กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 3 นาที

เบอร์เมคิมาบ

เบอร์เมคิมาบ ( MABp1 , ชื่อทางการค้าXilonix ) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของ มนุษย์ ชนิดIgG1k ที่กำหนดเป้าหมายไปที่อินเตอร์ลิวคิน 1 แอลฟา ( IL-1α )

เบอร์เมคิมาบ

เบอร์เมคิมาบ
แอนติบอดีโมโนโคลนอล
พิมพ์แอนติบอดีทั้งหมด
แหล่งที่มามนุษย์
เป้าIL-1α
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้าซิโลนิกซ์
ชื่ออื่นๆเอ็มเอบีพี1
ช่องทางการบริหาร ยาทางหลอดเลือดดำ
รหัส ATC
  • L01FX11 ( องค์การอนามัยโลก )
ตัวระบุ
หมายเลข CAS
  • 1401965-15-8
ดรักแบงค์
  • DB14947
เคมสไปเดอร์
  • ไม่มี
มหาวิทยาลัย
  • N6SVN735GY
เคกก์
  • ดี11253
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตรC 6464 H 10024 N 1736 O 2000 S 44
มวลโมลาร์145 468 .09  กรัม·โมล−1

เบอร์เมคิมาบ[ 1 ] ( MABp1 , ชื่อทางการค้าXilonix ) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของ มนุษย์ ชนิดIgG1k ที่กำหนดเป้าหมายไปที่อินเตอร์ลิวคิน 1 แอลฟา ( IL-1α ) [ 2 ]

Bermekimab ได้รับการพัฒนาโดยXBiotech Inc. [ 3 ]

หลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในโปแลนด์ไม่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่สำคัญทั้งในด้านมวลกล้ามเนื้อหรือคุณภาพชีวิตหน่วยงานยาแห่งยุโรป (EMA) จึง ปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา[ 4 ]

บริษัทJanssen Pharmaceuticalได้รับใบอนุญาตสำหรับยาจาก XBiotech [ 5 ]สำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนองในราคา 750 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ณ เดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 เบอร์เมคิมาบถูกยุติในการทดลองทางคลินิก เฟส III ในฐานะภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ ระยะลุกลาม [ 6 ]จุดประสงค์เดิมคือการรักษาอาการที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่พบในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม เช่นการสูญเสียกล้ามเนื้อการศึกษาถูกยุติเนื่องจากได้ข้ามขอบเขตความล้มเหลวที่คาดการณ์ไว้ของจุดสิ้นสุดหลัก

ณ เดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพิ่มเติมสำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ได้เสร็จสิ้นลง[ 7 ]ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 Janssen และJohnson & Johnsonประกาศยุติการพัฒนายาเบอร์เมคิมาบสำหรับโรคกลาก แต่กล่าวว่าจะยังคงทำงานเกี่ยวกับยา XBiotech ที่เคยถูกปฏิเสธไปก่อนหน้านี้สำหรับโรคไฮดราเดนิติส ซัปปูราติวา (HS) การดำเนินการดังกล่าวส่งผลให้เกิดค่าใช้จ่ายจากการด้อยค่าก่อนหักภาษีจำนวน 610 ล้านดอลลาร์สหรัฐ[ 8 ]ณ เดือนมกราคม พ.ศ. 2566 ยาเบอร์เมคิมาบไม่ได้ถูกพัฒนาสำหรับโรคไฮดราเดนิติส ซัปปูราติวาอีกต่อไป[ 9 ]

ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Bermekimab&oldid=1359990745 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ เบอร์เมคิมาบ

เบอร์เมคิมาบ ( MABp1 , ชื่อทางการค้าXilonix ) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของ มนุษย์ ชนิดIgG1k ที่กำหนดเป้าหมายไปที่อินเตอร์ลิวคิน 1 แอลฟา ( IL-1α )