เซอร์เด็กซ์เมทิลฟีนิเดต

ข้อมูลทางคลินิก
ชื่ออื่นๆ	เอสดีเอ็กซ์
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา : เซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดต
ช่องทางการบริหาร ยา	ทางปาก
รหัส ATC	ไม่มี
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	สหรัฐอเมริกา : ตารางที่ 4 [ 1 ]
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมทางชีวภาพ	< 3% (รับประทานทางปาก) [ 2 ]
สารเมตาบอไลต์	เดกซ์เมทิลเฟนิเดตกรดริทาลินิก[ 2 ]
ครึ่งชีวิตการกำจัด	5.7 ชั่วโมง
ตัวระบุ
หมายเลข CAS	1996626-29-9 วาย 1996626-30-2
PubChem CID	134823895 134823897
ดรักแบงค์	DB16629 DBSALT003162
เคมสไปเดอร์	81367537 81368035
มหาวิทยาลัย	0H8KZ470DW FN54BT298Y
เคกก์	ดี11401
เคมีเอ็มบีแอล	เคมีเอ็มบีแอล4298139
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตร	C 25 H 29 N 3 O 8
มวลโมลาร์	499.520  กรัม·โมล−1
โมเดล 3 มิติ ( JSmol )	ภาพแบบโต้ตอบ ภาพแบบโต้ตอบ
รอยยิ้ม COC(=O)C(C1CCCCN1C(=O)OC[N+]2=CC=CC(=C2)C(=O)NC(CO)C(=O)[O-])C3=CC=CC=C3 COC(=O)[C@@H]([C@H]1CCCCN1C(=O)OC[N+]2=CC=CC(=C2)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)O)C3=CC=CC=C3.[Cl-]
อินชิ นิ้ว=1S/C25H29N3O8/c1-35-24(33)21(17-8-3-2-4-9-17)20-11-5-6-13-28(20)25(34)36-16-27-12-7-10-18(14-27)22(3 0)26-19(15-29)23(31)32/h2-4,7-10,12,14,19-21,29H,5-6,11,13,15-16H2,1H3,(H-,26,30,31,32)/t19-,20+,21+/m0/s1 รหัส: UBZPNQRBUOBBLN-PWRODBHTSA-N นิ้วChI=1S/C25H29N3O8.ClH/c1-35-24(33)21(17-8-3-2-4-9-17)20-11-5-6-13-28(20)25(34)36-16-27-12-7-10-18(14-27)22(30 )26-19(15-29)23(31)32;/h2-4,7-10,12,14,19-21,29H,5-6,11,13,15-16H2,1H3,(H-,26,30,31,32);1H/t19-,20+,21+;/m0./s1 Key:GONQEUJYYMYNMN-HWAJWLCKSA-N
(ตรวจสอบ)

เซอร์ เด็กซ์เมทิลเฟนิเดต ( SDX ) เป็นโปรดรักของเดกซ์เมทิลเฟนิเดตที่สร้างขึ้นโดยบริษัทเภสัชกรรม Zevra Therapeutics สารประกอบนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกให้เป็นหนึ่งในส่วนประกอบสำคัญในAzstarysสำหรับการรักษาโรคสมาธิสั้น (ADHD) ในเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่ในเดือนมีนาคม 2021 ^{[ 2 ] [ 3 ]} เซอร์เด็ก ซ์เมทิลเฟนิเดตเป็นโปรดรักที่มีการออกฤทธิ์ ช้า และมีระยะเวลาออกฤทธิ์นานกว่าเดกซ์เมทิลเฟนิเดตซึ่งเป็นสารประกอบหลัก

ยาผสมเซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดต/เด็กซ์เมทิลเฟนิเดต (Azstarys) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 สำหรับการรักษาโรคสมาธิสั้นในผู้ที่มีอายุ 6 ปีขึ้นไป^{[ 2 ]}การผสมเซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดตกับเด็กซ์เมทิลเฟนิเดตช่วยให้ออกฤทธิ์ได้เร็วขึ้น ในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพในการรักษาได้นานถึง 13 ชั่วโมง^{[ 4 ] [ 5 ]}

เซอร์เดกซ์เมทิลเฟนิเดตมี ครึ่งชีวิตการกำจัดในพลาสมาโดยเฉลี่ย 5.7 ชั่วโมง^{[ 6 ]}น้อยกว่า 3% ของยาสามารถวัดได้ในกระแสเลือดโดยไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากการรับประทาน^{[ 3 ]}เมื่อให้ยาเซอร์เดกซ์เมทิลเฟนิเดตเพียงอย่างเดียว จะทำให้เดกซ์เมทิลเฟนิเดตมีครึ่งชีวิตสูงสุด₈ชั่วโมง^{[ 7 ]}เชื่อกันว่าเซอร์เดกซ์เมทิลเฟนิเดตถูกเมตาบอไลซ์เป็นเดกซ์เมทิลเฟนิเดตเป็นหลักในระบบทางเดินอาหารส่วนล่าง เอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงนี้ยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างชัดเจน^{[ 6 ]}

ศักยภาพในการใช้ในทางที่ผิดของเซอร์เดกซ์เมทิลเฟนิเดตได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิก^{[ 8 ]}การให้เซอร์เดกซ์เมทิลเฟนิเดตผ่านทางการให้ยาที่ใช้กันทั่วไปในระหว่างการใช้ยาจิตกระตุ้นในทางที่ผิด เช่นการสูดดมและการฉีดเข้าเส้นเลือด ส่งผลให้การได้รับเดกซ์เมทิลเฟนิเดตที่ออกฤทธิ์ในระบบลดลงอย่างมีนัยสำคัญ และทำให้ผลทางเภสัชพลศาสตร์ลดลงอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับเดกซ์เมทิลเฟนิเดตที่ไม่ได้รับการดัดแปลง^{[ 9 ]}

หลังจากการวิเคราะห์ปัจจัยแปดประการโดยเจ้าหน้าที่ควบคุมสารของ FDA (CSS) กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา (HHS) ได้ให้คำแนะนำการจัดตารางเวลาแก่สำนักงานปราบปรามยา เสพติด (DEA) เพื่อควบคุมเซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดตและเกลือของมันในตารางที่ 4ของพระราชบัญญัติควบคุมสาร (CSA) จากคำแนะนำนี้และการตรวจสอบของตนเอง DEA สรุปว่าเซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดตตรงตามเกณฑ์สำหรับการจัดอยู่ในตารางที่ 4 ของ CSA ^{[ 8 ] [ 10 ]}

เนื่องจากผลของเซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดตออกฤทธิ์ช้าและมีระยะเวลานานหลังจากการรับประทานทางปาก จึงมีการศึกษาการใช้ยาเซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดตในรูปแบบต่างๆ หลายชนิดเพื่อใช้เป็นยากระตุ้นจิตประสาท ออกฤทธิ์นาน ในการรักษาความผิดปกติของระบบประสาท ส่วนกลางต่างๆ โรคจากการใช้สารเสพติด (SUD) และ ความผิดปกติ ของการนอนหลับ^{[ 11 ]}ภายใต้ชื่อรหัสการพัฒนา KP484 เซอร์เด็กซ์เมทิลเฟนิเดตกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาในฐานะส่วนหนึ่งของยากระตุ้นจิตประสาทที่มีศักยภาพ "ออกฤทธิ์นานเป็นพิเศษ" โดยมีประสิทธิภาพในการรักษานานถึง 16 ชั่วโมงหลังจากการรับประทานทางปาก^{[ 11 ]}

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติการทดลองทางคลินิกเพื่อตรวจสอบ serdexmethylphenidate (ในชื่อ KP879) สำหรับการรักษา ความผิด ปกติจากการใช้สารกระตุ้น^{[ 12 ]}