เอลาฟิบรอนอร์

ข้อมูลทางคลินิก
การออกเสียง	/ ˌ ɛ l ə ˈ f ɪ b r ə n ɔːr / EL -ə- FIB -rə-nor
ชื่อทางการค้า	อิคีร์โว
ชื่ออื่นๆ	GFT505, SureCN815512
AHFS / Drugs.com	เอกสาร
เมดไลน์พลัส	a624039
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา : อีลาไฟบรอนเนอร์
ช่องทางการบริหาร ยา	ทางปาก
ประเภทของยา	ยาลดไขมันในเลือดสูง
รหัส ATC	A05AX06 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	AU : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) [ 1 ] CA : ℞-เท่านั้น[ 2 ] [ 3 ] สหรัฐอเมริกา : ℞-เท่านั้น[ 4 ] สหภาพยุโรป :เฉพาะใบสั่งยา [ 5 ] [ 6 ]
ตัวระบุ
ชื่อ IUPAC 2-[2,6 ไดเมทิล-4-[3-[4-(เมทิลไทโอ)ฟีนิล]-3-ออกโซ-1( E )-โพรพีนิล]ฟีนอกซิล]-2-เมทิลโพรพาโนอิกแอซิด[ 7 ]
หมายเลข CAS	923978-27-2
PubChem CID	9864881
ดรักแบงค์	DB05187
เคมสไปเดอร์	8040573
มหาวิทยาลัย	2J3H5C81A5
เคกก์	ดี11208
เคมีเอ็มบีแอล	เคมีเอ็มบีแอล3707395
ลิแกนด์ PDB	MUO ( PDBe , RCSB PDB )
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )	DTXSID601045330
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตร	C H O S
มวลโมลาร์	384.49  กรัม·โมล−1
โมเดล 3 มิติ ( JSmol )	ภาพแบบโต้ตอบ
รอยยิ้ม O=C(O)C(Oc1c(cc(cc1C)\C=C\C(=O)c2ccc(SC)cc2)C)(C)C
อินชิ InChI=1S/C22H24O4S/c1-14-12-16(13-15(2)20(14)26-22(3,4)21(24)25)6-11-19(23)17-7-9-18(27-5)10-8-17/h6-13H,1-5H3,(H,24,25)/b11-6+ Key:AFLFKFHDSCQHOL-IZZDOVSWSA-N

Elafibranorซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์Iqirvoเป็นยาที่ใช้รักษาโรค ท่อน้ำดี อักเสบปฐมภูมิ^{[ 4 ] [ 8 ]}

Elafibranor เป็นตัวกระตุ้น PPARα/δ แบบคู่[ 9 ^{] [ 10 ] Elafibranor และ}เมตาโบไลต์ที่ออกฤทธิ์หลัก GFT1007 เป็นตัวกระตุ้นตัวรับ peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) ซึ่งทั้งสองตัวกระตุ้น PPAR-alpha, PPAR-gamma และ PPAR-delta ในหลอดทดลอง^{[ 4 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาอีลาไฟแบรนอร์แบบเร่งด่วน^{[ 4 ] [ 11 ] [ 8 ] [ 12 ]} FDA ถือว่ายานี้เป็นยาชนิดแรกในกลุ่ม^{[ 13 ]}

Elafibranor มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิร่วมกับกรดเออร์โซดีออกซีโคลลิกในผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อกรดเออร์โซดีออกซีโคลลิกอย่างเพียงพอ หรือใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ที่ไม่สามารถทนต่อกรดเออร์โซดีออกซีโคลลิกได้^{[ 4 ] [ 8 ] [ 14 ]}

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ น้ำหนักเพิ่มขึ้น ท้องเสีย ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน ปวดข้อ ท้องผูก กล้ามเนื้อบาดเจ็บ กระดูกหัก โรคกรดไหลย้อน ปากแห้ง น้ำหนักลด และผื่น^{[ 4 ]}

ในปี 2019 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การรับรอง elafibranor เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (breakthrough therapy ) โดยอิงจากข้อมูลระยะที่ 2 สำหรับการรักษาโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปซึ่งตอบสนองต่อursodeoxycholic acid (UDCA)ไม่ เพียงพอ ^{[ 15 ]}การรับรองนี้มอบให้แก่ Genfit ^{[ 15 ]}

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA ) ได้อนุมัติยาอีลาไฟแบรนอร์แบบเร่งด่วน การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ELATIVE ที่เป็นบวก^{[ 16 ]}การกำหนดสถานะดังกล่าวได้มอบให้แก่Ipsen ^{[ 17 ]}

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2567 คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของสำนักงานยาแห่งยุโรปได้มีความเห็นเชิงบวก โดยแนะนำให้ให้การอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับผลิตภัณฑ์ยา Iqirvo ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) ^{[ 5 ]}ผู้ยื่นขอผลิตภัณฑ์ยานี้คือ Ipsen Pharma ^{[ 5 ]} Elafibranor ได้รับอนุญาตให้ใช้ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรปในเดือนกันยายน พ.ศ. 2567 ^{[ 5 ] [ 6 ]}

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2567 สถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศด้านสุขภาพและการดูแล (NICE)ได้นำคำแนะนำสำหรับการใช้ elafibranor ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิมาใช้ โดยอิงจากผลลัพธ์จากการทดลอง ELATIVE ระยะที่ 3 ซึ่งผู้ป่วย 51% ที่ได้รับ elafibranor ร่วมกับกรด ursodeoxycholicมีการตอบสนองต่อภาวะดีซ่านในสัปดาห์ที่ 52 เมื่อเทียบกับ 4% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกร่วมกับกรด ursodeoxycholic ^{[ 18 ] [ 19 ]}

Elafibranor เป็น^ชื่อสามัญสากล [ ^{20 ]}

Elafibranor จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Iqirvo ^{[ 5 ] [ 6 ]}

Elafibranor กำลังได้รับการศึกษาและพัฒนาโดย Genfit เพื่อใช้ในการรักษาโรคต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิซึม เช่นโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ภาวะไขมันในเลือดสูงและภาวะตับอักเสบจากไขมันที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเผาผลาญ^{[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]}