โดรนาบินอล
โดรนาบินอล ( INN Tooltip International Nonproprietary Name ) ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าMarinolและSyndrosเป็นชื่อสามัญของโมเลกุล(−)-trans-Δ 9 -tetrahydrocannabinol ( THC ) ในบริบททางเภสัชกรรม มีข้อบ่งชี้ในการใช้เป็นยาเพิ่มความอยากอาหารและยาแก้คลื่นไส้อาเจียนและได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับอาการเบื่ออาหารที่เกิดจากHIV/AIDSและอาการคลื่นไส้อาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัด[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]
ดรอนาบินอลเป็น ส่วนประกอบ ออกฤทธิ์ ต่อจิตประสาทหลัก ในรูปแบบ เอนันติโอเมอร์ (−)- trans -Δ 9 -tetrahydrocannabinol ซึ่งพบในพืชCannabis sativa L. [ 7 ]แต่ยังสามารถสังเคราะห์ได้ในห้องปฏิบัติการ ดรอนาบินอลไม่รวมไอโซเมอร์ของเตตระไฮโดรแคนนา บินอล (THC) หรือแคนนาบิไดออล (CBD) ใดๆ
การใช้ทางการแพทย์
เบื่ออาหารและคลื่นไส้
ดรอนาบินอลใช้เพื่อกระตุ้นความอยากอาหารและทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเอชไอวี/เอดส์และมะเร็งนอกจากนี้ยังใช้เพื่อรักษา อาการคลื่นไส้และ อาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัด[ 8 ] [ 9 ]
ความเจ็บปวด
Dronabinol แสดงให้เห็นถึง ประสิทธิภาพ ในการบรรเทาอาการปวดในงานวิจัยส่วนใหญ่เกี่ยวกับอาการปวดเรื้อรังแต่ข้อมูลในอาการปวดเฉียบพลันยังไม่ชัดเจน[ 10 ]
ความผิดปกติจากการใช้กัญชา
หลักฐานเกี่ยวกับประโยชน์ของโดรนาบินอลในการรักษาความผิดปกติจากการใช้กัญชา ยังไม่สมบูรณ์ แต่ดูเหมือนว่าจะไม่ได้ผล[ 11 ]
ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ
การศึกษาในมนุษย์ที่จำกัดชี้ให้เห็นว่าโดรนาบินอลอาจช่วยปรับปรุงคะแนนภาวะหยุดหายใจขณะหลับได้[ 12 ]การทดลองทางคลินิกเฟส 2B เสร็จสิ้นในปี 2017 เพื่อขออนุมัติจาก FDA สำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าว[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงทั่วไปของโดรนาบินอล ได้แก่ความรู้สึกเคลิบเคลิ้มง่วงนอนเวียนศีรษะการประสานงานของกล้ามเนื้อลดลงความวิตกกังวล ความหวาดระแวงสับสนและหัวใจเต้นเร็วเป็นต้น[ 16 ]
การใช้ยาเกินขนาด
ในกรณี ที่ได้รับโดรนาบินอล เกินขนาด เล็กน้อย ผลข้างเคียงทั่วไปจะรุนแรงขึ้น ในขณะที่หากได้รับเกินขนาดอย่างรุนแรงจะทำให้เกิดอาการง่วงซึมพูดไม่ชัด เดินเซอย่างรุนแรงและความดันโลหิตต่ำเมื่อเปลี่ยนท่า[ 4 ] [ 17 ]
เภสัชวิทยา
ประวัติศาสตร์
แม้ว่าโดรนาบินอลจะได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) ในวันที่ 31 พฤษภาคม 1985 [ 18 ]แต่จนกระทั่งวันที่ 13 พฤษภาคม 1986 สำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA) จึงได้ออกกฎและแถลงการณ์นโยบายฉบับสุดท้ายที่อนุญาตให้ "จัดประเภทโดรนาบินอลสังเคราะห์ในน้ำมันงาและบรรจุใน แคปซูล เจลาติน นิ่มใหม่ จากประเภทที่ 1เป็นประเภทที่ 2 " (DEA 51 FR 17476-78) ซึ่งอนุญาตให้ใช้มารินอลทางการแพทย์ได้ แม้ว่าจะมีข้อจำกัดที่เข้มงวดที่เกี่ยวข้องกับสถานะประเภทที่ 2 ก็ตาม[ 19 ]ตัวอย่างเช่น ไม่อนุญาตให้เติมใบสั่งยามารินอล
เมื่อวันที่ 29 เมษายน พ.ศ. 2534 คณะกรรมการยาเสพติดตามมาตรา 2 วรรค 5 และ 6 ของอนุสัญญาว่าด้วยสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท พ.ศ. 2514ได้ตัดสินใจว่า Δ9 - tetrahydrocannabinol (เรียกอีกอย่างว่า Δ9 - THC) และอนุพันธ์สเตอริโอเคมีของมัน ควรถูกย้ายจากบัญชีรายชื่อที่ 1 ไปยังบัญชีรายชื่อที่ 2 ของอนุสัญญาดังกล่าว ซึ่งทำให้ Δ9 -THC หลุดพ้นจากข้อจำกัดหลายประการที่กำหนดโดยอนุสัญญา และอำนวยความสะดวกในการทำการตลาดในฐานะยา[ 20 ]
บทความที่ตีพิมพ์ในวารสารJournal of Psychoactive Drugs ฉบับเดือนเมษายน-มิถุนายน พ.ศ. 2541 พบว่า "ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพไม่พบหลักฐานการแสวงหาใบสั่งยาหรือการเปลี่ยนแพทย์ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาโดรนาบินอล" ผู้เขียนระบุว่ามารินอลมีศักยภาพในการเสพติดต่ำ[ 21 ]
ในปี พ.ศ. 2542 ในสหรัฐอเมริกา Marinol ถูกจัดประเภทใหม่จาก Schedule II เป็นSchedule IIIของพระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติดซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการค้นพบว่าโดรนาบินอลมีศักยภาพในการเสพติดน้อยกว่าโคเคนและเฮโรอีน[ 18 ] การจัดประเภทใหม่นี้เป็นส่วนหนึ่งของข้อโต้แย้งในการยื่นคำร้องในปี พ.ศ. 2545 เพื่อขอให้ถอนกัญชาออกจาก Schedule I ของพระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติดโดยผู้ยื่นคำร้องJon Gettmanตั้งข้อสังเกตว่า "กัญชาเป็นแหล่งธรรมชาติของโดรนาบินอล (THC) ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Marinol ซึ่งเป็นยาใน Schedule III ไม่มีเหตุผลใดที่จะจัดประเภทกัญชาไว้ในประเภทที่เข้มงวดกว่า Marinol" [ 22 ]
ในปี พ.ศ. 2546 คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านการพึ่งพายาเสพติดขององค์การอนามัยโลก แนะนำให้ย้าย THC ไปอยู่ในตารางที่ 4 ของอนุสัญญา โดยอ้างถึงการใช้ทางการแพทย์และศักยภาพในการเสพติดที่ต่ำ [ 23 ]ในปี พ.ศ. 2562 คณะกรรมการแนะนำให้ย้าย Δ 9 -THC ไปอยู่ในตารางที่ 1 ของอนุสัญญาว่าด้วยยาเสพติดฉบับเดียว พ.ศ. 2504 แต่คำแนะนำดังกล่าวถูกปฏิเสธโดยคณะกรรมาธิการยาเสพติดแห่งสหประชาชาติ [ 24 ]
สังคมและวัฒนธรรม
ชื่อแบรนด์
Dronabinol วางจำหน่ายในชื่อ Marinol และ Syndros [ 25 ]ซึ่งเป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของSolvay Pharmaceuticals Dronabinol ยังวางจำหน่าย จำหน่าย และจัดจำหน่ายโดย PAR Pharmaceutical Companies ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงใบอนุญาตและการจัดจำหน่ายกับ SVC pharma LP ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Rhodes Technologies สำหรับ Marinol และ Insys Pharmaceuticals สำหรับ Syndros Dronabinol มีจำหน่ายเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ (ภายใต้ชื่อ Marinol และ Syndros) [ 26 ]ในหลายประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา เยอรมนี แอฟริกาใต้ และออสเตรเลีย[ 27 ]ในแคนาดา Tetra Bio-Pharma ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDS) ต่อ Health Canada สำหรับแคปซูล Dronabinol Soft Gel ที่จะวางจำหน่ายในชื่อ Reduvo [ 28 ] Tetra มียา Dronabinol อีกสองชนิดที่มีวิธีการบริหารยาแบบใหม่ซึ่งจำกัดการเผาผลาญผ่านครั้งแรก ยาโดรนาบินอลชนิดสูดดมที่มี THC เป็นส่วนประกอบ และยาโดรนาบินอลชนิดส่งผ่านเยื่อเมือก Adversa ซึ่งทั้งสองชนิดอยู่ในเส้นทางเร่งด่วน 505(b)(2) ของการยื่นขออนุมัติยาใหม่ (NDA) สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกาและแคนาดา[ 29 ]
ในสหรัฐอเมริกา Marinol เป็น ยา ในกลุ่ม Schedule IIIซึ่งต้องมีใบสั่งยา ถือว่าเป็นยาที่ไม่ใช่ยาเสพติดและมีความเสี่ยงต่ำต่อการติดยาทางกายหรือทางจิตใจ ความพยายามที่จะจัดประเภทกัญชาใหม่ให้เทียบเท่ากับ Marinol ยังไม่ประสบความสำเร็จจนถึงปัจจุบัน แม้ว่าคำร้องในปี 2002จะได้รับการยอมรับจาก DEA แล้วก็ตาม ผลจากการจัดประเภท Marinol ใหม่จาก Schedule II เป็น Schedule III ทำให้สามารถสั่งจ่ายยาซ้ำได้ การอนุมัติการใช้ Marinol ทางการแพทย์โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ก่อให้เกิดข้อโต้แย้งมากมาย[ 30 ]ว่าทำไมกัญชายังคงผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง[ 31 ]
การเปรียบเทียบกับกัญชาทางการแพทย์
ต้นกัญชาตัวเมียไม่เพียงแต่มี THC เท่านั้น แต่ยัง มีสารแคนนาบินอยด์อื่นๆ อีกอย่างน้อย 113 ชนิด[ 32 ]รวมถึงแคนนาบิไดออล (CBD) ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นสารต้าน อาการชักหลักที่ ช่วยผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง [ 33 ]และแคนนาบิโครมีน (CBC) ซึ่งเป็นสารต้านการอักเสบที่อาจมีส่วนช่วยในการบรรเทาอาการปวดของกัญชา[ 34 ]
Marinol ต้องใช้เวลามากกว่าหนึ่งชั่วโมงจึงจะออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย[ 35 ]เมื่อเทียบกับกัญชาที่สูบหรือสูด ดมซึ่งใช้เวลาเพียงไม่กี่วินาทีหรือนาที [ 36 ]มาร์ค ไคลแมนผู้อำนวยการโครงการวิเคราะห์นโยบายยาเสพติดที่โรงเรียนกิจการสาธารณะของ UCLA กล่าวถึง Marinol ว่า "มันไม่สนุกและทำให้ผู้ใช้รู้สึกแย่ ดังนั้นจึงสามารถอนุมัติได้โดยไม่ต้องกลัวว่าจะแทรกซึมเข้าสู่ตลาดเพื่อการสันทนาการ จากนั้นจึงนำมาใช้เป็นเครื่องมือในการต่อต้านผู้สนับสนุนกัญชาทั้งระบบในฐานะยา" [ 37 ]
การทดลองทางคลินิกที่เปรียบเทียบการใช้สารสกัดจากกัญชากับ Marinol ในการรักษาภาวะผอมแห้งจาก มะเร็ง ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความเป็นอยู่ที่ดีที่เท่าเทียมกันในกลุ่มผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มที่ได้รับการรักษา[ 38 ]ปัจจุบันกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกากำหนดให้โดรนาบินอลเป็นสารควบคุมประเภทที่ 3 แต่ สารแคนนาบินอยด์อื่นๆ ทั้งหมดยังคงอยู่ในประเภทที่ 1 ยกเว้น สารแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ต่างๆเช่นนาบิโลนและHU- 308 [ 39 ] [ 40 ]
องค์การอาหารและยา (FDA) ยอมรับว่าอาจมีสิ่งเจือปนของแคนนาบินอยด์ในโดรนาบินอลทางเภสัชกรรม ซึ่งรวมถึงแคนนาบินอล , Δ 8 -tetrahydrocannabinol , ไอโซเตตระไฮโดรแคนนาบินอลและΔ 11 -tetrahydrocannabinol [ 41 ] [ 42 ]
ดูเพิ่มเติม
- สารแคนนาบินอยด์
- 11-ไฮดรอกซี-THCสารเมตาบอไลต์ของ THC
- อนันดาไมด์ , 2-อะราคิโดนอยล์กลีเซอรอล , แคนนาบินอยด์ที่เกิดขึ้นเองในร่างกาย
- เตตระไฮโดรแคนนาบินอล
- แคนนาบิไดออล (CBD)
- แคนนาบินอล (CBN) ซึ่งเป็นสารเมตาบอไลต์ของ THC
- ไดเมทิลเฮปทิลไพแรน
- พาราเฮกซิล
- กรดเตตระไฮโดรแคนนาบินอลลิกซึ่งเป็นสารตั้งต้นในการสังเคราะห์ THC
- HU-210 , WIN 55,212-2 , JWH-133 , สารกระตุ้นตัวรับแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ ( นีโอแคนนาบินอยด์ )
- กัญชาทางการแพทย์ (สารแคนนาบินอยด์ที่ใช้ในเภสัชกรรม)
- โดรนาบินอล/พาลมิดรอล
- อีพิดิโอเล็กซ์ (ยาตามใบสั่งแพทย์ที่มีสารแคนนาบิไดออลบริสุทธิ์สกัดจากกัญชา ใช้สำหรับรักษาโรคทางระบบประสาทที่หายากบางชนิด)
- Sativex (nabiximols)
- นาบิโลนสารแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ชนิดใหม่
- HU-308เป็นสารแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์แรงสูงและเป็นตัวกระตุ้นตัวรับ
- เซนิโวล (ZTL-101)
ลิงก์ภายนอก
- Medlineplus.gov เกี่ยวกับโดรนาบินอล