บริษัท อโปเท็กซ์ อิงค์

ร้าน Apotex ในเมืองริชมอนด์ฮิลล์ รัฐออนแทรีโอ
พิมพ์	สาธารณะ
ซื้อขายกันในฐานะ	TSX :  APTX
อุตสาหกรรม	เภสัชกรรม
ก่อตั้ง	พ.ศ. 2517
ผู้ก่อตั้ง	แบร์รี่ เชอร์แมน
สำนักงานใหญ่	โทรอนโต , ออนแท รีโอ , แคนาดา
พื้นที่ให้บริการ	ทั่วโลก[ 1 ]
บุคคลสำคัญ	อัลลัน โอเบอร์แมน ประธานและซีอีโอ
สินค้า	ยาสามัญ
รายได้	ยอดขายทั่วโลก ประมาณ 3.9 พันล้านดอลลาร์แคนาดาในปี 2023 [ 2 ]
จำนวนพนักงาน	~8,000 (2023) [ 3 ]
เว็บไซต์	www.apotex.com​​

Apotex Inc.เป็นบริษัทเภสัชกรรม ของแคนาดา ^{[ 4 ]}ก่อตั้งขึ้นในปี 1974 โดยBarry Shermanบริษัทนี้เป็นผู้ผลิตยาสามัญ รายใหญ่ที่สุด ในแคนาดา โดยมียอดขายต่อปีเกิน2.5 พันล้านดอลลาร์แคนาดา [ ^{5 ] ใน}ปี 2023 Apotex มีพนักงานเกือบ 8,000 คน และเป็นผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุดของแคนาดา โดยมีผลิตภัณฑ์มากกว่า 300 รายการจำหน่ายในกว่า 115 ประเทศ^{[ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]} Apotex ผลิตและจำหน่ายยาสามัญสำหรับโรคและภาวะสุขภาพต่างๆ ซึ่งรวมถึงมะเร็ง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง ต้อหิน การติดเชื้อ และความดันโลหิต

Apotex เป็นสมาชิกของสมาคมเภสัชภัณฑ์สามัญแห่งแคนาดา (CGPA) ^{[ 8 ]}สมาคมเภสัชภัณฑ์สามัญ (GPhA) ^{[ 9 ]}สมาชิกสมทบของสถาบันสุขภาพสัตว์แห่งแคนาดา (CAHI) ^{[ 10 ]}สมาคมการจัดการการจัดจำหน่ายยาแห่งแคนาดา (CAPDM) ^{[ 11 ]}รวมถึงพันธมิตรในโครงการสีเขียวของเขตมหานครโทรอนโต^{[ 12 ]}

บริษัท Apotex เริ่มต้นด้วยพนักงานจำนวนจำกัดในโกดังขนาด 10,000 ตารางฟุต เมื่อแบรี่ เชอร์แมน เริ่มก่อตั้ง Apotex ในช่วงแรกเขาขาดทุนอย่างหนัก "จนภรรยาของเขาขอร้องให้เขาปิดกิจการก่อนที่จะสูญเสียทุกอย่าง" ในปี 1980 Apotex เป็นบริษัทแรกที่วางจำหน่ายยาpropranolol เวอร์ชันทั่วไป ซึ่งเป็นยาลดความดันโลหิต ส่งผลให้ชื่อเสียงของบริษัท Apotex โด่งดังขึ้น

ในช่วงกลางทศวรรษ 1990 Apotex มีรายได้จากการขายต่อปีถึง 700 ล้านดอลลาร์ ซึ่งทำให้สามารถควบคุมตลาดเวชภัณฑ์สามัญของแคนาดาได้ประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์^{[ 13 ]}ในฐานะขั้นตอนการพัฒนาที่สำคัญ ในปี 2546 Apotex ได้กลายเป็นบริษัทแรกที่วางจำหน่ายยาPaxil เวอร์ชันสามัญ ซึ่งเป็นยาต้านอาการซึมเศร้าที่GlaxoSmithKline จดสิทธิบัตรไว้แต่เดิม Apotex เปิดตัวยา Paxil เวอร์ชันสามัญ "โดยมีความเสี่ยง" หมายความว่าก่อนที่การฟ้องร้องเรื่องสิทธิบัตรระหว่าง Apotex และ GlaxoSmithKline เกี่ยวกับ Paxil จะสิ้นสุดลง^{[ 14 ]}

ในปี 2550 Apotex ได้เข้าซื้อกิจการ Topgen ESV ผู้ผลิตยาสามัญของเบลเยียมจาก Zambon Group SpA ของอิตาลี เพื่อเป็นช่องทางให้ Apotex ขยายฐานการดำเนินงานในยุโรป^{[ 15 ]}ในปีเดียวกันนั้น Apotex ได้เข้าซื้อกิจการ Lareq Pharma SL ของสเปนจาก Industria Quimica Y Farmaceutica เพื่อขยายการดำเนินงานของบริษัทในยุโรปตะวันตก^{[ 16 ]} ในปี 2553 Apotex ได้เปิดตัวยาสามัญเวอร์ชันของ ยา Lipitor ซึ่ง เป็นยา ลดคอเลสเตอรอลของPfizer Inc. ในแคนาดา หลังจากต่อสู้คดีสิทธิบัตรกับ Pfizer เป็นเวลาสี่ปี ยาสามัญเวอร์ชันของ Apotex เปิดตัวภายใต้ชื่อ Apo-Atorvastatin ^{[ 17 ]}ซึ่งช่วยประหยัดงบประมาณของโครงการสาธารณสุขระดับจังหวัดได้มากกว่า 800 ล้านดอลลาร์ต่อปี

ในปี 2010 Apotex ได้รับการจัดอันดับที่ 8 ในรายงานที่เผยแพร่โดย FiercePharma ซึ่งจัดอันดับบริษัทยาสามัญชั้นนำของสหรัฐอเมริกา โดยพิจารณาจากยอดขายตั้งแต่เดือนมกราคม 2009 ถึงเดือนธันวาคม 2009 ^{[ 18 ]}

ในปี 2555 Apotex ได้เปิดตัวยาCrestor เวอร์ชันทั่วไป ซึ่งเป็นยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เดิมทีได้รับการจดสิทธิบัตรและผลิตโดยAstraZenecaยา Crestor เวอร์ชันทั่วไปของ Apotex เรียกว่า Apo-Rosuvastatin ^{[ 19 ]}

ในวันศุกร์ที่ 15 ธันวาคม พ.ศ. 2560 แบร์รี เชอร์แมน ผู้ก่อตั้ง Apotex และฮันนี่ ภรรยาของเขา ถูกพบว่าถูกฆาตกรรมที่บ้านของพวกเขาในนอร์ทยอร์ก [ ^{20 ] ตำรวจ}โทรอนโตยังคงทำการสอบสวนอยู่จนถึงเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 เมื่อเอกสารเกี่ยวกับมรดกถูกเปิดเผยตามคำสั่งของศาลฎีกาแห่งแคนาดา (SCC) ^{[ 21 ]} "ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2561 ผู้พิพากษาศาลชั้นต้นได้ออกคำสั่งคุ้มครองเอกสาร ซึ่งเกี่ยวข้องกับการแต่งตั้งผู้ดูแลมรดก และโดยปกติแล้วจะเปิดให้ประชาชนตรวจสอบได้" ^{[ 22 ]}

ในปี 2549 Sanofi-Aventis SA และBristol-Myers Squibb Co. ซึ่งเป็นผู้ผลิตและเจ้าของสิทธิบัตรของPlavixยาละลายลิ่มเลือด ได้ตกลงยุติคดีฟ้องร้องเรื่องสิทธิบัตรกับ Apotex ^{[ 23 ] [ 24 ]} ในการตกลงยุติคดี Apotex ตกลงที่จะไม่ขายยา Plavix เวอร์ชันทั่วไปจนกว่าจะถึงเดือนกันยายน 2554 โดยแลกกับเงินจำนวนหนึ่งที่ไม่ระบุ^{[ 23 ]} การตกลงยุติคดีมีข้อกำหนดที่อนุญาตให้ Apotex นำยา Plavix เวอร์ชันทั่วไปออกสู่ตลาดได้ในกรณีที่ข้อตกลงระหว่าง Apotex และ Bristol-Myers ไม่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการการค้าของรัฐบาลกลางสหรัฐฯ ในสถานการณ์เช่นนี้ Apotex จะสามารถนำยา Plavix เวอร์ชันทั่วไปออกสู่ตลาดได้ แม้กระทั่งก่อนที่สิทธิบัตรของ Sanofi-Aventis SA และ Bristol-Myers Squibb จะหมดอายุ^{[ 23 ] [ 24 ]}

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2549 อัยการสูงสุดปฏิเสธข้อตกลงระหว่าง Apotex และ Sanofi-Aventis SA และ Bristol-Myers Squibb Co. เมื่อวันที่ 8 สิงหาคม พ.ศ. 2549 Apotex ได้เปิดตัวยา Plavix เวอร์ชันทั่วไป และในช่วงห้าวันที่บริษัทสามารถผลิตยาได้ Apotex "ได้ปล่อยยาเวอร์ชันทั่วไปออกสู่ตลาดเป็นจำนวนมากพอที่จะใช้ได้นานหลายเดือน" ^{[ 23 ] [ 24 ]}

ในปี 2556 Apotex เริ่มจำหน่าย ยา ชีวภาพเลียนแบบ Neulastaของ Amgen ในยุโรป ซึ่งเป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างมากที่ใช้โดยผู้ป่วยมะเร็งในการทำเคมีบำบัดเพื่อเพิ่มจำนวนเม็ดเลือดขาว ยาของ Apotex มีชื่อว่า Grastofil (filgrastim) และได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในยุโรปโดย Stada Arzneimittel ^{[ 25 ]} ในเดือนกุมภาพันธ์ 2558 FDAได้ยอมรับคำขอของ Apotex ในการยื่นขอขึ้นทะเบียน Grastofil ในสหรัฐอเมริกา^{[ 26 ]}

เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2017 แบร์รี เชอร์แมนซึ่งในขณะนั้นดำรงตำแหน่งประธานและซีอีโอของ Apotex และภรรยาของเขาถูกพบว่าถูกฆาตกรรมในบ้านของพวกเขาในโตรอนโตณ เดือนมกราคม 2023 ตำรวจยังไม่มีการจับกุมผู้ใด^{[ 27 ]}เจฟฟ์ วัตสัน ซึ่งทำงานกับบริษัทมานานกว่า 25 ปี ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานและซีอีโอในปี 2018 ^{[ 28 ]}

เมื่อวันที่ 28 กันยายน 2022 มีการประกาศว่า Apotex จะถูกซื้อกิจการโดยSK Capital Partners LP Jeff Watson ซีอีโอคนปัจจุบันไม่สามารถเปิดเผยรายละเอียดของการขายได้ในขณะนั้น^{[ 27 ]}การปิดการซื้อกิจการของ Apotex Pharmaceutical Holdings Inc. โดยบริษัทในเครือของนักลงทุนที่ได้รับคำแนะนำจาก SK Capital Partners ได้รับการประกาศเมื่อวันที่ 3 เมษายน 2023 บริษัทฯ ยังประกาศด้วยว่า Allan Oberman ผู้บริหารด้านเภสัชกรรมที่มีประสบการณ์ ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธาน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และกรรมการของ Apotex ^{[ 29 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2569 บริษัท Apotex Health Corp. ได้ทำการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรกในตลาดหลักทรัพย์โทรอนโต (TSX) หุ้นสามัญของบริษัทเริ่มซื้อขายภายใต้สัญลักษณ์TSX :  APTXในวันที่ 10 มิถุนายน พ.ศ. 2569 ^{[ 30 ]}การเสนอขายหุ้นเพิ่มทุนเสร็จสิ้นในวันที่ 16 มิถุนายน พ.ศ. 2569 หลังจากการใช้สิทธิซื้อหุ้นเกินจำนวนเต็ม โดยขายหุ้นสามัญได้ 62,291,670 หุ้น ในราคาหุ้นละ 24.00 ดอลลาร์แคนาดา คิดเป็นรายได้รวม 1.495 พันล้านดอลลาร์แคนาดา^{[ 31 ]}

บริษัทมีสามแผนกหลัก ได้แก่ การวิจัยและพัฒนา (ซึ่งรวมถึงยาชีวภาพเลียนแบบ) การผลิต และการขายและการตลาด แผนกเทคโนโลยีชีวภาพแบ่งออกเป็นสามบริษัทย่อย

ตามรายงานประจำปี 2007 ของ Cangene บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ตั้งอยู่ในวินนิเพก Apotex ถือหุ้น 61% ใน Cangene Corp. ธุรกิจหลักของ Cangene คือยาภูมิคุ้มกันสูงการผลิตตามสัญญา ชีวเภสัชภัณฑ์ และการป้องกันทางชีวภาพต่อโรคติดเชื้อ เช่นโรคฝีดาษ ไวรัสตับอักเสบ บีและแอนแทรกซ์ผลิตภัณฑ์ของบริษัทรวมถึง WinRho SDF ในเดือนกุมภาพันธ์ 2014 Emergent BioSolutionsบริษัทสัญชาติอเมริกันที่ตั้งอยู่ในร็อกวิลล์ รัฐแมริแลนด์ได้เข้าซื้อกิจการ Cangene Corporation ^{[ 32 ]}

ในปี 1991 บริษัท Apotex ได้เปิดโรงงาน Apotex Fermentation ในเมืองวินนิเพก เพื่อพัฒนาเทคโนโลยีการหมักสำหรับการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) และเพื่อผลิต APIs สำหรับจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดสำเร็จรูปในแคนาดาและต่างประเทศ โรงงานแห่งนี้มีพนักงาน 150 คน

ApoPharma ก่อตั้งขึ้นในเดือนมกราคม พ.ศ. 2547 โดยเป็นบริษัทในเครือที่รับผิดชอบด้านการวิจัยและพัฒนาสารเคมีใหม่^{[ 5 ]}

แบร์รี เชอร์แมนดำรงตำแหน่งประธานจนกระทั่งเสียชีวิตในปี 2017 และแจ็ค เอ็ม. เคย์ดำรงตำแหน่งรองประธานจนกระทั่งถูกโจนาธาน เชอร์แมนไล่ออก^{[ 33 ]}

บทวิจารณ์เชิงวิพากษ์ของหนังสือของ Miriam Shuchman ในปี 2005 เกี่ยวกับกรณีของดร. Nancy Olivieriกับ Apotex สรุปว่า "Nancy Olivieri มีชื่อเสียงจากการตั้งข้อสงสัยเกี่ยวกับยาที่อยู่ระหว่างการทดลองซึ่งเธอใช้รักษา ผู้ป่วย โรคธาลัสซีเมียจุดยืนที่มีหลักการของเธอและเรื่องอื้อฉาวที่เกิดขึ้นส่งผลให้มหาวิทยาลัยต่างๆ เสนอการคุ้มครองนักวิจัยจากแรงกดดันที่ไม่ชอบด้วยกฎหมายของบริษัทยา วารสารทางการแพทย์เปลี่ยนกฎการตีพิมพ์ โรงพยาบาลวิจัยเปลี่ยนนโยบาย เธอกลายเป็นบุคคลสำคัญระดับนานาชาติ Apotex บริษัทยาที่พยายามปิดปากเธอ ได้รับการประณามจากนานาชาติ บริษัทขู่ว่าจะฟ้อง Olivieri หากเธอเปิดเผยความกังวลของเธอต่อสาธารณะเกี่ยวกับความไม่เพียงพอของยา deferiprone ของพวกเขา เธอฟ้องพวกเขาในข้อหาหมิ่นประมาทเธอ พวกเขาฟ้องเธอ (20 ล้านดอลลาร์) ในข้อหาหมิ่นประมาทยาของพวกเขา" ^{[ 34 ]}

ตลอดหลายปีที่ผ่านมา Apotex ได้จัดหายาเพื่อสนับสนุนโครงการช่วยเหลือด้านมนุษยธรรมระหว่างประเทศ ตั้งแต่ปี 2012 Apotex ได้ร่วมมือกับมูลนิธิ Teasdale-Corti ในการจัดหายาให้กับโรงพยาบาล St. Mary's Hospital Lacor (หรือที่รู้จักกันในชื่อโรงพยาบาล Lacor) ในประเทศอูกันดา Apotex ยังคงจัดหายาให้กับโรงพยาบาล Lacor ต่อไปในปี 2013 และโดยรวมแล้วได้บริจาคยาให้กับโรงพยาบาล Lacor คิดเป็นมูลค่าประมาณ 1.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2557 เพื่อตอบสนองต่อการแพร่ระบาดของไวรัสชิคุนกุนยาในเฮติ Apotex ได้ร่วมมือกับองค์กรด้านมนุษยธรรมDirect Reliefเพื่อบริจาคความช่วยเหลือทางการแพทย์มูลค่ากว่า 2.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้แก่ประเทศ^{[ 35 ]}

ในปี พ.ศ. 2552 Apotex เริ่มจัดหายาให้กับมูลนิธิ Mully Children's Family Foundation ซึ่งเป็นองค์กรที่ตั้งอยู่นอกเมืองไนโรบีประเทศเคนยาที่อุทิศตนเพื่อช่วยเหลือและสนับสนุนเด็กกำพร้าและเด็กไร้บ้าน^{[ 36 ]} จนถึงปัจจุบัน Apotex ได้จัดส่งยาให้กับมูลนิธิดังกล่าวไปแล้ว 3 ครั้ง

ในปี พ.ศ. 2547 กฎหมายPledge to Africa Act ได้บัญญัติ ระบบการเข้าถึงยาของแคนาดา (CAMR) ซึ่งให้คำมั่นว่าจะปรับปรุงการเข้าถึงยาสำหรับประเทศกำลังพัฒนาที่ขาดทรัพยากรในการผลิตยาหรือซื้อยาในราคาต้นทุน CAMR อนุญาตให้ยกเลิกสิทธิบัตรยาผ่าน "การอนุญาตโดยบังคับ" เพื่อให้ผู้ผลิตยาสามัญสามารถจัดหายาเหล่านี้ให้กับประเทศกำลังพัฒนาในราคาที่ต่ำกว่า^{[ 37 ]}

ตั้งแต่ปี 2548 Apotex ได้ทำงานเกี่ยวกับการพัฒนายารักษาเอชไอวีที่ประกอบด้วยยา 3 ชนิด ได้แก่AZT , 3TCและNevirapineซึ่งสามารถส่งไปยังประเทศที่ต้องการภายใต้ CAMR ได้^{[ 38 ]}ในเดือนกันยายนปี 2551 หลังจากต่อสู้กับ "อุปสรรคมากมายจากระเบียบราชการและการเมืองเล็กๆ น้อยๆ" เป็นเวลา 4 ปี Apotex ได้จัดส่งยา Apo-TriAvir ซึ่งเป็นยาสามัญสำหรับรักษาโรคเอดส์ที่ได้จากการวิจัยจำนวน 7 ล้านโดสไปยังประเทศรวันดาการจัดส่งครั้งนี้มียาเพียงพอสำหรับรักษาชาวรวันดา 21,000 คนเป็นเวลาหนึ่งปีเต็ม^{[ 37 ]}

Apotex บริจาคเงิน 1.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้กับ วิทยาลัยเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยซัสแคตเชวันซึ่งเป็นการบริจาคครั้งใหญ่ที่สุดให้กับวิทยาลัยเภสัชศาสตร์^{[ 39 ]}

เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม พ.ศ. 2556 Apotex ประกาศว่าจะบริจาคเงิน 10 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อการก่อสร้างโรงพยาบาล Humber River แห่งใหม่ (HRH) ในเมืองโทรอนโต เงินบริจาคของ Apotex นี้ถูกนำไปใช้ในการสร้างแผนกฉุกเฉินของ HRH ^{[ 40 ]}

บริษัท Apotex ได้ก่อตั้งมูลนิธิ Apotex ซึ่งเป็นองค์กรการกุศลเอกชน ที่บริจาคยาไปแล้วกว่า 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา โดยได้จัดส่งยาที่จำเป็นไปยังพื้นที่ประสบภัยพิบัติทั่วโลกเพื่อช่วยเหลือผู้คนที่ต้องการความช่วยเหลือ

Apotex เป็นที่รู้จักในเรื่องการต่อต้านการคุ้มครองสิทธิบัตรยาแบรนด์เนมอย่างแข็งขัน โดยส่วนใหญ่ผ่านกระบวนการฟ้องร้องบทความหน้าปกของNew York Times เกี่ยวกับ Bernard Sherman ผู้ก่อตั้ง Apotex อธิบายถึงงานของ Sherman ในการนำยาสามัญตัวใหม่เข้าสู่ตลาดว่าเป็น "เหมือนการรณรงค์" บทความยังอธิบายต่อไปว่า ในขณะที่ผู้ผลิตยาสามัญบางรายทำข้อตกลงกับผู้ผลิตยาแบรนด์เนมเกี่ยวกับสิทธิบัตรยา แต่ Sherman และ Apotex ต่อต้านการทำข้อตกลงดังกล่าว^{[ 14 ]}

ในบทความปี 2008 เกี่ยวกับคดีสิทธิบัตรยาThe Globe and Mailอ้างถึง Apotex ว่า ​​"พร้อมที่จะต่อสู้คดีในศาลด้วยค่าใช้จ่ายสูง โดยได้รับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญที่มีค่าจ้างสูงจากบริษัทต่างๆ เช่นGoodmans LLP " ^{[ 41 ]} ในบทความ ของ National Postปี 2007 Apotex เปิดเผยว่าบริษัทใช้เงินประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ต่อปีไปกับค่าธรรมเนียมทางกฎหมาย ทั้งในการปกป้องบริษัทและเพื่อขยายจำนวนยาสามัญในตลาด^{[ 42 ]}

Apotex ได้รับจดหมายเตือนจาก FDA เกี่ยวกับ โรงงาน Etobicokeเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2552 เนื่องจาก มีการละเมิด หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) ^{[ 43 ]} นอกจากนี้ยังได้รับจดหมายเตือนที่ระบุถึงการละเมิด GMP ที่คล้ายกันใน โรงงาน Signetเมื่อวันที่ 29 มีนาคม 2553 ^{[ 44 ]} FDA ได้ออกคำสั่งห้ามนำเข้ายาที่ผลิตในโรงงานทั้งสองแห่งนี้ทั้งหมด และห้ามไม่ให้บริษัทขออนุญาตทำการตลาดใหม่ในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2552 ^{[ 44 ]}คำสั่งห้ามนำเข้าดังกล่าวถูกยกเลิกในภายหลังเมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2554 ^{[ 45 ]}เมื่อวันที่ 29 กุมภาพันธ์ 2555 Apotex ได้ยื่นฟ้องต่อศูนย์ระหว่างประเทศเพื่อการระงับข้อพิพาทด้านการลงทุนเพื่อขออนุญาโตตุลาการกับสหรัฐอเมริกา ในการยื่นฟ้อง Apotex อ้างถึงการปฏิบัติที่ไม่เป็นธรรมโดย FDA ซึ่งถือเป็นการละเมิดข้อตกลงการค้าเสรีอเมริกาเหนือ (NAFTA) นอกจากนี้ Apotex ยังอ้างว่าการกระทำของ FDA 'ทำลายธุรกิจของตน' ^{[ 46 ]}เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2557 ศาลอนุญาโตตุลาการ NAFTA ปฏิเสธคำร้องของ Apotex ^{[ 47 ]}

ในปี 2556 FDA ได้ตรวจสอบโรงงานเดิมอีกครั้งและออกจดหมายเตือนเนื่องจากพบปัญหาเพิ่มเติม^{[ 48 ]} ในเดือนเมษายน 2557 FDA ได้สั่งห้ามโรงงานผลิตของ Apotex ในเมืองบังกาลอร์ประเทศอินเดีย ในจดหมายเตือน FDA ระบุว่าโรงงานดังกล่าวลบผลการทดสอบที่ไม่ผ่านออกเป็นประจำและแทนที่ด้วยผลการทดสอบซ้ำที่ผ่าน FDA พบว่าการละเมิดเป็นระบบและเกิดขึ้นมานานหลายปี โดยมีปัญหาเดียวกันกับที่พบในการตรวจสอบครั้งก่อนๆ ตั้งแต่ปี 2549 ^{[ 48 ]}

ณ เดือนกันยายน พ.ศ. 2561 Apotex ยังคงละเมิด GMP ปัจจุบันที่กำหนดโดย FDA ^{[ 49 ]}

ในปี 2020 กระทรวงยุติธรรมสหรัฐฯ ปรับ Apotex เป็นเงิน 24,100,000 ดอลลาร์สหรัฐฯ ฐานสมรู้ร่วมคิดกับบริษัทยาอื่นๆ ในการกำหนดราคา ซึ่งทำให้ต้นทุนของยาที่จำเป็นสำหรับผู้ใช้ที่ต้องการ ยา ลดคอเลสเตอรอล เพิ่มสูงขึ้น ตามคำกล่าวของเจ้าหน้าที่พิเศษผู้รับผิดชอบ Scott Pierce: "เมื่อบริษัทยาสามัญสมคบกันเพื่อกำหนดราคาและโกงการประมูล พวกเขาทำเช่นนั้นเพื่อเป็นผลเสียต่อผู้คนจำนวนมากที่ต้องพึ่งพายาเหล่านี้เพื่อรักษาสุขภาพที่ดี" ^{[ 50 ]}ตามคำกล่าวของอัยการสหรัฐฯWilliam M. McSwain "การบั่นทอนสุขภาพและสวัสดิภาพของผู้บริสุทธิ์โดยการทำให้ราคายาที่จำเป็นสูงเกินจริงนั้นไม่เพียงแต่ผิดศีลธรรมเท่านั้น แต่ยังผิดกฎหมายอีกด้วย การเอาเปรียบประชาชนในลักษณะนี้เพื่อผลประโยชน์ทางการเงินเป็นสิ่งที่ต้องกำจัดออกไปจากอุตสาหกรรมยา" ^{[ 50 ]}

เมื่อวันที่ 31 ตุลาคม พ.ศ. 2567 Apotex และHeritage Pharmaceuticalsตกลงที่จะจ่ายเงิน 49.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อยุติข้อกล่าวหาเรื่องการสมรู้ร่วมคิดในการกำหนดราคายาให้สูงขึ้นอย่างไม่เป็นธรรม ตามข้อกล่าวหาของกลุ่มอัยการสูงสุดของรัฐต่างๆใน สหรัฐอเมริกาจำนวน 50 รัฐ ^{[ 51 ] [ 52 ]}

ในปี พ.ศ. 2541 หนังสือพิมพ์ The Toronto Starรายงานว่า "[ความขัดแย้งของ Apotex กับ ดร. Nancy Olivieri ^{[ 53 ]}ที่โรงพยาบาลสำหรับเด็กป่วย ในโตรอนโต เกี่ยวกับคุณสมบัติของ deferiprone อาจเป็นการต่อสู้ที่เห็นได้ชัดที่สุดของบริษัท แต่นั่นเป็นเพียงหนึ่งในความขัดแย้งที่ดุเดือดมากมายที่เกี่ยวข้องกับ Apotex ซึ่งโดยปกติแล้วบริษัทมักจะชนะ Apotex มีส่วนเกี่ยวข้องในคดีความกับบริษัทข้ามชาติขนาดใหญ่ที่สุดในโลกบางแห่ง ตั้งแต่ยารักษาโรคหัวใจไปจนถึงยารักษาโรคเอดส์ Apotex ต่อสู้และชนะสิทธิ์ในการทำการตลาดยาที่คิดค้นโดยผู้อื่น" ^{[ 54 ]}

เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2556 กลุ่มสตรีมีครรภ์ชาวแคนาดาได้ยื่นฟ้องคดีแบบกลุ่ม ต่อบริษัท Apotex หลังจากพบว่าบรรจุภัณฑ์ ยาคุมกำเนิดที่บริษัทเรียกคืนนั้นมียาหลอกมากกว่าปกติ^{[ 55 ]}

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2557 ศาลรัฐบาลกลางแคนาดา (FCC) ได้ออกคำตัดสินเกี่ยวกับมาตรา 8 ของระเบียบยาที่ได้รับสิทธิบัตร (ประกาศการปฏิบัติตาม) ที่เกี่ยวข้องกับการฟ้องร้องระหว่าง Sanofi-Aventis และ Apotex (Sanofi-Aventis และคณะ กับ Apotex Inc.) มาตรา 8 อธิบายว่าผู้ผลิตยาที่มีชื่อการค้าอาจต้องรับผิดต่อผู้ผลิตยาสามัญสำหรับความเสียหายที่เกิดจากความล่าช้าในการวางจำหน่ายยาสามัญ ซึ่งเป็นผลมาจากการดำเนินการห้ามที่ไม่ประสบความสำเร็จของผู้ผลิตยาที่มีชื่อการค้า^{[ 56 ]} Sanofi โต้แย้งว่ากรอบการทำงานปัจจุบันสำหรับการประเมินความเสียหายในตลาดสมมติทำให้ผู้ผลิตยาสามัญได้รับผลประโยชน์เกินควร^{[ 57 ]}ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2557 ศาลอุทธรณ์รัฐบาลกลาง (FCA) ยืนยันว่ามาตรา 8 ของระเบียบดังกล่าวถูกต้องตามรัฐธรรมนูญและเขตอำนาจศาล ซึ่ง Sanofi ได้ยื่นอุทธรณ์ต่อคำตัดสินนี้^{[ 58 ]}

ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2558 ศาลฎีกาแห่งแคนาดา (SCC) ได้ยืนยันคำตัดสินของ FCA เกี่ยวกับการกำหนดปริมาณตามมาตรา 8 ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินคดีระหว่าง Sanofi และ Apotex นี่เป็นครั้งแรกที่ SCC มีโอกาสพิจารณามาตรา 8 ของระเบียบยาที่ได้รับสิทธิบัตร^{[ 58 ]}

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2557 Apotex ได้ยื่นฟ้องรัฐบาลแคนาดาเพื่อยกเลิกคำสั่งห้ามนำเข้ายาที่ผลิตในโรงงานต่างประเทศ (อินเดีย) รัฐบาลได้ออกคำสั่งห้ามดังกล่าว (ซึ่งส่งผลกระทบต่อยาและส่วนผสมยา 60 รายการ) หลังจากที่สาธารณชนให้ความสนใจกับข้อเท็จจริงที่ว่ากระทรวงสาธารณสุขแคนาดาอนุญาตให้นำเข้ายาเหล่านั้นทั้งๆ ที่ "ผู้ตรวจสอบจาก FDA พบว่าพนักงานในโรงงาน Apotex ในบังกาลอร์ได้บิดเบือนข้อมูล ทำลายบันทึก และทดสอบตัวอย่างซ้ำจนกว่าจะได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ" และสหรัฐอเมริกาได้สั่งห้ามนำเข้า^{[ 59 ]}

ในปี 2021 Bayerและ Meda Pharmaceuticals ของ Viatris ได้ยื่นฟ้อง Apotex เพื่อชะลอ การ อนุมัติยาพ่นจมูก Astepro Allergy เวอร์ชันทั่วไปของบริษัท โดยอ้างว่ามีการละเมิดสิทธิบัตร^{[ 60 ]}

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
• โปรไฟล์กระทรวงอุตสาหกรรมแคนาดา