การทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว ( RAT ) หรือบางครั้งเรียกว่าการทดสอบตรวจหาแอนติเจนแบบรวดเร็ว ( RADT ) การทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว ( ART ) หรือเรียกอย่างไม่เป็นทางการว่า การ ทดสอบแบบรวดเร็วเป็นการทดสอบวินิจฉัยแบบรวดเร็วที่เหมาะสำหรับการตรวจ ณ จุดดูแลผู้ป่วยซึ่งตรวจจับการมีอยู่หรือไม่มีอยู่ของแอนติเจน โดยตรง RAT เป็นการ ทดสอบแบบไหลด้านข้างชนิดหนึ่งที่ตรวจจับแอนติเจน ไม่ใช่แอนติบอดี ( การทดสอบแอนติบอดี ) หรือกรดนิวคลีอิก ( การทดสอบกรดนิวคลีอิก ) การทดสอบแบบรวดเร็วโดยทั่วไปจะให้ผลลัพธ์ภายใน 5 ถึง 30 นาที ต้องการการฝึกอบรมหรือโครงสร้างพื้นฐานน้อย และมีข้อได้เปรียบด้านต้นทุนที่สำคัญการทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาSARS-CoV-2ซึ่งเป็นไวรัสที่ก่อให้เกิดCOVID-19ได้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายนับตั้งแต่การระบาดของ COVID-19

เป็นเวลาหลายปีที่ชุดตรวจ RAT รุ่นแรกๆ และสำคัญกลุ่มหนึ่ง ซึ่งก็คือชุดตรวจเชื้อสเตรปโตค็อกคัสแบบรวดเร็ว มักถูกอ้างถึงบ่อยครั้งเมื่อมีการกล่าวถึงชุดตรวจ RAT หรือ RADT จนทำให้คำสองคำหลังนี้มักถูกใช้เป็นคำพ้องความหมายกันอย่างไม่เคร่งครัด แต่หลังจากเกิดการระบาดของโควิด-19ความตระหนักรู้เกี่ยวกับชุดตรวจ RAT ไม่ได้จำกัดอยู่เฉพาะบุคลากรทางการแพทย์อีกต่อไป และโควิด-19 กลายเป็นสิ่งที่ถูกอ้างถึงโดยทั่วไป ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการใช้คำที่แม่นยำมากขึ้นในสถานการณ์อื่นๆ

RATs ใช้หลักการปฏิสัมพันธ์ระหว่างแอนติเจนและแอนติบอดีโดยตรวจจับแอนติเจน (โดยทั่วไปคือโปรตีนบนพื้นผิวของไวรัส) สารตั้งต้น โครมาโทกราฟีเชิงเส้น (วัสดุที่มีรูพรุน) มีเส้นบ่งชี้ ซึ่งแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนเป้าหมายจะถูกตรึงไว้ แอนติบอดีจะถูกตรึงไว้กับตัวบ่งชี้การมองเห็น (โดยทั่วไปคือสีย้อม แต่บางครั้งแอนติบอดีเหล่านี้จะถูกดัดแปลงให้เรืองแสง) ซึ่งจะเติมตัวอย่างลงไป อนุภาคไวรัสใดๆ ที่มีอยู่จะจับกับตัวบ่งชี้เหล่านี้ จากนั้นส่วนผสมนี้จะเคลื่อนที่ผ่านสารตั้งต้นโดยอาศัยแรงดึงดูดของเส้นเลือดฝอย เมื่อถึงเส้นบ่งชี้ อนุภาคไวรัสจะถูกตรึงไว้โดยแอนติบอดีที่ตรึงอยู่ตรงนั้น พร้อมกับตัวบ่งชี้การมองเห็น ทำให้สามารถเพิ่มความเข้มข้นและตรวจจับระดับไวรัสที่มีนัยสำคัญในตัวอย่างได้^{[ 1 ]}

โดยทั่วไปแล้ว ผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการทดสอบแอนติเจนควรได้รับการยืนยันโดย RT-qPCR หรือการทดสอบอื่นที่มีความไวและความจำเพาะสูงกว่า^{[ 1 ]}

ตัวอย่างทั่วไปของ RAT หรือ RADT ได้แก่:

• การทดสอบแบบรวดเร็วที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหาเชื้อโควิด-19
• การทดสอบสเตรปแบบรวดเร็ว (สำหรับ แอนติเจนของ สเตรปโตค็อกคัส ) ^{[ 2 ]}
• ชุดตรวจวินิจฉัยไข้หวัดใหญ่แบบรวดเร็ว (RIDTs) (สำหรับ แอนติเจน ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ )
• การทดสอบการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อมาลาเรีย (สำหรับ แอนติเจนของเชื้อ พลาสโมเดียม )

ชุดตรวจหาแอนติเจนโควิด-19 แบบรวดเร็ว

การทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วสำหรับ COVID-19 เป็นหนึ่งในการใช้งานที่มีประโยชน์มากที่สุดของการทดสอบเหล่านี้ มักเรียกว่าการทดสอบแบบไหลด้านข้างซึ่งให้ประโยชน์หลายประการแก่รัฐบาลทั่วโลก สามารถนำไปใช้ได้อย่างรวดเร็วด้วยการฝึกอบรมเพียงเล็กน้อย มีข้อได้เปรียบด้านต้นทุนอย่างมาก โดยมีต้นทุนเพียงเศษเสี้ยวของการทดสอบ PCR รูปแบบเดิม และให้ผลลัพธ์แก่ผู้ใช้ภายใน 5-30 นาที การทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วพบว่ามีประโยชน์สูงสุดในการทดสอบจำนวนมากหรือแนวทางการคัดกรองประชากร^{[ 3 ]}ประสบความสำเร็จในแนวทางเหล่านี้เพราะนอกเหนือจากประโยชน์ที่กล่าวมาข้างต้นแล้ว ยังสามารถระบุบุคคลที่มีโอกาสแพร่เชื้อมากที่สุดและอาจแพร่กระจายไวรัสไปยังผู้คนจำนวนมากได้^{[ 4 ]}ซึ่งแตกต่างเล็กน้อยจากการทดสอบ COVID-19 รูปแบบอื่น เช่น PCR ซึ่งโดยทั่วไปถือว่าเป็นการทดสอบที่มีประโยชน์สำหรับบุคคล

ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 กระทรวงการต่างประเทศสหรัฐฯพิจารณาว่าการทดสอบแอนติเจนเหมาะสมสำหรับการเข้าประเทศ^{[ 5 ]}ในแคนาดา แม้ว่าการทดสอบแอนติเจนจะดูเหมือนไม่ใช่ช่องทางในการเข้าประเทศในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 ^{[ 6 ]} แต่ กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2564 ได้จัดหาชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วที่ได้รับการอุดหนุนโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย "ให้กับองค์กรขนาดเล็กและขนาดกลางมากขึ้นผ่านพันธมิตรร้านขายยารายใหม่" ^{[ 7 ]}

การทดสอบ RAT เป็นการ ทดสอบ ทางภูมิคุ้มกันวิทยาแบบโครมาโทกราฟีซึ่งให้ผลลัพธ์ที่สามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า (โดยใช้หรือไม่ใช้แสงพิเศษ เช่น หลอด UV) การทดสอบเหล่านี้เป็นแบบเชิงคุณภาพ แม้ว่าภายในช่วงที่กำหนดจะสามารถประมาณค่าลำดับขนาดของปริมาณไวรัสได้จากผลลัพธ์ โดยทั่วไปแล้ว การทดสอบ RAT เป็นการทดสอบคัดกรอง ซึ่งมีความไวและความจำเพาะ ค่อนข้างต่ำ ดังนั้นผลลัพธ์ควรได้รับการประเมินโดยอาศัยการทดสอบยืนยัน เช่น การทดสอบ PCRหรือเวสเทิร์นบลอต

ข้อดีโดยธรรมชาติอย่างหนึ่งของการทดสอบแอนติเจนเมื่อเทียบกับการทดสอบแอนติบอดี (เช่นการทดสอบเอชไอวีแบบรวดเร็ว ที่ตรวจหาแอนติบอดี) คือ ระบบภูมิคุ้มกันอาจต้องใช้เวลาในการสร้างแอนติบอดีหลังจากการติดเชื้อแต่แอนติเจนแปลกปลอมจะปรากฏขึ้นทันที แม้ว่าการทดสอบวินิจฉัยใดๆ ก็อาจมีผลลบเท็จได้แต่ระยะเวลาแฝงนี้อาจเปิดช่องทางให้เกิดผลลบเท็จได้มากเป็นพิเศษในการทดสอบแอนติบอดี แม้ว่ารายละเอียดจะขึ้นอยู่กับโรคและการทดสอบที่เกี่ยวข้องก็ตาม การทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วโดยทั่วไปมีต้นทุนการผลิตประมาณ 5 ดอลลาร์สหรัฐ

สำหรับทั้งไข้ไทฟอยด์และเอชไอวีการทดสอบแอนติเจนสามารถตรวจพบการติดเชื้อได้เร็วกว่าการทดสอบแอนติบอดี อย่างไรก็ตาม เมื่อการติดเชื้อดำเนินไป การทดสอบแอนติเจนจะมีความไวน้อยกว่าการทดสอบแอนติบอดี^{[ 8 ]}ในกรณีของเอชไอวี เนื่องจากระดับแอนติเจน p24 ที่มีปฏิกิริยาต่อภูมิคุ้มกันในเลือดจะลดลงเมื่อการติดเชื้อดำเนินไป^{[ 9 ]}มีการทดสอบแอนติเจน/แอนติบอดีแบบรวมอย่างรวดเร็วหลายแบบสำหรับเอชไอวี^{[ 10 ]}