลายที่เป็นพิษ และอย่างน้อยห้าชนิด รวมถึงงูบูมสแลง ( Dispholidus typus ) เคยทำให้มนุษย์เสียชีวิตมาแล้ว |
| วงศ์ Elapidae (Elapidae) | งูทะเล , งูไทปัน , งูสีน้ำตาล , งู คอรัล , งูคราอิต , งูจงอาง , งูแมมบา , งูเห่า |
| ไวเพอริดี (งูพิษ) | งูพิษแท้และงูพิษเขี้ยวรวมถึงงูหางกระดิ่ง งูพิษหัวทองแดง และงูพิษปากฝ้าย |
ประเภท
| เซรั่มแก้พิษ | สายพันธุ์ | ประเทศ |
|---|---|---|
| เซรั่มแก้พิษงูชนิดออกฤทธิ์หลายชนิด | งูหางกระดิ่งอเมริกาใต้ ( Crotalus durissus)และงูเฟอร์-เดอ-แลนซ์(Bothrops asper) | เม็กซิโก (สถาบันไบโอโคลน) |
| เซรั่มแก้พิษงูชนิดออกฤทธิ์หลายชนิด | งูหางกระดิ่งอเมริกาใต้ ( Crotalus durissus)และงูเฟอร์-เดอ-แลนซ์(Bothrops asper) | อเมริกาใต้ |
| เซรั่มแก้พิษงูชนิดออกฤทธิ์หลายชนิด | ไวเปอร์Echis carinatus ขนาดเลื่อย , ไวเปอร์Daboia russelli ของรัสเซล , งูเห่า Spectacled Naja naja , Common Krait Bungarus caeruleus | อินเดีย |
| เซรั่มแก้พิษงูเดธแอดเดอร์ | เดธ แอดเดอร์ | ออสเตรเลีย |
| เซรุ่มแก้พิษงูไทปัน | ไทปัน | ออสเตรเลีย |
| เซรุ่มแก้พิษงูดำ | Pseudechis spp. | ออสเตรเลีย |
| เซรั่มแก้พิษงูเสือ | งูคอปเปอร์เฮดออสเตรเลียงูเสือสกุล Pseudechis งูเกล็ดหยาบ | ออสเตรเลีย |
| เซรุ่มแก้พิษงูสีน้ำตาล | งูสีน้ำตาล | ออสเตรเลีย |
| เซรั่มแก้พิษงูชนิดออกฤทธิ์หลายชนิด | งูออสเตรเลียหลายชนิด | ออสเตรเลีย |
| เซรั่มแก้พิษงูทะเล | งูทะเล | ออสเตรเลีย |
| แท็บไวเปร่า | งูสกุลVipera | สหราชอาณาจักร |
| เอชิแท็บจี | Echis spp. | สหราชอาณาจักร |
| แอนติเวนเนอร์จากงูพิษหลายสายพันธุ์ ( CroFab - Crotalidae Polyvalent Immune Fab (Ovine)) | งูพิษในทวีปอเมริกาเหนือ ( งูหางกระดิ่ง งูหัวทองแดงและงูปากฝ้าย ทุกชนิด ) | อเมริกาเหนือ |
| โซโร แอนติโบโทรปิโคโครทาลิโก | งูพิษและงูหางกระดิ่ง | บราซิล |
| แอนตี้เอลาพิดิโก | งูคอรัล | บราซิล |
| เซรั่มแก้พิษงู SAIMR ชนิดโพลีวาเลนต์ | แมมบาส , งูเห่า , rinkhalses , พัฟแอดเดอร์ (แอดเดอร์ขนาดเล็กที่ไม่เหมาะสม: B. Worthingtoni , B. atropos , B. caudalis , B. cornuta , B. heraldica , B. inornata , B. peringueyi , B. schneideri , B. xeropaga ) | แอฟริกาใต้[ 14 ] |
| เซทเวโนม SAIMR echis | งูพิษเกล็ดเลื่อย | แอฟริกาใต้ |
| เซรุ่มแก้พิษงู SAIMR Boomslang | บูมสแลง | แอฟริกาใต้ |
| เซรั่มแพนอเมริกัน | งูคอรัล | คอสตาริกา |
| แอนติคอรัล | งูคอรัล | คอสตาริกา |
| แอนตี้-วีโนมต้านพิษงูมิพาร์ทิตัส | งูคอรัล | คอสตาริกา |
| แอนติคอรัลโมโนวาเลนต์ | งูคอรัล | คอสตาริกา |
| แอฟริกาตะวันตก แอฟริกาตอนกลาง และแอฟริกาตะวันออกใต้ทะเลทรายซาฮารา ( EchiTAb-plus-ICP ) | งูพิษพรม ( E. ocellatus ), งูพิษพัฟแอดเดอร์ ( B. arietans ), งูเห่าพ่นพิษคอสีดำ ( N. nigricollis ) | คอสตาริกา |
| แอนติมิครูส | งูคอรัล | อาร์เจนตินา |
| คอรัลมิน | งูคอรัล | เม็กซิโก |
| แอนตี้ไมโครริโคสโคราล | งูคอรัล | โคลอมเบีย |
อ่านเพิ่มเติม
- สำนักงานภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ องค์การอนามัยโลก (2016). แนวทางการจัดการกรณีถูกงูกัด ( ฉบับที่ 2). องค์การอนามัยโลก . hdl : 10665/249547 . ISBN 978-92-9022-530-0.
- องค์การอนามัยโลก (2019). พิษงูกัด: กลยุทธ์ในการป้องกันและควบคุม . องค์การอนามัยโลก . hdl : 10665/324838 . ISBN 978-92-4-151564-1. ใบอนุญาต: CC BY-NC-SA 3.0 IGO