แผ่นแปะผิวหนัง




แผ่นแปะยาผ่านผิวหนังเป็น แผ่น แปะ ยา ที่มีกาวในตัว ซึ่งใช้ติดบนผิวหนังเพื่อส่ง ยา ในปริมาณ ที่กำหนด ผ่านผิวหนังเข้าสู่กระแสเลือดข้อดีของการส่งยาผ่านผิวหนังเมื่อเทียบกับการส่งยาประเภทอื่น ๆ (เช่น การรับประทาน การทา การฉีดเข้าเส้นเลือด หรือการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ) คือ แผ่นแปะจะช่วยควบคุมการปลดปล่อยยาเข้าสู่ผู้ป่วย โดยปกติแล้วจะผ่านเยื่อพรุนที่ปกคลุมแหล่งเก็บยา หรือผ่านความร้อนในร่างกายที่ละลายยาบาง ๆ ที่ฝังอยู่ในกาว ข้อเสียหลักของระบบการส่งยาผ่านผิวหนังเกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าผิวหนังเป็นเกราะป้องกันที่มีประสิทธิภาพมาก ดังนั้นจึงสามารถส่งยาได้เฉพาะยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็กพอที่จะซึมผ่านผิวหนังได้เท่านั้น แผ่นแปะยาตามใบสั่งแพทย์ที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ครั้งแรกได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกา ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2522 แผ่นแปะเหล่านี้ให้ยาสโคโปลาไมน์สำหรับอาการเมารถ[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]
เพื่อเอาชนะข้อจำกัดจากผิวหนัง นักวิจัยได้พัฒนาแผ่นแปะไมโครนีเดิลแบบส่งผ่านผิวหนัง (MNPs) ซึ่งประกอบด้วยไมโครนีเดิล จำนวนมาก ทำให้สามารถส่งสารประกอบหรือโมเลกุลได้หลากหลายมากขึ้นผ่านผิวหนังโดยไม่ต้องทำให้ ยา เป็นไมโครนีเดิลก่อน MNPs มีข้อดีคือสามารถควบคุมการปลดปล่อยยาและใช้งานง่ายโดยไม่ต้องอาศัยความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์[ 6 ]ด้วยเทคโนโลยี MNPs ขั้นสูง การส่งยาจึงสามารถระบุได้สำหรับการใช้งานเฉพาะที่ เช่น การทำให้ผิวขาว[ 7 ] MNPs ที่ใช้กับใบหน้า มีการพัฒนา MNPs หลายประเภทเพื่อแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่ออื่นที่ไม่ใช่ผิวหนัง เช่น เนื้อเยื่อภายในของช่องปากและทางเดินอาหาร ซึ่งส่งเสริมการส่งโมเลกุลไปยังบริเวณเป้าหมายได้เร็วและตรงกว่า
แอปพลิเคชัน
- แผ่นแปะผิวหนังที่ขายดีที่สุดในสหรัฐอเมริกาคือแผ่นแปะนิโคตินซึ่งปล่อยนิโคตินในปริมาณที่ควบคุมได้เพื่อช่วยเลิกบุหรี่ส่วนแผ่นแปะไอระเหยชนิดแรกที่วางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์เพื่อลดการสูบบุหรี่ได้รับการอนุมัติในยุโรปเมื่อปี 2550
- ยาแก้ ปวดกลุ่มโอปิออยด์ 2 ชนิดที่ใช้บรรเทาอาการปวดอย่างรุนแรงตลอด 24 ชั่วโมง มักถูกสั่งจ่ายในรูปแบบแผ่นแปะ ได้แก่เฟนทานิลซีไอไอ (วางจำหน่ายในชื่อDuragesic ) และบูเพรนอร์ฟีนซีไอไอ (วางจำหน่ายในชื่อBuTrans )
- แผ่นแปะฮอร์โมน:
- บางครั้งแพทย์จะสั่งจ่าย แผ่นแปะเอสโตรเจนเพื่อรักษา อาการวัย หมดประจำเดือน (รวมถึงโรคกระดูกพรุน หลังหมดประจำเดือน ) และให้กับหญิงข้ามเพศ เพื่อ ใช้เป็นรูปแบบหนึ่งของการบำบัดทดแทนฮอร์โมน
- แผ่นแปะคุมกำเนิด (วางจำหน่ายในชื่อOrtho EvraหรือEvra ) และ
- แผ่นแปะ ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน CIII สำหรับทั้งชาย (Androderm) และหญิง (Intrinsa)
- บางครั้งแพทย์จะสั่งจ่ายแผ่น แปะไนโตรกลีเซอรีนเพื่อรักษาอาการเจ็บหน้าอกแทนยาเม็ดอมใต้ลิ้น
- สโคโพลาไมน์แบบทาผิวหนังมักใช้เป็นยารักษาอาการเมารถ[ 8 ]
- ยาต้านความดันโลหิตสูงโคลนิดีนมีจำหน่ายในรูปแบบแผ่นแปะผิวหนัง[ 9 ]
- Emsamซึ่งเป็นรูปแบบทรานส์เดอร์มอลของMAOI selegilineกลายเป็นตัวแทนนำส่งทรานส์เดอร์มอลตัวแรกสำหรับยาต้านอาการซึมเศร้าที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2549 [ 10 ]
- Daytrana ซึ่งเป็นระบบนำส่ง เมทิลเฟนิเด ตผ่านผิวหนัง ตัวแรกสำหรับการรักษาโรคสมาธิสั้น (ADHD) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2549 [ 11 ]
- Secuado ซึ่งเป็น ยาต้านโรคจิตชนิดอะติปิคอลในรูปแบบแผ่นแปะผิวหนัง อย่างอะเซนาพี น ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2562 [ 12 ]
- 5-ไฮดรอกซีทริปโตแฟน (5-HTP) สามารถให้ผ่านทางแผ่นแปะผิวหนังได้เช่นกัน ซึ่งเปิดตัวในสหราชอาณาจักรเมื่อต้นปี 2557 [ 13 ]
- ริวาติสมีนซึ่งเป็น ยารักษา โรคอัลไซเมอร์ได้ถูกวางจำหน่ายในรูปแบบแผ่นแปะในปี 2550 ภายใต้ชื่อทางการค้า Exelon [ 14 ]
- ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2562 โรเบิร์ต เอส. แลงเกอร์และทีมงานของเขาได้พัฒนาและจดสิทธิบัตรเทคนิคที่สามารถใช้แผ่นแปะผ่านผิวหนังเพื่อติดฉลากบุคคลด้วยหมึกที่มองไม่เห็นเพื่อจัดเก็บข้อมูลทางการแพทย์ไว้ใต้ผิวหนัง ซึ่งเทคนิคนี้ถูกนำเสนอว่าเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับ "ประเทศกำลังพัฒนา" ที่ขาดโครงสร้างพื้นฐานซึ่งส่งผลให้ไม่มีบันทึกทางการแพทย์[ 15 ] [ 16 ]เทคโนโลยีนี้ใช้ " สีย้อมควอนตัมดอทที่ส่งไปพร้อมกับวัคซีน " [ 15 ]
- แผ่นแปะคาเฟอีนออกแบบมาเพื่อส่งคาเฟอีนเข้าสู่ร่างกายผ่านทางผิวหนัง[ 17 ]
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- ในปี พ.ศ. 2548 องค์การอาหารและยา (FDA)ประกาศว่ากำลังตรวจสอบรายงานการเสียชีวิตและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติดเกินขนาดในผู้ป่วยที่ใช้Duragesicซึ่ง เป็นแผ่นแปะ เฟนทานิลสำหรับควบคุมความเจ็บปวด ฉลากผลิตภัณฑ์ Duragesic ได้รับการปรับปรุงเพิ่มเติมข้อมูลด้านความปลอดภัยในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2548 [ 18 ]
- ในปี พ.ศ. 2550 Shire และ Noven Pharmaceuticals ผู้ผลิต แผ่นแปะ Daytrana ADHD ประกาศเรียกคืนแผ่นแปะหลายล็อตโดยสมัครใจเนื่องจากมีปัญหาในการแยกแผ่นแปะออกจากแผ่นรองป้องกัน[ 19 ]ตั้งแต่นั้นมาก็ไม่มีรายงานปัญหาเพิ่มเติมเกี่ยวกับแผ่นแปะหรือบรรจุภัณฑ์ป้องกันอีกเลย
- ในปี 2551 ผู้ผลิตแผ่นแปะเฟนทานิลสองราย ได้แก่ ALZA Pharmaceuticals (แผนกหนึ่งของบริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์รายใหญ่Johnson & Johnson ) และSandozได้เรียกคืนแผ่นแปะรุ่นของตนเนื่องจากข้อบกพร่องในการผลิตที่ทำให้เจลที่บรรจุยาไหลออกมาจากซองเร็วเกินไป ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการใช้ยาเกินขนาดและเสียชีวิตได้[ 20 ]ณ เดือนมีนาคม 2552 Sandoz ซึ่งปัจจุบันผลิตโดย ALZA ได้เลิกใช้เจลในแผ่นแปะเฟนทานิลแบบแปะผิวหนังแล้ว แต่แผ่นแปะเฟนทานิลยี่ห้อ Sandoz ใช้สารแขวนลอยแบบเมทริกซ์/กาว (โดยที่ยาผสมกับกาวแทนที่จะบรรจุอยู่ในซองแยกต่างหากที่มีเยื่อพรุน) คล้ายกับผู้ผลิตแผ่นแปะเฟนทานิลรายอื่น ๆ เช่น Mylan และ Janssen [ 21 ]
- ในปี 2552 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ประกาศคำแนะนำด้านสาธารณสุขเตือนถึงความเสี่ยงของการไหม้ระหว่าง การสแกน MRIจากแผ่นแปะยาผ่านผิวหนังที่มีแผ่นโลหะด้านหลัง ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ถอดแผ่นแปะยาออกก่อนการสแกน MRI และเปลี่ยนเป็นแผ่นแปะใหม่หลังจากการสแกนเสร็จสิ้น[ 22 ]
- ในปี 2552 บทความใน วารสาร Europace ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับเรื่องราวของแผลไหม้ที่ผิวหนังที่เกิดขึ้นกับแผ่นแปะทรานส์เดอร์มอลที่มีโลหะ (โดยปกติเป็นวัสดุรองรับ) ซึ่งเกิดจากการบำบัดด้วยไฟฟ้าช็อตจากเครื่องกระตุ้นหัวใจและ เครื่องช็อกไฟฟ้าหัวใจภายนอกและภายใน(ICD) [ 23 ]
ส่วนประกอบ
ส่วนประกอบหลักของแผ่นแปะผิวหนัง ได้แก่:
- แผ่นรองกันติด – ช่วยปกป้องแผ่นแปะระหว่างการจัดเก็บ ต้องลอกแผ่นรองออกก่อนใช้งาน
- ยา – สารละลายยาที่สัมผัสโดยตรงกับแผ่นรองปล่อยยา
- กาว – ทำหน้าที่ยึดส่วนประกอบต่างๆ ของแผ่นแปะเข้าด้วยกัน รวมถึงยึดแผ่นแปะติดกับผิวหนังด้วย
- เยื่อหุ้มเซลล์ – ควบคุมการปล่อยยาจากแหล่งเก็บยาและแผ่นแปะหลายชั้น
- แผ่นรอง – ช่วยปกป้องแผ่นแปะจากสภาพแวดล้อมภายนอก
- สารเพิ่มการซึมผ่าน – สารเหล่านี้ช่วยส่งเสริมการซึมผ่านของยา เพิ่มประสิทธิภาพในการนำส่งยา
- สารเติมเต็มเมทริกซ์ – ช่วยเพิ่มปริมาณให้กับเมทริกซ์ และบางชนิดทำหน้าที่เป็นสารเพิ่มความแข็งแรงให้กับเมทริกซ์
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ สารให้ความคงตัว (สารต้านอนุมูลอิสระ) สารกันเสีย เป็นต้น
ประเภท

แผ่นแปะผิวหนังมี 5 ประเภทหลัก
ยาเคลือบชั้นเดียว
ชั้นกาวของระบบนี้ยังประกอบด้วยตัวยาด้วย ในแผ่นแปะชนิดนี้ ชั้นกาวไม่เพียงแต่ทำหน้าที่ยึดชั้นต่างๆ เข้าด้วยกัน รวมถึงยึดระบบทั้งหมดติดกับผิวหนัง แต่ยังทำหน้าที่ปล่อยตัวยาด้วย ชั้นกาวถูกห่อหุ้มด้วยแผ่นรองชั่วคราวและวัสดุรองรับ ลักษณะเด่นคือการรวมตัวยาไว้โดยตรงในชั้นกาวที่สัมผัสกับผิวหนังชั้นนอก
ยาหลายชั้นในกาว
แผ่นแปะยาแบบหลายชั้นคล้ายกับระบบแบบชั้นเดียว แต่ระบบหลายชั้นแตกต่างตรงที่เพิ่มชั้นยาอีกชั้นหนึ่ง ซึ่งมักคั่นด้วยเยื่อ (แต่ไม่เสมอไป) ชั้นหนึ่งทำหน้าที่ปล่อยยาออกมาทันที และอีกชั้นหนึ่งทำหน้าที่ควบคุมการปล่อยยาจากแหล่งเก็บยา แผ่นแปะนี้ยังมีชั้นรองชั่วคราวและวัสดุรองรับถาวร การปล่อยยาจากแผ่นแปะนี้ขึ้นอยู่กับความสามารถในการซึมผ่านของเยื่อและการแพร่กระจายของโมเลกุลยา
อ่างเก็บน้ำ
แตกต่างจากระบบยาในกาวแบบชั้นเดียวและหลายชั้น ระบบทรานส์เดอร์มอลแบบอ่างเก็บยาจะมีชั้นยาแยกต่างหาก ชั้นยาเป็นช่องของเหลวที่มีสารละลายยาหรือสารแขวนลอยคั่นด้วยชั้นกาว อ่างเก็บยาถูกห่อหุ้มอย่างสมบูรณ์ในช่องตื้นๆ ที่ขึ้นรูปจากลามิเนตพลาสติกโลหะที่ไม่สามารถซึมผ่านยาได้ โดยมีเยื่อควบคุมอัตราที่ทำจากพอลิเมอร์เช่นไวนิลอะซิเตตอยู่บนพื้นผิวด้านหนึ่ง[ 24 ]แผ่นแปะนี้ยังได้รับการรองรับด้วยชั้นรองรับ ในระบบประเภทนี้อัตราการปลดปล่อยเป็นแบบอันดับศูนย์ แผ่นแปะแบบอ่างเก็บยาไม่ควรถูกตัด (ยกเว้นแผ่นแปะไฮออสซีนไฮโดรโบรไมด์ 1.5 มก. ตามสูตรตำรับยาแห่งชาติของอังกฤษสำหรับเด็ก ) [ 24 ] [ 25 ]
เมทริกซ์
ระบบเมทริกซ์มีชั้นยาที่เป็นเมทริกซ์กึ่งแข็งซึ่งประกอบด้วยสารละลายยาหรือสารแขวนลอย ชั้นกาวในแผ่นแปะนี้จะล้อมรอบชั้นยาโดยทับซ้อนอยู่บางส่วน อัตราการปลดปล่อยจะถูกกำหนดโดยคุณสมบัติทางกายภาพของเมทริกซ์[ 24 ]เรียกอีกอย่างว่าอุปกรณ์แบบโมโนลิธิก งานวิจัยที่จำกัดระบุว่าอาจสามารถตัดแผ่นแปะเมทริกซ์บางส่วนเพื่อให้ได้ขนาดยาที่ต่ำลงได้ หากส่วนที่ตัดแล้วไม่ได้ใช้ทันทีจะต้องเก็บไว้ในอุณหภูมิที่เย็น[ 26 ]
แผ่นไอระเหย
ในแผ่นแปะไอระเหย ชั้นกาวไม่เพียงแต่ทำหน้าที่ยึดชั้นต่างๆ เข้าด้วยกันเท่านั้น แต่ยังทำหน้าที่ปล่อยไอระเหยด้วย แผ่นแปะไอระเหยจะปล่อยน้ำมันหอมระเหยได้นานถึง 6 ชั่วโมง และส่วนใหญ่ใช้เพื่อลดอาการคัดจมูก แผ่นแปะไอระเหยอื่นๆ ในท้องตลาดช่วยปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับหรือช่วยเลิกบุหรี่ได้
แผ่นแปะไมโครนีเดิล
แผ่นแปะไมโครนีเดิล (MNPs) เป็นแผ่นแปะทรานส์เดอร์มอลชนิดหนึ่งที่ยังคงข้อดีไว้ แต่ลดข้อเสียของแผ่นแปะทรานส์เดอร์มอลพื้นฐานลง MNPs ฝังเข็มมากถึง 102–104 เข็มต่อตารางเซนติเมตรของแผ่นแปะ ห่อหุ้มหรือเคลือบด้วยยาที่ต้องการ สามารถทะลุผ่านเนื้อเยื่อผิวหนังที่เรียกว่าชั้นเคราตินซึ่งมีความหนาประมาณ 20 ไมโครเมตรได้อย่างง่ายดาย ทำให้โมเลกุล ขนาดใหญ่ สามารถผ่านได้[ 6 ] MNPs ได้รับการพัฒนาขึ้นเป็นหลักเนื่องจากแผ่นแปะทรานส์เดอร์มอลสามารถส่งโมเลกุลขนาดเล็กหรือไมโครไนซ์เช่นนิโคตินและยาคุมกำเนิดซึ่งแพร่กระจายและแทรกซึมเข้าสู่ผิวหนังได้ง่าย แต่ไม่สามารถส่งโมเลกุลขนาดใหญ่ได้ เข็มขนาด 100–1000 ไมโครเมตรกระจายอยู่ทั่วแผ่นแปะ ทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ใช้จะไม่รู้สึกไม่สบายจากแผ่นแปะ มีเข็มสองประเภทที่ใช้ใน MNPs ประเภทแรกคือเข็มที่ไม่ละลายน้ำซึ่งทำจากโลหะ เซรามิก หรือพอลิเมอร์และประเภทที่สองคือเข็มที่ละลายน้ำซึ่งทำจากแซคคาไรด์หรือพอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้[ 6 ]
MNP ยังสามารถได้รับการออกแบบเพื่อส่งโมเลกุลไปยังเนื้อเยื่ออื่นๆ ได้อีกด้วย บางส่วนที่อยู่ระหว่างการพัฒนาในปี 2018 ได้แก่ พื้นผิวภายใน เช่น ปาก ช่องคลอด ทางเดินอาหาร และผนังหลอดเลือด และพื้นผิวภายนอก เช่น ผิวหนัง ดวงตา เล็บ ทวารหนัก และหนังศีรษะ[ 6 ]
การนำส่งยาด้วย MNPs
ดังที่กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ MNPs ให้การส่งยาที่มีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อเทียบกับการทาหรือการรับประทาน ในการศึกษาการส่งยา นักวิจัยต้องการให้ความเข้มข้นสูงสุด ( ) ของ MNPs เร็วขึ้นเมื่อเทียบกับวิธีอื่น การศึกษาแสดงให้เห็นว่า MNPs มีความเข้มข้นสูงสุดในเวลาเพียง 20 นาที (tmax ในขณะที่การรับประทานยาทางปากมีความเข้มข้นสูงสุดในหนึ่งชั่วโมง นอกจากนี้ Cmax MNPs ยังสูงกว่าการรับประทานยาทางปากถึงหกเท่า[ 6 ]ทำให้การส่งยาเร็วขึ้นและร่างกายได้รับความเข้มข้นของยาที่ต้องการมากที่สุด ค่านี้เทียบเท่ากับการฉีดโดยตรงเท่านั้น แต่ในกรณีที่ผิวหนังได้รับบาดเจ็บและผู้ที่มีอาการกลัวเข็ม MNPs อาจเป็นทางเลือกที่ให้เวลาและความเข้มข้นใกล้เคียงกัน
เพื่อให้การส่งมอบเฉพาะที่โดยตรงมากขึ้น MNPs สามารถใช้ในเนื้อเยื่อต่างๆ นอกเหนือจากผิวหนังได้[ 27 ]ในตารางที่ 1มีพื้นผิวภายในอย่างน้อยห้าพื้นผิวที่ได้รับการศึกษาสำหรับการส่งมอบ MNPs และพื้นผิวภายนอกอื่นๆ อีกสี่พื้นผิวนอกเหนือจากผิวหนัง

| พื้นผิวภายใน | พื้นผิวด้านนอก |
|---|---|
| ปาก | ผิว |
| ช่องคลอด | ดวงตา |
| ระบบทางเดินอาหาร | เล็บมือ |
| ผนังหลอดเลือด | ทวารหนัก |
| หนังศีรษะ |
ประเภทของไมโครนีเดิล
ไมโครนีเดิลมีหลายประเภทที่แตกต่างกันไปตามรูปทรงและคุณลักษณะอื่นๆ ประเภทต่างๆ ได้แก่ ไมโครนีเดิลที่ละลายได้ ไมโครนีเดิลที่เป็นของแข็งที่ไม่ละลาย และไมโครนีเดิลแบบกลวง สามารถเลือกใช้ไมโครนีเดิลประเภทต่างๆ ได้ตามสถานการณ์และคุณสมบัติของยา
อนุภาคนาโนแม่เหล็กที่ละลายได้หรือละลายได้
MNP ประเภทหนึ่งคือเข็มที่ละลายน้ำได้ซึ่งทำจากพอลิเมอร์หรือแซคคาไรด์ที่ละลายน้ำได้ อย่างไรก็ตาม เข็มที่ละลายน้ำได้ไม่สามารถส่งยาไปยังชั้นผิวหนังได้อย่างมีประสิทธิภาพ ความเข้มข้นสูงสุดของยาไม่สามารถส่งไปยังผิวหนังได้ เนื่องจากเข็มจะละลายไปก่อน โชคดีที่นักวิจัยได้พัฒนาชั้นรองรับที่ไม่ละลายน้ำ ทำให้เข็มคงอยู่ในสภาพแวดล้อมของร่างกายมนุษย์ได้นานขึ้น การออกแบบนี้ช่วยให้สามารถส่งยาได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ภายใน 5 นาทีหลังจากการใช้ MNP กับผิวหนัง[ 29 ]
อนุภาคนาโนแม่เหล็กที่ไม่ละลายหรือไม่สามารถละลายได้
นอกจาก MNP ที่ละลายได้แล้ว เข็มยังสามารถทำจากโลหะหรือเซรามิกที่ไม่ละลายในสภาพแวดล้อมของร่างกายได้อีกด้วย เข็มฉีดยาเคลือบยาเหล่านี้สามารถส่งยาที่มีความเข้มข้นคงที่ได้โดยที่เข็มไม่ละลายในร่างกาย MNP ประเภทนี้มีประสิทธิภาพที่ดีกว่า แต่เมื่อเทียบกับ MNP ที่ละลายได้แล้ว MNP ที่ทำจากโลหะหรือเซรามิกถือเป็น MNP รุ่นเก่ากว่า แม้ว่าแผ่นแปะจะมีขนาดเล็ก แต่ MNP ที่ทำจากโลหะหรือเซรามิกอาจก่อให้เกิดปัญหาขยะหลายประการ การรีไซเคิลโลหะและเซรามิกทำได้ยากมาก เนื่องจากปริมาณน้อยมากจนไม่คุ้มกับต้นทุนในการรีไซเคิล นั่นเป็นเหตุผลที่นักวิจัยพยายามพัฒนา MNP ที่ละลายได้ซึ่งมีลักษณะและประสิทธิภาพในการส่งยาที่คล้ายคลึงกันกับ MNP ที่ไม่ละลาย[ 29 ]
อนุภาคนาโนแม่เหล็กกลวง
ในบรรดา MNP ทั้งหมด เข็มกลวงช่วยให้สามารถส่งยาได้ในปริมาณมากถึง 200 μL กลไกการทำงานเลียนแบบการทำงานของเข็มฉีดยา แต่การผลิตนั้นยากและซับซ้อน เข็มกลวงอาจทำให้เกิดความล้มเหลวได้หากการสอดใส่ไม่ถูกต้อง ด้วยเหตุนี้ MNP กลวงจึงได้รับความนิยมน้อยที่สุดในบรรดา MNP อื่นๆ เนื่องจากกระบวนการผลิตและการใช้งานที่ซับซ้อน[ 1 ]
ข้อดี

- MNP อาจเจาะผิวหนัง ทำให้ยาสามารถซึมผ่านเข้าไปในเส้นเลือดฝอยในชั้นผิวหนังได้อย่างรวดเร็ว[ 6 ]
- ไม่เจ็บปวด
- สามารถระบุตำแหน่งเพื่อให้เข้าถึงเนื้อเยื่อที่ต้องการได้โดยตรง[ 6 ]
- ไม่จำเป็นต้องพึ่งพาบุคลากรทางการแพทย์ที่มีทักษะมากนัก เนื่องจากผู้ป่วยสามารถบริหาร MNP ได้อย่างปลอดภัยด้วยตนเอง[ 6 ]
- ยาบางชนิดละลายน้ำได้ไม่ดี แต่ยาและสารประกอบที่ไม่ละลายน้ำใน MNP สามารถ "ฉีด" เข้าสู่ชั้นผิวหนังได้โดยตรง ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการส่งยาที่ไม่ละลายน้ำผ่านผิวหนัง[ 31 ]
- มีความปลอดภัยมากกว่าเมื่อเทียบกับวิธีการใช้เข็มและกระบอกฉีดยา (เข็มตำ) ของเสียมีน้อยกว่า กำจัดการแพร่กระจายของเชื้อโรคและการบาดเจ็บ มีการบาดเจ็บที่เกี่ยวข้องกับเข็มตำเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาอย่างน้อย 300,000 ครั้งต่อปี โดยการกำจัดของเสียเป็นสาเหตุของการบาดเจ็บเกือบครึ่งหนึ่ง[ 31 ]
แอปพลิเคชัน
อนุภาคนาโนแม่เหล็กในฐานะแพลตฟอร์มสำหรับการส่งมอบวัคซีน

การฉีดวัคซีนด้วยไมโครนีเดิลอาจเป็นทางเลือกแทนการฉีดโดยตรง เนื่องจากสามารถส่งโมเลกุลขนาดใหญ่กว่าแผ่นแปะผ่านผิวหนังได้ ไมโครนีเดิลยังสามารถส่งโมเลกุลชีวภาพที่มีขนาดทางกายภาพแตกต่างกันได้ หมายความว่าสามารถนำไวรัสหรือเชื้อโรคที่ไม่ทำงานเข้าสู่ร่างกายได้โดยไม่ก่อให้เกิดความไม่สบายหรือการระคายเคืองผิวหนังจากการฉีดแบบดั้งเดิม นอกจากนี้ยังอาจช่วยลดต้นทุนการจัดเก็บที่ปกติต้องขนส่งในอุณหภูมิและสภาวะที่กำหนดมาร์ค พรอสนิทซ์ผู้ร่วมพัฒนาไมโครนีเดิล กล่าวในเว็บไซต์ cdc.gov ว่า "ข้อได้เปรียบที่สำคัญของแผ่นแปะไมโครนีเดิลคือความสะดวกในการส่งมอบ" ไมโครนีเดิลมีขนาดเล็กและบางเมื่อเทียบกับขวดหรือหลอด ทำให้สามารถขนส่งได้ในปริมาณมากในการขนส่งครั้งเดียว[ 33 ]ขยะทางการแพทย์ เช่น เข็มฉีดยาและเข็มสกปรกก็ถูกกำจัดออกไป ลดโอกาสการแพร่กระจายเชื้อโรคที่ติดต่อทางเลือดในพื้นที่ชนบท[ 7 ]
จากการศึกษาพบว่าอนุภาคนาโนเคลือบวัคซีนหัดอาจทนต่ออุณหภูมิที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับการขนส่งในขวด การทนต่ออุณหภูมิที่สูงขึ้นถือเป็นทางเลือกที่ดีในประเทศที่มีรายได้น้อย ซึ่งไม่มีสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการแช่เย็น นอกจากนี้ การส่งมอบวัคซีนยังถูกควบคุมโดยอนุภาคนาโน ไม่จำเป็นต้องใช้บุคลากรทางการแพทย์ที่มีความชำนาญสูงในประเทศกำลังพัฒนาในการฉีดวัคซีน อย่างไรก็ตาม การศึกษาเกี่ยวกับวัคซีนหัดในรูปแบบอนุภาคนาโนยังอยู่ระหว่างการพัฒนา แต่เปิดโอกาสในอนาคตสำหรับวัคซีนประเภทอื่น ๆ[ 33 ]
อนุภาคนาโนแม่เหล็กสำหรับเครื่องสำอางและการดูแลผิว
การรักษาผิวรวมถึงสารบำรุงผิวหน้าให้ขาวกระจ่างใสและเซรั่มลดรอยคล้ำใต้ตาสามารถรวมเข้ากับ MNPs ได้เช่นกัน[ 34 ]คุณสมบัติเฉพาะที่ของมันช่วยเพิ่มการส่งสารบำรุงผิวให้ขาวกระจ่างใสไปยังบริเวณใบหน้า แม้แต่จุดที่เฉพาะเจาะจงมาก เช่น รอยคล้ำใต้ตา โดยการวัดดัชนีเมลานิน (เม็ดสีดำหรือสีเข้มที่พบในผิวหนัง) ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยสารบำรุงผิวให้ขาวกระจ่างใสที่เคลือบด้วย MNPs จะมีดัชนีเมลานินต่ำกว่า เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้เอสเซนส์บำรุงผิวให้ขาวกระจ่างใส (ทาเฉพาะที่) การรักษานี้ใช้เวลาแปดสัปดาห์ และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า MNPs อาจเป็นตัวนำพาเครื่องสำอางที่มีศักยภาพ เนื่องจาก MNPs ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อผิวหนังและสามารถออกแบบให้เฉพาะที่หรือเฉพาะส่วนต่างๆ ของร่างกายได้[ 35 ]
ความปลอดภัย
MNP อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังในผู้ที่มีผิวบอบบาง การศึกษาส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่า MNP ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ MNP แบบกลวง เข็มที่ไม่แข็งมากนักอาจทำให้เกิดการเจาะชั้นนอกของผิวหนังโดยไม่จำเป็น และอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บต่อผิวหนังและจำกัดประสิทธิภาพและการไหลของยาเข้าสู่ร่างกาย[ 1 ]
การพัฒนาในอนาคต
เนื่องจากแอปพลิเคชันของอนุภาคนาโนแม่เหล็กส่วนใหญ่ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา จึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องพิจารณาผลกระทบระยะยาวของประสิทธิภาพในการนำส่งยา จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อให้ได้ข้อมูลเกี่ยวกับโมเลกุลที่สามารถนำส่งได้โดยใช้อนุภาคนาโนแม่เหล็ก การกำจัดก็เป็นหัวข้อสำคัญเช่นกัน เนื่องจากแผ่นพลาสติกขนาดเล็กอาจก่อให้เกิดมลพิษทางน้ำได้ และขนาดที่กะทัดรัดยังสามารถถูกลมและน้ำพัดพาไปได้ง่ายหากไม่มีการกำจัดอย่างถูกวิธี
ด้านกฎระเบียบ
แผ่นแปะผ่านผิวหนังได้รับการจัดประเภทโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาว่าเป็นผลิตภัณฑ์ผสมซึ่งประกอบด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่รวมกับยาหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่อุปกรณ์นั้นได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งมอบ ก่อนการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์แผ่นแปะผ่านผิวหนังใดๆ ต้องยื่นขอและได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์[ 36 ]
ดูเพิ่มเติม
อ่านเพิ่มเติม
- "Transderm Scōp" (PDF) . สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา . 1998. เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2550 . เรียกดูเมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 .
- Ita K. บทที่ 1 - การให้ยาผ่านทางผิวหนัง ใน: Ita K, บรรณาธิการ. การนำส่งยาผ่านทางผิวหนัง: Academic Press; 2020. หน้า 1-7.
ลิงก์ภายนอก
- การประชุมสัมมนาด้านระบบนำส่งยา ครั้งที่ 10 ระหว่างสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่น
- การใช้ยาแผ่นแปะผิวหนังอย่างปลอดภัย