คลินดาไมซิน/เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์

การรวมกันของ
คลินดาไมซิน	ยาปฏิชีวนะ
เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์	น้ำยาฆ่าเชื้อ
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้า	เบนซาคลิน และอื่นๆ
AHFS / Drugs.com	ข้อมูลผู้บริโภค Multum
เมดไลน์พลัส	a603021
ข้อมูลใบอนุญาต	เว็บไซต์ DailyMed ของสหรัฐอเมริกา : คลินดาไมซินฟอสเฟตและเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์
หมวดหมู่การตั้งครรภ์	AU : A [ 1 ]
ช่องทางการบริหาร ยา	เฉพาะที่
รหัส ATC	D10AE51 ( องค์การอนามัยโลก ) D10AF51 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย	AU : S4 (ต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น) [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] สหราชอาณาจักร : POM (ต้องมีใบสั่งยา) [ 5 ] [ 6 ] สหรัฐอเมริกา : เฉพาะหมายเลข[ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] ยาตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น[ 11 ]
ตัวระบุ
หมายเลข CAS	151864-03-8
PubChem CID	57383951
เคกก์	ดี10602
เอ็นวาย (นี่คืออะไร?) (ตรวจสอบ)

คลิ นดาไมซิน/เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าBenzaclinและอื่นๆ เป็นเจลทาเฉพาะที่ใช้ในการรักษาสิว^{[ 7 ]}เป็นส่วนผสมของคลินดาไมซินในรูปฟอสเฟตซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะและเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ซึ่งเป็นยาฆ่าเชื้อ^{[ 7 ]}

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ผิวหนังลอก คัน และแห้งบริเวณที่ทาเจล^{[ 7 ]}

Clindamycin/benzoyl peroxide ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2543 ^{[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]}มีจำหน่ายในรูปแบบยาสามัญ^{[ 15 ]}

เจลนี้ใช้ทาบนผิวหนังเพื่อรักษาโรคสิวชนิด ไม่รุนแรงถึงปานกลาง ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป^{[ 16 ]}

โดยเฉลี่ยแล้วรอยโรคสิวอักเสบจะลดลง 52% ภายในสัปดาห์ที่ 12 ^{[ 17 ]}

การผสมผสานนี้มีประสิทธิภาพน้อยกว่าเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์/ กรดซาลิไซลิกหลังจากการรักษาระยะสั้น 2 ถึง 4 สัปดาห์ แต่การรักษาทั้งสองแบบแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่คล้ายคลึงกันหลังจาก 10 ถึง 12 สัปดาห์^{[ 18 ]}

ยังไม่มีการศึกษาว่าการใช้เจลคลินดาไมซิน/เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ก่อให้ เกิด ความผิดปกติในทารกในครรภ์หรือมีผลเสียต่อทารกที่กำลังกินนมหรือไม่ แม้ว่าคลินดาไมซินชนิดรับประทานจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้ แต่ก็ไม่มีข้อมูลดังกล่าวสำหรับคลินดาไมซินในรูปแบบเจล ข้อมูลที่มีจำกัดเกี่ยวกับคลินดาไมซินและเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ชนิดทาภายนอกแสดงให้เห็นว่าไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัย^{[ 16 ] [ 7 ]}

ไม่แนะนำให้ใช้เจลนี้สำหรับผู้ที่แพ้คลินดาไมซิน เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ ส่วนประกอบใดๆ ในสูตร หรือลินโคไมซิน [ ^{16 ] [ 19 ] บุคคล}ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค enteritis เฉพาะที่ โรคulcerative colitisหรือโรค colitis ที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ ก็ไม่แนะนำให้ใช้เช่นกัน^{[ 9 ]}

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การลอกเป็นขุย อาการคัน รอยแดง ผิวแห้ง แสบร้อน และผื่นผิวหนังเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ทำให้สีผม เสื้อผ้า ผ้าขนหนู ผ้าปูที่นอน และอื่นๆ ซีดจาง การสัมผัสกับแสงแดดธรรมชาติหรือแสงแดดเทียม ( รังสี UV ) เป็นเวลานานไม่เป็นที่แนะนำ เนื่องจากเจลอาจทำให้เกิดภาวะไวต่อแสงได้ [ ^{16 ] [ 19 ] การ}ระคายเคืองเนื่องจากเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์สามารถลดลงได้โดยการหลีกเลี่ยงผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิวหน้าที่รุนแรงและทาครีมกันแดดก่อนออกแดด^{[ 20 ]}

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีการดูดซึมคลินดาไมซินเข้าสู่ระบบร่างกายผ่านการใช้เฉพาะที่ ซึ่งในบางกรณีทำให้เกิดอาการท้องเสีย ท้องเสียเป็นเลือด และลำไส้ อักเสบ นอกจากนี้ยังพบ รายงานเกี่ยวกับภาวะแพ้รุนแรงด้วย อย่างไรก็ตาม แหล่งที่มาของรายงานเหล่านี้เป็นเพียงรายงานส่วนบุคคลที่ไม่มีกลุ่มควบคุมและมาจากประชากรที่ไม่ทราบแน่ชัด จึงเป็นการยากที่จะระบุสาเหตุว่าเป็นผลมาจากเจลคลินดาไมซิน/เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์^{[ 19 ]}

ยังไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์อย่างเป็นทางการ การใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ทาภายนอกที่มีแอลกอฮอล์หรือสารฝาดสมานรวมถึงการลอกผิวอาจเพิ่มฤทธิ์ระคายเคืองของคลินดาไมซิน/เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ได้ อิริโทรไมซิน ชนิดทาภายนอก อาจต้านฤทธิ์ของคลินดาไมซินได้ แม้ว่าจะมีการแสดงให้เห็นเฉพาะในการศึกษาในหลอดทดลอง เท่านั้น เทรติโนอิน ชนิดทาภายนอก และเรตินอยด์ อื่นๆ อาจถูกเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ทำให้ไม่ทำงานหรือเพิ่มฤทธิ์ระคายเคือง^{[ 16 ] [ 19 ]}

คลินดามัยซินฟอสเฟตเป็น เอสเทอร์ที่ละลายน้ำได้ของยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์คลินดามัยซิน ซึ่งสังเคราะห์จากลินโคมัยซิน เช่นเดียวกับ ยาปฏิชีวนะ กลุ่มมาโครไลด์ มันทำหน้าที่เป็น สาร ยับยั้งการเจริญเติบโตของ แบคทีเรีย โดยการรบกวนซับ ยูนิต 50SของไรโบโซมของCutibacterium acnesยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนของแบคทีเรียและป้องกันไม่ให้แบคทีเรียเพิ่มจำนวน^{[ 16 ] [ 21 ]} C. acnesมีบทบาทในการพัฒนาของสิว^{[ 22 ]}

เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ยังฆ่าเชื้อC. acnes ได้ด้วย แต่โดยการปล่อยอนุมูลอิสระออกซิเจนออกมา จึงออกซิไดซ์โปรตีนของแบคทีเรีย นอกจากนี้ยังทำให้บริเวณนั้นแห้งลงโดยลด การผลิต ไขมันป้องกันรูขุมขนอุดตันและเป็นสารเคราโตไลติก^{[ 16 ]}เนื่องจากเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์เป็นสารออกซิไดซ์ ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ จึงไม่เกิดการดื้อยาของC. acnesเหมือนกับคลินดาไมซิน^{[ 18 ] [ 23 ]}

ส่วนผสมทั้งสองชนิดแสดงให้เห็นว่าสามารถลดจำนวนรอยสิวได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ^{[ 18 ]}

คลินดาไมซินฟอสเฟตเป็นโปรดรัก ที่ไม่ทำงาน มันจะถูกเปลี่ยนเป็นคลินดาไมซินอย่างรวดเร็วโดยการไฮโดรไลซิส หลังจากใช้เป็นเวลาสี่สัปดาห์ในระหว่างการศึกษา พบว่ามีคลินดาไมซินในเลือดเพียง 0.043% ของปริมาณที่ใช้ เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์จะถูกดูดซึมผ่านผิวหนังได้ก็ต่อเมื่อถูกรีดิวซ์เป็นกรดเบนโซอิกซึ่งต่อมาจะถูกเมตาบอไลซ์เป็นกรดฮิปปูริกและขับออกทางไต^{[ 16 ]}

ส่วนผสมนี้จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ต่างๆ รวมถึง Acanya ^{[ 8 ]} Benzaclin ^{[ 7 ]} Duac ^{[ 10 ]}และ Onexton ^{[ 9 ]}

บริษัท Dow Pharmaceuticals ได้ยื่นจดสิทธิบัตรสำหรับ Onexton และสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกสิทธิบัตรเมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2012 เมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2014 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) หมายเลข 050819 สำหรับ Onexton โดยมี Dow Pharmaceutical เป็นผู้ถือครอง^{[ 24 ]}สิทธิบัตรนี้จะหมดอายุในวันที่ 5 สิงหาคม 2029 ^{[ 25 ]}

เมื่อวันที่ 12 มกราคม 2559 ^{[ 26 ]} Dow Pharmaceutical Sciencesและ Valeant Pharmaceuticals North America LLC ได้ยื่นฟ้องTaro USA และ Taro Industries ซึ่งเป็นบริษัทที่ตั้งอยู่ในอิสราเอล การฟ้องร้องดังกล่าวมีขึ้นเนื่องจากการละเมิดสิทธิบัตร Onexton ของพวกเขา โดย Taro พยายามยื่นคำขอสิทธิบัตรยาใหม่แบบย่อ (ANDA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำหรับเจลทาเฉพาะที่ที่มีเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ 3.75% และคลินดาไมซินฟอสเฟต 1.2% ศาลสรุปว่า Taro มีความผิดฐานพยายามยื่นคำขอสิทธิบัตร ANDA ก่อนที่สิทธิบัตร Onexton จะหมดอายุ^{[ 24 ]} Perrigo ได้ยุติคดีฟ้องร้องสิทธิบัตรกับ Valeant และ Dow ^{[ 27 ]}