วิกิพีเดียภาษาไทย
กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 47 นาที

วัคซีน Sputnik V สำหรับโควิด-19

เปลี่ยนทางจากการเคลื่อนไหว

Sputnik V ( ภาษารัสเซีย: Спутник Vซึ่งเป็นชื่อทางการค้าจากกองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซียหรือ RDIF) หรือGam-COVID-Vac ( ภาษารัสเซีย:...

วัคซีน Sputnik V สำหรับโควิด-19

วัคซีน Sputnik V สำหรับโควิด-19
ภาพโต๊ะทดลองในห้องปฏิบัติการที่มีขวดวัคซีนหลายขวดวางอยู่ โดยสองขวดด้านหน้าตรงกลางอยู่ในโฟกัส
ภาพจากกระทรวงสาธารณสุขรัสเซีย แสดงขวดวัคซีน Gam-COVID-19
คำอธิบายวัคซีน
เป้าSARS-CoV-2
ประเภทของวัคซีนเวกเตอร์ไวรัส
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า
  • สปุตนิก V [ 1 ]
  • สปูตนิค วี
ชื่ออื่นๆ
  • แกม-โควิด-แวค
  • Гам-КОВИД-Вак
ข้อมูลใบอนุญาต
  • สหภาพยุโรป EMA :โดย INN  
ช่องทางการบริหาร ยาฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
รหัส ATC
  • J07BN02 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย
  • BR :การนำเข้าพิเศษ [ 2 ]
  • RU :จดทะเบียนเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2563
รายชื่อวัคซีนสปุตนิก วี ที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมด
ตัวระบุ
หมายเลข CAS
ดรักแบงค์
  • DB15848

Sputnik V ( ภาษารัสเซีย: Спутник Vซึ่งเป็นชื่อทางการค้าจากกองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซียหรือ RDIF) หรือGam-COVID-Vac ( ภาษารัสเซีย: Гам-КОВИД-Вакซึ่งเป็นชื่อที่จดทะเบียนและผลิตอย่างถูกต้องตามกฎหมาย[ 4 ​​] ) เป็นวัคซีนเวกเตอร์ไวรัสอะดีโนไวรัสสำหรับ COVID-19ที่พัฒนาโดยสถาบันวิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยา Gamaleyaในรัสเซียเป็นวัคซีนเวกเตอร์แบบผสมตัวแรกของโลกที่ได้รับการจดทะเบียนเพื่อป้องกัน COVID-19 โดยได้รับการจดทะเบียนเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2020 โดยกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย[ 5 ] [ 6 ]

วัคซีน Gam-COVID-Vac ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในรัสเซียในเบื้องต้น จากนั้นในอีก 59 ประเทศ (ณ เดือนเมษายน 2021) โดยอิงจากผลการศึกษาเบื้องต้นในระยะที่ 1-2ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 4 กันยายน 2020 [ 7 ]การอนุมัติวัคซีน Gam-COVID-Vac ในช่วงต้นเดือนสิงหาคมได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ในสื่อมวลชนและการอภิปรายในแวดวงวิทยาศาสตร์ว่าการอนุมัตินั้นสมเหตุสมผลหรือไม่ ในเมื่อยังไม่มีการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพ [ 5 ] [ 6 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] การศึกษาขนาดใหญ่ในบราซิลตั้งแต่ เดือนธันวาคม 2020 ถึงพฤษภาคม 2021 ยืนยันถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัย โดยเทียบเท่ากับการศึกษาของOxford–AstraZenecaซึ่งสูงกว่าการศึกษาของSinopharm BIBP [ 11 ]

การแจกจ่ายวัคซีนฉุกเฉินจำนวนมากเริ่มขึ้นในเดือนธันวาคม 2020 ในประเทศต่างๆ รวมถึงรัสเซียอาร์เจนตินาเบลารุสฮังการีเซอร์เบียปากีสถาน(ในปริมาณจำกัด) ฟิลิปปินส์ (ในปริมาณจำกัด) และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ปัจจุบันวัคซีน Sputnik V ได้รับการขึ้นทะเบียนและรับรองใน 71 ประเทศ[ 12 ]อย่างไรก็ตาม ณ เดือนเมษายน 2022 มีผู้ได้รับการฉีดวัคซีน Sputnik V ทั่วโลกน้อยกว่า 2.5% [ 13 ]ในช่วงต้นปี 2022 อันเป็นผลมาจากการรุกรานยูเครนของรัสเซียในปี 2022สหรัฐอเมริกาและประเทศอื่นๆ ได้ขึ้นบัญชีกองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย (RDIF) ไว้ในรายชื่อหน่วยงานและบุคคลชาวรัสเซียที่ถูกคว่ำบาตร [ 14 ] [ 15 ] ซึ่งลดโอกาสทางการค้าในอนาคตของ Sputnik V ลงอย่างมาก[ 14 ] [ 13 ]

วัคซีน Gam-COVID-Vac มีจำหน่ายในสองรูปแบบ ได้แก่ แบบแช่แข็ง ( การเก็บรักษาวัคซีน : ต่ำกว่า −18  °C) และแบบเหลว (การเก็บรักษาวัคซีน: ตั้งแต่ +2 ถึง +8  °C ผลิตในปริมาณน้อย) นอกจากวัคซีนหลักแล้ว ยังมีการขึ้นทะเบียนวัคซีนและอนุพันธ์ต่างๆ ได้แก่ Gam-COVID-Vac-Lyo ( ภาษารัสเซีย: Гам-КОВИД-Вак-Лио , ในรูปแบบผงแห้งแช่แข็ง ), Sputnik Light ( ภาษารัสเซีย: Спутник Лайт , ใช้สำหรับการฉีดวัคซีนซ้ำ รวมถึงการฉีดวัคซีนให้กับชาวต่างชาติในรัสเซีย), Gam-COVID-Vac-M ( ภาษารัสเซีย: Гам-КОВИД-Вак-М , สำหรับการฉีดวัคซีนให้กับวัยรุ่นอายุ 12–17 ปี[ 16 ] )

การใช้ทางการแพทย์

วัคซีนสามารถผลิตได้สองวิธี: ในรูปของสารละลายพร้อมใช้ในน้ำที่แช่แข็งที่อุณหภูมิการเก็บรักษาในตู้แช่แข็งทั่วไปที่บ้าน คือ−18 °C หรือ 0 °Fหรือต่ำกว่า และในรูปของ ผง แห้งแช่แข็ง (lyophilized) “Gam-COVID-Vac-Lyo” ซึ่งสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ2–8 °C หรือ 36–46 °Fผงแห้งแช่แข็งจะต้องนำมาละลายกับน้ำปราศจากเชื้อก่อนใช้งาน[ 17 ]สูตร ของ Gam-COVID-Vac ในรูปแบบแห้งแช่แข็งนั้นคล้ายกับวัคซีนไข้ทรพิษซึ่งช่วยลดความจำเป็นในการ เก็บรักษาแบบ “cold chain”หรือ cold-chain storage อย่างต่อเนื่อง – ตามที่จำเป็นสำหรับ วัคซีน ของ Pfizer–BioNTechและModerna – และช่วยให้สามารถขนส่งไปยังสถานที่ห่างไกลได้โดยมีความเสี่ยงต่อการเสื่อมสภาพของวัคซีนลดลง[ 18 ] [ 19 ]    

โดสแรก (ตามAd26 ) จะถูกฉีดในวันแรก และโดสที่สอง (ตามAd5 ) จะถูกฉีดในวันที่ 21 เพื่อกระตุ้น การตอบ สนองของภูมิคุ้มกัน[ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]ทั้งสองโดสจะถูกฉีดเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์

Sputnik Lightเป็นวัคซีนแบบฉีดครั้งเดียวที่ได้รับการขึ้นทะเบียนแล้ว โดยประกอบด้วย Sputnik V เพียงโดสแรกเท่านั้น มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในพื้นที่ที่มีการระบาดเฉียบพลัน และจะใช้เป็นโดสที่สาม ( กระตุ้น ) สำหรับผู้ที่ได้รับ Sputnik V มาแล้วอย่างน้อย 6 เดือน[ 23 ] [ 24 ]สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิตู้เย็นปกติ2–8 °C (36–46 °F) [ 25 ] สถาบันดังกล่าวระบุว่าวัคซีนรุ่นนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับพื้นที่ที่มีการระบาดเฉียบพลัน ทำให้สามารถฉีดวัคซีนให้ผู้คนได้มากขึ้นอย่างรวดเร็ว[ 26 ]  

แม้ว่า Sputnik Light จะไม่ได้รับอนุญาตจากยูเครนหรือองค์กรระหว่างประเทศ แต่รัสเซียได้จัดส่งวัคซีนหลายหมื่นโดสเพื่อใช้ในพื้นที่ที่รัฐบาลไม่ได้ควบคุม ในภูมิภาค ดอนบาสตะวันออกตั้งแต่เดือนมกราคม 2021 [ 27 ]เจ้าหน้าที่ยูเครนวิพากษ์วิจารณ์การกระทำดังกล่าว[ 28 ]

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 Sputnik Light เริ่มการทดลองระยะที่ 1/2 [ 29 ]ในเดือนกุมภาพันธ์ Sputnik Light เริ่มการทดลองระยะที่ 3 [ 30 ] [ 31 ]โดยทั่วไปคาดว่าประสิทธิภาพจะค่อยๆ ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป

จากการศึกษาในสภาพแวดล้อมจริงกับผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 60-79 ปีในประเทศอาร์เจนตินา พบว่าวัคซีนแบบฉีดครั้งเดียวมีประสิทธิภาพ79% ( ช่วงความเชื่อมั่น95% )75 –มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อถึง 82 %88% ( ช่วงความเชื่อมั่น95% )80 –มีประสิทธิภาพ (92% )ในการป้องกันการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล และ85% ( ช่วงความเชื่อมั่น95% )75 –91% )ต่อต้านการเสียชีวิต[ 32 ]การ ทดลองทางคลินิก เฟส IIIในรัสเซียยังพบประสิทธิภาพ 79% [ 33 ] [ 30 ]ตามNextstrainสายพันธุ์ B.1.1.317 เป็นสายพันธุ์ เด่น ในรัสเซียในช่วงระยะเวลาการศึกษา (5 ธันวาคม 2020 ถึง 15 เมษายน 2021) [ 33 ]ในขณะที่ในอาร์เจนตินา (29 ธันวาคม 2020 ถึง 21 มีนาคม 2021) [ 32 ]สายพันธุ์ N.5 เด่นในตอนแรก แต่ในไม่ช้าสายพันธุ์ต่างๆ ก็มีร่วมกันในสัดส่วนที่ใกล้เคียงกัน

ข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาในกรุงมอสโกเมื่อเดือนกรกฎาคม 2564 ระบุว่าวัคซีนดังกล่าว70% ( ช่วงความเชื่อมั่น95% )64 –มีประสิทธิภาพ 75% ต่อโรคที่มีอาการจากสายพันธุ์เดลต้าเป็นเวลาสามเดือนหลังการฉีดวัคซีน[ 34 ]ในเดือนสิงหาคม 2021 RDIFประกาศว่าผลเบื้องต้นจากการศึกษาเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบต่างสายพันธุ์บ่งชี้ว่าการให้วัคซีน Sputnik Light เป็นโดสแรก จากนั้นให้ วัคซีน Oxford–AstraZeneca , ModernaหรือSinopharm BIBPเป็นโดสที่สอง รวมถึงการฉีดวัคซีนแบบเดียวกันโดยใช้ Sputnik Light เป็นโดสที่สองนั้นปลอดภัย[ 35 ]

เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม พ.ศ. 2564 ผู้พัฒนาวัคซีน Sputnik V ได้เสนอวัคซีน 'Sputnik Light' (Ad26) ให้กับPfizerเพื่อทดลองใช้กับสายพันธุ์ Delta [ 36 ] [ 37 ]

ประสิทธิผล

ประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19 หรือวัคซีนอื่นๆ จะถูกกำหนดโดยการฉีดวัคซีนจำนวนมากในสภาพแวดล้อม "ในโลกแห่งความเป็นจริง" (ไม่ใช่ในการทดลองทางคลินิก) ซึ่งเป็นการประเมินว่าวัคซีนสามารถป้องกันผู้คนจากผลลัพธ์ต่างๆ เช่น การติดเชื้อ อาการป่วย การเข้ารักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิตได้ดีเพียงใด ประสิทธิภาพจะถูกประเมินนอกการทดลองทางคลินิก ซึ่งในทางตรงกันข้ามจะประเมินประสิทธิผลของวัคซีน[ 38 ] [ 39 ]โดยทั่วไปแล้ว วัคซีนจะถือว่ามีประสิทธิภาพหากค่าประมาณ ≥50% โดยมีขีดจำกัดล่าง >30% ของช่วงความเชื่อมั่น 95 % [ 40 ]โดยทั่วไปแล้ว ประสิทธิภาพคาดว่าจะค่อยๆ ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป[ 41 ]

เมื่อวันที่ 25 สิงหาคม เวอร์ชันเบื้องต้นของการศึกษากรณีควบคุมระบุถึงประสิทธิภาพที่ไม่ปรับค่า[ 38 ] [ 39 ]ประมาณ 50% เมื่อเทียบกับโรคที่มีอาการ ผู้เขียนคาดว่าการปรับค่าตามอายุและเพศจะทำให้ค่าประมาณเพิ่มขึ้น โดยอ้างถึงการเพิ่มขึ้นจาก 66% เป็น 81% เมื่อปรับข้อมูลสำหรับประสิทธิภาพในการป้องกันการเข้ารักษาในโรงพยาบาล[ A ]

การศึกษาขนาดใหญ่ในบัวโนสไอเรส ระหว่างวันที่ 29 ธันวาคม 2020 ถึง 15 พฤษภาคม 2021 โดยมีผู้เข้าร่วม 663,602 คน อายุ 60 ปีขึ้นไป ที่ได้รับวัคซีน Spunik V, วัคซีน Oxford–AstraZenecaหรือวัคซีน Sinopharm BIBPพบว่าประสิทธิภาพโดยรวมอยู่ที่...98% ( ช่วงความเชื่อมั่น95% )95 –99% )ต่อการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 การศึกษาดังกล่าวระบุว่าวัคซีนทั้งสามชนิดมีประสิทธิภาพในการป้องกันการเสียชีวิตที่คล้ายคลึงกัน และประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อนั้นคล้ายคลึงกับวัคซีน Oxford-Astrazeneca และมากกว่าวัคซีน Sinopharm BIBP [ 11 ]

ประสิทธิภาพเบื้องต้นตามตัวแปร
ปริมาณยาความรุนแรงของโรคเดลต้าอัลฟ่า
1มีอาการไม่มีการรายงานไม่มีการรายงาน
การเข้ารักษาในโรงพยาบาล35% (-21ถึง65% ) [ A ]ไม่มีการรายงาน
2ไม่มีอาการไม่มีการรายงาน86% (84 –87% ) [ B ]
มีอาการไม่มีการรายงานไม่มีการรายงาน
การเข้ารักษาในโรงพยาบาล81% (68 –88% ) [ C ] [ A ]ไม่มีการรายงาน
ความตายไม่มีการรายงาน98% (96 –99% ) [ B ]
  1. 1 2 3การศึกษากรณีควบคุมที่มีผู้เข้าร่วม 13,894 คน ตั้งแต่วันที่ 3 กรกฎาคม 2021 ถึง 9 สิงหาคม 2021 ในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก การศึกษานี้อยู่ระหว่างรอการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ [ 42 ] [ 43 ]
  2. 1 2 22 มกราคม ถึง 10 มิถุนายน 2021 ในฮังการี [ 44 ]
  3. ↑ 14 ถึง 55 วันหลังได้รับยาเข็มที่สอง โดยพบในผู้หญิงมากกว่า84% (66 –92% ) มากกว่าในผู้ชาย76% (51 –88% ) เพิ่มขึ้นเป็น85% (72 –92% ) 56 วันขึ้นไปหลังจากได้รับเข็มที่สอง

มีการศึกษาวิจัยขนาดใหญ่ในเม็กซิโก[ 45 ]การศึกษาวิจัยนี้เปรียบเทียบผู้ใหญ่ 793,487 คนที่ได้รับการฉีดวัคซีนชนิดต่างๆ กับผู้ใหญ่ 4,792,338 คนที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ระหว่างวันที่ 24 ธันวาคม 2020 ถึง 27 กันยายน 2021 ผลลัพธ์มีดังนี้:

ประสิทธิภาพของวัคซีนในเม็กซิโก (ปี 2021)
วัคซีนประสิทธิภาพของการติดเชื้อโดยบังเอิญประสิทธิผลของการรักษาในโรงพยาบาลประสิทธิภาพในการลดอัตราการเสียชีวิต
สไปค์แวกซ์91.45%78%93.46%
คอมเมอร์นาตี้80.34%84.26%89.83%
สปุตนิก วี78.75%81.38%87.7%
โควิชิลด์80.79%80.23%86.81%
แยนเซ่น82.18%77.33%85.79%
วัคซีนโคโรนา71.93%73.76%80.38%
ลาก่อน70.5%72.31%79.93%

ประสิทธิภาพ

ประสิทธิภาพ ของ วัคซีนโควิด-19 หรือวัคซีนอื่นๆ จะได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม เป็นการประมาณค่าว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนติดเชื้อโรคกี่ราย เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกแล้วมีผลลัพธ์เช่นเดียวกัน เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2564 การวิเคราะห์เบื้องต้นจากการทดลองในมอสโกได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The Lancetโดยรายงานประสิทธิภาพของ วัคซีนว่า...91.6% ( ช่วงความเชื่อมั่น95% )85.6 –95.2% )หลังจากการฉีดวัคซีนเข็มที่สองสำหรับทุกกลุ่มอายุ โดยไม่มีผลข้างเคียง ที่ผิด ปกติ[ 46 ]สำหรับกลุ่มอายุ 60 ปีขึ้นไป ประสิทธิภาพที่รายงานคือ 91.8% [ 46 ]เมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม กลุ่มนักสถิติชีวภาพจากรัสเซีย สหรัฐอเมริกา ฝรั่งเศส อิตาลี และเนเธอร์แลนด์ ได้ตั้งคำถามเกี่ยวกับผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพในจดหมายโต้ตอบในThe Lancetโดยเน้นถึงความคลาดเคลื่อนของข้อมูลการรายงานที่ไม่ได้มาตรฐานข้อผิดพลาดที่เห็นได้ชัด และความไม่สอดคล้องกันทางตัวเลขและ ความเป็นไปได้ น้อยมากที่ประสิทธิภาพของวัคซีนจะมีความสม่ำเสมอในทุกกลุ่มอายุ[ 47 ]

ผู้เขียนตอบกลับโดยกล่าวว่าพวกเขาได้ให้ข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดแก่หน่วยงานกำกับดูแลเพื่อขออนุมัติ และข้อมูลที่รวมอยู่ในเอกสารนั้นเพียงพอสำหรับผู้อ่านที่จะยืนยันประสิทธิภาพของวัคซีนที่รายงานไว้ พวกเขายังตอบคำถามเกี่ยวกับโปรโตคอล และกล่าวว่าความไม่สอดคล้องกันทางตัวเลขเป็น "ข้อผิดพลาดในการพิมพ์ง่ายๆ ที่ได้รับการแก้ไขอย่างเป็นทางการแล้ว" [ 48 ]

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2565 กลุ่มนักสถิติชีวภาพจากออสเตรเลียและสิงคโปร์ได้ตีพิมพ์บทความที่ชี้ให้เห็นว่าประสิทธิภาพที่เกือบจะเหมือนกันสำหรับทุกกลุ่มอายุจาก บทความในวารสาร Lancet นั้น ไม่น่าจะเกิดขึ้นในข้อมูลการทดลองจริง[ 49 ]กลุ่มดังกล่าวเรียกร้องให้มีการตรวจสอบบทความใน วารสาร Lancet อย่างละเอียด ถี่ถ้วน รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลผู้ป่วยรายบุคคลที่ไม่ระบุชื่อให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านสถิติที่เป็นกลางโดยทันที และแนะนำให้ถอนบทความดังกล่าว กลุ่ม Lancet รับทราบถึงข้อกังวลเกี่ยวกับความถูกต้องของข้อมูลที่ตีพิมพ์ในบทความและเชิญผู้เขียนบทความให้ตอบคำถามล่าสุดเหล่านี้[ 50 ] [ 51 ]

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและคล้ายกับวัคซีนเวกเตอร์อะดีโนไวรัส อื่นๆ เช่น วัคซีน Oxford-AstraZenecaและJanssenอย่างไรก็ตาม ต่างจากวัคซีน Oxford-AstraZeneca และ Janssen หลักฐานไม่ได้บ่งชี้ถึงความเสี่ยงของ ภาวะเกล็ดเลือด ต่ำจากภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีน[ 52 ]อย่างไรก็ตาม รายงานจากอาร์เจนตินาที่ตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine ได้อธิบายถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำและลิ่มเลือดอุดตันที่เกิดจากวัคซีนซึ่งถึงแก่ชีวิตในหญิงสาวคนหนึ่งหลังจากได้รับวัคซีน Sputnik-V [ 53 ]

เภสัชวิทยา

ใบรับรองการฉีดวัคซีนสปุตนิก วีออกให้ ณจุดฉีดวัคซีนโกสตินี ดวอร์ กรุงมอสโก

Gam-COVID-Vac เป็น วัคซีน เวกเตอร์ไวรัสที่ใช้ไวรัสอะดีโนไวรัสของมนุษย์แบบรีคอม บิแนนท์ที่บกพร่องในการจำลองตัวเอง 2 ชนิด ได้แก่Ad26 (ซีโรไทป์ 26) และAd5 (ซีโรไทป์ 5) ที่จำลองตัวเองในเซลล์HEK 293 ไวรัสเหล่านี้มี ยีน ที่เข้ารหัส โปรตีนหนาม (S) แบบเต็มความยาว ของ SARS-CoV-2เพื่อกระตุ้น การตอบ สนองทางภูมิคุ้มกัน[ 7 ] [ 20 ] [ 54 ]เวกเตอร์อะดีโน ไวรัส [ 55 ] [ 56 ]สำหรับการแสดงออกของโปรตีนหนามของ SARS-CoV-2 ยังถูกนำมาใช้ในวัคซีน COVID-19 อีก 2 ชนิด หนึ่งในนั้นคือวัคซีน Janssen COVID-19ซึ่งใช้ เวกเตอร์ไวรัส Ad26COV2ที่มีพื้นฐานมาจากไวรัสของมนุษย์ Ad26 สำหรับวัคซีนนี้ เซลล์ไลน์ PER.C6 [ 57 ] [ 58 ]ถูกนำมาใช้เพื่อจำลองเวกเตอร์ วัคซีน อีกตัวหนึ่งคือวัคซีนโควิด-19 ของออกซ์ฟอร์ด-แอสตราเซเนกาใช้อะดีโนไวรัสของลิงชิมแปนซี ( ChAdOx1 ) เป็นเวกเตอร์ สำหรับทั้งวัคซีนโควิด-19 ของออกซ์ฟ อร์ด-แอสตราเซเนกา [ 58 ]และวัคซีน Gam-COVID-Vac เซลล์ผู้ผลิตสำหรับการผลิตเวกเตอร์อะดีโนไวรัสที่ไม่จำลองตัวเองนั้นได้มาจาก เซลล์สายพันธุ์ HEK 293 [ 59 ]วัคซีน Gam-COVID-Vac แต่ละโดสประกอบด้วยอนุภาคไวรัส (1.0 ± 0.5) × 10¹¹ อนุภาค [ 46 ]

ทั้ง Ad26 และ Ad5 ได้รับการดัดแปลงเพื่อกำจัดยีน E1เพื่อป้องกันการจำลองแบบภายนอกเซลล์HEK 293 [ 60 ]สำหรับการผลิตวัคซีน จะใช้เซลล์ HEK 293 ในการขยายพันธุ์เวกเตอร์อะดีโนไวรัสที่ยีน E1 ถูกลบออก ซึ่งเซลล์เหล่านี้แสดงออกยีนอะดีโนไวรัสหลายยีน รวมถึง E1 [ 61 ] [ 62 ]อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะเกิดขึ้นได้ยาก แต่การรวมตัวกันแบบโฮโมโลจัสระหว่างลำดับเซลล์ที่แทรกเข้าไปกับลำดับเวกเตอร์สามารถฟื้นฟูความสามารถในการจำลองแบบให้กับเวกเตอร์ได้[ 63 ]โดยมีอนุภาคอะดีโนไวรัสที่จำลองแบบได้น้อยกว่า 100 อนุภาคต่อโดสของวัคซีน[ 60 ]

เคมี

ส่วนประกอบอื่นๆ ( สารช่วย ) เหมือนกันทั้งในเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพในทั้งสองขนาด[ 64 ] [ 65 ]

ไม่ควร มี สารเสริมฤทธิ์[ 66 ]และไม่ควรมีส่วนประกอบหรือส่วนผสมอื่นใดในวัคซีน[ 1 ]

การผลิต

บริษัทเภสัชกรรม União Quimica เริ่มการผลิต Sputnik V ในประเทศบราซิลเมื่อเดือนมกราคม 2021

เซลล์ HEK 293ที่มียีน E1 ซึ่งจำเป็นต่อการจำลองแบบของไวรัสสามารถผลิตอะดีโนไวรัสทั้งสองชนิดได้ในปริมาณมาก[ 61 ] [ 62 ] [ 63 ]ในบางกรณี Ad5 อาจได้รับยีน E1 จากเซลล์ HEK 293 ทำให้ความสามารถในการจำลองแบบของมันกลับคืนมา[ 63 ] Gamaleya ได้กำหนดขีดจำกัดที่ยอมรับได้ไว้ที่ 5,000 อนุภาคไวรัสที่จำลองแบบได้ต่อโดสวัคซีน และเอกสารควบคุมคุณภาพระบุว่าชุดที่ทดสอบมีอนุภาคไวรัสที่จำลองแบบได้น้อยกว่า 100 อนุภาคต่อโดส[ 60 ]

การผลิตสูตรของเหลวแช่แข็งได้รับการพัฒนาเพื่อการใช้งานในวงกว้าง มีราคาถูกกว่าและผลิตได้ง่ายกว่า การผลิต สูตร แห้งแช่แข็ง ต้องใช้เวลาและทรัพยากรมากกว่ามาก แม้ว่าจะสะดวกกว่าสำหรับการจัดเก็บและการขนส่งก็ตาม ได้ รับการพัฒนาโดยคำนึงถึงการส่งมอบวัคซีนไปยังภูมิภาคที่เข้าถึงยากของรัสเซีย[ 7 ]

ตามรายงานของสื่อรัสเซีย การผลิตวัคซีน Gam-COVID-Vac จำนวนมากเริ่มขึ้นเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม ณ เวลานั้น สหพันธรัฐรัสเซียได้รับคำขอจาก 20 ประเทศสำหรับการจัดหา วัคซีน 1 พันล้านโดส โรงงาน 3 แห่งสามารถผลิตวัคซีนได้ประมาณ 1 ล้านโดสต่อเดือนในแต่ละแห่ง โดยมีศักยภาพที่จะเพิ่มกำลังการผลิตเป็นสองเท่าภายในฤดูหนาว ภายในสิ้นปี 2020 การผลิตของสถาบันวิจัย Gamaleya ตามการสัมภาษณ์โฆษกขององค์กร มีแผนที่จะผลิตวัคซีน 3-5  ล้านโดส[ 67 ] [ 68 ]

ณ เดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย (RDIF) ได้อนุญาตให้มีการผลิตในอินเดีย จีน เกาหลีใต้และบราซิลในสหภาพยุโรป RDIF ได้ลงนามในข้อตกลงการผลิต ภายในสิ้นเดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 RDIF คาดการณ์ว่าจะมีการผลิตวัคซีน 33 ล้านโดสในรัสเซีย ซึ่งน้อยกว่า 5% จะถูกส่งออกไป[ 69 ] 

มีการทำข้อตกลงสำหรับการผลิต วัคซีนมากกว่า 100 ล้านโดสในอินเดียกับDr. Reddy's Laboratoriesซึ่งเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2021 ได้ส่งข้อมูลการทดลองระยะกลางให้กับหน่วยงานกำกับดูแลของอินเดียและแนะนำให้ดำเนินการทดลองในระยะสุดท้ายต่อไป[ 70 ] RDIF ประกาศแผนการขาย วัคซีน 100 ล้านโดสให้กับอินเดีย 35  ล้านโดสให้กับอุซเบกิสถานและ 32  ล้านโดสให้กับเม็กซิโกรวมถึงประเทศละ 25 ล้านโด ส ให้กับเนปาลและอียิปต์[ 71 ]ในอินเดีย วัคซีน Sputnik V โดสแรกได้รับการฉีดเมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม 2021 ที่ไฮเดอราบัด [ 72 ] อาร์เจนตินาเป็นประเทศแรกในละตินอเมริกาที่ผลิตวัคซีนนี้[ 73 ]การผลิตขนาดใหญ่เริ่มขึ้นในเดือนมิถุนายน 2021 [ 74 ]ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2021 มีการผลิตวัคซีน 277 ล้านโดส ส่วนใหญ่ (265 ล้านโดส) ในรัสเซีย[ 75 ]

เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2022 อันเป็นผลมาจากการรุกรานยูเครนของรัสเซียในปี 2022สหรัฐอเมริกาได้ขึ้นบัญชี RDIF และประธานเจ้าหน้าที่บริหารไว้ในรายชื่อหน่วยงานและบุคคลชาวรัสเซียที่ถูกคว่ำบาตร [ 14 ] [ 15 ] สหภาพยุโรปยูเครนสหราชอาณาจักร และออสเตรเลียได้ดำเนินการตามมาในเดือนกุมภาพันธ์และมีนาคม[ 76 ]ซึ่งส่งผลให้โอกาสทางการค้าในอนาคตของวัคซีนลดลงอย่างมาก[ 14 ] [ 13 ]

ประวัติศาสตร์

บรรจุภัณฑ์และขวดสำหรับยาโดสแรก

วัคซีน Gam-COVID-Vac พัฒนาขึ้นโดย ทีม จุลชีววิทยาเซลล์ จาก สถาบันวิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยา Gamaleyaซึ่งได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลกลุ่มวิจัยนี้มีหัวหน้าทีมคือนายแพทย์และ สมาชิกสมทบ ของ RASนายแพทย์ Denis Logunov ซึ่งเคยทำงานวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันไวรัสอีโบลาและไวรัสเมอร์สมาก่อน

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2563 สถาบันวิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยา Gamaleya ประกาศว่าได้พัฒนาวัคซีนที่ไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรง ภายในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2563 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 จำนวน 2 การทดลอง (แต่ละการทดลองมีผู้ป่วย 38 ราย) เสร็จสิ้นลง โดยมีการทดลองเพียงการทดลองเดียวที่ใช้สูตรที่ต่อมาได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายภายใต้เงื่อนไขที่จำกัด[ 77 ] [ 78 ]วัคซีนนี้ได้รับชื่อทางการค้าว่า "Sputnik V" ตาม ชื่อดาวเทียม เทียมดวงแรกของโลก[ 6 ] [ 9 ] [ 79 ]

ในระหว่างการทดลองก่อนและระหว่างการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วม 38 คนที่ได้รับวัคซีน Gam-COVID-Vac หนึ่งหรือสองโดสได้สร้างแอนติบอดีต่อโปรตีนหนามของ SARS-CoV-2 รวมถึงแอนติบอดีที่มีฤทธิ์ยับยั้งไวรัส[ 5 ]เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2020 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียมิคาอิล มูราชโกประกาศในการแถลงข่าวของรัฐบาลซึ่งมีประธานาธิบดีวลาดิมีร์ ปูติน เข้าร่วมด้วย เกี่ยวกับการอนุมัติทางกฎระเบียบของวัคซีนสำหรับการใช้งานในวงกว้าง การขึ้นทะเบียนวัคซีนของรัฐดำเนินการ "แบบมีเงื่อนไข" พร้อมมาตรการหลังการวางจำหน่ายตามพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซียใบรับรองการขึ้นทะเบียนวัคซีนระบุว่าไม่สามารถใช้ในวงกว้างในรัสเซียได้จนถึงวันที่ 1 มกราคม 2021 และก่อนหน้านั้น อาจจัดหาให้กับ "ประชาชนจำนวนน้อยจากกลุ่มเสี่ยง" เช่น บุคลากรทางการแพทย์และผู้สูงอายุ ตามคำกล่าวของโฆษกกระทรวงสาธารณสุข[ 6 ]ใบอนุญาตภายใต้หมายเลขทะเบียน ЛП-006395 ( LP-006395 ) ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม แม้ว่าการประกาศจะเกิดขึ้นก่อนที่วัคซีนจะเข้าสู่ การทดลอง ระยะที่ 3แต่การปฏิบัติในการอนุญาตให้วางจำหน่าย "โดยมีเงื่อนไข" ก็มีอยู่ในประเทศอื่นๆ ด้วย[ 80 ] [ 81 ]เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม ใบรับรองหมายเลข ЛП-006423 ( LP-006423 ) ได้รับการออกให้สำหรับสูตรแห้งแบบแช่แข็ง "Gam-COVID-Vac-Lyo" [ 5 ] [ 6 ] [ 9 ] [ 82 ] [ 7 ]

เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2021 นักพัฒนาได้ประกาศว่าพวกเขาได้พัฒนาและทดสอบวัคซีนพ่นจมูกสำหรับเด็กอายุ 8 ถึง 12 ปี โดยไม่พบผลข้างเคียงใดๆ และคาดว่าจะวางจำหน่ายในวันที่ 15 กันยายน 2021 [ 83 ]

การทดลองทางคลินิก

ระยะที่ 1–2

การทดลองความปลอดภัยระยะที่ 1 เริ่มขึ้นเมื่อวันที่ 18 มิถุนายน 2020 [ 5 ]เมื่อวันที่ 4 กันยายน 2020 ข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วม 76 คนในการทดลองระยะที่ 1-2 ได้รับการเผยแพร่ ซึ่งบ่งชี้ถึงหลักฐานเบื้องต้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน[ 7 ]ผลลัพธ์ดังกล่าวถูกท้าทายโดยนักวิทยาศาสตร์วัคซีนนานาชาติว่าไม่สมบูรณ์ น่าสงสัย และไม่น่าเชื่อถือ เนื่องจากมีการรายงานข้อมูลที่เหมือนกันสำหรับผู้เข้าร่วมการทดลองจำนวนมาก[ 84 ]แต่ผู้เขียนตอบว่าขนาดตัวอย่างมีขนาดเล็กเพียง 9 คน และผลการวัดการไตเตรตสามารถรับค่าได้เฉพาะค่าที่ไม่ต่อเนื่องเท่านั้น (800, 1600, 3200, 6400) ประกอบกับการสังเกตว่าค่ามีแนวโน้มที่จะคงที่หลังจาก 3 ถึง 4 สัปดาห์ พวกเขาจึงโต้แย้งว่าไม่น่าเป็นไปได้ที่ผู้เข้าร่วมหลายคนจะแสดงผลลัพธ์ที่เหมือนกันในวันที่ 21 ถึง 28 [ 85 ]

ระยะที่ 3

ประสิทธิภาพของ Sputnik V ในสภาวะต่างๆ แถบแสดงข้อผิดพลาดบ่งชี้ช่วงความเชื่อมั่นที่ครอบคลุมประสิทธิภาพด้วยความน่าจะเป็น 95%

ในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน 2020 Zeev Rotstein ผู้อำนวยการใหญ่ ของศูนย์การแพทย์ Hadassah แห่งอิสราเอล ระบุว่าสาขา Hadassah ในศูนย์นวัตกรรม Skolkovo ในมอสโก กำลังร่วมมือในการทดลองทางคลินิกเฟส III [ 86 ]

การศึกษา เฟส IIIที่กำลังดำเนินอยู่เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม แบบปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และดำเนินการในหลายศูนย์ โดยมีอาสาสมัคร 40,000 คนในมอสโก และมีกำหนดดำเนินการจนถึงเดือนพฤษภาคม 2021 [ 87 ]ในปี 2020–2021 การศึกษาทางคลินิกเฟส III ก็ได้ดำเนินการในเบลารุส[ 88 ]สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์[ 89 ]อินเดีย[ 90 ]คาซัคสถาน[ 91 ]และเวเนซุเอลา[ 92 ]

เมื่อวันที่ 13 เมษายน 2564 กระทรวงสาธารณสุขของอินเดียกล่าวว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของประเทศพบว่าข้อมูลด้านความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันจากการทดลองวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ Sputnik V ในประเทศนั้นเทียบเคียงได้กับการทดลองในระยะสุดท้ายที่ดำเนินการในรัสเซีย[ 93 ]

ตัวแปร

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2564 การศึกษาวิจัยโดยนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยแห่งชาติกอร์โดบาประเทศอาร์เจนตินา พบว่าวัคซีนดังกล่าวสร้างแอนติบอดีที่สามารถทำให้ตัวแปรแกมมาเป็นกลางได้[ 94 ]

การศึกษาวิจัยในอาร์เจนตินาพบว่าการทำให้เป็นกลางยังคงอยู่กับอัลฟาและแลมบ์ดาแต่ลดลงกับแกมมา อย่างไรก็ตาม ระดับการลดลงไม่ได้หมายความว่าการป้องกัน จะ ลด ลงเสมอไป [ 95 ]

การศึกษาขนาดเล็กของตัวอย่างซีรั่ม 12 ตัวอย่างพบว่าแอนติบอดีจากวัคซีนสามารถทำให้ตัวแปรอัลฟาเป็นกลางได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีการทำให้เป็นกลางต่อการแทนที่ E484K ลดลงปานกลาง (ค่ามัธยฐานลดลง 2.8 เท่า) อย่างไรก็ตาม การทำให้ตัวแปรเบตาเป็นกลางลดลงอย่างเห็นได้ชัด (ค่ามัธยฐานลดลง 6.1 เท่า) [ 96 ]

การอนุญาต

ดูคำบรรยายภาพ
การประชุมของ ประธานาธิบดีปูตินกับสมาชิกรัฐบาลเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2020 ผ่านทางการประชุมทางวิดีโอ ซึ่งเขาได้ประกาศวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนแบบมีเงื่อนไข [ 5 ] [ 6 ]

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2563 เจ้าหน้าที่ของอังกฤษและอเมริการะบุว่าวัคซีน Gam-COVID-Vac มีแนวโน้มที่จะถูกปฏิเสธเนื่องจากความกังวลว่ากระบวนการทดสอบทางคลินิกของวัคซีนที่เข้มงวดตามปกติไม่ได้ถูกปฏิบัติตาม[ 97 ]

ณ เดือนธันวาคม 2020 เบลารุสและอาร์เจนตินาได้อนุมัติ การใช้ วัคซีนแบบเวกเตอร์ในกรณีฉุกเฉิน[ 98 ]เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2021 ฮังการี กลายเป็นประเทศแรกใน สหภาพยุโรปที่ขึ้นทะเบียนวัคซีนเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน เช่นเดียวกับสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ในภูมิภาคอ่าวเปอร์เซีย[ 99 ] [ 100 ] [ 101 ] [ 102 ] [ 103 ]

เมื่อวันที่ 19 มกราคม 2021 หน่วยงานของรัสเซียได้ยื่นขอขึ้นทะเบียน Sputnik V ในสหภาพยุโรป ตามข้อมูลจาก RDIF [ 104 ]เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) กล่าวว่าพวกเขา "ไม่ได้รับคำขอสำหรับการทบทวนแบบต่อเนื่องหรือการอนุญาตให้วางจำหน่ายวัคซีน" ผู้พัฒนาได้แสดงความสนใจที่จะให้พิจารณาวัคซีนสำหรับการทบทวนแบบต่อเนื่องเท่านั้น แต่คณะกรรมการยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMA และคณะทำงานเฉพาะกิจด้านการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ของ EMA (COVID-ETF) จำเป็นต้องให้ความเห็นชอบก่อนที่ผู้พัฒนาจะสามารถยื่นคำขอเพื่อเริ่มต้นกระบวนการทบทวนแบบต่อเนื่องได้[ 105 ]เมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2021 คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMA ได้เริ่มการทบทวนแบบต่อเนื่องของ Sputnik V [ 106 ]ผู้ยื่นคำขอในสหภาพยุโรปคือ R-Pharm Germany GmbH ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของR-Pharm ของ รัสเซีย[ 106 ]เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน รอยเตอร์รายงานว่าการอนุมัติ Sputnik V จะล่าช้าอย่างน้อยจนถึงเดือนกันยายน เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกที่จำเป็นทั้งหมดไม่ได้ถูกส่งภายในกำหนดเวลา[ 107 ]ณ เดือนมิถุนายน 2021 Sputnik V อยู่ระหว่างกระบวนการตรวจสอบแบบต่อเนื่องโดย EMA แต่ยังไม่ได้ยื่นคำขออนุญาตวางจำหน่าย[ 108 ]

การใช้ในกรณีฉุกเฉินยังได้รับอนุญาตในแอลจีเรีย โบลิเวีย เซอร์เบีย ดินแดนปาเลสไตน์[ 70 ]และเม็กซิโก[ 109 ]

เมื่อวันที่ 25 มกราคม 2021 อิหร่านอนุมัติวัคซีน โดยรัฐมนตรีต่างประเทศโมฮัมหมัด จาวาด ซาริฟกล่าวว่าประเทศหวังที่จะเริ่มจัดซื้อและเริ่มการผลิตวัคซีนร่วมกัน "ในอนาคตอันใกล้" หลังจากที่ผู้นำสูงสุดอยาตอลลาห์ อาลี คาเมเนอีสั่งห้ามรัฐบาลนำเข้าวัคซีนจากสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร[ 110 ] [ 111 ]

สาธารณรัฐเช็กกำลังพิจารณาซื้อ Sputnik V เช่นกัน และนายกรัฐมนตรีAndrej Babisได้ปลดรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขJan Blatnýซึ่งเป็นผู้คัดค้านการใช้ Sputnik V อย่างรุนแรง[ 112 ] [ 113 ] [ 114 ]

เมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2021 คณะกรรมการยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMA ได้เริ่มทบทวนวัคซีน Sputnik V (Gam-COVID-Vac) ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่พัฒนาโดยศูนย์ระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาแห่งชาติ Gamaleya ของรัสเซีย[ 115 ]เมื่อถูกถามเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ออสเตรียจะอนุมัติ Sputnik V (เช่นเดียวกับที่บางประเทศในยุโรปเลือกที่จะทำ) Christa Wirthumer-Hoche ประธานคณะกรรมการบริหารของ EMA ชี้ให้เห็นว่ายังไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เพียงพอเกี่ยวกับผู้ที่ได้รับวัคซีนไปแล้ว “เราอาจมี Sputnik V วางจำหน่ายในตลาดในอนาคต เมื่อเราได้ตรวจสอบข้อมูลที่จำเป็นแล้ว” เธอกล่าวเสริมว่าวัคซีนต้องเป็นไปตามเกณฑ์ของยุโรปเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพและประสิทธิภาพ[ 116 ]

เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2021 ผู้นำระดับภูมิภาคของเยอรมนี ซึ่งรวมถึงนายกรัฐมนตรีประจำรัฐและนายกเทศมนตรีของกรุงเบอร์ลินได้เรียกร้องให้องค์การยาแห่งยุโรปอนุมัติวัคซีนของรัสเซียอย่างรวดเร็ว เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนวัคซีนที่มีประสิทธิภาพในยุโรป ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ของเยอรมนีได้แนะนำให้มีการอนุมัติเช่นกัน และพิจารณาว่าวัคซีนสปุตนิกนั้น "ชาญฉลาด" และ "ปลอดภัยสูง" [ 117 ]

เมื่อวันที่ 19 มีนาคม 2021 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของฟิลิปปินส์ ได้อนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีน Sputnik V ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ตัวที่สี่ที่ได้รับการอนุมัติรัฐบาลฟิลิปปินส์วางแผนที่จะซื้อวัคซีนจำนวน 20 ล้านโดส[ 118 ] [ 119 ] 

เมื่อวันที่ 12 เมษายน 2564 อินเดียอนุมัติการใช้วัคซีน Sputnik V ในกรณีฉุกเฉินเพื่อต่อต้าน COVID-19 โดยอิงจากข้อมูลภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง[ 120 ] [ 121 ]

ณ วันที่ 12 เมษายน 2564 มี 62 ประเทศที่อนุมัติการใช้งานฉุกเฉินของ Sputnik V [ 122 ]

เมื่อวันที่ 27 เมษายน พ.ศ. 2564 บังกลาเทศอนุมัติการใช้วัคซีน Sputnik V สำหรับการใช้งานฉุกเฉิน[ 123 ]

เมื่อวันที่ 30 เมษายน 2564 ตุรกีและแอลเบเนียอนุมัติการใช้วัคซีน Sputnik V สำหรับการใช้งานฉุกเฉิน[ 124 ] [ 125 ]

สโลวาเกีย

เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2021 สโลวาเกียได้ซื้อ วัคซีน Sputnik V จำนวน 2 ล้านโดส สโลวาเกียได้รับล็อตแรกจำนวน 200,000 โดส และคาดว่าจะได้รับอีก 800,000 โดสในเดือนมีนาคมและเมษายน และอีก 1  ล้านโดสจะมาถึงในเดือนพฤษภาคมและมิถุนายน[ 126 ]

เมื่อวันที่ 8 เมษายน หน่วยงานกำกับดูแลยาของสโลวาเกียกล่าวว่าวัคซีน Sputnik V ที่ได้รับนั้น "ไม่มีลักษณะและคุณสมบัติเหมือนกัน" กับเวอร์ชันที่ได้รับการรับรองโดยThe Lancet [ 127 ] สถาบันควบคุมยาแห่งรัฐสโลวาเกียระบุว่า Sputnik V ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ เนื่องจากวัคซีน 200,000 โดสแรกที่ได้รับเมื่อวันที่ 31 มีนาคมนั้นแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบโดยสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) รวมถึงวัคซีนที่ใช้ในการศึกษาที่ตีพิมพ์ในThe Lancetด้วย ผู้ผลิตไม่ตอบสนองต่อคำขอเอกสาร และข้อมูลประมาณ 80% ไม่ได้รับการจัดส่งแม้หลังจากการร้องขอซ้ำแล้วซ้ำเล่า เนื่องจากความไม่สอดคล้องกัน จึงไม่สามารถตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนได้[ 128 ] [ 129 ]กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซียตอบว่าห้องปฏิบัติการของสโลวาเกียที่ทดสอบวัคซีนนั้นไม่ได้รับการรับรองจาก EMA

นายกรัฐมนตรีสโลวาเกีย อิกอร์ มาโตวิชลาออกเมื่อวันที่ 30 มีนาคม เนื่องมาจากวิกฤตทางการเมืองที่เกิดจากคำสั่งซื้อวัคซีนสปุตนิก วี[ 130 ]เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2021 RDIF ได้ขอให้ส่งคืนวัคซีนชุดแรกที่ส่งมอบเนื่องจาก "การละเมิดสัญญาหลายครั้ง" [ 128 ] [ 131 ]

เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2564 กระทรวงสาธารณสุขของสโลวาเกียได้เผยแพร่สัญญา Sputnik V [ 132 ]ตามสัญญา RDIF ในฐานะผู้ขายจะไม่รับผิดชอบต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ใดๆ ที่เกิดขึ้น หลังจากการให้วัคซีน รวมถึงประสิทธิภาพของวัคซีนด้วย[ 132 ] [ 133 ]ตามความเห็นของทนายความชาวสโลวาเกีย สัญญานี้เสียเปรียบสโลวาเกียอย่างชัดเจน[ 133 ] [ 134 ]

เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2021 กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซียได้ส่งจดหมายถึง หนังสือพิมพ์ Denník Nเพื่อขอให้ลบข้อความของหน่วยงานกำกับดูแลยา โดยระบุว่าเป็น "ไม่มีหลักฐานและเป็นเท็จ" และ "ข่าวปลอม" [ 135 ] [ 136 ] RDIF ขู่ว่าจะดำเนินคดีทางกฎหมายกับหนังสือพิมพ์หากไม่ปฏิบัติตามข้อเรียกร้องภายในวันที่ 9 พฤษภาคม[ 137 ]บรรณาธิการของหนังสือพิมพ์ปฏิเสธ[ 137 ]

หลังจากส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรปในฮังการี และระบุว่า "ผลลัพธ์เป็นที่น่าพอใจ" [ 138 ]รัฐบาลสโลวาเกียได้อนุมัติวัคซีน และประกาศว่าจะเริ่มฉีดวัคซีน Sputnik V ในเดือนมิถุนายน 2021 แม้ว่าจะได้รับการตรวจสอบในเชิงลบจากหน่วยงานกำกับดูแลยาของสโลวาเกียก็ตาม[ 139 ] [ 140 ] การ ฉีดวัคซีนเริ่มขึ้นในวันที่ 7 มิถุนายน[ 141 ]แต่ไม่มีผู้สนใจวัคซีน Sputnik V มากนัก[ 142 ] [ 143 ]สโลวาเกียไม่มีแผนที่จะสั่งซื้อวัคซีนล็อตใหม่[ 142 ]และวางแผนที่จะขายหรือบริจาควัคซีนที่ไม่ได้ใช้ให้กับประเทศ ใน แถบคาบสมุทรบอล ข่าน [ 144 ]การลงทะเบียนเพื่อรับวัคซีนถูกปิดในวันที่ 30 มิถุนายน ในเดือนกรกฎาคม 2021 วัคซีนจำนวน 160,000 โดสจากล็อตแรกจำนวน 200,000 โดสถูกส่งกลับไปยังรัสเซีย[ 145 ]การอนุมัติชั่วคราวของรัฐบาลสำหรับวัคซีน Sputnik V หมดอายุในวันที่ 31 สิงหาคม 2021 [ 146 ] [ 147 ]โดยรวมแล้ว มีผู้ได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว 18,500 คน[ 148 ]

การซื้อ Sputnik V ซึ่งนำไปสู่วิกฤตทางการเมืองและมีส่วนทำให้คณะรัฐมนตรีของ Igor Matovič ล่มสลาย ได้รับการสอบสวนโดยกองกำลังตำรวจสโลวาเกียโดยการสอบสวนมุ่งเป้าไปที่Marek Krajčíไม่พบการละเมิดกฎหมายในเดือนตุลาคม 2022 [ 149 ]

บราซิล

เมื่อวันที่ 26 เมษายน 2564 หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิล Anvisaปฏิเสธการใช้ Sputnik V โดยอ้างว่าขาดข้อมูลที่สอดคล้องกันและเชื่อถือได้ และพบอะดีโนไวรัสที่เพิ่มจำนวนได้ในวัคซีน บัญชี Twitter อย่างเป็นทางการของ RDIF และ Sputnik V กล่าวว่าการตัดสินใจดังกล่าวอาจมีแรงจูงใจทางการเมือง โดยอ้างถึงรายงานของรัฐบาลสหรัฐฯ ที่ระบุว่าสำนักงานกิจการทั่วโลกได้โน้มน้าวให้บราซิลปฏิเสธวัคซีน[ 150 ]หลายรัฐของบราซิลในภาคเหนือและภาคตะวันออกเฉียงเหนือได้ลงนามในสัญญาจัดซื้อวัคซีนมากกว่า 30 ล้านโดสแล้ว[ 151 ] [ 152 ] [ 153 ] Anvisa ระบุว่าการตัดสินใจดังกล่าวเกิดจากปัญหาหลายประการเกี่ยวกับตัวอย่างที่ Gamaleya จัดหาให้เพื่อการรับรอง: [ 154 ] [ 155 ] [ 156 ]

  • ไวรัสอะดีโนในตัวอย่างทั้งหมดสามารถเพิ่มจำนวนได้จริง แม้ว่าผู้ผลิตจะประกาศว่าไวรัสนั้นถูกทำให้ไม่สามารถทำงานได้แล้วก็ตาม
  • วิธีการที่กามาเลียใช้ในการตรวจสอบการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันนั้นไม่น่าเชื่อถือ และเอกสารที่ให้มาทำให้ไม่สามารถตรวจสอบความถูกต้องได้
  • ขั้นตอนการบันทึกผลข้างเคียงไม่เพียงพอ
  • คณะผู้แทนจาก Anvisa ก็ไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าไปตรวจสอบในห้องปฏิบัติการ Gamaleya เช่นกัน
  • การศึกษาทั้งหมดที่นำเสนอเป็นการศึกษาที่ดำเนินการกับวัคซีนที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่ในโรงงานผลิตวัคซีนสำหรับตลาดมวลชน ซึ่งทำให้ผลลัพธ์ไม่เป็นตัวแทนที่แท้จริง
  • Anvisa พบปัญหาในโรงงานแห่งหนึ่งในรัสเซียซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดเชื้อของวัคซีน[ 155 ]

เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2564 ผู้พัฒนาวัคซีนสปุตนิก วี กล่าวว่า สำนักงานตรวจคนเข้าเมืองของบราซิล (Anvisa) ยอมรับว่าไม่ได้ทำการทดสอบวัคซีนสปุตนิก วี และพวกเขาจะฟ้องร้อง Anvisa ในบราซิลในข้อหาหมิ่นประมาท ในงานแถลงข่าว เจ้าหน้าที่ของ Anvisa กล่าวว่า เอกสารของ Gamaleya เองระบุถึงการมีอยู่ของอะดีโนไวรัสที่สามารถเพิ่มจำนวนได้ (RCA) ในวัคซีนที่ผลิตเสร็จแล้วหลายครั้ง และข้อกำหนดได้ยอมรับระดับของ RCA ที่สูงกว่าเกณฑ์มาตรฐานอื่นๆ ถึง 300 เท่า Anvisa ได้นำเสนอวิดีโอการประชุมกับตัวแทนจากรัสเซียและบราซิล ซึ่งเมื่อถูกถามเกี่ยวกับการมีอยู่ของ RCA ตัวแทนจากรัสเซียรายงานปัญหาเกี่ยวกับเซลล์และกล่าวว่าวัคซีนอาจต้องได้รับการพัฒนาใหม่ แต่จะใช้เวลานานเกินไป ดังนั้นผู้พัฒนาจึงเลือกที่จะดำเนินการวิจัยต่อไปโดยกำหนดระดับของ RCA ที่ยอมรับได้[ 157 ] [ 158 ]นักไวรัสวิทยาAngela Rasmussenอธิบายปัญหานี้ว่าเป็นปัญหาการควบคุมคุณภาพที่ไม่สำคัญสำหรับคนที่มีสุขภาพดี เนื่องจากอะดีโนไวรัสไม่ใช่เชื้อโรคที่สำคัญ แต่เสริมว่าอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงในผู้ที่มีภูมิคุ้มกัน บกพร่อง [ 159 ]นักเคมีด้านยาDerek Loweแสดงความคิดเห็นว่าการมีอยู่ของอะดีโนไวรัสที่จำลองตัวเองนั้นไม่น่าจะก่อให้เกิดปัญหาใหญ่ใดๆ แต่เป็น "ความเสี่ยงที่ไม่จำเป็นอย่างสิ้นเชิง" ซึ่งแน่นอนว่าจะก่อให้เกิดอันตรายต่อบางคน และการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างจากที่อธิบายไว้ในการศึกษาจะบั่นทอนความน่าเชื่อถือของกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพทั้งหมด[ 160 ]โดยเสริมว่าโพสต์บางส่วนในบัญชี Twitter อย่างเป็นทางการของ Sputnik V ถือเป็น "การตลาดทางการเมืองที่ก้าวร้าว" และบางส่วนกล่าวอ้างที่ไม่ถูกต้องเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนคู่แข่ง เช่น วัคซีน Pfizer-BioNTech [ 161 ] Anvisa กล่าวว่าการห้ามนำเข้าสามารถยกเลิกได้หาก Gamaleya ชี้แจงประเด็นต่างๆ การติดเชื้อ อะดีโนไวรัสทำให้เกิดอาการหวัดเล็กน้อยในผู้ที่มีสุขภาพดี แต่สามารถทำให้เกิดโรคร้ายแรงถึงชีวิตได้ในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง[ 60 ] เฮริเบอร์โต การ์เซีย ผู้อำนวยการสถาบันสาธารณสุขแห่งชิลี (ISP) กล่าวว่า ISP จะไม่จำเป็นต้องปฏิเสธวัคซีน แม้ว่าจะมีอะดีโนไวรัสที่เพิ่มจำนวนได้ก็ตาม เพราะความเสี่ยงของการเป็นหวัดธรรมดาจากวัคซีนจะต้องพิจารณาควบคู่ไปกับความเสี่ยงของการติดเชื้อโควิด-19 เมื่อไม่ได้รับวัคซีน เขายังกล่าวอีกว่าข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงในอาร์เจนตินาและเม็กซิโกแสดงให้เห็นว่าไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรงไปกว่าที่พบในผู้ที่ได้รับ วัคซีน Pfizer - BioNTechหรือCoronaVac [ 162 ]

เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน Anvisa ได้อนุมัติการนำเข้าวัคซีน Sputnik V เป็นกรณีพิเศษ โดยจำกัดเฉพาะผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี และจำกัดไว้ที่ 1% ของประชากรใน 6 ประเทศที่นำเข้า เพื่อจัดการความเสี่ยงผ่านการควบคุมและกำกับดูแลผลข้างเคียง Anvisa กล่าวว่าความกังวลเกี่ยวกับไวรัสที่เพิ่มจำนวนยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์ แต่เอกสารเพิ่มเติมที่ได้รับบ่งชี้ว่าปริมาณที่ยอมรับได้ลดลงอย่างมาก พารามิเตอร์ใหม่จะอยู่ในคู่มือของ FDA ซึ่งไม่พบ Anvisa ยังกล่าวอีกว่าการควบคุมสิ่งเจือปนและคุณภาพไม่เพียงพอ และโรงงานผลิตต้องได้รับการแก้ไขเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพของ WHO [ 2 ] [ 163 ] [ 164 ]ณ วันที่ 16 มิถุนายน เงื่อนไขการนำเข้าเดียวกันนี้ได้ขยายไปยังประเทศต่างๆ รวม 13 ประเทศ[ 165 ]เมื่อวันที่ 5 สิงหาคม กลุ่มประเทศทางตะวันออกเฉียงเหนือของบราซิล ซึ่งคิดเป็น 7 ใน 13 ประเทศ ได้ระงับการนำเข้าวัคซีน 37 ล้านโดสเนื่องจากข้อจำกัดที่ Anvisa กำหนด วัคซีนเหล่านี้จะส่งไปยังเม็กซิโก อาร์เจนตินา และโบลิเวีย[ 166 ]

การพัฒนาเพิ่มเติม

การฉีดวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบต่างชนิดกัน

เมื่อวันที่ 21 ธันวาคม พ.ศ. 2563 กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย (RDIF) ศูนย์แห่งชาติกามาเลีย แอสตราเซเนกา และอาร์ฟาร์มได้ลงนามในข้อตกลงเพื่อการพัฒนาและดำเนินการโครงการวิจัยทางคลินิกเพื่อประเมินภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของการใช้ส่วนประกอบหนึ่งของวัคซีนสปุตนิก วี ที่พัฒนาโดยศูนย์กามาเลียร่วมกับส่วนประกอบหนึ่งของวัคซีนออกซ์ฟอร์ด-แอสตราเซเนกา[ 167 ]โครงการศึกษานี้จะใช้เวลา 6 เดือนในหลายประเทศ และวางแผนที่จะรับอาสาสมัคร 100 คนในแต่ละโครงการศึกษา เมื่อวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2021 กระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐอาเซอร์ไบจานอนุญาตให้มีการศึกษาทางคลินิกในประเทศสำหรับการใช้ร่วมกันของวัคซีน Oxford–AstraZenecaและSputnik Lightโดยระบุว่าการทดลองจะเริ่มก่อนสิ้นเดือนกุมภาพันธ์ 2021 [ 168 ] [ 169 ]เมื่อวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2021 ใน บัญชี Twitter อย่างเป็นทางการของ Sputnik V ระบุว่าการทดลองทางคลินิกได้เริ่มขึ้นแล้ว[ 170 ]

สังคมและวัฒนธรรม

เศรษฐศาสตร์

ในรัสเซีย

บุคลากรทางการแพทย์ในมอสโกพร้อมวัคซีน
การฉีดวัคซีนให้กับบุคลากรทางการทหารและผู้เชี่ยวชาญพลเรือนของกองเรือภาคเหนือด้วยส่วนประกอบที่สองของวัคซีน "Gam-COVID-Vac" ("Sputnik V")

วัคซีนนี้ให้บริการฟรีแก่ผู้ใช้ในรัสเซียและคาซัคสถาน ต้นทุนต่อโดสจะน้อยกว่า 10 ดอลลาร์สหรัฐ (20 ดอลลาร์สหรัฐสำหรับสองโดสที่จำเป็น) ในตลาดต่างประเทศ ซึ่งน้อยกว่าต้นทุนของวัคซีน mRNAจากผู้ผลิตรายอื่นมาก คิริลล์ ดมิทรีฟ หัวหน้ากองทุน กล่าวกับผู้สื่อข่าวว่า คาดว่าจะมีการผลิตวัคซีนมากกว่า 1 พันล้านโดสในปี 2021 นอกประเทศรัสเซีย[ 171 ] [ 172 ]

อเล็กซานเดอร์ กินซ์เบิร์ก หัวหน้าสถาบันวิจัยกามาเลีย ประเมินว่าการฉีดวัคซีนให้กับประชากรรัสเซียส่วนใหญ่จะใช้เวลา 9-12 เดือน โดยสมมติว่าทรัพยากรภายในประเทศเพียงพอ[ 173 ] [ 174 ]

เดิมทีการวางจำหน่ายวัคซีน Gam-COVID-Vac ในเชิงพาณิชย์มีกำหนดไว้ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2563 ในเดือนตุลาคม Mikhail Murashko กล่าวว่า Gam-COVID-Vac จะให้บริการฟรีแก่ประชาชนชาวรัสเซียทุกคนหลังจากการเริ่มการผลิตจำนวนมาก[ 175 ] [ 176 ]ต่อมา กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียได้จดทะเบียนราคาสูงสุดจากโรงงานเท่ากับ 1,942 รูเบิลสำหรับส่วนประกอบสองชนิด และรวมไว้ในรายการยาจำเป็น แห่งชาติ [ 177 ]นอกจากนี้ยังมีข้อเสนอแนะให้รวมวัคซีนไว้ในปฏิทินการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งชาติของรัสเซียด้วย[ 177 ]

ในช่วงต้นเดือนธันวาคม พ.ศ. 2563 ทางการรัสเซียประกาศเริ่มโครงการฉีดวัคซีน Gam-COVID-Vac ฟรีขนาดใหญ่สำหรับประชาชนชาวรัสเซีย โดยโครงการฉีดวัคซีนเริ่มขึ้นเมื่อวันที่ 5 ธันวาคม พ.ศ. 2563 (โดยมีศูนย์การแพทย์ 70 แห่งในมอสโกให้บริการฉีดวัคซีน) [ 178 ]

แพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่นๆ ครู และนักสังคมสงเคราะห์ได้รับสิทธิ์ในการรับวัคซีนก่อน เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงที่สุดที่จะสัมผัสกับโรคนี้[ 179 ]ในตอนแรกวัคซีนนี้เสนอให้เฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีเท่านั้น ต่อมาข้อจำกัดนี้ถูกยกเลิก[ 180 ]

ผู้รับวัคซีนที่มีศักยภาพจะได้รับการแจ้งเตือนผ่านข้อความ ซึ่งระบุว่า "คุณทำงานในสถาบันการศึกษาและมีสิทธิ์ได้รับวัคซีนโควิด-19 ในลำดับความสำคัญสูงสุดโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย" ผู้ป่วยจะถูกถามคำถามเกี่ยวกับสุขภาพทั่วไปสองสามข้อก่อนรับวัคซีน[ 181 ] [ 182 ] [ 183 ]ผู้ที่มีโรคประจำตัวบางอย่าง สตรีมีครรภ์ และผู้ที่มีอาการป่วยทางระบบทางเดินหายใจในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมา จะถูกห้ามรับวัคซีน[ 179 ]ขวดวัคซีนจะถูกนำออกจากตู้แช่แข็งของศูนย์การแพทย์ประมาณ 15 นาทีก่อนใช้งาน

In early December 2020, the Minister of Health, Mikhail Murashko, said that Russia had already vaccinated more than 100,000 high-risk people.[184] Forty thousand of those were volunteers in Sputnik V's Phase 3 trials, another 60,000 nurses and doctors had also taken the vaccine.[185] The head of the Russian Direct Investment Fund, Kirill Dmitriev, said in an interview with the BBC that Russian medics expected to give about 2 million people coronavirus vaccinations in December 2020.[186]

Up to the beginning of December 2020, Generium (which is supervised by Pharmstandard) and Binnopharm (which is supervised by AFK Sistema) companies produced Gam-COVID-Vac on a large scale.

On 10 December, Deputy Prime MinisterTatyana Golikova announced that approximately 6.9 million doses of the Sputnik V vaccine would enter civilian circulation in Russia before the end of February 2021.[187]Moscow MayorSergei Sobyanin announced that the newly opened Moscow-based "R-Pharm" will become a leading manufacturer of Russia's Sputnik V coronavirus vaccine. Working at full capacity, the factory will produce up to 10 million doses a month.[188]

In May 2021 Sergei Sobyanin complained that only 1.3 million Moscow residents out of 12 million had received the first dose (10.2%). Only 9.5% of Russians had received a vaccine.[189] Forbes Russia established that Russia committed to export 205 millions of doses of "Sputnik V" to other countries, and as of 16 May.3 millions (8%) were so far delivered.[190] A survey found that 62% of the Russian population felt hesitant, with 55% not afraid of getting sick and some willing to wait for CoviVac.[191]

In June 2021, with the increase in Delta variant cases, several Russian city governments introduced strict measures to overcome vaccine hesitancy, such as requiring vaccine QR codes from customers in cafes.[191]

Outside of Russia

In dark green are the countries that approved Sputnik V vaccine against COVID-19. In light green are the countries that have shown interest in obtaining the vaccine. Light blue indicates current or future producers and dark blue the country origin of vaccine design (Russia).

Russia is pursuing deals to supply its vaccine abroad.[192]

 ตามข้อมูลจากกองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย พวกเขาได้รับคำสั่ง ซื้อวัคซีนมากกว่า 1.2 พันล้านโดส ณ เดือนธันวาคม 2020 มีมากกว่า 50 ประเทศที่ร้องขอวัคซีน โดยวัคซีนสำหรับตลาดโลกนั้นผลิตโดยพันธมิตรในอินเดีย บราซิล จีน เกาหลีใต้ ฮังการี และประเทศอื่นๆ [ 193 ] [ 194 ]ในเดือนสิงหาคม 2020 ตามข้อมูลจากทางการรัสเซีย มีอย่างน้อย 20 ประเทศที่ต้องการรับวัคซีน[ 195 ]

ศูนย์การแพทย์ฮาดัสซาห์ของอิสราเอลได้ลงนามในบันทึกความเข้าใจ ทางการค้า เพื่อจัดหา วัคซีนจำนวน 1.5–3 ล้านโดส[ 196 ]

อาร์เจนตินาตกลงที่จะซื้อ วัคซีนโควิด-19 ของรัสเซียจำนวน 25 ล้านโดส โดยขึ้นอยู่กับการผ่านการทดลองทางคลินิก[ 197 ]วัคซีนดังกล่าวได้รับการขึ้นทะเบียนและอนุมัติในอาร์เจนตินาในช่วงปลายเดือนธันวาคม 2020 [ 198 ]รัฐบาเฮีย ของบราซิล ได้ลงนามในข้อตกลงเพื่อดำเนินการทดลองทางคลินิกเฟส III ของวัคซีนสปุตนิก วี และวางแผนที่จะซื้อ 50  ล้านโดสเพื่อจำหน่ายในภาคตะวันออกเฉียงเหนือของบราซิล[ 199 ]

เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2021 ประธานาธิบดีอัลเบร์โต เฟอร์นันเดซ แห่งอาร์เจนตินา กลายเป็นผู้นำลาตินอเมริกาคนแรกที่ได้รับการฉีดวัคซีนสปุตนิก วี หลังจากที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในประเทศไม่นาน[ 200 ] [ 201 ]สองเดือนหลังจากได้รับวัคซีน เขามีไข้และปวดศีรษะ และตรวจพบว่าติดเชื้อโควิด-19 [ 202 ]สิบวันต่อมา เขาไม่มีอาการใดๆ ออกจากการรักษาพยาบาล โดยต้องติดตามอาการตามปกติเหมือนผู้ป่วยโควิด-19 คนอื่นๆ และกลับไปทำกิจกรรมตามปกติ[ 203 ]

ตาม แหล่งข่าวของ The New York Timesในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 อิสราเอลตกลงที่จะจัดหาวัคซีน Sputnik V ให้กับซีเรียเพื่อแลกกับการปล่อยตัวพลเรือนชาวอิสราเอลที่ถูกคุมขังในซีเรีย[ 204 ]

เนื่องจากความล่าช้าในการจัดส่งวัคซีนจากอิตาลีและสหภาพยุโรปซานมาริโนจึงนำเข้าวัคซีน Sputnik V (ซึ่งไม่ได้รับการอนุมัติจากEMA ) และเริ่มการฉีดวัคซีนหมู่ให้กับบุคลากรทางการแพทย์เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์[ 205 ]

เมื่อวันที่ 14 เมษายน 2564 อาร์เมเนียได้ตกลงกับรัสเซียในการซื้อวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ Sputnik V จำนวน 1 ล้านโดส การตัดสินใจครั้งนี้เป็นของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของอาร์เมเนีย Anahit Avanesyan ทางการอาร์เมเนียได้เริ่มการเจรจากับรัสเซียเกี่ยวกับการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ Sputnik V หัวหน้ากระทรวงสาธารณสุขของอาร์เมเนีย Anahit Avanesyan กล่าวในการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2564 [ 206 ]

ผลสำรวจความคิดเห็นสาธารณะ

ผลสำรวจความคิดเห็นของชาวแคนาดาที่จัดทำโดยLégerในเดือนสิงหาคม 2020 พบว่าคนส่วนใหญ่ (68%) จะไม่รับวัคซีนรัสเซียหากได้รับฟรี ในขณะที่ 14% กล่าวว่าจะรับ เมื่อถามคำถามเดียวกันกับชาวอเมริกัน พบว่า 59% จะไม่รับวัคซีนรัสเซียหากได้รับฟรี ในขณะที่ 24% กล่าวว่าจะรับ[ 207 ] [ 208 ]ในเดือนมิถุนายน 2021 จากผลสำรวจที่จัดทำโดยOst-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft ( สมาคมธุรกิจตะวันออกของเยอรมนี ) พบว่าชาวเยอรมันส่วนใหญ่ (60%) จะใช้วัคซีน Sputnik V ของรัสเซียหากมีโอกาส ด้วยอัตราการอนุมัติ 71% ในเยอรมนีตะวันออกนั้นสูงกว่าอย่างเห็นได้ชัด แต่ในเยอรมนีตะวันตกก็มีผู้ตอบแบบสอบถามส่วนใหญ่ถึง 58% เช่นกัน ในทางกลับกัน 38% ของผู้ตอบแบบสอบถามไม่ต้องการใช้ Sputnik V [ 209 ]

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2563 ผลสำรวจความคิดเห็นชี้ให้เห็นว่าประชากรรัสเซียประมาณ 90% มีข้อสงสัยเกี่ยวกับวัคซีน แต่ในเดือนกันยายน ตัวเลขนี้ลดลงเหลือประมาณครึ่งหนึ่งของประชากรรัสเซีย[ 210 ]ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2564 ศูนย์เลวาดาได้เผยแพร่ผลสำรวจความคิดเห็นจากผู้ตอบแบบสอบถาม 1,614 คนจาก 50 ภูมิภาค ซึ่งแสดงให้เห็นว่าชาวรัสเซีย 26% พร้อมที่จะรับวัคซีนสปุตนิก วี ในขณะที่ 62% ไม่พร้อมที่จะรับวัคซีน ผู้ตอบแบบสอบถาม 10% ได้รับวัคซีนแล้ว[ 211 ]

ประเด็นถกเถียงเรื่องการขายต่อ

ภายใต้ข้อตกลงการขายต่อ กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย (RDIF) เสนอสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการจำหน่ายวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ Sputnik V ให้แก่บริษัท Aurugulf Health Investments ซึ่งตั้งอยู่ในอาบูดาบี ตามรายงานของสื่อ วัคซีนดังกล่าวมีจุดประสงค์ที่จะขายให้กับหลายประเทศในราคาที่สูงกว่าปกติมาก จากเอกสารที่ตรวจสอบโดย Moscow Times พบว่า ชีคอาห์เหม็ด ดัลมุก อัล-มักตูม แห่งดูไบ ซึ่งเป็นเชื้อพระวงศ์ของสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ทำหน้าที่เป็นคนกลางในการขายต่อวัคซีน Sputnik V หลายล้านโดสให้กับประเทศต่างๆ ที่ต้องการวัคซีนโควิด-19 อย่างเร่งด่วนในราคาที่สูงกว่าปกติ ข้อมูลการจดทะเบียนบริษัทแสดงให้เห็นว่า หนึ่งในสองนิติบุคคลที่ควบคุม Aurugulf คือ Royal Group ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทที่นำโดยชีค ทาห์นูน บิน ซาเยด อัล-นาห์ยาน ที่ปรึกษาด้านความมั่นคงแห่งชาติของสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ เอกสารที่ได้มา การสัมภาษณ์เจ้าหน้าที่ และข้อมูลผู้ซื้อแสดงให้เห็นว่า ประเทศต่างๆ เช่น ปากีสถานและกายอานา ซึ่งได้รับวัคซีนจากสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ถูกบังคับให้จ่ายในราคาที่สูงกว่าราคาที่รัสเซียโฆษณาไว้ถึงสองเท่า[ 212 ] ข้อตกลงเดียวกันนี้ยังถูกนำมาใช้ในการขายวัคซีน Sputnik V จำนวน 1 ล้านโดสโดย Sheikh Ahmed Dalmook al-Maktoum แห่งราชวงศ์เอมิเรตส์ให้กับเคนยาในราคาที่สูงขึ้นมาก อย่างไรก็ตาม ข้อตกลงนี้ล้มเหลวในที่สุดเมื่อไนโรบีทราบว่าการจัดส่งครั้งแรกซึ่งประกอบด้วยวัคซีน 75,000 โดสไม่ได้มาจากรัสเซียโดยตรง[ 213 ]

การประเมินทางวิทยาศาสตร์

เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2563 โฆษก องค์การอนามัยโลก (WHO) กล่าวว่า "การรับรองคุณภาพวัคซีนใดๆ นั้นรวมถึงการตรวจสอบและประเมินข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จำเป็นทั้งหมดอย่างเข้มงวด" [ 10 ]ผู้ช่วยผู้อำนวยการ WHO กล่าวว่า "คุณไม่สามารถใช้วัคซีน ยา หรือเวชภัณฑ์ได้หากไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนทั้งหมดเหล่านี้" [ 214 ]

Francois Ballouxนักพันธุศาสตร์จากUniversity College Londonเรียกการอนุมัติ Gam-COVID-Vac ของรัฐบาลรัสเซียว่าเป็น "การตัดสินใจที่ประมาทและโง่เขลา" [ 5 ]ศาสตราจารย์Paul Offitผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟียกล่าวถึงการประกาศดังกล่าวว่าเป็น "การแสดงทางการเมือง" และระบุว่าวัคซีนที่ยังไม่ผ่านการทดสอบอาจเป็นอันตรายอย่างมาก[ 10 ]

Stephen Griffin รองศาสตราจารย์ประจำคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยลีดส์กล่าวว่า "เราสามารถมองโลกในแง่ดีได้อย่างระมัดระวังว่าวัคซีน SARS-CoV2 ที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนหนามนั้นมีประสิทธิภาพ" ยิ่งไปกว่านั้น เนื่องจากแอนติเจน Sputnik ถูกส่งผ่านวิธีการที่แตกต่างกัน กล่าวคือใช้ Adenovirus ที่ถูกทำให้ไม่ทำงานแทนที่จะใช้ RNA ที่ถูกปรุงแต่ง ทำให้มีความยืดหยุ่นในแง่ของวิธีการใดวิธีการหนึ่งที่อาจให้ผลตอบสนองที่ดีกว่าในกลุ่มอายุ เชื้อชาติ ฯลฯ บางกลุ่ม นอกจากนี้ การเก็บรักษาวัคซีนนี้ควรจะง่ายกว่า[ 215 ]

ปีเตอร์ โอเพนช อ ว์นักภูมิคุ้มกันวิทยา กล่าวว่า "มีความเสี่ยงอย่างมากที่ความเชื่อมั่นในวัคซีนจะถูกทำลายโดยวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติแล้ว แต่ต่อมาพบว่าเป็นอันตราย" [ 9 ]

เอียน โจนส์ ศาสตราจารย์ด้านไวรัสวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยเรดดิงและพอลลี รอยศาสตราจารย์และประธานภาควิชาไวรัสวิทยาแห่งโรงเรียนสุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนแห่งลอนดอนได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับผลการทดลองระยะที่ 3 ที่ตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซ็ตในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 ว่า "การพัฒนาวัคซีนสปุตนิก วี ถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าเร่งรีบเกินไป มีการลดขั้นตอน และขาดความโปร่งใส แต่ผลลัพธ์ที่รายงานในที่นี้ชัดเจน และหลักการทางวิทยาศาสตร์ของการฉีดวัคซีนได้รับการพิสูจน์แล้ว ซึ่งหมายความว่าวัคซีนอีกตัวหนึ่งสามารถเข้าร่วมการต่อสู้เพื่อลดอุบัติการณ์ของ COVID-19 ได้แล้ว" [ 216 ]

เมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม 2021 กลุ่มนักสถิติชีวภาพได้ตีพิมพ์บทความในThe Lancetเกี่ยวกับความคลาดเคลื่อนของข้อมูลและการรายงานข้อมูลเบื้องต้นที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานของการทดลองระยะที่ 3 ของ Sputnik V ตามบทความ การขาดความโปร่งใสของผลการทดลองทำให้เกิดข้อกังวลอย่างร้ายแรง พบความไม่สอดคล้องกันของข้อมูล รวมถึงความน่าจะเป็นที่ต่ำมากของความสม่ำเสมอของประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มอายุต่างๆ[ 47 ]

การศึกษาเบื้องต้นสองฉบับ ฉบับหนึ่งจากอาร์เจนตินาและอีกฉบับจากซานมาริโน พบว่าส่วนใหญ่มีผลข้างเคียงเล็กน้อยและไม่มีผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน[ 52 ]การศึกษาอีกฉบับที่ดำเนินการในซานมาริโนสรุปได้ว่าวัคซีนมีความทนทานสูงในประชากรที่มีอายุ ≥60 ปี ในแง่ของผลข้างเคียงระยะสั้นหลังการฉีดวัคซีน[ 217 ]

บทความที่ตีพิมพ์ในวารสารNatureเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2021 อ้างถึงข้อมูลที่เผยแพร่โดยสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์เกี่ยวกับบุคคลประมาณ 81,000 คนที่ได้รับวัคซีน Sputnik V ซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 97.8% ในการป้องกัน COVID-19 ที่มีอาการ และมีประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง ตัวเลขดังกล่าวสอดคล้องกับผลการค้นพบที่คล้ายคลึงกันจากข้อมูลที่ยังไม่ได้เผยแพร่เกี่ยวกับชาวรัสเซีย 3.8 ล้านคน ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Sputnik V มีประสิทธิภาพ 97.7% [ 218 ]

การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Medical Internet Researchได้วิเคราะห์ชุดข้อมูลที่ประกอบด้วยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน Sputnik V ที่รายงานด้วยตนเองจำนวน 11,515 รายการ ซึ่งโพสต์บน Telegram ผู้ใช้ Telegram ส่วนใหญ่บ่นเกี่ยวกับอาการปวด ไข้ อ่อนเพลีย และปวดหัว[ 219 ]

ดูเพิ่มเติม

  1. 1 2 "สปุตนิก วี" . ข้อมูลอ้างอิงยาของรัสเซีย . Medum.ru. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 31 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ21 ธันวาคม 2020 .
  2. 1 2 Mcgeever J, Paraguassu L (4 มิถุนายน 2021). "ANvisa ของบราซิลอนุมัติวัคซีน Sputnik V ของรัสเซีย โดยมีเงื่อนไข" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 5 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ5 มิถุนายน 2021 .
  3. ↑ "รายงานภาพรวมสิทธิบัตร วัคซีนและยาที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19" (PDF )
  4. ↑ "Государственный реестр лекарственных средств" . grls.rosminzdrav.ru . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 14 เมษายน 2023 . สืบค้นเมื่อ12 เมษายน 2566 .
  5. 1 2 3 4 5 6 7 Callaway E (สิงหาคม 2020). "วัคซีนโคโรนาไวรัสเร่งด่วนของรัสเซียก่อให้เกิดความไม่พอใจเกี่ยวกับความปลอดภัย" Nature . 584 (7821): 334– 335. doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . PMID 32782400 . S2CID 221107555 . นี่เป็นการตัดสินใจที่ประมาทและโง่เขลา การฉีดวัคซีนหมู่ด้วยวัคซีนที่ยังไม่ได้ทดสอบอย่างเหมาะสมนั้นผิดจริยธรรม ปัญหาใดๆ ที่เกิดขึ้นกับโครงการฉีดวัคซีนของรัสเซียจะเป็นหายนะ ทั้งจากผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพ และเพราะจะยิ่งทำให้การยอมรับวัคซีนในหมู่ประชาชนถดถอยลงไปอีก  
  6. 1 2 3 4 5 6 Cohen J (11 สิงหาคม 2020). "การอนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของรัสเซียนั้นไม่ตรงกับข่าวประชาสัมพันธ์" . Science . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 20 เมษายน 2022 . สืบค้นเมื่อ13 สิงหาคม 2020 .
  7. 1 2 3 4 5 Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS และคณะ (กันยายน 2563). "ความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่กระตุ้นต่างกันโดยใช้เวกเตอร์ rAd26 และ rAd5 ในสองสูตร: การศึกษาระยะที่ 1/2 แบบเปิดและไม่สุ่มสองรายการจากรัสเซีย " มีดหมอ​ 396 (10255): 887– 897. ดอย : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . PMC 7471804 . PMID32896291 .​   
  8. ↑ Mahase E (สิงหาคม 2020). "Covid-19: รัสเซียอนุมัติวัคซีนโดยไม่มีการทดสอบในวงกว้างหรือเผยแพร่ผลลัพธ์" . BMJ . 370 m3205. doi : 10.1136/bmj.m3205 . PMID 32816758 . 
  9. 1 2 3 4 Burki TK (พฤศจิกายน 2020). "วัคซีนรัสเซียสำหรับ COVID-19" The Lancet. Respiratory Medicine . 8 (11): e85– e86. doi : 10.1016/S2213-2600(20)30402-1 . PMC 7837053 . PMID 32896274 .  
  10. 1 2 3 Berkeley Jr L (11 สิงหาคม 2020). "นักวิทยาศาสตร์กังวลว่าวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนา Sputnik V ของรัสเซียจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่" . CNBC . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 มีนาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 สิงหาคม 2020 .
  11. 1 2 Macchia A, Ferrante D, Angeleri P, Biscayart C, Mariani J, Esteban S และคณะ (ตุลาคม 2021). "การประเมินผลแคมเปญวัคซีนโควิด-19 และการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และอัตราการเสียชีวิตในกลุ่มผู้ใหญ่ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปในประเทศที่มีรายได้ปานกลาง" JAMA Network Open . 4 (10): e2130800. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2021.30800 . PMC 8556631 . PMID 34714342 .   
  12. ↑ "รัสเซียคาดหวังว่าองค์การอนามัยโลกจะอนุมัติวัคซีนสปุตนิก วี ภายในสิ้นปี 2021 — RDIF"เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2021 เรียกดูเมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2021
  13. 1 2 3 Hoffman M (9 เมษายน 2022). "การรุกรานยูเครนของรัสเซียทำลายวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนา Sputnik V ได้อย่างไร" . The Washington Post . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 เมษายน 2022 . สืบค้นเมื่อ3 พฤษภาคม 2022 .
  14. 1 2 3 4 Webster P (มีนาคม 2022). "วัคซีนโควิด-19 ของรัสเซียตกอยู่ในอันตรายหลังการรุกรานยูเครน" Nature Medicine : d41591–022–00042-y. doi : 10.1038/d41591-022-00042-y . PMID 35293390 . S2CID 247475281 .  
  15. 1 2 "กระทรวงการคลังสหรัฐฯ ห้ามการทำธุรกรรมกับธนาคารกลางรัสเซียและกำหนดมาตรการคว่ำบาตรต่อแหล่งความมั่งคั่งที่สำคัญของรัสเซีย"กระทรวงการคลังสหรัฐฯเก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 18 มิถุนายน 2023 สืบค้นเมื่อ 25 เมษายน 2022
  16. ↑ตามกฎหมายรัสเซีย พลเมืองที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปถือว่าเป็นผู้ใหญ่และได้รับการฉีดวัคซีน Gam-COVID-Vac แล้ว
  17. ↑ Rinat S, Ivanova P (17 พฤศจิกายน 2020). "รัสเซียมุ่งเน้นวัคซีนแบบแช่แข็งแห้งเพื่อแก้ปัญหาด้านการขนส่ง" . Reuters . มอสโก . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 16 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ16 มีนาคม 2021 .
  18. ↑ Balakrishnan VS (ตุลาคม 2020). "การมาถึงของ Sputnik V" . The Lancet. โรคติดเชื้อ . 20 (10): 1128. doi : 10.1016/S1473-3099(20)30709-X . PMC 7511201 . PMID 32979327 .  
  19. ↑ Irfan U (11 ธันวาคม 2020). "เหตุใดการเก็บรักษาในที่เย็นจึงมีความสำคัญต่อวัคซีนโควิด-19 วัคซีน Moderna และ Pfizer จำเป็นต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิต่ำ ระบบสาธารณสุขทั่วโลกพร้อมรับมือหรือไม่?" . Vox. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 17 สิงหาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ27 ธันวาคม 2020 .
  20. 1 2 "การศึกษาแบบเปิดเกี่ยวกับความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันของยาวัคซีน 'Gam-COVID-Vac' ต่อต้าน COVID-19" ClinicalTrials.gov. 22 มิถุนายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 สิงหาคม 2021. สืบค้นเมื่อ13 สิงหาคม 2020 .
  21. ↑โซโคลอฟ เอ (12 ธันวาคม 2020). "Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса" . เวโดมอสตี . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ20 ธันวาคม 2020 .
  22. ↑ "Нормативная документация П-006395-110820" (PDF) (ในภาษารัสเซีย) กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2021 . สืบค้นเมื่อ21 กันยายน 2020 .
  23. ↑ " รัสเซียเริ่มแจกจ่ายวัคซีนสปุตนิกไลท์ในวงกว้าง"รอยเตอร์มอสโก 29 มิถุนายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 3 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อ25 มิถุนายน 2021
  24. ↑ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA และคณะ (พฤษภาคม 2021). "ระดับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางสามารถทำนายการป้องกันภูมิคุ้มกันจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่มีอาการได้อย่างแม่นยำ" Nature Medicine . 27 (7): 1205– 1211. Bibcode : 2021NatMe..27.1205K . doi : 10.1038/s41591-021-01377-8 . hdl : 1959.4/105023 . ISSN 1546-170X . PMID 34002089 . S2CID 234769053 .    {{cite journal}}: CS1 maint: การตั้งค่าที่ถูกแทนที่ ( ลิงก์ )
  25. ↑ "วัคซีนโดสเดียว สปุตนิก ไลท์ ได้รับอนุญาตให้ใช้ในรัสเซีย" ( แถลงข่าว) กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย 6 พฤษภาคม 2021 สืบค้นเมื่อ7 พฤษภาคม 2021
  26. ↑ "รัสเซียอนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 สปุตนิก ไลท์ แบบฉีดครั้งเดียว - RDIF" . รอยเตอร์ส . มอสโก. 6 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ29 มิถุนายน 2021 .
  27. ↑ "มอสโก เน้นย้ำดอนบาสว่าเป็นส่วนหนึ่งของความขัดแย้งในยูเครน"สถาบันวอร์ซอ 30 กรกฎาคม 2021 สืบค้นเมื่อ4 สิงหาคม 2021
  28. ↑ "ผู้อยู่อาศัยในเมืองออร์ดโลอาจกลายเป็น 'หนูทดลอง' สำหรับเภสัชกรชาวรัสเซีย - กระทรวงกลาโหม" . อินเตอร์แฟกซ์ ยูเครน . 3 สิงหาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ4 สิงหาคม 2021 .
  29. ↑หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT04713488สำหรับ "การศึกษาแบบเปิดเกี่ยวกับการความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันของวัคซีน "สปุตนิก ไลท์"" ที่ClinicalTrials.gov
  30. 1 2หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT04741061สำหรับ "การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัยของ Sputnik-Light (SPUTNIK-LIGHT)" ที่ClinicalTrials.gov
  31. ↑ "รัสเซียเริ่มแจกจ่ายวัคซีนสปุตนิกไลท์ในวงกว้าง"รอยเตอร์มอสโก 29 มิถุนายน 2021 สืบค้นเมื่อ25 มิถุนายน 2021
  32. 1 2 González S, Olszevicki S, Salazar M, Calabria A, Regairaz L, Marín L และคณะ (1 ตุลาคม 2021). "ประสิทธิภาพของส่วนประกอบแรกของ Gam-COVID-Vac (Sputnik V) ในการลดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ได้รับการยืนยัน การเข้ารักษาในโรงพยาบาล และอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยอายุ 60-79 ปี: การศึกษาแบบย้อนหลังในกลุ่มผู้ป่วยในอาร์เจนตินา" eClinicalMedicine . 40 101126. doi : 10.1016 /j.eclinm.2021.101126 . ISSN 2589-5370 . PMC 8435263 . PMID 34541480 .    {{cite journal}}: CS1 maint: การตั้งค่าที่ถูกแทนที่ ( ลิงก์ )
  33. 1 2 "วัคซีนโดสเดียว สปุตนิก ไลท์ ได้รับอนุญาตให้ใช้ในรัสเซีย" (ข่าวประชาสัมพันธ์) กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย 6 พฤษภาคม 2021 สืบค้นเมื่อ29 มิถุนายน 2021 วัคซีนสปุตนิก ไลท์ โดสเดียวแสดงประสิทธิภาพ 79.4% ตามข้อมูลที่วิเคราะห์จาก 28 วันหลังจากการฉีดวัคซีน ซึ่งเป็น ส่วนหนึ่งของโครงการฉีดวัคซีนหมู่ของรัสเซียระหว่างวันที่ 5 ธันวาคม 2020 ถึง 15 เมษายน 2021
  34. ↑ Dolzhikova IV, Gushchin VA, Shcheblyakov DV, Tsybin AN, Shchetinin AM, Pochtovyi AA และคณะ (14 ตุลาคม 2021). "การฉีดวัคซีน Sputnik Light เพียงครั้งเดียว (ส่วนประกอบแรกของวัคซีน Sputnik V) มีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อ SARS-CoV-2 สายพันธุ์เดลต้า: ข้อมูลประสิทธิภาพในการใช้วัคซีนในประชาชนทั่วไปในมอสโก" medRxiv 10.1101/ 2021.10.08.21264715v1  {{cite medRxiv}}: CS1 maint: การตั้งค่าที่ถูกแทนที่ ( ลิงก์ )
  35. ↑ "การผสมผสานส่วนประกอบแรกของวัคซีนสปุตนิก วี (วัคซีนสปุตนิก ไลท์) กับวัคซีนจากแอสตราเซเนกา ซิโนฟาร์ม และโมเดอร์นา แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยสูงในระหว่างการศึกษาในจังหวัดบัวโนสไอเรส ประเทศอาร์เจนตินา" (แถลงข่าว) มอสโก: กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย 4 สิงหาคม 2021 สืบค้นเมื่อ 5 สิงหาคม 2021
  36. ↑ " RDIF เสนอให้ Pfizer เริ่มทดลองใช้ Sputnik Light เป็นวัคซีนกระตุ้น"วัคซีนSputnikทวิตเตอร์ 11 สิงหาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 5 พฤศจิกายน 2021 เรียกดูเมื่อ13 สิงหาคม 2021
  37. ↑ "วัคซีนโดสเดียว สปุตนิก ไลท์ ได้รับอนุญาตให้ใช้ในรัสเซีย" . sputnikvaccine.com . 5 พฤษภาคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 พฤศจิกายน 2021 . เรียกดูเมื่อ13 สิงหาคม 2021 .
  38. 1 2 "วัคซีนโควิด-19 มีประสิทธิภาพ"ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค 29 มิถุนายน 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 กรกฎาคม 2022 เรียกดูเมื่อ 23 กรกฎาคม 2022
  39. 1 2 "ประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และการป้องกันของวัคซีน"องค์การอนามัยโลก 14 กรกฎาคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 15 กันยายน 2021 สืบค้นเมื่อ 22 กรกฎาคม 2022
  40. ↑ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (กันยายน 2020). "การทดลองวัคซีนโควิด-19 ควรแสวงหาประสิทธิภาพที่คุ้มค่า" . Lancet . 396 (10253): 741– 743. doi : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . PMC 7832749 . PMID 32861315 . องค์การอนามัยโลกแนะนำว่าวัคซีนที่ประสบความสำเร็จควรแสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงโดยประมาณอย่างน้อยครึ่งหนึ่ง โดยมีความแม่นยำเพียงพอที่จะสรุปได้ว่าประสิทธิภาพของวัคซีนที่แท้จริงนั้นมากกว่า 30% ซึ่งหมายความว่าช่วงความเชื่อมั่น 95% สำหรับผลการทดลองควรไม่รวมประสิทธิภาพที่น้อยกว่า 30% แนวทางปัจจุบันของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รวมขีดจำกัดล่างที่ 30% นี้เป็นเกณฑ์สำหรับการอนุญาตวัคซีน  
  41. ↑ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA และคณะ (กรกฎาคม 2021). "ระดับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางสามารถทำนายการป้องกันภูมิคุ้มกันจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่มีอาการได้อย่างแม่นยำ" (PDF) Nature Medicine . 27 (7): 1205– 1211. Bibcode : 2021NatMe..27.1205K . doi : 10.1038/s41591-021-01377-8 . PMID 34002089 . S2CID 234769053 . เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2024 . สืบค้นเมื่อ2 กุมภาพันธ์ 2024 .   
  42. ↑ Dobrovidova O (26 สิงหาคม 2021). "การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Sputnik V ของรัสเซียป้องกัน COVID-19 สายพันธุ์เดลต้าที่รุนแรงได้" . Science AAAS . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 4 กันยายน 2021 . สืบค้นเมื่อ28 สิงหาคม 2021 .
  43. ↑ Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D และคณะ (2022). "ประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันการส่งต่อผู้ป่วยไปโรงพยาบาลหลังการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก ประเทศรัสเซีย ระหว่างการระบาดของสายพันธุ์เดลต้า: การศึกษากรณีควบคุมแบบทดสอบเชิงลบ" BMC Medicine 20 ( 1) 312. doi : 10.1186/s12916-022-02509-8 . medRxiv 10.1101/2021.08.18.21262065v3 . PMC 9484844 . PMID 36123681 .    
  44. ↑ Vokó Z, Kiss Z, Surján G, Surján O, Barcza Z, Pályi B และคณะ (มีนาคม 2022). "ประสิทธิผลทั่วประเทศของวัคซีน SARS-CoV-2 ทั้งห้าชนิดในฮังการี - การศึกษา HUN-VE" . จุลชีววิทยาคลินิกและการติดเชื้อ . 28 (3): 398– 404. doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . PMC 8612758 . PMID 34838783 . ตารางที่ 2   
  45. ↑เบลโล-ชาโวลลา โอวาย, อันโตนิโอ-วิลลา นอร์ธอีสต์, วัลเดส-เฟร์เรอร์ ซี, เฟอร์มิน-มาร์ติเนซ แคลิฟอร์เนีย, เฟอร์นันเดซ-ชิริโน แอล, รามิเรซ-การ์เซีย ดี, และคณะ (10 กุมภาพันธ์ 2566). “ประสิทธิผลของโครงการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ทั่วประเทศในเม็กซิโก ” Int J โรคติดเชื้อ128 : 188– 196. ดอย : 10.1016/ j.ijid.2023.01.040 PMC 9918316 . PMID36775188 .​   
  46. 1 2 3 Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS และคณะ (กุมภาพันธ์ 2021) "ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน COVID-19 แบบไพรม์-บูสต์ต่างชนิดกันที่ใช้เวกเตอร์ rAd26 และ rAd5: การวิเคราะห์เบื้องต้นของการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มควบคุมในรัสเซีย" Lancet 397 ( 10275 ) : 671– 681. doi : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . PMC 7852454 . PMID 33545094 .   
  47. 1 2 Bucci EM, Berkhof J, Gillibert A, Gopalakrishna G, Calogero RA, Bouter LM และคณะ (พฤษภาคม 2021). "ความคลาดเคลื่อน ของข้อมูลและการรายงานข้อมูลระหว่างกาลที่ไม่ได้มาตรฐานของการทดลอง Sputnik V ระยะที่ 3" Lancet . 397 (10288): 1881– 1883. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . PMC 9751705 . PMID 33991475 .   
  48. ↑ Logunov DY, Dolzhikova IV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV (ตุลาคม 2020). "ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19 ของรัสเซีย: ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม - คำตอบจากผู้เขียน" . Lancet . 396 (10256): e54– e55. doi : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X . PMC 7503057 . PMID 32971043 .  
  49. ↑ Sheldrick KA, Meyerowitz-Katz G, Tucker-Kellogg G (20 มิถุนายน 2022). "ความน่าเชื่อถือของประสิทธิภาพวัคซีนโควิด-19 ที่กล่าวอ้างตามช่วงอายุ: การศึกษาจำลอง" . American Journal of Therapeutics . 29 (5): e495– e499. doi : 10.1097/MJT.0000000000001528 . PMID 35723559 . S2CID 249869225 .  
  50. ↑ King A (23 มิถุนายน 2022). "คำถามใหม่ที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับผลการทดลองวัคซีนโควิดของสปุตนิก ชี้ให้เห็นถึงการปฏิบัติที่ฉ้อฉล" . Chemistry World . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 กรกฎาคม 2022 . สืบค้นเมื่อ18 กรกฎาคม 2022 .
  51. ↑ "ข้อมูลประสิทธิภาพวัคซีนสปุตนิกที่ตีพิมพ์ในวารสารแลนเซ็ตนั้น 'เป็นไปไม่ได้ทางสถิติ' - Health Policy Watch" 13 กรกฎาคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 18 กรกฎาคม 2022 เรียกดูเมื่อ 18 กรกฎาคม 2022
  52. 1 2 Nogrady B (กรกฎาคม 2021). "หลักฐานที่เพิ่มขึ้นบ่งชี้ว่าวัคซีนโควิด-19 ของ Sputnik ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ" Nature . 595 ( 7867): 339– 340. Bibcode : 2021Natur.595..339N . doi : 10.1038/d41586-021-01813-2 . ​​PMID 34230663 . S2CID 235757906 .  
  53. ↑ Cines DB, Bussel JB (มิถุนายน 2021). "ภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีน SARS-CoV-2"วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ 384 ( 23): 2254– 2256. doi : 10.1056/NEJMe2106315 . PMC 8063912 . PMID 33861524 .  
  54. ↑ "การทดลองวัคซีนป้องกัน ไวรัสโคโรนาคืบหน้าในการแข่งขันเพื่อการป้องกันโควิด-19" Bloomberg.com Bloombergเก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 3 ธันวาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่10 สิงหาคม 2020
  55. ↑ Wold WS, Toth K (ธันวาคม 2013). "เวกเตอร์อะดีโนไวรัสสำหรับการบำบัดด้วยยีน การฉีดวัคซีน และการบำบัดด้วยยีนมะเร็ง" Current Gene Therapy . 13 (6): 421– 433. doi : 10.2174/1566523213666131125095046 . PMC 4507798 . PMID 24279313 .  
  56. ↑ Zhang C, Zhou D (สิงหาคม 2016). "กลยุทธ์ที่ใช้เวกเตอร์อะดีโนไวรัสในการต่อต้านโรคติดเชื้อและมะเร็ง" . Human Vaccines & Immunotherapeutics . 12 (8): 2064– 2074. doi : 10.1080/21645515.2016.1165908 . PMC 4994731 . PMID 27105067 .  
  57. ↑ Kirschweger G (มกราคม 2546). "Crucell: ยาชีวเภสัชภัณฑ์—เหมือนมนุษย์มากที่สุด" . Molecular Therapy . 7 (1): 5– 6. doi : 10.1016/S1525-0016(02)00045-X . PMID 12613447 . 
  58. 1 2 Wadman M (5 มิถุนายน 2020). "ฝ่ายต่อต้านการทำแท้งประท้วงการใช้เซลล์ทารกในครรภ์ในวัคซีนโควิด-19" . Science . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 31 กรกฎาคม 2022 . สืบค้นเมื่อ31 กรกฎาคม 2022 .
  59. ↑ Tan E, Chin CS, Lim ZF, Ng SK (2021). "เซลล์สายพันธุ์ HEK293 เป็นแพลตฟอร์มในการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์และเวกเตอร์ไวรัส" . Frontiers in Bioengineering and Biotechnology . 9 796991. doi : 10.3389/fbioe.2021.796991 . PMC 8711270 . PMID 34966729 .  
  60. 1 2 3 4 Moutinho S, Wadman M (30 เมษายน 2021). "วัคซีนโควิด-19 ของรัสเซียปลอดภัยหรือไม่? การที่บราซิลใช้อำนาจวีโต้ว Sputnik V ก่อให้เกิดภัยคุกคามจากการฟ้องร้องและความสับสน" . Science. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 มิถุนายน 2022 . สืบค้นเมื่อ2 พฤษภาคม 2021 .
  61. 1 2 He TC, Zhou S, da Costa LT, Yu J, Kinzler KW, Vogelstein B (มีนาคม 1998). "ระบบที่ง่ายขึ้นสำหรับการสร้างอะดีโนไวรัสลูกผสม" Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America . 95 (5): 2509– 2514. Bibcode : 1998PNAS...95.2509H . doi : 10.1073/pnas.95.5.2509 . PMC 19394 . PMID 9482916 .  
  62. 1 2 Thomas P, Smart TG (2005). "เซลล์สายพันธุ์ HEK293: พาหนะสำหรับการแสดงออกของโปรตีนรีคอมบิแนนท์" วารสารวิธีการทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยา 51 ( 3): 187– 200. doi : 10.1016/j.vascn.2004.08.014 . PMID 15862464 . 
  63. 1 2 3 Kovesdi I, Hedley SJ (สิงหาคม 2010). "เซลล์ผู้ผลิตอะดีโนไวรัส"ไวรัส2 ( 8 ): 1681– 1703. doi : 10.3390/v2081681 . PMC 3185730 . PMID 21994701 .  
  64. ↑ Turner PJ, Ansotegui IJ, Campbell DE, Cardona V, Ebisawa M, El-Gamal Y และคณะ (กุมภาพันธ์ 2021). "ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน COVID-19: แถลงการณ์ของคณะกรรมการภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันขององค์การโรคภูมิแพ้โลก"วารสารองค์การโรคภูมิแพ้โลก14 (2) 100517. doi : 10.1016/j.waojou.2021.100517 . PMC 7857113 . PMID 33558825 . Tris (hydroxymethyl) aminomethane, โซเดียมคลอไรด์, ซูโครส, แมกนีเซียมคลอไรด์เฮก ซาไฮเดรต, โซเดียม EDTA, โพลีซอร์เบต 80, เอทานอล, น้ำสำหรับฉีด   
  65. ↑ "ИНСТРУКЗИЯ POО МЕДИцИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ лЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" (PDF) . МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООхРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЗИИ. Archived ( PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2020 สืบค้นเมื่อ13 มีนาคม 2021
  66. ↑ Pushparajah D, Jimenez S, Wong S, Alattas H, Nafissi N, Slavcev RA (มีนาคม 2021). "ความก้าวหน้าในแพลตฟอร์มวัคซีนแบบใช้ยีนเพื่อรับมือกับการระบาดใหญ่ของ COVID-19" . Advanced Drug Delivery Reviews . 170 . Elsevier: 113– 141. doi : 10.1016/j.addr.2021.01.003 . PMC 7789827 . PMID 33422546 . วัคซีนเวกเตอร์ไวรัสมีศักยภาพในการถ่ายทอดยีนสูงเนื่องจากความสามารถตามธรรมชาติของไวรัสในการติดเชื้อเซลล์โฮสต์ วัคซีนเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องใช้สารเสริมฤทธิ์เนื่องจากมีส่วนประกอบของไวรัสที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด  
  67. ↑ "Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИц Гамалеи и "Вектора"“ [โกลิโควาประกาศกำหนดเวลาการวางจำหน่ายวัคซีนล็อตแรกของศูนย์วิจัยกามาเลียและ “เวกเตอร์” ] (เป็นภาษารัสเซีย) อินเตอร์แฟกซ์ 29 กรกฎาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 มีนาคม 2021 สืบค้นเมื่อ21 ธันวาคม 2020 ”
  68. ↑ "Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины" [เปิดตัวการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาของรัสเซีย] (ในภาษารัสเซีย) เวสติ. 15 สิงหาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ21 กันยายน 2020 .
  69. ↑ Foy H, Seddon M, Sciorilli SB (10 มีนาคม 2021). "รัสเซียพยายามสร้างสปุตนิก 5 ในอิตาลี เนื่องจากความต้องการจากต่างประเทศเพิ่มสูงขึ้น" . Financial Times . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ10 มีนาคม 2021 .
  70. 1 2 Ahmed A, Kumar AM (11 มกราคม 2021). "วัคซีน Sputnik V ของรัสเซียพบว่าปลอดภัยในการทดลองระยะกลางในอินเดีย - Dr.Reddy's" . Reuters. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 5 กุมภาพันธ์ 2021 . สืบค้นเมื่อ26 มกราคม 2021 .
  71. ↑ "หลายประเทศต่อแถวรอรับวัคซีน Sputnik V ของรัสเซีย"เดอะมอสโกไทมส์ 13 พฤศจิกายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 เมษายน 2021 สืบค้นเมื่อ 6 ธันวาคม 2020
  72. ↑ "บริษัท Dr Reddy's Laboratories เปิดตัววัคซีน Sputnik V ป้องกันโควิด-19 ในอินเดีย ราคา 995 รูปีต่อโดส" Firstpost 14 พฤษภาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 15 พฤษภาคม 2021 เรียกดูเมื่อ14 พฤษภาคม 2021
  73. ↑ "อาร์เจนตินาเป็นประเทศแรกในละตินอเมริกาที่ผลิตวัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซีย" . France 24 . 20 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 23 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ2 กรกฎาคม 2021 .
  74. ↑ "ห้องปฏิบัติการริชมอนด์เตรียมเริ่มผลิตวัคซีนสปุตนิก วี โดสที่สอง" . บัวโนสไอเรสไทมส์ . 30 มิถุนายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 18 สิงหาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ2 กรกฎาคม 2021 .
  75. ↑ "การผลิตวัคซีนโควิด-19 จนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2021"คณะกรรมการระดับโลกเพื่อนโยบายหลังการระบาดใหญ่ 12 มกราคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2022 สืบค้นเมื่อ19 กันยายน 2021
  76. ↑ "กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย" opensanctions.org มิถุนายน 2011 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 เมษายน 2023 เรียกดูเมื่อ 25 เมษายน 2022
  77. ↑ " รัสเซียวางแผนเริ่มผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาในเดือนกันยายน"เดลีซาบาห์ 13 มิถุนายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 17 กรกฎาคม 2020 สืบค้นเมื่อ10 สิงหาคม 2020
  78. ↑เออร์มาคอฟ เอ (11 สิงหาคม 2020). "Вакцина от COVID-19 – в словах чиновников и документах разработчика" [วัคซีนสำหรับ COVID-19 - ในคำพูดของเจ้าหน้าที่และเอกสารของนักพัฒนา] (ในภาษารัสเซีย) Fontanka.ru. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 25 กันยายน 2020 . สืบค้นเมื่อ21 กันยายน 2020 .
  79. ↑ Tétrault-Farber G, Soldatkin V (11 สิงหาคม 2020). "รัสเซียเป็นประเทศแรกที่อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ปูตินกล่าว" . รอยเตอร์ . มอสโก . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 สิงหาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ11 สิงหาคม 2020 .
  80. ↑ "เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ COVID-19 "Gam-COVID-Vac" ซึ่งพัฒนาโดยศูนย์วิจัยระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาแห่งชาติ นามว่านักวิชาการ NF Gamalei แห่งกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย"สำนักงานบริการเฝ้าระวังด้านการดูแลสุขภาพแห่งสหพันธรัฐ 12 สิงหาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 สิงหาคม 2020 สืบค้นเมื่อ18 สิงหาคม 2020
  81. ↑ "กระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซียได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนเลขที่ ЛП-006395 ลงวันที่ 11 สิงหาคม 2020 สำหรับวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ COVID-19"สำนักงานบริการเฝ้าระวังด้านการดูแลสุขภาพแห่งสหพันธรัฐ 11 สิงหาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2020 สืบค้นเมื่อ 21 กันยายน 2020
  82. ↑ "ไวรัสโคโรนา: ปูตินกล่าวว่าวัคซีนได้รับการอนุมัติให้ใช้แล้ว"บีบีซี 11 สิงหาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 สิงหาคม 2020 เรียกดูเมื่อ 11 สิงหาคม 2020
  83. ↑ Ivanova P (12 มิถุนายน 2021). "รัสเซียทดสอบวัคซีนโควิด-19 ในรูปแบบสเปรย์พ่นจมูกสำหรับเด็ก" . Reuters . มอสโก. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 กรกฎาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 กรกฎาคม 2021 .
  84. ↑ Ellyatt H (10 กันยายน 2020). "นักวิทยาศาสตร์ตั้งคำถามถึงข้อมูล 'แปลก' ในการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสของรัสเซียหลังจากพบรูปแบบ 'ที่ไม่น่าเป็นไปได้'" . CNBC . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 มีนาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ10 กันยายน 2020 .
  85. ↑ Logunov DY, Dolzhikova IV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV (ตุลาคม 2020). "ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19 ของรัสเซีย: ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม - คำตอบจากผู้เขียน" . Lancet . 396 (10256): e54– e55. doi : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X . PMC 7503057 . PMID 32971043 . S2CID 221805026 .   
  86. ↑ " ฮาดัสซาห์นำวัคซีนโควิด-19 ของรัสเซียจำนวน 1.5 ล้านโดสมาสู่อิสราเอล"เดอะเยรูซาเลม โพสต์ISSN 0792-822X เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2020 สืบค้นเมื่อ19 พฤศจิกายน 2020 
  87. ↑ " การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และภูมิคุ้มกันของวัคซีน Gam-COVID-Vac ต่อต้าน COVID-19"หอสมุดแห่งชาติทางการแพทย์เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2020 สืบค้นเมื่อ28 กันยายน 2020
  88. ↑ "การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และภูมิคุ้มกันของวัคซีน Gam-COVID-Vac ต่อต้าน COVID-19 ในเบลารุส" clinicaltrials.govธันวาคม2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2020 สืบค้นเมื่อ14 มกราคม 2021
  89. ↑ "อาสาสมัครชาวสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์รับวัคซีนโควิด-19 จากรัสเซีย" . Khaleej Times . 10 มกราคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ19 มกราคม 2021 .
  90. ↑ Bharadwaj S (15 มกราคม 2021). "Dr Reddy's ได้รับการอนุมัติจาก DCGI สำหรับการทดลองวัคซีนโควิด-19 Sputnik V ระยะที่ 3" . The Times Of India . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 18 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ19 มกราคม 2021 .
  91. ↑ "การศึกษาเกี่ยวกับการฉีดวัคซีน Sputnik V COVID-19 ในผู้ใหญ่ในคาซัคสถาน" 18 สิงหาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 เมษายน 2023 เรียกดูเมื่อ 9 เมษายน 2023
  92. ↑หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT04642339สำหรับ "การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของวัคซีน Gam-COVID-Vac ต่อต้าน COVID-19 ในเวเนซุเอลา" ที่ClinicalTrials.gov
  93. ↑ " อินเดียระบุว่าผลการศึกษาด้านความปลอดภัยของวัคซีนสปุตนิก วี เทียบเท่ากับการทดลองในรัสเซีย"รอยเตอร์ส 13 เมษายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 เมษายน 2021 เรียกดูเมื่อ13 เมษายน 2021
  94. ↑โรดริเกซ อาร์, เคย์โร เจพี, จูริ เอช, ปิซซี อาร์, กัลเลโก เอส, บลังโก เอส, และคณะ (25 พฤษภาคม 2564). Evaluacion de la respuesta de anticuerpos neutralizantes a la vacuna Sputnik V en una cohorte en Cordoba y evaluación de las propiedades neutralizantes de anticuerpos naturales y vacunales frente a la varietye Manaos [ การประเมินการตอบสนองของแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อวัคซีน Sputnik V ในกลุ่มในคอร์โดบาและการประเมินคุณสมบัติการทำให้เป็นกลางของธรรมชาติและวัคซีน แอนติบอดีต่อตัวแปร Manaus ] (รายงานทางเทคนิค) (เป็นภาษาสเปน) มหาวิทยาลัยแห่งชาติกอร์โดบา. สืบค้นเมื่อ22 มิถุนายน 2564 . 
  95. ↑ " ไวรัสโคโรน่า: la vacuna Sputnik V genera anticuerpos para las varietyes que circulan en el país" [โคโรนาไวรัส: วัคซีน Sputnik V สร้างแอนติบอดีสำหรับสายพันธุ์ที่แพร่กระจายในประเทศ] ลานาซิออน (ภาษาสเปน) 30 มิถุนายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 กรกฎาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 กรกฎาคม 2021 .
  96. ↑ Ikegame S, Siddiquey MN, Hung CT, Haas G, Brambilla L, Oguntuyo KY และคณะ (กรกฎาคม 2021). "กิจกรรมการทำให้เป็นกลางของซีรั่มวัคซีน Sputnik V ต่อสายพันธุ์ SARS-CoV-2" Nature Communications 12 ( 1) 4598. Bibcode : 2021NatCo..12.4598I . doi : 10.1038/s41467-021-24909-9 . PMC 8313705 . PMID 34312390 .   
  97. ↑ Mullin J, Malnick E (1 สิงหาคม 2020). "อังกฤษไม่น่าจะใช้วัคซีนโควิด 'ที่ไม่น่าเชื่อถือ' ของรัสเซีย" . The Telegraph . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 สิงหาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ6 กันยายน 2020 .
  98. ↑ "เบลารุสขึ้นทะเบียนวัคซีนสปุตนิก วี เป็นประเทศแรกนอกรัสเซีย – RDIF" . รอยเตอร์ส . 21 ธันวาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ22 ธันวาคม 2020 .
  99. ↑ Turak N (21 มกราคม 2021). "วัคซีนสปุตนิกของรัสเซียได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหภาพยุโรป และได้รับไฟเขียวจากสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ท่ามกลางการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่" . CNBC . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 เมษายน 2023 . สืบค้นเมื่อ22 มกราคม 2021 .
  100. ↑ " ไวรัสโคโรนา: ฮังการีเป็นประเทศแรกในสหภาพยุโรปที่อนุมัติวัคซีนรัสเซีย"บีบีซี นิวส์ 21 มกราคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 มกราคม 2021 เรียกดูเมื่อ22 มกราคม 2021
  101. ↑ Walker S (21 มกราคม 2021). "ฮังการีแหกกฎสหภาพยุโรปอนุมัติวัคซีนรัสเซีย" . เดอะการ์เดียน . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ22 มกราคม 2021 .
  102. ↑ " ฮังการีเป็นประเทศแรกในสหภาพยุโรปที่อนุมัติวัคซีนโควิดของรัสเซีย" Bloomberg.com 21มกราคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 มกราคม 2021 เรียกดูเมื่อ22 มกราคม 2021
  103. ↑ "COVID: ฮังการีเร่งกระบวนการรับวัคซีนรัสเซีย โดยอยู่ระหว่างดำเนินการขออนุมัติจากสหภาพยุโรป | DW | 21.01.2021" . DW.COM . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 22 มกราคม 2021 . เรียกดูเมื่อวันที่ 22 มกราคม 2021 .
  104. ↑ "รัสเซียยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนสปุตนิกในสหภาพยุโรป" . Euractiv.com . 20 มกราคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 มกราคม 2021 . เรียกดูเมื่อ24 มกราคม 2021 .
  105. ↑ "คำชี้แจงเกี่ยวกับวัคซีนสปุตนิก วี ในกระบวนการอนุมัติของสหภาพยุโรป" (แถลงข่าว) สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) 10 กุมภาพันธ์ 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2021 เรียกดูเมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2021
  106. 1 2 "EMA เริ่มดำเนินการตรวจสอบวัคซีน Sputnik V COVID-19" (แถลงข่าว) สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) 4 มีนาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2021 เรียกดูเมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2021
  107. ↑ Rinke A, Parodi E (16 มิถุนายน 2021). "แหล่งข่าวระบุว่า การอนุมัติวัคซีน Sputnik V ของรัสเซียโดยสหภาพยุโรปล่าช้า" . Reuters . เบอร์ลิน. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 16 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ16 มิถุนายน 2021 .
  108. ↑ "วัคซีนโควิด-19" . สำนักงานยาแห่งยุโรป. 17 กุมภาพันธ์ 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 16 มิถุนายน 2021. เรียกดูเมื่อ16 มิถุนายน 2021 .
  109. ↑ "Da la Cofepris autorización para que la vacuna Sputnik V se aplique en México" . ดิอาริโอ เด ยูกาตัน (ภาษาสเปน) 2 กุมภาพันธ์ 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ 3 กุมภาพันธ์ 2564 .
  110. ↑ "อิหร่านอนุมัติวัคซีน Sputnik V โควิด-19 ของรัสเซีย" . อัลจาซีรา . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 27 มกราคม 2021 . เรียกดูเมื่อวันที่ 27 มกราคม 2021 .
  111. ↑ "อิหร่านอนุมัติวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาของรัสเซีย สปุตนิก วี" รอยเตอร์ส26 มกราคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 มกราคม 2021 เรียกดูเมื่อ 27 มกราคม 2021
  112. ↑ " สาธารณรัฐเช็กหันมาพึ่งวัคซีนรัสเซียท่ามกลางผู้ติดเชื้อโควิดที่พุ่งสูงขึ้น"อัลจาซีรา 28 กุมภาพันธ์ 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 มีนาคม 2021 เรียกดูเมื่อ1 มีนาคม 2021
  113. ↑ Muller R, Hovet J (7 เมษายน 2021). "นายกรัฐมนตรีเช็กแต่งตั้งรัฐมนตรีสาธารณสุขคนที่สี่ท่ามกลางความขัดแย้งเรื่องวัคซีนสปุตนิก" . รอยเตอร์ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ8 เมษายน 2021 .
  114. ↑ Šnajdrová T. "Arenberger má záznamy ve složkách StB. Byl jsem člen KSŠ, spolupracovník StB ne, brání se nový ministr" [ Arenberger มีบันทึกอยู่ในไฟล์ StB ฉันเป็นสมาชิกพรรคคอมมิวนิสต์แห่งสาธารณรัฐเช็ กแต่ไม่ใช่พนักงานของ StB รัฐมนตรีคนใหม่กำลังปกป้องตัวเอง] Refresher (ในภาษาเช็ก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ8 เมษายน 2021 .
  115. ↑ "EMA เริ่มดำเนินการตรวจสอบวัคซีน Sputnik V สำหรับ COVID-19" . www.ema.europa.eu . 4 มีนาคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 4 มีนาคม 2021 . เรียกดูเมื่อ4 มีนาคม 2021 .
  116. ↑ "เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของสหภาพยุโรปเตือนว่า วัคซีนสปุตนิกนั้น 'เสี่ยงดวงแบบรัสเซีย'"" . www.france24.com . 8 มีนาคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 มีนาคม 2021 . เรียกดูเมื่อ13 มีนาคม 2021 .
  117. ↑ "ผู้นำเยอรมนีเรียกร้องให้สหภาพยุโรปอนุมัติวัคซีน Sputnik V ของรัสเซียอย่างรวดเร็ว" เก็บถาวรเมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2021 ที่Wayback Machine thelocal.deเรียกดูเมื่อวันที่ 20 มีนาคม 2021
  118. ↑ "ฟิลิปปินส์อนุมัติการใช้วัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซียในกรณีฉุกเฉิน" ABS - CBN News 19 มีนาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 มีนาคม 2021 เรียกดูเมื่อ19 มีนาคม 2021
  119. ↑ "รัสเซียอนุมัติให้ใช้ดาวเทียมสปุตนิก 5 ในกรณีฉุกเฉินในฟิลิปปินส์" . CNN Philippines . 19 มีนาคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 มีนาคม 2021 . เรียกดูเมื่อ19 มีนาคม 2021 .
  120. ↑ "วัคซีนโควิด-19 สปุตนิก วี ของรัสเซีย ได้รับการอนุมัติจากคณะผู้เชี่ยวชาญให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในอินเดีย: รายงาน"เดอะอินเดียน เอ็กซ์เพรส 12 เมษายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 เมษายน 2021 เรียกดูเมื่อ12 เมษายน 2021
  121. ↑ Das KN (12 เมษายน 2021). "คณะกรรมการอินเดียอนุมัติวัคซีน Sputnik V ของรัสเซียเป็นการฉุกเฉิน - แหล่งข่าว" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ12 เมษายน 2021 .
  122. ↑ "วัคซีน Sputnik V ได้รับอนุญาตในอินเดีย" . sputnikvaccine.com . 12 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 เมษายน 2021 . เรียกดูเมื่อ12 เมษายน 2021 .
  123. ↑ "บังกลาเทศอนุมัติการใช้วัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซียในกรณีฉุกเฉิน" นิวเอจ 27 เมษายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 เมษายน 2021 เรียกดูเมื่อ 27 เมษายน 2021
  124. ↑ "ตุรกีอนุมัติการใช้วัคซีนสปุตนิก-วีในกรณีฉุกเฉิน"สำนักข่าวอนาโดลูเก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2021 สืบค้นเมื่อ 30 เมษายน 2021
  125. ↑ "กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย" . rdif.ru . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม 2021 . เรียกดูเมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม 2021 .
  126. ↑ "วัคซีนสปุตนิก วี มาถึงสโลวาเกียแล้ว"เดอะสโลวัก สเปคเตเตอร์ 1 มีนาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 มีนาคม 2021 เรียกดูเมื่อ 2 มีนาคม 2021
  127. ↑ Higgins A (8 เมษายน 2021). " สโลวาเกียอ้างว่าถูกหลอกขายวัคซีนรัสเซียที่สั่งซื้อ"เดอะนิวยอร์กไทมส์ ISSN 0362-4331 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2021 สืบค้นเมื่อ 11 เมษายน 2021 
  128. 1 2 "รัสเซียเรียกร้องให้สโลวาเกียส่งคืนวัคซีนสปุตนิก วี หลังเกิดข้อพิพาท"รอยเตอร์ส 8 เมษายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 เมษายน 2021 เรียกดูเมื่อ12 เมษายน 2021
  129. ↑ "Výrobca Sputnika V nedodal kontrolórom väčšinu potrebných dát" . domov.sme.sk (ในภาษาสโลวัก) 8 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ12 เมษายน 2021 .
  130. ↑ "หน่วยงานกำกับดูแลของสโลวาเกียกล่าวว่าวัคซีน Sputnik V ที่ได้รับนั้นแตกต่างจากวัคซีนที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว" . Radio Free Europe/Radio Liberty . 8 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 เมษายน 2021 . เรียกดูเมื่อ8 เมษายน 2021 .
  131. ↑ " กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซียขอให้สโลวาเกียส่งคืนวัคซีน 'สปุตนิก วี' ชุดหนึ่ง" meduza.io 8เมษายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 เมษายน 2021 เรียกดูเมื่อ12 เมษายน 2021
  132. 1 2 "964/2021 | Centrálny register zmlúv" . www.crz.gov.sk . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2564 .
  133. 1 2ออสวัลโดวา แอล (30 เมษายน 2021). "Zmluva o nákupe Sputnika je nevýhodná a môže vojsť do dejín ako ďalší amatérsky počin, hovoria právnici" . Denník N (ในสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2564 .
  134. ↑ "Výhody jen pro Rusko, lži Matoviče. Slováci znají obsah smlouvy o Sputniku" . iDNES.cz ​30 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2564 .
  135. ↑ "Matovič oznamuje očkovanie Sputnikom, Lengvarský o tom nevie" [ Matovič ประกาศการฉีดวัคซีนกับ Sputnik โดย Lengvarský ไม่รู้ตัว] Denník N (ในสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2564 .
  136. ↑ "รายชื่อ RDIF เดนนิกู เอ็น " เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2021 เมื่อวันที่ 8 เมษายน Dennik N ตีพิมพ์บทความโดย Veronika Folentová เรื่อง "Šo píše v stanovisku štátny ústav o Sputniku? Vakcíny v rôznych krajinách spája len názov" dennikn.sk/2343450/co-pise-v-stanovisku-statny-ustav-o-sputniku-vakciny-v-roznych-krajinach-spaja-len-nazov/ บทความนี้กล่าวถึงจำนวนข้อความที่ไม่ถูกต้องและทำให้เข้าใจผิดที่ทำโดยหน่วยงานกำกับดูแลสโลวัก – State Institute for Drug Control (SUKL) ซึ่งใช้สำหรับการทดสอบที่ไม่ถูกต้อง ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป RDIF และสถาบันกามาเลียยืนยันซ้ำแล้วซ้ำเล่าว่าข้อความทั้งหมดนี้เป็นเท็จและไม่ถูกต้อง และปฏิเสธข้อกล่าวหาของสโลวาเกียว่าเป็น "ข่าวปลอม" <...> เรามีความกังวลว่าบทความของคุณในรูปแบบปัจจุบันมีข้อความที่ไม่มีหลักฐานและเป็นเท็จซึ่ง SUKL ได้กล่าวไว้ก่อนหน้านี้และขณะนี้ได้รับการหักล้างโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองแล้ว<...> ดังนั้น เราขอให้คุณลบบทความทั้งหมดออก หรือสะท้อนจุดยืนของเราโดยการเผยแพร่ความคิดเห็นที่กล่าวถึงข้างต้นทั้งหมดภายในสิ้นวันของวันที่ 9 พฤษภาคม 2564 เนื่องจากมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับเราและแสดงให้เห็นถึงความเป็นจริงของสถานการณ์ ตลอดจนสะท้อนถึงความพยายามอย่างมากของ RDIF และพันธมิตรในการต่อสู้กับโรคระบาด มิเช่นนั้น RDIF ขอสงวนสิทธิ์ทั้งหมดในการปกป้องชื่อเสียงและผลประโยชน์ที่ชอบด้วยกฎหมาย และเรียกร้องค่าชดเชยสำหรับความเสียหายใด ๆ ที่เกิดขึ้น รวมถึงการดำเนินคดีในศาลกับเดนนิค เอ็น ในเขตอำนาจศาลที่เกี่ยวข้องใด ๆ
  137. 1 2 "เดนนิค เอ็น ปฏิเสธข้อเรียกร้องของรัสเซียให้ถอนเรื่องราวเกี่ยวกับวัคซีนสปุตนิก"เดนนิค เอ็นเก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2021
  138. ↑ " กระทรวงสาธารณสุขสโลวาเกียระบุว่า วัคซีน Sputnik V ที่ทดสอบในฮังการีได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ"รอยเตอร์ส 9 พฤษภาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 25 พฤษภาคม 2021 เรียกดูเมื่อ26 พฤษภาคม 2021
  139. ↑ฮอปโควา ดี (12 พฤษภาคม 2564). "โคโรนาวิรัส: สปุตนิกอมที่ 5 โดย ซา โมห์โล นา สโลเวนสกู očkovať od júna " Aktuality.sk (ในภาษาสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ26 พฤษภาคม 2564 .
  140. ↑ " รัฐมนตรีกล่าวว่าสโลวาเกียอาจเริ่มฉีดวัคซีนสปุตนิกในเดือนมิถุนายน" รอยเตอร์ส 12 พฤษภาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 พฤษภาคม 2021 เรียกดูเมื่อ26 พฤษภาคม 2021
  141. ↑ Teraz.sk (5 มิถุนายน 2564) "Očkovanie vakcínou Sputnik V sa spúšťa v krajoch postupne" . TERAZ.sk (ในภาษาสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ16 มิถุนายน 2564 .
  142. 1 2 " สโลวาเกียไม่มีแผนที่จะรับวัคซีนสปุตนิก วี ชุดใหม่ - รัฐมนตรี" TASSเก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 13 มิถุนายน 2021 เรียกดูเมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2021
  143. ↑ Teraz.sk (8 มิถุนายน 2564) "Na vakcínu Sputnik V aktuálne čaká 4423 ľudí" . TERAZ.sk (ในภาษาสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 8 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ16 มิถุนายน 2564 .
  144. ↑ Teraz.sk (16 มิถุนายน 2564) "Lengvarský: Zvyšné dávky Sputniku V โดย SR mohla predať či darovať " TERAZ.sk (ในภาษาสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ16 มิถุนายน 2564 .
  145. ↑ "สโลวาเกียขายวัคซีนส ปุตนิก วี ส่วนใหญ่คืนให้รัสเซีย"รอยเตอร์ส 2 กรกฎาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อ8 กรกฎาคม 2021
  146. ↑ "Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku" (PDF ) 1 มีนาคม 2021. เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 17 สิงหาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ8 กรกฎาคม 2021 .
  147. ↑ "Zmätky s vakcínami pokračujú. Aký Sputnik máme v skladoch?" . Pravda.sk (ในภาษาสโลวัก) 14 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ8 กรกฎาคม 2021 .
  148. ↑ "หลังจากความต้องการต่ำ สโลวาเกียจึงส่งมอบวัคซีนสปุตนิก วี ล็อตสุดท้าย" euronews . 1 กันยายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 2 กันยายน 2021. เรียกดูเมื่อ2 กันยายน 2021 .
  149. ↑ "เคาซู สปุตนิก ที่ 5, โป คอเรจ ปัดลา มาโตวิโชวา วลาดา, ตำรวจ อูซาฟเรลา " เดนนิค ชตันดาร์ด (ในภาษาสโลวัก) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2022 . สืบค้นเมื่อ11 ตุลาคม 2565 .
  150. ↑ @sputnikvaccine (15 มีนาคม 2021). "กระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯ ยืนยันอย่างเป็นทางการว่าได้กดดันบราซิลไม่ให้ใช้วัคซีนสปุตนิก วี" ( ทวีต ) –ผ่านทางทวิตเตอร์
  151. ↑ " โควิด: หน่วยงานกำกับดูแลของบราซิลปฏิเสธวัคซีนสปุตนิกของรัสเซีย"ดอยช์เวลเล รอยเตอร์ส 27 เมษายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 เมษายน 2021 เรียกดูเมื่อ27 เมษายน 2021
  152. ↑ Brito R, Ivanova P (27 เมษายน 2021). "หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิลปฏิเสธวัคซีนสปุตนิกของรัสเซีย" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ27 เมษายน 2021 .
  153. ↑ "รัสเซียกล่าวว่า การที่บราซิลปฏิเสธการนำเข้าดาวเทียมสปุตนิก วี เป็นเรื่อง 'การเมือง'"" . อัลจาซีรา . 27 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 เมษายน 2021. เรียกดูเมื่อ27 เมษายน 2021 .
  154. ↑ Brito R (26 เมษายน 2021). "หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิลปฏิเสธวัคซีนสปุตนิกของรัสเซีย" . โควิด-19 . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ28 เมษายน 2021 .
  155. 1 2 "Anvisa nega pedido de importação da vacina Sputnik V; entenda as razões" . BBC News Brasil (ในภาษาโปรตุเกสแบบบราซิล) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ28 เมษายน 2021 .
  156. ↑ Cunningham E, Dixon R. "บราซิลปฏิเสธวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนา Sputnik V ของรัสเซีย โดยอ้างความกังวลด้านความปลอดภัย" . The Washington Post . ISSN 0190-8286 . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ28 เมษายน 2021 . 
  157. ↑ Osborn A, Paraguassu L (29 เมษายน 2021). "ผู้พัฒนาวัคซีนรัสเซียฟ้องหน่วยงานกำกับดูแลของบราซิลฐานหมิ่นประมาท" . Reuters . มอสโก, บราซิเลีย. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ29 เมษายน 2021 .
  158. ↑ปารากัวซู แอล, บริโต อาร์ (29 เมษายน พ.ศ. 2564). "Anvisa rebate "grave acusação" de fabricantes da Sputnik e divulga documentos e vídeo de reunião" [ Anvisa ตอบโต้ "ข้อกล่าวหาร้ายแรง" ของผู้ผลิต Sputnik และเผยแพร่เอกสารและวิดีโอการประชุม ] (ในภาษาโปรตุเกสแบบบราซิล) บราซิเลีย: Istoé Dinheiro. รอยเตอร์ บราซิล. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 29 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ29 เมษายน 2021 .
  159. ↑"Brazil says Russian Covid vaccine carried live cold virus". France 24. Washington. Agence France-Presse. 28 April 2021. Archived from the original on 30 April 2021. Retrieved 30 April 2021.
  160. ↑Lowe D (28 April 2021). "Brazil Rejects the Gamaleya Vaccine". In the Pipeline. Science Translational Medicine. Archived from the original on 15 September 2022. Retrieved 30 April 2021.
  161. ↑Lowe D (28 April 2021). "Russian Vaccine Behavior". In the Pipeline. Science Translational Medicine. Archived from the original on 14 April 2023. Retrieved 30 April 2021.
  162. ↑Laing A (30 April 2021). "Chilean regulator sees no clouds over Sputnik vaccine despite Brazilian rejection". Reuters. Archived from the original on 3 May 2021. Retrieved 3 May 2021.
  163. ↑Alegretti L, Barifouse R (4 June 2021). "Covaxin e Sputnik V: O que muda na vacinação do Brasil com decisão da Anvisa"[Covaxin and Sputnik V: What changes in vaccination in Brazil after Anvisa's decision]. BBC Brasil (in Portuguese). Archived from the original on 5 June 2021. Retrieved 5 June 2021.
  164. ↑"Anvisa aprova, com restrições, a importação excepcional de doses da Covaxin e Sputnik V"[Anvisa approves import of doses of Covaxin and Sputnik V, with restrictions]. G1 (in Portuguese). Globo. 4 June 2021. Archived from the original on 18 June 2021. Retrieved 4 June 2021.
  165. ↑"Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados, também com restrições"[Anvisa authorizes exceptional import of Sputnik V for 7 more states, also with restrictions]. G1 (in Portuguese). Globo. 16 June 2021. Archived from the original on 16 June 2021. Retrieved 16 June 2021.
  166. ↑"Brazil's northeastern states drop plan to buy Russia's COVID vaccine". Reuters. 5 August 2021. Archived from the original on 5 August 2021. Retrieved 5 August 2021.
  167. ↑ "RDIF, ศูนย์แห่งชาติกามาเลีย, แอสตราเซเนกา และอาร์-ฟาร์ม ลงนามข้อตกลงความร่วมมือในการพัฒนาวัคซีนโควิด-19"กองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย 21 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 21 เมษายน 2021 สืบค้นเมื่อ12 กุมภาพันธ์ 2021
  168. ↑ "อาเซอร์ไบจานอนุญาตให้เป็นประเทศแรกในโลกที่ศึกษาการใช้ร่วมกันของวัคซีน "สปุตนิก วี" และวัคซีนโควิด-19 ที่พัฒนาโดยบริษัท "แอสตราเซเนกา""กระทรวงสาธารณสุขของอาเซอร์ไบจาน 9 กุมภาพันธ์ 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 กุมภาพันธ์ 2021 เรียกดูเมื่อ 11 กุมภาพันธ์ 2021
  169. ↑ "การศึกษาในผู้ใหญ่เพื่อกำหนดความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันของ AZD1222 วัคซีนเวกเตอร์ ChAdOx1 ที่ไม่จำลองตัวเอง ซึ่งให้ร่วมกับ rAd26-S ส่วนประกอบอะดีโนไวรัสชนิดที่ 26 แบบรีคอมบิแนนท์ของวัคซีน Gam-COVID-Vac เพื่อป้องกัน COVID-19" ClinicalTrials.gov ห้องสมุดการแพทย์แห่งชาติสหรัฐอเมริกา 14 มกราคม 2021 NCT04686773 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 มิถุนายน 2021 สืบค้นเมื่อ 9 กุมภาพันธ์ 2021
  170. ↑ "บัญชีทวิตเตอร์ Sputnik V" . 20 กุมภาพันธ์ 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 เมษายน 2021. เรียกดูเมื่อ13 เมษายน 2021 .
  171. ↑ Litvinova D (24 พฤศจิกายน 2020). "วัคซีนป้องกันไวรัสของรัสเซียจะมีราคาต่ำกว่า 10 ดอลลาร์สหรัฐต่อโดสในต่างประเทศ"สำนักข่าวเอพี . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 24 พฤศจิกายน 2020. สืบค้นเมื่อ6 ธันวาคม 2020 .
  172. ↑ Osborn A, Nikolskaya P (24 พฤศจิกายน 2020). "วัคซีนโควิด-19 สปุตนิกของรัสเซียจะมีราคาต่ำกว่า 20 ดอลลาร์สหรัฐต่อคนในระดับนานาชาติ" . The Globe and Mail . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 25 พฤศจิกายน 2020 . สืบค้นเมื่อ28 พฤศจิกายน 2020 .
  173. ↑ "центр GAмалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России" . อาร์บีเค. 4 กันยายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 กันยายน 2020 . สืบค้นเมื่อ6 กันยายน 2020 .
  174. ↑ Sagdiev R, Ivanova P, Nikolskaya P, Swift R, Smout A (17 พฤศจิกายน 2020) เมสัน เจ, แม็คฟี เอ็น (บรรณาธิการ) "รัสเซียเน้นปริมาณวัคซีนฟรีซดรายเป็นแนวทางแก้ไขในการขนส่ง " รอยเตอร์ . มอสโก . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 26 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ20 พฤศจิกายน 2020 .
  175. ↑ "Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от โควิด-19" [กระทรวงสาธารณสุขให้สัญญาว่ารัสเซียจะฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ฟรี] RBC.ru (เป็นภาษารัสเซีย) 23 ตุลาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2020 .
  176. ↑ "В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно" [ ในอนาคต การฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 จะไม่มีค่าใช้จ่าย] หนังสือพิมพ์รัสเซีย (เป็นภาษารัสเซีย) 11 ตุลาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2020 .
  177. 1 2 "Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину "Спутник V"“ [กระทรวงสาธารณสุขได้จดทะเบียนราคาสูงสุดสำหรับการขายวัคซีนสปุตนิก วี] (เป็นภาษารัสเซีย) RIA. 5 ธันวาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 ธันวาคม 2020. สืบค้นเมื่อ21 กันยายน 2020. ”
  178. ↑ "โควิด: รัสเซียเริ่มฉีดวัคซีนในมอสโก"บีบีซี 5 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 มิถุนายน 2022 เรียกดูเมื่อ 11 ธันวาคม 2020
  179. 1 2 Soldatkin V, Oziel C (5 ธันวาคม 2020). Char P (บรรณาธิการ). "มอสโกเริ่มฉีดวัคซีน Sputnik V COVID-19 ให้กับกลุ่มเสี่ยงมากที่สุด" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 ธันวาคม 2020 . สืบค้น เมื่อ 6 ธันวาคม 2020 .
  180. ↑ "รัสเซียอนุมัติวัคซีน Sputnik V สำหรับป้องกันโควิด-19 ให้กับผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี: สื่อรายงาน" . รอยเตอร์ส . 26 ธันวาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 มกราคม 2021 . สืบค้นเมื่อ20 มกราคม 2021 .
  181. ↑ "โควิด: รัสเซียเริ่มฉีดวัคซีนในมอสโก"บีบีซี นิวส์ 5 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 มิถุนายน 2022 เรียกดูเมื่อ 6 ธันวาคม 2020
  182. ↑ "มอสโกส่งมอบวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ ใหม่Sputnik V ของรัสเซียให้กับคลินิกต่างๆ"เดอะการ์เดียน รอยเตอร์ส 5 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 ธันวาคม 2020 เรียกดูเมื่อ6 ธันวาคม 2020
  183. ↑ "ไวรัสโคโรนา: รัสเซียเริ่มฉีดวัคซีนโควิดในมอสโก" . Deutsche Welle . 5 ธันวาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 เมษายน 2022 . เรียกดูเมื่อ6 ธันวาคม 2020 .
  184. ↑ Marrow A, Ostroukh A (2 ธันวาคม 2020). "ปูตินสั่งให้รัสเซียเริ่มโครงการฉีดวัคซีนโควิด-19 แบบสมัครใจขนาดใหญ่ในสัปดาห์หน้า" . The Globe and Mail . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 4 ธันวาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ 3 ธันวาคม 2020 .
  185. ↑ "โควิด-19: มอสโกเปิดคลินิกสปุตนิก วี – แต่มีผู้ติดเชื้อไปแล้ว 100,000 ราย"สกาย นิวส์เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 6 ธันวาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 6 ธันวาคม 2020
  186. ↑ "รัสเซียเตรียมฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ให้ประชาชน 2 ล้านคนในเดือนธันวาคม – หัวหน้า RDIF ให้สัมภาษณ์บีบีซี"รอยเตอร์ส 4 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 กุมภาพันธ์ 2021 สืบค้นเมื่อ21 กันยายน 2020
  187. ↑ "วัคซีนสปุตนิก วี ประมาณ 6.9 ล้านโดส จะเริ่มหมุนเวียนในรัสเซียภายในสิ้นเดือนกุมภาพันธ์" . TASS. 10 ธันวาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 ธันวาคม 2020. สืบค้นเมื่อ21 กันยายน 2020 .
  188. ↑ "ไวรัสโคโรนาในรัสเซีย: ข่าวล่าสุด"เดอะมอสโกไทมส์ 22 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 ธันวาคม 2020 สืบค้นเมื่อ 21 กันยายน 2020
  189. ↑ "Собянин заявил о минимальной доле привитых в Москве в сравнении с Европой" . РБК (ในภาษารัสเซีย) 21 พฤษภาคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 25 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ25 พฤษภาคม 2564 .
  190. ↑ "Дипломатический иммунитет: кто и в каком количестве покупает российскую вакцину" . Forbes.ru (ภาษารัสเซีย) 25 พฤษภาคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 25 พฤษภาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ25 พฤษภาคม 2564 .
  191. 1 2 Roth A (26 มิถุนายน 2021). "'ฉันไม่มีทางเลือก': ชาวรัสเซียเร่งรับวัคซีนโควิดท่ามกลางมาตรการจำกัดใหม่"เดอะการ์เดียน มอสโก. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2021. เรียกดูเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2021 .
  192. ↑ " ปูตินต่อสู้เพื่อขายวัคซีนของรัสเซีย ท่ามกลางความแตกแยกครั้งใหม่กับตะวันตก" Bloomberg.com 31 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 3 กุมภาพันธ์ 2021 เรียกดูเมื่อ3 มีนาคม 2021
  193. ↑ Rodgers J. "รัสเซียเผชิญกับการระบาดของ COVID-19 ที่พุ่งสูงเป็นประวัติการณ์ จึงเร่งเปิดตัววัคซีน Sputnik V" . Forbes . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 7 ธันวาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ6 ธันวาคม 2020 .
  194. ↑ Arkhipov I, Kravchenko S (2 ธันวาคม 2020). "ปูตินสั่งเริ่มฉีดวัคซีนโควิด-19 หมู่หลายชั่วโมงหลังข่าวจากสหราชอาณาจักร" . Bloomberg News . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 3 ธันวาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ6 ธันวาคม 2020 .
  195. ↑ Meyer H, Arkhipov I. "รัสเซียปกป้องวัคซีนโควิด-19 ตัวแรกว่าปลอดภัยท่ามกลางความสงสัย" . Bloomberg News . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 23 มีนาคม 2022 . สืบค้นเมื่อ12 สิงหาคม 2020 .
  196. ↑ Jaffe-Hoffman M (12 พฤศจิกายน 2020). "อิสราเอลจะได้รับวัคซีนโควิดที่มีประสิทธิภาพ 92% ของรัสเซีย" . The Jerusalem Post . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 พฤศจิกายน 2020 . สืบค้นเมื่อ19 พฤศจิกายน 2020 .
  197. ↑ " อาร์เจนตินาตกลงซื้อวัคซีนโควิด-19 ของรัสเซีย 25 ล้านโดส" www.batimes.com.ar 3พฤศจิกายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 4 พฤศจิกายน 2020 เรียกดูเมื่อ6 ธันวาคม 2020 
  198. ↑ "อาร์เจนตินาอนุมัติวัคซีนรัสเซีย โดยมีเครื่องบินรออยู่ที่มอสโก" Bloomberg.com 23 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 23 ธันวาคม 2020 เรียกดูเมื่อ 23 ธันวาคม 2020
  199. ↑ Boadle A (24 ตุลาคม 2020). Wallis D (บรรณาธิการ). "บริษัทบราซิลแห่งที่สองที่ผลิตวัคซีน Sputnik V COVID-19 ของรัสเซีย" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 พฤศจิกายน 2020 . สืบค้นเมื่อ6 ธันวาคม 2020 .
  200. ↑ "ประธานาธิบดีอาร์เจนตินารับวัคซีนโควิดจากรัสเซีย" . France 24 . 21 มกราคม 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 มีนาคม 2021 . เรียกดูเมื่อ23 มกราคม 2021 .
  201. ↑เซนเทเนรา เอ็ม (21 มกราคม 2021). "อัลแบร์โต เฟร์นันเดซ นายกรัฐมนตรีแห่งอเมริกา ลาตินา en vacunarse contra la covid-19 (ภาษาสเปน)" . เอล ปาอิส (ภาษาสเปน) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 6 เมษายน 2023 . สืบค้นเมื่อ23 มกราคม 2564 .
  202. ↑ Rebaza C, Timm-Garcia J, Hu C (4 เมษายน 2021). "ประธานาธิบดีอาร์เจนตินาตรวจพบเชื้อโควิด-19 หลังฉีดวัคซีน" . CNN . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 17 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ17 เมษายน 2021 .
  203. ↑ "Alberto Fernández recibe el alta por COVID y retoma sus actividades" [ Alberto Fernández ออกจากการรักษาสำหรับ COVID และกลับมาทำกิจกรรมต่อ] เพอร์ฟิล (ภาษาสเปน) 13 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 18 เมษายน 2021 . สืบค้นเมื่อ18 เมษายน 2564 .
  204. ↑ Kingsley P, Bergman R, Kramer AE (21 กุมภาพันธ์ 2021). "อิสราเอลตกลงอย่างลับๆ ที่จะให้ทุนสนับสนุนวัคซีนสำหรับซีเรียเป็นส่วนหนึ่งของการแลกเปลี่ยนนักโทษ"เดอะนิวยอร์กไทมส์ ISSN 0362-4331 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2021 สืบค้นเมื่อ3 มีนาคม 2021 
  205. ↑คัมปาร์ซี เอ็มแอล. "วัคซิโน สปุตนิก ชาวซานมารีโน 400 โดซิอัลจิออร์โน ดาล 1 มาร์โซ: "ซิกูเรซซาเหรอ? คอนฟอร์ติ ดากลิ สตูดี Per ora lo diamo Solo ai nostri cittadini" (ในภาษาอิตาลี). Il Fatto Quotidiano . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 สืบค้นเมื่อ1 มีนาคม 2021 .
  206. ↑ "อาร์มีเนีย พรีโอเบรตเตต มิลลีออน โดซ "สปัตนิค วี"" . rg.ru . 14 เมษายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 พฤษภาคม 2021. เรียกดูเมื่อ13 พฤษภาคม 2021 .
  207. ↑ Cyr E (24 สิงหาคม 2020). "แบบสำรวจรายสัปดาห์ของ Leger" (PDF) . leger360.com . เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 5 กันยายน 2020. เรียกดูเมื่อวันที่ 5 กันยายน 2020 .
  208. ↑ "แบบสำรวจรายสัปดาห์ของ Leger เกี่ยวกับวัคซีนรัสเซีย; สำเนาที่บันทึกไว้ใน 5 38.com" (PDF)เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2021
  209. ↑ "แคลร์ เมห์ไฮต์ วุนชท์ เอนเกเร เบซีฮุงเกน ซู รุสแลนด์" . Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft . 2 มิถุนายน 2021. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ7 กรกฎาคม 2021 .
  210. ↑ Ullah Z, Chernova A (6 กันยายน 2020). "วัคซีนของปูตินเผชิญกับการต่อต้านจากบุคลากรด่านหน้าในรัสเซีย" . CNN . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 7 กันยายน 2020 . สืบค้นเมื่อ6 กันยายน 2020 .
  211. ↑ "ชาวรัสเซียส่วนใหญ่ยังไม่พร้อมรับวัคซีนสปุตนิก – ผลสำรวจ"เดอะมอสโกไทมส์ 12 พฤษภาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อ 2 กรกฎาคม 2021
  212. ↑ "การบวกราคาอย่างมโหฬาร: ชีคชาวเอมิเรตส์ขายวัคซีนรัสเซียหลายล้านโดสให้กับประเทศกำลังพัฒนาได้อย่างไร"เดอะมอสโกไทมส์ 9 กรกฎาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อ10 กรกฎาคม 2021
  213. ↑ "ข้อตกลง Sputnik V ที่ล้มเหลวของเคนยาใช้วิธีการต่อสัญญาของสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์"เดอะมอสโกไทมส์ 19 กรกฎาคม 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อ19 กรกฎาคม 2021
  214. ↑ Nebehay S (11 สิงหาคม 2020). Shields M (บรรณาธิการ). "องค์การอนามัยโลกกล่าวว่ากำลังหารือเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ตัวใหม่กับรัสเซีย" . Reuters . เจนีวา. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 สิงหาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ11 สิงหาคม 2020 .
  215. ↑ "ดูทันที - รัสเซียกล่าวว่าวัคซีน Sputnik V สำหรับโควิด-19 มีประสิทธิภาพ 92%" . reuters.com . 11 พฤศจิกายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 3 ธันวาคม 2021 . เรียกดูเมื่อ12 เมษายน 2023 .
  216. ↑ Jones I, Roy P (กุมภาพันธ์ 2021). "วัคซีน Sputnik V สำหรับ COVID-19 ดูเหมือนจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ" The Lancet . 397 (10275): 642– 643. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . PMC 7906719 . PMID 33545098 .  
  217. ↑ Montalti M, Soldà G, Di Valerio Z, Salussolia A, Lenzi J, Forcellini M และคณะ (สิงหาคม 2021). "การศึกษาเชิงสังเกต ROCCA: ผลลัพธ์เบื้องต้นเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน Sputnik V (Gam-COVID-Vac) ในสาธารณรัฐซานมาริโนโดยใช้การเฝ้าระวังเชิงรุก" . eClinicalMedicine . 38 101027. doi : 10.1016/j.eclinm.2021.101027 . PMC 8413252 . PMID 34505029 .   
  218. ↑ Nogrady B, "หลักฐานที่เพิ่มขึ้นบ่งชี้ว่าวัคซีนโควิด-19 ของ Sputnik ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ "เก็บถาวรเมื่อวันที่ 29 สิงหาคม 2021 ที่Wayback Machine Nature , 595, 339–340 (2021)
  219. ↑ Jarynowski A, Semenov A, Kamiński M, Belik V (18 พฤษภาคม 2021)เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เล็กน้อยของวัคซีน Sputnik V ในรัสเซีย: การวิเคราะห์เนื้อหาสื่อสังคมออนไลน์ของ Telegram ผ่านการเรียนรู้เชิงลึก เก็บถาวรเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2021 ที่Wayback Machine วารสาร Medical Internet Research , 23(11):e30529

อ่านเพิ่มเติม

  • Corum J, Zimmer C (7 มกราคม 2021). "วัคซีนของกามาเลียทำงานอย่างไร"เดอะนิวยอร์กไทมส์ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 20 เมษายน 2021. สืบค้นเมื่อ10 พฤษภาคม 2021 .
  • เว็บไซต์อย่างเป็นทางการแก้ไขข้อมูลนี้ได้ที่วิกิดาต้า
ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sputnik_V_COVID-19_vaccine&oldid=1351157398 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ วัคซีน Sputnik V สำหรับโควิด-19

Sputnik V ( ภาษารัสเซีย: Спутник Vซึ่งเป็นชื่อทางการค้าจากกองทุนการลงทุนโดยตรงของรัสเซียหรือ RDIF) หรือGam-COVID-Vac ( ภาษารัสเซีย:...

การใช้ทางการแพทย์

วัคซีนสามารถผลิตได้สองวิธี: ในรูปของสารละลายพร้อมใช้ในน้ำที่แช่แข็งที่อุณหภูมิการเก็บรักษาในตู้แช่แข็งทั่วไปที่บ้าน คือ −18 °C หรือ 0 °F หรือต่ำกว่า และในรูปของ ผง แห้งแช่แข็ง (lyophilized) “Gam-COVID-Vac-Lyo” ซึ่งสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2–8 °C หรือ...

ประสิทธิผล

ประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19 หรือวัคซีนอื่นๆ จะถูกกำหนดโดยการฉีดวัคซีนจำนวนมากในสภาพแวดล้อม "ในโลกแห่งความเป็นจริง" (ไม่ใช่ในการทดลองทางคลินิก) ซึ่งเป็นการประเมินว่าวัคซีนสามารถป้องกันผู้คนจากผลลัพธ์ต่างๆ เช่น การติดเชื้อ อาการป่วย การเข้ารักษาในโรงพยาบาล...

ประสิทธิภาพ

ประสิทธิภาพ ของ วัคซีน โควิด-19 หรือวัคซีนอื่นๆ จะได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม เป็นการประมาณค่าว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนติดเชื้อโรคกี่ราย เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกแล้วมีผลลัพธ์เช่นเดียวกัน เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2564...