ไบโอวิตรัมของเด็กกำพร้าชาวสวีเดน
Sobi - Swedish Orphan Biovitrum ABเป็น บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ ระหว่างประเทศ ที่มุ่งมั่นในการรักษาในด้านโลหิตวิทยาภูมิคุ้มกันวิทยาและการดูแลเฉพาะทาง มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่สตอกโฮล์มประเทศสวีเดน และมีศูนย์กลางสำคัญอยู่ที่บาเซิล ประเทศสวิต เซอร์แลนด์ และวอลแธมประเทศสหรัฐอเมริกา Sobi มีสาขาทั่วโลกประมาณ 30 ประเทศ และจัดหายาให้กับผู้ป่วยในอีกหลายประเทศทั่วโลก[ 3 ]
ในปี 2025 บริษัทมีรายได้ 28.2 พันล้านโครนสวีเดน และมีพนักงานประมาณ 1,900 คน[ 2 ]
ประวัติศาสตร์
Sobi มีต้นกำเนิดมาจากบริษัทในเครือของ Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri ในช่วงทศวรรษ 1930 ซึ่งเปลี่ยนชื่อเป็นKabiในปี 1951 และควบรวมกิจการกับVitrumกลายเป็น KabiVitrum ในช่วงทศวรรษ 1970 [ 4 ]
บริษัท Sobi มีส่วนร่วมในกระบวนการพัฒนาและการผลิตยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์มาตั้งแต่เทคโนโลยีนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นครั้งแรกเมื่อประมาณ 30 ปีที่แล้ว โดยในตอนนั้นเป็นส่วนหนึ่งของบริษัทKabiVitrum
บริษัทไบโอวิตรัมก่อตั้งขึ้นในปี 2544 จากการควบรวมกิจการของหลายหน่วยงานในเครือฟาร์มาเซีย (ปัจจุบันคือไฟเซอร์ ) และแยกตัวออกมาให้แก่กลุ่มนักลงทุนที่นำโดยนอร์ดิกแคปิตอลและกองทุนเอ็มเอ็มแคปิตอล โดยมีหน่วยงานดำเนินงาน ได้แก่ หน่วยวิจัยที่เน้นโรคเกี่ยวกับระบบเผาผลาญหน่วยพัฒนาขั้นตอนการผลิตยาโปรตีน และหน่วยผลิตผลิตภัณฑ์จากพลาสมา
พ.ศ. 2545–2557
ในปี 2545 Sobi ได้ขายธุรกิจพลาสมาให้กับOctapharmaซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่จะมุ่งเน้นการดำเนินงานไปที่ยาที่ใช้โปรตีนเป็นส่วนประกอบและยาโมเลกุลขนาดเล็ก
ในปี พ.ศ. 2547 Biovitrum เริ่มผลิตส่วนประกอบโปรตีนที่ออกฤทธิ์สำหรับยา ReFacto® และ ReFacto/Xyntha® ของ Wyeth (ปัจจุบัน คือ Pfizer ) สำหรับการรักษาโรค ฮีโมฟีเลียและเริ่มทำการตลาดผลิตภัณฑ์ยาเฉพาะทาง (ReFacto, Mimpara และ Kineret®) ในภูมิภาคนอร์ดิก[ 4 ]
ในปี 2548 พอร์ตโฟลิโอการวิจัยและพัฒนาได้ขยายออกไปโดยการเข้าซื้อกิจการ Arexis บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสวีเดน และในปีต่อมาได้ก่อตั้งความร่วมมือกับ Syntonix (ต่อมาคือBiogen Idec ) เพื่อร่วมกันพัฒนาตัวยาสำหรับโรคฮีโมฟิเลีย บี ซึ่งเป็นโปรตีนฟิวชั่นแฟคเตอร์ IX Fc แบบรีคอมบิแนนท์ที่มีฤทธิ์ยาวนาน หรือ rFIXFc ความร่วมมือนี้ได้ขยายออกไปในปีต่อมาเพื่อรวมถึงการพัฒนาโปรตีนฟิวชั่นแฟคเตอร์ VIII Fc แบบรีคอมบิแนนท์ที่มีฤทธิ์ยาวนาน หรือ rFVIIIFc สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟิเลีย เอ ด้วย
ในปี พ.ศ. 2551 ได้มีการลงนามข้อตกลงกับ Amgen เกี่ยวกับการเข้าซื้อผลิตภัณฑ์ Kepivance และ Stemgen รวมถึงใบอนุญาตทั่วโลกสำหรับKineret [ 4 ]
ในปี 2552 Sobi และBiogen Idec ซึ่งเป็นพันธมิตร ได้ตัดสินใจเริ่มการศึกษาเพื่อขอขึ้นทะเบียนขั้นสุดท้ายสำหรับปัจจัยรีคอมบิแนนท์ FIXFc นอกจากนี้ บริษัทฯ ยังได้รับข้อมูลเชิงบวกเกี่ยวกับโครงการ Kiobrina ระยะที่ 2 ซึ่งเป็นการบำบัดทดแทนเอนไซม์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อปรับปรุงการเจริญเติบโตในทารกคลอดก่อนกำหนดที่ได้รับนมแม่พาสเจอร์ไรส์หรือนมผงสำหรับทารก
ในปี 2010 Biovitrumได้เข้าซื้อกิจการ Swedish Orphan International Holding AB ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกด้านยารักษาโรคหายากและก่อตั้ง Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) ขึ้น[ 5 ]นอกจากนี้ ยังมีการตัดสินใจที่จะพัฒนา โครงการ รักษาโรคฮีโมฟิเลีย ทั้งสอง โครงการ รวมถึง Kiobrina ไปสู่ระยะที่ 3 ในปีต่อมา ผู้ป่วยรายแรกได้รับการลงทะเบียนเข้าร่วมการศึกษาในระยะที่ 3 ของ Kiobrina และมีการนำเสนอข้อมูลจากการศึกษา rFVIIIFc ในระยะที่ 1/2 สำหรับโรคฮีโมฟิเลีย ซึ่งแสดงให้เห็นว่าครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้นประมาณ 1.7 เท่าเมื่อเทียบกับ Advate บริษัทยังได้จัดตั้งบริษัทย่อยในสหรัฐอเมริกาอีกด้วย[ 6 ]
ในปี 2012 ข้อตกลงจัดหาผลิตภัณฑ์ ReFacto/Xyntha กับPfizerได้รับการขยายออกไปจนถึงปี 2020 นอกจากนี้ยังมีข้อตกลงที่จะคืนสิทธิ์การร่วมทำการตลาดสำหรับ ReFacto ในภูมิภาคสแกนดิเนเวียให้กับPfizerโดยได้รับค่าตอบแทน 47.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปีเดียวกันนั้น Sobi และBiogen Idec ซึ่งเป็นพันธมิตร ได้ เริ่มการทดลองทางคลินิกในเด็กทั่วโลกสำหรับผลิตภัณฑ์รักษาโรคฮีโมฟีเลียชนิด A และ B ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน
ในปี 2014 Sobi ได้รับรางวัล EURORDIS, Rare Diseases Europe, Black Pearl Company Awardสำหรับผลงานที่โดดเด่นต่อชุมชนโรคหายาก[ 4 ]
ประวัติล่าสุด
ในปี 2558-2559 Sobi ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับ Elocta และ Alprolix สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย A และฮีโมฟีเลีย B ตามลำดับ[ 4 ]
Guido Oelkers ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานและซีอีโอในเดือนพฤษภาคม 2017 โดยสืบทอดตำแหน่งต่อจาก Geoffrey McDonough ก่อนหน้านี้ Oelkers ดำรงตำแหน่งซีอีโอของBSN Medical [ 7 ]
บริษัท
Sobi เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพเฉพาะทางระดับนานาชาติที่มุ่งเน้นการรักษาโรคหายาก โดยเน้นการรักษาด้านโลหิตวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และการดูแลเฉพาะทาง[ 8 ]ในปี 2013 Sobi มีรายได้รวม 2.2 พันล้านโครนสวีเดน (253 ล้านยูโร) และมีพนักงานประมาณ 550 คน[ 9 ]ในปี 2020 รายได้เพิ่มขึ้นเป็น 15.261 พันล้านโครนสวีเดน และมีพนักงาน 1,509 คน[ 8 ]หุ้นจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Stockholm : SOBIผลิตภัณฑ์ของบริษัท ได้แก่EloctaและAlprolixสำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย ; DopteletสำหรับITPและCLD ; Kineretสำหรับความผิดปกติหลายอย่าง; SynagisสำหรับRSVและGamifantสำหรับpHLHและรายงานประจำปี 2020 แสดงให้เห็นผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมอีก 6 รายการที่อยู่ในขั้นตอน "ก่อนวางจำหน่าย" ในด้านPNH , โรคฮีโมฟีเลีย , sHLH , ภาวะการปลูกถ่ายล้มเหลวเฉียบพลัน ( aGF), ALSและโรคเกาต์ เรื้อรังที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา [ 8 ]บริษัทฯ ยังทำการตลาดผลิตภัณฑ์เฉพาะทางและโรคหายากสำหรับบริษัทพันธมิตรอีกด้วย[ 8 ]
การเข้าซื้อกิจการ
- Dova Pharmaceuticals ในปี 2019 [ 10 ]
- จากการเข้าซื้อกิจการ CTI BioPharma ในปี 2023 Sobi ได้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านโลหิตวิทยาให้ครอบคลุมถึงVonjo [ 11 ]
- ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2568 มีการประกาศว่า Sobi ตกลงที่จะซื้อกิจการ Arthrosi Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนที่กำลังพัฒนายารักษาโรคเกาต์ การทำธุรกรรมนี้รวมถึงการชำระเงินสดล่วงหน้า 950 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และการชำระเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นได้สูงสุดถึง 550 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยเพิ่มยา pozdeutinurad (AR882) ซึ่งเป็นยาที่อยู่ในขั้นตอนการวิจัยระยะที่ 3 เข้าสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Sobi [ 12 ]
ลิงก์ภายนอก
- เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ