Clinical data management
การจัดการข้อมูลทางคลินิก
อ่าน 1 นาทีคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูล
Clinical data managementคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูล ( DMC ) – บางครั้งเรียกว่าคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัย ( DSMB ) –...
อ่าน 1 นาทีการบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
Clinical data managementระบบการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ( EDC ) เป็นระบบคอมพิวเตอร์ที่ออกแบบมาเพื่อรวบรวมข้อมูลทางคลินิกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์เพื่อใช้ในการทดลองทางคลินิก ในมนุษย์ เป็น หลัก EDC
อ่าน 1 นาทีการตรวจสอบความถูกต้อง (การผลิตยา)
CS1 errors: missing periodicalในกระบวนการผลิตยาการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation)คือกระบวนการที่มีการจัดทำเอกสารเพื่อรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดและคุณภาพที่ต้องการ...
อ่าน 1 นาทีไบโอเวีย
2014 mergers and acquisitionsBIOVIAเป็น บริษัท ซอฟต์แวร์ที่มีสำนักงานใหญ่ในสหรัฐอเมริกา และมีตัวแทนในยุโรปและเอเชียบริษัทให้บริการซอฟต์แวร์สำหรับการวิจัยทางเคมี วัสดุ...
อ่าน 1 นาทีสมาคมมาตรฐานการแลกเปลี่ยนข้อมูลทางคลินิก
Clinical data managementสมาคมมาตรฐานการแลกเปลี่ยนข้อมูลทางคลินิก ( CDISC ) เป็นองค์กรพัฒนามาตรฐาน (SDO)ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลการวิจัยทางการแพทย์ที่เชื่อมโยงกับการดูแลสุขภาพ
อ่าน 1 นาทีผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานทางอิเล็กทรอนิกส์
Clinical data managementผลลัพธ์ที่ ผู้ป่วยรายงานทางอิเล็กทรอนิกส์ ( ePRO ) คือผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานซึ่งเก็บรวบรวมโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ วิธีการ ePRO มักใช้ในงานวิจัยทางคลินิก...
อ่าน 1 นาทีการเก็บรวบรวมข้อมูลทางคลินิก
Clinical data managementการได้มาหรือการรวบรวมข้อมูลการทดลองทางคลินิกสามารถทำได้หลายวิธี ซึ่งอาจรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงวิธีต่อไปนี้: บันทึกทางการแพทย์ที่เป็นกระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์ แบบฟอร์มกระดาษที่กรอก ณ.
อ่าน 1 นาทีการวิเคราะห์ข้อความทางการแพทย์ชีวภาพ
Bioinformaticsการขุดค้นข้อมูลจากข้อความทางการแพทย์ (รวมถึงการประมวลผลภาษาธรรมชาติทางการแพทย์หรือBioNLP ) หมายถึงวิธีการและการศึกษาเกี่ยวกับการนำการขุดค้น ข้อมูลจาก...
อ่าน 1 นาทีแบบฟอร์มรายงานกรณีศึกษา
Clinical data managementแบบฟอร์มรายงานกรณี (หรือCRF ) คือแบบสอบถามที่เป็นกระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้เฉพาะในการวิจัยการทดลองทางคลินิกแบบฟอร์มรายงานกรณีเป็นเครื่องมือที่ผู้สนับสนุนการทดลองทางคลินิก ใช้
อ่าน 1 นาทีระบบจัดการข้อมูลทางคลินิก
Clinical data managementระบบจัดการข้อมูลทางคลินิก ( CDMS ) เป็นเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัยทางคลินิกเพื่อจัดการข้อมูลของการทดลองทางคลินิกข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่รวบรวมได้ ณ...
อ่าน 1 นาทีการจัดการข้อมูลทางคลินิก
Clinical data managementการจัดการข้อมูลทางคลินิก ( CDM ) เป็นกระบวนการที่สำคัญในการวิจัยทางคลินิกซึ่งนำไปสู่การสร้างข้อมูลที่มีคุณภาพสูง น่าเชื่อถือ และถูกต้องตามหลักสถิติจากการทดลองทางคลินิก
อ่าน 1 นาทีหัวข้อ 21 CFR ส่วนที่ 11
Clinical data managementหัวข้อ 21 CFR ส่วนที่ 11เป็นส่วนหนึ่งของหัวข้อ 21ของประมวลกฎหมายรัฐบาลกลาง ที่กำหนด ข้อบังคับ ของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)...
อ่าน 1 นาทีระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก
Clinical data managementระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก ( CTMS ) คือระบบซอฟต์แวร์ที่ใช้โดยอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรม ในการบริหารจัดการ...
อ่าน 1 นาทีเอกสารทางเทคนิคทั่วไป
Clinical data managementเอกสารทางเทคนิคทั่วไป ( CTD ) คือชุดข้อกำหนดสำหรับแฟ้มใบสมัครเพื่อขึ้นทะเบียนยา ซึ่งออกแบบมาเพื่อใช้ทั่วทั้งยุโรป ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา และประเทศอื่นๆ
อ่าน 1 นาทีการจัดลำดับความสำคัญ
Clinical data managementในบริบทของการประเมินทางการแพทย์ การกำหนดลำดับความสำคัญคือการกำหนดความสำคัญหรือความเร่งด่วนของการดำเนินการที่จำเป็นเพื่อรักษาสวัสดิภาพของลูกค้าหรือผู้ป่วยในบริบททางคลินิก
อ่าน 1 นาทีผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน
Clinical data managementผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย (Patient-Reported Outcome หรือPRO ) คือผลลัพธ์ด้านสุขภาพ ที่ ผู้ป่วยรายงานโดยตรงซึ่งแตกต่างจากผลลัพธ์ที่รายงานโดยบุคคลอื่น เช่นผลลัพธ์ที่รายงานโดยแพทย์..
อ่าน 1 นาทีแบบฟอร์มชี้แจงข้อมูล
Clinical data managementแบบฟอร์มชี้แจงข้อมูล ( DCF ) หรือแบบฟอร์มสอบถามข้อมูลเป็นแบบสอบถามที่ใช้เฉพาะในการวิจัยทางคลินิก DCF เป็นเครื่องมือชี้แจงข้อมูลหลักจากผู้สนับสนุนการทดลองหรือองค์กรวิจัยตามสัญญา...
อ่าน 1 นาทีเมดิดาต้า โซลูชั่นส์
1999 establishments in New York (state)Medidata Solutionsเป็นบริษัทเทคโนโลยีสัญชาติ อเมริกัน ที่พัฒนาและทำการตลาดซอฟต์แวร์เป็นบริการ (SaaS)
อ่าน 1 นาทีบันทึกประจำวันของผู้ป่วย
Clinical data managementสมุดบันทึกผู้ป่วยเป็นเครื่องมือที่ใช้ระหว่างการทดลองทางคลินิกหรือการรักษาโรค เพื่อประเมินสภาพของผู้ป่วย (เช่น ความรุนแรงของอาการคุณภาพชีวิต ) หรือเพื่อวัดการปฏิบัติตามแผนการรักษา
อ่าน 1 นาทียูดราซีที
Clinical data managementEudraCT ( European Union Drug Regulation Authority Clinical Trials )คือฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกของยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยทั้งหมดที่มีสถานที่ทำการทดลองอย่างน้...