เอนไซม์

สำนักงานใหญ่ของ Sanofi Genzyme ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ในปี 2007
พิมพ์	บริษัทในเครือ
ซื้อขายกันในฐานะ	แนสแด็ก : GENZ
อุตสาหกรรม	เทคโนโลยีชีวภาพ
ก่อตั้ง	ปี 1981 ณเมืองบอสตันรัฐแมสซาชูเซตส์ ( 1981 )
สำนักงานใหญ่	เคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ , สหรัฐอเมริกา
บุคคลสำคัญ	บิล ซิโบลด์ พอล ฮัดสัน
สินค้า	Cerezyme Fabrazyme Synvisc Renagel รายการผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเพิ่มเติม
รายได้	4.61 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ (ปฏิทินปี 2007) [ 1 ]
รายได้จากการดำเนินงาน	581 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ปฏิทินปี 2007) [ 1 ]
กำไรสุทธิ	421 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ปฏิทินปี 2007) [ 1 ]
จำนวนพนักงาน	12,000 (2010)
พ่อแม่	ซาโนฟี่
เว็บไซต์	sanofigenzyme.com​

Genzyme (หรือที่รู้จักกันในชื่อGenzyme Transgenics CorpหรือGTC Biotherapeutics ) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติอเมริกัน ตั้งอยู่ที่เมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ตั้งแต่การเข้าซื้อกิจการในปี 2011 จนถึงปี 2022 Genzyme ดำเนินงานในฐานะบริษัทย่อยที่Sanofi เป็นเจ้าของทั้งหมด ในปี 2010 Genzyme เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ใหญ่ที่สุดเป็นอันดับสามของโลก โดยมีพนักงานมากกว่า 11,000 คนทั่วโลก ในฐานะบริษัทย่อยของ Sanofi Genzyme มีสาขาอยู่ในประมาณ 65 ประเทศ รวมถึงโรงงานผลิต 17 แห่ง และห้องปฏิบัติการทดสอบทางพันธุกรรม 9 แห่ง ผลิตภัณฑ์ของบริษัทจำหน่ายใน 90 ประเทศ ในปี 2007 Genzyme สร้างรายได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีผลิตภัณฑ์มากกว่า 25 รายการในตลาด ในปี 2006 และ 2007 Genzyme ได้รับการจัดอันดับให้เป็นหนึ่งใน “100 บริษัทที่ดีที่สุดในการทำงาน” จากนิตยสาร Fortuneบริษัทได้บริจาคผลิตภัณฑ์มูลค่า 83 ล้านดอลลาร์สหรัฐทั่วโลก ในปี 2549 บริษัทได้บริจาคเงินสดจำนวน 11 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปี 2548 Genzyme ได้รับรางวัลเหรียญเทคโนโลยีแห่งชาติซึ่งเป็นเกียรติสูงสุดที่ประธานาธิบดีแห่งสหรัฐอเมริกามอบให้แก่นักนวัตกรรมชั้นนำของอเมริกา^{[ 2 ]}ในเดือนกุมภาพันธ์ 2565 แบรนด์องค์กรใหม่ของ Sanofiได้ถูกเปิดตัว และหน่วยงานเดิม "Sanofi Genzyme" ได้ถูกรวมเข้ากับ Sanofi ^{[ 3 ] [ 4 ]}

บริษัทนี้ก่อตั้งโดยSheridan SnyderและGeorge M. Whitesidesในปี 1981 ^{[ 5 ]}ผู้ก่อตั้งทางวิทยาศาสตร์ของ Genzyme คือ Henry Blair ซึ่งมีสัญญากับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) เพื่อผลิตเอนไซม์ที่ดัดแปลงแล้วให้ NIH นำไปทดสอบในการทดลองทางคลินิก^{[ 6 ]} Blair เป็นช่างเทคนิคที่ศูนย์เอนไซม์นิวอิงแลนด์ที่โรงเรียนแพทย์ทัฟส์^{[ 6 ]}สำนักงานแห่งแรกของ Genzyme คือโกดังเสื้อผ้าเก่าที่อยู่ติดกับโรงเรียนแพทย์ทัฟส์^{[ 6 ]}ในปี 1981 ด้วยความช่วยเหลือจากเงินทุนร่วมลงทุน บริษัทได้ทำการซื้อกิจการครั้งแรกคือ Whatman Biochemicals Ltd. ในปี 1982 บริษัทได้ทำการซื้อกิจการครั้งที่สองคือ Koch-Light Laboratories ซึ่งตั้งอยู่ในอังกฤษ ต่อมาได้กลายเป็น Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals ^{[ 7 ]}

Henri Termeerเข้าร่วมงานกับ Genzyme ในตำแหน่งประธาน บริษัท ในปี 1983 และได้ทำงานเพื่อปรับทิศทางของบริษัท ซึ่งในขณะนั้นมีมูลค่าถึง 100 ล้านดอลลาร์ จากการมุ่งเน้นที่เอนไซม์สำหรับการวินิจฉัยโรคไปสู่เอนไซม์ที่ดัดแปลงเพื่อใช้เป็นยารักษาโรคในมนุษย์^{[ 8 ]}

ในปี 1984 Robin Berman, MD ซึ่งเป็นอาสาสมัครที่ NIH มีลูกชายวัย 3 ขวบชื่อ Brian ซึ่งป่วยเป็นโรค Gaucherลูกชายมีกำหนดเข้ารับการผ่าตัดม้ามแต่แม่ของเขาขอร้องRoscoe Brady , MD ผู้เชี่ยวชาญด้านโรค Gaucher ให้รวม Brian เข้าในการทดลองทางคลินิกของCeredaseพร้อมกับผู้ป่วยอีก 7 รายที่เป็นผู้ใหญ่ทั้งหมด^{[ 9 ]} การทดลองนี้ล้มเหลวในที่สุดเนื่องจากการใช้เอนไซม์ในปริมาณที่ต่ำเกินไป แต่ Ceredase ก็กลายเป็น "ผลิตภัณฑ์ที่สำคัญที่สุดของบริษัท" และได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 1991 ^{[ 8 ]}

ในปี พ.ศ. 2528 Termeer ได้ดำรง ตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหาร (CEO) ของบริษัทและในปี พ.ศ. 2529 เขาได้นำบริษัทเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์^{[ 8 ]}

ในปี พ.ศ. 2532 Termeer ได้เข้าซื้อกิจการIntegrated Geneticsซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับบริษัทในด้านชีววิทยาโมเลกุล เคมีโปรตีน วิศวกรรมคาร์โบไฮเดรต เคมีกรดนิวคลีอิก และเอนไซม์วิทยา^{[ 7 ]}

หลังจากการอนุมัติและความสำเร็จของ Ceredase ในปี 1991 Genzyme ได้ทุ่มเทให้กับการค้นหายาที่เกี่ยวข้องกับเอนไซม์มนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์^{[ 8 ]}ที่จะรักษาภาวะขาดเอนไซม์ซึ่งจำเป็นต่อการอยู่รอดของมนุษย์และมักส่งผลกระทบต่อประชากรโลกเพียงเล็กน้อย ยาที่ใช้รักษาภาวะดังกล่าวถือเป็นยาสำหรับโรคหายาก Ceredase เป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพครั้งแรกสำหรับโรค Gaucherซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายาก รักษาไม่ได้ และอาจถึงแก่ชีวิตได้^{[ 7 ]}ในขณะนั้น Ceredase ยังถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าเป็นยาที่มีราคาแพงที่สุดเท่าที่เคยขายมา โดยเฉลี่ย 150,000 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วยต่อปี^{[ 7 ]}ในปี 1991 Genzyme ยังได้นำ IG laboratories ซึ่งได้มาในปี 1989 เข้าสู่ตลาดหลักทรัพย์ ระดมทุนได้ 14 ล้านดอลลาร์จากการเสนอขายหุ้น IPO นอกจากนี้ Genzyme ยังขายผลประโยชน์ในระบบ GENE-TRAK ในราคา 10 ล้านดอลลาร์ และเข้าซื้อแผนกเอนไซม์วินิจฉัยของ Genecore International ^{[ 7 ]}

ในปี พ.ศ. 2535 Genzyme ได้เข้าซื้อกิจการ Medix Biotech, Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิตและจำหน่ายแอนติบอดีโมโนโคลนอลและโพลีโคลนอล ส่วนประกอบการตรวจภูมิคุ้มกัน และบริการตรวจวินิจฉัยภูมิคุ้มกัน ในปีเดียวกันนั้น Genzyme Limited ได้เข้าซื้อกิจการ Enzymatix Ltd และห้องปฏิบัติการทดสอบพันธุกรรม Vivigen ^{[ 7 ]}

ในปี พ.ศ. 2536 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ Virotech ซึ่งเป็นผู้จัดจำหน่ายชุดตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองของเยอรมนี และ Omni Res srl ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันวิทยา^{[ 7 ]}

ในปี พ.ศ. 2537 Genzyme ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้วางจำหน่ายCerezymeซึ่งเป็นสารทดแทน Ceredase ที่ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรม^{[ 7 ]}บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. และ TSI Inc. TSI ถูกซื้อกิจการโดย Genzyme Transgenics Corp. ซึ่ง Genzyme ถือหุ้นอยู่ 73 เปอร์เซ็นต์

ในปี พ.ศ. 2540 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ PharmaGenics, Inc. ทำให้เกิด Genzyme Molecular Oncology ขึ้น^{[ 7 ]}

ในปี พ.ศ. 2542 Genzyme Surgical Products ได้ก่อตั้งขึ้นภายในกลุ่มบริษัทที่ใหญ่กว่า^{[ 7 ]}

ในปี พ.ศ. 2543 บริษัทได้ประกาศแผนการเข้าซื้อกิจการ Biomatrix, Inc. ^{[ 10 ]}

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2546 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ SangStat Medical Corp. และยาหลักที่ใช้ต่อต้านการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะชื่อThymoglobulinในราคา 600 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ในปี พ.ศ. 2547 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ Ilex Oncology Inc. ^{[ 11 ]} Genzyme ได้เข้าซื้อห้องปฏิบัติการและเทคโนโลยีการทดสอบมะเร็ง หลายแห่งของ Impath ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2547 หลังจากที่ Impath ยื่นขอความคุ้มครองจากการล้มละลายตามมาตรา 11 ^{[ 12 ]}

ในปี พ.ศ. 2548 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ Bone Care International Inc ในราคา 600 ล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 7 ]}

ในปี พ.ศ. 2549 บริษัทได้เข้าซื้อกิจการ AnorMED Inc. ในราคา 580 ล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 13 ]}

ในปี พ.ศ. 2550 บริษัทตกลงที่จะซื้อกิจการ Bioenvision ในราคา 345 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีแรงจูงใจจากศักยภาพในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวด้วยโคลฟาราบีน^{[ 14 ]}

ในปี 2010 ซึ่งเป็นปีเดียวก่อนที่บริษัทจะถูกซื้อกิจการโดย Sanofi-Aventis นั้น Genzyme มีกำไรสุทธิมากกว่า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากรายได้ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใหญ่เป็นอันดับสี่ของอเมริกา^{[ 8 ]} ในช่วงเวลานี้ การบำบัดด้วยเอนไซม์คิดเป็นประมาณ 40% ของรายได้ ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริหารจัดการโดยหน่วย "Personalized Genetic Health" ซึ่งเป็นหน่วยปฏิบัติการที่ใหญ่ที่สุดในบรรดาห้าหน่วย^{[ 8 ]}ในปีเดียวกันนั้น บริษัทได้ขาย Genzyme Genetics ให้กับ LabCorp ในราคา 925 ล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 15 ]}

ในปี 2554 Sanofiได้เข้าซื้อกิจการบริษัทดังกล่าวด้วยมูลค่า 20.1 พันล้านดอลลาร์^{[ 16 ] [ 17 ]}

ต่อไปนี้เป็นตัวอย่างการควบรวมและเข้าซื้อกิจการครั้งสำคัญของบริษัท รวมถึงประวัติความเป็นมา (นี่ไม่ใช่รายการที่ครอบคลุมทั้งหมด):

Genzyme มุ่งเน้นใน 6 ด้านทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคความผิดปกติของการสะสมในไลโซโซมโรคไตศัลยกรรมกระดูกการปลูกถ่ายอวัยวะและโรคภูมิคุ้มกันโรคมะเร็งพันธุศาสตร์ และการวินิจฉัยโรค ยารักษาโรคหายากตัวแรกของ Genzyme ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA คือCeredaseซึ่งเป็นยาสำหรับรักษาโรค Gaucherต่อมา Ceredase ถูกแทนที่ด้วยCerezymeซึ่งมีราคา 200,000 ดอลลาร์สหรัฐต่อผู้ป่วยต่อปีตลอดชีวิต และปัจจุบันคิดเป็นประมาณ 30% ของรายได้ของ Genzyme ยาสำคัญอื่นๆ ที่ผลิตโดย Genzyme ได้แก่Renagelซึ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยฟอกไต และFabrazymeซึ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรค Fabryผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่Tolevamerสำหรับการติดเชื้อ Clostridioides difficileและCampathสำหรับ โรค มะเร็ง เม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง

Genzyme ได้รับสิทธิ์ช่วงต่อจาก Bioenvision ในการทำการตลาดclofarabineในอเมริกาเหนือ เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม 2550 Genzyme ได้เสนอซื้อหุ้น Bioenvision ในราคา 5.60 ดอลลาร์ต่อหุ้น เมื่อวันที่ 27 ตุลาคม 2550 ผู้ถือหุ้นส่วนใหญ่ลงคะแนนอนุมัติการเข้าซื้อกิจการของ Genzyme ^{[ 18 ]} ในปี 2550 Henri Termeerซีอีโอ ประธาน และประธานกรรมการได้รับเงินเดือน 2.5 ล้านดอลลาร์ และค่าตอบแทนที่ไม่ใช่เงินสดมูลค่า 129 ล้านดอลลาร์^{[ 19 ]}

ในปี 2010 Genzyme ได้เปิดตัวยารักษาโรคไตสำหรับตลาดไอร์แลนด์จากฐานที่ตั้งในเมืองวอเตอร์ฟอร์ดซึ่งบริษัทได้ก่อตั้งขึ้นเมื่อเก้าปีก่อนหน้านั้น^{[ 20 ]}

สถานที่ผลิต: ออลสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ สหรัฐอเมริกา; กีล ประเทศเบลเยียม; แฟรมิงแฮม รัฐแมสซาชูเซตส์ สหรัฐอเมริกา; ฮาเวอร์ฮิลล์ ซัฟฟอล์ก สหราชอาณาจักร; วอเตอร์ฟอร์ด มันสเตอร์ ไอร์แลนด์;

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2552 โรงงาน Allston ของ Genzyme ในรัฐแมสซาชูเซตส์ถูกปิดลงเพื่อแก้ไขปัญหาการปนเปื้อนของไวรัส ( Vesivirus 2117) เหตุการณ์ที่คล้ายกันนี้เคยเกิดขึ้นในปี พ.ศ. 2551 ที่โรงงาน Geel ในประเทศเบลเยียม และในเดือนเมษายน พ.ศ. 2553 โรงงานได้กลับมาดำเนินการอีกครั้งด้วยกำลังการผลิตที่ลดลง^{[ 21 ]}

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2552 มีการค้นพบเศษสแตนเลส ยาง และวัสดุคล้ายเส้นใยในยาบางชนิดของ Genzyme องค์การอาหารและยา (FDA) พบวัสดุเหล่านี้ในCerezymeซึ่งเป็นยาของ Genzyme สำหรับรักษาโรค Gaucherซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากที่อาจนำไปสู่ความเสียหายต่ออวัยวะที่คุกคามถึงชีวิต FDA อนุญาตให้ยานี้ยังคงวางจำหน่ายในตลาดต่อไป เนื่องจากไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และผลิตภัณฑ์นี้ยังมีความต้องการอย่างมาก^{[ 22 ]}

การจัดหาFabrazyme ซึ่งเป็นยารักษา โรค Fabryของ Genzyme ได้ถูกจำกัดไว้ที่หนึ่งในสามของปริมาณที่แนะนำ ทำให้ผู้ป่วยต้องยื่นคำร้องขอใบอนุญาตให้ผู้ผลิตรายอื่นผลิต Fabrazyme เพื่อชดเชยส่วนที่ขาดหายไปภายใต้ กฎหมาย Bayh – Dole ^{[ 23 ]}

Genzyme ใช้เงินมากกว่า 8.2 ล้านดอลลาร์ในการล็อบบี้ตั้งแต่ปี 2007 ถึง 2009 ในปี 2009 เพียงปีเดียว มีองค์กรต่างๆ 10 แห่งที่มีผู้ล็อบบี้รวม 49 คนทำงานในนามของบริษัท^{[ 24 ]}

เมื่อวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2553 Sanofiประกาศเสนอซื้อกิจการ Genzyme ในราคา 18.5 พันล้านดอลลาร์ ข้อตกลงดังกล่าวถูกคณะกรรมการของ Genzyme ปฏิเสธในภายหลัง เมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2554 Sanofi ประกาศเข้าซื้อกิจการ Genzyme อย่างเต็มรูปแบบในราคา 20.1 พันล้านดอลลาร์^{[ 25 ]}

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2558 Genzyme ยอมรับความรับผิดชอบและตกลงที่จะจ่ายเงิน 32.59 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากข้อกล่าวหาในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับการทำการตลาดผลิตภัณฑ์ Seprafilm ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ ป้องกันการเกาะติด ตัวแทนฝ่ายขายของ Genzyme ได้แนะนำศัลยแพทย์ถึงวิธีการสร้าง "สารละลายข้น" โดยใช้ Seprafilm สำหรับใช้ในระหว่างการผ่าตัดผ่านกล้อง การใช้ Seprafilm ในลักษณะนี้ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ^{[ 26 ]}

Genzyme ยังได้บรรลุข้อตกลงทางแพ่งมูลค่า 22.28 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับการตลาดของ Seprafilm ในเดือนธันวาคม 2013 โดยอ้างว่า Genzyme ละเมิดพระราชบัญญัติการเรียกร้องเท็จของรัฐบาลกลาง^{[ 26 ]}

Wikimedia Commons มีสื่อที่เกี่ยวข้องกับGenzyme

• Schouten, E. "ความมุ่งมั่นตลอดชีวิตของ Genzyme" เอ็นอาร์ซี แฮนเดลส์บลาด 24 พฤศจิกายน 2548
• https://web.archive.org/web/20060924143610/http://www.gaucher.org.uk/cercer.htm
• เว็บไซต์ของ Hirehealth < https://web.archive.org/web/20061029102247/http://www.hirehealth.com/Public/CompanyDetails.aspx?COMPANY_ID=44719 >
• Riskind. P. โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง—ความผิดพลาดอันร้ายแรงของระบบภูมิคุ้มกัน ฤดูใบไม้ร่วง 1996, เล่ม 5, ฉบับที่ 4.
• เว็บไซต์ของ Hoovers < http://www.hoovers.com/genzyme/--ID__13560--/free-co-factsheet.xhtml >
• คาลาโบร, เอส. "จีไซม์ให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นอันดับแรก และเติบโตจนกลายเป็นบริษัทที่มีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ แต่จักรวรรดิไม่สามารถอยู่รอดได้ด้วยความเสียสละเพื่อผู้อื่น" Pharmaceutical Executive, [1 มีนาคม 2549] < http://www.pharmexec.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=310976&&pageID=7&searchString=genzyme เก็บถาวรเมื่อ 7 กุมภาพันธ์ 2555 ที่Wayback Machine >
• เว็บไซต์ของบริษัท Genzyme
• โปรไฟล์ OpenSecrets