ฟลูติคาโซน/ซาลเมเทอรอล
ฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต (ด้านบน) และซาลเมเทอรอล (ด้านล่าง) | |
| การรวมกันของ | |
|---|---|
| ฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต | กลูโคคอร์ติคอยด์ |
| ซัลเมเทอรอล | สารกระตุ้นตัวรับเบต้าอะดรีโนเซปเตอร์ออกฤทธิ์นาน |
| ข้อมูลทางคลินิก | |
| ชื่อทางการค้า | Advair, Seretide, Cyplos และอื่นๆ |
| AHFS / Drugs.com | ข้อมูลยาสำหรับผู้เชี่ยวชาญจาก FDA |
| เมดไลน์พลัส | a699063 |
| ข้อมูลใบอนุญาต |
|
| หมวดหมู่การตั้งครรภ์ |
|
| ช่องทางการบริหาร ยา | การสูดดม |
| รหัส ATC |
|
| สถานะทางกฎหมาย | |
| สถานะทางกฎหมาย | |
| ตัวระบุ | |
| หมายเลข CAS | |
| PubChem CID |
|
| เคมสไปเดอร์ | |
| เคกก์ |
|
| (ตรวจสอบ) | |
ฟลูติคาโซน/ซาลเมเทอรอลซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าAdvairและอื่นๆ เป็น ยา ผสมแบบคงที่ที่มีฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต ซึ่งเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดม และ ซา ลเมเทอรอลซึ่งเป็นตัวกระตุ้นเบต้า2-อะดรีเนอร์จิกแบบออกฤทธิ์นาน[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) [ 4 ]ใช้โดยการสูดดมยาเข้าไปในปอด[ 4 ]
ผลข้างเคียงทั่วไป ได้แก่เชื้อราในช่องปากปวดศีรษะ และไอ[ 5 ]ผลข้างเคียงร้ายแรงอาจรวมถึงอาการหอบหืดกำเริบ ภาวะภูมิแพ้รุนแรงชักและปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ[ 5 ]ความปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ชัดเจน[ 6 ]ฟลูติคาโซน ซึ่งเป็น คอร์ ติโคสเตียรอยด์ ออกฤทธิ์โดยการลดการอักเสบ ในขณะที่ซาลเมเทอรอลซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับเบต้า-2 อะดรีเนอร์จิกแบบออกฤทธิ์นาน (LABA) ออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นตัวรับเบต้า-2 อะดรีเนอร์จิก[ 5 ]
ยาผสมนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในปี 2000 [ 5 ]ยา เวอร์ชั่น ทั่วไปได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในปี 2019 [ 7 ]ในปี 2023 ยานี้เป็นยาที่ถูกสั่งจ่ายบ่อยที่สุดเป็นอันดับที่ 61 ในสหรัฐอเมริกา โดยมี ใบสั่งยามากกว่า 10 ล้านใบ[ 8 ] [ 9 ]
การใช้ทางการแพทย์
ฟลูติคาโซน/ซาลเมเทอรอล มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคหอบหืด[ 2 ] [ 3 ]
ฟลูติคาโซน ซึ่งเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ เป็น ส่วนประกอบ ต้านการอักเสบในยาผสมนี้ ซึ่งช่วยลดการอักเสบในปอด ส่งผลให้การหายใจดีขึ้น ส่วนซาลเมเทอรอล ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับเบต้า-อะดรีโนเซปเตอร์แบบออกฤทธิ์นาน ช่วยรักษาอาการตีบตันของทางเดินหายใจ การใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกันนี้มีจุดประสงค์เพื่อใช้เป็นการรักษาต่อเนื่อง ไม่ใช่การรักษาฉุกเฉินเมื่อมีอาการเกิดขึ้นอย่างฉับพลัน
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของการใช้ยาผสมนี้คือผลข้างเคียงของยาแต่ละชนิด ตัวอย่างเช่น การใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมมีความเกี่ยวข้องกับ ภาวะ เชื้อราในช่องปากซึ่งรู้จักกันทั่วไปว่าการติดเชื้อยีสต์หรือเชื้อราในช่องปาก การล้างปากด้วยน้ำหลังจากสูดดมยาจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะนี้ได้
แม้ว่าการใช้สเตียรอยด์แบบสูดดมและเบต้า2-อะดรีเนอร์จิกอะโกนิสต์แบบออกฤทธิ์นานจะได้รับการแนะนำเพื่อให้การควบคุมอาการของโรคหอบหืดดีขึ้น[ 10 ]แต่ก็มีข้อกังวลว่าซาลเมเทอรอลอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหอบหืด และความเสี่ยงเพิ่มเติมนี้จะไม่ลดลงเมื่อเพิ่มสเตียรอยด์แบบสูดดมเข้าไป[ 11 ]ผลข้างเคียงอื่นๆ จากการใช้ยาร่วมกันนี้อาจรวมถึงความดันโลหิตสูงขึ้น อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง หัวใจเต้นผิดจังหวะ ความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน ต้อกระจก และต้อหินเพิ่มขึ้น[ 2 ]การศึกษาต่างๆ ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตแบบสูดดมในเด็ก การทบทวนอย่างเป็นระบบที่ตีพิมพ์ในปี 2013 พบว่าไม่มีผลเสียอย่างมีนัยสำคัญต่อการทำงานของแกนไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไตการเจริญเติบโต และความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกในเด็กที่เป็นโรคหอบหืดเมื่อใช้ฟลูติคาโซนแบบสูดดมนานถึงสามเดือน[ 12 ]
กลไกการออกฤทธิ์
ฟลูติคาโซน/ซาลเมเทอรอลประกอบด้วยฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต ซึ่งเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ และซาลเมเทอรอล ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับ เบต้า-อะด รีเนอร์จิก แบบออกฤทธิ์นานและจำเพาะฟลูติคาโซนออกฤทธิ์เป็นสารต้านการอักเสบที่มีประสิทธิภาพ โดยยับยั้งเซลล์หลายชนิด เช่นเซลล์มาสต์เซลล์อีโอซิโนฟิลเซลล์เบโซฟิล เซลล์ลิมโฟ ไซต์ เซลล์แมโครฟาจและเซลล์นิวโทรฟิลซึ่งทั้งหมดนี้มีส่วนทำให้เกิดการอักเสบ ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญในการเกิดโรคหอบหืด ซาลเมเทอรอลออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นอะเดนิลไซเคลส ภายในเซลล์ ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาในการผลิตไซคลิก AMPระดับไซคลิก AMP ที่เพิ่มขึ้นนำไปสู่การคลายตัวของกล้ามเนื้อเรียบในหลอดลม นอกจากนี้ ไซคลิก AMP ยังยับยั้งการปล่อยสารสื่อกลางของภาวะภูมิไวเกินแบบเฉียบพลัน[ 2 ]
สังคมและวัฒนธรรม
สถานะทางกฎหมาย
ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้มีมติเห็นชอบในเชิงบวก โดยแนะนำให้ให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยา Seffalair Spiromax ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคหอบหืด[ 13 ]ผู้ยื่นขอผลิตภัณฑ์ยานี้คือ Teva BV [ 13 ] CHMP ยังแนะนำให้ให้การอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ลอกเลียนแบบ BroPair Spiromax ด้วย[ 14 ]ทั้ง Seffalair Spiromax และ BroPair Spiromax ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรปในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]
ยาเทียบเท่าทั่วไป
ในเดือนมกราคม 2019 FDA ได้ อนุมัติยาสามัญตัวแรกให้กับ Mylanสำหรับ Advair Diskus [ 7 ]
การประนีประนอมทางแพ่ง
ในปี 2555 Advair เป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงการประนีประนอมทางแพ่งขนาดใหญ่ระหว่างGlaxoSmithKline (GSK) และสหรัฐอเมริกา ซึ่ง GSK ตกลงที่จะจ่ายเงิน 1.043 พันล้านดอลลาร์ สหรัฐอเมริกากล่าวว่า GSK ส่งเสริมการใช้ Advair นอกเหนือข้อบ่งใช้และจ่ายสินบนให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเพื่อขายยานี้ เป็นต้น[ 19 ]