การแบ่งเม็ดยาหรือการทำรอยแบ่งเม็ดยา^{[ 1 ]}หมายถึงการแบ่งเม็ดยาหรือยาเม็ดเพื่อให้ได้ปริมาณยาที่น้อยลงของส่วนประกอบสำคัญ หรือเพื่อให้ได้ยาในปริมาณที่น้อยลงหลายๆ เม็ด ไม่ว่าจะเพื่อลดต้นทุนหรือเนื่องจากยาเม็ดที่มีอยู่มีปริมาณยามากกว่าที่ต้องการ ยาเม็ดหลายชนิดที่เหมาะสำหรับการแบ่ง ( เช่น ยาเม็ด แอสไพริน ) จะมีรอยแบ่งไว้ล่วงหน้าโดยมีร่องที่สามารถหักได้ตรงกลางเพื่อให้สามารถแบ่งครึ่งได้ง่าย

การ แบ่งยาตามใบสั่งแพทย์บางชนิดนั้นไม่ปลอดภัย^{[ 2 ]}

เครื่องแบ่งเม็ดยาเป็นอุปกรณ์ที่เรียบง่ายและราคาไม่แพงสำหรับแบ่งยาเม็ดหรือยาเม็ดเคลือบ ยา ประกอบด้วยส่วนที่ใช้ยึดเม็ดยาไว้ ใบมีด และโดยทั่วไปจะมีช่องสำหรับเก็บส่วนที่ไม่ได้ใช้ วางเม็ดยาลงในตำแหน่งที่ต้องการ แล้วกดใบมีดลงเพื่อแบ่งเม็ดยา หากทำอย่างระมัดระวัง มักจะสามารถแบ่งเม็ดยาออกเป็นสี่ส่วน ได้ นอกจากนี้ยังมี เครื่องแบ่งเม็ดยาแบบหลายเม็ดจำหน่ายซึ่งสามารถแบ่งเม็ดยากลมหรือเม็ดยายาวหลายเม็ดได้ในครั้งเดียว

ผู้ผลิตยาอาจทำร่องบนเม็ดยาเพื่อระบุว่าเม็ดยาสามารถแบ่งได้ และเพื่อช่วยในการแบ่งเม็ดยา เมื่อผู้ผลิตทำร่องบนเม็ดยา ร่องนั้นจะต้องสม่ำเสมอเพื่อให้ผู้บริโภคสามารถใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ผลิตหลายรายเลือกที่จะไม่ใช้ร่องศูนย์ประเมินและวิจัยยา ของรัฐบาลสหรัฐอเมริกา ได้ให้คำแนะนำต่อไปนี้แก่ผู้ผลิตเมื่อทำร่องบนเม็ดยา: ^{[ 3 ]}

1. ร่องบนเม็ดยาควรมีเฉพาะในกรณีที่แบ่งรับประทานในปริมาณอย่างน้อยเท่ากับปริมาณยาที่ใช้ในการรักษาขั้นต่ำของยาชนิดนั้น ๆ
2. ยาเม็ดที่แบ่งครึ่งไม่น่าจะก่อให้เกิดอันตรายจากความเป็นพิษ
3. ยาที่ห้ามแบ่งครึ่งไม่ควรถูกกรีดเป็นร่อง
4. ยาเม็ดที่แบ่งครึ่งแล้วควรคงสภาพได้ดีในอุณหภูมิและความชื้นที่คาดการณ์ไว้
5. ยาเม็ดที่แบ่งครึ่งควรมีผลเทียบเท่ากับยาเม็ดเต็มในขนาดที่เท่ากัน

ในสหรัฐอเมริกา "ความสม่ำเสมอของหน่วยปริมาณยา" ได้รับการกำหนดโดยเภสัชตำรับแห่งสหรัฐอเมริกา (USP) ซึ่งอธิบายตัวเองว่าเป็น "หน่วยงานกำหนดมาตรฐานสาธารณะอย่างเป็นทางการสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอื่น ๆ ที่ผลิตและจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา" ^{[ 4 ]}มากกว่า 140 ประเทศพัฒนาหรือพึ่งพามาตรฐานเภสัชกรรมของสหรัฐอเมริกาตาม USP

มาตรฐาน USP สำหรับความสม่ำเสมอของขนาดยาแสดงเกณฑ์ทางสถิติในภาษาที่ซับซ้อนของโปรโตคอลการสุ่มตัวอย่าง เอกสารเกี่ยว กับ ขนาดยาทางเภสัชกรรมบางครั้งสรุปได้ว่าต้องมีค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานของน้ำหนักยาต่ำกว่า 6% ซึ่งโดยประมาณสอดคล้องกับกฎทั่วไปที่อ่อนกว่าซึ่งนำเสนอต่อสาธารณชนว่าหน่วยขนาดยาส่วนใหญ่ควรอยู่ในช่วง 15% ของเป้าหมายขนาดยา "หน่วยขนาดยา" เป็นคำศัพท์ทางเทคนิคที่ครอบคลุมยาที่รับประทานทางปาก (ยาเม็ด ยาแคปซูล) รวมถึงวิธีการส่งยาที่ไม่ใช่ทางปากด้วย^{[ 5 ]}

จากการศึกษาการแบ่งเม็ดยาในปี 2002 ซึ่งดำเนินการในสถานดูแลระยะยาว 4 แห่งในอเมริกา พบว่ายาที่จ่ายตามใบสั่งยา 15 จาก 22 รายการ (68%) มีน้ำหนักเม็ดยาที่แปรผันเกินกว่ามาตรฐาน USP ^{[ 6 ]}

การแบ่งเม็ดยาสามารถช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายด้านยาได้ เนื่องจากยาตามใบสั่งแพทย์หลายชนิดมีราคาขายที่ไม่สัมพันธ์กับปริมาณยา ตัวอย่างเช่น ยาเม็ดขนาด 10 มิลลิกรัม อาจมีราคาขายเท่ากันหรือเกือบเท่ากับยาเม็ดขนาด 5 มิลลิกรัม การแบ่งเม็ดยาขนาด 10 มิลลิกรัม ช่วยให้ผู้ป่วยซื้อยาได้จำนวนครึ่งหนึ่งในราคาที่ถูกกว่ายาเม็ดขนาด 5 มิลลิกรัมที่มีน้ำหนักเท่ากัน

ทั้งแพทย์ผู้เชี่ยวชาญและแพทย์ทั่วไปต่างไม่ทราบและไม่สื่อสารกับผู้ป่วยเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายของยา^{[ 7 ]}

Randall Stafford จากStanford School of Medicineได้ตีพิมพ์งานวิจัยในปี 2002 เกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ทั่วไปในสหรัฐอเมริกา โดยเขาได้ประเมินการแบ่งเม็ดยาเพื่อ "ประหยัดต้นทุนและความเหมาะสมทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้น" งานวิจัยนี้ระบุยาตามใบสั่งแพทย์ 11 ชนิดที่ตรงตามเกณฑ์การศึกษา โดยพิจารณาจากโครงสร้างต้นทุนยาของอเมริกา รูปแบบเม็ดยา และขนาดยาในขณะนั้น^{[ 8 ]} ยาส่วนใหญ่ที่ระบุไว้ในตารางจากกลุ่มยาทางจิตเวชคือยา ต้านอาการซึมเศร้า

ยาเม็ดไม่ได้แตกง่ายเท่ากันทั้งหมด ในการศึกษาเมื่อปี 2545 พบว่าPaxil , ZestrilและZoloftแตกได้อย่างสะอาดหมดจดโดยไม่มีเม็ดเสียเลยแม้แต่ 0% ส่วน Glucophageนั้นมีลักษณะเป็นยาเม็ดแข็ง ต้องใช้แรงมาก ทำให้ยาเม็ดแตกกระจาย Glyburideแตกได้ไม่ดีนัก โดยหลายเม็ดแตกเป็นหลายชิ้น HydrodiurilและOreticแตกเป็นผง Lipitorแตกไม่สะอาด และสารเคลือบหลุดลอก ยาเม็ด Viagra รูปทรงเพชร ทำให้การหาตำแหน่งกึ่งกลางทำได้ยาก ผลลัพธ์ที่แย่ที่สุดคือ Oretic 25 มก. ซึ่ง 60% ของยาเม็ดแตกไม่ละเอียดถึง 15% ของน้ำหนักเป้าหมาย^{[ 9 ] [ 10 ]}

ยาบางชนิดมีสรรพคุณหลายอย่าง และมักจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์และขนาดยาที่แตกต่างกันสำหรับการใช้งานที่ต่างกัน ราคาสำหรับการใช้งานบางอย่างอาจแตกต่างกันมาก ตัวอย่างเช่นมิน็อกซิดิลซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีในฐานะยาบำรุงผม ยาชนิดเดียวกันนี้ภายใต้ชื่อโลนิเทนใช้สำหรับควบคุมความดันโลหิตในขนาดที่มากกว่ามาก แต่มีราคาต่อหน่วยน้ำหนักที่ต่ำกว่ามาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ระบุว่าการแบ่งเม็ดยาเป็นเรื่อง "เสี่ยง" ^{[ 11 ]}ในขณะเดียวกัน FDA ก็อนุมัติการผลิตยาเม็ดที่ตั้งใจจะแบ่ง^{[ 11 ]}

การแบ่งเม็ดยาอาจทำให้การแบ่งไม่สม่ำเสมอและได้ชิ้นส่วนที่ไม่สามารถให้ยาในปริมาณที่ถูกต้องได้^{[ 11 ]}เม็ดยาที่ถูกแบ่งอาจไม่ได้ถูกแบ่งครึ่งอย่างถูกต้อง ทำให้ชิ้นส่วนที่ตัดมีขนาดไม่เท่ากัน^{[ 11 ]}เม็ดยาบางชนิดแบ่งยาก หรือมีแนวโน้มที่จะแตกเป็นชิ้นเล็กๆ แทนที่จะแบ่งอย่างเรียบร้อย^{[ 11 ]}เม็ดยาบางชนิด (โดยเฉพาะยาที่ออกฤทธิ์ช้า บางชนิด ) ^{[ 12 ]}ไม่ปลอดภัยที่จะแบ่ง และอาจเกิดข้อผิดพลาดในการระบุว่าเมื่อใดไม่ควรแบ่งเม็ดยา^{[ 11 ]}

ใน การยื่นฟ้องต่อศาล แคลิฟอร์เนียเมื่อเดือนเมษายน พ.ศ. 2544 Trial Lawyers for Public Justice (TLPJ) ได้ยื่นฟ้องคดีแบบกลุ่มต่อKaiser Permanente ( Timmis v. Kaiser Permanente ) ซึ่งกำหนดให้สมาชิกต้องแบ่งยาตามใบสั่งแพทย์ โดยอ้างว่า "นโยบายการแบ่งยาแบบบังคับของ Kaiser ทำให้สุขภาพของผู้ป่วยตกอยู่ในอันตรายเพื่อเพิ่มผลกำไรของ HMO เท่านั้น" ซึ่งเป็นการละเมิดกฎหมายการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรมของแคลิฟอร์เนีย (UCL) และกฎหมายคุ้มครองผู้บริโภคของแคลิฟอร์เนีย (CLRA) ^{[ 13 ] [ 14 ]}ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2547 ศาลอุทธรณ์แคลิฟอร์เนียได้ยืนยันคำตัดสินของศาลชั้นต้นว่านโยบายของ Kaiser ไม่ละเมิด UCL หรือ CLRA โดยระบุว่าคดีดังกล่าวไม่สามารถนำเสนอหลักฐานว่านโยบายนั้นไม่ปลอดภัยได้^{[ 15 ]}

• กฎผลประโยชน์ผกผัน