อ่าน 12 นาที
เมลอกซิแคม
เมลอกซิแคม ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า โมบิก และชื่ออื่นๆ เป็น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอย ด์(NSAID) ที่ใช้รักษาอาการปวดและการอักเสบใน โรคไขข้อ และ โรคข้อเสื่อม [ 10 ] [...
เมลอกซิแคม
| ข้อมูลทางคลินิก | |
|---|---|
| ชื่อทางการค้า | โมบิก เมลอกซิดิล และอื่นๆ |
| AHFS / Drugs.com | เอกสาร |
| เมดไลน์พลัส | a601242 |
| ข้อมูลใบอนุญาต |
|
| หมวดหมู่การตั้งครรภ์ |
|
| ช่องทางการบริหาร ยา | รับประทานทางปากหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ |
| ประเภทของยา | ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) |
| รหัส ATC | |
| สถานะทางกฎหมาย | |
| สถานะทางกฎหมาย | |
| ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ | |
| การดูดซึมทางชีวภาพ | 89% [ 9 ] |
| การจับโปรตีน | 99.4% [ 9 ] |
| การเผาผลาญ | ตับ ( ผ่านCYP2C9และ3A4 ) [ 9 ] |
| ครึ่งชีวิตการกำจัด | 20 ชั่วโมง[ 9 ] |
| การขับถ่าย | ปัสสาวะและอุจจาระเท่ากัน[ 9 ] |
| ตัวระบุ | |
| |
| หมายเลข CAS | |
| PubChem CID |
|
| ไออูฟาร์/บีพีเอส |
|
| ดรักแบงค์ | |
| เคมสไปเดอร์ | |
| มหาวิทยาลัย |
|
| เคกก์ | |
| ชอีบี | |
| เคมีเอ็มบีแอล | |
| ลิแกนด์ PDB |
|
| แดชบอร์ด CompTox ( EPA ) |
|
| บัตรข้อมูล ECHA | 100.113.257 |
| ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ | |
| สูตร | C 14 H 13 N 3 O 4 S 2 |
| มวลโมลาร์ | 351.40 กรัม·โมล−1 |
| โมเดล 3 มิติ ( JSmol ) |
|
| |
| | |
เมลอกซิแคมซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าโมบิกและชื่ออื่นๆ เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์(NSAID) ที่ใช้รักษาอาการปวดและการอักเสบในโรคไขข้อและโรคข้อเสื่อม[ 10 ] [ 11 ]สามารถรับประทานทางปากหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้[ 11 ] [ 12 ]แนะนำให้ใช้ในระยะเวลาสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และในขนาดต่ำ[ 11 ]
ผลข้างเคียงทั่วไป ได้แก่ ปวดท้อง เวียนศีรษะ บวม ปวดศีรษะ และผื่น[ 11 ]ผลข้างเคียงร้ายแรงอาจรวมถึงโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมองปัญหาไต และแผลในกระเพาะอาหาร [ 11 ] ไม่แนะนำให้ใช้ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ [ 11 ] มันยับยั้งไซโคลออกซิเจเนส-2 (COX-2) มากกว่ายับยั้งไซโคลออกซิเจเนส-1 (COX-1) [ 11 ]มันอยู่ใน กลุ่มสารเคมี ออกซิแคมและมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับไพรอกซิแคม[ 11 ]
มีจำหน่ายในรูปแบบยาสามัญ[ 11 ]ในปี 2023 เป็นยาที่ถูกสั่งจ่ายบ่อยที่สุดเป็นอันดับที่ 27 ในสหรัฐอเมริกา โดยมี ใบสั่งยามากกว่า 20 ล้านใบ[ 13 ] [ 14 ]เมลอกซิแคมแบบฉีดเข้าเส้นเลือด (Anjeso) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 [ 15 ] [ 12 ]เมลอกซิแคมมีจำหน่ายในรูปแบบผสมกับบูพิวาเคนเป็นบูพิวาเคน/เมลอกซิแคมและในรูปแบบผสมกับริซาทริปแทนเป็นเมลอกซิแคม/ริซาทริปแทน
การใช้ทางการแพทย์
เมลอกซิแคมมีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคข้อเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และ โรคข้ออักเสบรูมาตอย ด์ในเด็ก[ 3 ]
ผลข้างเคียง
การใช้เมโลซิแคมอาจทำให้เกิด พิษ ต่อระบบทางเดินอาหารและมีเลือดออก ปวดศีรษะ ผื่น และอุจจาระสีเข้มมากหรือสีดำ (ซึ่งเป็นสัญญาณของการมีเลือดออกในลำไส้) มีผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหารน้อยกว่าไดโคลฟีแนค [ 16 ]ไพรอกซิแคม [ 17 ]แนพรอกเซน[ 18 ]และ อาจ น้อย กว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs )อื่นๆ ที่ไม่ได้เลือก COX-2 [ 16 ]
ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดให้ มีการปรับปรุง ข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทั้งหมด เพื่ออธิบายถึงความเสี่ยงของปัญหาไตในทารกในครรภ์ที่ส่งผลให้น้ำคร่ำน้อย[ 19 ] [ 20 ]พวกเขาแนะนำให้หลีกเลี่ยง NSAIDs ในสตรีมีครรภ์ที่มีอายุครรภ์ 20 สัปดาห์ขึ้นไป[ 19 ] [ 20 ]
ระบบหัวใจและหลอดเลือด
เช่นเดียวกับ ยา NSAIDsอื่นๆการใช้ยานี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่นหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง[ 21 ]แม้ว่าเมโลซิแคมจะยับยั้งการก่อตัวของ ทรอ มบอกเซน A แต่ดูเหมือนว่าจะไม่เกิดขึ้นในระดับที่จะรบกวนการทำงานของเกล็ดเลือด[ 22 ] [ 23 ]การวิเคราะห์แบบรวมของการศึกษาแบบสุ่มและควบคุมเกี่ยวกับการรักษาด้วยเมโลซิแคมที่มีระยะเวลานานถึง 60 วัน พบว่าเมโลซิแคมมีความเกี่ยวข้องกับจำนวนภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยา NSAID ไดโคลฟีแนค (0.2% เทียบกับ 0.8% ตามลำดับ) แต่มีอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันที่คล้ายคลึงกับแนพรอกเซนและไพรอกซิแคม[ 24 ]
ผู้ที่มีความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลสูงหรือเบาหวานมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ผู้ที่มีประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจ หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง ควรแจ้งแพทย์ผู้ทำการรักษา เนื่องจากมีโอกาสเกิดผลข้างเคียงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรงได้[ 11 ] [ 25 ]
ระบบทางเดินอาหาร
NSAIDsทำให้ความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่ พึงประสงค์ร้ายแรง ในระบบทางเดินอาหาร เพิ่มขึ้น รวมถึงเลือดออก แผลในกระเพาะอาหารและการทะลุของกระเพาะอาหารหรือลำไส้ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ผู้สูงอายุมีความเสี่ยงสูงกว่าต่อเหตุการณ์ร้ายแรงในระบบทางเดินอาหาร[ 11 ]
กลไกการออกฤทธิ์
เมลอกซิแคมจะยับยั้งไซโคลออกซิเจเนส (COX) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ทำหน้าที่เปลี่ยนกรดอะราคิโด นิก ให้เป็นโปรสตาแกลนดิน H2ซึ่งเป็นขั้นตอนแรกในการสังเคราะห์โปรสตาแกลนดินซึ่งเป็นสารสื่อกลางของการอักเสบ มีการแสดงให้เห็นว่าเมลอกซิแคม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดยาบำบัดต่ำจะยับยั้ง COX -2 ได้อย่างเลือกสรร มากกว่าCOX- 1 [ 9 ]
การวิเคราะห์ผลึกศาสตร์ด้วยรังสีเอกซ์และการศึกษาแบบจำลองโมเลกุลของการจับตัวของเมโลซิแคมกับไอโซฟอร์มของไซโคลออกซิเจเนสแสดงให้เห็นว่าหมู่เมทิลของวงแหวนไทอะโซลในเมโลซิแคมใช้ประโยชน์จาก "พื้นที่ว่างพิเศษที่ยืดหยุ่น" ที่ด้านบนของช่อง COX-2 การแทนที่กรดอะมิโน Ile434 ในเปลือกชั้นที่สองของ COX-1 ด้วย Val ใน COX-2 ทำให้โซ่ข้างของ Phe518 (กรดอะมิโนที่ด้านที่ใช้งาน) เปิด "พื้นที่ว่างพิเศษ" ซึ่งเอื้อต่อการจับตัวของเมโลซิแคมกับ COX-2 การศึกษาการกลายพันธุ์แบบกำหนดตำแหน่งโดยแทนที่ Ile434 ด้วย Val434 ใน COX-2 ยืนยันสมมติฐานนี้[ 26 ] ออกซิแคมอื่นๆ ก็ครอบครองตำแหน่งการจับนี้เช่นกัน แม้ว่าจะไม่เลือกเฉพาะเจาะจงเนื่องจากไม่มีหมู่เมทิลในโซ่ข้าง[ 27 ]
ความเข้มข้นของเมโลซิแคมในน้ำไขข้ออยู่ในช่วง 40% ถึง 50% ของความเข้มข้นในพลาสมาเศษส่วนอิสระในน้ำไขข้อสูงกว่าในพลาสมาถึง 2.5 เท่า เนื่องจากปริมาณอัลบูมินในน้ำไขข้อต่ำกว่าในพลาสมา ความสำคัญของการซึมผ่านนี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด[ 11 ]แต่อาจเป็นสาเหตุที่ทำให้มีประสิทธิภาพดีเยี่ยมในการรักษาโรคข้ออักเสบในแบบจำลองสัตว์[ 28 ]
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
การดูดซึมของเมโลซิแคมลดลงเมื่อให้ทางปากเมื่อเทียบกับการให้ยาแบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำในปริมาณที่เท่ากัน สูตรยาเมโลซิแคมแบบรับประทานที่แตกต่างกันนั้นไม่มีความเท่าเทียมกันทาง ชีวภาพ [ 11 ]การใช้เมโลซิแคมแบบรับประทานหลังอาหารเช้าที่มีไขมันสูงจะเพิ่มระดับยาสูงสุดโดยเฉลี่ยประมาณ 22% อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตไม่ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับมื้ออาหารที่เฉพาะเจาะจงใดๆ นอกจากนี้ การใช้ยาลดกรดไม่แสดงปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์[ 3 ]เมื่อให้ยาเป็นเวลานาน เวลาที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหลังจากการรับประทานยาจะอยู่ที่ประมาณ 5-6 ชั่วโมง[ 29 ]
การกระจาย
ปริมาตรการกระจายตัวเฉลี่ยของเมโลซิแคมอยู่ที่ประมาณ 10 ลิตร มีการจับกับโปรตีนสูง โดยส่วนใหญ่จะจับกับอัลบูมิน[ 23 ] [ 29 ]
การเผาผลาญ
เมลอกซิแคมถูกเมตาบอไลซ์อย่างกว้างขวางในตับโดยเอนไซม์CYP2C9และCYP3A4 (เล็กน้อย) กลายเป็นเมตาบอไลต์ที่ไม่ทำงานสี่ชนิด เชื่อกันว่ากิจกรรม ของเพอร์ออกซิเดสเป็นสาเหตุของเมตาบอไลต์ที่เหลืออีกสองชนิด[ 11 ] [ 3 ]
การขับถ่าย
เมลอกซิแคมส่วนใหญ่ถูกขับออกในรูปของเมตาโบไลต์และพบในปัสสาวะและอุจจาระในปริมาณที่เท่ากัน[ 3 ]พบร่องรอยของยาต้นแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะและอุจจาระ[ 3 ]ครึ่งชีวิตการกำจัดโดยเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 15 ถึง 20 ชั่วโมง[ 3 ]
ผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับปริมาณยาและเกี่ยวข้องกับระยะเวลาการรักษา[ 3 ] [ 30 ]
การวิจัยและพัฒนา
ในช่วงทศวรรษ 1970 นักเคมีที่ Dr. Karl Thomae GmbH ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Boehringer-Ingelheim ในประเทศเยอรมนี ได้สังเคราะห์สาร enol carboxamide หลายชนิดโดยมีเป้าหมายเพื่อให้ได้สารออกฤทธิ์ที่มีคุณสมบัติต้านการอักเสบหรือต้านการแข็งตัวของเลือด[ 31 ]สารประกอบที่อยู่ในกลุ่ม oxicams (UH-AC 62, meloxicam) โดดเด่น โดยแสดงฤทธิ์ต้านการอักเสบในแบบจำลองโรคข้ออักเสบแบบเสริมฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา แต่มีประสิทธิภาพในการต้านการแข็งตัวของเลือดต่ำเมื่อวัดจากการรวมตัวของเกล็ดเลือด[ 23 ] Dr. Karl Thomae GmbH ได้ยื่นจดสิทธิบัตรพื้นฐานของเยอรมนี DE2756113 (1979) และสิทธิบัตรของสหรัฐอเมริกา Boehringer Ingelheim หมายเลข 4,233,299 (1980) และสิทธิบัตรในประเทศอื่นๆ อีกมากมาย[ 32 ]
การใช้งานทางสัตวแพทย์
เมลอกซิแคมใช้ในสัตวแพทยศาสตร์เป็นหลักในการรักษาสุนัข[ 33 ] [ 34 ]แต่ก็มีการใช้แบบนอกเหนือข้อบ่งใช้ในสัตว์อื่นๆ เช่น โคและสัตว์แปลกใหม่[ 35 ] [ 36 ]ในสหภาพยุโรปและประเทศอื่นๆ ไม่ถือว่าเป็นการใช้แบบนอกเหนือข้อบ่งใช้ และสามารถใช้ในโค หมู ม้า สุนัข แมว และหนูตะเภาได้[ 37 ]นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเมลอกซิแคมเพื่อใช้เป็นทางเลือกแทนไดโคลฟีแนคโดยราชสมาคมเพื่อการคุ้มครองนก (RSPB) เพื่อป้องกันการตายของนกแร้ง[ 38 ]
ขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ แต่ละประเทศหรือสหภาพประเทศจะใช้แนวทางหรือกรอบกฎหมายที่แตกต่างกันสำหรับการใช้ยา ตลอดจนผลข้างเคียงที่บันทึกไว้แตกต่างกัน ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในสุนัข ได้แก่ การระคายเคืองในระบบทางเดินอาหาร (อาเจียน ท้องเสีย และแผลในกระเพาะอาหาร ) [ 33 ] สำหรับการให้ยา ในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัด ในสุนัขที่มีสุขภาพดีที่ได้รับเมโลซิแคม ไม่พบผลข้างเคียงใดๆ ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดในขนาดที่แนะนำ[ 39 ]การให้เมโลซิแคมในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดแก่แมวไม่ได้ส่งผลกระทบต่ออัตราการหายใจหรืออัตราการเต้นของหัวใจหลังการผ่าตัด[ 40 ]
การใช้ยาเมโลซิแคมในแมว
ประเด็นเรื่องการใช้ยาเมโลซิแคมในแมวนั้นเกี่ยวข้องกับแนวทางปฏิบัติที่ขัดแย้งกัน กฎหมายที่แตกต่างกัน และขอบเขตความปลอดภัยในการรักษาที่แคบ ซึ่งสามารถเปลี่ยนยาจากยารักษาโรคเป็นพิษได้อย่างง่ายดาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
นโยบายของสหรัฐฯ เทียบกับนโยบายของสหภาพยุโรป
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา(FDA) อนุมัติการใช้เมโลซิแคมในแมวเฉพาะในรูปแบบยาฉีดเท่านั้น และให้เป็นการฉีดเพียงครั้งเดียวก่อนการผ่าตัด[ 41 ] [ 42 ] FDA ไม่ได้อนุมัติเมโลซิแคมในรูปแบบยาน้ำแขวนลอยสำหรับแมว และไม่ได้อนุมัติเมโลซิแคมในรูปแบบสเปรย์สำหรับแมว เนื่องจากหลังจากตรวจสอบรายงานผลข้างเคียงของเมโลซิแคมในแมวจำนวนมากแล้ว พบว่ามีกรณีไตวายเฉียบพลันและเสียชีวิต หลายกรณี จึงได้เพิ่มคำเตือนในกรอบต่อไปนี้ลงในฉลากยา: "การใช้เมโลซิแคมซ้ำๆ ในแมวมีความเกี่ยวข้องกับภาวะไตวายเฉียบพลันและเสียชีวิต ห้ามให้เมโลซิแคมแบบฉีดหรือแบบรับประทานเพิ่มเติมแก่แมว โปรดดูข้อห้าม คำเตือน และข้อควรระวังสำหรับข้อมูลโดยละเอียด" [ 43 ]
ในทางตรงกันข้าม ในสหภาพยุโรปและทวีปหรือประเทศอื่นๆ อนุญาตให้ใช้ยานี้กับแมวได้โดยไม่มีคำเตือนดังกล่าว[ 44 ] [ 45 ]เอกสารกำกับยาสำหรับเมโลซิแคมสำหรับแมวในรูปแบบสารแขวนลอยรับประทาน 0.5 มก./มล. ระบุว่า: "อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไปของNSAIDsเช่น เบื่ออาหาร อาเจียน ท้องเสีย มีเลือดปนในอุจจาระ ซึมเศร้า และไตวาย ได้รับการรายงานเป็นครั้งคราว ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นเพียงชั่วคราวและหายไปหลังจากหยุดการรักษา แต่ในกรณีที่หายากมากอาจร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตได้" [ 46 ]
ปริมาณยาและขอบเขตความปลอดภัย
เอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์เมโลซิแคมสำหรับแมวยังระบุอีกว่า: "เมโลซิแคมมีขอบเขตความปลอดภัยในการรักษาที่แคบในแมว และอาจพบอาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาดได้แม้ในระดับการใช้ยาเกินขนาดเพียงเล็กน้อย" [ 46 ]
การศึกษาเพิ่มเติม
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการให้เมโลซิแคมแก่แมวจากนักวิจัยมีดังนี้: บทความในวารสารที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิระบุว่า NSAIDs รวมถึงเมโลซิแคม ทำให้เกิดอาการผิดปกติในระบบทางเดินอาหาร และในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันและ อาการ ทางระบบประสาทส่วนกลางเช่น ชักและโคม่าในแมว นอกจากนี้ยังระบุว่าแมวมีความทนทานต่อ NSAIDs ต่ำ[ 47 ] [ 48 ]นอกจากนี้ ในวารสารทางวิทยาศาสตร์อีกฉบับหนึ่งมีการกล่าวถึงงานวิจัยที่ระบุว่าแมวที่ได้รับเมโลซิแคมมีโปรตีนในปัสสาวะมากกว่าแมวที่ได้รับยาหลอกในระยะเวลา 6 เดือน สรุปได้ว่าควรใช้เมโลซิแคมด้วยความระมัดระวังในแมวที่เป็นโรคไตเรื้อรัง[ 49 ]
เภสัชจลนศาสตร์
ในสุนัขการดูดซึมเมโลซิแคมจากกระเพาะอาหารจะไม่ได้รับผลกระทบจากการมีอาหาร[ 50 ] โดยความ เข้มข้นสูงสุด ( Cmax ) ของเมโลซิแคมจะเกิดขึ้นในเลือด 7-8 ชั่วโมงหลังการให้ยา[ 50 ]ครึ่งชีวิตของเมโลซิแคมในสุนัขอยู่ที่ประมาณ 24 ชั่วโมง[ 50 ]ในโคอาลา ( Phascolarctos cinereus ) มีการดูดซึมเมโลซิแคมเข้าสู่กระแสเลือดน้อยมากหลังการให้ยาทางปาก (นั่นคือ มี ชีวปริมาณออกฤทธิ์ต่ำ) [ 51 ]
สถานะทางกฎหมาย
สหรัฐอเมริกา
2003: เมลอกซิแคมได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาสำหรับใช้ในสุนัขเพื่อบรรเทาอาการปวดและการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคข้อเข่าเสื่อมในรูป แบบ ยาเม็ดรับประทาน ( ชนิดน้ำ ) ของเมลอกซิแคม[ 52 ]
พฤศจิกายน 2546: องค์การอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติสูตรยาฉีด สำหรับใช้ในสุนัข [ 53 ]
2547 (ตุลาคม): สูตรยาสำหรับใช้ในแมวได้รับการอนุมัติให้ใช้ก่อนการผ่าตัดเท่านั้น[ 54 ]นี่คือเมโลซิแคมแบบฉีด ซึ่งระบุไว้สำหรับขนาดยาเดียวเท่านั้น โดยมีคำเตือนเฉพาะเจาะจงและซ้ำๆ ว่าห้ามให้ยาครั้งที่สอง[ 55 ]
2548 (มกราคม): เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ได้เพิ่มคำเตือนด้วยตัวหนาว่า "ห้ามใช้กับแมว" [ 56 ]
2548: FDA ได้ส่งหนังสือแจ้งการละเมิดไปยังผู้ผลิตสำหรับเอกสารส่งเสริมการขาย ซึ่งรวมถึงการส่งเสริมการใช้ยาในลักษณะที่อยู่นอกเหนือข้อบ่งใช้[ 57 ]
กุมภาพันธ์ 2020: ยาฉีดเมโลซิแคมได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง FDA ได้อนุมัติ Anjeso ให้กับ Baudax Bio [ 12 ] [ 58 ]
สหภาพยุโรป
ในสหภาพยุโรป เมลอกซิแคมได้รับอนุญาตให้ใช้เพื่อประโยชน์ต้านการอักเสบอื่นๆ รวมถึงการบรรเทาอาการปวดทั้งเฉียบพลันและเรื้อรังในสุนัข นอกจากนี้ เมลอกซิแคมยังได้รับอนุญาตให้ใช้ในม้าเพื่อบรรเทาอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบกระดูกและกล้ามเนื้อ[ 59 ]
2541 (มกราคม ) : เมลอกซิแคมได้รับอนุญาตให้ใช้ในโคทั่วสหภาพยุโรป ผ่านการอนุมัติการตลาดแบบรวมศูนย์ [ 60 ]
2549: ผลิตภัณฑ์เมโลซิแคม แบบทั่วไป ตัวแรก ได้รับการอนุมัติ[ 60 ]
มกราคม 2567: EMA ออก 'ความเห็น' [ 61 ]เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงการอนุญาตยาตัวนี้เกี่ยวกับการรักษาทางปากแบบต่อเนื่องหลังจากการให้ยาฉีดครั้งแรกในแมว การเปลี่ยนแปลงนี้ยังคงเป็น 'ความเห็น' ในขณะที่ยาตัวนี้ยังคงได้รับการอนุมัติตามปกติ[ 62 ]
ประเทศอื่นๆ
ณ เดือนมิถุนายน พ.ศ. 2551 เมลอกซิแคมได้รับการขึ้นทะเบียนสำหรับการใช้งานระยะยาวในแมวในออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และแคนาดา[ 63 ]
ในสหราชอาณาจักร เมลอกซิแคมได้รับอนุญาตให้ใช้ในแมว หนูตะเภา ม้า และปศุสัตว์ รวมถึงหมูและวัว[ 64 ]
ดูเพิ่มเติม
สรุปเนื้อหา
ข้อมูลสำคัญจากบทความ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ เมลอกซิแคม
เมลอกซิแคม ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า โมบิก และชื่ออื่นๆ เป็น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอย ด์(NSAID) ที่ใช้รักษาอาการปวดและการอักเสบใน โรคไขข้อ และ โรคข้อเสื่อม [ 10 ] [...
การใช้ทางการแพทย์
เมลอกซิแคมมี ข้อบ่งชี้ สำหรับการรักษา โรคข้อเสื่อม โรค ข้อ อักเสบรูมาตอยด์ และ โรคข้ออักเสบรูมาตอย ด์ ในเด็ก [ 3 ]
ผลข้างเคียง
การใช้เมโลซิแคมอาจทำให้เกิด พิษ ต่อระบบทางเดินอาหาร และมีเลือดออก ปวดศีรษะ ผื่น และ อุจจาระสีเข้มมากหรือสีดำ (ซึ่งเป็นสัญญาณของการมีเลือดออกในลำไส้) มีผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหารน้อยกว่า ไดโคลฟีแนค [ 16 ] ไพรอกซิแคม [ 17 ] แนพรอกเซน [ 18 ] และ อาจ น้อย...
ระบบหัวใจและหลอดเลือด
เช่นเดียวกับ ยา NSAIDs อื่นๆการใช้ยานี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่นหัวใจ วาย และ โรคหลอดเลือดสมอง [ 21 ] แม้ว่าเมโลซิแคมจะยับยั้งการก่อตัวของ ทรอ มบอกเซน A...