กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 39 นาที

วัคซีน

วัคซีนเป็นสารชีวภาพ ที่ ให้ ภูมิคุ้มกันแบบได้มาซึ่ง ภูมิคุ้มกัน ต่อ โรค ติดเชื้อ หรือโรค มะเร็ง โดยเฉพาะ [ 1 ] [ 2 ]...

วัคซีน

หน้าเว็บได้รับการป้องกันบางส่วน

วัคซีน
วัคซีนไข้ทรพิษและอุปกรณ์สำหรับการฉีดวัคซีน
เมชD014612

วัคซีนเป็นสารชีวภาพที่ให้ภูมิคุ้มกันแบบได้มาซึ่งภูมิคุ้มกันต่อ โรค ติดเชื้อหรือโรคมะเร็ง โดยเฉพาะ [ 1 ] [ 2 ]ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนได้รับการศึกษาและตรวจสอบอย่างกว้างขวาง[ 3 ] [ 4 ]โดยทั่วไปวัคซีนจะมีสารที่คล้ายกับจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรค และมักทำจากจุลินทรีย์ที่อ่อนแอหรือตายแล้ว สารพิษ หรือโปรตีนบนพื้นผิวของจุลินทรีย์นั้น สารดังกล่าวจะกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้จดจำสารนั้นว่าเป็นภัยคุกคาม ทำลายมัน และจดจำและทำลายจุลินทรีย์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับสารนั้นที่อาจพบเจอในอนาคต

วัคซีนสามารถเป็นได้ทั้งแบบป้องกัน (เพื่อป้องกันหรือบรรเทาผลกระทบของการติดเชื้อ ในอนาคต จากเชื้อโรค ตามธรรมชาติหรือ "เชื้อโรคป่า" ) หรือแบบรักษา (เพื่อต่อสู้กับโรคที่เกิดขึ้นแล้ว เช่นมะเร็ง ) [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]วัคซีนบางชนิดให้ภูมิคุ้มกัน แบบสมบูรณ์ ซึ่งป้องกันการติดเชื้อได้[ 9 ]

การให้วัคซีนเรียกว่าการฉีดวัคซีน การฉีดวัคซีนเป็นวิธี ที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการป้องกันโรคติดเชื้อ[ 10 ]ภูมิคุ้มกันที่แพร่หลายเนื่องจากการฉีดวัคซีนเป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้โรคไข้ทรพิษหายไปทั่วโลกและจำกัดการแพร่ระบาดของโรคต่างๆ เช่นโปลิโอหัดและบาดทะยักในหลายพื้นที่ของโลกองค์การอนามัยโลก (WHO) รายงานว่ามีวัคซีนที่ได้รับอนุญาตสำหรับ โรคติดเชื้อที่ป้องกันได้ถึง25 ชนิด[ 11 ]

การใช้วัคซีนเพื่อป้องกันโรคฝีดาษ (ดูการปลูกฝี ) ครั้งแรกที่มีการบันทึกไว้เกิดขึ้นในศตวรรษที่ 16 ในประเทศจีน โดยมีหลักฐานเบื้องต้นของการปฏิบัตินี้ในประเทศจีนในช่วงศตวรรษที่ 10 [ 12 ]นอกจากนี้ยังเป็นโรคแรกที่มีการผลิตวัคซีน[ 13 ] [ 14 ]การปฏิบัติพื้นบ้านในการฉีด วัคซีน ป้องกันฝีดาษถูกนำมาจากตุรกีมายังสหราชอาณาจักรในปี 1721 โดยเลดี้แมรี เวิร์ตลีย์ มอนทากู [ 15 ] คำ ว่าวัคซีนและการฉีดวัคซีนมาจากVariolae vaccinae (ฝีดาษของวัว) ซึ่งเป็นคำที่คิดค้นโดยเอ็ดเวิร์ด เจนเนอร์ (ผู้พัฒนาแนวคิดเรื่องวัคซีนและสร้างวัคซีนตัวแรก) เพื่อหมายถึง ฝีดาษ วัวเขาใช้คำนี้ในปี 1798 สำหรับชื่อเต็มของหนังสือ Inquiry into the Variolae vaccinae Known as the Cow Pox ของเขา ซึ่งเขาได้อธิบายถึงผลการป้องกันของฝีดาษวัวต่อฝีดาษ[ 16 ]ในปี พ.ศ. 2424 เพื่อเป็นเกียรติแก่เจนเนอร์ หลุยส์ ปาสเตอร์ได้เสนอให้ขยายขอบเขตของคำศัพท์ดังกล่าวให้ครอบคลุมถึงวัคซีนป้องกันโรคชนิดใหม่ที่กำลังพัฒนาอยู่ในขณะนั้น[ 17 ]วิทยาศาสตร์ด้านการพัฒนาและการผลิตวัคซีนเรียกว่าวัคซีนวิทยา

โรคติดต่อก่อนและหลังการนำวัคซีนมาใช้ การฉีดวัคซีนมีผลโดยตรงต่อการลดจำนวนผู้ป่วย และมีส่วนช่วยลดจำนวนผู้เสียชีวิตทางอ้อม

ประสิทธิผล

เด็กที่เป็น โรค หัดซึ่งเป็นโรคที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีน[ 18 ]

มีฉันทามติทางวิทยาศาสตร์ อย่างท่วมท้น ว่าวัคซีนเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากในการต่อสู้และกำจัดโรคติดเชื้อ[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]ระบบภูมิคุ้มกันจะจดจำตัวแทนวัคซีนว่าเป็นสิ่งแปลกปลอม ทำลายพวกมัน และ "จดจำ" พวกมัน เมื่อ พบกับตัวแทน ที่มีความรุนแรงร่างกายจะจดจำโปรตีนที่หุ้มตัวแทนนั้น และเตรียมพร้อมที่จะตอบสนอง โดยขั้นแรกจะทำให้ตัวแทนเป้าหมายเป็นกลางก่อนที่มันจะเข้าสู่เซลล์ และประการที่สองโดยการจดจำและทำลายเซลล์ที่ติดเชื้อก่อนที่ตัวแทนนั้นจะเพิ่มจำนวนขึ้นเป็นจำนวนมาก[ 23 ] [ 24 ]

ในปี พ.ศ. 2491 มีผู้ป่วยโรคหัด 763,094 รายในสหรัฐอเมริกา และมีผู้เสียชีวิต 552 ราย[ 25 ] [ 26 ]หลังจากมีการนำวัคซีนใหม่มาใช้ จำนวนผู้ป่วยลดลงเหลือน้อยกว่า 150 รายต่อปี (ค่ามัธยฐาน 56 ราย) [ 26 ]ในช่วงต้นปี พ.ศ. 2551 มีผู้ต้องสงสัยว่าเป็นโรคหัด 64 ราย การติดเชื้อ 54 รายนั้นเกี่ยวข้องกับการนำเข้าจากต่างประเทศ แม้ว่าจะมีเพียงร้อยละ 13 เท่านั้นที่ติดเชื้อจากนอกสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วย 63 ใน 64 รายนั้นไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดหรือไม่แน่ใจว่าได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่[ 26 ]

คาดว่าวัคซีนป้องกันโรคหัดจะช่วยป้องกันการเสียชีวิตได้ถึงหนึ่งล้านรายต่อปี[ 27 ]

วัคซีนนำไปสู่การกำจัดโรคไข้ทรพิษซึ่งเป็นหนึ่งในโรคติดต่อร้ายแรงที่สุดในมนุษย์[ 28 ]โรคอื่นๆ เช่น โรคหัดเยอรมันโปลิโอหัด คางทูมอีสุกอีใสและไข้ไทฟอยด์ไม่ได้แพร่หลายเท่าเมื่อร้อยปีก่อนแล้ว เนื่องมาจากโครงการฉีดวัคซีนที่แพร่หลาย ตราบใดที่คนส่วนใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีน การระบาดของโรคก็จะเกิดขึ้นได้ยากขึ้นมาก หรือแม้แต่การแพร่กระจายก็ยากขึ้นเช่นกัน ผลกระทบนี้เรียกว่าภูมิคุ้มกันหมู่ โรค โปลิโอซึ่งติดต่อได้เฉพาะในหมู่มนุษย์เท่านั้น ได้ถูกกำหนดเป้าหมายโดยโครงการกำจัดโรค อย่างกว้างขวาง ซึ่งทำให้โรคโปลิโอเฉพาะถิ่นถูกจำกัดไว้เฉพาะในบางส่วนของสามประเทศ (อัฟกานิสถาน ไนจีเรีย และปากีสถาน) [ 29 ]อย่างไรก็ตาม ความยากลำบากในการเข้าถึงเด็กทุกคน ความเข้าใจผิดทางวัฒนธรรม และข้อมูลที่บิดเบือนทำให้วันที่คาดว่าจะกำจัดโรคได้สำเร็จนั้นพลาดไปหลายครั้ง[ 30 ] [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ]

วัคซีนยังช่วยป้องกันการพัฒนาการดื้อยาปฏิชีวนะได้อีกด้วย ตัวอย่างเช่น การลดอุบัติการณ์ของโรคปอดบวมที่เกิดจากStreptococcus pneumoniae ลงอย่างมาก ทำให้ โครงการวัคซีนช่วยลดการแพร่กระจายของการติดเชื้อที่ดื้อต่อเพนิซิลลินหรือยาปฏิชีวนะกลุ่มแรกอื่นๆ ลงได้อย่างมาก[ 34 ]

ข้อจำกัด

อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของวัคซีนยังมีข้อจำกัดอยู่[ 35 ]บางครั้งการป้องกันล้มเหลวเนื่องจากสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน เช่น ความล้มเหลวในการลดความรุนแรงของวัคซีน รูปแบบการฉีดวัคซีน หรือการบริหารจัดการ[ 36 ]

ความล้มเหลวอาจเกิดขึ้นจากสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับโฮสต์ หากระบบภูมิคุ้มกันของโฮสต์ไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอหรือไม่ตอบสนองเลย การขาดการตอบสนองที่เกี่ยวข้องกับโฮสต์เกิดขึ้นในบุคคลประมาณ 2–10% เนื่องจากปัจจัยต่างๆ เช่น พันธุกรรม สถานะภูมิคุ้มกัน อายุ สุขภาพ และสถานะทางโภชนาการ[ 36 ] ความผิดปกติ ของภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นต้นประเภทหนึ่งที่ส่งผลให้เกิดความล้มเหลวทางพันธุกรรมคือX-linked agammaglobulinemiaซึ่งการขาดเอนไซม์ที่จำเป็นสำหรับ การพัฒนา เซลล์ Bทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของโฮสต์ไม่สามารถสร้างแอนติบอดีต่อเชื้อโรคได้[ 37 ] [ 38 ]

ปฏิสัมพันธ์ระหว่างโฮสต์และเชื้อโรค รวมถึงการตอบสนองต่อการติดเชื้อ เป็นกระบวนการแบบไดนามิกที่เกี่ยวข้องกับหลายเส้นทางในระบบภูมิคุ้มกัน[ 39 ] [ 40 ]โฮสต์ไม่ได้สร้างแอนติบอดีในทันที: ในขณะที่ภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด ของร่างกาย อาจถูกกระตุ้นได้ภายในเวลาเพียงสิบสองชั่วโมงภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวอาจใช้เวลา 1-2 สัปดาห์ในการพัฒนาอย่างเต็มที่ ในระหว่างนั้น โฮสต์ยังคงสามารถติดเชื้อได้[ 41 ]

เมื่อสร้างแอนติบอดีแล้ว แอนติบอดีเหล่านั้นอาจส่งเสริมภูมิคุ้มกันได้หลายวิธี ขึ้นอยู่กับชนิดของแอนติบอดีที่เกี่ยวข้อง ความสำเร็จในการกำจัดหรือยับยั้งเชื้อโรคจะขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติบอดีที่ผลิตขึ้น และขอบเขตที่แอนติบอดีเหล่านั้นมีประสิทธิภาพในการต่อต้านสายพันธุ์ของเชื้อโรคที่เกี่ยวข้อง เนื่องจากสายพันธุ์ต่างๆ อาจมีความไวต่อปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่กำหนดแตกต่างกัน[ 40 ] ในบางกรณี วัคซีนอาจส่งผลให้เกิดการป้องกันภูมิคุ้มกันบางส่วน (ซึ่งภูมิคุ้มกันมีประสิทธิภาพน้อยกว่า 100% แต่ยังคงลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ) หรือการป้องกันภูมิคุ้มกันชั่วคราว (ซึ่งภูมิคุ้มกันลดลงเมื่อเวลาผ่านไป) แทนที่จะเป็นภูมิคุ้มกันที่สมบูรณ์หรือถาวร วัคซีนยังคงสามารถเพิ่มเกณฑ์การติดเชื้อซ้ำสำหรับประชากรโดยรวมและสร้างผลกระทบอย่างมากได้[ 42 ]นอกจากนี้ยังสามารถบรรเทาความรุนแรงของการติดเชื้อ ส่งผลให้อัตราการเสียชีวิตลดลง อัตราการเจ็บป่วยลดลง การฟื้นตัวจากความเจ็บป่วยเร็วขึ้น และผลกระทบอื่นๆ อีกมากมาย[ 43 ] [ 44 ]

ผู้ที่มีอายุมากกว่ามักแสดงการตอบสนองน้อยกว่าผู้ที่มีอายุน้อยกว่า ซึ่งเป็นรูปแบบที่เรียกว่าภาวะภูมิคุ้มกันเสื่อมตามวัย [ 45 ] โดย ทั่วไปจะใช้ สารเสริมฤทธิ์เพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุที่การตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนธรรมดาอาจอ่อนแอลง[ 46 ]

ประสิทธิภาพ หรือ ประสิทธิผลของวัคซีนขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ:

  • ตัวโรคเอง (สำหรับบางโรค การฉีดวัคซีนได้ผลดีกว่าสำหรับโรคอื่นๆ)
  • สายพันธุ์ของวัคซีน (วัคซีนบางชนิดมีความเฉพาะเจาะจงต่อ หรืออย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพสูงสุดต่อสายพันธุ์เฉพาะของโรค) [ 47 ]
  • ว่าได้ปฏิบัติตามตารางการฉีดวัคซีน อย่างถูกต้องหรือไม่
  • การตอบสนองต่อวัคซีนที่แตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล บางคนอาจไม่ตอบสนองต่อวัคซีนบางชนิด หมายความว่าพวกเขาไม่สร้างแอนติบอดี้แม้ว่าจะได้รับการฉีดวัคซีนอย่างถูกต้องแล้วก็ตาม
  • ปัจจัยต่างๆ เช่น เชื้อชาติ อายุ หรือความโน้มเอียงทางพันธุกรรม

หากบุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีนเกิดเป็นโรคที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน ( การติดเชื้อทะลุทะลวง ) โรคนั้นก็มีแนวโน้มที่จะมีความรุนแรงน้อยกว่าและแพร่กระจายได้น้อยกว่าในกรณีที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน[ 48 ] [ 49 ]

ข้อควรพิจารณาที่สำคัญในโปรแกรมการฉีดวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ: [ 50 ]

  1. การสร้างแบบจำลองอย่างรอบคอบเพื่อคาดการณ์ผลกระทบที่การรณรงค์ฉีดวัคซีนจะมีต่อระบาดวิทยาของโรคในระยะกลางถึงระยะยาว
  2. การเฝ้าระวังโรคที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่องหลังจากการนำวัคซีนตัวใหม่มาใช้
  3. การรักษาระดับการฉีดวัคซีนให้สูงอยู่เสมอ แม้ว่าโรคดังกล่าวจะพบได้ยากแล้วก็ตาม

ความปลอดภัย

โดยทั่วไปแล้ว การฉีดวัคซีนให้กับเด็ก วัยรุ่น หรือผู้ใหญ่มีความปลอดภัย[ 51 ] [ 52 ]ผลข้างเคียง หากมี ก็มักจะไม่รุนแรง[ 53 ]อัตราการเกิดผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับวัคซีนนั้นๆ[ 53 ]ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ไข้ ปวดบริเวณที่ฉีด และปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ[ 53 ]นอกจากนี้ บางคนอาจแพ้ส่วนผสมในวัคซีน[ 54 ]วัคซีนMMRไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับอาการชักจากไข้[ 52 ]

ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้รับวัคซีนที่ทำให้บุคคลมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ เช่นพันธุกรรมสุขภาพ (โรคประจำตัว โภชนาการ การตั้งครรภ์ ความไวต่อสารก่อภูมิแพ้หรืออาการแพ้ ) ความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันอายุ และผลกระทบทางเศรษฐกิจหรือสภาพแวดล้อมทางวัฒนธรรมอาจเป็นปัจจัยหลักหรือปัจจัยรองที่ส่งผลต่อความรุนแรงของการติดเชื้อและการตอบสนองต่อวัคซีน[ 36 ]ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 60 ปี) ผู้ที่มีภาวะภูมิแพ้และ ผู้ที่ เป็นโรคอ้วนมีความเสี่ยงต่อการสร้างภูมิคุ้มกัน ที่บกพร่อง ซึ่งป้องกันหรือยับยั้งประสิทธิภาพของวัคซีน อาจต้องใช้เทคโนโลยีวัคซีนที่แตกต่างกันสำหรับประชากรกลุ่มเฉพาะเหล่านี้ หรือการฉีดวัคซีนกระตุ้น ซ้ำ เพื่อจำกัด การแพร่กระจาย ของไวรัส [ 36 ]

ผลข้างเคียงที่รุนแรงนั้นพบได้น้อยมาก[ 52 ]วัคซีนอีสุกอีใสไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนใน ผู้ที่ มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและวัคซีนโรตาไวรัสมีความเกี่ยวข้องกับภาวะลำไส้กลืน กันในระดับปานกลาง [ 52 ]

อย่างน้อย 19 ประเทศมีโครงการชดเชยโดยไม่ต้องพิสูจน์ความผิดเพื่อชดเชยให้กับผู้ที่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากการฉีดวัคซีน[ 55 ]โครงการของสหรัฐอเมริกาเรียกว่าNational Childhood Vaccine Injury Actและสหราชอาณาจักรใช้Vaccine Damage Payment

ประเภท

ภาพประกอบพร้อมข้อความ "มีวิธีการหลักสามวิธีในการผลิตวัคซีน ได้แก่ การใช้ไวรัสหรือแบคทีเรียทั้งตัว ส่วนประกอบที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน และการใช้เฉพาะสารพันธุกรรม"

โดยทั่วไปวัคซีนจะมีจุลินทรีย์ที่อ่อนฤทธิ์ ไม่ทำงาน หรือตายแล้ว หรือผลิตภัณฑ์บริสุทธิ์ที่ได้จากจุลินทรีย์เหล่านั้น มีวัคซีนหลายประเภทที่ใช้กันอยู่[ 56 ]ซึ่งแสดงถึงกลยุทธ์ที่แตกต่างกันที่ใช้เพื่อพยายามลดความเสี่ยงของการเจ็บป่วยในขณะที่ยังคงความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เป็นประโยชน์

ลดทอน

วัคซีนบางชนิดประกอบด้วยจุลินทรีย์ที่มีชีวิตแต่ถูกทำให้ฤทธิ์อ่อนลงหลายชนิดเป็นไวรัส ที่ยังมีชีวิตอยู่ ซึ่งถูกเพาะเลี้ยงภายใต้สภาวะที่ทำให้คุณสมบัติในการก่อโรคของไวรัสหมดไป หรือใช้จุลินทรีย์ที่ใกล้เคียงกันแต่มีอันตรายน้อยกว่าเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในวงกว้าง แม้ว่าวัคซีนที่ฤทธิ์อ่อนลงส่วนใหญ่จะเป็นไวรัส แต่บางชนิดก็เป็นแบคทีเรีย ตัวอย่างเช่น โรคไวรัส เช่นไข้เหลืองหัดคางทูมและหัดเยอรมันและโรคแบคทีเรีย เช่น ไข้ ไทฟอยด์ วัคซีนเชื้อ เป็นวัณโรค(Mycobacterium tuberculosis)ที่พัฒนาโดย Calmette and Guérin ไม่ได้ทำจาก สายพันธุ์ ที่ติดต่อได้แต่ประกอบด้วยสายพันธุ์ที่ถูกดัดแปลงให้มีฤทธิ์รุนแรงที่เรียกว่า " BCG "ซึ่งใช้เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน วัคซีนเชื้อเป็นอ่อนลงที่มีสายพันธุ์Yersinia pestis EV ใช้สำหรับ การสร้างภูมิคุ้มกัน โรคกาฬโรค วัคซีน ที่ฤทธิ์อ่อนลงมีทั้งข้อดีและข้อเสีย วัคซีนที่ฤทธิ์อ่อนลง หรือวัคซีนที่มีชีวิตแต่ถูกทำให้ฤทธิ์อ่อนลง มักจะกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่คงทนกว่า วัคซีนที่ฤทธิ์อ่อนลงยังกระตุ้นการตอบสนองทั้งในระดับเซลล์และระดับของเหลวในร่างกายด้วย อย่างไรก็ตาม อาจไม่ปลอดภัยสำหรับการใช้งานในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง และในบางกรณีอาจกลายพันธุ์เป็นรูปแบบที่รุนแรงและก่อให้เกิดโรคได้[ 57 ]

ไม่ทำงาน

วัคซีนบางชนิดมีจุลินทรีย์ที่ถูกฆ่าหรือทำให้ไม่ทำงานโดยวิธีการทางกายภาพหรือทางเคมี ตัวอย่างเช่นวัคซีน โปลิโอ (IPV ) วัคซีนตับอักเสบเอวัคซีนโรคพิษสุนัขบ้าและวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ส่วนใหญ่ [ 58 ] [ 59 ]

การพัฒนาวัคซีนไข้หวัดนก โดยใช้ เทคนิคพันธุศาสตร์ย้อนกลับ

ท็อกซอยด์

วัคซีน ท็อกซอยด์ทำจากสารประกอบพิษที่ถูกทำให้ไม่ทำงานซึ่งก่อให้เกิดโรคแทนที่จะเป็นจุลินทรีย์[ 59 ]ตัวอย่างของวัคซีนที่ใช้ท็อกซอยด์ ได้แก่วัคซีนป้องกันบาดทะยักและคอตีบ[ 59 ]ไม่ใช่ว่าท็อกซอยด์ทั้งหมดจะใช้กับจุลินทรีย์ ตัวอย่างเช่น ท็อกซอยด์ Crotalus atroxใช้ในการฉีดวัคซีนป้องกันงูหางกระดิ่ง กัด ให้ สุนัข [ 60 ]

หน่วยย่อย

แทนที่จะนำจุลินทรีย์ที่ไม่ทำงานหรืออ่อนแอมาใช้กับระบบภูมิคุ้มกัน (ซึ่งจะถือเป็นวัคซีนแบบ "ตัวแทนทั้งหมด") วัคซีน ย่อยจะใช้ชิ้นส่วนของจุลินทรีย์นั้นเพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ตัวอย่างหนึ่งคือวัคซีนย่อยป้องกันไวรัสตับอักเสบ Bซึ่งประกอบด้วยโปรตีนพื้นผิวของไวรัสเท่านั้น (ก่อนหน้านี้สกัดจากซีรั่มในเลือดของผู้ป่วยที่ติดเชื้อเรื้อรัง แต่ปัจจุบันผลิตโดยการรวมยีนของไวรัสเข้ากับยีสต์ ) [ 61 ]ตัวอย่างอื่นๆ ได้แก่วัคซีนไวรัส papillomavirus (HPV) ของมนุษย์Gardasil ที่มีอนุภาคคล้ายไวรัส[ 62 ]หน่วย ย่อย hemagglutininและneuraminidaseของไวรัสไข้หวัดใหญ่[ 59 ]และวัคซีนสาหร่ายที่รับประทานได้วัคซีนย่อยกำลังถูกนำมาใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคกาฬโรค[ 63 ]

ผัน

แบคทีเรียบางชนิดมีเปลือกนอกที่เป็น พอลิแซ็กคาไรด์ ซึ่งกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ได้ไม่ดี การเชื่อมโยงเปลือกนอกเหล่านี้เข้ากับโปรตีน (เช่น สารพิษ) จะทำให้ ระบบภูมิคุ้มกันสามารถจดจำ พอ ลิแซ็กคาไรด์ได้ราวกับว่าเป็นแอนติเจนโปรตีน วิธีนี้ใช้ในวัคซีนHaemophilus influenzae type B [ 64 ]

ถุงเยื่อหุ้มชั้นนอก

ถุงเมมเบรนชั้นนอก (OMV) มีคุณสมบัติกระตุ้นภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติและสามารถดัดแปลงเพื่อผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ วัคซีน OMV ที่เป็นที่รู้จักมากที่สุดคือวัคซีนที่พัฒนาขึ้นสำหรับโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อเมนิงโกค็อกซีโรไทป์ B [ 65 ] [ 66 ]

เฮเทอโรไทป์

วัคซีนต่างชนิดหรือที่รู้จักกันในชื่อ "วัคซีนเจนเนอร์" คือวัคซีนที่ทำจากเชื้อโรคของสัตว์ชนิดอื่น ซึ่งอาจไม่ก่อให้เกิดโรคหรือก่อให้เกิดโรคเพียงเล็กน้อยในสิ่งมีชีวิตที่ได้รับการรักษา ตัวอย่างคลาสสิกคือการใช้เชื้อไข้ทรพิษวัวของเจนเนอร์เพื่อป้องกันโรคฝีดาษ ตัวอย่างในปัจจุบันคือการใช้วัคซีน BCGที่ทำจากเชื้อMycobacterium bovisเพื่อป้องกันวัณโรค[ 67 ]

วัคซีนพันธุกรรม

วัคซีนทางพันธุกรรมมีพื้นฐานมาจากหลักการของการดูดซึมกรดนิวคลีอิกเข้าสู่เซลล์ จากนั้นเซลล์จะสร้างโปรตีนตามแม่แบบของกรดนิวคลีอิก โปรตีนนี้มักจะเป็นแอนติเจนที่กระตุ้นภูมิคุ้มกันหลักของเชื้อโรค หรือโปรตีนบนพื้นผิวเซลล์ที่ช่วยให้เกิดการสร้างแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งเชื้อโรคได้ กลุ่มย่อยของวัคซีนทางพันธุกรรม ได้แก่ วัคซีนที่ใช้ไวรัสเป็นพาหะ วัคซีนอาร์เอ็นเอ และวัคซีนดีเอ็นเอ

เวกเตอร์ไวรัส

วัคซีนเวกเตอร์ไวรัสใช้ไวรัส ที่ปลอดภัย เพื่อแทรกยีนของเชื้อโรคในร่างกายเพื่อสร้างแอนติเจน เฉพาะ เช่นโปรตีน พื้นผิว เพื่อกระตุ้น การตอบสนอง ทางภูมิคุ้มกัน[ 68 ] [ 69 ] ไวรัสที่กำลังวิจัยเพื่อใช้เป็นเวกเตอร์ไวรัส ได้แก่ อะเดโนไวรัส ไวรัสวัคซิ เนีย และVSV

อาร์เอ็นเอ

วัคซีน mRNA (หรือวัคซีน RNA ) เป็นวัคซีนชนิดใหม่ที่ประกอบด้วยกรดนิวคลีอิก RNA บรรจุอยู่ภายในเวกเตอร์ เช่นอนุภาค ไขมัน นาโน[ 70 ]ในบรรดาวัคซีน COVID-19มีวัคซีน RNA หลายชนิดเพื่อต่อสู้กับการระบาดของ COVID-19และบางชนิดได้รับการอนุมัติหรือได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในบางประเทศ ตัวอย่างเช่น วัคซีน Pfizer-BioNTechและ วัคซีน mRNA ของ Modernaได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กในสหรัฐอเมริกา[ 71 ] [ 72 ] [ 73 ]

ดีเอ็นเอ

วัคซีน DNA ใช้พลาสมิดDNA (pDNA) ที่เข้ารหัสโปรตีนแอนติเจนที่มาจากเชื้อโรคที่วัคซีนจะมุ่งเป้าไป pDNA มีราคาไม่แพง เสถียร และค่อนข้างปลอดภัย ทำให้เป็นตัวเลือกที่ยอดเยี่ยมสำหรับการส่งมอบวัคซีน[ 74 ]

แนวทางนี้มีข้อดีหลายประการเมื่อเทียบกับแนวทางแบบดั้งเดิม รวมถึงการกระตุ้นการตอบสนองของเซลล์ B และ T การปรับปรุงเสถียรภาพของวัคซีน การไม่มีตัวแทนก่อโรค และความง่ายในการผลิตในปริมาณมาก[ 75 ]

การทดลอง

วัคซีนนวัตกรรมหลายชนิดกำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาและใช้งาน

  • วัคซีนเซลล์เดนดริติกเป็นการรวมเซลล์เดนดริติกเข้ากับแอนติเจนเพื่อนำเสนอแอนติเจนให้กับเซลล์เม็ดเลือดขาวของร่างกาย จึงกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน วัคซีนเหล่านี้แสดงให้เห็นผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกในการรักษาเนื้องอกในสมอง[ 76 ]และกำลังอยู่ระหว่างการทดสอบในมะเร็งผิวหนัง[ 77 ]
  • เวกเตอร์รีคอมบิแนนท์  – โดยการรวมสรีรวิทยาของจุลินทรีย์หนึ่งชนิดและดีเอ็นเอของจุลินทรีย์อีกชนิดหนึ่ง สามารถสร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคที่มีกระบวนการติดเชื้อที่ซับซ้อนได้ ตัวอย่างเช่นวัคซีน RVSV-ZEBOVที่ได้รับอนุญาตจาก Merck ซึ่งถูกนำมาใช้ในปี 2018 เพื่อต่อสู้กับโรคอีโบลาในคองโก[ 78 ]
  • วัคซีนเปปไทด์ ตัวรับทีเซลล์กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคต่างๆ โดยใช้แบบจำลองของโรคไข้หุบเขาโรคปากอักเสบและโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เปปไทด์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าสามารถปรับ การผลิต ไซโตไคน์และปรับปรุงภูมิคุ้มกันที่อาศัยเซลล์ได้
  • การกำหนดเป้าหมายโปรตีนแบคทีเรียที่ระบุซึ่งเกี่ยวข้องกับการยับยั้งคอมพลีเมนต์จะทำให้กลไกความรุนแรงของแบคทีเรียที่สำคัญเป็นกลาง[ 79 ]
  • การใช้พลาสมิดได้รับการตรวจสอบแล้วในการศึกษาทางคลินิกก่อนการใช้เป็นกลยุทธ์วัคซีนป้องกันมะเร็งและโรคติดเชื้อ อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาในมนุษย์ วิธีการนี้ล้มเหลวในการให้ประโยชน์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง ประสิทธิภาพโดยรวมของการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยดีเอ็นเอพลาสมิดขึ้นอยู่กับการเพิ่มภูมิคุ้มกัน ของพลาสมิด ในขณะเดียวกันก็ต้องแก้ไขปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นเฉพาะของเซลล์ภูมิคุ้มกันด้วย[ 80 ]
  • เวกเตอร์แบคทีเรีย – มีหลักการคล้ายกับวัคซีนเวกเตอร์ไวรัสแต่ใช้แบคทีเรียแทน[ 65 ]
  • เซลล์นำเสนอแอนติเจน[ 65 ]
  • เทคโนโลยีที่อาจช่วยให้สามารถใช้งานวัคซีนได้อย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองต่อเชื้อโรคชนิดใหม่ได้แก่ การใช้อนุภาคคล้ายไวรัส[ 81 ]หรืออนุภาคนาโนโปรตีน[ 82 ]
  • วัคซีนผกผันคือ วัคซีนที่ฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้ไม่ตอบสนองต่อสารบางชนิด

ในขณะที่วัคซีนส่วนใหญ่ผลิตขึ้นโดยใช้สารประกอบจากจุลินทรีย์ที่ถูกทำให้ไม่ทำงานหรืออ่อนฤทธิ์วัคซีนสังเคราะห์นั้นประกอบด้วยเปปไทด์ คาร์โบไฮเดรต หรือแอนติเจนสังเคราะห์เป็นส่วนใหญ่หรือทั้งหมด

วาเลนซ์

วัคซีนอาจเป็นแบบโมโนวาเลนต์ (เรียกอีกอย่างว่ายูนิวาเลนต์ ) หรือมัลติวา เลนต์ (เรียกอีกอย่างว่าโพลีวาเลนต์ ) วัคซีนโมโนวาเลนต์ถูกออกแบบมาเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อแอนติเจนหรือจุลินทรีย์เพียงชนิดเดียว[ 83 ]วัคซีนมัลติวาเลนต์หรือโพลีวาเลนต์ถูกออกแบบมาเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อจุลินทรีย์สายพันธุ์เดียวกันตั้งแต่สองสายพันธุ์ขึ้นไป หรือต่อจุลินทรีย์ตั้งแต่สองชนิดขึ้นไป[ 84 ]วาเลนต์ของวัคซีนมัลติวาเลนต์อาจระบุด้วยคำนำหน้าภาษากรีกหรือละติน (เช่นไบวาเลนต์ไตรวาเลนต์หรือเตตระวาเลนต์/ควอดริวาเลนต์ ) ในบางกรณี วัคซีนโมโนวาเลนต์อาจเป็นที่ต้องการมากกว่าสำหรับการพัฒนาภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงอย่างรวดเร็ว[ 85 ]

ปฏิสัมพันธ์

เมื่อผสมวัคซีนสองชนิดขึ้นไปในสูตรเดียวกัน วัคซีนทั้งสองชนิดอาจรบกวนกันได้ ซึ่งมักเกิดขึ้นกับวัคซีนเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ โดยที่ส่วนประกอบของวัคซีนชนิดหนึ่งมีความแข็งแรงกว่าชนิดอื่นและยับยั้งการเจริญเติบโตและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อส่วนประกอบอื่น[ 86 ]

ปรากฏการณ์นี้พบในวัคซีนโปลิโอ  Sabin แบบสามสายพันธุ์ โดย ต้องลดปริมาณไวรัสสายพันธุ์ ที่ 2 ในวัคซีนลงเพื่อไม่ให้รบกวนการทำงานของไวรัสสายพันธุ์  ที่ 1 และ 3 ในวัคซีน เพื่อบรรลุเป้าหมายนี้ จึงมีการเพิ่มปริมาณไวรัสสายพันธุ์ ที่ 1 และ 3 ในวัคซีนในช่วงต้นทศวรรษ 1960 [ 87 ]นอกจากนี้ยังมีการกล่าวถึงปัญหานี้ในงานวิจัยปี 2001 ว่าเป็นปัญหาของ วัคซีน ไข้เลือดออกโดยพบว่าไวรัสสายพันธุ์ DEN-3 มีปริมาณมากและกดการตอบสนองต่อไวรัสสายพันธุ์ DEN-1, -2 และ -4 [ 88 ]

เนื้อหาอื่นๆ

ภาพประกอบจากองค์การอนามัยโลก แสดงส่วนประกอบหลักที่พบได้ทั่วไปในวัคซีน

วัคซีนหนึ่งโดสประกอบด้วยส่วนผสมหลายอย่าง (เช่น สารคงตัว สารเสริมฤทธิ์ สารที่ใช้ในการยับยั้งไวรัส สารตกค้างจากการเพาะเลี้ยงเซลล์ ยาปฏิชีวนะตกค้าง และสารกันบูด) ซึ่งมีส่วนประกอบสำคัญหรือสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน อยู่เพียงเล็กน้อยเท่านั้น วัคซีนหนึ่งโดสอาจมีอนุภาคไวรัสเพียงไม่กี่นาโนกรัม หรือโพลีแซคคาไรด์จากแบคทีเรียเพียงไม่กี่ไมโครกรัม วัคซีนแบบฉีด แบบหยอดปาก หรือแบบพ่นจมูกส่วนใหญ่ประกอบด้วยน้ำ ส่วนผสมอื่นๆ ถูกเพิ่มเข้าไปเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน เพื่อความปลอดภัย หรือเพื่อช่วยในการเก็บรักษา และมีวัสดุเหลือใช้จากกระบวนการผลิตเพียงเล็กน้อย ซึ่งในบางกรณีที่พบได้น้อยมาก วัสดุเหล่านี้อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ในผู้ที่มีความไวต่อวัสดุเหล่านั้นมาก

สารเสริมฤทธิ์

โดยทั่วไปวัคซีนจะมี สารเสริมฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิดซึ่งใช้เพื่อเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ตัวอย่างเช่น วัคซีนป้องกันบาดทะยักมักจะถูกดูดซับบนอะลูมิเนียมซึ่งจะทำให้แอนติเจนปรากฏในลักษณะที่ก่อให้เกิดการออกฤทธิ์มากกว่าวัคซีนป้องกันบาดทะยักแบบน้ำธรรมดา ผู้ที่มีปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ต่อวัคซีนป้องกันบาดทะยักที่ถูกดูดซับอาจได้รับวัคซีนแบบธรรมดาเมื่อถึงเวลาที่ต้องฉีดวัคซีนกระตุ้น[ 89 ]

ในการเตรียมการสำหรับการรณรงค์ในอ่าวเปอร์เซียปี 1990 วัคซีนไอกรนแบบเซลล์ทั้งหมดถูกใช้เป็นสารเสริมฤทธิ์สำหรับ วัคซีนแอน แทรกซ์ซึ่งทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่รวดเร็วกว่าการให้วัคซีนแอนแทรกซ์เพียงอย่างเดียว ซึ่งเป็นประโยชน์ในกรณีที่อาจมีการสัมผัสเชื้อในทันที[ 90 ]

สารกันบูด

วัคซีนอาจมีสารกันบูดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากแบคทีเรียหรือเชื้อราจนกระทั่งเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา สารกันบูดไทโอเมอร์ซอล ( หรือที่ รู้จักกันในชื่อ ไทเมอโรซอลในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่น) ถูกใช้ในวัคซีนหลายชนิดที่ไม่มีไวรัสมีชีวิต นับตั้งแต่ปี 2548 วัคซีนสำหรับเด็กเพียงชนิดเดียวในสหรัฐอเมริกาที่มีไทโอเมอร์ซอลในปริมาณมากกว่าปริมาณเล็กน้อยคือวัคซีนไข้หวัดใหญ่[ 91 ]ซึ่งปัจจุบันแนะนำให้ใช้เฉพาะกับเด็กที่มีปัจจัยเสี่ยงบางประการเท่านั้น[ 92 ]วัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบโดสเดียวที่จำหน่ายในสหราชอาณาจักรไม่ได้ระบุไทโอเมอร์ซอลในส่วนประกอบ สารกันบูดอาจถูกใช้ในขั้นตอนต่างๆ ของการผลิตวัคซีน และวิธีการวัดที่ซับซ้อนที่สุดก็อาจตรวจพบร่องรอยของสารกันบูดในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้ เช่นเดียวกับที่อาจพบในสิ่งแวดล้อมและประชากรโดยรวม[ 93 ]

วัคซีนหลายชนิดจำเป็นต้องมีสารกันบูดเพื่อป้องกันผลข้างเคียงร้ายแรง เช่น การติดเชื้อ สแตฟิโลค็อกคัสซึ่งในเหตุการณ์ปี 1928 ทำให้เด็ก 12 ใน 21 คนที่ได้รับ วัคซีนป้องกัน โรคคอตีบที่ไม่มีสารกันบูด เสียชีวิต [ 94 ]มีสารกันบูดหลายชนิดให้เลือกใช้ ได้แก่ ไทโอเมอร์ซอล ฟี นอกซีเอทานอล และฟอร์มาลดีไฮด์ไทโอเมอร์ซอลมีประสิทธิภาพในการต่อต้านแบคทีเรียได้ดีกว่า มีอายุการเก็บรักษานานกว่า และช่วยเพิ่มความเสถียร ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของวัคซีน อย่างไรก็ตาม ในสหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรปและประเทศร่ำรวยอื่นๆ อีกไม่กี่ประเทศ ไทโอเมอร์ซอลไม่ได้ถูกนำมาใช้เป็นสารกันบูดในวัคซีนสำหรับเด็กอีกต่อไปแล้ว เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนเนื่องจากมีส่วนประกอบของปรอท[ 95 ]แม้ว่าจะมีการกล่าวอ้างที่ขัดแย้งกัน ว่าไทโอเมอร์ซอลมีส่วนทำให้เกิด ออ ทิสติก แต่ก็ ไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือใดๆ ที่สนับสนุนข้อกล่าวอ้างเหล่านี้[ 96 ]นอกจากนี้ การศึกษาเป็นเวลา 10–11 ปีในเด็ก 657,461 คน พบว่าวัคซีน MMR ไม่ก่อให้เกิดออทิสติกและยังช่วยลดความเสี่ยงของออทิสติกได้ถึง 7 เปอร์เซ็นต์[ 97 ] [ 98 ]

สารช่วยในการผลิต

นอกจากวัคซีนที่ออกฤทธิ์แล้วส่วนประกอบเสริมและสารประกอบที่เหลือจากการผลิตต่อไปนี้มีอยู่หรืออาจมีอยู่ในการเตรียมวัคซีน: [ 99 ]

  • เกลือหรือเจลอะลูมิเนียม ถูกเติมลงไปเป็น สารเสริมฤทธิ์สารเสริมฤทธิ์เหล่านี้ช่วยกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนได้เร็วขึ้น มีประสิทธิภาพมากขึ้น และคงอยู่ได้นานขึ้น อีกทั้งยังช่วยให้สามารถใช้วัคซีนในปริมาณที่น้อยลงได้
  • มีการเติม ยาปฏิชีวนะลงในวัคซีนบางชนิดเพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในระหว่างกระบวนการผลิตและการเก็บรักษาวัคซีน
  • โปรตีนจากไข่มีอยู่ในวัคซีนไข้หวัดใหญ่และวัคซีนไข้เหลืองเนื่องจากวัคซีนเหล่านี้ผลิตโดยใช้ไข่ไก่ นอกจากนี้อาจมีโปรตีนชนิดอื่นปนอยู่ด้วย
  • ฟอร์มาลดีไฮด์ใช้ในการทำให้ผลิตภัณฑ์จากแบคทีเรียหมดฤทธิ์สำหรับวัคซีนท็อกซอยด์ นอกจากนี้ ฟอร์มาลดีไฮด์ยังใช้ในการทำให้ไวรัสที่ไม่พึงประสงค์หมดฤทธิ์และฆ่าแบคทีเรียที่อาจปนเปื้อนวัคซีนในระหว่างการผลิตด้วย
  • โมโนโซเดียมกลูตาเมต (MSG) และ 2- ฟีนอกซีเอทานอลถูกนำมาใช้เป็นสารคงตัวในวัคซีนบางชนิด เพื่อช่วยให้วัคซีนคงสภาพเดิมเมื่อสัมผัสกับความร้อน แสง ความเป็นกรด หรือความชื้น
  • ไทโอเมอร์ซอลเป็นสารต้านจุลชีพที่มีปรอทเป็นส่วนประกอบ ซึ่งถูกเติมลงในขวดวัคซีนที่มีมากกว่าหนึ่งโดส เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการเจริญเติบโตของแบคทีเรียที่อาจเป็นอันตราย เนื่องจากความขัดแย้งเกี่ยวกับไทโอเมอร์ซอล จึงได้มีการนำสารนี้ออกจากวัคซีนส่วนใหญ่ ยกเว้นวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบใช้หลายครั้ง ซึ่งได้ลดปริมาณลงจนเหลือเพียงโดสเดียวที่มีปรอทน้อยกว่า 1 ไมโครกรัม ซึ่งเป็นปริมาณที่เทียบเท่ากับการรับประทานปลาทูน่ากระป๋อง 10 กรัม[ 100 ]

การตั้งชื่อ

มีการพัฒนาตัวย่อมาตรฐานต่างๆ สำหรับชื่อวัคซีน แม้ว่าการกำหนดมาตรฐานจะไม่ได้รวมศูนย์หรือเป็นสากลก็ตาม ตัวอย่างเช่น ชื่อวัคซีนที่ใช้ในสหรัฐอเมริกามีตัวย่อที่เป็นที่ยอมรับและใช้งานกันอย่างแพร่หลายในที่อื่นๆ รายการตัวย่อเหล่านี้จำนวนมากแสดงอยู่ในตารางที่สามารถจัดเรียงได้และสามารถเข้าถึงได้ฟรีที่เว็บไซต์ของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค แห่งสหรัฐอเมริกา [ 101 ]หน้าเว็บดังกล่าวอธิบายว่า "ตัวย่อ [ใน] ตารางนี้ (คอลัมน์ที่ 3) ได้รับการกำหนดมาตรฐานร่วมกันโดยเจ้าหน้าที่ของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคกลุ่มงานACIP บรรณาธิการของ Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) บรรณาธิการของEpidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (หนังสือสีชมพู) สมาชิก ACIP และองค์กรประสานงานกับ ACIP" [ 101 ]

ตัวอย่างบางส่วนได้แก่ " DTaP " สำหรับวัคซีนป้องกันโรคคอตีบและบาดทะยัก และวัคซีนป้องกันโรคไอกรนชนิดไร้เซลล์ "DT" สำหรับวัคซีนป้องกันโรคคอตีบและบาดทะยัก และ "Td" สำหรับวัคซีนป้องกันโรคบาดทะยักและคอตีบ ในหน้าเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยัก[ 102 ] CDC อธิบายเพิ่มเติมว่า "ตัวอักษรพิมพ์ใหญ่ในคำย่อเหล่านี้หมายถึงวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ (D) และบาดทะยัก (T) และไอกรน (P) ในปริมาณเต็มที่ ตัวอักษรพิมพ์เล็ก "d" และ "p" หมายถึงวัคซีนป้องกันโรคคอตีบและไอกรนในปริมาณที่ลดลงซึ่งใช้ในสูตรสำหรับวัยรุ่น/ผู้ใหญ่ ตัวอักษร 'a' ใน DTaP และ Tdap หมายถึง 'ไร้เซลล์' ซึ่งหมายความว่าส่วนประกอบของวัคซีนไอกรนมีเพียงส่วนหนึ่งของเชื้อไอกรนเท่านั้น" [ 102 ]

รายการคำย่อวัคซีนที่ได้รับการยอมรับอีกรายการหนึ่งอยู่ในหน้าของ CDC ที่ชื่อว่า "คำย่อและตัวย่อของวัคซีน" ซึ่งมีตัวย่อที่ใช้ในบันทึกการฉีดวัคซีนของสหรัฐอเมริกา[ 103 ] ระบบ ชื่อที่ได้รับการรับรองของสหรัฐอเมริกามีหลักเกณฑ์บางประการสำหรับลำดับคำของชื่อวัคซีน โดยวางคำนามหลักไว้ก่อนและคำคุณศัพท์ไว้ทีหลังนี่คือเหตุผลที่ USAN สำหรับ " OPV " คือ "poliovirus vaccine live oral" แทนที่จะเป็น "oral poliovirus vaccine"

การออกใบอนุญาต

การอนุญาตให้ใช้วัคซีนเกิดขึ้นหลังจากการพัฒนาเสร็จสิ้นอย่างประสบความสำเร็จ รวมถึงการทดลองทางคลินิกและโปรแกรมอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องในระยะที่  1-3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัย ภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัยทางภูมิคุ้มกันทางพันธุกรรมที่ขนาดยาที่กำหนด ประสิทธิภาพที่พิสูจน์ได้ในการป้องกันการติดเชื้อสำหรับกลุ่มเป้าหมาย และผลการป้องกันที่ยั่งยืน (ต้องประเมินระยะเวลาการคงอยู่หรือความจำเป็นในการฉีดวัคซีนซ้ำ) [ 104 ]เนื่องจากวัคซีนป้องกันโรคส่วนใหญ่ได้รับการประเมินในกลุ่มประชากรที่มีสุขภาพดีและแจกจ่ายให้กับประชากรทั่วไป จึงจำเป็นต้องมีมาตรฐานความปลอดภัยที่สูง[ 105 ] ในฐานะส่วนหนึ่งของการอนุญาตให้ใช้วัคซีนในระดับนานาชาติ คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานชีวภาพขององค์การอนามัยโลกได้พัฒนากฎเกณฑ์มาตรฐานสากลสำหรับการผลิตและการควบคุมคุณภาพของวัคซีน ซึ่งเป็นกระบวนการที่มุ่งหมายให้เป็นแพลตฟอร์มสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติในการยื่นขออนุญาตใช้วัคซีนของตนเอง[ 104 ]ผู้ผลิตวัคซีนจะไม่ได้รับใบอนุญาตจนกว่าวงจรการพัฒนาและการทดลองทางคลินิกที่สมบูรณ์จะพิสูจน์ได้ว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในระยะยาว หลังจากได้รับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์จากองค์กรกำกับดูแลระดับนานาชาติหรือระดับชาติ เช่นสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) หรือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) [ 106 ] [ 107 ]

เมื่อประเทศกำลังพัฒนาปฏิบัติตามแนวทางขององค์การอนามัยโลกสำหรับการพัฒนาและการออกใบอนุญาตวัคซีน แต่ละประเทศมีหน้าที่รับผิดชอบในการออกใบอนุญาตระดับชาติ และจัดการ แจกจ่าย และตรวจสอบวัคซีนตลอดการใช้งานในแต่ละประเทศ[ 104 ]การสร้างความไว้วางใจและการยอมรับวัคซีนที่ได้รับอนุญาตในหมู่ประชาชนเป็นภารกิจของการสื่อสารโดยรัฐบาลและบุคลากรทางการแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าการรณรงค์ฉีดวัคซีนดำเนินไปอย่างราบรื่น ช่วยชีวิต และช่วยให้เศรษฐกิจฟื้นตัว[ 108 ] [ 109 ]เมื่อวัคซีนได้รับอนุญาตแล้ว ในช่วงแรกจะมีปริมาณจำกัดเนื่องจากปัจจัยการผลิต การจัดจำหน่าย และโลจิสติกส์ที่แปรผันได้ จึงจำเป็นต้องมีแผนการจัดสรรสำหรับปริมาณที่จำกัดและกลุ่มประชากรใดควรได้รับวัคซีนก่อน[ 108 ]

องค์การอนามัยโลก

วัคซีนที่พัฒนาขึ้นเพื่อการแจกจ่ายข้ามชาติผ่านองค์การสหประชาชาติเพื่อเด็ก (UNICEF)จำเป็นต้องได้รับการรับรองล่วงหน้าจากองค์การอนามัยโลก (WHO) เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย ภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลสำหรับการนำไปใช้ในหลายประเทศ[ 104 ]

กระบวนการนี้ต้องการความสม่ำเสมอในการผลิตที่ห้องปฏิบัติการที่ทำสัญญากับ WHO โดยปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) [ 104 ]เมื่อหน่วยงานของสหประชาชาติเข้ามาเกี่ยวข้องกับการออกใบอนุญาตวัคซีน แต่ละประเทศจะร่วมมือกันโดย 1) ออกใบอนุญาตการตลาดและใบอนุญาตระดับชาติสำหรับวัคซีน ผู้ผลิต และพันธมิตรผู้จัดจำหน่าย และ 2) ดำเนินการเฝ้าระวังหลังการตลาดรวมถึงบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังจากโครงการฉีดวัคซีน WHO ทำงานร่วมกับหน่วยงานระดับชาติเพื่อตรวจสอบการตรวจสอบโรงงานผลิตและผู้จัดจำหน่ายเพื่อให้เป็นไปตาม GMP และการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบ[ 104 ]

บางประเทศเลือกซื้อวัคซีนที่ได้รับอนุญาตจากองค์กรระดับชาติที่มีชื่อเสียง เช่น EMA, FDA หรือหน่วยงานระดับชาติในประเทศที่ร่ำรวยอื่นๆ แต่การซื้อดังกล่าวมักจะมีราคาแพงกว่าและอาจไม่มีทรัพยากรในการจัดจำหน่ายที่เหมาะสมกับสภาพท้องถิ่นในประเทศกำลังพัฒนา[ 104 ]

สหภาพยุโรป

ในสหภาพยุโรป (EU) วัคซีนสำหรับเชื้อก่อโรคระบาด เช่นไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลได้รับอนุญาตทั่วทั้ง EU โดยที่รัฐสมาชิก ทั้งหมด ปฏิบัติตาม ("แบบรวมศูนย์") ได้รับอนุญาตเฉพาะบางรัฐสมาชิก ("แบบกระจายอำนาจ") หรือได้รับอนุญาตในระดับประเทศ[ 106 ]โดยทั่วไป รัฐสมาชิก EU ทั้งหมดปฏิบัติตามแนวทางการกำกับดูแลและโปรแกรมทางคลินิกที่กำหนดโดยคณะกรรมการยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ซึ่งเป็นคณะทำงานทางวิทยาศาสตร์ของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ที่รับผิดชอบการออกใบอนุญาตวัคซีน[ 106 ] CHMP ได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มผู้เชี่ยวชาญหลายกลุ่มที่ประเมินและติดตามความคืบหน้าของวัคซีนก่อนและหลังการออกใบอนุญาตและการจัดจำหน่าย[ 106 ]

สหรัฐอเมริกา

ภายใต้ FDA กระบวนการสร้างหลักฐานเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางคลินิกของวัคซีนนั้นเหมือนกับกระบวนการอนุมัติยาตามใบสั่งแพทย์ [ 110 ] หากประสบความสำเร็จในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิก กระบวนการออกใบอนุญาตวัคซีนจะตามมาด้วยการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพซึ่งต้องมีทีมตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ (จากหลากหลายสาขา เช่น แพทย์ นักสถิติ นักจุลชีววิทยา นักเคมี) และเอกสารประกอบที่ครอบคลุมสำหรับวัคซีนที่มีศักยภาพ โดยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยตลอดการพัฒนา นอกจากนี้ ในขั้นตอนนี้ โรงงานผลิตที่เสนอจะได้รับการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และฉลากต้องมีคำอธิบายที่สอดคล้องเพื่อให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถกำหนดการใช้งานเฉพาะของวัคซีน รวมถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เพื่อสื่อสารและส่งมอบวัคซีนให้แก่สาธารณชน[ 110 ]หลังจากได้รับใบอนุญาตแล้ว การตรวจสอบวัคซีนและการผลิต รวมถึงการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP จะดำเนินต่อไปตราบใดที่ผู้ผลิตยังคงถือใบอนุญาต ซึ่งอาจรวมถึงการส่งการทดสอบเพิ่มเติมไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบความแรง ความปลอดภัย และความบริสุทธิ์สำหรับแต่ละขั้นตอนการผลิตวัคซีน[ 110 ]

อินเดีย

ในอินเดียอธิบดีกรมควบคุมยาซึ่งเป็นหัวหน้าแผนกขององค์การควบคุมมาตรฐานยาแห่งชาติ ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลเครื่องสำอาง ยา และเครื่องมือแพทย์ของอินเดีย มีหน้าที่รับผิดชอบในการอนุมัติใบอนุญาตสำหรับยาประเภทต่างๆ เช่น วัคซีนและยาอื่นๆ เช่น เลือดหรือผลิตภัณฑ์จากเลือด ของเหลวสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด และซีรั่ม[ 111 ]

การเฝ้าระวังหลังการวางจำหน่าย

จนกว่าวัคซีนจะถูกนำไปใช้ในประชากรทั่วไปผลข้างเคียง ที่อาจเกิดขึ้น จากวัคซีนทั้งหมดอาจยังไม่เป็นที่ทราบ ทำให้ผู้ผลิตต้องดำเนินการ ศึกษา ในระยะที่ 4เพื่อเฝ้าระวังหลังการวางจำหน่ายวัคซีนในขณะที่วัคซีนถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในหมู่ประชาชน[ 104 ] [ 110 ]องค์การอนามัยโลกทำงานร่วมกับประเทศสมาชิกสหประชาชาติเพื่อดำเนินการเฝ้าระวังหลังการอนุญาต[ 104 ]องค์การอาหารและยา (FDA) อาศัยระบบรายงานผลข้างเคียงของวัคซีนเพื่อติดตามข้อกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับวัคซีนตลอดระยะเวลาการใช้งานในหมู่ประชาชนชาวอเมริกัน[ 110 ]

การจัดตารางเวลา

เพื่อให้ได้รับภูมิคุ้มกันที่ดีที่สุด แนะนำให้เด็กได้รับการฉีดวัคซีนทันทีที่ระบบภูมิคุ้มกันพัฒนาเพียงพอที่จะตอบสนองต่อวัคซีนแต่ละชนิด โดยมักต้องฉีดวัคซีนกระตุ้นเพิ่มเติมเพื่อให้เกิด "ภูมิคุ้มกันเต็มที่" สิ่งนี้จึงนำไปสู่การพัฒนากำหนดการฉีดวัคซีนที่ซับซ้อน คำแนะนำระดับโลกเกี่ยวกับกำหนดการฉีดวัคซีนนั้นออกโดยกลุ่มที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ของผู้เชี่ยวชาญและจะได้รับการแปลเพิ่มเติมโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาในระดับประเทศ โดยคำนึงถึงปัจจัยในท้องถิ่น เช่น ระบาดวิทยาของโรค การยอมรับการฉีดวัคซีน ความเท่าเทียมกันในประชากรท้องถิ่น และข้อจำกัดด้านโปรแกรมและงบประมาณ[ 112 ]ในสหรัฐอเมริกาคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติการฉีดวัคซีนซึ่งแนะนำการเพิ่มตารางสำหรับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแนะนำให้ฉีดวัคซีนตามปกติแก่เด็กเพื่อป้องกัน[ 113 ]โรคไวรัสตับอักเสบเอ ไวรัสตับอักเสบ บีโปลิโอ คางทูม หัด หัดเยอรมัน คอตีบ ไอกรุนบาดทะยักHiB อีสุกอีใสโรตาไวรัสไข้หวัดใหญ่โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อเมนิงโกค็อกคัสและปอดบวม[ 114 ]

จำนวนวัคซีนและวัคซีนกระตุ้นที่แนะนำมีจำนวนมาก (มากถึง 24 เข็มเมื่ออายุ 2 ขวบ) ทำให้เกิดปัญหาในการปฏิบัติตามอย่างครบถ้วน เพื่อแก้ไขปัญหาอัตราการปฏิบัติตามที่ลดลง จึงได้มีการนำระบบแจ้งเตือนต่างๆ มาใช้ และปัจจุบันมีการวางจำหน่ายวัคซีนรวมหลายชนิด (เช่นวัคซีนเพนตาเวเลนต์และวัคซีน MMRV ) ซึ่งป้องกันโรคได้หลายชนิด

นอกจากคำแนะนำสำหรับการฉีดวัคซีนและวัคซีนกระตุ้นสำหรับทารกแล้ว ยังมีวัคซีนเฉพาะหลายชนิดที่แนะนำสำหรับช่วงอายุอื่นๆ หรือสำหรับการฉีดซ้ำตลอดชีวิต ซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นวัคซีนป้องกันโรคหัด บาดทะยัก ไข้หวัดใหญ่ และปอดบวม สตรีมีครรภ์มักได้รับการตรวจคัดกรองความต้านทานต่อโรคหัดเยอรมันอย่างต่อเนื่อง วัคซีน ป้องกันไวรัสเอชพีวี (HPV ) ได้รับการแนะนำในสหรัฐอเมริกา (ณ ปี 2011) [ 115 ]และสหราชอาณาจักร (ณ ปี 2009) [ 116 ]คำแนะนำเกี่ยวกับวัคซีนสำหรับผู้สูงอายุจะเน้นที่โรคปอดบวมและไข้หวัดใหญ่ ซึ่งเป็นโรคที่ร้ายแรงกว่าสำหรับกลุ่มนี้ ในปี 2006 มีการนำวัคซีนป้องกันงูสวัดซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากไวรัสอีสุกอีใส ซึ่งมักส่งผลกระทบต่อผู้สูงอายุ มาใช้[ 117 ]

การกำหนดเวลาและปริมาณวัคซีนอาจปรับให้เหมาะสมกับระดับภูมิคุ้มกันของแต่ละบุคคล[ 118 ]และเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการกระจายวัคซีนในวงกว้างเมื่อปริมาณวัคซีนมีจำกัด[ 119 ]เช่น ในสถานการณ์การระบาดใหญ่

เศรษฐศาสตร์การพัฒนา

ความท้าทายประการหนึ่งในการพัฒนาวัคซีนคือด้านเศรษฐกิจ: โรคหลายชนิดที่ต้องการวัคซีนมากที่สุด รวมถึงเอชไอวีมาลาเรียและวัณโรค ส่วนใหญ่อยู่ในประเทศยากจน ในสหรัฐอเมริกา ผลตอบแทนทางการเงินมักจะน้อยมาก และความเสี่ยงทางการเงินและความเสี่ยงอื่นๆ ก็สูงมาก[ 120 ]

การพัฒนาวัคซีนส่วนใหญ่จนถึงปัจจุบันอาศัยเงินทุนสนับสนุนจากภาครัฐ มหาวิทยาลัย และองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร[ 121 ]วัคซีนหลายชนิดมีประสิทธิภาพคุ้มค่าและเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชน[ 122 ]จำนวนวัคซีนที่ฉีดจริงเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงไม่กี่ทศวรรษที่ผ่านมา[ 123 ]การเพิ่มขึ้นนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งจำนวนวัคซีนที่แตกต่างกันที่ฉีดให้กับเด็กก่อนเข้าโรงเรียน อาจเป็นผลมาจากข้อกำหนดและการสนับสนุนจากรัฐบาล มากกว่าแรงจูงใจทางเศรษฐกิจ[ 124 ]

สิทธิบัตร

ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดในการผลิตวัคซีนในประเทศกำลังพัฒนาไม่ใช่สิทธิบัตรแต่เป็นความต้องการด้านการเงินโครงสร้าง พื้นฐาน และกำลังคนจำนวนมากที่จำเป็นสำหรับการเข้าสู่ตลาด วัคซีนเป็นส่วนผสมที่ซับซ้อนของสารประกอบทางชีวภาพ และแตกต่างจากยาตามใบสั่งแพทย์ตรงที่ไม่มีวัคซีนสามัญที่ แท้จริง วัคซีนที่ผลิตโดยโรงงานใหม่จะต้องผ่านการทดสอบทางคลินิกอย่างครบถ้วนเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยผู้ผลิต สำหรับวัคซีนส่วนใหญ่ กระบวนการเฉพาะในด้านเทคโนโลยีจะได้รับสิทธิบัตร ซึ่งสามารถหลีกเลี่ยงได้ด้วยวิธีการผลิตทางเลือก แต่ต้องใช้โครงสร้างพื้นฐานด้านการวิจัยและพัฒนาและกำลังคนที่มีทักษะเหมาะสม ในกรณีของวัคซีนใหม่บางชนิด เช่น วัคซีนป้องกัน ไวรัส papillomavirus ในมนุษย์สิทธิบัตรอาจเป็นอุปสรรคเพิ่มเติม[ 125 ]

เมื่อจำเป็นต้องเพิ่มการผลิตวัคซีนอย่างเร่งด่วนในช่วงการระบาดของ COVID-19ในปี 2021 องค์การการค้าโลกและรัฐบาลทั่วโลกได้ประเมินว่าจะยกเว้น สิทธิ ในทรัพย์สินทางปัญญาและสิทธิบัตรเกี่ยวกับวัคซีน COVID-19หรือไม่ ซึ่งจะ "ขจัดอุปสรรคที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดต่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ COVID-19 ที่ราคาไม่แพงในเวลาที่เหมาะสม รวมถึงวัคซีนและยา และขยายการผลิตและจัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จำเป็น" [ 126 ]

การผลิต

การเตรียมวัคซีนป้องกันโรคหัด ณ สถาบันสุขอนามัยและระบาดวิทยา ติรานา (แอลเบเนีย)

การผลิตวัคซีนนั้นแตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากการผลิตประเภทอื่น ๆ รวมถึงการผลิตยา ตามปกติ  เนื่องจากวัคซีนมีจุดประสงค์เพื่อฉีดให้กับผู้คนนับล้าน ซึ่งส่วนใหญ่มีสุขภาพแข็งแรงดี[ 127 ]ข้อเท็จจริงนี้ทำให้กระบวนการผลิตมีความเข้มงวดเป็นพิเศษ พร้อมข้อกำหนดการปฏิบัติตามที่เข้มงวดกว่าที่กำหนดไว้สำหรับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ[ 127 ]

ขึ้นอยู่กับแอนติเจน การสร้างโรงงานผลิตวัคซีนอาจมีค่าใช้จ่ายตั้งแต่ 50 ถึง 500 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต้องใช้อุปกรณ์เฉพาะทางห้องปลอดเชื้อและห้องควบคุม[ 128 ]ทั่วโลกขาดแคลนบุคลากรที่มีทักษะ ความเชี่ยวชาญ ความรู้ ความสามารถ และบุคลิกภาพที่เหมาะสมในการทำงานในสายการผลิตวัคซีน[ 128 ]ยกเว้นบราซิล จีน และอินเดีย ระบบการศึกษาของประเทศกำลังพัฒนาส่วนใหญ่ไม่สามารถจัดหาผู้สมัครที่มีคุณสมบัติเพียงพอได้ และผู้ผลิตวัคซีนในประเทศเหล่านั้นต้องจ้างบุคลากรต่างชาติเพื่อให้การผลิตดำเนินต่อไปได้[ 128 ]

การผลิตวัคซีนมีหลายขั้นตอน ขั้นแรกคือการสร้างแอนติเจน ไวรัสจะถูกเพาะเลี้ยงบนเซลล์ปฐมภูมิ เช่นไข่ไก่ (เช่น สำหรับไข้หวัดใหญ่) หรือบนสายเซลล์ต่อเนื่อง เช่น เซลล์มนุษย์ที่เพาะเลี้ยง (เช่น สำหรับไวรัสตับอักเสบเอ ) [ 129 ]แบคทีเรียจะถูกเพาะเลี้ยงในไบโอรีแอคเตอร์ (เช่นHaemophilus influenzae type b) ในทำนองเดียวกัน โปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่ได้จากไวรัสหรือแบคทีเรียสามารถสร้างขึ้นในยีสต์ แบคทีเรีย หรือเซลล์เพาะเลี้ยงได้[ 130 ] [ 131 ]

หลังจากสร้างแอนติเจนแล้ว จะต้องแยกแอนติเจนออกจากเซลล์ที่ใช้สร้าง ไวรัสอาจต้องถูกทำให้ไม่ทำงาน ซึ่งอาจไม่จำเป็นต้องมีการทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติม โปรตีนรีคอมบิแนนท์ต้องผ่านกระบวนการหลายอย่าง เช่น การกรองแบบอัลตราฟิลเทรชันและโครมาโทกราฟีแบบคอลัมน์ สุดท้าย วัคซีนจะถูกปรุงแต่งโดยการเพิ่มสารเสริมฤทธิ์ สารคงตัว และสารกันบูดตามความจำเป็น สารเสริมฤทธิ์จะช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อแอนติเจน สารคงตัวจะช่วยยืดอายุการเก็บรักษา และสารกันบูดจะช่วยให้สามารถใช้ขวดบรรจุวัคซีนแบบหลายโดสได้[ 130 ] [ 131 ]วัคซีนแบบผสมนั้นพัฒนาและผลิตได้ยากกว่า เนื่องจากอาจเกิดความไม่เข้ากันและปฏิกิริยาระหว่างแอนติเจนและส่วนประกอบอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง[ 132 ]

ขั้นตอนสุดท้ายในการผลิตวัคซีนก่อนการจัดจำหน่ายคือการบรรจุและตกแต่งซึ่งเป็นกระบวนการบรรจุวัคซีนลงในขวดและบรรจุภัณฑ์เพื่อการจัดจำหน่าย แม้ว่านี่จะเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการผลิตวัคซีนที่ดูเหมือนจะง่ายในเชิงแนวคิด แต่ก็มักจะเป็นคอขวดในกระบวนการจัดจำหน่ายและบริหารวัคซีน[ 133 ] [ 134 ] [ 135 ]

เทคนิคการผลิตวัคซีนกำลังพัฒนาเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ที่เพาะเลี้ยง คาดว่าจะมีความสำคัญมากขึ้นเมื่อเทียบกับตัวเลือกแบบดั้งเดิม เช่น ไข่ไก่ เนื่องจากมีผลผลิตสูงกว่าและมีปัญหาการปนเปื้อนน้อยกว่า เทคโนโลยีการรวมตัวใหม่ที่ผลิตวัคซีนที่ล้างพิษทางพันธุกรรมคาดว่าจะได้รับความนิยมมากขึ้นสำหรับการผลิตวัคซีนแบคทีเรียที่ใช้ท็อกซอยด์ วัคซีนแบบผสมคาดว่าจะลดปริมาณแอนติเจนที่มีอยู่ และลดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์โดยใช้รูปแบบโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรค [ 132 ]

ผู้ผลิตวัคซีน

บริษัทที่มีส่วนแบ่งการตลาดสูงสุดในการผลิตวัคซีน ได้แก่Merck , Sanofi , GlaxoSmithKline , PfizerและNovartisโดย 70% ของยอดขายวัคซีนกระจุกตัวอยู่ในสหภาพยุโรปหรือสหรัฐอเมริกา (2013) [ 136 ] : 42 โรงงานผลิตวัคซีนต้องใช้เงินลงทุนจำนวนมาก (50 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 300 ล้านดอลลาร์สหรัฐ) และอาจใช้เวลาก่อสร้างระหว่าง 4 ถึง 6 ปี โดยกระบวนการพัฒนาวัคซีนทั้งหมดใช้เวลาประมาณ 10 ถึง 15 ปี[ 136 ] : 43 การผลิตในประเทศกำลังพัฒนามีบทบาทเพิ่มมากขึ้นในการจัดหาวัคซีนให้กับประเทศเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งวัคซีนรุ่นเก่า และในบราซิล อินเดีย และจีน[ 136 ] : 47 ผู้ผลิตในอินเดียมีความก้าวหน้ามากที่สุดในกลุ่มประเทศกำลังพัฒนา และรวมถึงสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดโดยพิจารณาจากจำนวนโดส และเป็นผู้ริเริ่มกระบวนการ โดยเมื่อเร็ว ๆ นี้ได้ปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตวัคซีนหัดให้ดีขึ้น 10 ถึง 20 เท่า เนื่องจากการเปลี่ยนมาใช้ การเพาะเลี้ยงเซลล์ MRC-5แทนไข่ไก่[ 136 ] : 48 ศักยภาพการผลิตของจีนมุ่งเน้นไปที่การจัดหาวัคซีนเพื่อตอบสนองความต้องการภายในประเทศ โดยบริษัท Sinopharm (CNPGC)เพียงแห่งเดียวจัดหาวัคซีนมากกว่า 85% สำหรับวัคซีน 14 ชนิดที่แตกต่างกันในประเทศจีน[ 136 ] : 48 บราซิลกำลังเข้าใกล้จุดที่สามารถจัดหาวัคซีนเพื่อตอบสนองความต้องการภายในประเทศได้โดยใช้เทคโนโลยีที่ถ่ายทอดมาจากประเทศที่พัฒนาแล้ว[ 136 ] : 49

ระบบการจัดส่ง

หญิงคนหนึ่งกำลังรับวัคซีนโดยการฉีด

หนึ่งในวิธีการนำวัคซีนเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ที่พบได้บ่อยที่สุดคือการ ฉีด

การพัฒนาระบบการส่งมอบแบบใหม่ทำให้เกิดความหวังในวัคซีนที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการส่งมอบและบริหารจัดการมากขึ้น แนวทางการวิจัยรวมถึงไลโปโซมและISCOM (สารเชิงซ้อนกระตุ้นภูมิคุ้มกัน) [ 137 ]

วัคซีนชนิดรับประทาน

การพัฒนาที่โดดเด่นในเทคโนโลยีการส่งมอบวัคซีนได้แก่ วัคซีนชนิดรับประทาน ความพยายามในช่วงแรกในการใช้วัคซีนชนิดรับประทานแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่แตกต่างกัน โดยเริ่มตั้งแต่ต้นศตวรรษที่ 20 ในช่วงเวลาที่ความเป็นไปได้ของวัคซีนต้านแบคทีเรียชนิดรับประทานที่มีประสิทธิภาพยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่[ 138 ]ตัวอย่างเช่นในช่วงทศวรรษที่ 1930 มีความสนใจเพิ่มมากขึ้นในคุณค่าในการป้องกันของ วัคซีน ไข้ไทฟอยด์ ชนิดรับประทาน [ 139 ]

วัคซีนโปลิโอชนิดรับประทานพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเมื่อฉีดวัคซีนโดยเจ้าหน้าที่อาสาสมัครที่ไม่มีการฝึกอบรมอย่างเป็นทางการ ผลลัพธ์ยังแสดงให้เห็นถึงความสะดวกและประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นในการบริหารวัคซีน วัคซีนชนิดรับประทานที่มีประสิทธิภาพมีข้อดีหลายประการ ตัวอย่างเช่น ไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของเลือด วัคซีนที่ใช้สำหรับการรับประทานไม่จำเป็นต้องเป็นของเหลว และในรูปของแข็ง มักจะมีความเสถียรมากกว่าและมีโอกาสเสียหายหรือเน่าเสียจากการแช่แข็งในระหว่างการขนส่งและการจัดเก็บน้อยกว่า[ 140 ]ความเสถียรดังกล่าวช่วยลดความจำเป็นในการใช้ " ห่วงโซ่ความเย็น " ซึ่งหมายถึงทรัพยากรที่จำเป็นในการรักษาวัคซีนให้อยู่ในช่วงอุณหภูมิที่จำกัดตั้งแต่ขั้นตอนการผลิตจนถึงจุดที่ให้วัคซีน ซึ่งอาจช่วยลดต้นทุนของวัคซีนได้

วัคซีนไมโครนีเดิล

วิธีการใช้เข็มขนาดเล็กซึ่งยังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนานั้น ใช้ "ส่วนยื่นแหลมที่สร้างขึ้นเป็นแถวซึ่งสามารถสร้างเส้นทางส่งวัคซีนผ่านผิวหนังได้" [ 141 ]

วัคซีนแบบแผ่นแปะผิวหนัง

ระบบนำส่งวัคซีน แบบไร้เข็ม[ 142 ]กำลังอยู่ระหว่างการทดสอบในสัตว์[ 143 ] [ 144 ]แผ่นแปะขนาดเท่าแสตมป์ที่คล้ายกับพลาสเตอร์ปิดแผลมีติ่งเล็กๆ ประมาณ 20,000 ติ่งต่อตารางเซนติเมตร[ 145 ] การให้วัคซีน ทางผิวหนังนี้อาจเพิ่มประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีนได้ ในขณะที่ใช้วัคซีนน้อยกว่าการฉีด[ 146 ]

ในสัตวแพทยศาสตร์

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคฝีดาษแกะและโรคปอดบวมในแพะ

การฉีดวัคซีนให้สัตว์ใช้เพื่อป้องกันไม่ให้สัตว์ติดโรคและเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของโรคไปยังมนุษย์[ 147 ]ทั้งสัตว์เลี้ยงและปศุสัตว์ต่างก็ได้รับการฉีดวัคซีนเป็นประจำ ในบางกรณีอาจมีการฉีดวัคซีนให้กับประชากรสัตว์ป่า ซึ่งบางครั้งทำได้โดยการนำอาหารที่ผสมวัคซีนไปแจกจ่ายในพื้นที่ที่มีโรคระบาด และได้ถูกนำมาใช้เพื่อพยายามควบคุมโรค พิษสุนัขบ้าในแรคคูน

ในพื้นที่ที่มีการระบาด ของโรคพิษสุนัขบ้า อาจมีข้อกำหนดทางกฎหมายให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าแก่สุนัข วัคซีนอื่นๆ สำหรับสุนัข ได้แก่ วัคซีนป้องกันโรคไข้หัด สุนัข โรคพาร์โว ไวรัส ใน สุนัข โรคตับอักเสบติดเชื้อในสุนัข อะดีโนไวรัส-2โรคเลปโตสไป โรซิส โรค บอร์เดเทลลา ไวรัสพาราอินฟลู เอนซาใน สุนัขและโรคไลม์เป็นต้น

มีการบันทึกกรณีการใช้วัคซีนสัตว์ในมนุษย์ ไม่ว่าจะโดยตั้งใจหรือโดยอุบัติเหตุ โดยมีบางกรณีที่ทำให้เกิดอาการป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคบรูเซลโลซิส [ 148 ] อย่างไรก็ตามการรายงานกรณีดังกล่าวมีน้อยมาก และมีการศึกษาน้อยมากเกี่ยวกับความปลอดภัยและผลลัพธ์ของการปฏิบัติดังกล่าว ด้วยการเกิดขึ้นของการฉีดวัคซีนแบบละอองในคลินิกสัตวแพทย์ การสัมผัสกับเชื้อโรคที่ไม่พบตามธรรมชาติในมนุษย์ เช่นBordetella bronchisepticaจึงมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา[ 148 ]ในบางกรณี โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคพิษสุนัขบ้าวัคซีนสัตว์ที่ใช้ต่อต้านเชื้อโรคอาจมี ราคาประหยัดกว่า วัคซีนสำหรับมนุษย์หลาย เท่า

วัคซีน DIVA

ปัญหาทั่วไปของการฉีดวัคซีนสัตว์คือมันรบกวนการทดสอบทางภูมิคุ้มกัน เนื่องจากทั้งการติดเชื้อและการฉีดวัคซีนสามารถทำให้เกิดแอนติบอดีต่อแอนติเจนได้ เพื่อแก้ปัญหานี้ จึง มีการสร้าง วัคซีนเครื่องหมาย พิเศษ โดยใช้สายพันธุ์ของเชื้อโรคที่มีอีพิโทปอย่างน้อยหนึ่งอีพิโทปน้อยกว่าจุลินทรีย์ป่าที่เทียบเท่ากัน การทดสอบวินิจฉัยที่ตรวจจับแอนติบอดีต่ออีพิโทปนั้นช่วยในการระบุว่าสัตว์ได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่ วัคซีนเหล่านี้เรียกอีกอย่างว่า "วัคซีน DIVA" [ 149 ]

วัคซีนเครื่องหมายตัวแรกและการทดสอบวินิจฉัยร่วมได้รับการพัฒนาโดย JT van Oirschot และเพื่อนร่วมงานที่สถาบันสัตวแพทย์กลางในเมืองเลลีสตัด ประเทศเนเธอร์แลนด์[ 150 ] [ 149 ]พวกเขาพบว่าวัคซีนที่มีอยู่บางชนิดที่ใช้ต่อต้านโรคพิษสุนัขบ้าเทียม (เรียกอีกอย่างว่าโรค Aujeszky) มีการลบในจีโนมของไวรัส (ซึ่งรวมถึงยีน gE) แอนติบอดีโมโนโคลนอลถูกผลิตขึ้นเพื่อต่อต้านการลบนั้นและคัดเลือกเพื่อพัฒนาELISAที่แสดงแอนติบอดีต่อ gE นอกจากนี้ ยังมีการสร้างวัคซีน gE-negative ที่ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรมแบบใหม่[ 151 ]ในทำนองเดียวกัน วัคซีน DIVA และการทดสอบวินิจฉัยร่วมต่อต้าน การติดเชื้อไวรัสเริมในวัวชนิดที่ 1 ได้รับการพัฒนาขึ้น[ 149 ] [ 152 ]

กลยุทธ์ DIVA ได้ถูกนำไปใช้ในหลายประเทศและประสบความสำเร็จในการกำจัดไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าเทียมออกจากประเทศเหล่านั้น ประชากรสุกรได้รับการฉีดวัคซีนอย่างเข้มข้นและติดตามผลด้วยการทดสอบวินิจฉัยร่วม และหลังจากนั้น สุกรที่ติดเชื้อจะถูกกำจัดออกจากประชากร วัคซีน DIVA สำหรับไวรัสเริมในโคชนิดที่ 1 ก็มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในทางปฏิบัติเช่นกัน

ประวัติศาสตร์

การเปรียบเทียบ การฉีดวัคซีน ไข้ทรพิษ (ซ้าย) และ ไข้ ฝีดาษวัว 16 วันหลังการฉีด (1802)

ก่อนที่จะมีการนำวัคซีนที่ใช้สารจากกรณีของโรคฝีดาษวัว (การสร้างภูมิคุ้มกันแบบต่างชนิด) มาใช้ โรคฝีดาษสามารถป้องกันได้โดยการปลูกฝี ด้วยไวรัสฝีดาษ ตามที่นักประวัติศาสตร์ โจเซฟ นีดแฮมกล่าวไว้นักเต๋าในประเทศจีนตั้งแต่ศตวรรษที่ 10 ได้ฝึกฝนวิธีการปลูกฝีและสืบทอดกันมาทางปากเปล่า แม้ว่าคำกล่าวอ้างของนีดแฮมจะถูกวิพากษ์วิจารณ์เนื่องจากไม่มีการบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับการปฏิบัติดังกล่าว[ 153 ] [ 154 ]ชาวจีนยังได้ฝึกฝนการปลูกฝีที่มีบันทึกไว้เก่าแก่ที่สุด ซึ่งย้อนกลับไปถึงศตวรรษที่ 15 พวกเขาใช้วิธี " การพ่นเข้า จมูก " โดยการเป่าผงฝีดาษ ซึ่งโดยปกติจะเป็นสะเก็ดแผล เข้าไปในรูจมูก มีการบันทึกเทคนิคการพ่นต่างๆ ไว้ตลอดศตวรรษที่ 16 และ 17 ในประเทศจีน[ 155 ] : 60 รายงานสองฉบับเกี่ยวกับการปฏิบัติการ ปลูกฝีของชาวจีนได้รับโดยราชสมาคมในลอนดอนในปี 1700 หนึ่งฉบับโดยมาร์ติน ลิสเตอร์ซึ่งได้รับรายงานจากพนักงานของบริษัทอีสต์อินเดียที่ประจำอยู่ในประเทศจีน และอีกฉบับโดยคลอปตัน ฮาเวอร์[ 156 ]ในฝรั่งเศสวอลแตร์รายงานว่าชาวจีนได้ปฏิบัติการปลูกฝี "เป็นร้อยปีแล้ว" [ 157 ]

ภาพล้อเลียนกลุ่มต่อต้านวัคซีนในช่วงต้นศตวรรษที่ 19 โดยไอแซค ครูอิกแชงค์

แมรี เวิร์ตลีย์ มอนทากูผู้ซึ่งเคยเห็นการปลูกฝีในตุรกี ได้ให้ลูกสาววัยสี่ขวบของเธอรับการปลูกฝีต่อหน้าแพทย์ประจำราชสำนักในปี ค.ศ. 1721 เมื่อเธอกลับมายังอังกฤษ[ 155 ]ต่อมาในปีเดียวกันนั้นชาร์ลส์ เมตแลนด์ได้ทำการทดลองปลูกฝีให้กับนักโทษหกคนในเรือนจำนิวเกตในลอนดอน[ 158 ]การทดลองประสบความสำเร็จ และในไม่ช้าการปลูกฝีก็ได้รับความสนใจจากราชวงศ์ ซึ่งช่วยส่งเสริมวิธีการนี้ อย่างไรก็ตาม ในปี ค.ศ. 1783 ไม่กี่วันหลังจากที่เจ้าชายอ็อกตาเวียสแห่งบริเตนใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีน พระองค์ก็สิ้นพระชนม์[ 159 ]

ในปี ค.ศ. 1796 แพทย์เอ็ดเวิร์ด เจนเนอร์ได้นำหนองจากมือของหญิงสาวที่เป็นโรคฝีดาษวัวมาขูดลงบนแขนของเด็กชายอายุ 8 ขวบชื่อเจมส์ ฟิปส์และหกสัปดาห์ต่อมาก็ฉีดวัคซีนฝีดาษให้เด็กชายคนนั้น หลังจากนั้นจึงสังเกตว่าเขาไม่เป็นโรคฝีดาษ[ 160 ] [ 161 ]เจนเนอร์ได้ขยายการศึกษาของเขา และในปี ค.ศ. 1798 ได้รายงานว่าวัคซีนของเขามีความปลอดภัยในเด็กและผู้ใหญ่ และสามารถถ่ายทอดจากแขนสู่แขนได้ ซึ่งช่วยลดการพึ่งพาแหล่งวัคซีนที่ไม่แน่นอนจากวัวที่ติดเชื้อ[ 159 ]ในปี ค.ศ. 1804 คณะสำรวจการฉีดวัคซีนฝีดาษของสเปนที่บัลมิสไปยังอาณานิคมของสเปนในเม็กซิโกและฟิลิปปินส์ได้ใช้วิธีการขนส่งจากแขนสู่แขนเพื่อหลีกเลี่ยงข้อเท็จจริงที่ว่าวัคซีนมีชีวิตอยู่ได้เพียง 12 วันในหลอดทดลองพวกเขาใช้ฝีดาษวัว[ 162 ]เนื่องจากการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษวัวปลอดภัยกว่าการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษมาก[ 163 ]แม้ว่าการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษจะยังคงแพร่หลายในอังกฤษ แต่ก็ถูกห้ามในปี พ.ศ. 2483 [ 164 ]

ภาพพิมพ์ฝรั่งเศสในปี 1896 เนื่องในโอกาสครบรอบ 100 ปีของวัคซีนของเจนเนอร์

จากผลงานของเจนเนอร์ วัคซีนรุ่นที่สองได้รับการแนะนำในช่วงทศวรรษ 1880 โดยหลุยส์ ปาสเตอร์ผู้พัฒนาวัคซีนสำหรับโรคอหิวาตกโรคในไก่และโรคแอนแทรกซ์ [ 17 ]และตั้งแต่ปลายศตวรรษที่ 19 วัคซีนถือเป็นเรื่องของศักดิ์ศรีของชาติ มีการนำนโยบายการฉีดวัคซีนระดับชาติมาใช้และมีการออกกฎหมายบังคับฉีดวัคซีน[ 160 ]ในปี 1931 อลิซ ไมล์ส วูดรัฟฟ์และเออร์เนสต์ กู๊ดพาสเจอร์ได้บันทึกว่า ไวรัส ฝีไก่สามารถเพาะเลี้ยงได้ในไข่ไก่ที่กำลังฟักตัวไม่นานนักวิทยาศาสตร์ก็เริ่มเพาะเลี้ยงไวรัสอื่นๆ ในไข่ ไข่ถูกนำมาใช้ในการขยายพันธุ์ไวรัสในการพัฒนาวัคซีนไข้เหลืองในปี 1935 และวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปี 1945 ในปี 1959 สื่อเพาะเลี้ยงและวัฒนธรรมเซลล์ได้เข้ามาแทนที่ไข่เป็นวิธีการมาตรฐานในการขยายพันธุ์ไวรัสสำหรับวัคซีน[ 165 ]

วิทยาการวัคซีนเจริญรุ่งเรืองในศตวรรษที่ 20 ซึ่งมีการนำวัคซีนที่ประสบความสำเร็จหลายชนิดมาใช้ รวมถึงวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ โรคหัดโรคคางทูมและโรคหัดเยอรมันความสำเร็จที่สำคัญ ได้แก่ การพัฒนาวัคซีนโปลิโอในช่วงทศวรรษ 1950 และการกำจัดโรคไข้ทรพิษในช่วงทศวรรษ 1960 และ 1970 มอริซ ฮิลเลแมนเป็นผู้พัฒนาวัคซีนที่มีผลงานมากที่สุดในศตวรรษที่ 20 เมื่อวัคซีนเป็นที่แพร่หลายมากขึ้น ผู้คนจำนวนมากเริ่มมองว่าวัคซีนเป็นเรื่องปกติ อย่างไรก็ตาม วัคซีนยังคงเป็นสิ่งที่ยากจะหาได้สำหรับโรคสำคัญหลายโรค รวมถึงโรคเริมโรคมาลาเรียโรคหนองในและเอชไอวี[ 160 ] [ 166 ]

วัคซีนหลายรุ่น

ขวดบรรจุเซรั่มไข้ทรพิษและแอนแทร็กซ์

วัคซีนรุ่นแรกเป็นวัคซีนจากสิ่งมีชีวิตทั้งตัว ไม่ว่าจะเป็นแบบมีชีวิตและอ่อนฤทธิ์หรือแบบตายแล้ว[ 167 ]วัคซีนที่มีชีวิตและอ่อนฤทธิ์ เช่น วัคซีนไข้ทรพิษและโปลิโอ สามารถกระตุ้น การตอบสนองของ เซลล์ทีฆ่า( TC หรือ CTL) การตอบสนองของ เซลล์ทีช่วย (TH )และภูมิคุ้มกัน แอนติบอดี ได้ อย่างไรก็ตาม รูปแบบที่อ่อนฤทธิ์ของเชื้อโรคอาจเปลี่ยนไปเป็นรูปแบบที่เป็นอันตรายและอาจก่อให้เกิดโรคใน ผู้รับวัคซีน ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยเอดส์ ) ในขณะที่วัคซีนแบบตายแล้วไม่มีความเสี่ยงนี้ แต่ไม่สามารถสร้างการตอบสนองของเซลล์ทีฆ่าที่เฉพาะเจาะจงได้ และอาจไม่ได้ผลเลยสำหรับบางโรค[ 167 ]

วัคซีนรุ่นที่สองได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงจากวัคซีนเชื้อเป็น วัคซีนเหล่านี้เป็นวัคซีนย่อยส่วนประกอบ ซึ่งประกอบด้วย แอนติเจน โปรตีน จำเพาะ (เช่นท็อกซอยด์ บาดทะยัก หรือคอตีบ ) หรือ ส่วนประกอบโปรตีน ลูกผสม (เช่นแอนติเจน พื้นผิวไวรัสตับอักเสบ บี ) วัคซีนเหล่านี้สามารถกระตุ้นการตอบสนองของเซลล์ T และแอนติบอดีได้แต่ไม่สามารถกระตุ้นการตอบสนองของเซลล์ทีเพชฌฆาตได้

วัคซีน RNAและวัคซีน DNAเป็นตัวอย่างของวัคซีนรุ่นที่สาม[ 167 ] [ 168 ] [ 169 ]ในปี 2559 วัคซีน DNA สำหรับไวรัสซิกาเริ่มการทดสอบที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติในขณะเดียวกัน Inovio Pharmaceuticals และ GeneOne Life Science เริ่มการทดสอบวัคซีน DNA ที่แตกต่างกันเพื่อต่อต้านไวรัสซิกาในไมอามี การผลิตวัคซีนในปริมาณมากยังไม่สามารถแก้ไขได้ในปี 2559 [ 170 ]การทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีน DNA เพื่อป้องกันเอชไอวีกำลังดำเนินการอยู่[ 171 ]วัคซีน mRNAเช่นBNT162b2ได้รับการพัฒนาในปี 2563 ด้วยความช่วยเหลือของOperation Warp Speed ​​และถูกนำไปใช้ในวงกว้างเพื่อต่อสู้กับการระบาดใหญ่ของ COVID-19ในปี 2564 Katalin KarikóและDrew Weissmanได้รับรางวัล Horwitz ของมหาวิทยาลัยโคลัมเบียสำหรับการวิจัยบุกเบิกด้านเทคโนโลยีวัคซีน mRNA [ 172 ]

นับตั้งแต่ปี 2013 เป็นต้นมา นักวิทยาศาสตร์ได้พยายามพัฒนาวัคซีนรุ่นที่สามสังเคราะห์โดยการสร้างโครงสร้างภายนอกของไวรัส ขึ้นใหม่ โดยหวังว่าวิธีนี้จะช่วยป้องกันการดื้อวัคซีนได้[ 173 ]

หลักการที่ควบคุมการตอบสนองของภูมิคุ้มกันสามารถนำมาใช้ในการสร้างวัคซีนเฉพาะบุคคลเพื่อต่อต้านโรคไม่ติดเชื้อหลายชนิดในมนุษย์ เช่น มะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง[ 174 ]ตัวอย่างเช่น วัคซีนทดลองCYT006-AngQbได้รับการศึกษาว่าเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับความดันโลหิตสูง [ 175 ] ปัจจัยที่ส่งผลต่อแนวโน้มการพัฒนาวัคซีน ได้แก่ ความก้าวหน้าในการแพทย์เชิงแปลผล ประชากรศาสตร์ วิทยาศาสตร์การกำกับดูแลการตอบสนองทางการเมือง วัฒนธรรม และสังคม[ 176 ]

พืชในฐานะเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพสำหรับการผลิตวัคซีน

แนวคิดเรื่องการผลิตวัคซีนผ่านพืชดัดแปลงพันธุกรรมได้รับการระบุตั้งแต่ปี 2003 พืชเช่นยาสูบ มันฝรั่งมะเขือเทศและกล้วยสามารถใส่ยีนเข้าไปเพื่อให้ผลิตวัคซีนที่ใช้ได้สำหรับมนุษย์[ 177 ] ในปี 2005 มีการพัฒนากล้วยที่ สามารถผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ B สำหรับมนุษย์ ได้[ 178 ]

ความลังเลใจในการรับวัคซีน

หลังจากการนำวัคซีนโควิดมาใช้ในสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2020 ช่องว่างระหว่างพรรคการเมืองในอัตราการเสียชีวิตก็ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ถึงผลกระทบของความไม่เชื่อมั่นในวัคซีน[ 179 ]ณ เดือนมีนาคม 2024 พรรครีพับลิกันมากกว่า 30 เปอร์เซ็นต์ไม่ได้รับวัคซีนโควิด-19 เมื่อเทียบกับพรรคเดโมแครตน้อยกว่า 10 เปอร์เซ็นต์[ 179 ]

ความลังเลในการรับวัคซีนคือความล่าช้าในการยอมรับหรือการปฏิเสธวัคซีนแม้ว่าจะมีบริการวัคซีนให้บริการก็ตาม คำนี้ครอบคลุมถึงการปฏิเสธการฉีดวัคซีนโดยสิ้นเชิง การเลื่อนการฉีดวัคซีน การยอมรับวัคซีนแต่ยังไม่แน่ใจเกี่ยวกับการใช้งาน หรือการใช้วัคซีนบางชนิดแต่ไม่ใช้ชนิดอื่น[ 180 ] [ 181 ] [ 182 ] [ 183 ]มีฉันทามติทางวิทยาศาสตร์ อย่างท่วมท้น ว่าวัคซีนโดยทั่วไปมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ[ 184 ] [ 185 ] [ 186 ] [ 187 ]ความลังเลในการรับวัคซีนมักส่งผลให้เกิดการระบาด ของโรค และการเสียชีวิตจาก โรค ที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีน[ 188 ] [ 189 ] [ 190 ] [ 191 ] [ 192 ] [ 193 ] ดังนั้น องค์การอนามัยโลกจึงระบุว่า การลังเลที่จะรับวัคซีนเป็นหนึ่งในภัยคุกคามด้านสุขภาพระดับโลก 10 อันดับแรกในปี 2019 [ 194 ] [ 195 ]

อ่านเพิ่มเติม

  • Hall E, Wodi AP, Hamborsky J, Morelli V, Schillie S, บรรณาธิการ (2021). ระบาดวิทยาและการป้องกันโรคที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีน (ฉบับที่ 14). วอชิงตัน ดี.ซี.: ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค แห่งสหรัฐอเมริกา (CDC).
วิดีโอภายนอก
ไอคอนวิดีโอการผลิตและการกำหนดคุณลักษณะของวัคซีนและสารเสริมฤทธิ์สมัยใหม่ ข่าวสาร ด้านวิศวกรรมพันธุกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
  • การสร้างภูมิคุ้มกัน โรคที่ป้องกันได้ด้วยวัคซีน และการเปลี่ยนผ่านสู่โรคโปลิโอองค์การอนามัยโลก
  • เอกสารแสดงจุดยืนเกี่ยวกับวัคซีนขององค์การอนามัยโลก
  • ประวัติความเป็นมาของวัคซีนจากวิทยาลัยแพทย์แห่งฟิลาเดลเฟีย
    เว็บไซต์นี้ได้รับการแนะนำโดยนิตยสาร Genetic Engineering & Biotechnology Newsในส่วน "เว็บไซต์ยอดเยี่ยม" ประจำเดือนมกราคม 2558 ดูได้ที่: "ประวัติศาสตร์ของวัคซีน" เว็บไซต์ยอดเยี่ยม นิตยสารGenetic Engineering & Biotechnology Newsเล่มที่ 35 ฉบับที่ 2 วันที่ 15 มกราคม 2558 หน้า 38
ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Vaccine&oldid=1354276133 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ วัคซีน

วัคซีนเป็นสารชีวภาพ ที่ ให้ ภูมิคุ้มกันแบบได้มาซึ่ง ภูมิคุ้มกัน ต่อ โรค ติดเชื้อ หรือโรค มะเร็ง โดยเฉพาะ [ 1 ] [ 2 ]...

ประสิทธิผล

มี ฉันทามติทางวิทยาศาสตร์ อย่างท่วมท้น ว่าวัคซีนเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากในการต่อสู้และกำจัดโรคติดเชื้อ [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] ระบบ ภูมิคุ้มกัน จะจดจำตัวแทนวัคซีนว่าเป็นสิ่งแปลกปลอม ทำลายพวกมัน และ "จดจำ" พวกมัน เมื่อ พบกับตัวแทน...

ข้อจำกัด

อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพของวัคซีนยังมีข้อจำกัดอยู่ [ 35 ] บางครั้งการป้องกันล้มเหลวเนื่องจากสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน เช่น ความล้มเหลวในการลดความรุนแรงของวัคซีน รูปแบบการฉีดวัคซีน หรือการบริหารจัดการ [ 36 ]

ความปลอดภัย

โดยทั่วไปแล้ว การฉีดวัคซีนให้กับเด็ก วัยรุ่น หรือผู้ใหญ่มีความปลอดภัย [ 51 ] [ 52 ] ผลข้างเคียง หากมี ก็มักจะไม่รุนแรง [ 53 ] อัตราการเกิดผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับวัคซีนนั้นๆ [ 53 ] ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ไข้ ปวดบริเวณที่ฉีด และปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ [ 53 ]...