อ่าน 3 นาที
การทดสอบทางพิษวิทยา
การทดสอบพิษวิทยา หรือที่เรียกว่า การประเมินความปลอดภัย หรือ การทดสอบความเป็นพิษ คือกระบวนการกำหนดระดับที่สารที่สนใจส่งผลกระทบเชิงลบต่อการทำงานทางชีวภาพปกติของสิ่งมีชีวิต...
การทดสอบทางพิษวิทยา

การทดสอบพิษวิทยาหรือที่เรียกว่าการประเมินความปลอดภัยหรือการทดสอบความเป็นพิษคือกระบวนการกำหนดระดับที่สารที่สนใจส่งผลกระทบเชิงลบต่อการทำงานทางชีวภาพปกติของสิ่งมีชีวิต โดยพิจารณาจากระยะเวลาการสัมผัส เส้นทางการสัมผัส และความเข้มข้นของสารที่กำหนด[ 1 ]
การทดสอบพิษวิทยา มักดำเนินการโดยนักวิจัยที่ปฏิบัติตามระเบียบวิธีการทดสอบพิษวิทยาที่กำหนดไว้สำหรับสารบางชนิด รูปแบบการสัมผัส สภาพแวดล้อมการสัมผัส ระยะเวลาการสัมผัส สิ่งมีชีวิตที่สนใจ หรือระยะการพัฒนาที่สนใจ การทดสอบพิษวิทยามักดำเนินการในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกก่อนการใช้กับมนุษย์สำหรับสารที่ตั้งใจจะให้มนุษย์สัมผัส มีการดำเนินการวิจัยในรูปแบบin silico , in vitroและin vivoเพื่อกำหนดปริมาณการสัมผัสที่ปลอดภัยในสิ่งมีชีวิตต้นแบบ หากจำเป็น ขั้นตอนต่อไปของการวิจัยจะเกี่ยวข้องกับการทดสอบพิษวิทยาในมนุษย์ในระหว่างการศึกษาแบบ first-in-manการทดสอบพิษวิทยาอาจดำเนินการโดยอุตสาหกรรมยาบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพองค์กรวิจัยตามสัญญาหรือนักวิทยาศาสตร์สิ่งแวดล้อม
ประวัติศาสตร์
การศึกษาเกี่ยวกับพิษและสารพิษมีประวัติศาสตร์ยาวนานย้อนกลับไปถึงสมัยโบราณ เมื่อมนุษย์ตระหนักถึงอันตรายที่เกิดจากสารประกอบต่างๆ ในธรรมชาติ อย่างไรก็ตาม การวางระบบและการพัฒนาวิชาพิษวิทยาให้เป็นสาขาวิทยาศาสตร์ที่แยกต่างหากนั้น สามารถกล่าวได้ว่าเกิดจากบุคคลสำคัญ เช่น พาราเซลซัส (ค.ศ. 1493–1541) และออร์ฟิลา (ค.ศ. 1757–1853)
พาราเซลซัส (1493–1541): มักได้รับการยกย่องว่าเป็น "บิดาแห่งพิษวิทยา" พาราเซลซัสซึ่งมีชื่อจริงว่าธีโอฟราสตัส ฟอน โฮเฮนไฮม์ ได้ท้าทายความเชื่อที่แพร่หลายเกี่ยวกับพิษในช่วงยุคฟื้นฟูศิลปวิทยา[ 2 ]เขาได้นำเสนอแนวคิดพื้นฐานที่ว่า "ปริมาณทำให้เกิดพิษ" โดยเน้นว่าความเป็นพิษของสารขึ้นอยู่กับปริมาณของมัน หลักการนี้ยังคงเป็นรากฐานสำคัญของพิษวิทยา
Mathieu Orfila (1787–1853): นักเคมีและนักพิษวิทยาที่เกิดในสเปน Orfila มีส่วนสำคัญในสาขานี้ในศตวรรษที่ 19 เขาเป็นที่รู้จักดีที่สุดจากผลงานบุกเบิกด้านพิษวิทยานิติเวช โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการพัฒนาวิธีการตรวจจับและวิเคราะห์สารพิษในตัวอย่างทางชีวภาพ[ 3 ]งานของ Orfila มีบทบาทสำคัญในการก่อตั้งพิษวิทยาให้เป็นสาขาวิทยาศาสตร์ที่เป็นที่ยอมรับ และวางรากฐานสำหรับการปฏิบัติพิษวิทยานิติเวชสมัยใหม่ในการสืบสวนคดีอาญาและคดีทางกฎหมาย
ความชุก
ในยุโรปมีการใช้สัตว์ประมาณหนึ่งล้านตัว ทั้งสัตว์จำพวกไพรเมตและสัตว์ที่ไม่ใช่ไพรเมต ในการทดสอบพิษวิทยาในแต่ละปี[ 4 ]ในสหราชอาณาจักร การทดลองกับสัตว์หนึ่งในห้าเป็นการทดสอบพิษวิทยา[ 5 ]
ระเบียบวิธีวิจัย
การทดสอบความเป็นพิษจะตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เช่นยาฆ่าแมลงยาเครื่องสำอางสารเติมแต่งอาหารเช่นสารให้ความหวานเทียมวัสดุบรรจุภัณฑ์ และสเปรย์ปรับอากาศหรือส่วนประกอบทางเคมีของสารเหล่านั้น สารเหล่านี้จะถูกทดสอบโดยใช้วิธีการต่างๆ รวมถึงการทาทางผิวหนัง การหายใจ การรับประทาน การฉีด หรือการผสมในแหล่งน้ำ สารเหล่านี้จะถูกทาลงบนผิวหนังหรือดวงตา ฉีดเข้า ทาง หลอดเลือดดำกล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนังสูดดมโดยการสวมหน้ากากให้กับสัตว์ หรือโดยการวางสัตว์ไว้ในห้องสูดดม หรือให้ทางปากโดยใส่ลงในอาหารของสัตว์หรือผ่านทางท่อเข้าไปในกระเพาะอาหาร ปริมาณยาอาจให้ครั้งเดียว ให้ซ้ำเป็นประจำเป็นเวลาหลายเดือน หรือตลอดอายุขัยของสัตว์[ 6 ] การทดสอบความเป็นพิษยังสามารถดำเนินการกับวัสดุที่ต้องกำจัดทิ้ง เช่น ตะกอนที่จะต้องกำจัดทิ้งในสภาพแวดล้อมทางทะเล
การทดสอบความเป็นพิษเบื้องต้นมักใช้แบบจำลองคอมพิวเตอร์ (in silico) เพื่อทำนายเส้นทางการออกฤทธิ์ของสารพิษ หรือทำนายจุดที่อาจได้รับสารพิษโดยการจำลองสภาพอากาศและกระแสน้ำ เพื่อระบุว่าสัตว์หรือภูมิภาคใดจะได้รับผลกระทบมากที่สุด การทดสอบ ความเป็นพิษในหลอดทดลองแบบ อื่น ๆ ที่มีความเข้มข้นน้อยกว่าและพบได้ทั่วไป ได้แก่ การทดสอบความเป็นพิษระดับจุลภาค เพื่อสังเกตการเจริญเติบโตและผลผลิตของแบคทีเรีย ซึ่งสามารถปรับใช้กับพืชเพื่อวัดระดับการสังเคราะห์แสงและการเจริญเติบโตของพืชที่ได้รับสารพิษได้
องค์กรวิจัยตามสัญญา
องค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) คือองค์กรที่ให้การสนับสนุน อุตสาหกรรม ยาเทคโนโลยีชีวภาพเคมีภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ในรูปแบบของบริการวิจัยที่ว่าจ้างภายนอกตามสัญญา[ 7 ] CRO อาจให้บริการทดสอบความเป็นพิษ รวมถึงบริการอื่นๆ เช่น การพัฒนาการทดสอบการวิจัยก่อนคลินิกการวิจัยทางคลินิกการจัดการการทดลองทางคลินิก และการเฝ้าระวังยา CRO ยังให้การสนับสนุนมูลนิธิ สถาบันวิจัย และมหาวิทยาลัย นอกเหนือจากองค์กรของรัฐบาล (เช่นNIH , EMEAเป็นต้น) [ 8 ]
ระเบียบข้อบังคับ
สหรัฐอเมริกา
ในสหรัฐอเมริกา การทดสอบทางพิษวิทยาอยู่ภายใต้หลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice) และ กฎหมาย อื่นๆ ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration )
ยุโรป
ปัจจุบันการทดสอบกับสัตว์เพื่อวัตถุประสงค์ด้านเครื่องสำอางถูกห้ามทั่วทั้งสหภาพยุโรป[ 9 ]
ดูเพิ่มเติม
อ่านเพิ่มเติม
- Langman, Loralie J.; Kapur, Bhushan M. (พฤษภาคม 2549). "พิษวิทยา: ในอดีตและปัจจุบัน". ชีวเคมีคลินิก39 (5): 498– 510. doi : 10.1016/j.clinbiochem.2006.03.004 . PMID 16730254 .
- "ประวัติศาสตร์ของพิษวิทยา"มูลนิธิการศึกษาด้านพิษวิทยา 3 สิงหาคม 2559
ลิงก์ภายนอก
- การทดสอบความเป็นพิษต่อสิ่งมีชีวิตในน้ำคืออะไร?
- การทดสอบความเป็นพิษทางพันธุกรรมและโมเลกุลการประเมินความปลอดภัย หน่วยงานห้องปฏิบัติการวิจัยสัตว์
- emka TECHNOLOGIESการเก็บรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลทางสรีรวิทยาสำหรับการวิจัยทางคลินิกก่อนการทดลอง
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ การทดสอบทางพิษวิทยา
การทดสอบพิษวิทยา หรือที่เรียกว่า การประเมินความปลอดภัย หรือ การทดสอบความเป็นพิษ คือกระบวนการกำหนดระดับที่สารที่สนใจส่งผลกระทบเชิงลบต่อการทำงานทางชีวภาพปกติของสิ่งมีชีวิต...
ประวัติศาสตร์
การศึกษาเกี่ยวกับพิษและสารพิษมีประวัติศาสตร์ยาวนานย้อนกลับไปถึงสมัยโบราณ เมื่อมนุษย์ตระหนักถึงอันตรายที่เกิดจากสารประกอบต่างๆ ในธรรมชาติ อย่างไรก็ตาม การวางระบบและการพัฒนาวิชาพิษวิทยาให้เป็นสาขาวิทยาศาสตร์ที่แยกต่างหากนั้น สามารถกล่าวได้ว่าเกิดจากบุคคลสำคัญ...
ความชุก
ในยุโรปมีการใช้สัตว์ประมาณหนึ่งล้านตัว ทั้งสัตว์จำพวกไพรเมตและสัตว์ที่ไม่ใช่ไพรเมต ในการทดสอบพิษวิทยาในแต่ละปี [ 4 ] ในสหราชอาณาจักร การทดลองกับสัตว์หนึ่งในห้าเป็นการทดสอบพิษวิทยา [ 5 ]
ระเบียบวิธีวิจัย
การทดสอบความเป็นพิษจะตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เช่น ยาฆ่าแมลง ยา เครื่องสำอาง สารเติม แต่ง อาหาร เช่น สารให้ความหวานเทียม วัสดุบรรจุภัณฑ์ และ สเปรย์ปรับอากาศ หรือส่วนประกอบทางเคมีของสารเหล่านั้น สารเหล่านี้จะถูกทดสอบโดยใช้วิธีการต่างๆ รวมถึงการทาทางผิวหนัง...