อ่าน 3 นาที
เบอร์เมคิมาบ
เบอร์เมคิมาบ ( MABp1 , ชื่อทางการค้าXilonix ) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของ มนุษย์ ชนิดIgG1k ที่กำหนดเป้าหมายไปที่อินเตอร์ลิวคิน 1 แอลฟา ( IL-1α )
เบอร์เมคิมาบ
| แอนติบอดีโมโนโคลนอล | |
|---|---|
| พิมพ์ | แอนติบอดีทั้งหมด |
| แหล่งที่มา | มนุษย์ |
| เป้า | IL-1α |
| ข้อมูลทางคลินิก | |
| ชื่อทางการค้า | ซิโลนิกซ์ |
| ชื่ออื่นๆ | เอ็มเอบีพี1 |
| ช่องทางการบริหาร ยา | ทางหลอดเลือดดำ |
| รหัส ATC |
|
| ตัวระบุ | |
| หมายเลข CAS |
|
| ดรักแบงค์ |
|
| เคมสไปเดอร์ |
|
| มหาวิทยาลัย |
|
| เคกก์ |
|
| ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ | |
| สูตร | C 6464 H 10024 N 1736 O 2000 S 44 |
| มวลโมลาร์ | 145 468 .09 กรัม·โมล−1 |
เบอร์เมคิมาบ[ 1 ] ( MABp1 , ชื่อทางการค้าXilonix ) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของ มนุษย์ ชนิดIgG1k ที่กำหนดเป้าหมายไปที่อินเตอร์ลิวคิน 1 แอลฟา ( IL-1α ) [ 2 ]
Bermekimab ได้รับการพัฒนาโดยXBiotech Inc. [ 3 ]
หลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในโปแลนด์ไม่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่สำคัญทั้งในด้านมวลกล้ามเนื้อหรือคุณภาพชีวิตหน่วยงานยาแห่งยุโรป (EMA) จึง ปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา[ 4 ]
บริษัทJanssen Pharmaceuticalได้รับใบอนุญาตสำหรับยาจาก XBiotech [ 5 ]สำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนองในราคา 750 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
ณ เดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 เบอร์เมคิมาบถูกยุติในการทดลองทางคลินิก เฟส III ในฐานะภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ ระยะลุกลาม [ 6 ]จุดประสงค์เดิมคือการรักษาอาการที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่พบในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม เช่นการสูญเสียกล้ามเนื้อการศึกษาถูกยุติเนื่องจากได้ข้ามขอบเขตความล้มเหลวที่คาดการณ์ไว้ของจุดสิ้นสุดหลัก
ณ เดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพิ่มเติมสำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ได้เสร็จสิ้นลง[ 7 ]ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 Janssen และJohnson & Johnsonประกาศยุติการพัฒนายาเบอร์เมคิมาบสำหรับโรคกลาก แต่กล่าวว่าจะยังคงทำงานเกี่ยวกับยา XBiotech ที่เคยถูกปฏิเสธไปก่อนหน้านี้สำหรับโรคไฮดราเดนิติส ซัปปูราติวา (HS) การดำเนินการดังกล่าวส่งผลให้เกิดค่าใช้จ่ายจากการด้อยค่าก่อนหักภาษีจำนวน 610 ล้านดอลลาร์สหรัฐ[ 8 ]ณ เดือนมกราคม พ.ศ. 2566 ยาเบอร์เมคิมาบไม่ได้ถูกพัฒนาสำหรับโรคไฮดราเดนิติส ซัปปูราติวาอีกต่อไป[ 9 ]
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ เบอร์เมคิมาบ
เบอร์เมคิมาบ ( MABp1 , ชื่อทางการค้าXilonix ) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของ มนุษย์ ชนิดIgG1k ที่กำหนดเป้าหมายไปที่อินเตอร์ลิวคิน 1 แอลฟา ( IL-1α )