การฆ่าเชื้อ (จุลชีววิทยา)

การฆ่าเชื้อ ( ภาษาอังกฤษแบบบริติช: sterilisation ) หมายถึงกระบวนการใดๆ ที่กำจัด ฆ่า หรือทำให้สิ่งมีชีวิต ทุกรูปแบบ (โดยเฉพาะจุลินทรีย์เช่นเชื้อราแบคทีเรียสปอร์และ สิ่งมีชีวิต เซลล์เดียว แบบยูคาริโอต ) และสารชีวภาพ อื่นๆ (เช่นพรีออนหรือไวรัส ) ที่มีอยู่ในของเหลวหรือบนพื้นผิวหรือวัตถุเฉพาะ นั้นหมดฤทธิ์ [ 1 ]การฆ่าเชื้อสามารถทำได้หลายวิธี รวมถึงความร้อนสารเคมีการฉายรังสีความดันสูงและการกรองการฆ่าเชื้อแตกต่างจากการฆ่าเชื้อโรคการทำความสะอาด และการพาสเจอร์ไรซ์ตรงที่วิธีการเหล่านั้นลดจำนวนสิ่งมีชีวิตและสารชีวภาพที่มีอยู่ทั้งหมดลงแทนที่จะกำจัดให้หมดไป หลังจากฆ่าเชื้อแล้ว ของเหลวหรือวัตถุนั้นจะเรียกว่าปลอดเชื้อหรือปราศจากเชื้อ
แอปพลิเคชัน
อาหาร
หนึ่งในขั้นตอนแรกๆ สู่การฆ่าเชื้อที่ทันสมัยเกิดขึ้นโดยนิโคลัส แอพเพิร์ตผู้ค้นพบว่าการใช้ความร้อนในช่วงเวลาที่เหมาะสมจะช่วยชะลอการเน่าเสียของอาหารและของเหลวต่างๆ ทำให้สามารถเก็บรักษาอาหารเหล่านั้นไว้บริโภคได้อย่างปลอดภัยนานกว่าปกติ ในช่วงต้นทศวรรษ 1900 การ ฆ่าเชื้อ ขวดนมกลายเป็นเครื่องมือสำคัญในการต่อสู้กับอัตราการเสียชีวิตของทารก[ 2 ]การบรรจุกระป๋องอาหารเป็นการต่อยอดจากหลักการเดียวกันและช่วยลดโรคที่เกิดจากอาหาร ("อาหารเป็นพิษ") วิธีการฆ่าเชื้ออาหารอื่นๆ ได้แก่การแปรรูปด้วยอุณหภูมิสูงมาก (ซึ่งใช้ระยะเวลาการให้ความร้อนที่สั้นกว่า) การฉายรังสีอาหาร[ 3 ] [ 4 ]และความดันสูง ( ปาสคาไลเซชัน ) [ 5 ]
ในบริบทของอาหาร ความปลอดเชื้อโดยทั่วไปหมายถึงความปลอดเชื้อเชิงพาณิชย์ ซึ่งกำหนดไว้ว่า "การไม่มีจุลินทรีย์ที่สามารถเจริญเติบโตในอาหารได้ภายใต้สภาวะปกติที่ไม่ต้องแช่เย็น ซึ่งเป็นสภาวะที่อาหารมีแนวโน้มที่จะถูกเก็บ รักษาไว้ในระหว่างการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บ" ตามCodex Alimentarius [ 6 ]
การแพทย์และการผ่าตัด


โดยทั่วไป เครื่องมือผ่าตัดและยาที่เข้าสู่ ส่วนของร่างกายที่ ปลอดเชื้อ อยู่แล้ว (เช่น กระแสเลือด หรือการเจาะผ่านผิวหนัง) จะต้องปลอดเชื้อ ตัวอย่างของเครื่องมือดังกล่าว ได้แก่มีดผ่าตัดเข็มฉีดยาและเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียมนอกจากนี้ยังจำเป็นอย่างยิ่งในการผลิตยาฉีด[ 7 ]
การเตรียมยาฉีดและสารละลาย ทางหลอดเลือดดำ สำหรับ การบำบัด ทดแทนของเหลวไม่เพียงแต่ต้องปลอดเชื้อเท่านั้น แต่ยังต้องใช้ภาชนะที่ออกแบบมาอย่างดีเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของสารแปลกปลอมหลังจากการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์เบื้องต้น[ 7 ]
การฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัดด้วยการต้ม ความร้อนแห้ง และการใช้เปลวไฟ เริ่มใช้กันประมาณปี 1883 โดย Octave Roche Simon Terrillon การนำการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำมาใช้ในการผ่าตัดอย่างแพร่หลายเกิดขึ้นในปี 1886 โดย Ernst von Bergmann และ Curt Schimmelbusch [ 8 ]ในปี 1890 Dr. Herbert E. Smith ได้ตีพิมพ์และสาธิตการใช้หม้ออบไอน้ำ Arnold เพื่อฆ่าเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์[ 9 ] [ 10 ]ภายในหนึ่งปีได้มีการปรับปรุงแก้ไขจนกลายเป็นเครื่องฆ่าเชื้อ Arnold เนื่องจากห้องปฏิบัติการและแพทย์ได้บันทึกความสำเร็จของการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]อุปกรณ์ทางการแพทย์และผ่าตัดส่วนใหญ่ที่ใช้ในสถานพยาบาลทำจากวัสดุที่สามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ได้ [ 14 ]อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่ปี 1950 เป็นต้นมา มีการเพิ่มขึ้นของอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ที่ทำจากวัสดุ (เช่น พลาสติก) ที่ต้องฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิต่ำ ก๊าซ เอทิลีนออกไซด์ถูกนำมาใช้ตั้งแต่ทศวรรษ 1950 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อนและความชื้น ในช่วง 15 ปีที่ผ่านมา มีการพัฒนาระบบฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิต่ำแบบใหม่จำนวนมาก (เช่นไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบไอระเหยการแช่ในกรดเปอร์อะซิติกโอโซน ) และกำลังถูกนำมาใช้ในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์[ 15 ]
ยานอวกาศ
มีกฎระหว่างประเทศที่เข้มงวดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของวัตถุในระบบสุริยะจากวัสดุชีวภาพจากโลก มาตรฐานจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของภารกิจและจุดหมายปลายทาง ยิ่งดาวเคราะห์มีแนวโน้มที่จะมีสิ่งมีชีวิตอาศัยอยู่ มาก เท่าใด ข้อกำหนดก็จะยิ่งเข้มงวดมากขึ้นเท่านั้น[ 16 ]
ส่วนประกอบหลายอย่างของอุปกรณ์ที่ใช้ในยานอวกาศไม่สามารถทนต่ออุณหภูมิสูงมากได้ ดังนั้นจึงใช้วิธีการที่ไม่ต้องใช้อุณหภูมิสูงเกินไปตามความเหมาะสม รวมถึงการให้ความร้อนอย่างน้อย120 °C (248 °F)การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี การออกซิเดชัน รังสีอัลตราไวโอเลต และการฉายรังสี[ 17 ]
การวัดปริมาณ
การฆ่าเชื้อมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดหรือกำจัดจุลินทรีย์และเชื้อโรคอื่นๆ ที่อาจก่อให้เกิดโรคในวัสดุ ในห้องปฏิบัติการและอุตสาหกรรม การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำมักใช้กับอาหารเลี้ยงเชื้อ ยกเว้นเมื่อต้องจัดการกับส่วนประกอบที่ไวต่อความร้อน[ 18 ]การตายของจุลินทรีย์เนื่องจากความร้อนโดยทั่วไปเป็นไปตามจลนศาสตร์อันดับหนึ่ง ซึ่งสามารถแสดงได้ดังนี้:
ที่ไหนคือจำนวนจุลินทรีย์ที่มีชีวิตคือระยะเวลาในการฆ่าเชื้อ และคือค่าคงที่อัตราการตายจำเพาะ การอินทิเกรตจะได้:
ที่ไหนคือจำนวนจุลินทรีย์เริ่มต้น
ระดับการฆ่าเชื้อจะถูกวัดโดยใช้เวลาลดจำนวนจุลินทรีย์เป็นทศนิยม หรือค่า Dซึ่งกำหนดเป็นเวลาที่จำเป็นในการลดจำนวนจุลินทรีย์โดยหนึ่งหน่วยลอการิทึม (เช่น ถึง)) หรือเมื่อจำนวนประชากรเริ่มต้นลดลงหนึ่งในสิบ (). จำนวนประชากรที่เหลือรอดหลังจากเวลา t สามารถแสดงได้ดังนี้:
ค่า D เป็นฟังก์ชันของสภาวะการฆ่าเชื้อและแตกต่างกันไปตามชนิดของจุลินทรีย์อุณหภูมิความชื้นสัมพัทธ์ค่า pH เป็นต้น
เช่นเดียวกับปฏิกิริยาอันดับหนึ่งทั่วไป อัตราการเกิดปฏิกิริยาจะเพิ่มขึ้นตามอุณหภูมิเนื่องจากค่าคงที่อัตราการเกิดปฏิกิริยาเพิ่มขึ้นสำหรับการทำลายจุลินทรีย์ด้วยความร้อน อัตราการตายจำเพาะจะคงที่ที่อุณหภูมิคงที่ ความสัมพันธ์ของความสัมพันธ์ ระหว่างอุณหภูมิกับค่าของ Arrhenius มีดังนี้ :
ที่ไหนเป็นค่าคงที่ที่เรียกว่าปัจจัยอาร์เรเนียสคือพลังงานกระตุ้นคือค่าคงที่ของแก๊ส และคืออุณหภูมิสัมบูรณ์ เมื่อนำจลนศาสตร์การตายอันดับหนึ่งมารวมกับสมการอาร์เรเนียส จะได้นิพจน์ต่อไปนี้สำหรับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนของเชื้อบริสุทธิ์ที่อุณหภูมิคงที่:
หรือ,
ตามทฤษฎีแล้ว โอกาสที่จุลินทรีย์แต่ละตัวจะรอดชีวิตนั้นไม่มีทางเป็นศูนย์ เพื่อชดเชยสิ่งนี้ จึงมักใช้วิธีการฆ่าเชื้อเกินความจำเป็น โดยใช้วิธีการฆ่าเชื้อเกินความจำเป็นนี้ การฆ่าเชื้อจะทำโดยการฆ่าเชื้อนานกว่าที่จำเป็นเพื่อฆ่าจุลินทรีย์ที่มีอยู่บนหรือในสิ่งของที่กำลังฆ่าเชื้อ[ 19 ]วิธีนี้จะให้ระดับการรับประกันความปลอดเชื้อ (SAL) เท่ากับความน่าจะเป็นของหน่วยที่ไม่ปลอดเชื้อ
สำหรับการใช้งานที่มีความเสี่ยงสูง เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์และยาฉีดองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) กำหนดให้ต้องมีระดับการรับรองความปลอดเชื้ออย่างน้อย 10 −6 [ 20 ]
ความร้อน
ไอน้ำ
การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ หรือที่เรียกว่าการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้น ใช้ไอน้ำอิ่มตัวที่ ร้อน ภายใต้ความดันเพื่อยับยั้งหรือฆ่าจุลินทรีย์ผ่านการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของโมเลกุลขนาดใหญ่ โดยเฉพาะโปรตีน[ 21 ]วิธีนี้เป็นกระบวนการที่เร็วกว่าการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำทำได้โดยใช้เครื่องออโตเคลฟซึ่งบางครั้งเรียกว่าตัวแปลงหรือเครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ วัตถุหรือของเหลวจะถูกวางไว้ในห้องออโตเคลฟ จากนั้นปิดผนึกและให้ความร้อนโดยใช้ไอน้ำแรงดันสูงจนถึงจุดอุณหภูมิที่ตั้งไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด วงจรการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำสามารถแบ่งออกได้เป็นแบบสุญญากาศล่วงหน้าหรือแบบแรงโน้มถ่วง วงจรแบบแรงโน้มถ่วงอาศัยความหนาแน่นที่ต่ำกว่าของไอน้ำที่ฉีดเข้าไปเพื่อบังคับให้อากาศที่เย็นกว่าและหนาแน่นกว่าออกจากท่อระบายของห้อง[ 22 ]ในทางตรงกันข้าม วงจรสุญญากาศล่วงหน้าจะสร้างสุญญากาศในห้องเพื่อกำจัดอากาศแห้งที่เย็นก่อนที่จะฉีดไอน้ำอิ่มตัว ส่งผลให้ความร้อนเร็วขึ้นและเวลาของวงจรสั้นลง โดยทั่วไปแล้ว กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำจะใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 30 นาที ที่อุณหภูมิ 121–134 °C (250–273 °F)และ ความดัน 100 kPa (15 psi)แต่สามารถปรับเปลี่ยนได้ขึ้นอยู่กับปริมาณจุลินทรีย์ในสิ่งของที่กำลังฆ่าเชื้อ ความต้านทาน ( ค่า D ) ต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ความทนทานต่อความร้อนของสิ่งของ และระดับความมั่นใจในความปลอดเชื้อที่ต้องการ หลังจากเสร็จสิ้นกระบวนการฆ่าเชื้อแล้ว ของเหลวในหม้ออบความดันจะต้องถูกทำให้เย็นลงอย่างช้าๆ เพื่อป้องกันการเดือดล้นเมื่อปล่อยความดัน ซึ่งสามารถทำได้โดยการค่อยๆ ลดความดันในห้องฆ่าเชื้อและปล่อยให้ของเหลวระเหยภายใต้ความดันลบ ในขณะที่ทำให้ของเหลวภายในเย็นลง
การบำบัดด้วยเครื่องออโตเคลฟที่เหมาะสมจะทำให้สปอร์ของ แบคทีเรียที่ทนทานทั้งหมด รวมถึงเชื้อราแบคทีเรีย และไวรัส ไม่ทำงาน แต่ไม่คาดว่าจะกำจัดพรีออน ทั้งหมดได้ เนื่องจากพรีออนมีความทนทานต่อความร้อนแตกต่างกัน สำหรับการกำจัดพรีออน คำแนะนำต่างๆ ระบุว่าควร ใช้ความร้อน ที่ 121–132 °C (250–270 °F)เป็นเวลา 60 นาที หรือ134 °C (273 °F)เป็นเวลาอย่างน้อย 18 นาที[ 23 ] พรีออน สแครปปี้ 263K ถูกทำลายได้ค่อนข้างเร็วด้วยกระบวนการฆ่าเชื้อดังกล่าว อย่างไรก็ตาม สายพันธุ์อื่นๆ ของสแครปปี้ และสายพันธุ์ของโรคครอยซ์เฟลด์-จาคอบ (CKD) และโรคสมองอักเสบจากวัว (BSE) มีความทนทานมากกว่า การทดลองหนึ่งโดยใช้หนูเป็นสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า การให้ความร้อน เนื้อเยื่อ สมอง ที่เป็นบวกของ BSE ที่134–138 °C (273–280 °F) เป็นเวลา 18 นาที ส่งผลให้ ความสามารถในการติดเชื้อของพรีออนลดลงเพียง 2.5 ล็อก เท่านั้น [ 24 ]
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อส่วนใหญ่มีมาตรวัดและแผนภูมิที่บันทึกหรือแสดงข้อมูล โดยเฉพาะอุณหภูมิและความดันตามฟังก์ชันของเวลา ข้อมูลจะถูกตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าได้ตรงตามเงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการฆ่าเชื้อเทปบ่งชี้มักจะติดไว้บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ก่อนการนึ่งฆ่าเชื้อ และบรรจุภัณฑ์บางชนิดมีตัวบ่งชี้ ตัวบ่งชี้จะเปลี่ยนสีเมื่อสัมผัสกับไอน้ำ ซึ่งเป็นการยืนยันด้วยสายตา[ 25 ]
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพยังสามารถใช้เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยอิสระ อุปกรณ์ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพแบบง่ายๆ มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ โดยใช้สปอร์ของจุลินทรีย์เป็นพื้นฐาน ส่วนใหญ่ประกอบด้วยสปอร์ของจุลินทรีย์ทนความร้อนGeobacillus stearothermophilus (เดิมชื่อBacillus stearothermophilus ) ซึ่งทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้ดีมาก ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอาจอยู่ในรูปของขวดแก้วบรรจุสปอร์และของเหลว หรือเป็นสปอร์บนแถบกระดาษภายใน ซอง กระดาษแก้วตัวบ่งชี้เหล่านี้จะถูกวางไว้ในตำแหน่งที่ไอน้ำเข้าถึงได้ยาก เพื่อตรวจสอบว่าไอน้ำแทรกซึมเข้าไปในบริเวณนั้นหรือไม่
สำหรับการนึ่งฆ่าเชื้อ การทำความสะอาดเป็นสิ่งสำคัญ สารชีวภาพหรือสิ่งสกปรกภายนอกอาจปกป้องสิ่งมีชีวิตจากการแทรกซึมของไอน้ำ การทำความสะอาดที่เหมาะสมสามารถทำได้โดยการขัดถูทางกายภาพ การใช้คลื่นเสียง การใช้คลื่นอัลตราซาวนด์หรือการใช้ลมแบบพัลส์[ 26 ]
การปรุงอาหารด้วยแรงดันและการบรรจุกระป๋องนั้นคล้ายคลึงกับการนึ่งฆ่าเชื้อ และเมื่อดำเนินการอย่างถูกต้องจะทำให้อาหารปลอดเชื้อ[ 27 ]
ในการฆ่าเชื้อวัสดุเหลือใช้ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยของเหลว สามารถใช้ ระบบฆ่าเชื้อของเหลวเสีย ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะ ได้ อุปกรณ์เหล่านี้สามารถทำงานได้โดยใช้สารฆ่าเชื้อหลากหลายชนิด แม้ว่าการใช้ความร้อนผ่านไอน้ำจะเป็นวิธีที่พบได้บ่อยที่สุด
แห้ง
ความร้อนแห้งเป็นวิธีการฆ่าเชื้อแบบแรกและเป็นกระบวนการที่ยาวนานกว่าการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้น การทำลายจุลินทรีย์โดยใช้ความร้อนแห้งเป็นปรากฏการณ์ที่ค่อยเป็นค่อยไป เมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิที่เป็นอันตรายนานขึ้น จำนวนจุลินทรีย์ที่ถูกฆ่าก็จะเพิ่มขึ้น การระบายอากาศร้อนแบบบังคับสามารถใช้เพื่อเพิ่มอัตราการถ่ายเทความร้อนไปยังสิ่งมีชีวิตและลดอุณหภูมิและระยะเวลาที่จำเป็นเพื่อให้ได้ความปลอดเชื้อ ที่อุณหภูมิสูงขึ้น จะต้องใช้เวลาในการสัมผัสสั้นลงเพื่อฆ่าสิ่งมีชีวิต ซึ่งสามารถลดความเสียหายที่เกิดจากความร้อนต่อผลิตภัณฑ์อาหารได้[ 28 ]
การตั้งค่ามาตรฐานสำหรับเตาอบลมร้อนคืออย่างน้อยสองชั่วโมงที่อุณหภูมิ160 °C (320 °F)วิธีการที่รวดเร็วจะให้ความร้อนแก่อากาศที่อุณหภูมิ463.15 K (190.00 °C; 374.00 °F)เป็นเวลา 6 นาทีสำหรับวัตถุที่ไม่ได้ห่อ และ 12 นาทีสำหรับวัตถุที่ห่อ[ 29 ] [ 30 ]ความร้อนแห้งมีข้อดีคือสามารถใช้กับผงและสิ่งของที่ทนความร้อนอื่นๆ ที่ได้รับผลกระทบจากไอน้ำได้ (เช่น ไม่ทำให้วัตถุเหล็กเป็นสนิม)
เผา
การลนไฟเป็นวิธีการที่ใช้ ในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาเพื่อ เพาะเชื้อโดยการจุ่มห่วงเพาะเชื้อและลวดตรงลงในเปลวไฟของตะเกียงบุนเซนหรือตะเกียงแอลกอฮอล์จนกระทั่งเรืองแสงสีแดง เพื่อให้แน่ใจว่าเชื้อโรคใด ๆ ถูกทำลายหรือถูกฆ่าตาย วิธีนี้มักใช้กับวัตถุโลหะหรือแก้วขนาดเล็ก แต่ไม่ใช้กับวัตถุขนาดใหญ่ (ดูการเผาทำลายด้านล่าง) อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการให้ความร้อนครั้งแรก เชื้อโรคอาจกระเด็นออกมาจากพื้นผิวลวดก่อนที่จะถูกทำลาย ทำให้พื้นผิวและวัตถุใกล้เคียงปนเปื้อน ดังนั้นจึงมีการพัฒนาเครื่องทำความร้อนพิเศษที่ล้อมรอบห่วงเพาะเชื้อด้วยกรงที่ให้ความร้อน เพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุที่กระเด็นออกมาจะไม่ปนเปื้อนพื้นที่เพิ่มเติม ปัญหาอีกประการหนึ่งคือเปลวไฟจากแก๊สอาจทิ้งคาร์บอนหรือสารตกค้างอื่น ๆ ไว้บนวัตถุหากวัตถุไม่ได้รับความร้อนเพียงพอ วิธีการอีกแบบหนึ่งของการลนไฟคือการจุ่มวัตถุลงในสารละลายเอทานอล ที่มีความเข้มข้น 70% หรือมากกว่า จากนั้นทิ้งวัตถุไว้ในเปลวไฟของตะเกียงบุนเซน สักครู่ เอทานอลจะติดไฟและเผาไหม้อย่างรวดเร็ว ทำให้เหลือสารตกค้างน้อยกว่าเปลวไฟจากแก๊ส
การเผาทำลาย
การเผาทำลายเป็นกระบวนการบำบัดของเสียที่เกี่ยวข้องกับการเผาไหม้สารอินทรีย์ที่อยู่ในวัสดุเหลือใช้ วิธีนี้ยังเผาสิ่งมีชีวิตใดๆ ให้กลายเป็นเถ้าถ่านด้วย ใช้ในการฆ่าเชื้อของเสียทางการแพทย์และของเสียอันตรายทางชีวภาพ อื่นๆ ก่อนที่จะทิ้งรวมกับของเสียที่ไม่เป็นอันตราย เตาเผาแบคทีเรียเป็นเตาเผาขนาดเล็กที่เผาทำลายและฆ่าจุลินทรีย์ใดๆ ที่อาจอยู่บนลูปหรือลวดที่ใช้ในการเพาะเชื้อ[ 31 ]
ทินดัลไลเซชัน
กระบวนการไทน์ดั ลไลเซชัน[ 32 ]ซึ่งตั้งชื่อตามจอห์น ไทน์ ดัล เป็นกระบวนการที่ล้าสมัยและใช้เวลานาน ออกแบบมาเพื่อลดระดับกิจกรรมของจุลินทรีย์ที่สร้างสปอร์ซึ่งเหลืออยู่จากวิธีการต้มน้ำแบบง่ายๆ กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการต้มเป็นระยะเวลาหนึ่ง (โดยทั่วไป 20 นาที) ที่ความดันบรรยากาศ การทำให้เย็นลง การบ่มเป็นเวลาหนึ่งวัน แล้วทำซ้ำกระบวนการทั้งหมดสามถึงสี่ครั้ง การบ่มจะช่วยให้สปอร์ที่ทนความร้อนซึ่งรอดชีวิตจากช่วงการต้มครั้งก่อนงอกและก่อตัวเป็นระยะเจริญเติบโต (ระยะเจริญเติบโต) ที่ไวต่อความร้อน ซึ่งสามารถฆ่าได้ด้วยขั้นตอนการต้มครั้งต่อไป วิธีนี้มีประสิทธิภาพเพราะสปอร์จำนวนมากถูกกระตุ้นให้เจริญเติบโตโดยความร้อนช็อก กระบวนการนี้ใช้ได้ผลเฉพาะกับสื่อที่สามารถรองรับการเจริญเติบโตของแบคทีเรียเท่านั้น และจะไม่ฆ่าเชื้อสารตั้งต้นที่ไม่มีคุณค่าทางโภชนาการ เช่น น้ำ กระบวนการไทน์ดัลไลเซชันยังไม่มีประสิทธิภาพต่อพรีออนอีกด้วย
เครื่องฆ่าเชื้อลูกปัดแก้ว
เครื่องฆ่าเชื้อด้วยลูกปัดแก้วทำงานโดยการให้ความร้อนลูกปัดแก้วที่อุณหภูมิ250 °C (482 °F)จากนั้นเครื่องมือจะถูกจุ่มลงในลูกปัดแก้วอย่างรวดเร็ว ซึ่งจะให้ความร้อนแก่วัตถุในขณะที่ขูดสิ่งปนเปื้อนออกจากพื้นผิว เครื่องฆ่าเชื้อด้วยลูกปัดแก้วเคยเป็นวิธีการฆ่าเชื้อที่ใช้กันทั่วไปใน คลินิก ทันตกรรมและห้องปฏิบัติการทางชีววิทยา[ 33 ]แต่ไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ให้ใช้เป็นเครื่องมือฆ่าเชื้อตั้งแต่ปี 1997 [ 34 ]อย่างไรก็ตาม ยังคงเป็นที่นิยมใน คลินิกทันตกรรม ในยุโรปและอิสราเอลแม้ว่าจะไม่มี แนวทางปฏิบัติ ที่อิงตามหลักฐาน ในปัจจุบัน สำหรับการใช้เครื่องฆ่าเชื้อนี้[ 33 ]
การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี
สารเคมีก็ถูกนำมาใช้ในการฆ่าเชื้อเช่นกัน การให้ความร้อนเป็นวิธีที่เชื่อถือได้ในการกำจัดเชื้อโรคทุกชนิดออกจากวัตถุ แต่ก็ไม่เหมาะสมเสมอไปหากความร้อนจะทำลายวัสดุที่ไวต่อความร้อน เช่น วัสดุชีวภาพเส้นใยนำแสง อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ และพลาสติก หลายชนิด ในสถานการณ์เหล่านี้ สารเคมีทั้งในรูปก๊าซหรือของเหลวสามารถใช้เป็นสารฆ่าเชื้อได้ แม้ว่าการใช้สารเคมีฆ่าเชื้อในรูปก๊าซและของเหลวจะช่วยหลีกเลี่ยงปัญหาความเสียหายจากความร้อน แต่ผู้ใช้ต้องแน่ใจว่าสิ่งที่จะฆ่าเชื้อนั้นเข้ากันได้ทางเคมีกับสารฆ่าเชื้อที่ใช้ และสารฆ่าเชื้อสามารถเข้าถึงทุกพื้นผิวที่ต้องฆ่าเชื้อได้ (โดยทั่วไปไม่สามารถแทรกซึมผ่านบรรจุภัณฑ์ได้) นอกจากนี้ การใช้สารเคมีฆ่าเชื้อยังก่อให้เกิดความท้าทายใหม่ๆ สำหรับความปลอดภัยในที่ทำงานเนื่องจากคุณสมบัติที่ทำให้สารเคมีมีประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ มักทำให้เป็นอันตรายต่อมนุษย์ด้วย ขั้นตอนการกำจัดสารตกค้างจากวัสดุที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสารเคมีและกระบวนการที่ใช้
เอทิลีนออกไซด์

การบำบัดด้วยก๊าซ เอทิลีนออกไซด์ (EO, EtO) เป็นหนึ่งในวิธีการทั่วไปที่ใช้ในการฆ่าเชื้อ พาสเจอร์ไรซ์ หรือฆ่าเชื้อโรคสิ่งของต่างๆ เนื่องจากมีความเข้ากันได้กับวัสดุหลากหลายประเภท นอกจากนี้ยังใช้ในการแปรรูปสิ่งของที่ไวต่อการแปรรูปด้วยวิธีการอื่นๆ เช่น รังสี (แกมมา ลำแสงอิเล็กตรอน รังสีเอ็กซ์) ความร้อน (ชื้นหรือแห้ง) หรือสารเคมีอื่นๆ การบำบัดด้วยเอทิลีนออกไซด์เป็นวิธีการฆ่าเชื้อทางเคมีที่พบมากที่สุด โดยใช้สำหรับการฆ่าเชื้อทั้งหมดประมาณ 70% และสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้ว ทิ้งมากกว่า 50% [ 35 ] [ 36 ]
โดยทั่วไป การบำบัดด้วยเอทิลีนออกไซด์จะดำเนินการที่อุณหภูมิระหว่าง30 ถึง 60 °C (86 ถึง 140 °F)โดยมีความชื้นสัมพัทธ์สูงกว่า 30% และความเข้มข้นของก๊าซระหว่าง 200 ถึง 800 มก./ลิตร[ 37 ]โดยทั่วไป กระบวนการนี้ใช้เวลาหลายชั่วโมง เอทิลีนออกไซด์มีประสิทธิภาพสูง เนื่องจากสามารถแทรกซึม ผ่าน วัสดุที่มีรูพรุน ทั้งหมด และสามารถแทรกซึมผ่านวัสดุพลาสติกและฟิล์มบางชนิดได้ เอทิลีนออกไซด์สามารถฆ่าจุลินทรีย์ที่รู้จักทั้งหมด เช่น แบคทีเรีย (รวมถึงสปอร์) ไวรัส และเชื้อรา (รวมถึงยีสต์และรา) และเข้ากันได้กับวัสดุเกือบทุกชนิดแม้จะใช้ซ้ำหลายครั้ง อย่างไรก็ตาม เอทิลีนออกไซด์เป็นสารไวไฟ เป็นพิษ และเป็นสารก่อมะเร็งแต่มีเพียงรายงานถึงศักยภาพในการก่อให้เกิดผลเสียต่อสุขภาพบางประการเมื่อไม่ได้ใช้งานตามข้อกำหนดที่เผยแพร่ เครื่องฆ่าเชื้อและกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์จำเป็นต้องมีการตรวจสอบ ทางชีวภาพ หลังจากการติดตั้งเครื่องฆ่าเชื้อ การซ่อมแซมครั้งสำคัญ หรือการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ
กระบวนการแบบดั้งเดิมประกอบด้วยขั้นตอนการเตรียมการ (ในห้องหรือเซลล์แยกต่างหาก) ขั้นตอนการประมวลผล (โดยทั่วไปจะทำในภาชนะสุญญากาศ และบางครั้งในภาชนะทนแรงดัน) และขั้นตอนการเติมอากาศ (ในห้องหรือเซลล์แยกต่างหาก) เพื่อกำจัดสารตกค้างของ EO และผลิตภัณฑ์พลอยได้ที่มีปริมาณน้อยกว่า เช่นเอทิลีนคลอโรไฮดริน (EC หรือ ECH) และเอทิลีนไกลคอล (EG) ซึ่งมีความสำคัญน้อยกว่า นอกจากนี้ยังมีกระบวนการทางเลือกที่เรียกว่าการประมวลผลแบบครบวงจร สำหรับผลิตภัณฑ์บางชนิด โดยทั้งสามขั้นตอนจะดำเนินการในภาชนะสุญญากาศหรือภาชนะทนแรงดัน ตัวเลือกหลังนี้สามารถช่วยให้เวลาในการประมวลผลโดยรวมเร็วขึ้นและกำจัดสารตกค้างได้เร็วขึ้น
วิธีการประมวลผล EO ที่พบได้บ่อยที่สุดคือห้องก๊าซ เพื่อให้ได้ประโยชน์จากขนาดเศรษฐกิจ EO จึงถูกส่งมาโดยการเติมห้องขนาดใหญ่ด้วยส่วนผสมของก๊าซ EO ไม่ว่าจะเป็น EO บริสุทธิ์ หรือผสมกับก๊าซอื่นๆ ที่ใช้เป็นตัวเจือจาง ตัวเจือจางได้แก่ คลอโรฟลูออโรคาร์บอน ( CFCs ) ไฮ โดรคลอโรฟลูออโรคาร์บอน (HCFCs) และคาร์บอนไดออกไซด์[ 38 ]
เอทิลีนออกไซด์ยังคงถูกใช้อย่างแพร่หลายโดยผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์[ 39 ]เนื่องจาก EO เป็นวัตถุระเบิดที่ความเข้มข้นสูงกว่า 3% [ 40 ]โดยทั่วไปแล้ว EO จะถูกจ่ายพร้อมกับ ก๊าซพาหะ เฉื่อยเช่น CFC หรือ HCFC การใช้ CFC หรือ HCFC เป็นก๊าซพาหะถูกห้ามเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการทำลายโอโซน[ 41 ]ไฮโดรคาร์บอนที่มีฮาโลเจนเหล่านี้กำลังถูกแทนที่ด้วยระบบที่ใช้ EO 100% เนื่องจากข้อกำหนดและต้นทุนที่สูงของสารผสม ในโรงพยาบาล เครื่องฆ่าเชื้อ EO ส่วนใหญ่ใช้ตลับแบบใช้ครั้งเดียวเนื่องจากความสะดวกและง่ายต่อการใช้งานเมื่อเทียบกับถังก๊าซผสม EO แบบเดิมที่ต้องต่อท่อ
สิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามข้อจำกัดที่รัฐบาลกำหนดเกี่ยวกับปริมาณสารตกค้างของ EO ในและ/หรือบนผลิตภัณฑ์แปรรูป การสัมผัสของบุคลากรทางการแพทย์หลังการแปรรูป ระหว่างการจัดเก็บและการจัดการถังก๊าซ EO และการปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ EO
สำนักงานความปลอดภัยและสุขภาพในการทำงานแห่งสหรัฐอเมริกา(OSHA) ได้กำหนดขีดจำกัดการสัมผัสที่อนุญาต (PEL) ไว้ที่ 1 ppm – คำนวณจากค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักตามเวลา 8 ชั่วโมง (TWA) – และ 5 ppm เป็นขีดจำกัดการสัมผัสเกิน 15 นาที (EL) สถาบันแห่งชาติเพื่อความปลอดภัยและสุขภาพในการทำงาน (NIOSH) กำหนดขีดจำกัดที่เป็นอันตรายต่อชีวิตและสุขภาพทันที (IDLH) สำหรับ EO ไว้ที่ 800 ppm [ 42 ]เกณฑ์การรับรู้กลิ่นอยู่ที่ประมาณ 500 ppm [ 43 ]ดังนั้น EO จึงไม่สามารถรับรู้ได้จนกว่าความเข้มข้นจะสูงกว่า PEL ของ OSHA มาก ดังนั้น OSHA จึงแนะนำให้ใช้ระบบตรวจสอบก๊าซอย่างต่อเนื่องเพื่อปกป้องคนงานที่ใช้ EO ในการประมวลผล[ 44 ]
ไนโตรเจนไดออกไซด์
ก๊าซ ไนโตรเจนไดออกไซด์ (NO₂ เป็นสารฆ่าเชื้อที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้กับจุลินทรีย์หลากหลายชนิด รวมถึงแบคทีเรีย ไวรัส และสปอร์ทั่วไป คุณสมบัติทางกายภาพที่เป็นเอกลักษณ์ของก๊าซ NO₂ ให้สามารถกระจายสารฆ่าเชื้อในสภาพแวดล้อมปิดที่อุณหภูมิห้องและความดันบรรยากาศ กลไกการฆ่าเชื้อคือการสลายตัวของDNAในแกนกลางของสปอร์ผ่านการไนเตรชั่นของโครงสร้างฟอสเฟต ซึ่งจะฆ่าสิ่งมีชีวิตที่สัมผัสเมื่อมันดูดซับ NO₂ ตัวนี้เกิดขึ้นแม้ในความเข้มข้นของก๊าซที่ต่ำมาก[ 45 ] NO₂ มีจุดเดือด21 °C (70 °F) ที่ระดับน้ำทะเล ซึ่งส่งผลให้มี ความดันไออิ่มตัวค่อนข้างสูงที่อุณหภูมิแวดล้อม ด้วยเหตุนี้ NO₂ เหลวสามารถใช้เป็นแหล่งก๊าซฆ่าเชื้อที่สะดวกได้ NO₂ เหลวถูกเรียกตามชื่อของไดเมอร์ของ มัน คือ ได ไนโตรเจนเตตรอกไซด์( นอกจากนี้ ระดับความเข้มข้นต่ำที่ต้องการ ประกอบกับความดันไอสูง ทำให้มั่นใจได้ว่าจะไม่มีการควบแน่นเกิดขึ้นบนอุปกรณ์ที่กำลังฆ่าเชื้อ ซึ่งหมายความว่าไม่จำเป็นต้องระบายอากาศให้กับอุปกรณ์ทันทีหลังจากรอบการฆ่าเชื้อ[ 46 ] NO ยังมีฤทธิ์กัดกร่อน น้อย กว่าก๊าซฆ่าเชื้อชนิดอื่น และเข้ากันได้กับวัสดุทางการแพทย์และกาวส่วนใหญ่[ 46 ]
จุลินทรีย์ที่ต้านทานการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซ NO2 มากที่สุด (MRO) สปอร์ของGeobacillus stearothermophilusซึ่งเป็น MRO เดียวกันสำหรับทั้งกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ สปอร์ของG. stearothermophilusได้รับการศึกษาลักษณะเฉพาะมาหลายปีแล้วในฐานะตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการใช้งานด้านการฆ่าเชื้อ การทำลายจุลินทรีย์G. stearothermophilusด้วยก๊าซ NO2 ไปอย่างรวดเร็วใน ลักษณะ ลอการิทึมเชิงเส้นซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของกระบวนการฆ่าเชื้ออื่นๆ Noxilizer, Inc. ได้นำเทคโนโลยีนี้มาใช้ในเชิงพาณิชย์เพื่อให้บริการฆ่าเชื้อแบบรับจ้างสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่โรงงานในเมืองบัลติมอร์ รัฐแมริแลนด์ (สหรัฐอเมริกา) [ 47 ]สิ่งนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วในห้องปฏิบัติการของ Noxilizer ในการศึกษาหลายครั้งและได้รับการสนับสนุนจากรายงานที่ตีพิมพ์จากห้องปฏิบัติการอื่นๆ คุณสมบัติเดียวกันนี้ยังช่วยให้สามารถกำจัดสารฆ่าเชื้อและก๊าซตกค้างได้เร็วขึ้นผ่านการเติมอากาศในสภาพแวดล้อมที่ปิด การผสมผสานระหว่างการฆ่าเชื้ออย่างรวดเร็วและการกำจัดก๊าซได้ง่าย ช่วยให้ระยะเวลาโดยรวมของกระบวนการฆ่าเชื้อ (หรือการกำจัดสิ่งปนเปื้อน) สั้นลง และมีสารตกค้างจากการฆ่าเชื้อในระดับที่ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับวิธีการฆ่าเชื้อแบบอื่น[ 46 ] Eniware, LLC ได้พัฒนาเครื่องฆ่าเชื้อแบบพกพาที่ไม่ต้องใช้ไฟฟ้า ความร้อน หรือน้ำ[ 48 ]เครื่องขนาด 25 ลิตรนี้ทำให้การฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัดเป็นไปได้สำหรับทีมผ่าตัดแนวหน้าที่ขาดแคลนอุปกรณ์ ในศูนย์สุขภาพทั่วโลกที่มีไฟฟ้าไม่สม่ำเสมอหรือไม่มีไฟฟ้า และในสถานการณ์บรรเทาภัยพิบัติและวิกฤตการณ์ด้านมนุษยธรรม รอบการทำงาน 4 ชั่วโมงใช้หลอดสร้างก๊าซแบบใช้ครั้งเดียวและเครื่องขัดแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อกำจัดก๊าซ NO [ 49 ]
โอโซน
โอโซนถูกนำมาใช้ในโรงงานอุตสาหกรรมเพื่อฆ่าเชื้อน้ำและอากาศ รวมถึงใช้เป็นสารฆ่าเชื้อบนพื้นผิว ข้อดีคือสามารถออกซิไดซ์สารอินทรีย์ส่วนใหญ่ได้ ในทางกลับกัน โอโซนเป็นก๊าซที่เป็นพิษและไม่เสถียรซึ่งต้องผลิตในสถานที่ จึงไม่สะดวกในการใช้งานในหลายๆ สถานที่[ 50 ]
โอโซนมีข้อดีหลายประการในฐานะก๊าซฆ่าเชื้อ โอโซนเป็นสารฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพมากเนื่องจากคุณสมบัติในการออกซิไดซ์ที่แข็งแกร่ง ( E = 2.076 เทียบกับSHE [ 51 ] ) ซึ่งสามารถทำลายเชื้อโรคได้หลากหลายชนิด รวมถึงพรีออน โดยไม่จำเป็นต้องจัดการกับสารเคมีอันตราย เนื่องจากโอโซนถูกสร้างขึ้นภายในเครื่องฆ่าเชื้อจากออกซิเจนเกรดทางการแพทย์ ปฏิกิริยาที่สูงของโอโซนหมายความว่าโอโซนที่เป็นของเสียสามารถถูกทำลายได้โดยการผ่านตัวเร่งปฏิกิริยา อย่างง่าย ที่เปลี่ยนกลับเป็นออกซิเจนและทำให้มั่นใจได้ว่าเวลาของวงจรจะค่อนข้างสั้น ข้อเสียของการใช้โอโซนคือก๊าซมีปฏิกิริยาสูงและเป็นอันตรายมาก ค่า IDLH ของ NIOSH สำหรับโอโซนคือ5 ppm ซึ่ง น้อยกว่า IDLH 800 ppm สำหรับเอทิลีนออกไซด์ ถึง 160 เท่า NIOSH [ 52 ]และ OSHA ได้กำหนดค่า PEL สำหรับโอโซนไว้ที่0.1 ppmซึ่งคำนวณจากค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักตามเวลา 8 ชั่วโมง ผู้ผลิตก๊าซฆ่าเชื้อได้ใส่คุณสมบัติด้านความปลอดภัยหลายอย่างไว้ในผลิตภัณฑ์ของตน แต่แนวทางปฏิบัติที่รอบคอบคือการตรวจสอบระดับการสัมผัสโอโซนอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้สามารถแจ้งเตือนได้อย่างรวดเร็วในกรณีที่เกิดการรั่วไหล เครื่องตรวจวัดระดับการสัมผัสโอโซนในสถานที่ทำงานมีจำหน่ายทั่วไป
กลูตารัลดีไฮด์และฟอร์มาลดีไฮด์
สารละลายกลูตารัลดีไฮด์และฟอร์มาลดีไฮด์ (ซึ่งใช้เป็น สารตรึงสภาพ ด้วย ) เป็นที่ยอมรับว่าเป็นสารฆ่าเชื้อในรูปของเหลว โดยมีเงื่อนไขว่าต้องแช่ในสารละลายเป็นเวลานานเพียงพอ การฆ่าสปอร์ทั้งหมดในของเหลวใสอาจใช้เวลานานถึง 22 ชั่วโมงด้วยกลูตารัลดีไฮด์ และนานกว่านั้นด้วยฟอร์มาลดีไฮด์ การมีอนุภาคของแข็งอาจทำให้ระยะเวลาที่ต้องการนานขึ้นหรือทำให้การรักษาไม่ได้ผล การฆ่าเชื้อชิ้นเนื้ออาจใช้เวลานานกว่ามาก เนื่องจากต้องใช้เวลาเพื่อให้สารตรึงสภาพซึมเข้าไป กลูตารัลดีไฮด์และฟอร์มาลดีไฮด์ระเหยง่ายและเป็นพิษทั้งจากการสัมผัสทางผิวหนังและการสูดดม กลูตารัลดีไฮด์มีอายุการเก็บรักษาที่สั้น (<2 สัปดาห์) และมีราคาแพง ฟอร์มาลดีไฮด์มีราคาถูกกว่าและมีอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานกว่ามากหาก เติม เมทานอลเพื่อยับยั้ง การเกิดพอลิเมอ ไรเซชันของสารเคมีเป็นพาราฟอร์มาลดีไฮด์แต่ระเหยง่ายกว่ามาก ฟอร์มาลดีไฮด์ยังใช้เป็นสารฆ่าเชื้อในรูปก๊าซด้วย ในกรณีนี้ ฟอร์มาลดีไฮด์จะถูกเตรียมขึ้นในสถานที่โดยการสลายตัวของพาราฟอร์มาลดีไฮด์ที่เป็นของแข็ง วัคซีนหลายชนิด เช่นวัคซีนโปลิโอซอล์ค ดั้งเดิม ก็ได้รับการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์เช่นกัน
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทั้งในรูปของเหลวไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปไอ (VHP) และไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปไอออน (iHP) เป็นสารฆ่าเชื้อทางเคมีอีกชนิดหนึ่ง ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เป็นสารออกซิไดซ์ ที่แรง ซึ่งช่วยให้สามารถทำลายเชื้อโรคได้หลากหลายชนิด ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ใช้ในการฆ่าเชื้อสิ่งของที่ไวต่อความร้อนหรืออุณหภูมิ เช่นกล้องเอนโดสโคป แบบแข็ง ในการฆ่าเชื้อทางการแพทย์ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะใช้ในความเข้มข้นที่สูงขึ้น ตั้งแต่ประมาณ 35% ถึง 90% ข้อดีที่สำคัญที่สุดของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในฐานะสารฆ่าเชื้อคือเวลาในการฆ่าเชื้อที่สั้น ในขณะที่เวลาในการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์อาจใช้เวลา 10 ถึง 15 ชั่วโมง เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ทันสมัยบางรุ่นมีเวลาในการฆ่าเชื้อสั้นเพียง 28 นาที[ 53 ]
ข้อเสียของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ได้แก่ ความเข้ากันได้ของวัสดุ ความสามารถในการแทรกซึมที่ต่ำกว่า และความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ปฏิบัติงาน ผลิตภัณฑ์ที่มีเซลลูโลส เช่น กระดาษ ไม่สามารถฆ่าเชื้อได้โดยใช้ VHP และผลิตภัณฑ์ที่มีไนลอนอาจเปราะได้[ 54 ]ความสามารถในการแทรกซึมของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ไม่ดีเท่าเอทิลีนออกไซด์ดังนั้นจึงมีข้อจำกัดเกี่ยวกับความยาวและเส้นผ่านศูนย์กลางของช่องภายในของวัตถุที่สามารถฆ่าเชื้อได้อย่างมีประสิทธิภาพ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เป็นสารระคายเคืองหลัก และการสัมผัสของสารละลายเหลวกับผิวหนังจะทำให้เกิดการฟอกสีหรือแผลพุพองขึ้นอยู่กับความเข้มข้นและระยะเวลาการสัมผัส มันค่อนข้างไม่เป็นพิษเมื่อเจือจางที่ความเข้มข้นต่ำ แต่เป็นสารออกซิไดเซอร์ที่เป็นอันตรายที่ความเข้มข้นสูง (> 10% w/w) ไอระเหยก็เป็นอันตรายเช่นกัน โดยส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อดวงตาและระบบทางเดินหายใจ แม้แต่การสัมผัสในระยะสั้นก็อาจเป็นอันตรายได้ และ NIOSH ได้กำหนด IDLH ไว้ที่ 75 ppm [ 42 ]น้อยกว่า 1/10 ของ IDLH สำหรับเอทิลีนออกไซด์ (800 ppm) การสัมผัสกับความเข้มข้นต่ำเป็นเวลานานอาจทำให้ปอดเสียหายอย่างถาวร ดังนั้น OSHA จึงกำหนดขีดจำกัดการสัมผัสที่อนุญาตไว้ที่ 1.0 ppm โดยคำนวณจากค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักตามเวลา 8 ชั่วโมง[ 55 ]ผู้ผลิตเครื่องฆ่าเชื้อพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัยผ่านการออกแบบอย่างระมัดระวังและการรวมคุณสมบัติด้านความปลอดภัยมากมาย แม้ว่าจะยังคงมีการสัมผัสไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในที่ทำงานจากเครื่องฆ่าเชื้อด้วยแก๊สที่บันทึกไว้ในฐานข้อมูลประสบการณ์การใช้งานอุปกรณ์ของผู้ผลิตและผู้ใช้ของ FDA (MAUDE) [ 56 ]เมื่อใช้เครื่องฆ่าเชื้อด้วยแก๊สประเภทใดก็ตาม ควรปฏิบัติตามแนวทางการทำงานที่รอบคอบ รวมถึงการระบายอากาศที่ดี การตรวจสอบแก๊สอย่างต่อเนื่องสำหรับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และแนวทางการทำงานและการฝึกอบรมที่ดี[ 57 ] [ 58 ]
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปไอ (VHP) และไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในรูปไอออน (iHP) ถูกนำมาใช้ในการฆ่าเชื้อในพื้นที่ปิดขนาดใหญ่ เช่น ห้องทั้งห้องและภายในเครื่องบิน
VHP และ iHP จะสลายตัวในเวลาอันสั้นกลายเป็นน้ำและออกซิเจน
กรดเปอร์อะซิติก
กรดเปอร์อะซิติก (0.2%) เป็นสารฆ่าเชื้อที่ได้รับการรับรองจาก FDA [ 59 ]สำหรับใช้ในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่นกล้องส่องตรวจภายใน กรดเปอร์อะซิติก หรือที่รู้จักกันในชื่อกรดเปอร์ออกซีอะซิติก เป็นสารประกอบทางเคมีที่มักใช้ในสารฆ่าเชื้อ เช่น น้ำยาฆ่าเชื้อ โดยทั่วไปผลิตได้จากปฏิกิริยาของกรดอะซิติกกับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์โดยใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาที่เป็นกรด กรดเปอร์อะซิติกจะไม่ถูกจำหน่ายในสารละลายที่ไม่เสถียร ซึ่งเป็นเหตุผลที่ถือว่าเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม[ 60 ]กรดเปอร์อะซิติกเป็นของเหลวไม่มีสี และสูตรโมเลกุลของกรดเปอร์อะซิติกคือ C H O หรือ CH COOOH [ 61 ]เมื่อไม่นานมานี้ กรดเปอร์อะซิติกถูกนำมาใช้ทั่วโลกมากขึ้น เนื่องจากผู้คนจำนวนมากขึ้นใช้การรมควันเพื่อฆ่าเชื้อบนพื้นผิวเพื่อลดความเสี่ยงของ COVID-19 และโรคอื่นๆ[ 62 ]
ศักยภาพในการฆ่าเชื้อพรีออนด้วยสารเคมี
พรีออนมีความทนทานต่อการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีสูง[ 63 ]การรักษาด้วยอัลดีไฮด์เช่น ฟอร์มาลดีไฮด์ ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเพิ่มความต้านทานของพรีออนได้จริง ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (3%) ที่ใช้เป็นเวลา 1 ชั่วโมง แสดงให้เห็นว่าไม่มีประสิทธิภาพ โดยลดการปนเปื้อนได้น้อยกว่า 3 ล็อก (10 −3 ) ไอโอดีนฟอร์มาลดีไฮด์กลูตารัลดีไฮด์ และกรดเปอร์อะซิติก ก็ไม่ผ่านการทดสอบนี้เช่นกัน (การรักษาเป็นเวลา 1 ชั่วโมง) [ 64 ]มีเพียงคลอรีนสารประกอบฟีนอล กัว นิดิเนียม ไทโอไซยาเนตและโซเดียมไฮดรอกไซด์เท่านั้นที่ลดระดับพรีออนได้มากกว่า 4 ล็อก คลอรีน (กัดกร่อนมากเกินไปที่จะใช้กับวัตถุบางอย่าง) และโซเดียมไฮดรอกไซด์มีความสม่ำเสมอมากที่สุด การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของโซเดียมไฮดรอกไซด์[ 65 ]
การฆ่าเชื้อด้วยรังสี
การฆ่าเชื้อสามารถทำได้โดยใช้รังสีแม่เหล็กไฟฟ้าเช่นแสงอัลตราไวโอเลต (UV) รังสีเอ็กซ์และรังสีแกมมาหรือการฉายรังสีโดยอนุภาคย่อยอะตอมเช่นลำแสงอิเล็กตรอน [ 66 ] รังสีแม่เหล็กไฟฟ้าหรือรังสีอนุภาคอาจมีพลังงานมากพอที่จะทำให้เกิดการแตกตัวเป็นไอออนของอะตอมหรือโมเลกุล ( รังสีไอออนไนซ์ ) หรือมีพลังงานน้อยกว่า ( รังสีที่ไม่ใช่ไอออนไนซ์ )
การฆ่าเชื้อด้วยรังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน
การฉายรังสี UV (จากหลอดไฟฆ่าเชื้อโรค ) มีประโยชน์ในการฆ่าเชื้อพื้นผิวและวัตถุโปร่งใสบางชนิด วัตถุหลายอย่างที่โปร่งใสต่อแสงที่มองเห็นได้จะดูดซับรังสี UV การฉายรังสี UV มักใช้ในการฆ่าเชื้อภายในตู้ชีวนิรภัยระหว่างการใช้งาน แต่ไม่มีประสิทธิภาพในบริเวณที่ร่มเงา รวมถึงบริเวณใต้สิ่งสกปรก (ซึ่งอาจเกิดการพอลิเมอไรเซชันหลังจากการฉายรังสีเป็นเวลานาน ทำให้ยากต่อการกำจัด) [ 67 ]นอกจากนี้ยังทำให้พลาสติกบางชนิดเสียหาย เช่น โฟม โพลีสไตรีนหากสัมผัสเป็นเวลานาน
การฆ่าเชื้อด้วยรังสีไอออนไนซ์

ความปลอดภัยของโรงงานฉายรังสีอยู่ภายใต้การกำกับดูแลขององค์การพลังงานปรมาณูระหว่างประเทศแห่งสหประชาชาติและได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการกำกับดูแลกิจการนิวเคลียร์ แห่งชาติ (NRC) ต่างๆ อุบัติเหตุจากการได้รับรังสีที่เกิดขึ้นในอดีตจะถูกบันทึกโดยหน่วยงานดังกล่าวและวิเคราะห์อย่างละเอียดเพื่อหาสาเหตุและศักยภาพในการปรับปรุง จากนั้นจึงมีการกำหนดให้มีการปรับปรุงโรงงานที่มีอยู่และออกแบบโรงงานในอนาคต
รังสีแกมมาสามารถทะลุทะลวงได้สูงมาก และมักใช้ในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง เช่น เข็มฉีดยา เข็มเจาะเส้นเลือด สายสวนและชุดให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ รวมถึงอาหาร รังสีแกมมาถูกปล่อยออกมาจากไอโซโทปรังสีซึ่งโดยทั่วไปคือโคบอลต์-60 ( 60Co ) หรือซีเซียม-137 ( 137Cs ) ซึ่งมี พลังงาน โฟตอนสูงถึง 1.3 และ 0.66 MeVตามลำดับ
การใช้ไอโซโทปรังสีจำเป็นต้องมีการป้องกันเพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานทั้งในระหว่างการใช้งานและการจัดเก็บ ในการออกแบบส่วนใหญ่ ไอโซโทปรังสีจะถูกหย่อนลงไปในสระเก็บแหล่งกำเนิดที่บรรจุน้ำ ซึ่งจะดูดซับรังสีและช่วยให้เจ้าหน้าที่บำรุงรักษาสามารถเข้าไปในเกราะป้องกันรังสีได้ รูปแบบหนึ่งจะเก็บไอโซโทปรังสีไว้ใต้น้ำตลอดเวลาและหย่อนผลิตภัณฑ์ที่จะฉายรังสีลงในน้ำในภาชนะปิดสนิท ไม่จำเป็นต้องมีการป้องกันเพิ่มเติมสำหรับการออกแบบดังกล่าว การออกแบบอื่นๆ ที่ไม่ค่อยได้ใช้ ได้แก่ การจัดเก็บแบบแห้ง การจัดให้มีเกราะป้องกันที่เคลื่อนย้ายได้ซึ่งช่วยลดระดับรังสีในบริเวณห้องฉายรังสี เป็นต้น เหตุการณ์ในเมืองเดเคเตอร์ รัฐจอร์เจียสหรัฐอเมริกา ซึ่งซีเซียม-137 ที่ละลายน้ำได้รั่วไหลลงไปในสระเก็บแหล่งกำเนิด ทำให้คณะกรรมการกำกับดูแลนิวเคลียร์ (NRC) ต้องเข้ามาแทรกแซง[ 68 ]และนำไปสู่การเลิกใช้ไอโซโทปรังสีนี้เกือบทั้งหมด โดยหันไปใช้โคบอลต์-60 ที่มีราคาแพงกว่าและไม่ละลายน้ำแทนโฟตอนแกมมาของโคบอลต์-60 มีพลังงานประมาณสองเท่า และด้วยเหตุนี้จึงมีระยะการทะลุทะลวงที่มากกว่ารังสีที่ผลิตจากซีเซียม-137
การประมวลผลด้วยลำแสงอิเล็กตรอนยังใช้กันทั่วไปสำหรับการฆ่าเชื้อ ลำแสงอิเล็กตรอนใช้เทคโนโลยีแบบเปิด-ปิด และให้ปริมาณรังสีที่สูงกว่ารังสีแกมมาหรือรังสีเอ็กซ์มาก เนื่องจากปริมาณรังสีที่สูงกว่า จึงใช้เวลาในการสัมผัสรังสีน้อยลง และด้วยเหตุนี้ การเสื่อมสภาพของพอลิเมอร์ที่อาจเกิดขึ้นจึงลดลง เนื่องจากอิเล็กตรอนมีประจุ ลำแสงอิเล็กตรอนจึงทะลุทะลวงได้น้อยกว่าทั้งรังสีแกมมาและรังสีเอ็กซ์ โรงงานต่างๆ อาศัยแผ่นคอนกรีตขนาดใหญ่ในการป้องกันคนงานและสิ่งแวดล้อมจากการสัมผัสรังสี[ 69 ]
รังสีเอกซ์พลังงานสูง (ที่ผลิตโดยกระบวนการเบร็มส์ตราห์ลุง ) ช่วยให้สามารถฉายรังสีบรรจุภัณฑ์ขนาดใหญ่และ อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่บรรจุบน พาเลทได้รังสีเหล่านี้มีอำนาจทะลุทะลวงเพียงพอที่จะใช้กับบรรจุภัณฑ์ที่มีความหนาแน่นต่ำหลายพาเลท โดยมีอัตราความสม่ำเสมอของปริมาณรังสีที่ดีมาก การฆ่าเชื้อด้วยรังสีเอกซ์ไม่จำเป็นต้องใช้สารเคมีหรือวัสดุกัมมันตรังสี: รังสีเอกซ์พลังงานสูงถูกสร้างขึ้นด้วยความเข้มสูงโดยเครื่องกำเนิดรังสีเอกซ์ที่ไม่จำเป็นต้องมีการป้องกันเมื่อไม่ได้ใช้งาน รังสีเอกซ์ถูกสร้างขึ้นโดยการยิงวัสดุที่มีความหนาแน่นสูง (เป้าหมาย) เช่นแทนทาลัมหรือทังสเตนด้วยอิเล็กตรอนพลังงานสูง ในกระบวนการที่เรียกว่า การแปลง เบร็มส์ตราห์ลุงระบบเหล่านี้มีประสิทธิภาพด้านพลังงานต่ำ ต้องใช้พลังงานไฟฟ้ามากกว่าระบบอื่นๆ มากเพื่อให้ได้ผลลัพธ์เดียวกัน
การฉายรังสีด้วยรังสีเอกซ์ รังสีแกมมา หรืออิเล็กตรอน ไม่ทำให้วัสดุกลายเป็นกัมมันตรังสีเนื่องจากพลังงานที่ใช้ต่ำเกินไป โดยทั่วไปแล้วต้องใช้พลังงานอย่างน้อย 10 MeV จึงจะทำให้วัสดุ กลายเป็นกัมมันตรังสีได้ [ 70 ]นิวตรอนและอนุภาคพลังงานสูงมากสามารถทำให้วัสดุกลายเป็นกัมมันตรังสีได้ แต่มีการทะลุทะลวงที่ดี ในขณะที่อนุภาคพลังงานต่ำ (นอกเหนือจากนิวตรอน) ไม่สามารถทำให้วัสดุกลายเป็นกัมมันตรังสีได้ แต่มีการทะลุทะลวงที่แย่กว่า
อย่างไรก็ตาม การฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสีแกมมาอาจส่งผลต่อคุณสมบัติของวัสดุได้[ 71 ] [ 72 ]
การฉายรังสีถูกใช้โดยไปรษณีย์สหรัฐฯเพื่อฆ่าเชื้อจดหมายใน พื้นที่ วอชิงตัน ดี.ซี.อาหารบางชนิด (เช่น เครื่องเทศและเนื้อบด) จะถูกฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี[ 73 ]
อนุภาคย่อยอะตอมอาจมีอำนาจทะลุทะลวงมากหรือน้อย และอาจถูกสร้างขึ้นโดยไอโซโทปรังสีหรืออุปกรณ์ ขึ้นอยู่กับชนิดของอนุภาค
การกรองแบบปลอดเชื้อ
ของเหลวที่อาจเสียหายจากความร้อน การฉายรังสี หรือการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี เช่น สารละลายยา สามารถฆ่าเชื้อได้ด้วยการ กรองระดับไมโคร โดยใช้ตัวกรองเมมเบรนวิธีนี้มักใช้กับยาที่ไวต่อความร้อนและ สารละลาย โปรตีนในกระบวนการผลิตยา ตัวกรองไมโครที่มีขนาดรูพรุนโดยทั่วไป 0.22 μmจะกำจัดจุลินทรีย์ได้ อย่างมีประสิทธิภาพ [ 74 ] อย่างไรก็ตาม พบว่าเชื้อ Staphylococcusบางชนิดมีความยืดหยุ่นเพียงพอที่จะผ่านตัวกรองขนาด 0.22 μm ได้[ 75 ] ในกระบวนการผลิตยาชีวภาพ ไวรัสจะต้องถูกกำจัดหรือทำให้ไม่ทำงาน ซึ่งต้องใช้ตัวกรองนาโนที่มีขนาดรูพรุนเล็กกว่า (20–50 nm ) ขนาดรูพรุนที่เล็กกว่าจะลดอัตราการไหล ดังนั้นเพื่อให้ได้ปริมาณการไหลรวมที่สูงขึ้นหรือเพื่อหลีกเลี่ยงการอุดตันก่อนกำหนด อาจใช้ตัวกรองล่วงหน้าเพื่อป้องกันตัวกรองเมมเบรนที่มีรูพรุนขนาดเล็ก ระบบการกรองแบบไหลสัมผัส (TFF) และระบบการไหลสัมผัสสลับ (ATF) ยังช่วยลดการสะสมของอนุภาคและการอุดตันได้อีกด้วย
ตัวกรองเมมเบรนที่ใช้ในกระบวนการผลิตมักทำจากวัสดุ เช่นเซลลูโลสเอสเทอร์ ผสม หรือโพลีอีเทอร์ซัลโฟน (PES) อุปกรณ์การกรองและตัวกรองเองอาจซื้อเป็นหน่วยใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท หรือผู้ใช้ต้องทำการฆ่าเชื้อด้วยตนเอง โดยทั่วไปคือการนึ่งฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิที่ไม่ทำให้เมมเบรนกรองที่บอบบางเสียหาย เพื่อให้แน่ใจว่าตัวกรองทำงานได้อย่างถูกต้อง ตัวกรองเมมเบรนจะได้รับการทดสอบความสมบูรณ์หลังการใช้งาน และบางครั้งก่อนการใช้งาน การทดสอบความสมบูรณ์แบบไม่ทำลายช่วยให้มั่นใจได้ว่าตัวกรองไม่เสียหายและเป็นข้อกำหนดทางกฎหมาย[ 74 ]โดยทั่วไป การกรองแบบปลอดเชื้อขั้นสุดท้ายสำหรับเภสัชกรรมจะดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
การรักษาสภาพปลอดเชื้อ

เครื่องมือที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วสามารถคงสภาพดังกล่าวไว้ได้โดยการบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทจนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน
เทคนิคปลอดเชื้อ คือการรักษาความปลอดเชื้อในระหว่างขั้นตอนการรักษา
ดูเพิ่มเติม
แหล่งที่มา
- องค์การอนามัยโลก - แนวทางการควบคุมการติดเชื้อสำหรับโรคสมองเสื่อมชนิดติดต่อได้ (Transmissible Spongiform Encephalopathies ) สืบค้นเมื่อ 10 กรกฎาคม 2553
- Ninemeier J. คู่มือทางเทคนิคบริการส่วนกลาง ( ฉบับที่ 6) สมาคมระหว่างประเทศด้านการจัดการวัสดุบริการส่วนกลางด้านการดูแลสุขภาพ เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 2020-08-07 สืบค้นเมื่อ2018-04-22
- การควบคุมจุลินทรีย์
- Raju GK, Cooney CL (1993). " การฆ่าเชื้อด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อและอากาศ"ใน Stephanopoulos G (บรรณาธิการ). เทคโนโลยีชีวภาพ ฉบับที่ 2 เล่มที่ 3 กระบวนการทางชีวภาพไวน์ไฮม์: Wiley-VCH หน้า157–184 ISBN 3-527-28313-7.
- เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการปรับปรุงคุณสมบัติทางชีวภาพและการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายของอุปกรณ์ทางการแพทย์เก็บถาวรเมื่อ 2015-11-20 ที่Wayback Machine
- การฆ่าเชื้อของเหลว ของแข็ง ขยะในถุงทิ้ง และสารชีวภาพอันตราย
- การกรองทางเภสัชกรรม - การจัดการการกำจัดจุลินทรีย์, Meltzer TH, Jornitz MW, PDA/DHI 1998
- "สมาคมเพื่อความก้าวหน้าของเครื่องมือแพทย์ ANSI/AAMI ST41 - การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ในสถานพยาบาล: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ อาร์ลิงตัน รัฐเวอร์จิเนีย: สมาคมเพื่อความก้าวหน้าของเครื่องมือแพทย์; 2000" ISBN 1-57020-420-9
- "กระทรวงแรงงานสหรัฐฯ สำนักงานความปลอดภัยและสุขภาพในการทำงาน 29 CFR 1910.1020 การเข้าถึงเวชระเบียนของพนักงาน" 26 ตุลาคม 2550
- มาตรฐานและแนวปฏิบัติที่แนะนำสำหรับการดูแลผู้ป่วยในระยะก่อนและหลังการผ่าตัด, AORN 2013, ISBN 978-1-888460-77-3