Turoctocog alfa (ชื่อทางการค้าNovoEight ) เป็น ปัจจัย ต้านฮีโมฟิเลียVIII ชนิด รีคอมบิแนนท์ ที่ใช้ในการรักษาและป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟิเลียเอจัดจำหน่ายโดยNovo Nordisk [ ^{7 ] [ 9 ] [ 13 ] ได้}รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่นในปี 2013 ^{[ 14 ] [ 15 ] [ 11 ] [ 9 ]}

Turoctocog alfa มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาและป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ (ภาวะขาดปัจจัย VIII แต่กำเนิด) ^{[ 11 ]}

Turoctocog alfa pegol มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาและป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ใหญ่และเด็กอายุสิบสองปีขึ้นไปที่มีภาวะฮีโมฟีเลียเอ (ภาวะขาดปัจจัย VIII แต่กำเนิด) ^{[ 12 ]}

ในการทดลองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการป้องกันและรักษาภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย อัตราความสำเร็จในการรักษาภาวะเลือดออกอยู่ที่ 84.5% (ไม่รวมภาวะเลือดออกที่ไม่มีการรายงานผลลัพธ์) และจากการผ่าตัดทั้งหมด 9 ครั้งในผู้ป่วย 9 รายที่ดำเนินการในระหว่างการทดลอง การห้ามเลือดประสบความสำเร็จในการผ่าตัดทั้งหมด และไม่มีรายงานความล้มเหลวในการรักษา นอกจากนี้ยังใช้สำหรับการจัดการในระยะก่อนและหลังการผ่าตัด และการป้องกันตามปกติเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของภาวะเลือดออก Turoctocog alfa ไม่ได้มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรค von Willebrand ^{[ 16 ] [ 9 ]}

ในการศึกษาที่ดำเนินการกับผู้ป่วย 150 รายที่มีอายุสิบสองปีขึ้นไป วัยรุ่นหลังจากใช้ turoctocog alfa เป็นการรักษา มีอาการเลือดออกเฉลี่ย 5.55 ครั้งต่อปี ในขณะที่ผู้ใหญ่มีอาการเลือดออกเฉลี่ย 6.68 ครั้งต่อปี จากข้อมูลพบว่า turoctocog alfa ถือเป็นการรักษาที่ 'ยอดเยี่ยม' สำหรับอาการเลือดออก 403 ครั้งจากทั้งหมด 499 ครั้ง ในการศึกษาอีกฉบับหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 63 รายที่มีอายุน้อยกว่าสิบสองปี เด็กมีอาการเลือดออกเฉลี่ย 5.33 ครั้งต่อปีหลังจากใช้ turoctocog alfa เป็นการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย ในการศึกษานี้เช่นกัน turoctocog alfa ถือเป็นการรักษาที่ 'ยอดเยี่ยม' สำหรับอาการเลือดออก 116 ครั้งจากทั้งหมด 126 ครั้ง^{[ 17 ]}

นอกเหนือจากประโยชน์แล้ว ผลข้างเคียงทั่วไปบางประการของทูโรคโตค็อกอัลฟา ได้แก่ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดไข้และระดับเอนไซม์ตับสูงขึ้น นอกจากนี้ยังมีการรายงานกรณีที่พบอาการแพ้ได้ยากอีกด้วย มีความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยจะเกิดภาวะไวเกินต่อยา เนื่องจากมีโปรตีนแฮมสเตอร์ในปริมาณเล็กน้อย อาจมีการพัฒนาแอนติบอดีที่ทำให้ฤทธิ์ของยาเป็นกลาง ส่งผลให้ระดับกิจกรรมของแฟคเตอร์ VIII ในพลาสมาที่คาดหวังไว้ไม่เป็นไปตามเป้าหมาย และทำให้การตกเลือดไม่สามารถควบคุมได้ตามที่ต้องการ^{[ 16 ]}

เซลล์เพาะเลี้ยงเซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน (CHO) ถูกนำมาใช้เพื่อให้ได้การประมวลผลโปรตีนแฟคเตอร์ VIII ที่เหมาะสม ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ดีใน การสร้าง ทรอมบินและการก่อตัวของลิ่มเลือดในการประเมินทางคลินิกเบื้องต้นในแบบจำลองหนู (เมาส์) และสุนัข (สุนัข) ของโรคฮีโมฟีเลียเอ และในเลือดครบส่วนที่ได้จากผู้ป่วย^{[ 18 ]}

แม้ว่าการรักษาทั้งสองแบบจะเป็นอะนาล็อกของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดที่ได้จากพลาสมาและรีคอมบิแนนท์ แต่ NovoSevenได้รับการพัฒนาให้เป็นอะนาล็อก FVIIa ที่เป็นมาแต่กำเนิดสำหรับผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A และ B ในขณะที่ NovoEight (turoctocog alfa) ใช้สำหรับภาวะขาด FVIII ที่เป็นมาแต่กำเนิด NovoSeven เรียกว่าตัวแทนบายพาสเพราะมันข้ามความจำเป็นของปัจจัย VIII หรือ IX ในผู้ที่มีสารยับยั้งและกระตุ้นปัจจัย Xโดยตรง^{[ 19 ]}

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2562 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติปัจจัยต้านฮีโมฟิเลีย (รีคอมบิแนนท์) ไกลโคเพกิเลต-เอ็กซี (ทูโรคโตคโตค็อก อัลฟา เพโกล) (เอสเพรอคท์) สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟิเลียเอ^{[ 20 ] [ 10 ]}ทูโรคโตคโตค็อก อัลฟา เพโกล ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรปในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2562 ^{[ 12 ]}