ค่าใช้จ่ายด้านยา

Q: คำนิยาม

ต้นทุนยาอาจเป็นราคาขายจากผู้ผลิต ราคาดังกล่าวรวมกับค่าขนส่ง ราคาขายส่ง ราคาขายปลีก และราคาที่จ่าย [ 3 ]

ค่าใช้จ่ายด้านยาหรือที่รู้จักกันในชื่อต้นทุนยาเป็นค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ ทั่วไป สำหรับผู้คนและระบบการดูแลสุขภาพจำนวนมากต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์คือต้นทุนที่ผู้บริโภคปลายทางต้องจ่าย ต้นทุนยาได้รับอิทธิพลจากหลายปัจจัย เช่น สิทธิบัตร อิทธิพลของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และค่าใช้จ่ายด้านการตลาด หลายประเทศรวมถึงแคนาดา บางส่วนของยุโรป และบราซิล ใช้การกำหนดราคาอ้างอิงภายนอกเป็นวิธีการเปรียบเทียบราคายาและกำหนดราคาพื้นฐานสำหรับยาแต่ละชนิดประเทศอื่นๆ ใช้เศรษฐศาสตร์เภสัชกรรมซึ่งพิจารณาต้นทุน/ผลประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ในแง่ของคุณภาพชีวิตการรักษาทางเลือก (ทั้งยาและไม่ใช้ยา) และการลดหรือหลีกเลี่ยงต้นทุนในส่วนอื่นๆ ของระบบการดูแลสุขภาพ (ตัวอย่างเช่น ยาอาจลดความจำเป็นในการผ่าตัด ซึ่งจะช่วยประหยัดเงินได้) หน่วยงานต่างๆ เช่นสถาบันแห่งชาติเพื่อสุขภาพและความเป็นเลิศทางคลินิก ของสหราชอาณาจักร และในระดับที่น้อยกว่าคือ การทบทวนยาสามัญของแคนาดา (หน่วยงานหนึ่งของสำนักงานยาและเทคโนโลยีด้านสุขภาพของแคนาดา ) ประเมินผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีนี้

ค่าใช้จ่ายด้านยาอาจแสดงได้หลายวิธี เช่น ค่าใช้จ่ายต่อขนาดยาต่อวันค่าใช้จ่ายต่อระยะเวลาที่กำหนด ค่าใช้จ่ายต่อขนาดยาต่อวันที่กำหนดและค่าใช้จ่ายตามสัดส่วนของ ผลิตภัณฑ์ มวลรวมประชาชาติ^{[ 1 ]}

การศึกษาเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2020 พบว่า ผู้สูงอายุมากกว่า 1.1 ล้าน คนในโครงการ Medicareของสหรัฐฯคาดว่าจะเสียชีวิตก่อนวัยอันควรในอีกสิบปีข้างหน้า เนื่องจากพวกเขาไม่สามารถจ่ายค่ายาตามใบสั่งแพทย์ได้ ทำให้ต้องใช้เงินเพิ่มอีก 17.7 พันล้านดอลลาร์ต่อปีสำหรับค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ที่หลีกเลี่ยงได้อันเนื่องมาจากภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพ^{[ 2 ]}

คำนิยาม

ต้นทุนยาอาจเป็นราคาขายจากผู้ผลิตราคาดังกล่าวรวมกับค่าขนส่งราคาขายส่ง ราคาขายปลีก และราคาที่จ่าย^{[ 3 ]}

ราคาที่จ่ายหรือต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ หมายถึง ต้นทุนที่ผู้ป่วยต้องจ่ายเพื่อรับยาหรือการรักษาตามคำแนะนำในใบสั่งยาโดยผู้สั่งจ่ายยา^{[ 4 ]}โดยทั่วไปแล้ว ต้นทุนจะได้รับอิทธิพลจากความสัมพันธ์ทางการเงินระหว่างผู้ผลิตยา ผู้จัดจำหน่ายขายส่ง และร้านขายยา^{[ 5 ]}นอกเหนือจากความสัมพันธ์ทางการเงินแล้ว แต่ละประเทศยังมีระบบที่แตกต่างกันในการควบคุมต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ ในสหรัฐอเมริกา ผู้จัดการผลประโยชน์ด้านยา ซึ่งเป็นองค์กรบุคคลที่สาม เช่น บริษัทประกันเอกชนหรือประกันสุขภาพที่ดำเนินการโดยรัฐบาล จะดำเนินการตามโครงการควบคุมต้นทุน เช่น การจัดทำรายการยา เพื่อควบคุมต้นทุน^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} ในสหราชอาณาจักร รัฐบาลจะเจรจาเพื่อกำหนดเพดานโดยรวมของการเติบโตของค่าใช้จ่ายด้านยา กับอุตสาหกรรมยา นอกจากนี้ หน่วยงานของรัฐบาล สถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศด้านสุขภาพและการดูแล (NICE) ยังประเมินประสิทธิภาพด้านต้นทุนของการกำหนดราคายาตามใบสั่งแพทย์แต่ละรายการด้วย^{[ 7 ]}บริการสุขภาพแห่งชาติอาจเจรจาโดยตรงกับบริษัทยาแต่ละแห่งสำหรับยาเฉพาะทางบางชนิด รวมถึงดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างแบบแข่งขันสำหรับยาสามัญและยาที่จดสิทธิบัตรในกรณีที่มียามากกว่าหนึ่งชนิดสำหรับอาการป่วย^{[ 8 ]}ค่าใช้จ่ายในการสั่งยาเป็นค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพปกติสำหรับผู้ป่วย และอาจหมายถึงความยากลำบากทางเศรษฐกิจสำหรับผู้ด้อยโอกาส^{[ 9 ]} ในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยที่มีประกันสุขภาพจะต้องจ่ายค่าร่วมจ่าย (จำนวนเงินที่ผู้ป่วยต้องจ่ายสำหรับยาหรือการไปพบแพทย์แต่ละครั้ง) ค่าหักลดหย่อน (จำนวนเงินที่ผู้ป่วยต้องจ่ายก่อนที่บริษัทประกันจะเริ่มร่วมจ่าย) และค่าประกันร่วม (จำนวนเงินที่ผู้ป่วยต้องจ่ายหลังจากหักลดหย่อนแล้ว) สำหรับค่าใช้จ่ายในการสั่งยา หลังจากถึงวงเงินสูงสุดที่ผู้ป่วยต้องจ่ายเอง บริษัทประกันจะจ่ายค่าใช้จ่ายในการสั่งยา 100% จำนวนเงินที่ผู้ป่วยต้องจ่ายขึ้นอยู่กับแผนประกันสุขภาพที่ผู้ป่วยมี

ณ ปี 2017 ค่าใช้จ่ายในการสั่งยาแตกต่างกันไปตั้งแต่มากกว่า 15% ในประเทศที่มีรายได้สูง ไปจนถึง 25% ในประเทศที่มีรายได้ปานกลางค่อนข้างต่ำและประเทศที่มีรายได้ต่ำ^{[ 10 ]}^{: 418}

ปัจจัย

ต้นทุนยาในประเทศต่างๆ ^{[ 11 ]}
ยา	เรา	แคนาดา	สหราชอาณาจักร	สเปน	เนเธอร์แลนด์
อีทาเนอร์เซปต์	2,225 ดอลลาร์สหรัฐ	1,646 เหรียญสหรัฐ	1,117 เหรียญสหรัฐ	1,386 เหรียญสหรัฐ	1,509 เหรียญสหรัฐ
เซเลโคซิบบ์	225 ดอลลาร์	51 ดอลลาร์	112 ดอลลาร์	164 ดอลลาร์	112 ดอลลาร์
กลาติราเมอร์	3,903 เหรียญสหรัฐ	1,400 เหรียญสหรัฐ	862 เหรียญสหรัฐ	1,191 เหรียญสหรัฐ	1,190 เหรียญสหรัฐ
ดูล็อกเซทีน	194 ดอลลาร์	110 ดอลลาร์	46 เหรียญ	71 เหรียญสหรัฐ	52 ดอลลาร์
อะดาลีมูแมบ	2,246 เหรียญสหรัฐ	1,950 เหรียญสหรัฐ	1,102 เหรียญสหรัฐ	1,498 เหรียญสหรัฐ	1,498 เหรียญสหรัฐ
เอโซเมพราโซล	215 ดอลลาร์	30 ดอลลาร์	42 ดอลลาร์	58 ดอลลาร์	23 ดอลลาร์

การกำหนดราคายาใดๆ สำหรับจำหน่ายแก่ประชาชนทั่วไปนั้นเป็นเรื่องที่ท้าทาย จากข้อมูลของ Forbes การตั้งราคาสูงเกินไปสำหรับยาใหม่ อาจก่อให้เกิดปัญหาได้ เนื่องจากแพทย์อาจลังเลที่จะสั่งจ่ายยา เพราะต้นทุนอาจสูงเกินไปเมื่อเทียบกับประโยชน์^{[ 12 ]}การตั้งราคาที่ต่ำเกินไปอาจหมายถึงคุณภาพที่ด้อยกว่า กล่าวคือ ยานั้น "อ่อนแอ" เกินไปสำหรับตลาด^{[ 12 ]}มีกลยุทธ์และปัจจัยการกำหนดราคาที่แตกต่างกันมากมายที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและการประเมินราคายาในอนาคต โดยมีแผนกต่างๆ ภายในบริษัทเภสัชกรรมของสหรัฐฯ เช่นPfizerที่ทุ่มเทให้กับการวิเคราะห์ต้นทุน

แผนภูมินี้แสดงความแตกต่างของราคายาในประเทศต่างๆ

ค่าใช้จ่ายทางการตลาด

การศึกษาวิจัยพบว่าจำนวนเงินที่ใช้ในการทำการตลาดยาจะมากกว่าเงินที่ใช้ในการวิจัยยาถึง 2-19 เท่า^{[ 13 ]}

การวิจัยและพัฒนา

งานวิจัยจำนวนมากที่จำเป็นในการสร้างยา นั้นดำเนินการโดยภาครัฐ^{[ 14 ]}^{[ 15 ]}นอกจากนี้ บริษัทเภสัชกรรมยังทำการวิจัยมากมายก่อนที่จะผลิตยา ตารางแสดงสถิติการวิจัยและพัฒนาของบริษัทเภสัชกรรม ณ ปี 2013 ตามข้อมูลของ Astra Zeneca ^{[ 16 ]}

บริษัทเภสัชกรรม	จำนวนยาที่ได้รับการอนุมัติ	ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาโดยเฉลี่ยต่อยาหนึ่งชนิด (หน่วยเป็นล้านดอลลาร์สหรัฐ)	ยอดรวมค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาตั้งแต่ปี 1997 ถึง 2011 (หน่วยเป็นล้านดอลลาร์สหรัฐ)
แอสตราเซเนก้า	5	11,790.93 เหรียญสหรัฐ	58,955 เหรียญสหรัฐ
แกล็กโซสมิธไคลน์	10	8,170.81 เหรียญสหรัฐ	81,708 เหรียญสหรัฐ
ซาโนฟี่	8	7,909.26 เหรียญสหรัฐ	63,274 เหรียญสหรัฐ
โรช โฮลดิ้ง	11	7,803.77 เหรียญสหรัฐ	85,841 เหรียญสหรัฐ
ไฟเซอร์	14	7,727.03 เหรียญสหรัฐ	108,178 เหรียญสหรัฐ
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน	15	5,885.65 เหรียญสหรัฐ	88,285 ดอลลาร์สหรัฐ
บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ โค.	11	4,577.04 เหรียญสหรัฐ	50,347 เหรียญสหรัฐ
ห้องปฏิบัติการแอบบอตต์	8	4,496.21 เหรียญสหรัฐ	35,970 เหรียญสหรัฐ
บริษัท เมอร์ค แอนด์ โค อิงค์	16	4,209.99 เหรียญสหรัฐ	67,360 เหรียญสหรัฐ
บริษัท บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์	11	4,152.26 เหรียญสหรัฐ	45,675 เหรียญสหรัฐ
โนวาร์ติส	21	3,983.13 เหรียญสหรัฐ	83,646 เหรียญสหรัฐ
บริษัทแอมเจน อิงค์	9	3,692.14 เหรียญสหรัฐ	33,229 เหรียญสหรัฐ

เซเวอริน ชวานซีอีโอของบริษัทโรชแห่งสวิตเซอร์แลนด์ รายงานในปี 2012 ว่าค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาของโรชในปี 2014 มีมูลค่าถึง 8.4 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นหนึ่งในสี่ของงบประมาณ ทั้งหมด ของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ^{[ 12 ]}ด้วยลักษณะที่มุ่งเน้นผลกำไรของบริษัทยาและค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา บริษัทต่างๆ จึงใช้ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเป็นจุดเริ่มต้นในการกำหนดราคาที่เหมาะสมและยังคงสร้างผลกำไรได้^{[ 17 ]}

บริษัทเภสัชกรรมใช้เงินจำนวนมากในการวิจัยและพัฒนาก่อนที่จะวางจำหน่ายยาในตลาด และค่าใช้จ่ายสามารถแบ่งออกเป็นสามส่วนหลัก ได้แก่ การค้นพบในด้านการแพทย์เฉพาะของยา การทดลองทางคลินิก และยาที่ล้มเหลว^{[ 18 ]}

การค้นพบ

กระบวนการค้นพบยาอาจเกี่ยวข้องกับการที่นักวิทยาศาสตร์ระบุแอนติบอดีไวรัส หรือแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคหรือความเจ็บป่วยเฉพาะอย่าง^{[ 19 ]}ระยะเวลาอาจอยู่ระหว่าง 3-20 ปี และค่าใช้จ่ายอาจอยู่ระหว่างหลายล้านถึงหลายสิบล้านดอลลาร์ ทีมวิจัยพยายามแยกส่วนประกอบของโรคเพื่อค้นหาเหตุการณ์/กระบวนการที่ผิดปกติที่เกิดขึ้นในร่างกาย^{[ 19 ]}จากนั้นนักวิทยาศาสตร์จึงทำงานเกี่ยวกับการพัฒนาสารประกอบทางเคมีเพื่อรักษาความผิดปกติเหล่านี้โดยใช้แบบจำลองคอมพิวเตอร์^{[ 19 ]}

หลังจาก "การค้นพบ" และการสร้างสารประกอบทางเคมี บริษัทเภสัชกรรมจะดำเนินการตามคำร้องขออนุมัติยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) จากFDA ^{[ 19 ]}หลังจากการตรวจสอบยาและได้รับการอนุมัติ บริษัทเภสัชกรรมสามารถดำเนินการทดลองก่อนคลินิกและการทดลองทางคลินิกได้^{[ 19 ]}

การทดลอง

การพัฒนายาและการทดลองก่อนการใช้ในมนุษย์มุ่งเน้นไปที่สิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่มนุษย์ และทำการทดลองกับสัตว์ เช่น หนู

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)กำหนดให้มีการทดลองทางคลินิกอย่างน้อย 3 ระยะ เพื่อประเมินผลข้างเคียงและประสิทธิภาพของยา การวิเคราะห์ต้นทุนการทดลองของยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่ปี 2015 ถึง 2016 พบว่าจากการทดลองทางคลินิก 138 ครั้ง มีตัวยาบำบัดใหม่ 59 ตัวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA การทดลองเหล่านี้มีต้นทุนโดยประมาณเฉลี่ย 19 ล้านดอลลาร์สหรัฐ^{[ 20 ]}

ระยะที่ 1 กินเวลาหลายเดือนและมีเป้าหมายเพื่อประเมินความปลอดภัยและปริมาณยา จุดประสงค์คือเพื่อตรวจสอบว่ายามีผลต่อร่างกายอย่างไร^{[ 21 ]}
ระยะที่ 2 กินเวลาหลายเดือนถึงสองปี และมีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยา^{[ 21 ]}
ระยะที่ 3 ใช้เวลา 1 ถึง 4 ปี และมีเป้าหมายเพื่อประเมินและติดตามประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยาอย่างต่อเนื่อง ระยะที่ 3 มีเป้าหมายเพื่อกำหนดความเสี่ยงและผลประโยชน์ของยาต่อกลุ่มผู้ป่วยเป้าหมาย^{[ 21 ]}
การทดลองระยะที่ 4 เกิดขึ้นหลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีจุดมุ่งหมายเพื่อติดตามความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาอย่างต่อเนื่อง^{[ 21 ]}

ในบรรดาขั้นตอนเหล่านี้ ขั้นตอนที่ 3 เป็นกระบวนการพัฒนาตัวยาที่มีค่าใช้จ่ายสูงที่สุด^{[ 22 ]}การทดลองในขั้นตอนที่ 3 เพียงครั้งเดียวอาจมีค่าใช้จ่ายสูงถึง 100 ล้านดอลลาร์^{[ 23 ]}ซึ่งคิดเป็นประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ของค่าใช้จ่ายที่บริษัทเภสัชกรรมต้องใช้ในการพัฒนายา^{[ 24 ]}

ยาที่ไม่ได้ผล

กระบวนการ "การค้นพบ" และการทดลองทางคลินิกใช้เวลาประมาณ 12 ปี ตั้งแต่ห้องปฏิบัติการวิจัยไปจนถึงผู้ป่วย ซึ่งมีเพียงประมาณ 10% ของยาทั้งหมดที่เริ่มต้นการทดลองก่อนคลินิกเท่านั้นที่จะไปถึงการทดสอบในมนุษย์จริง^{[ 19 ]}บริษัทเภสัชกรรมแต่ละแห่ง (ซึ่งมียาหลายร้อยชนิดที่อยู่ในขั้นตอนเหล่านี้) จะไม่สามารถชดเชยต้นทุนของ "ยาที่ล้มเหลว" ได้ ดังนั้นกำไรที่ได้จากยาหนึ่งชนิดจึงต้องครอบคลุมต้นทุนของ "ยาที่ล้มเหลว" ก่อนหน้านี้ ต้นทุนของความล้มเหลวในการวิจัยและพัฒนาคิดเป็นประมาณ 60% ของต้นทุนการพัฒนาทั้งหมด ซึ่งเน้นย้ำถึงความสำคัญของอัตราความสำเร็จในฐานะตัวขับเคลื่อนหลักของผลิตภาพการวิจัยและพัฒนา ต้นทุนเฉลี่ยสำหรับการศึกษาอยู่ที่ประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ 70 ล้านดอลลาร์ และ 310 ล้านดอลลาร์ สำหรับระยะที่ 1, 2 และ 3 ตามลำดับ^{[ 25 ]}

ความสัมพันธ์

โดยรวมแล้ว ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับยามีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ ตัวอย่างเช่น มีรายงานว่าAstraZenecaใช้เงินเฉลี่ยสูงถึง 11 พันล้านดอลลาร์ต่อยาหนึ่งตัวเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา^{[ 23 ]}ค่าใช้จ่ายเฉลี่ย 11 พันล้านดอลลาร์นี้รวมเฉพาะค่าใช้จ่ายในการ "ค้นพบ" ค่าใช้จ่ายในการทดลองก่อนและหลังการทดลองทางคลินิก และค่าใช้จ่ายอื่นๆ เท่านั้นหากรวมค่าใช้จ่ายของ "ยาที่ล้มเหลว" เข้าไปด้วย ค่าใช้จ่าย 11 พันล้านดอลลาร์ก็จะสูงกว่า 20 พันล้านดอลลาร์ได้อย่างง่ายดายดังนั้น ตัวเลขที่เหมาะสม เช่น 60 พันล้านดอลลาร์ น่าจะเป็นยอดขายโดยประมาณที่บริษัทยาอย่างAstraZenecaควรตั้งเป้าไว้เพื่อให้ครอบคลุมค่าใช้จ่ายเหล่านี้และสร้างกำไรไปพร้อมๆ กัน

ต้นทุนการวิจัยและพัฒนาโดยรวมช่วยให้บริษัทเภสัชกรรมสามารถประเมินค่าใช้จ่ายทั้งหมดได้อย่างคร่าวๆ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการกำหนดเป้าหมายกำไรที่คาดการณ์ไว้สำหรับยาแต่ละชนิด และด้วยเหตุนี้จึงเป็นหนึ่งในขั้นตอนที่จำเป็นที่สุดที่บริษัทเภสัชกรรมใช้ในการกำหนดราคายา

การศึกษาในปี 2022 ได้ลบล้างข้อโต้แย้ง ทั่วไป เกี่ยวกับต้นทุนยาที่สูงซึ่งการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาสะท้อนให้เห็นและจำเป็นต้องมีต้นทุนการรักษา โดยพบว่าไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างการลงทุนในยา (ในกรณีที่มีความโปร่งใสเพียงพอ) และต้นทุน^{[ 27 ]}^{[ 26 ]}

ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

ผู้ป่วยและแพทย์สามารถมีส่วนร่วมในการกำหนดราคาได้เช่นกัน แม้ว่าจะโดยทางอ้อมก็ตาม ลูกค้าในสหรัฐอเมริกาได้ประท้วงราคาสูงของยา "มหัศจรรย์" รุ่นใหม่ เช่นDaraprimและHarvoniซึ่งทั้งสองชนิดพยายามรักษาหรือบำบัดโรคสำคัญๆ (HIV/AIDS และไวรัสตับอักเสบซี ) ^{[ 28 ]}ในหลายกรณี การประท้วงของสาธารณชนได้ผลในการควบคุมและแม้กระทั่งกำหนดราคาของยาบางชนิด ตัวอย่างเช่น มีการต่อต้านอย่างรุนแรงต่อ Daraprim ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคท็อกโซพลาสโมซิส^{[ 29 ]}บริษัท Turing Pharmaceuticalsภายใต้การนำของMartin Shkreliได้ขึ้นราคายาถึง 5,500% จาก 13.50 ดอลลาร์เป็น 750 ดอลลาร์ต่อเม็ด^{[ 29 ]}หลังจากถูกประณามจากผู้สมัครชิงตำแหน่งประธานาธิบดีในปี 2016 อย่างHillary ClintonและBernie Sanders Martin Shkreli กล่าวว่าเขาจะลดราคาลง แต่ต่อมาก็ตัดสินใจไม่ทำ^{[ 29 ]}

จากแนวโน้มการโก่งราคาที่เกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ ฝ่ายนิติบัญญัติได้นำเสนอการปฏิรูปเพื่อควบคุมการขึ้นราคาเหล่านี้ ซึ่งส่งผลให้มีการควบคุมราคายาในสหรัฐอเมริกาอย่างมีประสิทธิภาพ ฮิลลารี คลินตันได้ประกาศข้อเสนอเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยที่มีภาวะสุขภาพเรื้อรังและรุนแรง โดยกำหนดวงเงินสูงสุดรายเดือนทั่วประเทศไว้ที่ 250 ดอลลาร์สหรัฐสำหรับยาที่ผู้ป่วยต้องจ่ายเอง^{[ 29 ]}

การวิจัยยาที่รักษาโรคที่ไม่เคยมีใครรักษามาก่อนจะมีค่าใช้จ่ายมากกว่าการวิจัยยาสำหรับโรคทั่วไปที่มีวิธีการรักษาอยู่แล้วนอกจากนี้ จำนวนผู้ป่วยสำหรับโรคทั่วไปจะมีมากกว่า ทำให้ราคายาจะต่ำลงSolirisรักษาได้เพียงสองโรคที่หายากมาก ดังนั้นจำนวนผู้บริโภคจึงน้อย ทำให้เป็นยาสำหรับโรคหายาก Soliris ยังคงทำกำไรได้เนื่องจากมีราคาสูงกว่า 400,000 ดอลลาร์ต่อปีต่อผู้ป่วย^[¹²^]ประโยชน์ของยานี้มีมหาศาลเพราะสามารถรักษาโรคที่หายากมากซึ่งหากไม่ใช้ยานี้จะมีค่าใช้จ่ายในการรักษาที่สูงกว่ามาก ซึ่งช่วยประหยัดเงินให้กับบริษัทประกันและหน่วยงานด้านสุขภาพได้หลายล้านดอลลาร์ ดังนั้น บริษัทประกันและหน่วยงานด้านสุขภาพจึงยินดีจ่ายในราคานี้

นโยบายสาธารณะ

ผู้กำหนดนโยบายในบางประเทศได้กำหนดข้อจำกัดเกี่ยวกับจำนวนเงินที่บริษัทยาสามารถขึ้นราคายาได้ ในปี 2017 ผู้นำพรรคเดโมแครตได้เสนอให้จัดตั้งหน่วยงานรัฐบาลกลางใหม่เพื่อตรวจสอบและอาจปรับผู้ผลิตยาที่ขึ้นราคาโดยไม่มีเหตุผล บริษัทยาจะต้องยื่นคำชี้แจงสำหรับการขึ้นราคายาที่มี "นัยสำคัญ" ภายในอย่างน้อย 30 วันนับจากวันที่เริ่มดำเนินการ ภายใต้เงื่อนไขของข้อเสนอดังกล่าว การขึ้นราคา EpiPen ของ Mylan ที่เป็นที่รู้จักกันดีจะต่ำกว่าเกณฑ์การขึ้นราคาที่มีนัยสำคัญ ในขณะที่การขึ้นราคา Daraprim (pyrimethamine) ของ Turing Pharmaceuticals ถึง 5000% ในชั่วข้ามคืนจะอยู่ภายใต้การควบคุม^{[ 30 ]}

สิทธิบัตรและสิทธิผูกขาด

ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งที่กำหนดต้นทุนของยาคือความพร้อมของยาและการรักษาที่แข่งขันกัน การที่ผู้ผลิตสองรายขึ้นไปผลิตยาสำหรับโรคเดียวกันมีแนวโน้มที่จะลดต้นทุน^{[ 12 ]}

กฎหมาย สิทธิบัตรให้สิทธิ์ผูกขาดแก่บริษัทยาในการทำการตลาดตัวยาเป็นระยะเวลาหนึ่ง ทำให้พวกเขาสามารถเรียกเก็บราคาสูง ได้ ^{[ 31 ]}ตัวอย่างเช่นกฎหมายสิทธิบัตรของสหรัฐอเมริกาให้สิทธิ์ผูกขาดเป็นเวลา 20 ปีหลังจากยื่นคำขอ หลังจากนั้น ผลิตภัณฑ์เดียวกันจากผู้ผลิตที่แตกต่างกัน ซึ่งรู้จักกันในชื่อยาสามัญสามารถวางจำหน่ายได้ ซึ่งโดยปกติจะส่งผลให้ราคาลดลงอย่างมากและอาจมีการเปลี่ยนแปลงส่วนแบ่งการตลาด สิทธิบัตรสองประเภทที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่สิทธิบัตรกระบวนการ และ สิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ยา^{[ 32 ]}สิทธิบัตรกระบวนการให้สิทธิ์แก่ผู้พัฒนาเฉพาะสิทธิเรียกร้องทางปัญญาในวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์เท่านั้น ดังนั้นคู่แข่งจึงสามารถผลิตยาชนิดเดียวกันได้ด้วยวิธีการที่แตกต่างกันโดยไม่ละเมิดสิทธิบัตร

ในบางกรณี การรักษาแบบใหม่มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาแบบเดิม หรือยาบางชนิดอาจได้ผลดีกว่ายาคู่แข่งในผู้ป่วยบางรายเท่านั้น การมีตัวทดแทนที่ไม่สมบูรณ์แบบจะส่งผลกระทบต่อราคาน้อยกว่าการมีตัวทดแทนที่สมบูรณ์แบบ

บางประเทศให้การคุ้มครองเพิ่มเติมจากการแข่งขันเป็นระยะเวลาจำกัด เช่นการผูกขาดข้อมูลการทดสอบหรือใบรับรองการคุ้มครองเพิ่มเติม นอกจากนี้ ในบางประเทศยังมีสิ่งจูงใจเพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตยาสำหรับโรคหายาก รวมถึงการขยายระยะเวลาการผูกขาด การลดหย่อนภาษี การยกเว้นค่าธรรมเนียม และกระบวนการอนุมัติที่ผ่อนปรนมากขึ้นเนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบมีน้อย

ความโปร่งใส

กระบวนการสร้างยา การทดสอบ ไปจนถึงการขายเป็นกระบวนการที่ยาวนาน^{[ 33 ]}นอกเหนือจากค่าใช้จ่ายในการวิจัยและการทดลองแล้ว ผู้บริโภคจำนวนมากยังไม่ทราบถึงกระบวนการของห่วงโซ่อุปทานยามีพ่อค้าคนกลางและบริษัทจำนวนมากที่ซื้อและขายยา ซึ่งรวมถึง "ผู้ผลิตยา ผู้ค้าส่งยา ร้านขายยา และผู้จ่ายเงิน" ^{[ 33 ]} อิทธิพลของ Big Pharmaในนโยบายและข้อบังคับเกี่ยวกับสิทธิบัตรยาและต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ ช่วยปกป้องบริษัทยาจากการต้องโปร่งใสเกี่ยวกับที่มาของเงินและผู้ที่ได้รับประโยชน์จากราคาสูงเหล่านั้น รวมถึงผู้จัดการผลประโยชน์ด้านยา^{[ 34 ]}ความโปร่งใสระหว่างผู้ผลิตยาและผู้ขายจะเพิ่มความรับผิดชอบระหว่างผู้ผลิตและผู้บริโภค และช่วยให้ผู้ป่วยทราบมากขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขากำลังจ่ายไป ตัวค้นหาราคายาตามใบสั่งแพทย์ช่วยให้ผู้ป่วยได้เรียนรู้เกี่ยวกับผู้ขายที่มีราคาประหยัดกว่าและค้นหาส่วนลดที่จะเป็นประโยชน์ต่อพวกเขา

ในการพยายาม ควบคุมความโปร่งใสของราคายาในการโฆษณาทางโทรทัศน์ในปี 2019 โดยกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ( HHS ) พบว่ามีการต่อต้านการเปลี่ยนแปลงกฎหมาย ^{[ 35 ]}แม้ว่าสิ่งที่ HHS พยายามเปลี่ยนแปลงจะเป็นก้าวที่ถูกต้องไปสู่ความโปร่งใสของราคายา แต่ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลาง Amit P. Mehta ได้ตัดสินให้ฝ่ายอุตสาหกรรมยาเป็นฝ่ายชนะ คำตัดสินนี้ขึ้นอยู่กับความไม่สามารถให้อำนาจแก่ HHS ในการออกกฎหมายดังกล่าวได้^{[ 35 ]}ผู้กำหนดนโยบายต้องคำนึงถึงหลายสิ่งหลายอย่างเมื่อพิจารณาถึงประเด็นเรื่องความโปร่งใส เนื่องจากมีพ่อค้าคนกลางจำนวนมากที่เกี่ยวข้องกับการขายและการซื้อยาตามใบสั่งแพทย์

ผลกระทบต่อผู้บริโภค

เมื่อราคายาเพิ่มสูงขึ้นคุณภาพชีวิตของผู้บริโภคที่ต้องการยาก็จะลดลง^{[ 36 ]}^{[ 37 ]}ผู้บริโภคที่มีค่าใช้จ่ายด้านยาเพิ่มขึ้นมีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตของตนเองเพื่อใช้จ่ายน้อยลงกับของชำ ความบันเทิง และความต้องการประจำวันของครอบครัว^{[ 36 ]}พวกเขามีแนวโน้มที่จะเป็นหนี้หรือเลื่อนการชำระหนี้ที่มีอยู่^{[ 36 ]}ราคายาที่สูงอาจทำให้ผู้คนไม่สามารถออมเงินเพื่อการเกษียณได้^{[ 36 ]}ไม่ใช่เรื่องแปลกที่คนทั่วไปจะมีปัญหาในการจ่ายค่ารักษาพยาบาล^{[ 36 ]}บางคนไม่ได้รับการดูแลทางการแพทย์ที่จำเป็นเนื่องจากไม่มีเงินจ่าย^{[ 36 ]}ในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ประชาชนมากถึง 90% จ่ายค่ายาด้วยเงินสด^{[ 38 ]}การศึกษาในเดือนพฤศจิกายน 2020 โดยWest Health Policy Center ระบุว่า คาดว่า ผู้สูงอายุมากกว่า 1.1 ล้าน คนในโครงการ Medicareของสหรัฐฯจะเสียชีวิตก่อนวัยอันควรในอีกสิบปีข้างหน้า เนื่องจากพวกเขาไม่สามารถจ่ายค่ายาตามใบสั่งแพทย์ได้ ทำให้ต้องใช้เงินเพิ่มอีก 17.7 พันล้านดอลลาร์ต่อปีสำหรับค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ที่หลีกเลี่ยงได้อันเนื่องมาจากภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพ^{[ 2 ]}

ผลกระทบของค่าใช้จ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูงต่อผู้บริโภคยังส่งผลต่อสุขภาพในระยะยาวและอายุขัยโดยรวมของพวกเขาด้วย เมื่อใช้ยาอย่างถูกต้อง ยาสามารถเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยและรักษาโรคของพวกเขาได้ เมื่อผู้ป่วยไม่สามารถจ่ายค่ายาได้ พวกเขาก็จะพลาดประโยชน์สูงสุดจากการใช้ยาในปริมาณที่เหมาะสมและเพียงพอ^{[ 39 ]}ค่าใช้จ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูงไม่เพียงส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในระยะสั้นเท่านั้น แต่ยังทำให้คุณภาพชีวิตโดยรวมของพวกเขาย่ำแย่ลงด้วย เนื่องจากพวกเขาต้องเผชิญกับโรคเรื้อรังที่สามารถป้องกันได้ด้วยยาตามใบสั่งแพทย์ครั้งแรก^{[ 39 ]}หลักฐานจากการศึกษาชี้ให้เห็นว่า การบำบัด ด้วยอินซูลินเป็นวิธีการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูงแต่ยังไม่เป็นเบาหวาน ซึ่งนำไปสู่การลดลงของภาวะดื้อต่ออินซูลินซึ่งเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย^{[ 40 ]}

ตามภูมิภาค

สหรัฐอเมริกา

ราคายาตามใบสั่งแพทย์ในสหรัฐอเมริกาอยู่ในระดับสูงที่สุดในโลก ต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูงกลายเป็นประเด็นสำคัญในการอภิปรายในช่วงสหัสวรรษใหม่ ซึ่งนำไปสู่ การถกเถียง เรื่องการปฏิรูปการดูแลสุขภาพของสหรัฐฯในปี 2552 และได้รับความสนใจอีกครั้งในปี 2558 ราคาสูงเหล่านี้มีสาเหตุมาจากการผูกขาดที่รัฐบาลมอบให้แก่ผู้ผลิต และการที่องค์กรต่างๆ ไม่มีอำนาจในการเจรจาต่อรองราคา^{[ 54 ]}

บุคคลสามารถสมัครเข้าร่วมแผนประกันสุขภาพ ซึ่งมักจะรวมถึงความคุ้มครองยาตามใบสั่งแพทย์ด้วย อย่างไรก็ตาม บริษัทประกันภัยจะตัดสินใจว่ายาใดบ้างที่จะได้รับความคุ้มครองโดยการสร้างรายการยาหากยาใดไม่อยู่ในรายการนี้ บริษัทประกันภัยอาจกำหนดให้ผู้รับบริการต้องจ่ายเงินเองมากกว่าเมื่อเทียบกับยาอื่นๆ ที่อยู่ในรายการยา นอกจากนี้ มักจะมีระดับชั้นภายในรายการยาที่ได้รับอนุมัตินี้ด้วย เนื่องจากบริษัทประกันภัยอาจยินดีคุ้มครองยาบางชนิดในบางส่วน แต่ต้องการและคุ้มครองยาทางเลือกที่ถูกกว่าอย่างเต็มที่^{[ 56 ]}

Medicare Part Dเป็นส่วนหนึ่งของ Medicare ที่ช่วยครอบคลุมค่าใช้จ่ายของยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ตั้งแต่ปี 2010 ถึง 2018 แผน Part D มีค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นเกือบสี่เท่าในระยะความคุ้มครองกรณีฉุกเฉิน^{[ 57 ]}การเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายนี้เป็นผลมาจากราคายาตามใบสั่งแพทย์ที่สูงขึ้น

สหราชอาณาจักร

ค่าใช้จ่าย แตกต่างกันไปตามภูมิภาคในสหราชอาณาจักรในเวลส์ สก็อตแลนด์ และไอร์แลนด์เหนือ ค่าใช้จ่ายตามใบสั่งยาถูกยกเลิกไปโดยสิ้นเชิง อย่างไรก็ตาม ในอังกฤษ ค่าใช้จ่ายตามใบสั่งยาสำหรับผู้ใหญ่ ณ วันที่ 1 เมษายน 2567 คือ 9.90 ปอนด์ต่อรายการ^{[ 58 ]}มีค่าใช้จ่ายที่ได้รับการอุดหนุนสำหรับผู้ที่เรียกร้องUniversal Credit

แคนาดา

แคนาดาอยู่ในอันดับที่สามในด้านค่าใช้จ่ายด้านยาในกลุ่มประเทศ OECD ^{[ 59 ]}รัฐบาลแคนาดาพบว่าในช่วงปี 2020-2021 ประเทศได้ใช้จ่ายเงิน 12.3 พันล้านดอลลาร์ไปกับค่าใช้จ่ายด้านยา^{[ 60 ]}ในแคนาดา แต่ละจังหวัดและดินแดนจะให้ทุนสนับสนุนแผนประกันสุขภาพของตนเองแทนที่จะเป็นแผนประกันสุขภาพระดับชาติ^{[ 61 ]}ด้วยแผนประกันสุขภาพที่แตกต่างกัน ค่าใช้จ่ายด้านยาของประชาชนจึงแตกต่างกันไปในแต่ละพื้นที่^{[ 62 ]}

ในแคนาดา การกำหนดราคายาอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของคณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร (PMPRB) ซึ่งทำหน้าที่ตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร^{[ 63 ]}วิธีหนึ่งที่ PMPRB ประเมินว่าการกำหนดราคายาโดยผู้ถือสิทธิบัตรนั้นสูงเกินไปหรือไม่ คือการพิจารณาราคายาในระดับสากล^{[ 64 ]} นอกจากนี้ PMPRB ยังเปรียบเทียบราคายากับตลาดที่คล้ายคลึงกัน^{[ 65 ]}อย่างไรก็ตาม ผู้ถือสิทธิบัตรไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติราคายาจาก PMPRB ก่อนที่จะนำยาออกจำหน่าย^{[ 66 ]}

โลกกำลังพัฒนา

ในประเทศกำลังพัฒนายาคิดเป็นสัดส่วนระหว่าง 25 ถึง 70% ของค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ^{[ 38 ]}ยาหลายชนิดอยู่นอกเหนือการเข้าถึงของประชากรส่วนใหญ่^{[ 67 ]}มีความพยายามทั้งจากข้อตกลงระหว่างประเทศและจากบริษัทเภสัชกรรมในการจัดหายาในราคาต่ำ โดยจัดหาจากผู้ผลิตที่เป็นเจ้าของยา^{[ 68 ]}หรือผลิตในประเทศในรูปแบบยาสามัญที่ได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตร ในที่อื่น ^{[ 69 ]} ประเทศที่ไม่มีศักยภาพในการผลิต อาจนำเข้ายาสามัญดังกล่าว

กรอบกฎหมายเกี่ยวกับยาสามัญที่ผลิตโดยอิงจากยาที่ได้รับสิทธิบัตรนั้น ได้รับการกำหนดอย่างเป็นทางการในปฏิญญาโดฮาว่าด้วยด้านทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับการค้าและข้อตกลงต่างๆ ที่ตามมาในภายหลัง

ดูเพิ่มเติม

เอกสารอ้างอิง

↑ " บทนำสู่การวิจัยการใช้ยา: บทที่ 2: ประเภทของข้อมูลการใช้ยา: 2.6 ต้นทุนยา" apps.who.int เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2010 สืบค้นเมื่อ26 พฤศจิกายน 2019
1 2 "ราคายาสูงและค่าใช้จ่ายของผู้ป่วย: ชีวิตนับล้านและเงินหลายพันล้านดอลลาร์ที่สูญเสียไป" www.cidsa.org สภาสุขภาพตะวันตกเพื่อการวิเคราะห์การใช้จ่ายยาอย่างรอบรู้ 18 พฤศจิกายน 2020 สืบค้นเมื่อ20 กุมภาพันธ์ 2023
↑ การวัดราคายา ความพร้อมใช้งาน ความสามารถในการจ่าย และองค์ประกอบด้านราคา (PDF) (ฉบับที่ 2 ) องค์การอนามัยโลก 2008 หน้า12
↑ "ใบสั่งยา | คำจำกัดความในพจนานุกรมภาษาอังกฤษเคมบริดจ์" dictionary.cambridge.org สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019
1 2 "ติดตามยาเม็ด: ทำความเข้าใจห่วงโซ่อุปทานยาเชิงพาณิชย์ของสหรัฐอเมริกา"มูลนิธิเฮนรี เจ. ไคเซอร์ 28 กุมภาพันธ์ 2548 สืบค้นเมื่อ 23 ตุลาคม 2562
↑ Gryta, Thomas (21 กรกฎาคม 2011). "ผู้จัดการผลประโยชน์ด้านเภสัชกรรมคืออะไร?"" . วอลล์สตรีทเจอร์นัล . ISSN 0099-9660 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019 .
↑ "การควบคุมต้นทุน: นโยบายการ กำหนดราคายาทั่วโลก" 12 กุมภาพันธ์ 2018 สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019
↑ "NHS England ร่วมมือกับ Gilead, Merck และ AbbVie ในความพยายามกำจัดไวรัสตับอักเสบซีมูลค่าพันล้านปอนด์" . FiercePharma . 29 เมษายน 2019 . สืบค้นเมื่อ18 เมษายน 2021 .
↑คณะบรรณาธิการ (19 ธันวาคม 2015). "ไม่มีเหตุผลใดๆ ที่จะรองรับราคายาที่สูงลิ่ว" . นิวยอร์กไทมส์ . สืบค้นเมื่อ20 ธันวาคม 2015 .
↑ Wirtz VJ, Hogerzeil HV, Gray AL, Bigdeli M, de Joncheere CP, Ewen MA และคณะ (มกราคม 2017). "ยาจำเป็นสำหรับการครอบคลุมด้านสุขภาพถ้วนหน้า" . Lancet . 389 (10067): 403– 476. doi : 10.1016/S0140-6736(16)31599-9 . PMC 7159295 . PMID 27832874 .
↑สหพันธ์แผนประกันสุขภาพระหว่างประเทศ“รายงานราคาเปรียบเทียบปี 2013 ความแตกต่างของราคายาและค่ารักษาพยาบาลในแต่ละประเทศ” (PDF)เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2017
1 2 3 4 5 LaMattina, John. "เหตุผลในการกำหนดราคาของยาใหม่คืออะไร?" . Forbes . สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .
↑บริษัทผลิตยาใช้เงินในการประชาสัมพันธ์ตนเองมากกว่าการวิจัยพื้นฐานถึง 19 เท่า: รายงานจาก The Huffington Post, 2012
↑ Stevens, Ashley J.; Jensen, Jonathan J.; Wyller, Katrine; Kilgore, Patrick C.; Chatterjee, Sabarni; Rohrbaugh, Mark L. (2011). "บทบาทของการวิจัยภาครัฐในการค้นพบยาและวัคซีน"วารสาร การ แพทย์นิวอิงแลนด์364 (6): 535– 541. doi : 10.1056/nejmsa1008268 . PMID 21306239 .
↑ Sampat, Bhaven N.; Lichtenberg, Frank R. (2011). "บทบาทของภาครัฐและภาคเอกชนในการนวัตกรรมทางเภสัชกรรมคืออะไร?" . Health Affairs . 30 (2): 332– 339. doi : 10.1377/hlthaff.2009.0917 . PMID 21289355 . S2CID 207379315 . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายน 2020 . สืบค้นเมื่อเมื่อวันที่ 14 พฤศจิกายน 2020 .
↑ Al-Huniti, Nidal (20 มิถุนายน 2013). "การตัดสินใจเชิงปริมาณในการพัฒนายา" . AstraZeneca. หน้า23 . สืบค้นเมื่อ13 มีนาคม 2016 .
↑คณะแพทยศาสตร์ สถาบันการแพทย์ (สหรัฐอเมริกา) คณะกรรมการนวัตกรรมทางเทคโนโลยี; Gelijns, Annetine C.; Halm, Ethan A. (1991). เศรษฐศาสตร์ของการวิจัยและพัฒนายา: มุมมองจากภาคอุตสาหกรรมสำนักพิมพ์ National Academies Press (สหรัฐอเมริกา)
↑ Klotz, Lynn (16 มกราคม 2014). "ต้นทุนการพัฒนายาที่แท้จริงสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กมากคืออะไร?" . ข่าววิศวกรรมพันธุกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ. สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .
1 2 3 4 5 6 "กระบวนการพัฒนายาใหม่" (PDF)สมาคมวิจัยชีวการแพทย์แห่งแคลิฟอร์เนียเก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2559 เรียกดูเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2559
↑ Moore TJ, Zhang H, Anderson G, Alexander GC (พฤศจิกายน 2018). "ต้นทุนโดยประมาณของการทดลองสำคัญสำหรับตัวแทนการรักษาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, 2015-2016" . JAMA Internal Medicine . 178 (11): 1451– 1457. doi : 10.1001/jamainternmed.2018.3931 . PMC 6248200 . PMID 30264133 .
1 2 3 4กรรมาธิการ สำนักงาน (18 เมษายน 2562) "ขั้นตอนที่ 3: การวิจัยทางคลินิก"องค์การ อาหารและ ยา (FDA ) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2562
↑ "กระบวนการพัฒนาและอนุมัติยา | FDAReview.org" สืบค้นเมื่อ 31 ตุลาคม 2019
1 2 Herper, Matthew. "ต้นทุนอันมหาศาลของการคิดค้นยาใหม่" . Forbes . สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .
↑ "การปิดกั้นการค้นพบวิธีการรักษาใหม่: ต้นทุนที่แท้จริงของการทดลองทางคลินิกของยาที่ยืดเยื้อ"สถาบันแมนฮัตตัน 24 สิงหาคม 2015 สืบค้นเมื่อ7 พฤศจิกายน 2019
↑ Fernando, Kathy; Menon, Sandeep; Jansen, Kathrin; Naik, Prakash; Nucci, Gianluca; Roberts, John; Wu, Shuang Sarah; Dolsten, Mikael (1 มีนาคม 2022). "การบรรลุความสำเร็จแบบครบวงจรในคลินิก: บทเรียนของ Pfizer เกี่ยวกับประสิทธิภาพการวิจัยและพัฒนา" Drug Discovery Today . 27 (3): 697– 704. doi : 10.1016/j.drudis.2021.12.010 . ISSN 1359-6446 . PMC 8719639 . PMID 34922020 .
1 2 Wouters, Olivier J.; Berenbrok, Lucas A.; He, Meiqi; Li, Yihan; Hernandez, Inmaculada (26 กันยายน 2022). "ความสัมพันธ์ของการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนากับต้นทุนการรักษาสำหรับยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติระหว่างปี 2009 ถึง 2018" . JAMA Network Open . 5 (9): e2218623. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.18623 . ISSN 2574-3805 . PMC 9513642 . PMID 36156148 .
↑ "บริษัทยาข้ามชาติกล่าวว่าราคายาสะท้อนต้นทุนการวิจัยและพัฒนา นักวิจัยโต้แย้งว่าเป็นเรื่องเหลวไหล" Ars Technica 14 ตุลาคม 2022 สืบค้นเมื่อ21 ตุลาคม 2022
↑ Sanghoee, Sanjay (4 มีนาคม 2015). "ผลข้างเคียงที่ไม่ได้ตั้งใจของราคายาที่ลดลง" . Time . สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .
1 2 3 4 "ซีอีโอประกาศว่าจะลดราคายาหลังเกิดกระแสวิพากษ์วิจารณ์จากประชาชนกรณีขึ้นราคาถึง 5,000%" www.CBC.ca 23 กันยายน 2015 สืบค้นเมื่อ16 มีนาคม 2016
↑ Gingery, Derrick (24 กรกฎาคม 2017). "ข้อเสนอ 'Better Deal' ของพรรคเดโมแครตจะสร้าง 'ผู้บังคับใช้' การโกงราคายา"" . OTC Markets Group . สืบค้นข้อมูลเมื่อ 27 กรกฎาคม 2560 .
↑ Brennan, Hannah; Kapczynski, Amy; Monahan, Christine H.; Rizvi, Zain (2 เมษายน 2560). "ใบสั่งยาสำหรับการกำหนดราคายาที่สูงเกินไป: การใช้ประโยชน์จากสิทธิบัตรของรัฐบาลเพื่อสุขภาพ"วารสาร กฎหมายและเทคโนโลยี ของเยล18 (1).
↑ Lanjouw, Jean O. (พฤษภาคม 2548). สิทธิบัตร การควบคุมราคา และการเข้าถึงยาใหม่: นโยบายส่งผลต่อการเข้าสู่ตลาดโลกอย่างไร (รายงาน). เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์: เอกสารวิจัยของสำนักวิจัยเศรษฐกิจแห่งชาติ หมายเลข 11321. doi : 10.3386/w11321 .
1 2 Levy, Rosenberg, Vanness, Joseph, Marjorie, David (2018). "แนวทางที่โปร่งใสและสอดคล้องกันในการประเมินต้นทุนยาผู้ป่วยนอกของสหรัฐฯ เพื่อใช้ในการวิเคราะห์ต้นทุนประสิทธิผล"คุณค่าในสุขภาพ 21 ( 6): 677– 684. doi : 10.1016/j.jval.2017.06.013 . PMC 6394851 . PMID 29909872 . {{cite journal}}: CS1 maint: multiple names: authors list ( link )
↑ทีมงาน (2023). "ผู้ว่าการรัฐรอน เดแซนติส เปิดเผยร่างกฎหมายที่ครอบคลุมเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและความรับผิดชอบของบริษัทยาขนาดใหญ่ และลดราคายาตามใบสั่งแพทย์" . รอน เดแซนติส .
1 2 "ผู้ พิพากษาศาลรัฐบาลกลางสั่งยกเลิกกฎการเปิดเผยราคายาฉบับใหม่" HealthPayerIntelligence 10กรกฎาคม 2019 สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2019
1 2 3 4 5 6สกินเนอร์, จิงเจอร์ (21 มิถุนายน 2016). "เมื่อราคายาเพิ่มสูงขึ้น คุณภาพชีวิตกลับลดลง" . รายงานผู้บริโภค. สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .
↑วอล์คเกอร์, โจเซฟ (31 ธันวาคม 2015). "ผู้ป่วยประสบปัญหาจากราคายาที่สูง"วอลล์สตรีทเจอร์นัล. สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .
1.2 การวัดราคา ยาความพร้อมใช้งาน ความสามารถในการจ่าย และองค์ประกอบของราคา (PDF)องค์การอนามัยโลก 2551 หน้า1
1 2 Watanabe, Jonathan H.; McInnis, Terry; Hirsch, Jan D. (26 มีนาคม 2018). "ต้นทุนของความเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับยาตามใบสั่งแพทย์" . Annals of Pharmacotherapy . 52 (9): 829– 837. doi : 10.1177/1060028018765159 . PMID 29577766 . S2CID 4321240 –ผ่านทางห้องสมุดการแพทย์แห่งชาติ
↑ Riddle, Matthew C. (2002). "การใช้การรักษาด้วยอินซูลินน้อยเกินไปในอเมริกาเหนือ" . Diabetes/Metabolism Research and Reviews . 18 (S3): S42– S49. doi : 10.1002/dmrr.277 . PMID 12324985 . S2CID 41005514 –ผ่านทางห้องสมุดออนไลน์ของ Wiley
1 2 Consumer Reports (21 มิถุนายน 2016). "วิธีประหยัดค่าใช้จ่ายยาตามใบสั่งแพทย์: พูดออกมา" . www.consumerreports.org . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 21 ธันวาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .
↑ Collins, Sara R.; Bhupal, Herman K.; Doty, Michelle M. (2019). "ความคุ้มครองประกันสุขภาพแปดปีหลัง ACA — รายงานประจำปี 2018 | Commonwealth Fund" . www.commonwealthfund.org . doi : 10.26099/penv-q932 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019 .
1 2 Consumer Reports (5 มกราคม 2016). "ประหยัดเงินค่ายา: 6 เคล็ดลับในการค้นหาราคายาตามใบสั่งแพทย์ที่ดีที่สุด" . Consumer Reports . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .
↑ Consumer Reports (30 สิงหาคม 2015). "การซื้อยาออนไลน์ปลอดภัยหรือไม่? - Consumer Reports" . Consumer Reports . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .
↑ Consumer Reports (มกราคม 2012). "ยาสามัญ: ยาชนิดเดียวกันในราคาที่ถูกกว่า" (PDF) . Consumer Reports . เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม 2014. สืบค้นเมื่อ 8 มีนาคม 2017 .
↑ Consumer Reports (30 ธันวาคม 2015). "เมื่อใดจึงปลอดภัยที่จะแบ่งยาเม็ด" . Consumer Reports . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .
1 2 Vincent Rajkumar, S. (มิถุนายน 2020). "ต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูง: สาเหตุและแนวทางแก้ไข"วารสารมะเร็งเม็ดเลือด10 (6) 71: 71, s41408–020–0338-x. doi : 10.1038/s41408-020-0338-x . PMC 7311400 . PMID 32576816 .
↑ Kolata, Gina (28 เมษายน 2022). "ผู้ป่วยที่รับประทานยา ต้านโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลองลดน้ำหนักได้มากกว่า 50 ปอนด์ ผู้ผลิตอ้าง"เดอะนิวยอร์กไทมส์สืบค้นเมื่อ13 พฤษภาคม 2022
↑ Dusetzina, Stacie B.; Huskamp, Haiden A.; Rothman, Russell L.; Pinheiro, Laura C.; Roberts, Andrew W.; Shah, Nilay D.; Walunas, Theresa L.; Wood, William A.; Zuckerman, Autumn D.; Zullig, Leah L.; Keating, Nancy L. (1 เมษายน 2022). "ผู้รับผลประโยชน์ Medicare จำนวนมากไม่รับยาเฉพาะทางราคาสูง" Health Affairs . 41 (4): 487– 496. doi : 10.1377/hlthaff.2021.01742 . ISSN 0278-2715 . PMID 35377748 . S2CID 247953729 .
↑ "ปฏิญญาสากลว่าด้วยสิทธิมนุษยชน | สหประชาชาติ" . สหประชาชาติ. สืบค้นเมื่อ5 มิถุนายน 2022 .
↑ " ราคาของสุขภาพ: ต้นทุนในการพัฒนายาใหม่"เดอะการ์เดียน 30 มีนาคม 2016 สืบค้นเมื่อ5 มิถุนายน 2022
↑ Hill, Andrew M.; Barber, Melissa J.; Gotham, Dzintars (1 มกราคม 2018). "ต้นทุนการผลิตโดยประมาณและราคาที่เป็นไปได้สำหรับรายการยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก" BMJ Global Health . 3 (1) e000571. doi : 10.1136/bmjgh-2017-000571 . ISSN 2059-7908 . PMC 5859811 . PMID 29564159 . S2CID 4007393 .
↑ "Data Explorer OECD" . data-explorer.oecd.org .
↑ Kesselheim AS, Avorn J, Sarpatwari A (23 สิงหาคม 2559). "ต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูงในสหรัฐอเมริกา: ที่มาและโอกาสในการปฏิรูป". JAMA . 316 (8): 858– 71. doi : 10.1001/jama.2016.11237 . PMID 27552619 .
↑ Barber, Melissa J.; Gotham, Dzintars; Bygrave, Helen; Cepuch, Christa (27 มีนาคม 2024). "ราคาตามต้นทุนที่ยั่งยืนโดยประมาณสำหรับยารักษาโรคเบาหวาน" . JAMA Network Open . 7 (3): e243474. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2024.3474 . ISSN 2574-3805 . PMC 10973901 . PMID 38536176 .
↑ "ยาตามใบสั่งแพทย์ | Covered California™" . www.coveredca.com . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019 .
↑ Dusetzina, Stacie B.; Keating, Nancy L.; Huskamp, Haiden A. (10 ตุลาคม 2019). "ข้อเสนอเพื่อออกแบบ Medicare Part D ใหม่ — บรรเทาภาระจากราคายาที่สูงขึ้น". New England Journal of Medicine . 381 (15): 1401– 1404. doi : 10.1056/NEJMp1908688 . ISSN 0028-4793 . PMID 31483987. S2CID 201837322 .
↑ "ค่าธรรมเนียมใบสั่งยาของ NHS" . 28 มิถุนายน 2024.
↑แคนาดา, กระทรวงสาธารณสุข (28 พฤษภาคม 2547). "ราคาและต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์" . www.canada.ca . สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2567 .
↑แคนาดา คณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่จดสิทธิบัตร (31 มกราคม 2023) " การใช้ยาที่มีราคาสูงขึ้นอย่างต่อเนื่องสร้างแรงกดดันต่อแผนยาของรัฐบาลแคนาดา" www.canada.ca สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2024
↑ Clement, Fiona; Memedovich, Katherine A. (พฤษภาคม 2018). "การคุ้มครองยาในแคนาดา: ช่องว่างและโอกาส"วารสารจิตเวชศาสตร์และประสาทวิทยาศาสตร์ 43 ( 3): 148– 150. doi : 10.1503/jpn.180051 . ISSN 1180-4882 . PMC 5915235 . PMID 29688870 .
↑ Anis, Aslam H.; Guh, Daphne; Wang, Xiao-hua (เมษายน 2544). "A Dog's Breakfast:: ความคุ้มครองยาตามใบสั่งแพทย์แตกต่างกันอย่างกว้างขวางทั่วแคนาดา" . การดูแลทางการแพทย์ . 39 (4): 315– 326. doi : 10.1097/00005650-200104000-00003 . ISSN 0025-7079 . PMID 11329519 .
↑แคนาดา คณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร (22 ตุลาคม 2020) "คณะกรรมการ ตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร" www.canada.ca สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2024
↑ Zhang, Wei; Guh, Daphne P.; Grootendorst, Paul; Hollis, Aidan; Anis, Aslam H. (1 มิถุนายน 2024). "ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงประเทศอ้างอิงต่อราคารายการยาที่จดสิทธิบัตรในแคนาดา: การวิเคราะห์นโยบาย" . Health Policy . 144 105064. doi : 10.1016/j.healthpol.2024.105064 . ISSN 0168-8510 . PMID 38608459 .
↑ "การตรวจสอบราคา" pmprb-cepmb.gc.ca 24มีนาคม 2014 สืบค้นเมื่อ 27 กรกฎาคม 2024
↑แคนาดา คณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร (7 กันยายน 2021) " กระบวนการกำกับดูแล" www.canada.ca สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2024
↑แองเจลา ไซนีการทำให้ประเทศยากจนต้องจ่ายเงินสำหรับยา , นิวไซเอนทิสต์, 31 มีนาคม 2550
↑ GSK ขึ้นอันดับหนึ่งในการจัดอันดับด้านจริยธรรมใหม่สำหรับนักลงทุน – ด้านสุขภาพ – 16 มิถุนายน 2551นิวไซเอนทิสต์ สืบค้นเมื่อ 23 เมษายน 2554
↑การจับกุมยาเสพติด – 13 มิถุนายน 2544นิวไซเอนทิสต์ สืบค้นเมื่อ 23 เมษายน 2554

ข้อมูลเพิ่มเติม

Alexander GC, Casalino LP, Meltzer DO (มีนาคม 2548). "กลยุทธ์ของแพทย์เพื่อลดค่าใช้จ่ายใบสั่งยาที่ผู้ป่วยต้องจ่ายเอง" วารสาร Archives of Internal Medicine . 165 (6): 633– 6. doi : 10.1001/archinte.165.6.633 . PMID 15795338 .
Alexander GC, Tseng CW (พฤษภาคม 2547). "กลยุทธ์หกประการในการระบุและช่วยเหลือผู้ป่วยที่แบกรับภาระค่าใช้จ่ายใบสั่งยาที่ต้องจ่ายเอง" Cleveland Clinic Journal of Medicine . 71 (5): 433– 7. doi : 10.3949/ccjm.71.5.433 . PMID 15195778 . S2CID 21846191 .
Alexander GC, Casalino LP, Tseng CW, McFadden D, Meltzer DO (สิงหาคม 2547). "อุปสรรคในการสื่อสารระหว่างผู้ป่วยและแพทย์เกี่ยวกับค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยต้องจ่ายเอง"วารสารเวชศาสตร์ภายในทั่วไป 19 ( 8): 856– 60. doi : 10.1111/j.1525-1497.2004.30249.x . PMC 1492500 . PMID 15242471 .
Pham HH, Alexander GC, O'Malley AS (เมษายน 2550). "การพิจารณาค่าใช้จ่ายที่ผู้ป่วยต้องจ่ายเองของแพทย์ในการตัดสินใจทางคลินิกทั่วไป"วารสารArchives of Internal Medicine 167 ( 7): 663– 8. doi : 10.1001/archinte.167.7.663 . PMID 17420424 .
Rabbani A, Alexander GC (พฤษภาคม 2551). "ค่าใช้จ่ายส่วนตัวและค่าใช้จ่ายทั้งหมดของยาลดความดันโลหิตแบบผสมขนาดคงที่และส่วนประกอบของยา"วารสารอเมริกันเกี่ยวกับความดันโลหิตสูง 21 ( 5): 509– 13. doi : 10.1038/ajh.2008.31 . PMID 18437141 .

ลิงก์ภายนอก

ฐานข้อมูลราคายาระหว่างประเทศ
คู่มือราคาสินค้าทางการแพทย์ระหว่างประเทศ
แหล่งข้อมูลราคาจากหลายประเทศ

[1] " บทนำสู่การวิจัยการใช้ยา: บทที่ 2: ประเภทของข้อมูลการใช้ยา: 2.6 ต้นทุนยา" apps.who.int เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2010 สืบค้นเมื่อ26 พฤศจิกายน 2019

[westhealth-2] 1 2 "ราคายาสูงและค่าใช้จ่ายของผู้ป่วย: ชีวิตนับล้านและเงินหลายพันล้านดอลลาร์ที่สูญเสียไป" www.cidsa.org สภาสุขภาพตะวันตกเพื่อการวิเคราะห์การใช้จ่ายยาอย่างรอบรู้ 18 พฤศจิกายน 2020 สืบค้นเมื่อ20 กุมภาพันธ์ 2023

[3] การวัดราคายา ความพร้อมใช้งาน ความสามารถในการจ่าย และองค์ประกอบด้านราคา (PDF) (ฉบับที่ 2 ) องค์การอนามัยโลก 2008 หน้า12

[4] "ใบสั่งยา | คำจำกัดความในพจนานุกรมภาษาอังกฤษเคมบริดจ์" dictionary.cambridge.org สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019

[:4-5] 1 2 "ติดตามยาเม็ด: ทำความเข้าใจห่วงโซ่อุปทานยาเชิงพาณิชย์ของสหรัฐอเมริกา"มูลนิธิเฮนรี เจ. ไคเซอร์ 28 กุมภาพันธ์ 2548 สืบค้นเมื่อ 23 ตุลาคม 2562

[6] Gryta, Thomas (21 กรกฎาคม 2011). "ผู้จัดการผลประโยชน์ด้านเภสัชกรรมคืออะไร?"" . วอลล์สตรีทเจอร์นัล . ISSN 0099-9660 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019 .

[7] "การควบคุมต้นทุน: นโยบายการ กำหนดราคายาทั่วโลก" 12 กุมภาพันธ์ 2018 สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019

[8] "NHS England ร่วมมือกับ Gilead, Merck และ AbbVie ในความพยายามกำจัดไวรัสตับอักเสบซีมูลค่าพันล้านปอนด์" . FiercePharma . 29 เมษายน 2019 . สืบค้นเมื่อ18 เมษายน 2021 .

[NYT-20151219-9] คณะบรรณาธิการ (19 ธันวาคม 2015). "ไม่มีเหตุผลใดๆ ที่จะรองรับราคายาที่สูงลิ่ว" . นิวยอร์กไทมส์ . สืบค้นเมื่อ20 ธันวาคม 2015 .

[10] Wirtz VJ, Hogerzeil HV, Gray AL, Bigdeli M, de Joncheere CP, Ewen MA และคณะ (มกราคม 2017). "ยาจำเป็นสำหรับการครอบคลุมด้านสุขภาพถ้วนหน้า" . Lancet . 389 (10067): 403– 476. doi : 10.1016/S0140-6736(16)31599-9 . PMC 7159295 . PMID 27832874 .

[prices-world-2013-11] สหพันธ์แผนประกันสุขภาพระหว่างประเทศ“รายงานราคาเปรียบเทียบปี 2013 ความแตกต่างของราคายาและค่ารักษาพยาบาลในแต่ละประเทศ” (PDF)เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2017

[:1-12] 1 2 3 4 5 LaMattina, John. "เหตุผลในการกำหนดราคาของยาใหม่คืออะไร?" . Forbes . สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .

[13] บริษัทผลิตยาใช้เงินในการประชาสัมพันธ์ตนเองมากกว่าการวิจัยพื้นฐานถึง 19 เท่า: รายงานจาก The Huffington Post, 2012

[14] Stevens, Ashley J.; Jensen, Jonathan J.; Wyller, Katrine; Kilgore, Patrick C.; Chatterjee, Sabarni; Rohrbaugh, Mark L. (2011). "บทบาทของการวิจัยภาครัฐในการค้นพบยาและวัคซีน"วารสาร การ แพทย์นิวอิงแลนด์364 (6): 535– 541. doi : 10.1056/nejmsa1008268 . PMID 21306239 .

[15] Sampat, Bhaven N.; Lichtenberg, Frank R. (2011). "บทบาทของภาครัฐและภาคเอกชนในการนวัตกรรมทางเภสัชกรรมคืออะไร?" . Health Affairs . 30 (2): 332– 339. doi : 10.1377/hlthaff.2009.0917 . PMID 21289355 . S2CID 207379315 . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายน 2020 . สืบค้นเมื่อเมื่อวันที่ 14 พฤศจิกายน 2020 .

[16] Al-Huniti, Nidal (20 มิถุนายน 2013). "การตัดสินใจเชิงปริมาณในการพัฒนายา" . AstraZeneca. หน้า23 . สืบค้นเมื่อ13 มีนาคม 2016 .

[17] คณะแพทยศาสตร์ สถาบันการแพทย์ (สหรัฐอเมริกา) คณะกรรมการนวัตกรรมทางเทคโนโลยี; Gelijns, Annetine C.; Halm, Ethan A. (1991). เศรษฐศาสตร์ของการวิจัยและพัฒนายา: มุมมองจากภาคอุตสาหกรรมสำนักพิมพ์ National Academies Press (สหรัฐอเมริกา)

[18] Klotz, Lynn (16 มกราคม 2014). "ต้นทุนการพัฒนายาที่แท้จริงสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กมากคืออะไร?" . ข่าววิศวกรรมพันธุกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ. สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .

[:2-19] 1 2 3 4 5 6 "กระบวนการพัฒนายาใหม่" (PDF)สมาคมวิจัยชีวการแพทย์แห่งแคลิฟอร์เนียเก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2559 เรียกดูเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2559

[20] Moore TJ, Zhang H, Anderson G, Alexander GC (พฤศจิกายน 2018). "ต้นทุนโดยประมาณของการทดลองสำคัญสำหรับตัวแทนการรักษาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, 2015-2016" . JAMA Internal Medicine . 178 (11): 1451– 1457. doi : 10.1001/jamainternmed.2018.3931 . PMC 6248200 . PMID 30264133 .

[:0-21] 1 2 3 4กรรมาธิการ สำนักงาน (18 เมษายน 2562) "ขั้นตอนที่ 3: การวิจัยทางคลินิก"องค์การ อาหารและ ยา (FDA ) เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2562

[22] "กระบวนการพัฒนาและอนุมัติยา | FDAReview.org" สืบค้นเมื่อ 31 ตุลาคม 2019

[:3-23] 1 2 Herper, Matthew. "ต้นทุนอันมหาศาลของการคิดค้นยาใหม่" . Forbes . สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .

[24] "การปิดกั้นการค้นพบวิธีการรักษาใหม่: ต้นทุนที่แท้จริงของการทดลองทางคลินิกของยาที่ยืดเยื้อ"สถาบันแมนฮัตตัน 24 สิงหาคม 2015 สืบค้นเมื่อ7 พฤศจิกายน 2019

[25] Fernando, Kathy; Menon, Sandeep; Jansen, Kathrin; Naik, Prakash; Nucci, Gianluca; Roberts, John; Wu, Shuang Sarah; Dolsten, Mikael (1 มีนาคม 2022). "การบรรลุความสำเร็จแบบครบวงจรในคลินิก: บทเรียนของ Pfizer เกี่ยวกับประสิทธิภาพการวิจัยและพัฒนา" Drug Discovery Today . 27 (3): 697– 704. doi : 10.1016/j.drudis.2021.12.010 . ISSN 1359-6446 . PMC 8719639 . PMID 34922020 .

[10.1001/jamanetworkopen.2022.18623-26] 1 2 Wouters, Olivier J.; Berenbrok, Lucas A.; He, Meiqi; Li, Yihan; Hernandez, Inmaculada (26 กันยายน 2022). "ความสัมพันธ์ของการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนากับต้นทุนการรักษาสำหรับยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติระหว่างปี 2009 ถึง 2018" . JAMA Network Open . 5 (9): e2218623. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.18623 . ISSN 2574-3805 . PMC 9513642 . PMID 36156148 .

[27] "บริษัทยาข้ามชาติกล่าวว่าราคายาสะท้อนต้นทุนการวิจัยและพัฒนา นักวิจัยโต้แย้งว่าเป็นเรื่องเหลวไหล" Ars Technica 14 ตุลาคม 2022 สืบค้นเมื่อ21 ตุลาคม 2022

[28] Sanghoee, Sanjay (4 มีนาคม 2015). "ผลข้างเคียงที่ไม่ได้ตั้งใจของราคายาที่ลดลง" . Time . สืบค้นเมื่อ15 มีนาคม 2016 .

[:5-29] 1 2 3 4 "ซีอีโอประกาศว่าจะลดราคายาหลังเกิดกระแสวิพากษ์วิจารณ์จากประชาชนกรณีขึ้นราคาถึง 5,000%" www.CBC.ca 23 กันยายน 2015 สืบค้นเมื่อ16 มีนาคม 2016

[30] Gingery, Derrick (24 กรกฎาคม 2017). "ข้อเสนอ 'Better Deal' ของพรรคเดโมแครตจะสร้าง 'ผู้บังคับใช้' การโกงราคายา"" . OTC Markets Group . สืบค้นข้อมูลเมื่อ 27 กรกฎาคม 2560 .

[:7-31] Brennan, Hannah; Kapczynski, Amy; Monahan, Christine H.; Rizvi, Zain (2 เมษายน 2560). "ใบสั่งยาสำหรับการกำหนดราคายาที่สูงเกินไป: การใช้ประโยชน์จากสิทธิบัตรของรัฐบาลเพื่อสุขภาพ"วารสาร กฎหมายและเทคโนโลยี ของเยล18 (1).

[32] Lanjouw, Jean O. (พฤษภาคม 2548). สิทธิบัตร การควบคุมราคา และการเข้าถึงยาใหม่: นโยบายส่งผลต่อการเข้าสู่ตลาดโลกอย่างไร (รายงาน). เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์: เอกสารวิจัยของสำนักวิจัยเศรษฐกิจแห่งชาติ หมายเลข 11321. doi : 10.3386/w11321 .

[:6-33] 1 2 Levy, Rosenberg, Vanness, Joseph, Marjorie, David (2018). "แนวทางที่โปร่งใสและสอดคล้องกันในการประเมินต้นทุนยาผู้ป่วยนอกของสหรัฐฯ เพื่อใช้ในการวิเคราะห์ต้นทุนประสิทธิผล"คุณค่าในสุขภาพ 21 ( 6): 677– 684. doi : 10.1016/j.jval.2017.06.013 . PMC 6394851 . PMID 29909872 . {{cite journal}}: CS1 maint: multiple names: authors list ( link )

[34] ทีมงาน (2023). "ผู้ว่าการรัฐรอน เดแซนติส เปิดเผยร่างกฎหมายที่ครอบคลุมเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและความรับผิดชอบของบริษัทยาขนาดใหญ่ และลดราคายาตามใบสั่งแพทย์" . รอน เดแซนติส .

[:8-35] 1 2 "ผู้ พิพากษาศาลรัฐบาลกลางสั่งยกเลิกกฎการเปิดเผยราคายาฉบับใหม่" HealthPayerIntelligence 10กรกฎาคม 2019 สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2019

[Skinner_2016-36] 1 2 3 4 5 6สกินเนอร์, จิงเจอร์ (21 มิถุนายน 2016). "เมื่อราคายาเพิ่มสูงขึ้น คุณภาพชีวิตกลับลดลง" . รายงานผู้บริโภค. สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .

[37] วอล์คเกอร์, โจเซฟ (31 ธันวาคม 2015). "ผู้ป่วยประสบปัญหาจากราคายาที่สูง"วอลล์สตรีทเจอร์นัล. สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .

[WHO2008Price-38] 1.2 การวัดราคา ยาความพร้อมใช้งาน ความสามารถในการจ่าย และองค์ประกอบของราคา (PDF)องค์การอนามัยโลก 2551 หน้า1

[:9-39] 1 2 Watanabe, Jonathan H.; McInnis, Terry; Hirsch, Jan D. (26 มีนาคม 2018). "ต้นทุนของความเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับยาตามใบสั่งแพทย์" . Annals of Pharmacotherapy . 52 (9): 829– 837. doi : 10.1177/1060028018765159 . PMID 29577766 . S2CID 4321240 –ผ่านทางห้องสมุดการแพทย์แห่งชาติ

[40] Riddle, Matthew C. (2002). "การใช้การรักษาด้วยอินซูลินน้อยเกินไปในอเมริกาเหนือ" . Diabetes/Metabolism Research and Reviews . 18 (S3): S42– S49. doi : 10.1002/dmrr.277 . PMID 12324985 . S2CID 41005514 –ผ่านทางห้องสมุดออนไลน์ของ Wiley

[Consumer_Reports_June_2016-41] 1 2 Consumer Reports (21 มิถุนายน 2016). "วิธีประหยัดค่าใช้จ่ายยาตามใบสั่งแพทย์: พูดออกมา" . www.consumerreports.org . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 21 ธันวาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .

[42] Collins, Sara R.; Bhupal, Herman K.; Doty, Michelle M. (2019). "ความคุ้มครองประกันสุขภาพแปดปีหลัง ACA — รายงานประจำปี 2018 | Commonwealth Fund" . www.commonwealthfund.org . doi : 10.26099/penv-q932 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019 .

[Consumer_Reports_January_2016-43] 1 2 Consumer Reports (5 มกราคม 2016). "ประหยัดเงินค่ายา: 6 เคล็ดลับในการค้นหาราคายาตามใบสั่งแพทย์ที่ดีที่สุด" . Consumer Reports . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .

[44] Consumer Reports (30 สิงหาคม 2015). "การซื้อยาออนไลน์ปลอดภัยหรือไม่? - Consumer Reports" . Consumer Reports . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .

[45] Consumer Reports (มกราคม 2012). "ยาสามัญ: ยาชนิดเดียวกันในราคาที่ถูกกว่า" (PDF) . Consumer Reports . เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม 2014. สืบค้นเมื่อ 8 มีนาคม 2017 .

[46] Consumer Reports (30 ธันวาคม 2015). "เมื่อใดจึงปลอดภัยที่จะแบ่งยาเม็ด" . Consumer Reports . สืบค้นเมื่อ8 มีนาคม 2017 .

[10.1038/s41408-020-0338-x-47] 1 2 Vincent Rajkumar, S. (มิถุนายน 2020). "ต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูง: สาเหตุและแนวทางแก้ไข"วารสารมะเร็งเม็ดเลือด10 (6) 71: 71, s41408–020–0338-x. doi : 10.1038/s41408-020-0338-x . PMC 7311400 . PMID 32576816 .

[nyt-04-28-48] Kolata, Gina (28 เมษายน 2022). "ผู้ป่วยที่รับประทานยา ต้านโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลองลดน้ำหนักได้มากกว่า 50 ปอนด์ ผู้ผลิตอ้าง"เดอะนิวยอร์กไทมส์สืบค้นเมื่อ13 พฤษภาคม 2022

[49] Dusetzina, Stacie B.; Huskamp, Haiden A.; Rothman, Russell L.; Pinheiro, Laura C.; Roberts, Andrew W.; Shah, Nilay D.; Walunas, Theresa L.; Wood, William A.; Zuckerman, Autumn D.; Zullig, Leah L.; Keating, Nancy L. (1 เมษายน 2022). "ผู้รับผลประโยชน์ Medicare จำนวนมากไม่รับยาเฉพาะทางราคาสูง" Health Affairs . 41 (4): 487– 496. doi : 10.1377/hlthaff.2021.01742 . ISSN 0278-2715 . PMID 35377748 . S2CID 247953729 .

[50] "ปฏิญญาสากลว่าด้วยสิทธิมนุษยชน | สหประชาชาติ" . สหประชาชาติ. สืบค้นเมื่อ5 มิถุนายน 2022 .

[51] " ราคาของสุขภาพ: ต้นทุนในการพัฒนายาใหม่"เดอะการ์เดียน 30 มีนาคม 2016 สืบค้นเมื่อ5 มิถุนายน 2022

[52] Hill, Andrew M.; Barber, Melissa J.; Gotham, Dzintars (1 มกราคม 2018). "ต้นทุนการผลิตโดยประมาณและราคาที่เป็นไปได้สำหรับรายการยาจำเป็นขององค์การอนามัยโลก" BMJ Global Health . 3 (1) e000571. doi : 10.1136/bmjgh-2017-000571 . ISSN 2059-7908 . PMC 5859811 . PMID 29564159 . S2CID 4007393 .

[y317-53] "Data Explorer OECD" . data-explorer.oecd.org .

[54] Kesselheim AS, Avorn J, Sarpatwari A (23 สิงหาคม 2559). "ต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์ที่สูงในสหรัฐอเมริกา: ที่มาและโอกาสในการปฏิรูป". JAMA . 316 (8): 858– 71. doi : 10.1001/jama.2016.11237 . PMID 27552619 .

[55] Barber, Melissa J.; Gotham, Dzintars; Bygrave, Helen; Cepuch, Christa (27 มีนาคม 2024). "ราคาตามต้นทุนที่ยั่งยืนโดยประมาณสำหรับยารักษาโรคเบาหวาน" . JAMA Network Open . 7 (3): e243474. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2024.3474 . ISSN 2574-3805 . PMC 10973901 . PMID 38536176 .

[56] "ยาตามใบสั่งแพทย์ | Covered California™" . www.coveredca.com . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2019 .

[57] Dusetzina, Stacie B.; Keating, Nancy L.; Huskamp, Haiden A. (10 ตุลาคม 2019). "ข้อเสนอเพื่อออกแบบ Medicare Part D ใหม่ — บรรเทาภาระจากราคายาที่สูงขึ้น". New England Journal of Medicine . 381 (15): 1401– 1404. doi : 10.1056/NEJMp1908688 . ISSN 0028-4793 . PMID 31483987. S2CID 201837322 .

[58] "ค่าธรรมเนียมใบสั่งยาของ NHS" . 28 มิถุนายน 2024.

[59] แคนาดา, กระทรวงสาธารณสุข (28 พฤษภาคม 2547). "ราคาและต้นทุนยาตามใบสั่งแพทย์" . www.canada.ca . สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2567 .

[60] แคนาดา คณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่จดสิทธิบัตร (31 มกราคม 2023) " การใช้ยาที่มีราคาสูงขึ้นอย่างต่อเนื่องสร้างแรงกดดันต่อแผนยาของรัฐบาลแคนาดา" www.canada.ca สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2024

[61] Clement, Fiona; Memedovich, Katherine A. (พฤษภาคม 2018). "การคุ้มครองยาในแคนาดา: ช่องว่างและโอกาส"วารสารจิตเวชศาสตร์และประสาทวิทยาศาสตร์ 43 ( 3): 148– 150. doi : 10.1503/jpn.180051 . ISSN 1180-4882 . PMC 5915235 . PMID 29688870 .

[62] Anis, Aslam H.; Guh, Daphne; Wang, Xiao-hua (เมษายน 2544). "A Dog's Breakfast:: ความคุ้มครองยาตามใบสั่งแพทย์แตกต่างกันอย่างกว้างขวางทั่วแคนาดา" . การดูแลทางการแพทย์ . 39 (4): 315– 326. doi : 10.1097/00005650-200104000-00003 . ISSN 0025-7079 . PMID 11329519 .

[63] แคนาดา คณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร (22 ตุลาคม 2020) "คณะกรรมการ ตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร" www.canada.ca สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2024

[64] Zhang, Wei; Guh, Daphne P.; Grootendorst, Paul; Hollis, Aidan; Anis, Aslam H. (1 มิถุนายน 2024). "ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงประเทศอ้างอิงต่อราคารายการยาที่จดสิทธิบัตรในแคนาดา: การวิเคราะห์นโยบาย" . Health Policy . 144 105064. doi : 10.1016/j.healthpol.2024.105064 . ISSN 0168-8510 . PMID 38608459 .

[65] "การตรวจสอบราคา" pmprb-cepmb.gc.ca 24มีนาคม 2014 สืบค้นเมื่อ 27 กรกฎาคม 2024

[66] แคนาดา คณะกรรมการตรวจสอบราคายาที่ได้รับสิทธิบัตร (7 กันยายน 2021) " กระบวนการกำกับดูแล" www.canada.ca สืบค้นเมื่อ27 กรกฎาคม 2024

[67] แองเจลา ไซนีการทำให้ประเทศยากจนต้องจ่ายเงินสำหรับยา , นิวไซเอนทิสต์, 31 มีนาคม 2550

[68] GSK ขึ้นอันดับหนึ่งในการจัดอันดับด้านจริยธรรมใหม่สำหรับนักลงทุน – ด้านสุขภาพ – 16 มิถุนายน 2551นิวไซเอนทิสต์ สืบค้นเมื่อ 23 เมษายน 2554

[69] การจับกุมยาเสพติด – 13 มิถุนายน 2544นิวไซเอนทิสต์ สืบค้นเมื่อ 23 เมษายน 2554

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 20 ]

[ 22 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 30 ]

[ 32 ]

[ 34 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 40 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]

[ 68 ]

[ 69 ]