เรสปิโรนิกส์

พิมพ์	บริษัทในเครือ
อุตสาหกรรม	ทางการแพทย์
ก่อตั้ง	พ.ศ. 2519
ผู้ก่อตั้ง	เจอรัลด์ แม็กกินนิส
สำนักงานใหญ่	เมืองเมอร์รีสวิลล์ รัฐเพนซิลเวเนีย
บุคคลสำคัญ	ดอน สเปนซ์ ประธานและซีอีโอ
สินค้า	อุปกรณ์ช่วยหายใจ อุปกรณ์ ช่วยนอนหลับ
รายได้	1.05 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
จำนวนพนักงาน	4,900 [ 1 ]
พ่อแม่	ฟิลิปส์
เว็บไซต์	www.respironics.com​​

Respironicsเป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์สัญชาติอเมริกันที่อยู่ภายใต้การครอบครองของ Philips ซึ่งเชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ที่ช่วยปรับปรุงการทำงานของระบบทางเดินหายใจบริษัทตั้งอยู่ในเมืองเมอร์รีสวิลล์ชานเมือง พิตต์สเบิร์ก รัฐ เพนซิลเวเนียสหรัฐอเมริกา

ผลิตภัณฑ์บางชนิดมีโฟมอันตรายที่สลายตัวและเข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วย เจ้าหน้าที่ของบริษัททราบถึงข้อบกพร่องดังกล่าว แต่ยังคงทำการตลาดต่อไปในขณะที่บริษัทปกปิดรายงานส่วนใหญ่ไว้^{[ 2 ]}

ในปี 1976 เจอรัลด์ อี. แม็กกินนิส ผู้ก่อตั้งบริษัท ได้เปิดโรงงานผลิตหน้ากากดม ยาสลบแห่งแรกของบริษัทใกล้กับเมืองพิตต์สเบิร์ก รัฐเพนซิลเวเนีย การวิจัยและผลิตผลิตภัณฑ์ในระยะแรกนั้นดำเนินการในห้องครัวของผู้ก่อตั้ง ผลิตภัณฑ์ในช่วงแรกอื่นๆ ได้แก่ ผลิตภัณฑ์สำหรับใส่ท่อช่วยหายใจและท่อเจาะคอ

McGinnis ได้พัฒนา "ระบบหน้ากาก CPAP ทางจมูก" ซึ่งเป็น เครื่องช่วย หายใจแรงดันบวกต่อเนื่อง (CPAP) สำหรับการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะ หลับ ^{[ 3 ]}โดยอิงจากการออกแบบดั้งเดิมในปี 1981 โดยดร. Colin Sullivan [ ^{4 ] หลังจาก}ได้รับ การอนุมัติ จาก FDAในปี 1984 Respironics ก็เริ่มจำหน่ายเครื่อง CPAP เครื่องแรกที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในอีกหนึ่งปีต่อมา^{[ 5 ]}

ในปี 1988 บริษัทได้เข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์โดยใช้สัญลักษณ์หุ้น RESP ในปี 1992 Respironics ได้รับสิทธิบัตรสำหรับเทคโนโลยีไบเลเวล เทคโนโลยีนี้เดิมทีมีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงเครื่อง CPAP แต่ต่อมาได้ขยายการใช้งานไปสู่การรักษาโรคระบบทางเดินหายใจอื่นๆ เช่นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

เหตุการณ์สำคัญอื่นๆ ได้แก่ การเข้าซื้อกิจการ LIFECARE International ผู้ผลิตเครื่องช่วยหายใจในปี 1996, Healthdyne Technologies คู่แข่งด้านการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับในปี 1998 และ Novametrix ผู้นำด้านเครื่องตรวจวัดและเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ในปี 2002

เมื่อวันที่ 21 ธันวาคม พ.ศ. 2550 Respironics ประกาศว่าได้เข้าสู่ข้อตกลงควบรวมกิจการกับPhilips [ ^{6 ] โดย Philips เข้าซื้อหุ้นทั้งหมดของ Respironics ในราคา 66 ดอลลาร์ต่อหุ้น รวมเป็นเงินประมาณ 5.1 พันล้านดอลลาร์ เมื่อวันที่ 14 มีนาคม}พ.ศ. 2551 Philips ประกาศเสร็จสิ้นการเสนอซื้อหุ้น Respironics ^{[ 7 ] [ 8 ]}

การออกแบบ อุปกรณ์ CPAP ใหม่ จาก Respironics ทำให้เกิดการร้องเรียนไปยัง Philips เป็นเวลากว่าทศวรรษ ซึ่ง Philips ได้ปกปิดการร้องเรียนส่วนใหญ่จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประมาณปี 2010 บริษัทได้เพิ่มโฟมอุตสาหกรรมที่ทำจาก โพลียูรีเท น ที่ใช้ โพลีเอสเตอร์เป็นฐานเพื่อลดเสียงดังในเครื่อง แต่โฟมดังกล่าวอาจสลายตัวได้ในความร้อนและความชื้นทำให้โฟมเข้าไปในจมูก ปาก คอ และปอดของผู้ป่วย สารเคมีที่ปล่อยออกมานั้นรวมถึงฟอร์มาลดีไฮด์ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งได้^{[ 2 ]}

ในปี 2023 พบว่าหน่วยทดแทนและรุ่นต่างๆ ยังปล่อยฟอร์มาลดีไฮด์ในระดับที่ตรวจจับได้อีกด้วย^{[ 9 ]}

ฟิลิปส์เรียกคืนเครื่องดังกล่าวในปี 2021 เท่านั้น ซึ่งเครื่องเหล่านั้นได้ถูกส่งมอบไปทั่วสหรัฐอเมริกาและอีกหลายประเทศ มีการร้องเรียนมากกว่า 3,700 ครั้งตลอดระยะเวลากว่า 11 ปี แต่ถูกระงับไว้จาก FDA ซึ่งผู้ผลิตอุปกรณ์จะต้องดำเนินการดังกล่าวภายใน 30 วันหลังจากได้รับรายงานการบาดเจ็บของผู้ป่วย นอกเหนือจากการสอบสวนแล้ว บริษัทไม่ได้เริ่มการสอบสวนภายในจนกระทั่งปี 2019 อุปกรณ์ดังกล่าวถูกใช้โดยเด็ก ผู้สูงอายุ และทหารผ่านศึกชาวอเมริกันกว่า 700,000 คน มีอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบมากถึง 15 ล้านเครื่อง ผู้คนประสบกับอาการอาเจียนเวียนศีรษะปวดศีรษะและมะเร็งในปอดลำคอโพรงจมูกและหลอดอาหารเจ้าหน้าที่ของบริษัททราบถึงอันตรายของอุปกรณ์ดังกล่าว แต่ยังคงทำการตลาดและขายต่อไป^{[ 2 ]}

ในช่วงการระบาดของ COVID-19บริษัทได้เร่งการผลิตเครื่องช่วยหายใจอีกรุ่นหนึ่งซึ่งมีส่วนประกอบของโฟมด้วย กำไรจากการดำเนินงานของเครื่องช่วยหายใจ รวมถึงอุปกรณ์ CPAP พุ่งสูงขึ้นถึงประมาณ 800 ล้านดอลลาร์สหรัฐต่อปี ในช่วงการระบาด ฟิลิปส์ได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับโฟมหลายชุด ซึ่งแสดงให้เห็นว่าโฟมที่เสื่อมสภาพและสารเคมีที่ปล่อยออกมาจากโฟมนั้น อาจก่อให้เกิด "การบาดเจ็บร้ายแรง เป็นอันตรายถึงชีวิต หรือความพิการถาวร" ^{[ 2 ]}

บริษัทระบุว่าสุขภาพของผู้ป่วยเป็นสิ่งสำคัญที่สุด และแสดงความเสียใจต่อ "ความทุกข์และความกังวล" ที่เกิดจากการเรียกคืนสินค้า โดยระบุว่าข้อร้องเรียนเกี่ยวกับโฟมมีจำนวนจำกัดและได้รับการประเมินเป็นรายกรณี และบริษัทได้รับทราบถึงความสำคัญของเรื่องนี้ในช่วงต้นปี 2021 จึงได้เริ่มดำเนินการเรียกคืนสินค้าในเวลาไม่นานหลังจากนั้น หลายเดือนหลังจากการเรียกคืนสินค้า ฟิลิปส์กล่าวว่าการทดสอบแสดงให้เห็นว่าสารเคมีที่ปล่อยออกมาจากโฟมอยู่ในระดับที่ปลอดภัย^{[ 2 ]}

บริษัทประกาศเปิดตัวเครื่อง CPAP รุ่นใหม่ในเดือนเมษายน 2021 และหลังจากนั้นไม่นานก็ยอมรับในการประชุมรายงานผลประกอบการว่าโฟมที่เคยใช้ก่อนหน้านี้เริ่มเสื่อมสภาพFrans van Houtenซึ่งดำรงตำแหน่ง CEO ในขณะนั้น ได้ให้คำมั่นสัญญาว่าจะใช้เงิน 250 ล้านยูโรเพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าว และยืนยันกับนักลงทุนว่า "เท่าที่เราทราบในขณะนี้ อุปกรณ์ดังกล่าวปลอดภัยที่จะใช้งานต่อไปได้" บริษัทได้แจ้ง FDA แต่ไม่ได้แจ้งลูกค้า หลังจากการเรียกคืนสินค้า van Houten กล่าวว่าเขาเสียใจกับผลกระทบที่เกิดขึ้นกับ "ผู้ป่วย ผู้ให้บริการดูแล และผู้ถือหุ้น" ^{[ 2 ]}

มีการฟ้องร้องดำเนินคดีในระดับรัฐบาลกลางหลายคดีต่อบริษัท หนึ่งในนั้นตกลงกับบริษัทเพื่อชดเชยเงินจำนวน 479 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้กับลูกค้า^{[ 10 ] [ 2 ]}ซึ่งเพิ่มขึ้นเป็น 1.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2024 ^{[ 11 ]}คดีฟ้องร้องแบบกลุ่มของผู้ถือหุ้นยังคงค้างอยู่^{[ 11 ]}

Philips Respironics ดำเนินงานภายใต้คำสั่งยินยอมกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และกระทรวงยุติธรรม (DOJ) ซึ่งห้ามการขายผลิตภัณฑ์ใหม่ในสหรัฐอเมริกา^{[ 11 ]}นอกสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยอุปกรณ์สำหรับการวินิจฉัยและการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับ รวมถึงเครื่องช่วยหายใจแบบไม่รุกราน CPAP และ BiPAP เครื่อง ผลิตออกซิเจนสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการออกซิเจน เสริม เครื่องตรวจวัดภาวะ หยุดหายใจในทารกสำหรับทารกที่มีความเสี่ยงต่อSIDSสารละลายสำหรับรักษาโรคหอบหืด และ เครื่องช่วยหายใจ ในโรง พยาบาล

• เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ