บูดิโซไนด์/ฟอร์โมเทอรอล

การรวมกันของ
บูเดโซไนด์	กลูโคคอร์ติคอยด์
ฟอร์โมเทอรอล	สารกระตุ้นตัวรับเบต้าอะดรีโนเซปเตอร์ออกฤทธิ์นาน
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	ซิมบิคอร์ท และอื่นๆ
AHFS / Drugs.com	ข้อมูลยาสำหรับผู้เชี่ยวชาญ
เมดไลน์พลัส	a623022
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา : บูดิโซไนด์และฟอร์โมเทอรอล
หมวดหมู่การตั้งครรภ์	AU : B3 [ 1 ]
ช่องทางการบริหาร ยา	การสูดดม[ 2 ]
รหัส ATC	R03AK07 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	ออสเตรเลีย : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) สหราชอาณาจักร : POM (ต้องมีใบสั่งยา) [ 3 ] สหรัฐอเมริกา : ℞-เท่านั้น[ 2 ] สหภาพยุโรป :เฉพาะใบสั่งยา [ 4 ] [ 5 ] โดยทั่วไป: ℞ (ต้องมีใบสั่งยา)
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์
เริ่มออกฤทธิ์	ภายใน 1-3 นาที[ 6 ]
ระยะเวลาการออกฤทธิ์	อย่างน้อย 12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว[ 6 ]
ตัวระบุ
หมายเลข CAS	150693-37-1 เอ็น
เคกก์	D09595
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )	DTXSID80872449
(ตรวจสอบ)

Budesonide/formoterolซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าSymbicortและอื่นๆ เป็น ยา ผสมแบบคงที่ที่ใช้ในการจัดการโรคหอบหืดหรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ^{[ 2 ]}ประกอบด้วยbudesonideซึ่งเป็นสเตียรอยด์และformoterolซึ่ง เป็น β ₂ -agonist ออกฤทธิ์นาน (LABA) ^{[ 2 ]}เอกสารกำกับยาไม่ได้สนับสนุนการใช้สำหรับการกำเริบอย่างฉับพลันหรือการรักษาภาวะหลอดลมตีบเฉียบพลัน^{[ 2 ]}อย่างไรก็ตาม การทบทวนวรรณกรรมในปี 2020 สนับสนุนการใช้ดังกล่าว^{[ 7 ]}ใช้โดย การสูด ดมยา^{[ 2 ]}

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (≥1/100 ถึง <1/10) ได้แก่โรคเชื้อราแคนดิดาปวดศีรษะ ตัวสั่นใจสั่นระคายเคืองคอ ไอ และเสียงแหบ^{[ 8 ]}โรคปอดบวมเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยในผู้ป่วย COPD และผลข้างเคียงอื่นๆ ที่พบน้อยกว่าก็ได้รับการบันทึกไว้^{[ 2 ] [ 3 ]}มีข้อกังวลว่าส่วนประกอบ LABA จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในเด็กที่เป็นโรคหอบหืด อย่างไรก็ตาม ข้อกังวลเหล่านี้ถูกขจัดออกไปในปี 2017 ^{[ 9 ]}ดังนั้น การใช้ยาผสมนี้จึงแนะนำเฉพาะในผู้ที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้ด้วยสเตียรอยด์แบบสูดดมเพียงอย่างเดียว^{[ 2 ]}มีหลักฐานเบื้องต้นว่าขนาดยาปกติของสเตียรอยด์แบบสูดดมและ LABA ปลอดภัยสำหรับหญิงตั้งครรภ์^{[ 10 ]}ทั้งฟอร์โมเทอรอลและบูดิโซไนด์ถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่^{[ 1 ]}

Budesonide/formoterol ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในปี 2549 ^{[ 2 ] [ 11 ]}อยู่ในรายชื่อยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก [ ^{12 ] [ 13 ] มี} จำหน่ายในรูปแบบยาสามัญ^{[ 14 ]}ในปี 2566 เป็นยาที่ถูกสั่งจ่ายมากที่สุดเป็นอันดับที่ 74 ในสหรัฐอเมริกา โดยมี ใบสั่งยามากกว่า 9 ล้านใบ^{[ 15 ] [ 16 ]}

Budesonide/formoterol มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคหอบหืดและการรักษาแบบต่อเนื่องของการอุดตันของทางเดินหายใจและลดการกำเริบในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง^{[ 2 ] [ 4 ] [ 5 ]}

Budesonide/formoterol แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการป้องกันอาการหอบหืด^{[ 7 ]}ยังไม่ชัดเจนว่าประสิทธิภาพของ budesonide/formoterol แตกต่างจากfluticasone และ salmeterolในโรคหอบหืดเรื้อรังหรือไม่^{[ 17 ]}

ยาผสมนี้ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเฉพาะในฐานะยาบำรุงรักษาสำหรับโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) เท่านั้น^{[ 2 ]}อย่างไรก็ตาม การทบทวนวรรณกรรมในปี 2020 สนับสนุนการใช้ตามความจำเป็นในช่วงที่อาการกำเริบเฉียบพลันในผู้ป่วยที่มีโรคไม่รุนแรง และใช้เป็นยาบำรุงรักษาตามด้วยขนาดยาเพิ่มเติมในช่วงที่อาการกำเริบ^{[ 7 ]}

การใช้เพื่อการบำรุงรักษาและการรักษาตามความจำเป็นเรียกอีกอย่างว่าการบำบัดแบบบำรุงรักษาและบรรเทาอาการเพียงอย่างเดียว (SMART) และเป็นวิธีการรักษาที่ได้รับการยอมรับอย่างดี^{[ 18 ] [ 19 ]}พบว่า 1) ช่วยลดอาการกำเริบของโรคหอบหืดที่ต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน 2) ลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลได้ดีกว่าการบำรุงรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมเพียงอย่างเดียวในขนาดที่สูงกว่า หรือ 3) คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมในขนาดเดียวกันหรือสูงกว่าร่วมกับยาขยายหลอดลมชนิดออกฤทธิ์นาน (LABA) โดยใช้ยาขยายหลอดลมชนิดออกฤทธิ์สั้น (SABA) เป็นยาบรรเทาอาการ^{[ 18 ] [ 19 ]}

• อาการระคายเคืองคอเล็กน้อย
• ไอ
• เสียงแหบ
• โรคเชื้อราในช่องปาก(เชื้อราแคนดิดา) มีโอกาสน้อยลงอย่างมากหากผู้ป่วยบ้วนปากด้วยน้ำหลังจากสูดดมควันเข้าไป
• ปวดศีรษะ

อาการมักไม่รุนแรง และมักหายไปเมื่อใช้ยาอย่างต่อเนื่อง:

• อาการใจสั่น
• ตัวสั่น

• รู้สึกกระสับกระส่าย ประหม่า หรือกระวนกระวาย
• การนอนหลับไม่สนิท
• รู้สึกเวียนศีรษะ
• อาการคลื่นไส้
• ภาวะหัวใจเต้นเร็ว (อัตราการเต้นของหัวใจเร็ว)
• รอยฟกช้ำบนผิวหนัง
• ตะคริวกล้ามเนื้อ

• ผื่น
• อาการคัน
• อาการหลอดลมตีบ (การหดตัวของกล้ามเนื้อในทางเดินหายใจ ทำให้เกิดเสียงหายใจมีเสียงหวีดทันทีหลังใช้ยา ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของอาการแพ้ และควรได้รับการดูแลทางการแพทย์โดยทันที)
• ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำกว่าปกติ)
• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

• ภาวะซึมเศร้า
• การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม โดยเฉพาะในเด็ก
• อาการเจ็บหน้าอกหรือแน่นหน้าอก
• ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มสูงขึ้น
• การรับรสเปลี่ยนแปลงไป เช่น มีรสชาติไม่พึงประสงค์ในปาก
• การเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิต

เมื่อได้รับยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน

• ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกลดลง ทำให้เกิดโรคกระดูกพรุน
• ต้อกระจก
• ต้อหิน
• อัตราการเจริญเติบโตที่ช้าลงในเด็กและวัยรุ่น
• ความผิดปกติของต่อมหมวกไตซึ่งส่งผลต่อการผลิตฮอร์โมนต่างๆ

^{[ 20 ]}

• อาการบวมน้ำ (ใบหน้า ปาก ลิ้น และ/หรือลำคอ บวม กลืนลำบาก ลมพิษ หายใจลำบาก รู้สึกหน้ามืด)
• หลอดลมตีบ (หายใจมีเสียงหวีดหรือหายใจถี่อย่างฉับพลันหลังจากใช้ยา ผู้ป่วยควรใช้ยาบรรเทาอาการทันที) ^{[ 21 ]}

Budesonide/formoterol ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2549 ^{[ 2 ] [ 11 ] [ 22 ]}

มีสิทธิบัตรหลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับยา ซึ่งบางฉบับหมดอายุไปแล้ว^{[ 23 ]} เดิมที AstraZenecaเป็นผู้ทำการตลาด

มีการจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ต่างๆ รวมถึง Symbicort ^{[ 2 ]} BiResp Spiromax ^{[ 4 ]}และ DuoResp Spiromax ^{[ 5 ]}