ยาประเภทแรกคือยาต้นแบบที่ใช้ "กลไกการออกฤทธิ์ใหม่และเป็นเอกลักษณ์" ในการรักษาภาวะทางการแพทย์เฉพาะ^{[ 1 ]}แม้ว่าศูนย์ประเมินและวิจัยยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จะติดตามยาประเภทแรกและรายงานเกี่ยวกับยาเหล่านี้เป็นประจำทุกปี แต่ยาประเภทแรกนั้นไม่ถือเป็นหมวดหมู่ทางกฎหมาย แม้ว่ายาประเภทแรกหลายชนิดจะมีคุณสมบัติเป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้ายาบำบัดขั้นสูงด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูและ/หรือยารักษาโรคหายากแต่สถานะยาประเภทแรกนั้นไม่มีผลทางกฎหมายใดๆ

ตามคำจำกัดความ ยาในกลุ่มแรกไม่มีหลักฐานความปลอดภัยจากผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันเหมือนกับยาที่ไม่ใช่กลุ่มแรก อย่างไรก็ตาม การศึกษาวิจัย เกี่ยวกับ การเรียกคืนและคำเตือนที่เกี่ยวข้องกับยาในกลุ่มแรกที่ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขแคนาดา ระหว่างปี 1997 ถึง 2012 พบว่ายาในกลุ่มแรกมีอัตราส่วนผลประโยชน์ต่อความเสี่ยงที่ดีกว่า^{[ 17 ]}

ยากลุ่มแรกมักถูกมองว่าน่าดึงดูดใจในเชิงพาณิชย์มากกว่า เนื่องจากอาจเข้าถึงกลุ่มตลาดที่ยังไม่ได้รับบริการอย่างเพียงพอ แต่สิ่งนี้อาจเป็นเพียงภาพลวงตา^{[ 18 ]}ในความเป็นจริงยาที่ขายดีเป็นเทน้ำเทท่าส่วน ใหญ่ (ยาที่มีรายได้จากการขายต่อปีเกิน1,000,000,000 ดอลลาร์สหรัฐ ) ไม่ใช่ยากลุ่มแรก^{[ 18 ]}ศักยภาพทางเศรษฐกิจของยากลุ่มแรก ซึ่งโดยทั่วไปมีราคาสูงกว่ายาที่ออกมาภายหลังในกลุ่มเดียวกันนั้น ลดลงอย่างมากเนื่องจากความพยายามของบริษัทประกันสุขภาพในการจำกัดยาเฉพาะทางที่ครอบคลุมและป้องกันข้อได้เปรียบจากยาที่มีอยู่เดิม^{[ 19 ]}

จำนวนตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่น้อยลงสัมพันธ์กับราคาที่สูงขึ้น^{[ 20 ]}นอกจากนี้ ยาในกลุ่มแรกหลายชนิดเป็นยาเฉพาะทางและยาสำหรับโรคหายาก [ ^{21 ]}ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตต้องชดเชยต้นทุนการพัฒนาจากตลาดที่เล็กลง^{[ 22 ] สิ่งนี้}ก่อให้เกิดคำถามทางจริยธรรมเกี่ยวกับความยั่งยืนของราคาสูงเหล่านี้^{[ 23 ] [ 24 ]}