กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 23 นาที

ซอลพิเดม

Zolpidem ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Ambien และอื่นๆ เป็น ยา ที่ใช้เป็นหลักในการรักษา ปัญหาการนอนหลับใน ระยะ สั้น [ 12 ] [ 19 ] แนวทางแนะนำให้ใช้ยานี้หลังจาก...

ซอลพิเดม

ซอลพิเดม
ข้อมูลทางคลินิก
ชื่อทางการค้าแอมเบียนและอื่นๆ[ 1 ]
AHFS / Drugs.comเอกสาร
เมดไลน์พลัสa693025
ข้อมูลใบอนุญาต
หมวดหมู่การตั้งครรภ์
ความรับผิดจากการพึ่งพาด้านร่างกาย : สูง ด้านจิตใจ : ปานกลาง[ 3 ]
ความรับผิดต่อการเสพติดสูง[ 4 ]
ช่องทางการบริหาร ยาโดยการรับประทานทางปาก , ใต้ลิ้น , ทางช่องปาก (แบบพ่น), ทางทวารหนัก
ประเภทของยายาที่ไม่ใช่เบนโซไดอะซีพีนออกฤทธิ์กล่อมประสาทและทำให้หลับ
รหัส ATC
  • N05CF02 ( องค์การอนามัยโลก )
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมทางชีวภาพ70% (ทางปาก) [ 9 ]
การจับโปรตีน92% [ 9 ]
การเผาผลาญตับผ่านCYP3A4 (~60%), CYP2C9 (~20%) และCYP1A2 (~14%) [ 18 ]
สารเมตาบอไลต์(ZCA) กรดซอลพิเดม 6-คาร์บอกซิลิก; (ZPCA) กรดซอลพิเดมฟีนิล-4-คาร์บอกซิลิก
เริ่มออกฤทธิ์15 นาที (สเปรย์พ่นปาก) 30 นาที (ยาเม็ด) [ 10 ] [ 11 ]
ครึ่งชีวิตการกำจัด2–3 ชั่วโมง[ 12 ] [ 9 ] [ 13 ]
ระยะเวลาการออกฤทธิ์3 ชั่วโมง (ปลดปล่อยทันที) 3–6 ชั่วโมง ( ปลดปล่อยแบบต่อเนื่อง ) (ระยะเวลาและการกำจัดจะแตกต่างกันไปตามเพศและอายุ) [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]
การขับถ่ายไต (56%) อุจจาระ (34%) [ 14 ] [ 17 ]
ตัวระบุ
  • N , N-ไดเมทิล-2-[6-เมทิล-2-(4-เมทิลฟีนิล)อิมิดาโซ[1,2-a]ไพริดิน-3-yl]อะเซตาไมด์เฮมิทาร์เทรต
หมายเลข CAS
  • 82626-48-0 ตรวจสอบวาย
PubChem CID
  • 5732
ไออูฟาร์/บีพีเอส
  • 4362
ดรักแบงค์
  • DB00425 ตรวจสอบวาย
เคมสไปเดอร์
  • 5530 ตรวจสอบวาย
มหาวิทยาลัย
  • 7K383OQI23
เคกก์
  • ดี08690 ตรวจสอบวาย
ชอีบี
  • เชบี:10125 ตรวจสอบวาย
เคมีเอ็มบีแอล
  • เคมีเอ็มบีแอล911 ตรวจสอบวาย
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )
  • DTXSID7045946
บัตรข้อมูล ECHA100.115.604
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตรC 19 H 21 N 3 O
มวลโมลาร์307.397  กรัม·โมล−1
โมเดล 3 มิติ ( JSmol )
  • ภาพแบบโต้ตอบ
จุดหลอมเหลว193–197 °C (379–387 °F) [ 9 ]
  • CN(C)C(=O)Cc1c(nc2ccc(C)cn12)c3ccc(C)cc3
  • นิ้ว=1S/C19H21N3O/c1-13-5-8-15(9-6-13)19-16(11-18(23)21(3)4)22-12-14(2)7-10-17(22)20-19/h5-10,12H,11H2,1-4H3 ตรวจสอบวาย
  • คีย์:ZAFYATHCZYHLPB-UHFFFAOYSA-N ตรวจสอบวาย
 ☒เอ็นตรวจสอบวาย (นี่คืออะไร?) (ตรวจสอบ)  

Zolpidemซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าAmbienและอื่นๆ เป็นยาที่ใช้เป็นหลักในการรักษาปัญหาการนอนหลับในระยะ สั้น [ 12 ] [ 19 ]แนวทางแนะนำให้ใช้ยานี้หลังจากการบำบัดทางความคิดและพฤติกรรมสำหรับอาการนอนไม่หลับ และหลังจาก ได้ลองเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม เช่นสุขอนามัยการนอนหลับ แล้ว [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]ยานี้ช่วยลดระยะเวลาในการเริ่มหลับลงประมาณสิบห้านาที และในขนาดที่สูงขึ้นจะช่วยให้ผู้คนนอนหลับได้นานขึ้น[ 7 ]ยานี้รับประทานทางปากและมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดทั่วไปเม็ดออกฤทธิ์นานหรือเม็ดใต้ลิ้น[ 12 ]

ผลข้างเคียงทั่วไป ได้แก่ง่วงนอน ในเวลากลางวัน ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และท้องเสีย[ 12 ]ผลข้างเคียงที่รุนแรงกว่า ได้แก่ปัญหาความจำและภาพหลอน [ 7 ] แม้ว่าลูมาเซนิลซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับGABA A จะสามารถย้อนกลับผลของซอลพิเดมได้ แต่โดยทั่วไปแล้วการดูแลแบบประคับประคองก็เพียงพอแล้วสำหรับการใช้ยาเกินขนาด[ 10 ]

Zolpidem เป็น ยา ที่ไม่ใช่เบนโซไดอะซีพีนหรือยา Zซึ่งออกฤทธิ์เป็นยาระงับประสาทและยานอนหลับ[ 12 ] [ 10 ]โดยทำหน้าที่เป็นตัวปรับอัลโลสเตอริกเชิงบวกที่ตัวรับ GABA Aเป็นอิมิดาโซไพริดีนและเพิ่ม ผลของ GABAในระบบประสาทส่วนกลางโดยการจับกับตัวรับ GABA Aในตำแหน่งเดียวกับเบนโซไดอะซีพีน [ 12 ] โดยทั่วไปจะมีครึ่งชีวิตประมาณสองถึงสามชั่วโมง[ 12 ]อย่างไรก็ตาม ครึ่งชีวิตนี้จะเพิ่มขึ้นในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยว กับตับ [ 12 ]

Zolpidem ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในปี 1992 [ 12 ] [ 23 ]และเริ่มวางจำหน่ายในรูปแบบยาสามัญในปี 2007 [ 24 ] Zolpidem เป็น สารควบคุม ประเภทที่ 4ในสหรัฐอเมริกาภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติดปี 1970 (CSA) [ 7 ] [ 8 ] [ 25 ]ในปี 2023 เป็นยาที่ถูกสั่งจ่ายมากที่สุดเป็นอันดับที่ 54 ในสหรัฐอเมริกา โดยมี ใบสั่งยามากกว่า 11 ล้านใบ[ 26 ] [ 27 ]

การใช้ทางการแพทย์

ยาซอลพิเดมทาร์เทรตทั่วไป

Zolpidem มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา อาการนอนไม่หลับในระยะสั้น (โดยปกติประมาณสองถึงหกสัปดาห์) ในขนาดยาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้[ 12 ] [ 19 ]อาจใช้เพื่อปรับปรุงทั้งการเริ่มต้นการนอนหลับระยะเวลาในการนอนหลับและการนอนหลับต่อเนื่อง[ 7 ]

แนวทางปฏิบัติจากNICE , สมาคมวิจัยการนอนหลับแห่งยุโรป และวิทยาลัยแพทย์อเมริกันแนะนำให้ใช้ยาสำหรับอาการนอนไม่หลับ (รวมถึงซอลพิเดมที่เป็นไปได้) เป็นวิธีการรักษาลำดับที่สองเท่านั้น หลังจากที่ได้ลองวิธีการรักษาที่ไม่ใช้ยาแล้ว (เช่นการบำบัดทางความคิดและพฤติกรรมสำหรับอาการนอนไม่หลับ ) [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]ซึ่งอิงตามส่วนหนึ่งของการทบทวนในปี 2012 ที่พบว่าประสิทธิภาพของซอลพิเดมนั้นเกิดจากผลทางจิตวิทยาเกือบเท่าๆ กับตัวยาเอง[ 28 ]

Zolpidem ถูกนำมาใช้ในการรักษาภาวะโคม่าหรือภาวะพืชผักจากการบาดเจ็บที่สมองซึ่งมีต้นกำเนิดนอกก้านสมอง เพิ่มมากขึ้น [ 29 ]นอกจากนี้ ยังพบว่ามีส่วนเกี่ยวข้องในการรักษาภาวะเสียการพูดหลังจากโรคหลอดเลือดสมองขาด ออกซิเจน แม้ว่ากลไกทั้งหมดจะยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ การกระตุ้น GABAดูเหมือนจะสร้างความตื่นเต้นที่ผิดปกติในสมอง นำไปสู่การฟื้นตัวของการทำงานของระบบการรับรู้ การพูด และการเคลื่อนไหวอย่างค่อยเป็นค่อยไป[ 30 ]ณ ปี 2026 การใช้ Zolipdem เพื่อวัตถุประสงค์นี้ยังกระจัดกระจาย แต่ค่อยๆ เพิ่มขึ้นนับตั้งแต่การศึกษาที่ประสบความสำเร็จซึ่งตีพิมพ์ในปี 2007 [ 31 ]

ข้อห้ามใช้

การใช้ซอลพิเดมอาจทำให้ทักษะการขับขี่ลดลง ส่งผลให้มีความเสี่ยงต่ออุบัติเหตุทางถนน เพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงนี้ไม่ได้เกิดขึ้นเฉพาะกับซอลพิเดมเท่านั้น แต่ยังเกิดขึ้นกับ ยา นอนหลับ ชนิดอื่น ด้วย ผู้ขับขี่รถยนต์ควรใช้ความระมัดระวัง[ 19 ]สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) แนะนำให้ใช้ซอลพิเดมในขนาดที่ต่ำกว่า เนื่องจากอาจทำให้การทำงานลดลงในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยา[ 32 ] [ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]

ไม่ควรสั่งจ่ายซอลพิเดมให้กับผู้สูงอายุ เนื่องจากผู้สูงอายุมีความไวต่อผลของยานอนหลับรวมถึงซอลพิเดมมากกว่า และมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการหกล้มและผลกระทบต่อการรับรู้ที่ไม่พึงประสงค์ เช่นอาการเพ้อและความผิดปกติทางระบบประสาทและสมอง[ 36 ] [ 37 ]

การศึกษาในสัตว์พบหลักฐานของการสร้างกระดูก ที่ไม่สมบูรณ์ และการเสียชีวิตของทารกในครรภ์ ที่เพิ่มขึ้น ในปริมาณที่มากกว่าเจ็ดเท่าของปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับมนุษย์หรือสูงกว่านั้น อย่างไรก็ตาม ไม่พบ การเกิดความผิดปกติแต่กำเนิดในระดับปริมาณใดๆ ไม่มีข้อมูลควบคุมเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ในมนุษย์ ในรายงานกรณีหนึ่ง พบซอลพิเดมในเลือดสายสะดือเมื่อคลอด ซอลพิเดมแนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง[ 38 ]

ผลข้างเคียง

ยาเม็ดซอลพิเดมหลายชนิด

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ในระยะสั้น ได้แก่ ปวดศีรษะ (รายงานโดย 7% ของผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก) ง่วงนอน (2%) เวียนศีรษะ (1%) และท้องเสีย (1%) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ในระยะยาว ได้แก่ ง่วงนอน (8%) เวียนศีรษะ (5%) อาการแพ้ (4%) ไซนัสอักเสบ (4%) ปวดหลัง (3%) ท้องเสีย (3%) รู้สึกมึนงง (3%) ปากแห้ง (3%) อ่อนเพลีย (3%) เจ็บคอ (3%) ปวดท้อง (2%) ท้องผูก (2%) ใจสั่น (2%) วิงเวียนศีรษะ (2%) ผื่น (2%) ฝันร้าย (1%) ความจำเสื่อม (1%) เจ็บหน้าอก (1%) ซึมเศร้า (1%) อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (1%) และนอนไม่หลับ (1%) [ 8 ]

Zolpidem เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าการหกล้มและกระดูกหัก การขับขี่ที่ไม่ดี การหายใจถูกกด และมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น[ 39 ]การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและส่วนล่างก็พบได้บ่อยเช่นกัน (พบใน 1–10% ของผู้คน) [ 19 ]

ผลข้างเคียงที่หลงเหลืออยู่ เช่น อาการง่วงนอนและ การทำงานของระบบประสาท และสมองที่บกพร่องอาจยังคงอยู่จนถึงวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยาในเวลากลางคืน ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจทำให้ผู้ใช้ไม่สามารถขับรถได้อย่างปลอดภัยและเพิ่มความเสี่ยงต่อการหกล้มและกระดูกสะโพกหัก[ 10 ] [ 40 ] ในเดือนมกราคม 2013 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกประกาศด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับการทำงานของสมองที่บกพร่องในเช้าวันรุ่งขึ้นที่เกี่ยวข้องกับยาชนิดนี้ ในเดือนพฤษภาคม 2013 องค์การอาหารและยา (FDA) แนะนำให้หลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ต้องใช้ความตื่นตัวในวันรุ่งขึ้นหลังจากใช้ยาในรูปแบบออกฤทธิ์นาน[ 33 ] [ 41 ]

การเดินละเมอและพฤติกรรมการนอนหลับที่ซับซ้อน

Zolpidem เกี่ยวข้องกับพฤติกรรมการนอนหลับที่ซับซ้อน (CSBs) ซึ่งหมายถึงกิจกรรมที่เกิดขึ้นระหว่างการนอนหลับแล้วเกิดภาวะความจำเสื่อม กิจกรรมเหล่านี้อาจรวมถึงการเดินการขับรถการรับประทานอาหารการมีเพศสัมพันธ์ การสนทนา และการทำกิจกรรมประจำวันอื่นๆ ขณะนอนหลับ[ 33 ] [ 41 ] [ 42 ] [ 10 ] งานวิจัยของ National Prescribing Serviceของออสเตรเลียพบว่ากิจกรรมเหล่านี้มักเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาครั้งแรกหรือภายในไม่กี่วันหลังจากเริ่มการรักษา[ 43 ]แม้ว่าอาจเกิดขึ้นได้ทุกเมื่อในระหว่างการรักษา[ 41 ]

ความกังวลเกี่ยวกับ CSB ที่เกี่ยวข้องกับซอลพิเดมได้กระตุ้นให้หน่วยงานกำกับดูแลดำเนินการต่างๆ รวมถึงสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ของออสเตรเลีย (TGA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนกุมภาพันธ์ 2551 TGA ได้นำคำเตือนแบบมีกรอบมาใช้กับยา[ 44 ]ในเดือนเมษายน 2562 FDA ได้เสริมความแข็งแกร่งของฉลากคำเตือนของยาโดยการเพิ่มคำเตือนแบบกล่องดำที่เน้นย้ำถึงความเสี่ยงของการบาดเจ็บร้ายแรงและการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ CSB แม้ในขนาดที่แนะนำและหลังจากการใช้เพียงครั้งเดียว และเพิ่มข้อห้ามใช้โดยแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ซอลพิเดมในผู้ป่วยที่มีประวัติ CSB [ 41 ] [ 42 ]

ความทนทาน การพึ่งพา และอาการถอนยา

ยาเม็ดแอมเบียน

เนื่องจากซอลพิเดมมีความเกี่ยวข้องกับการดื้อยาและการพึ่งพาสารเสพติดแนวทางการสั่งจ่ายยาจึงมีไว้สำหรับอาการนอนไม่หลับอย่างรุนแรงและการใช้ในระยะเวลาสั้นๆ ในขนาดยาที่ได้ผลต่ำที่สุดเท่านั้น[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 45 ]บางคนอาจเกิดการดื้อยาต่อผลของซอลพิเดมได้ภายในเวลาเพียงไม่กี่สัปดาห์[ 46 ]การหยุดยาอย่างกะทันหันอาจทำให้เกิด อาการ เพ้อชัก หรือผลข้างเคียง อื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้เป็นเวลานานและในขนาดยาสูง[ 46 ] [ 47 ]เมื่อเกิดการดื้อยาและการพึ่งพาทางกายภาพต่อซอลพิเดม การรักษามักจะเกี่ยวข้องกับการลดขนาดยาลงทีละน้อยในช่วงหลายเดือนเพื่อลดอาการถอนยาซึ่งอาจคล้ายกับอาการที่พบในระหว่าง การ ถอนเบนโซไดอะซีพีน[ 47 ]

หากวิธีดังกล่าวไม่ได้ผล อาจจำเป็นต้องใช้วิธีอื่นสำหรับบางคน เช่น การเปลี่ยนไปใช้ ยาเบนโซ ไดอะซีพีนที่มีฤทธิ์ยาวนานกว่า เช่นไดอะซีแพมหรือคลอร์ไดอะซีพอกไซด์ตามด้วยการค่อยๆ ลดขนาดยาเบนโซไดอะซีพีนที่ มีฤทธิ์ยาวนานลง [ 47 ]ในผู้ที่รักษาได้ยาก การให้ฟลูมาเซนิลในโรงพยาบาล จะช่วยให้ฟลูมาเซนิลจับ กับตัวรับ GABA A ได้อย่างรวดเร็ว ในฐานะตัวต้านทำให้หยุด (และกำจัดพิษ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ) ซอลพิเดมไม่ให้จับกับตัวกระตุ้นบนตัวรับ GABA A ได้ และ อาการติดยาหรือพึ่งพา ยา ซอลพิเดมก็จะค่อยๆ ลดลง[ 48 ]

ผู้ติดสุราหรือผู้ที่กำลังฟื้นตัวจากโรคพิษสุราเรื้อรังอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการพึ่งพาทางกายภาพหรือการใช้ยาซอลพิเดมในทางที่ผิด[ 19 ] โดยทั่วไปแล้วยาชนิดนี้จะไม่ถูกสั่งจ่ายให้กับผู้ที่มีประวัติการติดสุรา การใช้ยาเสพติดเพื่อความบันเทิงการพึ่งพาทางกายภาพ หรือการพึ่งพาทางจิตใจต่อยากล่อมประสาท[ 19 ]การทบทวนในปี 2014 พบหลักฐานของพฤติกรรมการแสวงหายาโดยใบสั่งยาซอลพิเดมคิดเป็น 20% ของใบสั่งยาปลอมหรือใบสั่งยาที่ถูกปลอมแปลง[ 4 ]

การศึกษาเกี่ยวกับ คุณสมบัติการเหนี่ยวนำ ความทนทาน ในสัตว์ฟัน แทะแสดงให้เห็นว่าซอลพิเดมมีศักยภาพในการเหนี่ยวนำความทนทานน้อยกว่าเบนโซไดอะซีพีน แต่ในไพรเมต ศักยภาพในการเหนี่ยวนำความทนทานของซอลพิเดมนั้นเท่ากับที่พบในเบนโซไดอะซีพีน[ 49 ]

การใช้ซอลพิเดมในทางที่ผิดมีความเกี่ยวข้องกับการพึ่งพาและการเสพติด ซึ่งมักเกิดจากผลที่ทำให้รู้สึกเคลิบเคลิ้ม รายงานกรณีต่างๆ พบว่ามีการใช้ยาในปริมาณสูงมากในแต่ละวัน บางครั้งสูงถึง 6,000 มิลลิกรัม โดยมีอาการถอนยา เช่นชัก ตัวสั่นเพ้อและหงุดหงิดการจัดการโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการค่อยๆ ลดปริมาณยาหรือเปลี่ยนไปใช้เบนโซไดอะซีพีนชนิดออกฤทธิ์นาน บางครั้งอาจใช้ฟลูมาเซนิลหรือสารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรสควบคู่ไปกับ การบำบัด ทางจิตสังคมเช่นการบำบัดทางความคิดโดยใช้สติแม้ว่าความเป็นพิษต่ออวัยวะจะพบได้น้อย แต่การใช้ยาในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดผลกระทบรุนแรงต่อระบบประสาทส่วนกลางได้[ 50 ]

การใช้ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาดอาจนำไปสู่อาการโคม่าหรือเสียชีวิตได้[ 19 ]

การใช้ยา Zolpidem เกินขนาดสามารถรักษาได้ด้วยยาต้านตัวรับGABA Aอย่างฟลูมาเซนิลซึ่งจะไปแย่งจับ Zolpidem จากตำแหน่งการจับบนตัวรับGABA Aเพื่อย้อนกลับผลของ Zolpidem อย่างรวดเร็ว[ 19 ]

ตรวจพบในของเหลวในร่างกาย

สามารถวัดปริมาณซอลพิเดมในเลือดหรือพลาสมาเพื่อยืนยันการวินิจฉัยภาวะเป็นพิษในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล เพื่อเป็นหลักฐานในการจับกุมผู้ขับขี่ที่เมาสุรา หรือเพื่อช่วยในการสืบสวนการเสียชีวิตทางนิติเวช โดยทั่วไปความเข้มข้นของซอลพิเดมในเลือดหรือพลาสมาจะอยู่ในช่วง 30–300  ไมโครกรัม/ลิตร ในผู้ที่ได้รับยาเพื่อการรักษา 100–700 ไมโครกรัม/ลิตร  ในผู้ที่ถูกจับกุมในข้อหาขับขี่ที่เมาสุรา และ 1,000–7,000  ไมโครกรัม/ลิตร ในผู้ที่ได้รับยาเกินขนาดเฉียบพลัน เทคนิคการวิเคราะห์โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับโครมาโทกราฟีแก๊สหรือของเหลว[ 51 ] [ 52 ] [ 53 ]

เภสัชวิทยา

โปรไฟล์การจับ[ 54 ]
เว็บไซต์Ki (นาโนเมตร)
GABA Aเบนโซไดอะซีพีน ประเภท I c25
GABA Aเบนโซไดอะซีพีนb26
GABA A α 1คำแนะนำ (Tooltip) หน่วยย่อยตัวรับกรดแกมมาอะมิโนบิวทิริกอัลฟา-127
GABA A α 1 β 1 γ 2คำอธิบายเพิ่มเติม GABA A Alpha1 Beta1 Gamma2111.9
GABA A α 1 β 3 γ 2เคล็ดลับเครื่องมือ GABA A Alpha1 Beta3 Gamma241
GABA A α 2คำแนะนำ (Tooltip) หน่วยย่อยตัวรับกรดแกมมาอะมิโนบิวทิริกอัลฟา-2160
GABA A α 2 β 1 γ 2คำแนะนำ: GABA A Alpha2Beta1Gamma2760.6
GABA A α 2 β 2 γ 2เคล็ดลับเครื่องมือ GABA A Alpha2Beta2Gamma2เอ765
GABA A α 3คำแนะนำ (Tooltip) หน่วยย่อยตัวรับกรดแกมมาอะมิโนบิวทิริกอัลฟา-3380
GABA A α 3 β 1 γ 2เคล็ดลับเครื่องมือ GABA A Alpha3 Beta1 Gamma22149.5
GABA A α 4 β 3 γ 2เคล็ดลับเครื่องมือ GABA A Alpha4 Beta3 Gamma2> 10,000
GABA A α 5 β 1 γ 2คำอธิบายเพิ่มเติม GABA A Alpha5 Beta1 Gamma2> 10,000
GABA A α 6 β 3 γ 2เคล็ดลับเครื่องมือ GABA A Alpha6 Beta3 Gamma2> 10,000
ค่าต่างๆ คือ K i (nM) ยิ่งค่าน้อยเท่าไร ยาจะยิ่งจับกับตำแหน่งนั้นได้แน่นขึ้นเท่านั้น ค่าทั้งหมดเป็นค่าสำหรับตัวรับของมนุษย์ เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นa HEK293 b เปลือกสมองของหนูc ฮิปโปแคมปัสของหนูแหล่งข้อมูลเพิ่มเติม: [ 55 ] [ 56 ]

กลไกการออกฤทธิ์

ซอลพิเดมเป็นลิแกนด์ ของไซต์ ตัวปรับแต่งเชิงบวกที่มีความสัมพันธ์สูงของตัวรับGABA Aซึ่งช่วยเพิ่ม การยับยั้งการส่งสัญญาณประสาท แบบ GABAergicในระบบประสาทส่วนกลาง มันจับกับซับยูนิตα 1 ของช่องไอออน เพน ตาเมริก นี้อย่างเลือกสรร ดังนั้นจึงมี คุณสมบัติ ในการทำให้หลับ อย่างรุนแรง และมีคุณสมบัติ ใน การลดความวิตกกังวลคลายกล้ามเนื้อและต้านอาการชัก อย่างอ่อน [ 9 ]ตรงกันข้ามกับไดอะซีแพมซอลพิเดมสามารถจับกับตัวรับ GABA αβ แบบไบนารีได้ โดยแสดงให้เห็นว่าจับกับส่วนต่อประสานซับยูนิต α1–α1 [ 57 ] ซอลพิเดมมีความสัมพันธ์กับซับยูนิต α 2และα 3ต่ำกว่า α 1 ประมาณ 10 เท่า และไม่มีความสัมพันธ์ที่เห็นได้ชัดเจนกับตัวรับที่มีซับยูนิตα 5 [ 58 ] [ 59 ] ตัวรับ GABA A ชนิด ω 1คือ ตัวรับ GABA A ที่มี α 1และพบได้เป็นหลักในสมอง ส่วนตัวรับ ω 2คือตัวรับที่มีซับยูนิต α 2 , α 3 , α 4 , α 5หรือα 6และพบได้เป็นหลักในไขสันหลัง ดังนั้น ซอลพิเดมจึงชอบจับกับตัวรับ GABA Aที่อยู่ในสมองมากกว่าในไขสันหลัง[ 60 ]ซอลพิเดมไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับที่มีซับยูนิต γ 1และ γ 3และเช่นเดียวกับยาในกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนส่วนใหญ่ ซอลพิเดมก็ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับที่มี α 4และ α 6ด้วย[ 61 ] Zolpidem ปรับเปลี่ยนตัวรับโดยสันนิษฐานว่าเหนี่ยวนำให้เกิดโครงสร้างตัวรับที่ช่วยให้ความแข็งแรงในการจับของสารกระตุ้นออร์โธสเตอริก GABA กับตัวรับที่เกี่ยวข้องเพิ่มขึ้นโดยไม่ส่งผลกระทบต่อการลดความไวหรือกระแสสูงสุด[ 62 ]

เช่นเดียวกับซาเลปลอนซอลพิเดมอาจเพิ่มการนอนหลับแบบคลื่นช้าแต่ไม่มีผลต่อการนอนหลับในระยะที่ 2 [ 63 ]

การวิเคราะห์แบบเมตาในปี 2004 เปรียบเทียบเบนโซไดอะซีพีนกับ ยา ที่ไม่ใช่เบน โซไดอะซีพีน และแสดงให้เห็นความแตกต่างที่สอดคล้องกันเพียงเล็กน้อยระหว่างซอลพิเดมและเบนโซไดอะซีพีนในแง่ของระยะเวลาการเริ่มหลับ ระยะเวลาการนอนหลับทั้งหมด จำนวนครั้งที่ตื่น คุณภาพการนอนหลับ ผลข้างเคียง ความทนทานอาการนอนไม่หลับแบบรีบาวด์และความตื่นตัวในเวลากลางวัน[ 64 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การศึกษาไมโครโซมบ่งชี้ว่าซอลพิเดมถูกเมตาบอไลซ์โดยCYP3A4 (61%) CYP2C9 (22% ) CYP1A2 (14% ) CYP2D6 (<3%) และCYP2C19 (<3%) [ 18 ]น้อยกว่า 1% ถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง[ 9 ]โดยหลักแล้วจะถูกเมตาบอไลซ์เป็นเมตาบอไลต์สามชนิด ซึ่งไม่เชื่อว่ามีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาความสามารถในการดูดซึมของซอลพิเดมโดยสมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 70% ยาจะถึงความเข้มข้นสูงสุดในเวลาประมาณ 2 ชั่วโมง และมีครึ่งชีวิตในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีประมาณ 2-3 ชั่วโมง[ 12 ] [ 9 ] [ 13 ]ครึ่งชีวิตของซอลพิเดมจะลดลงในเด็กและเพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุและผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ ในขณะที่บางการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ชายเมตาบอไลซ์ซอลพิเดมได้เร็วกว่าผู้หญิง (อาจเป็นเพราะเทสโทสเตอโรน ) [ 65 ] แต่การศึกษา อื่นๆ กลับไม่พบเช่นนั้น[ 9 ]การตรวจสอบพบว่าการกำจัดยาในผู้หญิงต่ำกว่าในผู้ชายเพียง 33% ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการลดขนาดยาลง 50% สำหรับผู้หญิงตามที่ FDA กำหนดอาจมากเกินไป[ 66 ]

ปฏิสัมพันธ์

ผู้คนไม่ควรดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ยาโอปิออยด์ขณะใช้ซอลพิเดม[ 67 ]การใช้ยาโอปิออยด์ร่วมกับซอลพิเดมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะกดการหายใจและเสียชีวิต[ 19 ]สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แนะนำว่าไม่ควรระงับการใช้ยาบูปรีนอร์ฟีนและเมทาโดน ในการรักษาการติดยาโอปิออยด์ ในผู้ป่วยที่รับประทานเบนโซไดอะซีพีนหรือยาอื่น ๆ ที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) [ 68 ]

อาการง่วงซึมในวันถัดไปอาจแย่ลงได้หากผู้ป่วยรับประทานซอลพิเดมร่วมกับยาต้านโรคจิตยาระงับประสาทชนิดอื่น ยาคลายความวิตกกังวล ยาต้านอาการซึมเศร้า ยากันชัก และยาแก้แพ้ ผู้ป่วยบางรายที่รับประทานยาต้านอาการซึมเศร้ามีอาการประสาทหลอนเมื่อรับประทานซอลพิเดมร่วมด้วย[ 19 ]

สารยับยั้ง ไซโตโครม P450โดยเฉพาะสารยับยั้ง CYP3A4 และ CYP1A2 เช่นฟลูวอกซามีน ซิโปรฟลอกซาซินและคลาริโทรไมซิน[ 69 ]จะเพิ่มผลของยาซอลพิเดมในปริมาณที่กำหนด[ 19 ]สารกระตุ้นไซโตโครม P450 เช่น เซนต์จอห์นส์เวิร์ตอาจลดฤทธิ์ของซอลพิเดม[ 19 ]การศึกษาหนึ่งพบว่าคาเฟอีนเพิ่มความเข้มข้นของซอลพิเดมเมื่อเวลาผ่านไปประมาณ 20% และยังพบว่าคาเฟอีนไม่สามารถชดเชยความบกพร่องทางสติปัญญาที่เกิดจากซอลพิเดมได้อย่างเพียงพอ[ 70 ]การศึกษาอื่นๆ แสดงให้เห็นว่าคาเฟอีนไม่มีผลต่อการเผาผลาญซอลพิเดม[ 9 ]

เคมี

โดยทั่วไปแล้ว การสังเคราะห์ทางเคมีของซอลพิเดมมี3 วิธี ขั้น แรก 4-เมทิลอะซีโตฟีโนนจะถูกโบรมีเนต และผลิตภัณฑ์นั้นจะถูกนำไปทำปฏิกิริยากับ 2-อะมิโน-5-เมทิลไพริดีนเพื่อให้ได้อิมิดาโซ ไพริดี น จากนั้นปฏิกิริยาจะใช้สารเคมีหลายชนิดเพื่อทำให้การสังเคราะห์เสร็จสมบูรณ์ โดยอาจเกี่ยวข้องกับไทโอนิลคลอไรด์หรือโซเดียมไซยาไนด์สารเคมีเหล่านี้จัดการได้ยากและต้องมีการประเมินความปลอดภัยอย่างละเอียด[ 71 ] [ 72 ] [ 73 ]แม้ว่าขั้นตอนด้านความปลอดภัยดังกล่าวจะเป็นเรื่องปกติในอุตสาหกรรม แต่ก็ทำให้การผลิตแบบลับๆ เป็นเรื่องยาก

ผลิตภัณฑ์ข้างเคียงหลักหลายชนิดของปฏิกิริยาโซเดียมไซยาไนด์ได้รับการระบุลักษณะแล้ว ซึ่งรวมถึงไดเมอร์และผลิตภัณฑ์แมนนิช[ 74 ]

อัลพิเดมเป็นอิมิดาโซไพริดีนและเป็นอะนาล็อกของซอลพิเดม[ 75 ] [ 76 ] [ 77 ]สารทั้งสองชนิดเป็นตัวปรับอัลโลสเตอริกเชิงบวกของตัวรับ GABA A [ 75 ] [ 76 ] [ 77 ]อย่างไรก็ตาม ในขณะที่ซอลพิเดมใช้เป็นยานอนหลับและยาระงับประสาท อัลพิเดมถูกใช้เป็นยาคลายความวิตกกังวล[ 75 ] [ 76 ] [ 77 ]

ประวัติศาสตร์

Zolpidem ถูกนำมาใช้ในยุโรปตั้งแต่ปี 1988 และถูกนำออกสู่ตลาดที่นั่นโดยSynthelabo [ 78 ] SynthelaboและSearleร่วมมือกันเพื่อนำออกสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา และได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในปี 1992 ภายใต้ชื่อทางการค้า "Ambien" [ 78 ] [ 23 ]ยานี้เริ่มวางจำหน่ายในรูปแบบยาสามัญในปี 2007 [ 24 ]

ในปี 2558 สมาคมผู้สูงอายุแห่งอเมริกาได้กล่าวว่า ซอลพิเดม เอสโซพิโคลนและซาเลปลอนตรงตามเกณฑ์ของเบียร์สและควรหลีกเลี่ยงในผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป "เนื่องจากมีความเกี่ยวข้องกับอันตรายที่สมดุลกับประสิทธิภาพที่น้อยมากในการรักษาอาการนอนไม่หลับ" [ 36 ] [ 37 ] AGS ระบุว่าความแข็งแกร่งของคำแนะนำที่ว่าผู้สูงอายุควรหลีกเลี่ยงซอลพิเดมนั้น "แข็งแกร่ง" และคุณภาพของหลักฐานที่สนับสนุนนั้น "ปานกลาง" [ 37 ]

สังคมและวัฒนธรรม

ใบสั่งยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับยานอนหลับทุกชนิด (รวมถึงซอลพิเดม) ลดลงอย่างต่อเนื่องจากประมาณ 57 ล้านเม็ดในปี 2556 เหลือประมาณ 47 ล้านเม็ดในปี 2560 ซึ่งอาจเป็นเพราะความกังวลเกี่ยวกับการสั่งจ่ายยาเสพติดท่ามกลางวิกฤตยาโอปิออยด์[ 79 ]

การใช้งานทางทหาร

ในปี 2012 กองทัพอากาศสหรัฐฯใช้ซอลพิเดมเป็นหนึ่งในยานอนหลับที่ได้รับการอนุมัติให้เป็น " ยาห้ามทำการบิน" โดยมีข้อจำกัดห้ามใช้ภายใน 6 ชั่วโมงหลังการปฏิบัติการบิน เพื่อช่วยให้นักบินและบุคลากรพิเศษนอนหลับเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับภารกิจ (ยานอนหลับอื่นๆ ที่ใช้คือเทมาเซแพมและซาเลปลอน ) ต้องมีการ "ทดสอบภาคพื้นดิน" ก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้ใช้ยาในสถานการณ์ปฏิบัติการ[ 80 ]

การใช้เพื่อการพักผ่อนหย่อนใจ

Zolpidem มีโอกาสถูกนำไปใช้ในทางที่ผิดทางการแพทย์เมื่อใช้ยาต่อเนื่องเป็นเวลานานโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์หรือขัดต่อคำแนะนำทางการแพทย์ หรือใช้เพื่อความบันเทิงเมื่อใช้ยาเพื่อให้เกิดอาการ " เมา " [ 81 ] [ 82 ]การเปลี่ยนจากการใช้ Zolpidem ทางการแพทย์ไปสู่การเสพติดในปริมาณสูงหรือการพึ่งพายาอาจเกิดขึ้นได้จากการใช้ยา แต่บางคนเชื่อว่าอาจมีโอกาสมากขึ้นเมื่อใช้โดยไม่มีคำแนะนำทางการแพทย์ให้ใช้ต่อไป เมื่อความทนทานต่อยา ทางสรีรวิทยา ทำให้ใช้ยาในปริมาณที่สูงกว่า 5  มก. หรือ 10  มก. ตามปกติ เมื่อบริโภคโดยการสูดดมหรือฉีด หรือเมื่อรับประทานเพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากการช่วยนอนหลับ[ 81 ]การใช้เพื่อความบันเทิงพบได้บ่อยในผู้ที่เคยติดยาเสพติดชนิดอื่นมาก่อน แต่ความทนทานและการพึ่งพายายังคงเกิดขึ้นได้ในผู้ที่ไม่มีประวัติการติดยาเสพติด ผู้ใช้ยาในปริมาณสูงเรื้อรังมีแนวโน้มที่จะพัฒนาการพึ่งพายาทางกายภาพ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการถอนยาอย่างรุนแรง รวมถึงอาการชักหากหยุดใช้ Zolpidem อย่างกะทันหัน[ 83 ]

ยาอื่นๆ รวมถึงเบนโซไดอะซีพีนและโซพิโคลนก็พบได้ในผู้ขับขี่ที่ต้องสงสัยว่าเสพยาจำนวนมากเช่นกัน[ 10 ]ผู้ขับขี่หลายรายมีระดับยาในเลือดสูงเกินกว่าช่วงขนาดยาที่ใช้ในการรักษา ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการใช้ยาเกินขนาดสูงสำหรับเบนโซ ไดอะซีพี น ซอลพิเดม และโซพิโคลน[ 51 ]แพทริก เจ. เคนเนดีสมาชิกสภาคองเกรสสหรัฐฯกล่าวว่าเขาใช้ซอลพิเดม (แอมเบียน) และโพรเมทาซีน (ฟีเนอร์แกน) เมื่อเขาถูกจับได้ว่าขับรถอย่างผิดปกติเวลา 3 นาฬิกา[ 84 ] "ผมจำไม่ได้เลยว่าลุกจากเตียง ถูกตำรวจเรียกตรวจ หรือถูกแจ้งข้อหาฝ่าฝืนกฎจราจร 3 ข้อ" เคนเนดีกล่าว

ในปี 2009 การใช้ซอลพิเดมโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์เป็นเรื่องปกติในกลุ่มวัยรุ่นบางกลุ่ม ผู้ใช้บางรายรายงานว่าความวิตกกังวลลดลง รู้สึกเคลิบเคลิ้ม เล็กน้อย การรับรู้เปลี่ยนแปลงไป การมองเห็นผิดเพี้ยน และเห็นภาพหลอน[ 85 ] [ 86 ]นักว่ายน้ำโอลิมปิกชาวออสเตรเลียใช้ซอลพิเดมในการแข่งขันกีฬาโอลิมปิกที่ลอนดอนในปี 2012 ซึ่งนำไปสู่ข้อโต้แย้ง[ 87 ]

การเดินทางระหว่างประเทศ

Zolpidem เป็นหนึ่งในตัวยาที่ใช้ในการรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้นที่เกี่ยวข้องกับอาการเจ็ตแล็กโดยทั่วไปจะใช้ในขนาด 5–10 มิลลิกรัม การใช้ทางคลินิกของยานี้ เช่นเดียวกับยานอนหลับชนิดอื่น ๆ ถูกจำกัดด้วยศักยภาพของผลข้างเคียงและการติดยา และโดยทั่วไปแล้วแนวทางแนะนำให้จำกัดระยะเวลาการรักษาให้เป็นช่วงสั้น ๆ โดยปกติไม่เกินหนึ่งสัปดาห์[ 88 ]

ระเบียบข้อบังคับ

ด้วยเหตุผลที่ระบุไว้ว่ามีศักยภาพในการใช้เพื่อความบันเทิงและการเสพติด ซอลพิเดม (รวมถึงยา Z-drugs ที่คล้ายเบนโซไดอะซีพีนอื่นๆ ) จึงเป็นสารควบคุมประเภท IV ภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมสารเสพติดในสหรัฐอเมริกา[ 25 ]สิทธิบัตรของซอลพิเดมในสหรัฐอเมริกาเป็นของบริษัทเภสัชกรรมฝรั่งเศสSanofi- Aventis [ 89 ]

ใช้ในการก่ออาชญากรรม

ยา ในกลุ่ม Z-drugsซึ่งรวมถึงซอลพิเดม ถูกนำมาใช้เป็นยาข่มขืน[ 10 ] [ 90 ]ซอลพิเดมมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ และมีการสั่งจ่ายอย่างแพร่หลาย ต่างจากยาข่มขืนชนิดอื่น ๆ เช่นแกมมาไฮดรอกซีบิวทิเรต (GHB) ซึ่งใช้รักษาโรคนอนหลับผิดปกติหรือฟลูนิทราเซแพม (โรฮิปนอล) ซึ่งสั่งจ่ายเฉพาะในกรณีที่เป็นทางเลือกที่สองสำหรับ การรักษาอาการนอนไม่หลับ [ 91 ]สามารถตรวจพบซอลพิเดมในของเหลวในร่างกายได้นานถึง 36 ชั่วโมง แม้ว่าอาจตรวจพบได้ด้วยการทดสอบเส้นผมในเวลาที่นานกว่านั้น เนื่องจากครึ่งชีวิตของการกำจัดสั้นเพียง 2.5–3 ชั่วโมง[ 10 ]การใช้ยานี้ถูกเน้นย้ำในระหว่างการดำเนินคดีกับดาร์เรน ชาร์เปอร์ซึ่งถูกกล่าวหาว่าใช้ยาเม็ดที่เขาได้รับตามใบสั่งแพทย์เพื่ออำนวยความสะดวกในการข่มขืนหลายครั้ง[ 91 ] [ 92 ]

การเดินละเมอและพฤติกรรมการนอนหลับที่ซับซ้อน

Zolpidem ได้รับความสนใจจากสื่อเป็นอย่างมากเนื่องจากมีรายงานเกี่ยวกับพฤติกรรมการนอนหลับที่ซับซ้อน (CSBs) รวมถึงการเดินละเมอ การขับรถขณะหลับ และกิจกรรมอื่นๆ ที่ทำในขณะที่ไม่ได้รู้สึกตัวอย่างเต็มที่ เหตุการณ์ที่น่าสนใจ ได้แก่ รายงานข่าวในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับเหตุการณ์ต่างๆ เช่นอุบัติเหตุทางรถยนต์ของสมาชิกรัฐสภา Patrick Kennedy [ 41 ] [ 93 ] [ 94 ]และในออสเตรเลียหลังจากเหตุการณ์ตกจากสะพานซิดนีย์ฮาร์เบอร์ สูง 20 เมตร (66 ฟุต) จนเสียชีวิต ซึ่งมีรายงานว่าบุคคลดังกล่าวอยู่ภายใต้อิทธิพลของ zolpidem [ 95 ] [ 96 ]

ในเดือนพฤษภาคม 2018 นักแสดงหญิงRoseanne Barrได้โพสต์ข้อความที่ก่อให้เกิดความขัดแย้งบนTwitterโดยอ้างถึงผลของยา zolpidem ทวีตของ Barr เปรียบเทียบValerie Jarrettซึ่งเป็นหญิงผิวดำและอดีตที่ปรึกษาของ Barack Obama กับลิง การเปรียบเทียบดังกล่าวทำให้เกิดการประณามอย่างกว้างขวางและนำไปสู่การยกเลิกรายการRoseanne [ 97 ] [ 98 ] เหตุการณ์นี้กระตุ้นให้Sanofiผู้ผลิต Ambien ออกแถลงการณ์ต่อสาธารณะเพื่อชี้แจงว่า "การเหยียดเชื้อชาติไม่ใช่ผลข้างเคียงที่ทราบ" ของยา[ 99 ]

ชื่อแบรนด์

ณ เดือนกันยายน พ.ศ. 2561 ยาซอลพิเดมวางจำหน่ายภายใต้แบรนด์ต่างๆ มากมาย ตัวอย่างเช่น Ambien 5 มก. และ 10 มก. (ยาเม็ดออกฤทธิ์ทันที) , Ambien CR 6.25 มก. และ 12.5 มก. ( ยาเม็ด ออกฤทธิ์แบบควบคุม ), Edluar 5 มก. และ 10 มก. ( ยาเม็ด อมใต้ลิ้น ), Intermezzo 1.75 มก. และ 3.5 มก. ( ยาเม็ด อมใต้ลิ้น ) และ ZolpiMist 5 มก. (สเปรย์พ่นปาก) [ 1 ] [ 100 ] [ 11 ]

วิจัย

แม้ว่าจะมีรายงาน กรณีที่ซอลพิเดมช่วยปรับปรุง อาการพูดไม่ออกในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง แต่ประโยชน์ในการใช้เพื่อจุดประสงค์นี้ยังไม่ชัดเจน [ 101 ]นอกจากนี้ยังมีการศึกษาซอลพิเดมในภาวะพืชผักถาวรด้วย แต่ผลยังไม่ชัดเจน[ 102 ]การทบทวนอย่างเป็นระบบในปี 2017 สรุปว่า แม้จะมีหลักฐานเบื้องต้นเกี่ยวกับประโยชน์ในการรักษาความผิดปกติของการเคลื่อนไหวและสติสัมปชัญญะนอกเหนือจากอาการนอนไม่หลับ (รวมถึงโรคพาร์กินสัน ) แต่ก็ยังต้องการการวิจัยเพิ่มเติม[ 103 ]

การศึกษาในสัตว์ที่อยู่ในแฟ้มข้อมูลของ FDA เกี่ยวกับซอลพิเดมแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของเนื้องอกบางชนิดที่ขึ้นอยู่กับปริมาณยา แม้ว่าการศึกษาจะมีขนาดเล็กเกินไปที่จะได้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ[ 104 ]การศึกษาทางระบาดวิทยาเชิงสังเกตบางส่วนพบความสัมพันธ์ระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีนและยานอนหลับ บางชนิด รวมถึงซอลพิเดมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเป็นมะเร็ง แต่บางส่วนก็ไม่พบความสัมพันธ์ การวิเคราะห์เมตาในปี 2017 ของการศึกษาดังกล่าวพบความสัมพันธ์ โดยระบุว่าการใช้ยานอนหลับมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็ง 29% และ "การใช้ซอลพิเดมแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงของมะเร็งที่สูงที่สุด" โดยมีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นประมาณ 34% แต่ระบุว่าผลลัพธ์เป็นเพียงเบื้องต้นเนื่องจากการศึกษาบางส่วนไม่ได้ควบคุมตัวแปรแทรกซ้อนเช่น การสูบบุหรี่และการดื่มแอลกอฮอล์ และการศึกษาบางส่วนที่วิเคราะห์เป็นการศึกษาแบบกรณีควบคุมซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดอคติบางรูปแบบได้มากกว่า[ 105 ]ในทำนองเดียวกัน การวิเคราะห์ข้อมูลเชิงเมตาของยาเบนโซไดอะซีพีนยังแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็ง[ 106 ]

ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Zolpidem&oldid=1355992328 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ ซอลพิเดม

Zolpidem ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Ambien และอื่นๆ เป็น ยา ที่ใช้เป็นหลักในการรักษา ปัญหาการนอนหลับใน ระยะ สั้น [ 12 ] [ 19 ] แนวทางแนะนำให้ใช้ยานี้หลังจาก...

การใช้ทางการแพทย์

Zolpidem มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา อาการนอนไม่หลับใน ระยะสั้น (โดยปกติประมาณสองถึงหกสัปดาห์) ในขนาดยาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ [ 12 ] [ 19 ] อาจใช้เพื่อปรับปรุงทั้ง การเริ่มต้นการนอนหลับ ระยะ เวลาในการนอนหลับ และการนอนหลับต่อเนื่อง [ 7 ]

ข้อห้ามใช้

การใช้ซอลพิเดมอาจทำให้ทักษะการขับขี่ลดลง ส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อ อุบัติเหตุทางถนน เพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงนี้ไม่ได้เกิดขึ้นเฉพาะกับซอลพิเดมเท่านั้น แต่ยังเกิดขึ้นกับ ยา นอนหลับ ชนิดอื่น ด้วย ผู้ขับขี่รถยนต์ควรใช้ความระมัดระวัง [ 19 ] สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา...

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ในระยะสั้น ได้แก่ ปวดศีรษะ (รายงานโดย 7% ของผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก) ง่วงนอน (2%) เวียนศีรษะ (1%) และท้องเสีย (1%) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ในระยะยาว ได้แก่ ง่วงนอน (8%) เวียนศีรษะ (5%) อาการแพ้ (4%)...