สิทธิบัตรเคมีสิทธิบัตรยาหรือสิทธิบัตรเวชภัณฑ์คือสิทธิบัตรสำหรับการประดิษฐ์ในอุตสาหกรรมเคมีหรือเภสัชกรรมโดยทั่วไปแล้ว ในเขตอำนาจศาลส่วนใหญ่ ไม่มีข้อแตกต่างที่สำคัญระหว่างข้อกำหนดทางกฎหมายในการขอรับสิทธิบัตรสำหรับการประดิษฐ์ในสาขาเคมีหรือเภสัชกรรม เมื่อเทียบกับการขอรับสิทธิบัตรในสาขาอื่นๆ เช่น สาขาเครื่องกล ดังนั้น สิทธิบัตรเคมีหรือสิทธิบัตรยาจึงไม่ใช่สิทธิเฉพาะ (sui generis)กล่าวคือ ไม่ใช่สิทธิบัตรประเภทพิเศษทางกฎหมาย

ข้อเรียกร้องในสิทธิบัตรทางเคมีมักใช้โครงสร้างทั่วไปแบบมาร์คุช (Markush)ซึ่งตั้งชื่อตามยูจีน มาร์คุช ผู้ประดิษฐ์ ที่ชนะคดีในสหรัฐอเมริกาในปี 1925 ซึ่งอนุญาตให้ใช้โครงสร้างดังกล่าวในข้อเรียกร้องสิทธิบัตรได้โครงสร้างทั่วไปเหล่านี้ใช้เพื่อทำให้ข้อเรียกร้องสิทธิบัตรมีความครอบคลุมมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

ในสหรัฐอเมริกา สิทธิบัตรยาถือว่าไม่เป็นไปตามหลักจริยธรรมในวิชาชีพทางการแพทย์ตลอดช่วงศตวรรษที่ 19 ^{[ 1 ]}ระยะเวลาสิทธิบัตรยาในสหรัฐอเมริกาได้รับการขยายจาก 17 ปีเป็น 20 ปีในปี 1994 ^{[ 2 ]}

โดยทั่วไปแล้ว สิทธิบัตรยาจะมีมูลค่ามากกว่าสิทธิบัตรประเภทอื่น ๆ และมีบทบาทสำคัญในอุตสาหกรรมยา มีเหตุผลหลายประการสำหรับความพิเศษนี้: ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}

1. ต้นทุนในการวิจัยและพัฒนาและการขออนุมัติยาใหม่ รวมถึงความเสี่ยง (อัตราความล้มเหลว) ในการพัฒนาส่วนประกอบทางเภสัชกรรมใหม่นั้น สูงกว่าต้นทุนในการพัฒนาผลิตภัณฑ์อื่นๆ ส่วนใหญ่หลายเท่าตัว
2. ในทางกลับกัน ต้นทุนในการผลิตสารเคมีที่รู้จักอยู่แล้วนั้นต่ำกว่าต้นทุนในการพัฒนายาใหม่มาก
3. โดยปกติแล้วการผูกขาดสิทธิบัตรยาจะถูกควบคุมโดยรัฐบาล ( FDAในสหรัฐอเมริกา) แต่ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ เจ้าของสิทธิบัตรต้องแบกรับค่าใช้จ่ายจำนวนมากเพื่อบังคับใช้การผูกขาดสิทธิบัตรของตน^{[ 6 ]}

การวิเคราะห์ในปี 2021 ^{[ 7 ]}ของสิทธิบัตรยาที่มีมูลค่ามากที่สุดของสหรัฐฯ ที่ตีพิมพ์ในOrange Bookระหว่างปี 2000 ถึง 2018 แสดงให้เห็นว่าสิทธิบัตรเหล่านี้ประมาณ 25% จบลงด้วยการฟ้องร้องในศาล แต่มีเพียง 26% ของสิทธิบัตรที่ถูกฟ้องร้องเหล่านี้เท่านั้นที่ถูกเพิกถอน ซึ่งต่ำกว่าอัตราการเพิกถอนสิทธิบัตรโดยรวมที่ 43% มาก 94% ของสิทธิบัตรที่ถูกเพิกถอนเหล่านี้ ไม่ใช่สิทธิบัตร "หลัก" ที่มีนวัตกรรมสูงเกี่ยวกับส่วนประกอบสำคัญ แต่เป็นสิทธิบัตรต่อยอดที่อ่อนแอกว่า (ที่อ้างถึงการเปลี่ยนแปลงในสูตร การละลาย การใช้งานใหม่) ซึ่งไม่ควรได้รับการอนุมัติจากผู้ตรวจสอบตั้งแต่แรก ที่น่าสังเกตคือ ประวัติการยื่นขอสิทธิบัตรที่ถูกเพิกถอนส่วนใหญ่มีความคล้ายคลึงกันอย่างมาก โดยมีผู้รับโอนสิทธิ์รายเดียวกัน ทนายความผู้ยื่นขอสิทธิบัตรรายเดียวกัน และผู้ตรวจสอบรายเดียวกัน ผู้ตรวจสอบอนุมัติสิทธิบัตรที่มีการฟ้องร้องหลังจากออกคำสั่งสำนักงานน้อยกว่าสิทธิบัตรที่ไม่มีการฟ้องร้อง สำหรับสิทธิบัตรที่มีการฟ้องร้อง จะต้องออกคำสั่งสำนักงานประมาณห้าครั้งก่อนที่จะอนุมัติ ในขณะที่โดยเฉลี่ยแล้ว จะต้องออกคำสั่งสำนักงานประมาณแปดครั้งก่อนที่จะอนุมัติ

เหตุผลหลักที่ศาลเพิกถอนสิทธิบัตรที่อ่อนแอเหล่านี้คือความชัดเจนเมื่อพิจารณาจากสิ่งประดิษฐ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว ซึ่งผู้ตรวจสอบไม่ได้พิจารณา อย่างไรก็ตาม ผู้เขียนสรุปว่า "การให้ผู้ตรวจสอบใช้เวลามากขึ้นกับสิทธิบัตรที่สำคัญ...ไม่น่าจะช่วยอะไรมากนัก ผู้ตรวจสอบที่ได้รับเวลามากขึ้นในการทำงานในคดีสำคัญๆ ในตอนนี้ไม่ได้ทำงานมากขึ้น แต่กลับคัดลอกและวางงานที่มีอยู่แล้วจากคดีก่อนๆ" ทางเลือกที่ดีกว่า ผู้เขียนแนะนำว่า เจ้าของสิทธิบัตรควรระบุล่วงหน้าว่าสิทธิบัตรใดที่พวกเขาตั้งใจจะลงรายการใน Orange Book และให้หน่วยตรวจสอบซ้ำกลาง ของ USPTO ตรวจสอบสิทธิบัตรเหล่านั้น ด้วยระดับการตรวจสอบที่เข้มงวดกว่าที่ผู้ตรวจสอบทั่วไปทำ

• การอนุญาตให้ใช้สิทธิโดยบังคับ (สิทธิบัตร)
• การวิพากษ์วิจารณ์สิทธิบัตรยา
• การทำให้เขียวตลอดปี
• ยาสามัญ
• ใบรับรองการคุ้มครองเพิ่มเติม

• คณะกรรมาธิการยุโรป, อุตสาหกรรมยา, การสอบถามข้อมูลภาคส่วน , ปี 2008 (การปรึกษาหารือสาธารณะ, รายงานเบื้องต้น)
• "สิทธิบัตรและยา"บทความที่นำเสนอเมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน 2551 ในการนำเสนอรายงานเบื้องต้นของกรมการแข่งขันทางการค้าเกี่ยวกับการสอบสวนภาคอุตสาหกรรมยา โดยท่านเซอร์ โรบิน จาคอบ
• อินเดียชนะคดีสิทธิบัตรครั้งสำคัญบีบีซี นิวส์ 9 มีนาคม 2548
• "เอชไอวี/เอดส์ สิทธิบัตร และข้อตกลง TRIPS: ประเด็นและทางเลือก"สำนักงานวิจัยรัฐสภาสหรัฐอเมริกา 27 กรกฎาคม 2544
• "การขยายระยะเวลาสิทธิบัตรยา: คำอธิบายโดยย่อ"สำนักงานวิจัยรัฐสภาสหรัฐอเมริกา 31 มกราคม 2545

• ฐานข้อมูลการคัดค้านสิทธิบัตร (Patent Opposition Database ) เป็นแหล่งข้อมูลออนไลน์ที่เปิดตัวโดยองค์กรแพทย์ไร้พรมแดน (Doctors without Borders)โดยมีจุดประสงค์เพื่อเป็น "เครื่องมือที่ใช้ในการสำรวจวิธีการท้าทายสิทธิบัตรที่ไม่เป็นธรรมและผลกระทบเชิงลบต่อการเข้าถึงยา" ( "เกี่ยวกับ" . ฐานข้อมูลการคัดค้านสิทธิบัตร . แคมเปญการเข้าถึงของ MSF. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 7 ตุลาคม 2012. สืบค้นเมื่อ13 ตุลาคม 2012. ))