Sotaterceptซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าWinrevairเป็นยาที่ใช้รักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด [ ^{6 ] ยา}นี้ยับยั้ง การส่งสัญญาณ ของแอคติวินโดยใช้โดเมนภายนอกเซลล์ของตัวรับแอคติวินชนิดที่ 2ที่เชื่อมต่อกับโดเมน Fc ของอิมมูโนโกลบูลิน (ACTRIIA-Fc) ใน รูป แบบโปรตีนฟิวชั่นรีคอมบิแน น ท์^{[ 9 ]}ยานี้ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง^{[ 6 ]}

^{ผลข้างเคียง ที่}พบบ่อยที่สุด ได้แก่ปวดศีรษะเลือดกำเดาไหลผื่นเส้นเลือดฝอยแตก ท้องเสียเวียนศีรษะและผื่นแดง[ ^{6 ] [ 10 ]}

Sotatercept ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2567 ^{[ 11 ]}และในสหภาพยุโรปในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2567 ^{[ 7 ] [ 8 ] สำนักงาน}คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาถือว่าเป็นยาประเภทแรก^{[ 12} ]

ในสหรัฐอเมริกา โซตาเทอร์เซปต์มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (ภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดกลุ่มที่ 1 ขององค์การอนามัยโลก) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกายและระดับการทำงานตามองค์การอนามัยโลก และลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่อาการทางคลินิกแย่ลง รวมถึงการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด การปลูกถ่ายปอด และการเสียชีวิต^{[ 6 ] [ 10 ]}

ในสหภาพยุโรป Sotatercept ร่วมกับการบำบัดความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดอื่นๆ มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดในผู้ใหญ่ที่มี WHO Functional Class II ถึง III เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย^{[ 7 ]}

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ปวดศีรษะเลือดกำเดาไหลผื่นเส้นเลือดฝอยแตกท้องเสียเวียนศีรษะและผื่นแดง^{[ 6 ] [ 10 ]}โซตาเทอร์เซปต์เพิ่ม ระดับ ฮีโมโกลบินทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดสูงขึ้น และลดจำนวนเกล็ดเลือด ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาเลือดออกได้^{[ 10 ]}การศึกษาในสัตว์ทดลองชี้ให้เห็นว่าอาจทำให้ความสามารถในการสืบพันธุ์ลดลงและเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ระหว่างตั้งครรภ์^{[ 10 ]}

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) อนุมัติยาโซตาเทอร์เซปต์ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2567 โดยอิงจากการทดลองในผู้เข้าร่วม 323 คนที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (WHO กลุ่ม 1, ระดับการทำงาน II หรือ III) ใน 126 สถานที่ใน 21 ประเทศ รวมถึงอาร์เจนตินา ออสเตรเลีย และสหรัฐอเมริกา^{[ 10 ]}การศึกษานี้เปรียบเทียบผู้เข้าร่วม 163 คนที่ได้รับยาโซตาเทอร์เซปต์กับ 160 คนที่ได้รับยาหลอก โดยมีผู้เข้าร่วมจากสหรัฐอเมริกา 88 คน (43 คนได้รับยาโซตาเทอร์เซปต์ 45 คนได้รับยาหลอก) ^{[ 10 ]} FDA ได้อนุมัติคำขอให้กำหนด ให้ยาโซตาเทอร์เซปต์เป็น ยาบำบัดแบบก้าวหน้า^{[ 13 ]}

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2567 โซตาเทอร์เซปต์ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรป^{[ 7 ] [ 14 ] [ 15 ]}

ในปี 2024 ราคาขายปลีกของ Winrevair ในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ 14,000 ดอลลาร์ต่อขวด โดยมีค่าใช้จ่ายต่อปีประมาณ 240,000 ดอลลาร์^{[ 16 ]}การวิเคราะห์ความคุ้มค่าในปี 2025 ชี้ให้เห็นว่า sotatercept สามารถประหยัดค่าใช้จ่ายได้ 50,000 ดอลลาร์ต่อปีคุณภาพชีวิตที่ปรับแล้ว เมื่อเทียบกับการรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดแบบมาตรฐาน^{[ 17 ]}

Sotatercept เป็น ชื่อ สามัญสากล^{[ 18 ] [ 19 ]}

Sotatercept จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Winrevair ^{[ 6 ] [ 7 ] [ 10 ]}

เดิมทีพัฒนาขึ้นเพื่อเพิ่มความหนาแน่นของกระดูก^{[ 20 ]}พบว่า sotatercept ช่วยเพิ่มฮีโมโกลบินและจำนวนเม็ดเลือดแดง^{[ 21 ]}ซึ่งนำไปสู่การศึกษาเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางใน ผู้ป่วย เบต้าธาลัสซีเมียและมัลติเพิลไมอีโลมา [ ^{22 ] [ 23 ] [ 24 ] ต่อ}มาการวิจัยเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางได้เปลี่ยนไปใช้luspatercept (Reblozyl) ซึ่งเป็นตัวดักจับลิแกนด์ของตัวรับแอคติวินชนิด 2B (ACTRIIB-Fc) ที่ได้รับการดัดแปลงและมีคุณสมบัติในการรักษาภาวะโลหิตจางที่ดีกว่า ^{[ 25 ]}นักวิจัยตั้งสมมติฐานว่า sotatercept สามารถยับยั้งโรคหลอดเลือดปอดที่เกิดจากแอคติวินได้ และพบว่ามันยับยั้งการอุดตันของหลอดเลือดในแบบจำลองความดันโลหิตสูงในปอดในการทดลอง ซึ่งนำไปสู่การประเมินในการทดลอง PULSAR และ STELLAR สำหรับความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด^{[ 26 ]}

การทดลองในปี 2025 ได้สำรวจศักยภาพของโซตาเทอร์เซปต์ในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดในเด็ก โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงความดันหลอดเลือดแดงปอดได้ 15% ในเด็กอายุ 6–17 ปี^{[ 27 ]}

ในปี 2025 การทดลองทางคลินิกพบว่าโซตาเทอร์เซปต์ช่วยลดความต้านทานของหลอดเลือดปอดลง 20% ในกรณีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดที่รุนแรง^{[ 28 ]}

• "บทบาทของโซตาเทอร์เซปต์ในการจัดการภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด: การทดลอง STELLAR"วิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกา
• Humbert, Marc; McLaughlin, Vallerie; Gibbs, J. Simon R.; Gomberg-Maitland, Mardi; Hoeper, Marius M.; Preston, Ioana R.; และคณะ (เมษายน 2021). "Sotatercept สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด" . New England Journal of Medicine . 384 (13): 1204– 1215. doi : 10.1056/NEJMoa2024277 . PMID  33789009 .
• Humbert, Marc; McLaughlin, Vallerie; Gibbs, J. Simon R.; Gomberg-Maitland, Mardi; Hoeper, Marius M.; Preston, Ioana R.; และคณะ (มกราคม 2022). "Sotatercept สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด: การขยายผลแบบเปิดฉลาก PULSAR"วารสารระบบทางเดินหายใจยุโรป61 (1). doi : 10.1183/13993003.01347-2022 . ISSN  0903-1936 . PMC  9816418 . PMID  36041750 .
• Joshi, Sachindra R.; Liu, Jun; Bloom, Troy; Karaca Atabay, Elif; Kuo, Tzu-Hsing; Lee, Michael; และคณะ (พฤษภาคม 2022). "สารอะนาล็อกของ Sotatercept ยับยั้งการอักเสบเพื่อย้อนกลับภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอดในสัตว์ทดลอง" Scientific Reports . 12 (1): 7803. Bibcode : 2022NatSR..12.7803J . doi : 10.1038/s41598-022-11435-x . ISSN  2045-2322 . PMC  9098455 . PMID  35551212 .
• Komrokji, Rami; Garcia-Manero, Guillermo; Ades, Lionel; Prebet, Thomas; Steensma, David P; Jurcic, Joseph G; และคณะ (กุมภาพันธ์ 2018). "Sotatercept ร่วมกับการขยายระยะเวลาการรักษาภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการ myelodysplastic ที่มีความเสี่ยงต่ำ: การทดลองระยะที่ 2 เพื่อหาขนาดของยา" The Lancet Haematology . 5 (2): e63– e72. doi : 10.1016/S2352-3026(18)30002-4 . PMID  29331635 .
• Yung, Lai-Ming; Yang, Peiran; Joshi, Sachindra; Augur, Zachary M.; Kim, Stephanie SJ; Bocobo, Geoffrey Al; และคณะ (พฤษภาคม 2020). "ACTRIIA-Fc ปรับสมดุลสัญญาณ activin/GDF เทียบกับ BMP ในภาวะความดันโลหิตสูงในปอด" . Science Translational Medicine . 12 (543) eaaz5660. doi : 10.1126/scitranslmed.aaz5660 . PMC  8259900 . PMID  32404506 .

หมายเลขการทดลองทางคลินิกNCT04576988สำหรับ "การศึกษา Sotatercept สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (MK-7962-003/A011-11)(STELLAR)" ที่ClinicalTrials.gov