ยาปลอมหรือผลิตภัณฑ์ยาปลอมคือยาหรือผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตและจำหน่ายโดยมีเจตนาหลอกลวงเกี่ยวกับแหล่งที่มา ความถูกต้อง หรือประสิทธิภาพของยา ยาปลอมอาจมีปริมาณสารออกฤทธิ์ที่ไม่เหมาะสม หรือไม่มีเลย อาจมีกระบวนการในร่างกายที่ไม่ถูกต้อง ( เช่น การดูดซึมโดยร่างกาย) อาจมีส่วนผสมที่ไม่ได้ระบุไว้บนฉลาก (ซึ่งอาจเป็นอันตรายหรือไม่เป็นอันตรายก็ได้ ) หรืออาจบรรจุในบรรจุภัณฑ์และฉลาก ที่ไม่ถูกต้องหรือเป็นของปลอม

ยาปลอมมีความเกี่ยวข้องกับการฉ้อโกงทางเภสัชกรรมผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายยาต่างลงทุนในมาตรการป้องกันมากขึ้น เช่น เทคโนโลยีการตรวจสอบย้อนกลับและการตรวจสอบความถูกต้อง เพื่อพยายามลดผลกระทบของยาปลอม^{[ 1 ] [ 2 ]}ยาปฏิชีวนะที่มีปริมาณสารออกฤทธิ์ไม่เพียงพอยิ่งทำให้เกิดปัญหาการดื้อยาต้านจุลชีพ^{[ 3 ]}

ยาสามัญราคาถูกที่ถูกต้องตามกฎหมายและติดฉลากอย่างถูกต้องนั้นไม่ใช่ยาปลอมหรือยาเลียนแบบ แม้ว่ายาสามัญเหล่านี้อาจถูกปลอมแปลงได้เช่นเดียวกับยาแบรนด์เนม แต่ก็อาจถูกจับกุมภายใต้มาตรการบังคับใช้ต่อต้านการปลอมแปลงได้^{[ 4 ]}ในแง่นั้น มีการถกเถียงกันอย่างดุเดือดว่า "ผลิตภัณฑ์ปลอมแปลงเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพและความปลอดภัยของมนุษย์เป็นอันดับแรกหรือไม่ หรือว่าการกระตุ้นความวิตกกังวลเป็นเพียงวิธีที่ชาญฉลาดสำหรับประเทศร่ำรวยในการสร้างความเห็นอกเห็นใจเพื่อเพิ่มการคุ้มครองสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา ของตน " ^{[ 4 ]}ยาสามัญอยู่ภายใต้กฎระเบียบปกติในประเทศที่ผลิตและจำหน่าย

การศึกษาล่าสุดชี้ให้เห็นว่า “จำเป็นต้องมีกลยุทธ์ระดับโลกที่หลากหลายเพื่อป้องกันยาที่ไม่ได้มาตรฐานและยาปลอม โดยเฉพาะในเด็ก โดยเน้นย้ำว่าการป้องกันที่มีประสิทธิภาพต้องอาศัยการบังคับใช้กฎระเบียบที่เข้มงวด ห่วงโซ่อุปทานยาที่ดีขึ้น การให้ความรู้ด้านการดูแลสุขภาพ ความร่วมมือระหว่างประเทศ และการเข้าถึงยาที่มีคุณภาพเพื่อลดความเสี่ยงด้านสุขภาพและภาระโรคที่เกี่ยวข้อง” การศึกษาดังกล่าวเสนอข้อเสนอใหม่สองประการที่ไม่เคยมีการพูดคุยกันอย่างกว้างขวางมาก่อน ได้แก่ (1) ดัชนีคุณภาพยาสำหรับเด็กทั่วโลก เพื่อจัดอันดับประเทศตามความเข้มแข็งของกฎระเบียบ ความสามารถในการทดสอบ และระบบการรายงานสำหรับยาสำหรับเด็ก และ (2) โปรโตคอลห่วงโซ่อุปทานแบบ Zero-Tolerance ที่ผสมผสานบล็อกเชน การเฝ้าระวังชุมชน และห้องปฏิบัติการขนาดเล็ก เพื่อบังคับใช้ความโปร่งใสและป้องกันการปลอมแปลงยาสำหรับเด็ก^{[ 5 ]}

ยาปลอม ได้แก่ ยาที่มีส่วนประกอบสำคัญน้อยกว่าหรือไม่มีเลยตามที่ระบุไว้^{[ 6 ]}มีสารเจือปนเพิ่มเติม ซึ่งบางครั้งอาจเป็นอันตราย มีส่วนผสมอื่นที่ถูกแทนที่ มีการบิดเบือนข้อมูลอย่างสิ้นเชิง หรือขายโดยใช้ชื่อแบรนด์ปลอม นอกจากนี้ ยาที่ถูกต้องตามกฎหมายที่หมดอายุแล้วบางครั้งอาจมีการระบุวันที่ปลอม ยาปลอมคุณภาพต่ำอาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพ ที่เป็นอันตรายหลายประการ รวมถึง ผลข้างเคียงหรืออาการแพ้นอกเหนือจากประสิทธิภาพที่เห็นได้ชัดเนื่องจากมีส่วนประกอบสำคัญน้อยกว่าหรือไม่มีเลย

เนื่องจาก การตรวจจับ การสืบสวน การวัดปริมาณ หรือการหยุดยั้ง การปลอมแปลงทำได้ยาก จึงเป็นการยากที่จะระบุปริมาณยาปลอมแปลงได้ ในปี 2546 องค์การอนามัยโลกได้อ้างถึงการประมาณการว่ารายได้ประจำปีจากยาที่ไม่ได้มาตรฐานและ/หรือยาปลอมแปลงมีมูลค่ามากกว่า32 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 7 ]} 

ความแตกต่างอย่างมากระหว่างต้นทุนการผลิตยาปลอมกับราคาที่ผู้ผลิตยาปลอมเรียกเก็บนั้นเป็นแรงจูงใจที่น่าดึงดูดยาปฏิชีวนะ ปลอม ที่มีความเข้มข้นของส่วนประกอบออกฤทธิ์ต่ำสามารถสร้างความเสียหายไปทั่วโลกโดยกระตุ้นให้แบคทีเรียที่รอดชีวิต พัฒนา ความต้านทาน ยา ^{[ 8 ]}การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่ไม่ครบถ้วนอาจเป็นอันตรายหรือถึงขั้นเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ หากเกี่ยวข้องกับยาปลอมที่มีฤทธิ์ต่ำ การรักษาให้ครบถ้วนจะไม่สามารถมีประสิทธิภาพอย่างเต็มที่ ยาปลอมยังถูกนำมาใช้ในการทดลองทางคลินิกอีกด้วย

เทคโนโลยีหลายอย่างอาจเป็นประโยชน์ในการต่อสู้กับปัญหายาปลอม ตัวอย่างเช่นการระบุด้วยคลื่นความถี่วิทยุ (RFID ) ซึ่งใช้อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ในการติดตามและระบุสิ่งของ เช่น ผลิตภัณฑ์ยา โดยการกำหนดหมายเลขซีเรียล เฉพาะ ให้กับภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กำลังดำเนินการพัฒนา ระบบ ePedigreeเพื่อติดตามยาตั้งแต่โรงงานจนถึงร้านขายยา เทคโนโลยีนี้อาจป้องกันการเบี่ยงเบนหรือการปลอมแปลงยาโดยอนุญาตให้ผู้ค้าส่งและเภสัชกรตรวจสอบเอกลักษณ์และปริมาณของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการได้ เทคนิคบางอย่าง เช่นสเปกโทรสโกปีรามานและการเลี้ยวเบนรังสีเอกซ์แบบกระจายพลังงาน (EDXRD) ^{[ 9 ]}สามารถใช้ในการตรวจจับยาปลอมในขณะที่ยังอยู่ในบรรจุภัณฑ์ได้^{[ 10 ]}

สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติไม่มีหน้าที่รับผิดชอบในการควบคุมส่วนผสมยาที่ผลิตและส่งออกโดยบริษัทเคมีภัณฑ์ การขาดการกำกับดูแลนี้ ซึ่งส่งผลให้มีการรายงานข่าวในระดับนานาชาติที่ไม่เป็นผลดีต่อจีน เป็นที่ทราบกันมานานกว่าทศวรรษแล้ว แต่ความล้มเหลวของหน่วยงานกำกับดูแลของจีนในการให้ความร่วมมือได้ขัดขวางการปรับปรุง^{[ 11 ]}ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2548 สำนักข่าวซินหัวของจีนรายงานว่าองค์การอนามัยโลก ได้จัดตั้งระบบแจ้งเตือนฉุกเฉิน ซึ่งเป็นระบบบน เว็บ ระบบ แรกของโลกสำหรับการติดตามกิจกรรมของผู้ปลอมแปลงยา เนื่องจากปัญหาของยาปลอมทวีความรุนแรงขึ้น

GN Singh หัวหน้าหน่วยงานกำกับดูแลยาของอินเดีย กล่าวในการสัมภาษณ์เมื่อปี 2557 ว่า "ถ้าผมต้องปฏิบัติตามมาตรฐานของสหรัฐฯ ในการตรวจสอบโรงงานที่จัดหายาให้กับตลาดอินเดีย […] เราคงต้องปิดโรงงานเหล่านั้นเกือบทั้งหมด" ^{[ 12 ]}

จากข้อมูลของ Outsourcing Pharma ในปี 2555 พบว่า 75% ของยาปลอมที่จำหน่ายทั่วโลกมีต้นกำเนิดมาจากอินเดีย รองลงมาคืออียิปต์ 7% และจีน 6% ^{[ 13 ]}

ในปี 2552 องค์การควบคุมมาตรฐานยาแห่งชาติ (CDSCO) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลยาของอินเดีย ได้ทำการสำรวจทั่วประเทศ และประกาศว่า "จากตัวอย่าง 24,000 ตัวอย่างที่เก็บรวบรวมจากทั่วประเทศอินเดียและนำมาทดสอบ พบว่ามีเพียง 11 ตัวอย่าง หรือ 0.046% เท่านั้นที่เป็นของปลอม" ^{[ 14 ]}ในปี 2560 การสำรวจที่คล้ายกันพบว่า 3.16% ของยาที่สุ่มตัวอย่างนั้นไม่ได้มาตรฐาน และ 0.0245% เป็นยาปลอม ยาที่ถูกสั่งจ่ายบ่อยกว่ามักจะถูกปลอมแปลงบ่อยกว่า^{[ 15 ]}

ในปี 2017 องค์กรอุตสาหกรรมASSOCHAMได้เขียนไว้ในเอกสาร "ยาปลอมและยาเลียนแบบในอินเดีย – ธุรกิจเฟื่องฟู" ว่ายาปลอมมีมูลค่า 4.25 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จากมูลค่า ตลาดยาในประเทศทั้งหมด 14-17 พันล้าน ดอลลาร์สหรัฐ ^{[ 16 ]}ประมาณ 25% ของยาในอินเดียเป็นยาปลอม ยาเลียนแบบ หรือยาที่ไม่ได้มาตรฐาน หากตลาดขายยาปลอมเติบโตในอัตราปัจจุบันที่ 25% จะมีมูลค่าเกิน 10  พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2017 การค้าขายยาปลอมมีสาเหตุมาจากการขาดกฎระเบียบที่เพียงพอ การขาดแคลนผู้ตรวจสอบยา และการขาดห้องปฏิบัติการเพื่อตรวจสอบความบริสุทธิ์ของยา ปัจจัยสำคัญอื่นๆ ได้แก่ การเก็บรักษายาปลอมโดยเภสัชกร จุดอ่อนในระบบการจัดจำหน่ายยา การขาดความตระหนักรู้ในหมู่ผู้บริโภค และการขาดการบังคับใช้กฎหมาย^{[ 16 ]}

ในปี 2022 ยาน้ำแก้ไอที่ผลิตในอินเดียทำให้เด็กเสียชีวิตมากกว่า 60 คนในแกมเบียและ 20 คนในอุซเบกิสถาน ในเดือนกรกฎาคม 2023 ยาแก้ไอ Cold Out ที่ผลิตในอินเดียซึ่งซื้อจากร้านขายยาในแบกแดดมีเอทิลีนไกลคอล 2.1 เปอร์เซ็นต์ ตามรายงานของ Valisure LLC ซึ่งสูงกว่าขีดจำกัดที่ยอมรับกันโดยทั่วไปประมาณ 21 เท่า ในเดือนกรกฎาคม 2023 องค์การอนามัยโลกกล่าวว่ายาน้ำแก้ไอที่มีต้นกำเนิดจากอินเดียมีไดเอทิลีนไกลคอลในระดับที่ไม่ปลอดภัย ส่งผลให้เด็ก 12 คนเสียชีวิตในแคเมรูนเนื่องจากการรับประทานยาน้ำแก้ไอที่ปนเปื้อน^{[ 17 ]}

วิกฤตยาปลอมในปากีสถานปี 2012เผยให้เห็นถึงขนาดของการผลิตยาปลอมในปากีสถานผู้ป่วยโรคหัวใจกว่า 100 รายเสียชีวิตหลังจากได้รับยาปลอมจากสถาบันโรคหัวใจปัญจาบ [ ^{18 ] ปากีสถาน}ไม่มีการบังคับใช้กฎระเบียบใด ๆ เกี่ยวกับการผลิตยาจนกระทั่งเกิดวิกฤตนี้ขึ้น เพื่อตอบสนองต่อวิกฤตดังกล่าว ในที่สุดก็มีการจัดตั้งหน่วยงานกำกับดูแลขึ้นในเดือนกุมภาพันธ์ 2012 ^{[ 19 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2568 ทางการเลบานอนได้เปิดโปงเครือข่ายอาชญากรรมขนาดใหญ่ที่ลักลอบนำเข้าและจำหน่ายยารักษามะเร็งปลอมรวมถึงยาภูมิคุ้มกันบำบัดปลอม เช่น IMFINZI (durvalumab) ผ่านทางสนามบินเบรุต ยาเหล่านี้ไม่มีส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ และถูกนำมาใช้แทนยาเคมีบำบัดจริง ทำให้ชีวิตของผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง การสอบสวนทางตุลาการซึ่งนำโดยผู้พิพากษา Dora al-Khazen ส่งผลให้มีการจับกุมอย่างน้อย 5 คนรวมถึง Mohamad Khalil (น้องชายของอดีตรัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง Ali Hassan Khalil) อดีตภรรยาของเขา (เภสัชกรในเขตเบรุต) และเจ้าหน้าที่รักษาความปลอดภัยที่อำนวยความสะดวกในการลักลอบนำเข้า สแกนดัลดังกล่าวทำให้เกิดการดำเนินการฉุกเฉินของรัฐบาล การบุกค้นร้านขายยาอย่างกว้างขวาง และความไม่พอใจของประชาชนอย่างมาก เนื่องจากสมาชิกสภานิติบัญญัติเตือนว่ายาในเลบานอนมากถึงหนึ่งในสามอาจเป็นของปลอม^{[ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]}

สหรัฐอเมริกากำลังประสบปัญหายาปลอมเพิ่มมากขึ้น ในปี 2555 สเตียรอยด์ ปนเปื้อน ทำให้มีผู้เสียชีวิต 11 รายใกล้เมืองบอสตัน และทำให้ผู้ป่วยอีก 100 ราย^{[ 24 ]} ในอีกกรณีหนึ่ง พบว่าขวดบรรจุยาAvastin ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งนั้นไม่มีส่วนประกอบสำคัญ ขวดเหล่านี้มีแหล่งที่มาจากตุรกี ส่งไปยังสวิตเซอร์แลนด์ จากนั้นไปยังเดนมาร์ก และสุดท้ายไปยังสหราชอาณาจักร จากนั้นจึงส่งออกไปยังผู้จัดจำหน่ายขายส่งในสหรัฐอเมริกา ^{[ 25 ] [ 26 ]}วอลล์สตรีทเจอร์นัลรายงานว่าผู้จัดจำหน่ายขายส่งในสหรัฐอเมริกาได้รับการว่าจ้างจาก Canada Drugs ซึ่งเป็นเจ้าของ CanadaDrugs.com เว็บไซต์ร้านขายยาปลีกที่จำหน่ายยาตามใบสั่งแพทย์ในระดับสากล โดยเน้นที่ตลาดอเมริกา^{[ 25 ]}

ระหว่างปี 2007 ถึง 2008 ชาวอเมริกัน 149 คนเสียชีวิตจากยาละลายลิ่มเลือดที่ปนเปื้อนชื่อเฮปารินซึ่งนำเข้าสหรัฐอเมริกาอย่างถูกกฎหมาย^{[ 24 ]}การสอบสวนของ Albers Medical ซึ่งดำเนินการโดยสำนักงานสืบสวนอาชญากรรมของ FDA ถือเป็นตัวอย่างที่แพร่หลายที่สุดจนถึงปัจจุบัน

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2548 สำนักงานอัยการสหรัฐฯ ประจำเขตตะวันตกของรัฐมิสซูรีได้ออกแถลงข่าวประกาศว่าธุรกิจ 3 แห่งและบุคคล 11 คนถูกฟ้องร้องในข้อหาเกี่ยวข้องกับ การสมคบคิดมูลค่า 42 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในการขายยา Lipitor ปลอม ลักลอบนำเข้า และติดฉลากผิด รวมถึงยาอื่นๆ และมีส่วนร่วมในการสมคบคิดขายยาที่ถูกขโมยมา ในส่วนหนึ่งของการสืบสวนนี้ องค์การอาหารและยา (FDA) ได้เริ่มเรียกคืนยา Lipitor มากกว่า 18  ล้านเม็ด ซึ่งถือเป็นการเรียกคืนครั้งใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของการสืบสวนคดีอาญาเกี่ยวกับยาปลอม^{[ 27 ] [ 28 ]}

ผู้เข้าร่วมในแผนการนี้สมคบกันซื้อและขายยาปลอม ยาที่ติดฉลากผิด และยาที่นำเข้าอย่างผิดกฎหมาย ยา Lipitor และ Celebrex เวอร์ชันต่างประเทศถูกลักลอบนำเข้าสหรัฐอเมริกาจากอเมริกาใต้และนำมาขายต่อหลังจากบรรจุใหม่เพื่อปกปิดแหล่งที่มาที่แท้จริงของยา ยา Lipitor ปลอมถูกผลิตในอเมริกาใต้และลักลอบนำเข้าสหรัฐอเมริกา ซึ่งขายหลังจากผสมกับยา Lipitor ของแท้จากต่างประเทศ ผู้เข้าร่วมสมคบกันซื้อ ขาย และค้าขายยา Glaxo Smith Kline และ Roche ที่ถูกขโมยมามูลค่าเกือบแปดล้านดอลลาร์ โดยใช้เอกสารปลอมเพื่อฟอกยาและปกปิดว่ายาเหล่านั้นถูกขโมยมา^{[ 27 ] [ 28 ]}

นอกจากนี้ยังมีข้อกล่าวหาที่เกี่ยวข้องกับการขายยา Procrit ปลอม รวมถึงยา Serostim และ Neupogen ปลอมและติดฉลากผิด Procrit เป็นยาฉีดที่ใช้รักษาโรคโลหิตจาง Serostim เป็น ชื่อ ทางการค้าของSerono ^ซึ่ง เป็นรูปแบบของsomatropin สังเคราะห์ ( เช่นฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ที่สร้างขึ้นโดยใช้วิธีการรวมตัวทางพันธุกรรม ในห้องปฏิบัติการ ) ที่วางจำหน่ายสำหรับภาวะผอมแห้งที่เกี่ยวข้องกับHIV [ ^{29 ]}และ Neupogen เป็นยาฉีดที่ผู้ป่วยมะเร็งใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตเม็ดเลือดขาวเพื่อลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อ^{[ 27 ] [ 28 ]}

ในปี พ.ศ. 2548 องค์การอาหารและยา (FDA)ได้จัดให้มีการไต่สวนในรัฐสภาเพื่อทบทวนสถานการณ์^{[ 27 ]}สหรัฐอเมริกาเป็นตลาดที่น่าดึงดูดเป็นพิเศษสำหรับผู้ปลอมแปลง เนื่องจากในปี พ.ศ. 2550 ยอดขายยาตามใบสั่งแพทย์ทั่วโลก 40% เกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกา^{[ 30 ]}ในปี พ.ศ. 2554 ได้มีการเสนอ " กฎหมายคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา " เพื่อยับยั้งการโฆษณา

ระหว่างปี พ.ศ. 2545 ถึง พ.ศ. 2553 การนำเข้ายาไปยังสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า โดยร้อยละ 80 ของส่วนประกอบสำคัญของยาถูกนำเข้า ซึ่งปัจจุบันคิดเป็นร้อยละ 40 ของยาสำเร็จรูป^{[ 24 ]}

ในปี 2558 ประชากรในสหรัฐอเมริกาที่มีความเสี่ยงสูงสุดต่อการสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ปลอมแปลงผ่านการนำเข้ายาตามใบสั่งแพทย์ส่วนบุคคล ได้แก่ ผู้ที่มีอายุมากกว่า 45 ปี อาศัยอยู่ในภูมิภาคทางใต้หรือตะวันตกของสหรัฐอเมริกา มีเชื้อชาติฮิสแปนิก จบการศึกษาระดับวิทยาลัย มีฐานะยากจนหรือใกล้เคียงกับความยากจน ไม่มีสัญชาติสหรัฐอเมริกา เดินทางไปยังประเทศกำลังพัฒนา ไม่มีประกันสุขภาพ มีค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ที่ต้องจ่ายเองสูงสำหรับครอบครัว มีปัญหาในการหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ รายงานสถานะสุขภาพของตนเองว่าอยู่ในระดับปานกลางหรือแย่ สั่งซื้อยาตามใบสั่งแพทย์ทางอินเทอร์เน็ต และใช้กลุ่มสนทนาออนไลน์เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับสุขภาพ^{[ 31 ]}หลักฐานล่าสุดชี้ให้เห็นว่าการจัดหาความคุ้มครองประกันสุขภาพอาจช่วยลดการนำเข้าและความเสี่ยงต่อการสัมผัสกับยาปลอมแปลงได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะในกลุ่มประชากรย่อยบางกลุ่ม^{[ 32 ]}

ยาต้านมาลาเรียปลอมเป็นภัยคุกคามต่อความพยายามในการควบคุมโรคมาลาเรียในแอฟริกา^{[ 33 ]}รวมถึงการพัฒนาความต้านทานต่อยาต้านมาลาเรีย^{[ 34 ]}

ยาอื่นๆ ได้รับการบันทึกว่ามีคุณภาพต่ำที่เป็นอันตราย ในเดือนตุลาคม 2022 การเสียชีวิตของเด็กอย่างน้อย 70 คนในแกมเบียเชื่อมโยงกับยาแก้ไอที่ผลิตในอินเดีย ซึ่งมีไดเอทิลีนไกลคอลและเอทิลีนไกลคอลในระดับสูง มีความล่าช้าในการตอบสนองของรัฐบาล แม้ว่าแพทย์จะเร่งรัดเรื่องนี้ก็ตาม^{[ 35 ]}

ในปี 2011 ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) ยา ต้านมาลาเรียที่นำเข้าของไนจีเรีย 64% เป็นยาปลอม^{[ 24 ]}ภายในปี 2023 ปัญหายาที่ไม่ได้มาตรฐานและยาปลอมได้ลดลงบ้างนับตั้งแต่จุดสูงสุด^{[ 36 ]}ไนจีเรียเป็นตลาดขายยาที่ใหญ่ที่สุดในแอฟริกา และยามากกว่า 70% นำเข้าจากอินเดียและจีน ซึ่งถือเป็น "แหล่งที่มาของยาปลอมที่ใหญ่ที่สุด" ^{[ 24 ]}

การตอบสนองอย่างหนึ่งคือความพยายามที่จะเสริมสร้างการผลิตยาภายในประเทศ แต่ความท้าทายรวมถึงความไม่ปลอดภัยและไฟฟ้าที่ไม่เสถียร มีการลงทุนในเทคโนโลยีเพื่อเพิ่มการตรวจจับและการตรวจสอบยาที่ไม่ได้มาตรฐาน ในปี 2018 ทรามาดอล ซึ่งเป็นยาโอปิออยด์ที่มีฤทธิ์รุนแรงและเสพติดได้ กลายเป็นปัญหาใหญ่ ตลาดมืดขนาดใหญ่ได้เกิดขึ้น และจำนวนผู้เสพติดที่ใช้ยาเกินขนาดและเสียชีวิตก็เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ^{[ 37 ]}

MHRA (หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ) มีหน้าที่รับผิดชอบในการควบคุมยาตามใบสั่งแพทย์ในสหราชอาณาจักร^{[ 38 ]}การลักลอบนำยาปลอมเข้ามาในสหราชอาณาจักรกลายเป็นปัญหาที่เพิ่มมากขึ้น โดยมีจำนวนยาผิดกฎหมายที่ถูกยึดที่ชายแดนสหราชอาณาจักรเพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ ยาจำนวนมากที่เข้ามาในสหราชอาณาจักรประกอบด้วยยารักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศที่ลักลอบนำเข้าจากต่างประเทศ ซึ่งหนึ่งในยาที่ได้รับความนิยมมากที่สุดคือ Kamagra ( Sildenafil Citrate ) ^{[ 39 ]}

เพื่อช่วยต่อสู้กับปัญหายาปลอมสหภาพยุโรปได้ออกคำสั่งเกี่ยวกับยาปลอมในเดือนมกราคม พ.ศ. 2556 ^{[ 40 ]}ซึ่งมีผลบังคับใช้ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2562 และกำหนดให้ยาที่ได้รับอนุญาตในสหราชอาณาจักรต้องมีตัวระบุเฉพาะ (UI) และอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงบนบรรจุภัณฑ์ยาแต่ละชิ้น ร้านขายยาทุกแห่งที่จ่ายยาจะต้องตรวจสอบอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงและอัปเดตระบบออนไลน์ FMD ทุกครั้งที่มีการจ่ายยา^{[ 41 ]}

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2568 หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักรได้เตือนว่ากลุ่มอาชญากรได้เริ่มผลิตยาปลอมสำหรับลดน้ำหนัก เช่น เซมากลูไทด์ โดยใช้บรรจุภัณฑ์ปลอมที่มีความซับซ้อนและเลียนแบบผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้องตามกฎหมายอย่างใกล้ชิด หน่วยงานดังกล่าวเตือนว่ายาปลอมเหล่านี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างร้ายแรงต่อผู้บริโภค^{[ 42 ]}

^{ในปี 2550 แพลตฟอร์มต่อต้านการปลอมแปลง ที่}เข้าถึงได้ฟรีแห่งแรกของโลก^{[ 43 ]}ได้ถูกจัดตั้งขึ้นในประเทศกานา ประเทศในแอฟริกาตะวันตก แพลตฟอร์มmPedigree [ ^{44 ]}อาศัยเครือข่าย GSM ที่มีอยู่แล้วในประเทศนั้น เพื่อให้ผู้บริโภคยาและผู้ป่วยสามารถตรวจสอบได้ว่ายาที่ซื้อมานั้นมาจากแหล่งผลิตดั้งเดิมหรือไม่ ผ่านข้อความ SMS สองทางฟรี โดยมีเงื่อนไขว่าผู้ผลิตยาที่เกี่ยวข้องจะต้องสมัครเข้าร่วมโครงการพิเศษ แพลตฟอร์มนี้ยังอยู่ในช่วงทดลอง แต่ในปี 2552 ผู้ดำเนินการแพลตฟอร์มได้ประกาศว่าเป็นพันธมิตรกับกระทรวงสาธารณสุขของกานาและหน่วยงานเฉพาะทางที่รับผิดชอบด้านความปลอดภัยของยา คือ คณะกรรมการอาหารและยา เพื่อพัฒนาแพลตฟอร์มจากขั้นตอนนำร่องไปสู่การใช้งานเต็มรูปแบบ^{[ 43 ] [ 45 ]}บริการที่คล้ายกันนี้กำลังถูกเปิดตัวในอินเดีย^{[ 46 ]}

ในปี 2010 NAFDACในไนจีเรียได้เปิดตัว แพลตฟอร์มต่อต้านการปลอมแปลงยาโดยใช้ SMSโดยใช้เทคโนโลยีจากSproxil ^{[ 47 ] [ 48 ]}ระบบดังกล่าวได้รับการนำไปใช้โดย GlaxoSmithKline (GSK) ในเดือนกุมภาพันธ์ 2011 ^{[ 49 ]}ในเดือนเมษายน 2011 CNN ได้เผยแพร่วิดีโอที่เน้นย้ำถึงโซลูชันของ Sproxil ในการต่อสู้กับยาปลอมในไนจีเรีย^{[ 50 ]}ในเดือนกรกฎาคม 2011 คณะกรรมการเภสัชกรรมและพิษ ของเคนยา ก็ได้นำระบบต่อต้านการปลอมแปลงยาโดยใช้ข้อความมาใช้และรับรองโซลูชันของ Sproxil ^{[ 51 ]}ในช่วงต้นปี 2012 มีการประกาศว่ามีผู้คนมากกว่าหนึ่งล้านคนในแอฟริกาได้ตรวจสอบยาของตนโดยใช้บริการตรวจสอบโดยใช้ข้อความที่พัฒนาโดย Sproxil ^{[ 52 ]}

ePedigree เป็นอีกระบบสำคัญสำหรับการตรวจจับยาปลอม โดยอัตโนมัติ รัฐต่างๆ เช่น แคลิฟอร์เนีย กำลังกำหนดให้บริษัทยาสร้างและจัดเก็บ ePedigree สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการที่พวกเขาจัดการมากขึ้นเรื่อยๆ^{[ 53 ]}ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2550 EPCglobalได้ให้สัตยาบันมาตรฐาน Pedigree เป็นมาตรฐานสากลที่ระบุ คำอธิบาย XMLของประวัติชีวิตของผลิตภัณฑ์ตลอดห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อน^{[ 54 ]}

ยาเสพติดผิดกฎหมายสามารถปลอมแปลงได้ง่าย เนื่องจากไม่มีมาตรฐานหรือข้อบังคับใด ๆ ควบคุมตัวยาหรือบรรจุภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ยาเสพติดผิดกฎหมายบางชนิดถูกจำหน่ายภายใต้ "ชื่อแบรนด์" เพื่อบ่งชี้ว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานหรือระดับปริมาณยาที่กำหนดไว้ เช่นLSD ในยุคปี 1960 ซึ่งจำหน่ายโดยมีลวดลายหรือโลโก้พิมพ์อยู่บนกระดาษซับ แบรนด์ "ปลอม" เหล่านี้ก็สามารถถูกปลอมแปลงโดยผู้ค้ายาที่ต้องการขายสินค้าในราคาที่สูงขึ้นได้เช่นกัน

ยาเสพติดและสารเสพติดปลอมแปลงมีหลากหลายรูปแบบ ตั้งแต่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีส่วนประกอบสำคัญ ใดๆ เลย เช่น กรณีที่ผงแลคโตสถูกขายเป็นเฮโรอีน หรือสมุนไพรแห้ง เช่น ออริกาโน ถูกขายเป็นกัญชา ไปจนถึงกรณีที่ส่วนประกอบสำคัญถูก "เจือปน" ด้วยสารเจือจาง (เช่น โคเคนผสมกับผงแลคโตส) และกรณีที่ส่วนประกอบสำคัญที่ระบุไว้ถูกแทนที่ด้วยสิ่งที่ราคาถูกกว่า ( เช่นเมทแอมเฟตามีนถูกขายเป็นโคเคน )

การใช้สารเจือจางในยาเสพติดผิดกฎหมายจะลดประสิทธิภาพของยาและทำให้ผู้ใช้กำหนดปริมาณยาที่เหมาะสมได้ยาก สารเจือจางได้แก่ "อาหาร (แป้งและนมผงสำหรับเด็ก) น้ำตาล (กลูโคส แลคโตส มอลโทส และแมนนิทอล) และวัสดุอนินทรีย์ เช่น ผง" ^{[ 55 ]}

สารเจือจางที่ใช้มักขึ้นอยู่กับวิธีที่ผู้ซื้อยาบริโภคยาแต่ละชนิด ผู้ค้ายาที่ขายเฮโรอีนให้กับผู้ใช้ที่ฉีดจะเจือจางยาด้วยผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างจากผู้ค้ายาที่ขายให้กับผู้ใช้ที่สูบหรือสูดดมยา สารเจือจางที่สามารถละลายในน้ำได้ง่ายสำหรับการฉีดเฮโรอีนอาจเป็นปัญหาสำหรับผู้ใช้ที่สูดดมผงยา เมื่อโคเคนถูกผสมกับสารเจือจางเพื่อจุดประสงค์ในการฉีด "...สารเจือจางอาจทำให้เกิดฝีและอาการปวดอย่างรุนแรงหากผู้ใช้ฉีดพลาดเส้นเลือดและฉีดเข้ากล้ามเนื้อ" ^{[ 56 ]}

“เฮโรอีนหมายเลข 3 มักถูกเติมสารเจือจางและสารปลอมปน” ซึ่งรวมถึงน้ำตาล ควินิน บาร์บิทัล และคาเฟอีน ซึ่งบางชนิด “อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงได้” ^{[ 57 ]}ดร. ฮิร์ช ผู้ตรวจศพแห่งนิวยอร์ก อ้างว่าการซื้อยาเสพติดผิดกฎหมายนั้น “... เหมือนกับการเล่นรูเล็ตต์รัสเซีย ” เพราะ “ไม่มีทางรู้ได้เลยว่าผู้ค้ายาเฮโรอีนได้ใส่อะไรลงไปในซองบ้าง” ในบางกรณี หากผู้ค้ายาไม่เสียเวลาเจือจางยาด้วยแลคโตสหรือสารเติมแต่งอื่นๆ ก็จะขาย “เฮโรอีนที่มีความเข้มข้นสูงมาก” ซึ่งอาจนำไปสู่การใช้ยาเกินขนาดได้^{[ 58 ]}

ข้อกล่าวอ้างที่ว่ายาเสพติดผิดกฎหมายมักถูกผสมกับสารต่างๆ เช่น ยาฆ่าหนูและเศษแก้วบด ซึ่งมักถูกอ้างถึงในแผ่นพับต่อต้านยาเสพติด ส่วนใหญ่ไม่มีหลักฐานยืนยัน^{[ 59 ]}

บางประเทศ เมือง และองค์กรต่างๆ ได้นำ บริการ ตรวจสอบยาเสพติด มา ใช้ เพื่อช่วยให้ผู้ใช้สามารถประเมินความเสี่ยงได้อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น

เมื่อมองภายใต้แสงปกติ ห่อบรรจุยา 2 ห่อดูเหมือนกันทุกประการ

รังสี UV ที่มีความยาวคลื่นเฉพาะเจาะจงสามารถระบุบรรจุภัณฑ์ปลอมทางด้านซ้ายได้

ซีลบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองฉลากตรวจสอบความถูกต้องโฮโลแกรมและการพิมพ์เพื่อความปลอดภัยล้วนเป็นส่วนสำคัญของระบบรักษาความปลอดภัยโดยรวม สิ่งเหล่านี้ช่วยตรวจสอบว่ายาที่บรรจุอยู่ภายในตรงกับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ผู้ปลอมแปลงยา มักทำงานร่วมกับผู้ปลอมแปลงบรรจุภัณฑ์ ซึ่งบางรายอาจมีความซับซ้อน ไม่มีระบบบรรจุภัณฑ์ใดที่ปลอดภัยอย่างสมบูรณ์แบบ

• สื่อที่เกี่ยวข้องกับยาปลอมในวิกิมีเดียคอมมอนส์
• "ยาปลอมที่อ้างว่าเป็นยาตามใบสั่งแพทย์"สำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA)
• "การใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ ยาโอปิออยด์ และยาปลอมในทางที่ผิด" www.samhsa.gov 6มิถุนายน 2023