ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน ( SOP ) คือวิธีการทำงานที่เป็นมาตรฐานหรือชุดคำแนะนำทีละขั้นตอนที่บันทึกวิธีการทำงาน SOP จัดทำโดยองค์กรเพื่อช่วยให้พนักงานดำเนินการตามขั้นตอนประจำวัน^{[ 1 ]} SOP มุ่งหวังที่จะบรรลุประสิทธิภาพ ผลผลิตที่มีคุณภาพ และความสม่ำเสมอในการปฏิบัติงาน พร้อมทั้งลดการ สื่อสารผิดพลาดและความล้มเหลวในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของอุตสาหกรรม

หน่วยงาน ทางทหารบางแห่ง(เช่น ในสหราชอาณาจักรและสหราชอาณาจักร ) ใช้คำว่าขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน [ ^{2 ] เนื่องจาก} SOP ทางทหารมักเป็นขั้นตอนเฉพาะของหน่วย ไม่ใช่ขั้นตอนที่เป็นมาตรฐานในทุกหน่วย คำว่ามาตรฐานอาจบ่งชี้ว่าต้องใช้ขั้นตอนมาตรฐานเพียงขั้นตอนเดียวในทุกหน่วย

บางครั้งคำนี้ถูกใช้ในเชิงล้อเลียนเพื่ออ้างถึงการปฏิบัติที่ไม่สร้างสรรค์แต่เป็นเรื่องปกติตัวอย่างเช่น ในประเทศ ฟิลิปปินส์SOPเป็นคำที่ใช้เรียกการทุจริตที่แพร่หลายภายในรัฐบาลและสถาบันต่างๆ^{[ 3 ] [ 4 ]}

กระบวนการเดียวอาจอธิบายได้ด้วย SOP หนึ่งรายการหรือมากกว่านั้น ขึ้นอยู่กับจำนวนทางเลือกที่อาจนำมาใช้ได้^{[ 5 ]}

ในการวิจัยทางคลินิกสภาการประสานงานระหว่างประเทศ (ICH) กำหนด SOP ว่าเป็น "คำแนะนำที่เป็นลายลักษณ์อักษรโดยละเอียดเพื่อให้เกิดความสม่ำเสมอในการปฏิบัติงานเฉพาะอย่าง" โดยทั่วไป SOP จะถูกนำไปใช้ในกระบวนการผลิตยาและการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง โดยมุ่งเน้นที่การนำกระบวนการและขั้นตอนที่ไม่เปลี่ยนแปลงไปใช้ซ้ำๆ และการจัดทำเอกสาร ซึ่งสนับสนุนการแยกแหล่งที่มา สาเหตุ และผลกระทบ นอกจากนี้ยังมีการนำไปใช้ในการคัดกรองเมื่อใช้ทรัพยากรที่มีจำกัดตามการประเมินลำดับความสำคัญ ความเร่งด่วน และความเป็นไปได้ของบุคลากร^{[ 6 ]} ผู้อำนวยการศึกษาเป็นผู้รับผิดชอบหลักในการกำหนด SOP หน่วยประกันคุณภาพคือบุคคลที่รับผิดชอบในการตรวจสอบว่ารายงานการศึกษาและการทดสอบเป็นไปตาม SOP หรือไม่

SOP ยังสามารถให้ข้อมูลอ้างอิงแก่พนักงานเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติทางธุรกิจ กิจกรรม หรือภารกิจทั่วไป พนักงานใหม่ใช้ SOP เพื่อตอบคำถามโดยไม่ต้องขัดจังหวะหัวหน้างานเพื่อถามวิธีการดำเนินการ มาตรฐานคุณภาพสากลISO 9001กำหนดให้ต้องระบุขั้นตอน (บันทึกเป็นขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน) ที่ใช้ในกระบวนการผลิตใดๆ ที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์^{[ 7 ]}

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางเพื่อช่วยในการทำงานอย่างปลอดภัย บางครั้งเรียกว่า "คำแถลงวิธีการทำงานที่ปลอดภัย" (SWMS ออกเสียงว่า 'สวิมส์') การพัฒนาขั้นตอนเหล่านี้มักจะนำหน้าด้วยวิธีการต่างๆ ในการวิเคราะห์งานหรือภารกิจที่จะต้องทำในสถานที่ทำงาน รวมถึงวิธีการที่เรียกว่าการวิเคราะห์ความปลอดภัยของงานซึ่งจะระบุอันตรายและอธิบายวิธีการควบคุม ขั้นตอนต้องเหมาะสมกับระดับความรู้ของผู้ใช้ ดังนั้นความสามารถในการอ่านขั้นตอนจึงมีความสำคัญ^{[ 8 ]}

• แนวปฏิบัติที่ดีที่สุด  – วิธีการหรือเทคนิคที่ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าเหนือกว่า
• ขั้นตอนการปฏิบัติงาน  – เอกสารคำแนะนำสำหรับพนักงาน
• วิธีการทำงาน
• ขั้นตอนการทำงานที่ปลอดภัย
• รายการตรวจสอบ  – เครื่องมือช่วยจำเพื่อให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอและความครบถ้วนในการปฏิบัติงาน
• คู่มือปฏิบัติงาน  – บันทึกขั้นตอนการปฏิบัติงานสำหรับเจ้าหน้าที่ระบบไอที
• ระเบียบปฏิบัติ  – ชุดกฎระเบียบ
• แนวปฏิบัติที่ดี  – แนวทางและข้อบังคับเกี่ยวกับแนวปฏิบัติที่ดี
• โปรโตคอล
• การวิจัยเชิงปฏิบัติการ  – สาขาวิชาที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้วิธีการวิเคราะห์ขั้นสูง
• การควบคุมคุณภาพ  – กระบวนการที่รักษาคุณภาพให้อยู่ในระดับคงที่
• กฎการปะทะ  – ข้อจำกัดภายใน อำนาจ และคำสั่งเกี่ยวกับการใช้กำลังในการสู้รบ
• ระบบราชการ  – ระบบบริหารที่ควบคุมสถาบันขนาดใหญ่ใดๆ

• แนวทาง ICH E6 : แนวปฏิบัติทางคลินิกที่ดี : แนวทางที่รวบรวมไว้
• แนวทางปฏิบัติที่ดีทางคลินิกของสำนักงานยาแห่งยุโรป