กลุ่มทดลองทางคลินิกโรคเอดส์

เครือข่าย กลุ่มวิจัยทางคลินิกโรคเอดส์ ( ACTG ) เป็นหนึ่งในองค์กรวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเอชไอวีที่ใหญ่ที่สุดในโลก มีบทบาทสำคัญในการกำหนดมาตรฐานการดูแลรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีและโรคแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีและเอดส์ในสหรัฐอเมริกาและประเทศกำลังพัฒนา ACTG ประกอบด้วยและบริหารงานโดยนักวิทยาศาสตร์ทางคลินิกชั้นนำด้านการวิจัยรักษาโรคเอชไอวี/เอดส์ ACTG ได้รับทุนสนับสนุนจากกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์สถาบันสุขภาพแห่งชาติผ่านทางสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ
ภารกิจ
งานวิจัยของ ACTG มุ่งเน้นไปที่การศึกษาเชิงนวัตกรรมเกี่ยวกับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 และภาวะแทรกซ้อน โดยมีวัตถุประสงค์ดังนี้:
- การบำบัดแบบใหม่ที่อิงตามความรู้เกี่ยวกับเหตุการณ์และปฏิกิริยาระดับเซลล์ในการพัฒนาของโรค (พยาธิกำเนิด)
- กลยุทธ์การรักษาเพื่อจำกัดการเพิ่มจำนวนของเชื้อ HIV-1 และเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคในผู้ติดเชื้อ
- การพัฒนาอย่างรวดเร็วของสาร (ยาหรือกลยุทธ์การรักษา) ที่ป้องกันหรือชะลอภาวะแทรกซ้อนของโรคที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี
- กลไกการเกิดโรคของเชื้อ HIV-1 ผ่านการตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการขั้นสูง
- การสรรหาและการรักษาผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่สะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงทางประชากรศาสตร์ของการระบาดของโรคเอดส์
- แนวทางการรักษาที่ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ติดเชื้อเอชไอวี-1
ประวัติศาสตร์
ACTG มีบทบาทสำคัญในการจัดหาข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติยาบำบัด ตลอดจนกลยุทธ์การรักษาและการป้องกันสำหรับโรคติดเชื้อฉวยโอกาสและโรคมะเร็งหลายชนิด
- ในปี 1986 สถาบันสุขภาพแห่งชาติได้จัดตั้งหน่วยรักษาและประเมินผลโรคเอดส์ขึ้นเป็นครั้งแรก
- ในปี 1987 สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติได้จัดตั้งกลุ่มวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับโรคเอดส์ (ACTG) ขึ้น
- ในปี 1991 ACTG ได้แบ่งการทำงานออกเป็นสองกลุ่ม และจัดตั้งกลุ่ม ACTG สำหรับผู้ใหญ่ (AACTG) และกลุ่ม ACTG สำหรับเด็ก (PACTG)
- ในปี 1995 AACTG ได้ปรับโครงสร้างใหม่และสร้างโครงสร้างการปกครองตนเองอย่างแท้จริง โดยมีการประเมินตนเองของแต่ละสถานที่ การจัดลำดับความสำคัญของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และการใช้จ่ายตามดุลยพินิจ PACTG กลายเป็นกลุ่มอิสระ และมีการจัดตั้งกลุ่มความร่วมมือด้านมะเร็งในผู้ป่วยเอดส์ (AIDS Malignancy Consortium) ภายใต้สถาบันมะเร็งแห่งชาติ (National Cancer Institute)
- ในปี 1999 กลุ่ม AACTG ได้ยื่นขอรับเงินสนับสนุนอย่างต่อเนื่องในฐานะกลุ่มที่นำและบริหารงานโดยนักวิจัย
- ในปี 2000 AACTG ได้เริ่มวางแผนและพัฒนาโครงการวิจัยระดับนานาชาติในประเทศกำลังพัฒนา
- ในปี พ.ศ. 2548 ACTG ได้เปิดการทดลองทางคลินิกโรคเอดส์ข้ามชาติครั้งแรกใน 16 แห่งทั่วโลก ในชื่อ "การทดลอง PEARLS (A Phase IV, Prospective, Randomized, Open-Label Evaluation of the Efficacy of Once-Daily PI & Once-Daily Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor - Containing Therapy Combinations for Initial Treatment of HIV-1 Infected individuals from Resource - Limited Settings)" ซึ่งผลการทดลองชี้ให้เห็นว่าผู้ชายและผู้หญิงตอบสนองต่อยาต้านไวรัสแตกต่างกัน[ 1 ]
- ในปี พ.ศ. 2549 เครือข่ายดังกล่าวได้รับเงินทุนสนับสนุนให้เป็นหนึ่งในหกเครือข่ายการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเอชไอวี/เอดส์ที่ได้รับทุนจาก NIAID [ 2 ]
ความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์
- การมีส่วนร่วมอย่างครบวงจรใน การพัฒนา ยาต้านไวรัสเอชไอวี ตัวใหม่ : ซิโดวูดี น , ซัลซิตาบีน , ดิดาโนซีน , สตาวูดีน , เนวิราพีน , เด ลาวิร์ดีน , อินดินาเวียร์ , แอม เพร นาเวียร์ , ริโทนาเวียร์
- มีการกำหนดมาตรฐานสำหรับการประเมินการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเอชไอวีแบบผสมผสาน โดยใช้สารยับยั้งเอนไซม์รีเวอร์สทรานสคริปเทสชนิดนิวคลีโอไซด์และสารยับยั้งเอนไซม์โปรตีเอ ส
- กลยุทธ์สำหรับการจัดลำดับขั้นตอนการรักษาหรือการเพิ่มประสิทธิภาพของการรักษา
- การประเมินแนวทางการรักษาเพื่อช่วยชีวิต
- การประเมินการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันแบบใหม่โดยใช้สารอินเตอร์เฟรอน , GM-CSF , G-CSF , ทาลิโดไมด์ , IL-2 , IL-12 , ไซโคลสปอริน (CsA), เพรดนิโซน , สารพิษต่อเซลล์และการสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อการรักษา
- การประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของยาใหม่และปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ
- มาตรฐานการดูแลรักษาและการป้องกันภาวะแทรกซ้อนฉวยโอกาสที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ HIV-1 ที่ได้รับการยอมรับ:
- มีการกำหนดมาตรฐานการดูแลรักษาสำหรับการรักษามะเร็งที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ HIV-1 แล้ว
- การประเมินภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทจากเชื้อ HIV/AIDS - ภาวะสมองเสื่อม, โรคเส้นประสาทรับความรู้สึก
ลิงก์ภายนอก
เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ