วิกิพีเดียภาษาไทย
กลับไปหน้าบทความ

อ่าน 24 นาที

เรมเดซิเวียร์

ยาต้านไวรัส/Anti–RNA virus drugs/การพัฒนายาต้านไวรัสโควิด-19/CS1:ชื่อแวนคูเวอร์พร้อมมาร์กอัปยอมรับ/CS1 แหล่งที่มาภาษาเช็ก (cs)/ยาที่มีสถานะทางกฎหมายไม่เป็นไปตามมาตรฐาน/Experimental antiviral drugs/วิทยาศาสตร์กิเลียด

เรมเดซิเวียร์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าว่าเวคลูรี เป็นยาต้านไวรัสแบบออกฤทธิ์กว้างที่พัฒนาโดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กิเลียด ไซแอนซ์ โดยให้ยาผ่าน ทางการฉีด เข้าเส้นเลือด

เรมเดซิเวียร์

หน้าเว็บได้รับการป้องกันบางส่วน

เรมเดซิเวียร์
ข้อมูลทางคลินิก
การออกเสียง/ r ɛ m ˈ d ɛ s ɪ v əər / rem- DESS -i -veer
ชื่อทางการค้าเวคลูรี
ชื่ออื่นๆGS-5734, RDV
AHFS / Drugs.comเอกสาร
เมดไลน์พลัสa620033
ข้อมูลใบอนุญาต
หมวดหมู่การตั้งครรภ์
ช่องทางการบริหาร ยาทางหลอดเลือดดำ
ประเภทของยายาต้านไวรัส
รหัส ATC
สถานะทางกฎหมาย
สถานะทางกฎหมาย
ตัวระบุ
  • (2 S )-2-{(2 R ,3 S ,4 R ,5 R )-[5-(4-อะมิโนไพร์โรโล[2,1- f ] [1,2,4]ไตรอะซิน-7-yl)-5-ไซยาโน-3,4-ไดไฮดรอกซี-เตตระไฮโดร-ฟิวแรน-2-อิลเมทอกซี]ฟีนอกซี-( S )-ฟอสโฟริลอะมิโน}โพรพิโอนิกแอซิด 2-เอทิล-บิวทิลเอสเทอร์
หมายเลข CAS
PubChem CID
ดรักแบงค์
เคมสไปเดอร์
มหาวิทยาลัย
เคกก์
ชอีบี
เคมีเอ็มบีแอล
แดชบอร์ด CompTox ( EPA )
บัตรข้อมูล ECHA100.302.974
ข้อมูลทางเคมีและทางกายภาพ
สูตรC H N O P
มวลโมลาร์602.585  กรัม·โมล−1
โมเดล 3 มิติ ( JSmol )
  • CCC(COC(=O)[C@@H](NP(=O)(Oc1ccccc1)OC[C@H]1O[C@@]([C@@H]([C@@H]1O)O)(C#N)c1ccc2n1ncnc2N)C)CC
  • นิ้ว=1S/C27H35N6O8P/c1-4-18(5-2)13-38-26(36)17(3)32-42(37,41- 19-9-7-6-8-10-19)39-14-21-23(34)24(35)27(15-28,40-21)22-12-11-2 0-25(29)30-16-31-33(20)22/h6-12,16-18,21,23-24,34-35H,4-5,13-14H2,1-3H3,(H,32,37)(H2,29,30,31)/t17-,21+,23+,24+,27-,42-/m0/s1
  • คีย์: RWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N

เรมเดซิเวียร์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าว่าเวคลูรี [ 12 ] [ 16 ]เป็นยาต้านไวรัสแบบออกฤทธิ์กว้างที่พัฒนาโดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กิเลียด ไซแอนซ์ [ 17 ] โดยให้ยาผ่าน ทางการฉีด เข้าเส้นเลือด[ 18 ] [ 19 ]ในช่วงการระบาดของโควิด-19เรมเดซิเวียร์ได้รับการอนุมัติหรืออนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อรักษาโควิด-19ในหลายประเทศ[ 20 ]

เดิมที Remdesivir ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี [ 21 ]และต่อมาได้รับการศึกษาเพื่อรักษาโรคไวรัสอีโบลาและการติดเชื้อไวรัสมาร์เบิร์ก[ 22 ]ก่อนที่จะได้รับการศึกษาเพื่อใช้เป็นการรักษาหลังการติดเชื้อ COVID-19 [ 23 ]

เรมเดซิเวียร์เป็นโปรดรักที่มีจุดประสงค์เพื่อให้สามารถนำส่ง โมโนฟอสเฟต GS-441524 เข้าสู่เซลล์ และเกิดการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพต่อไปเป็นไตรฟอสเฟต GS-441524 ซึ่งเป็นสารยับยั้งอะนาล็อกของไรโบนิวคลีโอไทด์ ของ เอนไซม์ RNA โพลีเมอเรสของไวรัส[ 24 ]

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือระดับเอนไซม์ตับ ในเลือดสูง ขึ้น[ 12 ]ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วย COVID-19 คืออาการคลื่นไส้[ 12 ]ผลข้างเคียงอาจรวมถึงการอักเสบของตับและ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับ การให้ยาทาง หลอดเลือดดำ เช่น คลื่นไส้ความดันโลหิตต่ำและเหงื่อออก[ 25 ]

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา(FDA) ถือว่าเป็นยาประเภทแรก[ 26 ]

การใช้ทางการแพทย์

ในสหภาพยุโรป เรมเดซิเวียร์มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม (88 ปอนด์)) ที่เป็นโรคปอดบวมที่ต้องใช้ออกซิเจนเสริม และสำหรับผู้ใหญ่ที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริมและมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการ COVID-19 รุนแรง[ 9 ] [ 12 ]

ในสหรัฐอเมริกา เรมเดซิเวียร์มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ที่มีอายุ 28 วันขึ้นไปและมีน้ำหนักอย่างน้อย 3 กิโลกรัม (6.6 ปอนด์) ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือไม่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและมีอาการ COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการรุนแรงขึ้น รวมถึงการเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต[ 11 ] [ 27 ]

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการใช้บาริซิตินิบร่วมกับเรมเดซิเวียร์ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันทางห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อโควิด-19 ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่ต้องการออกซิเจนเสริม การช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบรุกราน หรือการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบนอกร่างกาย (ECMO) [ 28 ]

ในออสเตรเลีย ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 3 กิโลกรัม (6.6 ปอนด์) ที่เป็นโรคปอดบวมและต้องใช้ออกซิเจนเสริม หรือผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 4 สัปดาห์ขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม (88 ปอนด์) ที่ไม่จำเป็นต้องใช้ออกซิเจนเสริมและมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการโควิด-19 รุนแรง[ 29 ] [ 2 ]

ในปี 2024 การศึกษาแบบย้อนหลังพบว่าการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ร่วมกับเดกซาเมทาโซนมีความเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตที่น้อยลงในผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเทียบกับการใช้เดกซาเมทาโซนเพียงอย่างเดียว[ 30 ]การใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกันส่งผลให้อัตราการเสียชีวิตลดลง 26% ภายใน 14 วัน และลดลง 24% ภายใน 28 วัน[ 31 ]

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์ ได้แก่ภาวะหายใจล้ม เหลว และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ในเลือดที่แสดง ถึง ความบกพร่องของ อวัยวะรวมถึงอัลบูมินต่ำโพแทสเซียมต่ำจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำจำนวนเกล็ด เลือดต่ำ และบิลิรูบินสูง (ดีซ่าน) [ 32 ] ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่รายงาน ได้แก่ ความผิดปกติของ ระบบทางเดินอาหาร ระดับ ทรานส์อะมิเนสในเลือดสูง ( เอนไซม์ตับ ) ปฏิกิริยาบริเวณที่ ฉีดและความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ [ 19 ] เรมเดซิเวียร์อาจทำให้เกิด ปฏิกิริยา ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดรวมถึงความดันโลหิตต่ำ คลื่นไส้ อาเจียน เหงื่อออก หรือหนาวสั่น[ 33 ]

ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาเรมเดซิเวียร์ ได้แก่:

  • ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำพบได้ในระหว่างการให้ยาเรมเดซิเวียร์ทางหลอดเลือดดำหรือในช่วงเวลาใกล้เคียงกับการให้ยาเรมเดซิเวียร์[ 33 ]อาการและสัญญาณของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำอาจรวมถึง: ความดันโลหิตต่ำ คลื่นไส้ อาเจียน เหงื่อออก และหนาวสั่น[ 33 ]
  • ระดับเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้น พบในการตรวจเลือดตับที่ผิดปกติ[ 33 ]พบว่าระดับเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นพบในผู้ที่ได้รับเรมเดซิเวียร์ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของการอักเสบหรือความเสียหายต่อเซลล์ในตับ[ 33 ]

เภสัชวิทยา

การเปิดใช้งาน

การกระตุ้นเรมเดซิเวียร์ให้กลายเป็นเมตาโบไลต์ไตรฟอสเฟตที่ออกฤทธิ์[ 34 ]

เรมเดซิเวียร์เป็นโปรไทด์ ( โปรดรักของนิวคลีโอไทด์) ที่สามารถแพร่กระจายเข้าไปในเซลล์ ซึ่งจะถูกเปลี่ยนเป็นGS-441524โมโนฟอสเฟตผ่านการทำงานของเอสเตอเรส ( CES1และCTSA ) และฟอสโฟอะมิเดส ( HINT1 ) จากนั้นจะถูกฟอสโฟริเลตต่อไปเป็นเมตาโบไลต์ที่ออกฤทธิ์คือไตรฟอสเฟตโดยนิวคลีโอไซด์-ฟอสเฟตไคเนส [ 35 ] [ 36 ] เส้นทางการกระตุ้นทางชีวภาพนี้มีจุดมุ่งหมายให้เกิดขึ้นภายในเซลล์แต่เรมเดซิเวียร์จำนวนมากถูกไฮโดรไลซ์ ก่อนกำหนด ในพลาสมา โดย GS-441524 เป็นเมตาโบไลต์หลักในพลาสมา และเป็นเมตาโบไลต์เดียวที่เหลืออยู่สองชั่วโมงหลังการให้ยา[ 24 ]

กลไกการออกฤทธิ์

ในฐานะ อะนาล็อกของ อะดีโนซีนนิวคลีโอไซด์ไตรฟอสเฟต (GS-443902) [ 37 ]เมตาโบไลต์ที่ออกฤทธิ์ของเรมเดซิเวียร์จะรบกวนการทำงานของRNA-dependent RNA polymerase ของไวรัส และหลีกเลี่ยงการตรวจสอบความถูกต้องโดยexoribonuclease ของไวรัส (ExoN) ทำให้การผลิต RNA ของไวรัสลดลง[ 17 ] [ 38 ]ในไวรัสบางชนิด เช่นไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus ) มันทำให้ RNA-dependent RNA polymerase หยุดชั่วคราว แต่ผลกระทบที่เด่นชัด (เช่นในไวรัสอีโบลา) คือการเหนี่ยวนำให้เกิดการยุติสายโซ่ ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ ซึ่งแตกต่างจากสารยุติสายโซ่อื่นๆ หลายชนิด การยุติสายโซ่นี้ไม่ได้เกิดขึ้นจากการป้องกันการเพิ่มนิวคลีโอไทด์ตัวถัดไปทันที แต่จะเกิดขึ้นหลังจากมีการเพิ่มเบสอีก 5 ตัวลงในสายโซ่ RNA ที่กำลังเติบโต[ 39 ]สำหรับ RNA-dependent RNA polymerase ของMERS-CoV , SARS-CoV-1และSARS-CoV-2การหยุดการสังเคราะห์ RNA เกิดขึ้นหลังจากมีการรวมนิวคลีโอไทด์เพิ่มเติมสามตัว[ 40 ] [ 36 ]ดังนั้น remdesivir จึงถูกจัดเป็นสารต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวหยุดการสังเคราะห์สายโซ่แบบหน่วงเวลา[ 34 ] [ 36 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ครึ่งชีวิตของโปรดรักในพลาสมาคือ 20 นาที โดยสารเมตาโบไลต์หลักคือนิวคลีโอไซด์ GS -441524สองชั่วโมงหลังการฉีด สารเมตาโบไลต์หลัก GS-441524 จะมีอยู่ในความเข้มข้นระดับไมโครโมลาร์ ในขณะที่เรมเดซิเวียร์ที่ยังคงสภาพเดิมนั้นตรวจไม่พบอีกต่อไป เนื่องจากการเปลี่ยนรูปภายนอกเซลล์อย่างรวดเร็วไปเป็นนิวคลีโอไซด์ GS-441524 นักวิจัยบางคนจึงตั้งคำถามว่านิวคลีโอไทด์ไตรฟอสเฟตที่ออกฤทธิ์นั้นได้มาจากการกำจัดโปรดรักเรมเดซิเวียร์จริงหรือไม่ หรือเกิดขึ้นจากการฟอสโฟรีเลชันของ GS-441524 และการให้ GS-441524 โดยตรงจะเป็นยาต้านโควิด-19 ที่ถูกกว่าและง่ายต่อการบริหารยาเมื่อเทียบกับเรมเดซิเวียร์หรือไม่[ 41 ] [ 24 ]รูปแบบนิวคลีโอไทด์ไตรฟอสเฟตที่ออกฤทธิ์แล้วมีระดับภายในเซลล์ที่คงที่ในPBMCและคาดว่าในเซลล์อื่นๆ ด้วยเช่นกัน[ 34 ]

ความต้านทาน

การกลายพันธุ์ในRNA replicase ของไวรัสตับอักเสบในหนู ที่ทำให้เกิดความต้านทานต่อเรมเดซิเวียร์บางส่วนได้รับการระบุในปี 2018 การกลายพันธุ์เหล่านี้ทำให้ไวรัสมีประสิทธิภาพน้อยลงในธรรมชาติ และนักวิจัยเชื่อว่าการกลายพันธุ์เหล่านี้จะไม่คงอยู่หากไม่ได้ใช้ยา[ 42 ]

ปฏิสัมพันธ์

เรมเดซิเวียร์จะถูกเมตาบอไลซ์อย่างน้อยบางส่วนโดยเอนไซม์ไซโตโครม P450 CYP2C8 , CYP2D6และCYP3A4 [ 43 ] [ 25 ] คาดว่าความเข้มข้นของเรมเดซิเวี ย ร์ ในพลาสมาในเลือดจะลดลงหากให้ร่วมกับสารกระตุ้น ไซโตโครม P450 เช่นไรแฟมพิซิน , คาร์บามาเซพีน , ฟีโนบาร์บิทัล , ฟีนิโทอิน , พริมิดอนและเซนต์จอห์นเวิร์ต[ 44 ]

การใช้คลอโรควินหรือไฮดรอกซีคลอโรควินร่วมกับเรมเดซิเวียร์อาจลดฤทธิ์ต้านไวรัสของเรมเดซิเวียร์ได้[ 11 ] [ 9 ] [ 45 ]ไม่แนะนำให้ใช้เรมเดซิเวียร์ร่วมกับคลอโรควินฟอสเฟตหรือไฮดรอกซีคลอโรควินซัลเฟต เนื่องจาก ข้อมูล ในหลอดทดลองแสดงให้เห็นถึงผลต้านของคลอโรควินต่อการกระตุ้นการเผาผลาญภายในเซลล์และฤทธิ์ต้านไวรัสของเรมเดซิเวียร์[ 11 ]

สังเคราะห์

การสังเคราะห์เรมเดซิเวียร์ในสูตรโครงสร้าง

เรมเดซิเวียร์สามารถสังเคราะห์ได้หลายขั้นตอนจาก อนุพันธ์ ของไรโบสรูปทางด้านขวาเป็นหนึ่งในเส้นทางการสังเคราะห์ของเรมเดซิเวียร์ที่คิดค้นโดยชุนและผู้ร่วมเขียนจาก Gilead Sciences [ 46 ] [ 47 ]

การทดลองในหลอดทดลอง

มี การศึกษา ในหลอดทดลองเกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์เพื่อประเมินฤทธิ์ต้านไวรัสต่อ SARS-CoV-2 [ 48 ]เซลล์ได้รับการบำบัดล่วงหน้าด้วยเรมเดซิเวียร์ในปริมาณต่างๆ เป็นเวลา 1 ชั่วโมง จากนั้นจึงเติมไวรัส (MOI 0.05) เพื่อให้เกิดการติดเชื้อเป็นเวลา 2 ชั่วโมง[ 48 ]ผลการศึกษาพบว่าเรมเดซิเวียร์ทำหน้าที่ยับยั้งการติดเชื้อได้ดี[ 48 ]การศึกษานี้ได้รับการตีพิมพ์เป็นจดหมายถึงบรรณาธิการ ดังนั้นจึงไม่ได้ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ

การผลิต

การผลิตเรมเดซิเวียร์ต้องใช้วัตถุดิบ สารเคมี และตัวเร่งปฏิกิริยาประมาณ 70 ชนิด และขั้นตอนทางเคมีประมาณ 25 ขั้นตอน[ 49 ] ส่วนประกอบบางอย่างเป็นอันตรายต่อมนุษย์อย่างมาก โดยเฉพาะไตรเมทิลไซลิลไซยาไนด์ [ 49 ] กระบวนการผลิตแบบดั้งเดิมต้องใช้เวลา 9 ถึง 12 เดือน ตั้งแต่วัตถุดิบที่ผู้ผลิตรับจ้างจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่หลังจากเริ่มการผลิตใหม่ในเดือนมกราคม 2020 Gilead Sciences ก็สามารถหาวิธีลดเวลาการผลิตเหลือเพียงหกเดือนได้[ 49 ]

ในเดือนมกราคม 2020 Gilead เริ่มดำเนินการผลิต remdesivir อีกครั้งในเครื่องปฏิกรณ์เคมี เหล็กเคลือบแก้ว ที่โรงงานผลิตในเมืองเอดมันตัน รัฐอัลเบอร์ตา [ 49 ] เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2020 บริษัทได้ขนส่ง remdesivir ทั้งหมด 100 กิโลกรัมในรูปแบบผง (ที่เหลือจากการวิจัยโรคอีโบลา) ไปยังโรงงานบรรจุในเมืองลาเวอร์น รัฐแคลิฟอร์เนียเพื่อเริ่มบรรจุลงขวด[ 49 ]โรงงานเอดมันตันผลิต remdesivir ชุดใหม่ชุดแรกเสร็จสิ้นในเดือนเมษายน 2020 [ 49 ]ในช่วงเวลาเดียวกันนั้น วัตถุดิบใหม่เริ่มทยอยมาถึงจากผู้ผลิตตามสัญญาที่ Gilead เปิดใช้งานอีกครั้งในเดือนมกราคม[ 49 ]

ความท้าทายอีกประการหนึ่งคือการนำเรมเดซิเวียร์ไปสู่ผู้ป่วย แม้ว่ายาจะมี "ความสามารถในการละลายที่คาดการณ์ได้ไม่ดีและความเสถียรต่ำ" [ 50 ]ในเดือนมิถุนายน 2020 Ligand Pharmaceuticalsเปิดเผยว่า Gilead ได้จัดการปัญหาเหล่านั้นโดยการผสม สาร เพิ่มปริมาณ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Ligand คือ Captisol (ซึ่งอิงจากการวิจัยของมหาวิทยาลัยแคนซัส เกี่ยวกับ ไซโคลเดกซ์ทริน ) กับเรมเดซิเวียร์ในอัตราส่วน 30:1 [ 50 ]เนื่องจากนั่นหมายความว่าต้องใช้ Captisol ในปริมาณมหาศาลเพื่อทำให้เรมเดซิเวียร์มีความเสถียรและส่งมอบได้ (นอกเหนือจากปริมาณที่จำเป็นสำหรับยาอื่นๆ อีกหลายชนิดที่ใช้สารเพิ่มปริมาณนี้เป็นประจำอยู่แล้ว) Ligand จึงประกาศว่ากำลังพยายามเพิ่มกำลังการผลิต Captisol ต่อปีให้มากถึง 500 เมตริกตัน[ 50 ]

เมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม 2020 Gilead ประกาศว่าได้ให้ใบอนุญาตแบบไม่ผูกขาดโดยสมัครใจแก่ บริษัทผลิต ยาสามัญ 5 แห่ง ในอินเดียและปากีสถานเพื่อผลิตเรมเดซิเวียร์สำหรับการจัดจำหน่ายใน 127 ประเทศ[ 51 ] [ 52 ] [ 53 ]ข้อตกลงดังกล่าวมีโครงสร้างเพื่อให้ผู้รับใบอนุญาตสามารถกำหนดราคาของตนเองได้ และจะไม่ต้องจ่ายค่าลิขสิทธิ์ให้กับ Gilead จนกว่าองค์การอนามัยโลกจะประกาศยุติภาวะฉุกเฉินของ COVID-19 หรือมีการอนุมัติยาหรือวัคซีนอื่นสำหรับ COVID-19 แล้วแต่กรณีใดจะเกิดขึ้นก่อน[ 51 ]เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2020 อินเดียได้อนุมัติการตลาดฉุกเฉินสำหรับเรมเดซิเวียร์สามัญที่ผลิตโดยผู้รับใบอนุญาตของ Gilead สองราย ได้แก่CiplaและHetero Drugs [ 54 ]

สังคมและวัฒนธรรม

เรมเดซิเวียร์ได้รับการอนุมัติหรืออนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อรักษา COVID-19 ในหลายประเทศ[ 20 ]เรมเดซิเวียร์ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในอินเดีย[ 55 ]สิงคโปร์[ 56 ]และได้รับการอนุมัติให้ใช้ในญี่ปุ่น[ 57 ]สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และออสเตรเลีย สำหรับผู้ที่มีอาการรุนแรง[ 12 ] [ 16 ] [ 58 ] [ 59 ] [ 60 ] [ 61 ] [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ]

เรมเดซิเวียร์เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษา COVID-19 [ 64 ]การอนุมัติโดย FDA ไม่ครอบคลุมประชากรทั้งหมดที่ได้รับอนุญาตให้ใช้เรมเดซิเวียร์ภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ที่ออกครั้งแรกในเดือนพฤษภาคม 2020 [ 64 ]เพื่อให้แน่ใจว่าประชากรเด็กที่เคยได้รับความคุ้มครองภายใต้ EUA จะยังคงสามารถเข้าถึงยาได้อย่างต่อเนื่อง FDA จึงได้แก้ไข EUA สำหรับเรมเดซิเวียร์เพื่ออนุญาตให้ใช้ยาในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อ COVID-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยมีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 3.5 กิโลกรัม (7.7 ปอนด์) ถึงน้อยกว่า 40 กิโลกรัม (88 ปอนด์) หรือผู้ป่วยเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอายุน้อยกว่าสิบสองปีและมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 3.5 กิโลกรัม (7.7 ปอนด์) [ 64 ]

ออสเตรเลีย

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2563 เรมเดซิเวียร์ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นการชั่วคราวในออสเตรเลียสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอาการโควิด-19 รุนแรงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล[ 61 ] [ 65 ]ออสเตรเลียอ้างว่ามีเรมเดซิเวียร์เพียงพอในคลังสำรองของประเทศ[ 66 ]

แคนาดา

ณ วันที่ 11 เมษายน 2563 การเข้าถึงในแคนาดาสามารถทำได้ผ่านการทดลองทางคลินิกเท่านั้น[ 67 ]กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาอนุมัติคำขอรักษาผู้ป่วย 12 รายด้วยเรมเดซิเวียร์ภายใต้โครงการเข้าถึงพิเศษ (SAP) ของกระทรวง[ 68 ]ไม่สามารถขอรับเรมเดซิเวียร์เพิ่มเติมผ่าน SAP ได้ ยกเว้นสำหรับหญิงตั้งครรภ์หรือเด็กที่มีผลตรวจ COVID-19 เป็นบวกและมีอาการป่วยรุนแรง[ 67 ]

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2563 กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาได้รับคำขอจาก Gilead สำหรับการใช้ remdesivir ในการรักษา COVID-19 [ 67 ]เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม พ.ศ. 2563 กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาได้อนุมัติคำขอโดยมีเงื่อนไข[ 69 ] [ 6 ]

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2563 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงบริการสาธารณะและการจัดซื้อจัดจ้างAnita Anandได้ประกาศว่าแคนาดาได้ทำข้อตกลงเพื่อจัดหายา remdesivir มากถึง 150,000 ขวดจาก Gilead โดยเริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคม[ 70 ]ณ วันที่ 8 ตุลาคม ยา remdesivir ยังไม่แพร่หลายในอัลเบอร์ตาเนื่องจากAlberta Health Servicesกำลังดำเนินการ " ทบทวน รายการยา " ซึ่งจะแล้วเสร็จภายในกลางเดือนพฤศจิกายน[ 71 ]

สาธารณรัฐเช็ก

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 ยานี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นการชั่วคราวสำหรับผู้ป่วย COVID-19 ที่มีอาการหนักอันเป็นผลมาจากการระบาดในสาธารณรัฐเช็ก[ 72 ]

สหภาพยุโรป

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2559 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้สถานะยาสำหรับโรคหายาก (EU/3/16/1615) แก่ Gilead Sciences International Ltd ประเทศอังกฤษ สำหรับยาเรมเดซิเวียร์เพื่อรักษาโรคที่เกิดจากไวรัสอีโบลา [ 73 ]

ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2563 องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาเรมเดซิเวียร์เพื่อมนุษยธรรมในการรักษา COVID-19 ในสหภาพยุโรป[ 74 ]

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2563 คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMA แนะนำให้ขยายการใช้เรมเดซิเวียร์เพื่อมนุษยธรรมไปยังผู้ที่ไม่ได้รับการช่วยหายใจด้วยเครื่อง[ 75 ]นอกเหนือจากผู้ที่ได้รับการช่วยหายใจด้วยเครื่องแบบรุกรานแล้ว คำแนะนำการใช้เพื่อมนุษยธรรมยังครอบคลุมถึงการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่ต้องการออกซิเจนเสริม การช่วยหายใจแบบไม่รุกราน อุปกรณ์ออกซิเจนไหลสูง หรือ ECMO (การช่วยหายใจด้วยเยื่อหุ้มเซลล์นอกร่างกาย) [ 75 ]คำแนะนำที่ปรับปรุงใหม่นี้อิงตามผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษา NIAID-ACTT [ 76 ]ซึ่งชี้ให้เห็นถึงผลดีของเรมเดซิเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่มีอาการโควิด-19 รุนแรง[ 75 ] [ 77 ]นอกจากนี้ ยังมีการนำระยะเวลาการรักษา 5 วันมาใช้ควบคู่ไปกับระยะเวลาการรักษา 10 วันที่ยาวกว่า โดยอิงจากผลเบื้องต้นจากการศึกษาอื่น (GS-US-540-5773) ซึ่งชี้ให้เห็นว่าสำหรับผู้ที่ไม่ต้องการเครื่องช่วยหายใจหรือ ECMO ระยะเวลาการรักษาอาจลดลงจาก 10 วันเหลือ 5 วันได้โดยไม่สูญเสียประสิทธิภาพ[ 75 ]ผู้ที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 5 วันแต่ไม่แสดงอาการดีขึ้นทางคลินิกจะมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์ต่อไปอีก 5 วัน[ 75 ]

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2563 สหภาพยุโรปได้อนุมัติการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับเรมเดซิเวียร์ โดยมีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม [88 ปอนด์]) ที่เป็นโรคปอดบวมที่ต้องใช้ออกซิเจนเสริม[ 12 ] [ 78 ]

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2565 สหภาพยุโรปได้อนุมัติการจำหน่ายเรมเดซิเวียร์อย่างเต็มรูปแบบ[ 12 ] [ 78 ] [ 79 ]

อิหร่าน

นอกจากนี้ อิหร่านยังผลิตยาเรมเดซิเวียร์โดยบริษัทบารากัตและอิหร่านกำลังวางแผนที่จะเพิ่มการผลิตยาเรมเดซิเวียร์ในรูปแบบแอมพูลจาก 20,000 แอมพูลต่อเดือนเป็น 150,000 แอมพูลต่อเดือน นอกจากนี้ยังได้รับอนุญาตจาก "สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา" ของกระทรวงสาธารณสุขและการแพทย์(MOHME ) ด้วย [ 80 ]

ญี่ปุ่น

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2563 กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติให้ใช้ยานี้ในญี่ปุ่นในกระบวนการเร่งด่วน โดยอิงตามการอนุญาตฉุกเฉินของสหรัฐฯ[ 16 ] [ 60 ]

เม็กซิโก

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 รองเลขาธิการกระทรวงการป้องกันและส่งเสริมสุขภาพฮูโก โลเปซ-กาเตล รามิเรซกล่าวในการแถลงข่าวว่า เม็กซิโกจะไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามสหรัฐอเมริกาในการอนุมัติยาชนิดนี้เพื่อใช้ในเม็กซิโก โลเปซ-กาเตล อธิบายว่าคณะกรรมการกลางเพื่อการป้องกันความเสี่ยงด้านสุขอนามัย (Cofepris) ได้ปฏิเสธการอนุมัติเรมเดซิเวียร์ไปแล้วสองครั้ง เนื่องจากในมุมมองของหน่วยงานดังกล่าว หลักฐานไม่บ่งชี้ว่า "มีประสิทธิภาพเพียงพอ" [ 81 ]ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 Cofepris ได้อนุมัติยาชนิดนี้สำหรับกรณีฉุกเฉิน โดยแนะนำให้เฝ้าระวังสุขภาพโดยรวมของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง[ 82 ]

สิงคโปร์

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2563 หน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพของสิงคโปร์ได้อนุมัติการใช้เรมเดซิเวียร์ในสิงคโปร์โดยมีเงื่อนไข[ 56 ]

สหรัฐอเมริกา

ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 ประธานาธิบดี โดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐอเมริกาประกาศว่าเรมเดซิเวียร์มีให้ใช้สำหรับการ " ใช้เพื่อ มนุษยธรรม " สำหรับผู้ป่วย COVID-19 โดยสตีเฟน ฮาห์น กรรมาธิการ FDA ยืนยันคำแถลงดังกล่าวในการแถลงข่าวเดียวกัน[ 83 ]ต่อมามีการเปิดเผยว่า Gilead ได้จัดหาเรมเดซิเวียร์เพื่อตอบสนองต่อคำขอใช้เพื่อมนุษยธรรมตั้งแต่วันที่ 25 มกราคม[ 21 ] [ 84 ]ในวันที่ 23 มีนาคม พ.ศ. 2563 Gilead ได้ระงับการเข้าถึงเพื่อการใช้ด้วยมนุษยธรรมโดยสมัครใจ (ยกเว้นกรณีของเด็กป่วยหนักและหญิงตั้งครรภ์) ด้วยเหตุผลที่เกี่ยวข้องกับอุปทาน โดยอ้างถึงความจำเป็นในการจัดหายาต่อไปสำหรับการทดสอบในการทดลองทางคลินิก[ 85 ] [ 86 ]

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2563 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของสหรัฐอเมริกาได้ อนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้แก่ Gilead สำหรับยา remdesivir เพื่อให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับอนุญาตสามารถแจกจ่ายและใช้งานในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 รุนแรง [ 59 ] [ 33 ]โรคโควิด-19 รุนแรง หมายถึง ผู้ป่วยที่มีระดับความอิ่มตัวของออกซิเจน (SpO2) <= 94% ในอากาศปกติ หรือต้องการออกซิเจนเสริม หรือต้องการเครื่องช่วยหายใจ หรือต้องการ เครื่องช่วยหายใจแบบ ECMO ( extracorporeal membrane oxygenation ) ซึ่งเป็นเครื่องบายพาสหัวใจและปอด[ 25 ] [ 33 ] [ 87 ] [ 88 ]การแจกจ่ายยา remdesivir ภายใต้ EUA อยู่ภายใต้การควบคุมของรัฐบาลสหรัฐฯ เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดและเงื่อนไขของ EUA [ 33 ] Gilead จัดหายา remdesivir ให้แก่ผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับอนุญาต หรือโดยตรงไปยังหน่วยงานของรัฐบาลสหรัฐฯ ซึ่งจะแจกจ่ายไปยังโรงพยาบาลและสถานพยาบาลอื่นๆ ตามคำสั่งของรัฐบาลสหรัฐฯ โดยความร่วมมือกับหน่วยงานของรัฐและท้องถิ่นตามความจำเป็น[ 33 ] Gilead ระบุว่าพวกเขากำลังบริจาคขวดจำนวน 1.5  ล้านขวดสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน[ 87 ]และคาดการณ์ว่า ณ เดือนเมษายน 2020 พวกเขามีเรมเดซิเวียร์เพียงพอสำหรับการรักษา 140,000 ครั้ง และคาดว่าจะมี 500,000 ครั้งภายในเดือนตุลาคม 2020 และหนึ่งล้านครั้งภายในสิ้นปี 2020 [ 89 ] [ 90 ]

การแจกจ่ายยาครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาประสบปัญหาเนื่องจากการตัดสินใจที่ดูเหมือนจะเอาแต่ใจและการโยนความผิดไปมา ส่งผลให้เกิดความสับสนและความไม่พอใจในหมู่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเป็นเวลากว่าหนึ่งสัปดาห์[ 91 ] [ 92 ] [ 93 ]เมื่อวันที่ 9 พฤษภาคม 2020 กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา (HHS) ได้ชี้แจงในแถลงการณ์ว่า จะแจกจ่ายยาเรมเดซิเวียร์ให้กับหน่วยงานสาธารณสุขของรัฐต่างๆจากนั้นจะอนุญาตให้แต่ละหน่วยงานแจกจ่ายยาต่อไปยังโรงพยาบาลในรัฐของตนตามความเข้าใจของแต่ละหน่วยงานเกี่ยวกับ "ความต้องการในระดับชุมชน" [ 94 ] HHS ยังชี้แจงเพิ่มเติมว่า มีเพียง 607,000 ขวดจากจำนวน 1.5 ล้านขวดที่ Gilead สัญญาว่าจะบริจาคเท่านั้น ที่จะส่งไปยังผู้ป่วยชาวอเมริกัน[ 94 ]อย่างไรก็ตาม HHS ไม่ได้อธิบายว่าเหตุใดรัฐที่มีผู้ป่วยจำนวนมากที่สุดหลายรัฐจึงถูกละเว้นจากการแจกจ่ายสองรอบแรก รวมถึงแคลิฟอร์เนีย ฟลอริดา และเพนซิลเวเนีย[ 94 ]ในเดือนพฤษภาคม 2020 Gilead ระบุว่าจะเพิ่มจำนวนโดสที่บริจาคให้กับสหรัฐอเมริกาจาก 607,000 เป็นประมาณ 940,000 โดส[ 95 ] [ 93 ]การแจกจ่ายครั้งแรกบางส่วนถูกส่งไปยังโรงพยาบาลผิดแห่ง โรงพยาบาลที่ไม่มีหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก และสถานที่ที่ไม่มีตู้เย็นที่จำเป็นสำหรับการจัดเก็บ[ 93 ]

ในเดือนมิถุนายน 2020 กระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯ (HHS) ประกาศข้อตกลงที่ไม่ธรรมดากับบริษัท Gilead โดย HHS ตกลงที่จะจ่ายในราคาขายส่ง ของ Gilead และจะยังคงทำงานร่วมกับรัฐบาลของแต่ละรัฐและบริษัทค้าส่งยาAmerisourceBergenเพื่อจัดสรรยา remdesivir ให้กับโรงพยาบาลในสหรัฐฯ จนถึงสิ้นเดือนกันยายน 2020 และในทางกลับกัน ในช่วงเวลาสามเดือนนั้น (กรกฎาคม สิงหาคม และกันยายน) ผู้ป่วยชาวอเมริกันจะได้รับการจัดสรรยา remdesivir มากกว่า 90% ของผลผลิตที่คาดการณ์ไว้ของ Gilead ซึ่งมากกว่า 500,000 ชุดการรักษา[ 96 ] [ 97 ]การประกาศเหล่านี้ไม่ได้กล่าวถึงการจัดสรรการผลิตเรมเดซิเวียร์ให้กับประเทศประมาณ 70 ประเทศที่ถูกละเว้นจากข้อตกลงการอนุญาตยาสามัญของกิเลียด ซึ่งรวมถึงประเทศส่วนใหญ่ในยุโรป[ 98 ]และประเทศที่มีประชากรมาก เช่น บราซิล จีน และเม็กซิโก หรือประเทศ 127 ประเทศที่ระบุไว้ในข้อตกลงเหล่านั้น (ในช่วงเวลาที่ผู้รับอนุญาตยาสามัญของกิเลียดจะต้องเพิ่มกำลังการผลิตของตนเอง) [ 99 ]เมื่อผลกระทบจากเรื่องนี้เริ่มปรากฏชัดขึ้น หลายประเทศได้ยืนยันต่อสาธารณะในวันถัดมาว่าพวกเขามีเรมเดซิเวียร์เพียงพอที่จะครอบคลุมความต้องการในปัจจุบันแล้ว ซึ่งรวมถึงออสเตรเลีย[ 100 ]เยอรมนี[ 101 ]และสหราชอาณาจักร[ 102 ]

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2563 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ขยายการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับเรมเดซิเวียร์ให้ครอบคลุมผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทั้งหมดที่มีอาการต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของโรค[ 103 ] [ 104 ]เอกสารข้อเท็จจริงได้รับการปรับปรุงเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางใหม่[ 25 ]

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 Gilead และ HHS ประกาศว่า HHS จะสละการควบคุมการจัดสรรยาเรมเดซิเวียร์ เนื่องจากในที่สุดการผลิตยาก็ตามทันความต้องการภายในประเทศสหรัฐอเมริกาแล้ว[ 105 ] [ 106 ] [ 107 ] AmerisourceBergen จะยังคงเป็นผู้จัดจำหน่าย Veklury แต่เพียงผู้เดียวในสหรัฐอเมริกาจนถึงสิ้นปี พ.ศ. 2563 [ 107 ]

เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2563 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติเรมเดซิเวียร์และแก้ไข EUA เพื่ออนุญาตให้ใช้เรมเดซิเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันทางห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อ COVID-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยมีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 3.5 กิโลกรัม (7.7 ปอนด์) ถึงน้อยกว่า 40 กิโลกรัม (88 ปอนด์) หรือเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 3.5 กิโลกรัม (7.7 ปอนด์) [ 64 ] [ 25 ] [ 108 ] [ 109 ]การตัดสินใจนี้ถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าขาดการปรึกษาหารือล่วงหน้าจาก FDA เนื่องจากความซับซ้อนของปัญหายาต้านไวรัส[ 110 ]

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2563 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกใบอนุญาตการใช้ ยาฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการใช้ ยาบาริ ซิตินิบร่วมกับเรมเดซิเวียร์ ในการรักษาผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันทางห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อโควิด-19 ที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและต้องการออกซิเจนเสริม การช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบสอดท่อ หรือการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบนอกร่างกาย (ECMO) [ 28 ]ข้อมูลที่สนับสนุนใบอนุญาตการใช้ยาฉุกเฉินสำหรับบาริซิตินิบร่วมกับเรมเดซิเวียร์นั้นมาจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม แบบสองตาบอด และควบคุมด้วยยาหลอก (ACTT-2) ซึ่งดำเนินการโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) [ 28 ]ใบอนุญาตการใช้ยาฉุกเฉินนี้ออกให้แก่บริษัท Eli Lilly and Company [ 28 ]

เรมเดซิเวียร์ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนตุลาคม 2020 สำหรับใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากการติดเชื้อโควิด-19 รุนแรง[ 64 ]ในเดือนมกราคม 2022 FDA ได้อนุมัติเรมเดซิเวียร์สำหรับการใช้ในผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม (88 ปอนด์)) และมีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวก ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล และป่วยด้วยโควิด-19 ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการโควิด-19 รุนแรง รวมถึงการเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต[ 111 ]ในเดือนเมษายน 2022 FDA ได้ขยายการอนุมัติเรมเดซิเวียร์ให้ครอบคลุมถึงผู้ที่มีอายุ 28 วันขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 3 กิโลกรัม (6.6 ปอนด์) [ 27 ]

นอกจากนี้ FDA ยังให้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินในปี 2022 สำหรับการรักษาเรมเดซิเวียร์ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่ติดเชื้อโควิด-19 และไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่มีอาการโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางและมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการติดเชื้อรุนแรง รวมถึงการเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต[ 111 ]

เศรษฐศาสตร์

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2563 Gilead ประกาศว่าได้กำหนดราคายาเรมเดซิเวียร์ไว้ที่390 ดอลลาร์สหรัฐต่อขวดสำหรับรัฐบาลของประเทศพัฒนาแล้ว รวมถึงสหรัฐอเมริกา และ520 ดอลลาร์สหรัฐสำหรับบริษัทประกันสุขภาพเอกชนในสหรัฐอเมริกา[ 112 ]คาดว่าการรักษาจะใช้เวลา 6 ขวดใน 5 วัน โดยมีค่าใช้จ่ายรวม2,340 ดอลลาร์สหรัฐ[ 112 ]เนื่องจากเป็นยาที่นำมาใช้ใหม่ต้นทุนการผลิตขั้นต่ำของเรมเดซิเวียร์จึงอยู่ที่ประมาณ0.93 ดอลลาร์สหรัฐต่อวันของการรักษา[ 113 ]

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2563 สหภาพยุโรปได้ทำ สัญญามูลค่า 63 ล้านยูโร ( 74 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ) กับ Gilead เพื่อให้ยาพร้อมใช้งานในต้นเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2563 [ 114 ]ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 Gilead Sciences และคณะกรรมาธิการยุโรปประกาศว่าได้ลงนามในสัญญากรอบการจัดซื้อร่วมกัน โดย Gilead ตกลงที่จะจัดหายา remdesivir จำนวนสูงสุด 500,000 ชุดการรักษาในช่วงหกเดือนข้างหน้าให้กับ 37 ประเทศในยุโรป ประเทศที่ทำสัญญารวมถึงประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงสหราชอาณาจักร อัลบาเนีย บอสเนียและเฮอร์เซโกวีนา ไอซ์แลนด์ โคโซโว มอนเตเนโกร มาซิโดเนียเหนือ นอร์เวย์ และเซอร์เบีย[ 115 ]ในขณะนั้น ราคาต่อชุดการรักษาไม่ได้ถูกเปิดเผย Reuters รายงานว่าราคาอยู่ที่ 2,070 ยูโร ซึ่งหมายความว่ามูลค่ารวมของสัญญา (หากมีการสั่งซื้อครบ 500,000 ชุด) จะอยู่ที่ประมาณ 1.035 พันล้านยูโร[ 116 ]ภายใต้สัญญานี้ แต่ละประเทศที่เข้าร่วมจะสั่งซื้อสินค้าจาก Gilead โดยตรงและชำระเงินให้กับ Gilead โดยตรงสำหรับคำสั่งซื้อของตนเอง[ 116 ]

ชื่อ

Remdesivir เป็นชื่อสามัญสากล (INN) [ 117 ]ในขณะที่รหัสการพัฒนาคือ GS-5734 [ 118 ]

วิจัย

เรมเดซิเวียร์ถูกสร้างและพัฒนาโดยGilead Sciencesในปี 2552 เพื่อรักษา โรค ไวรัสตับอักเสบซีและไวรัส RSV (Respiratory Syncytial Virus ) [ 21 ] [ 119 ] แต่ ไม่ได้ผลกับไวรัสตับอักเสบซีหรือ RSV [ 21 ] [ 119 ]อย่างไรก็ตาม ต่อมาได้มีการนำยานี้มาใช้ใหม่และศึกษาเพิ่มเติมในฐานะยาที่อาจใช้รักษาโรคไวรัสอีโบลาและการติดเชื้อไวรัสมาร์เบิร์ก[ 120 ] [ 119 ]ตามรายงานของสำนักข่าวเช็กการวิจัยสายใหม่นี้ดำเนินการภายใต้การกำกับดูแลของนักวิทยาศาสตร์Tomáš Cihlář [ 121 ] ต่อ มา นักวิจัยจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) และGilead Sciences ได้ร่วมกัน ค้นพบว่าเรมเดซิเวียร์มีฤทธิ์ต้านไวรัสในหลอดทดลองต่อไวรัสหลายชนิด ได้แก่ฟิโลไวรัสนิวโมไวรัสพาราไมโซไวรัส และโคโรนาไวรัส[ 122 ]

การวิจัยและพัฒนาทางคลินิกและก่อนคลินิกดำเนินการโดยความร่วมมือระหว่าง Gilead Sciences และหน่วยงานรัฐบาลสหรัฐฯ และสถาบันการศึกษาต่างๆ[ 34 ] [ 123 ] [ 124 ] [ 125 ]

ในช่วงกลางทศวรรษ 2010 บริษัทกฎหมาย Mintz Levinได้ดำเนินการยื่นคำขอสิทธิบัตรต่างๆ สำหรับ remdesivir ในนามของ Gilead Sciences ต่อสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าแห่งสหรัฐอเมริกา (USPTO) USPTO ได้ให้สิทธิบัตร 2 ฉบับแก่ Gilead Sciences เกี่ยวกับ remdesivir เมื่อวันที่ 9 เมษายน 2019 ได้แก่ สิทธิบัตรสำหรับ filoviruses [ 126 ]และสิทธิบัตรที่ครอบคลุมทั้งarenavirusesและ coronaviruses [ 127 ]

อีโบลา

ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2558 สถาบันวิจัยทางการแพทย์กองทัพบกสหรัฐฯ ด้านโรคติดเชื้อ (USAMRIID) ประกาศผลการทดลองก่อนคลินิกที่ระบุว่าเรมเดซิเวียร์สามารถยับยั้งไวรัสอีโบลาในลิงแรซัสได้ทราวิส วอร์เรน ซึ่งเป็นหัวหน้าผู้ตรวจสอบของ USAMRIID ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2550 กล่าวว่า "งานนี้เป็นผลมาจากการทำงานร่วมกันอย่างต่อเนื่องระหว่าง USAMRIID และ Gilead Sciences" [ 128 ]การ "คัดกรองเบื้องต้น" ของ "คลังสารประกอบของ Gilead Sciences เพื่อค้นหาโมเลกุลที่มีฤทธิ์ต้านไวรัสที่น่าสนใจ" ดำเนินการโดยนักวิทยาศาสตร์ที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) [ 128 ]จากผลงานนี้ จึงแนะนำว่าเรมเดซิเวียร์ "ควรได้รับการพัฒนาต่อไปในฐานะการรักษาที่มีศักยภาพ" [ 120 ] [ 128 ]

เรมเดซิเวียร์ถูกเร่งดำเนินการทดลองทางคลินิกอย่างรวดเร็วเนื่องจากการระบาดของไวรัสอีโบลาในแอฟริกาตะวันตกในปี 2013–2016 และในที่สุดก็ถูกนำมาใช้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้ ผลลัพธ์เบื้องต้นเป็นที่น่าพอใจ จึงถูกนำมาใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินระหว่างการระบาดของอีโบลาในคิวูที่เริ่มต้นในปี 2018 พร้อมกับการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติม จนกระทั่งเดือนสิงหาคม 2019 เมื่อเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของคองโกประกาศว่าเรมเดซิเวียร์มีประสิทธิภาพน้อยกว่า การรักษา ด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลเช่นแอนซูวิแมบและอะโทลติวิแมบ/มาฟติวิแมบ/โอเดซิวิแมบ อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม การทดลองได้ยืนยันถึงความปลอดภัยของเรมเดซิเวีย ร์ [ 129 ]

โควิด 19

ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

เรมเดซิเวียร์ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2563 [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] [ 109 ]สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) อนุมัติเรมเดซิเวียร์โดยอิงจากการวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและควบคุม 3 ครั้ง ซึ่งรวมถึงผู้เข้าร่วมที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง[ 64 ] [ 109 ] FDA ให้การอนุมัติและออก EUA ฉบับแก้ไขใหม่ให้กับ Gilead Sciences Inc. [ 64 ] FDA อนุมัติเรมเดซิเวียร์โดยอิงจากหลักฐานจากการทดลองทางคลินิก 3 ครั้ง (NCT04280705, NCT04292899 และ NCT04292730) ของผู้เข้าร่วมที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 จำนวน 2043 คน[ 109 ]การทดลองเหล่านี้ดำเนินการใน 226 แห่งใน 17 ประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา[ 109 ]

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2563 องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ปรับปรุงแนวทางการรักษาโรคโควิด-19 โดยเพิ่มคำแนะนำแบบมีเงื่อนไขไม่ให้ใช้เรมเดซิเวียร์ ซึ่งเป็นผลมาจากผลการทดลอง Solidarity ของ WHO [ 130 ] [ 131 ] [ 132 ] [ 133 ]ในขณะเดียวกัน คณะทำงานด้านเภสัชวิทยาทางคลินิกของ COVID-19 ของสำนักงานสาธารณสุขแห่งแคนาดา ได้แนะนำว่าควรใช้เร มเดซิเวียร์กับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเฉพาะในกรณีที่เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม เท่านั้น เนื่องจากข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ยังมีจำกัด[ 134 ]

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565 ส่วนประกอบของแคนาดาในการทดลอง WHO Solidarity Trial รายงานว่าผู้ป่วย COVID-19 ในโรงพยาบาลที่ได้รับการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 17% (อัตราการเสียชีวิต 18.7% เทียบกับ 22.6%) และความเสี่ยงต่อการต้องใช้ออกซิเจนและเครื่องช่วยหายใจลดลง 47% (8.0% เทียบกับ 15.0%) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาตามมาตรฐาน[ 135 ]

ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2565 องค์การอนามัยโลกได้ปรับปรุงแนวทางปฏิบัติเพื่อแนะนำให้ใช้เรมเดซิเวียร์สำหรับทั้งผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล[ 136 ]โดยอิงจากผลลัพธ์สุดท้ายจากการทดลอง SOLIDARITY ที่แสดงให้เห็นถึงการลดลงของอัตราการเสียชีวิตหรือการลุกลามไปสู่การใช้เครื่องช่วยหายใจในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการช่วยหายใจ

ผู้ป่วยนอกที่ไม่นอนโรงพยาบาล

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565 การศึกษาชี้ให้เห็นว่าผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการลุกลามของ COVID-19 มีความเสี่ยงที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตลดลง 87% หลังจากได้รับยาเรมเดซิเวียร์ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 3 วัน[ 137 ]

เรมเดซิเวียร์/บาริซิตินิบ

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2563 สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) ได้เริ่มการทดลองการรักษา COVID-19 แบบปรับเปลี่ยนได้ 2 (ACTT-2) เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสูตรการรักษาที่ประกอบด้วยเรมเดซิเวียร์และบาริซิตินิบสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งได้รับการยืนยันการติดเชื้อ SARS-CoV-2 จากห้องปฏิบัติการและมีหลักฐานการมีส่วนเกี่ยวข้องของปอด รวมถึงความต้องการออกซิเจนเสริม ภาพเอกซเรย์ทรวงอกที่ผิดปกติ หรืออาการป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ[ 138 ] [ 139 ] [ 140 ]

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2563 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยาบาริซิตินิบร่วมกับเรมเดซิเวียร์ เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันทางห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อ COVID-19 ที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและต้องการออกซิเจนเสริม การช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจแบบรุกราน หรือการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบนอกร่างกาย (ECMO) [ 28 ]ข้อมูลที่สนับสนุน EUA สำหรับบาริซิตินิบร่วมกับเรมเดซิเวียร์นั้นมาจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม แบบสองตาบอด และควบคุมด้วยยาหลอก (ACTT-2) ซึ่งดำเนินการโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) [ 28 ] EUA นี้ออกให้แก่บริษัท Eli Lilly and Company [ 28 ]

เรมเดซิเวียร์/อินเตอร์เฟรอนเบตา-1เอ

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2563 NIAID ได้เริ่มการทดลองการรักษา COVID-19 แบบปรับเปลี่ยนได้ 3 (ACTT 3) เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสูตรการรักษาที่ประกอบด้วยเรมเดซิเวียร์บวกอินเตอร์เฟรอนเบตา-1aสำหรับผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งได้รับการยืนยันการติดเชื้อ SARS-CoV-2 จากห้องปฏิบัติการโดยมีหลักฐานการมีส่วนเกี่ยวข้องของปอด รวมถึงความต้องการออกซิเจนเสริม ภาพเอกซเรย์ทรวงอกที่ผิดปกติ หรืออาการป่วยที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ[ 139 ] [ 141 ]

การใช้ในทางสัตวแพทย์

ในปี 2019 พบว่า GS-441524 มีแนวโน้มที่ดีในการรักษาโรคเยื่อบุช่องท้องอักเสบติดเชื้อในแมวที่เกิดจากไวรัสโคโรนา[ 142 ] แม้ว่า จะยังไม่ได้รับการประเมินหรืออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาในแมวหรือโรคเยื่อบุช่องท้องอักเสบติดเชื้อในแมว แต่ก็มีจำหน่ายตั้งแต่ปี 2019 ผ่านทางเว็บไซต์และโซเชียลมีเดียในฐานะสารในตลาดมืดที่ไม่ได้รับการ ควบคุม [ 143 ]เนื่องจาก GS-441524 เป็นเมตาโบไลต์หลักที่หมุนเวียนอยู่ในร่างกายของเรมเดซิเวียร์ และเนื่องจาก GS-441524 มีฤทธิ์ต้าน SARS-CoV-2 ในหลอดทดลอง ที่คล้ายคลึงกัน นักวิจัยบางคนจึงเสนอให้ใช้ GS-441524 โดยตรงในการรักษา COVID-19 [ 144 ]

เอกสารอ้างอิง

  1. ^ a b "สรุปการตัดสินใจเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ของออสเตรเลีย Veklury"สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) 13 กรกฎาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 สิงหาคม 2020 เรียกดูเมื่อ16 สิงหาคม 2020
  2. ^ a b c "AusPAR: Remdesivir" . สำนักงานควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) . 10 พฤษภาคม 2022. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 พฤษภาคม 2022 . เรียกดูเมื่อ10 พฤษภาคม 2022 .
  3. ^ "ข้อมูลผลิตภัณฑ์ผงเวคลูรีสำหรับฉีด"สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) 9 มิถุนายน 2021 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 กันยายน 2020 เรียกดูเมื่อ 16 สิงหาคม 2020
  4. ^ "Veklury remdesivir 100 mg powder for injection vial" . สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2021 . เรียกดูเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2021 .
  5. ^ " การรักษา COVID-19: Gilead Sciences Pty Ltd, remdesivir (Veklury)"สำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) 10 กรกฎาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 21 ตุลาคม 2021 เรียกดูเมื่อ22 ตุลาคม 2021
  6. ^ a b "ข้อมูลผลิตภัณฑ์ Veklury" . กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา . 25 เมษายน 2555. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 ตุลาคม 2563 . เรียกดูเมื่อ22 ตุลาคม 2563 .
  7. ^ "สรุปหลักเกณฑ์การตัดสินใจ (SBD) สำหรับ Veklury"กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา 23 ตุลาคม 2014 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 30 พฤษภาคม 2022 เรียกดูเมื่อ 29 พฤษภาคม 2022
  8. ^ "Veklury (remdesivir)" . พอร์ทัลวัคซีนและการรักษา COVID-19 . 27 กรกฎาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 มิถุนายน 2022 . เรียกดูเมื่อ31 พฤษภาคม 2022 .
  9. ^ a b c "Veklury 100 mg สารละลายเข้มข้นสำหรับละลายเพื่อฉีดเข้าเส้นเลือด – สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (SmPC)" . (emc) . 6 กรกฎาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 24 พฤศจิกายน 2020 . เรียกดูเมื่อ4 ตุลาคม 2020 .
  10. ^ "Veklury ผง 100 มก. สำหรับเตรียมสารละลายเข้มข้นสำหรับให้ทางหลอดเลือดดำ – สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (SmPC)" . (emc) . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 8 ตุลาคม 2020 . เรียกดูเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2020 .
  11. ^ a b c d "Veklury- remdesivir injection Veklury- remdesivir injection, powder, lyophilized, for solution" . DailyMed . 20 มิถุนายน 2023. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 กรกฎาคม 2023 . สืบค้นเมื่อ14 กรกฎาคม 2023 .
  12. ^ a b c d e f g h "Veklury EPAR" . สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA). 23 มิถุนายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 18 มีนาคม 2021. สืบค้นเมื่อ8 สิงหาคม 2022 .ข้อความนี้คัดลอกมาจากแหล่งข้อมูลนี้ ซึ่งเป็นลิขสิทธิ์ของสำนักงานยาแห่งยุโรป อนุญาตให้เผยแพร่ซ้ำได้หากระบุแหล่งที่มา
  13. ^ "ยารักษาโควิด-19" . สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) . 14 ตุลาคม 2024 . สืบค้นข้อมูลเมื่อ14 ตุลาคม 2024 .
  14. ^ "ไวรัสโคโรนา | ศาลสูงบอมเบย์สั่งให้รัฐบาลกลางรวมเรมเดซิเวียร์ไว้ในรายชื่อยาควบคุม"เดอะฮินดู30เมษายน 2021 ISSN 0971-751X สืบค้นเมื่อ31 ตุลาคม 2025 
  15. ^ " รัฐมหาราษฏระ: หลีกเลี่ยงความยุ่งยากแบบเดียวกับยาเรมเดซิเวียร์ด้วยยาต้านโควิด-19 ตัวใหม่ หัวหน้า MRPA กล่าว"เดอะไทมส์ออฟอินเดีย 30 เมษายน 2021 ISSN 0971-8257 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 กันยายน 2021 สืบค้นเมื่อ 31 ตุลาคม 2025 
  16. ^ a b c "กิเลียดประกาศอนุมัติเวคลูรี (เรมเดซิเวียร์) ในญี่ปุ่นสำหรับผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง" (ข่าวประชาสัมพันธ์) กิเลียด ไซแอนซ์ 7 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 มิถุนายน 2020 สืบค้นเมื่อ25 มิถุนายน 2020 – ผ่าน Business Wire
  17. ↑ a bสกาโวเน ซี, บรูสโก เอส, แบร์ตินี เอ็ม, สปอร์ติเอลโล แอล, ราฟานีเอลโล ซี, ซอกโคลี เอ, และคณะ (เมษายน 2563). “การรักษาทางเภสัชวิทยาในปัจจุบันสำหรับ COVID-19: อะไรต่อไป?” . วารสารเภสัชวิทยาอังกฤษ . 177 (21): 4813– 4824. ดอย : 10.1111/bph.15072 . ไอเอสเอสเอ็น1476-5381 . PMC 7264618 . PMID32329520 .​   
  18. ^ "Remdesivir" . Drugs.com . 20 เมษายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 16 เมษายน 2020 . เรียกดูเมื่อ30 เมษายน 2020 .
  19. ^ a b Mehta N, Mazer-Amirshahi M, Alkindi N, Pourmand A (กรกฎาคม 2020). "การรักษาด้วยยาใน COVID-19; การทบทวนเชิงบรรยายสำหรับผู้ให้บริการฉุกเฉิน"วารสารการแพทย์ฉุกเฉินของอเมริกา 38 ( 7): 1488– 1493. doi : 10.1016/j.ajem.2020.04.035 . eISSN 0735-6757 . PMC 7158837 . PMID 32336586 .   
  20. ^ a b "สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติยาต้านไวรัส Veklury (remdesivir) ของ Gilead สำหรับการรักษา COVID-19" (ข่าวประชาสัมพันธ์) Gilead Sciences, Inc. 22 ตุลาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 23 ตุลาคม 2020. เรียกดูเมื่อ23 ตุลาคม 2020 .
  21. ^ a b c d Stephens B (18 เมษายน 2020). "เรื่องราวของเรมเดซิเวียร์" . เดอะนิวยอร์กไทมส์ . หน้า A23. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2020 .
  22. ^ Warren TK, Jordan R, Lo MK, Ray AS, Mackman RL, Soloveva V และคณะ (มีนาคม 2016). "ประสิทธิภาพในการรักษาของโมเลกุลขนาดเล็ก GS-5734 ต่อไวรัสอีโบลาในลิงแรซัส" Nature . 531 ( 7594): 381– 5. Bibcode : 2016Natur.531..381W . doi : 10.1038/nature17180 . PMC 5551389 . PMID 26934220 .  
  23. ^ Kupferschmidt K, Cohen J (22 มีนาคม 2020). " องค์การอนามัยโลกเปิดตัวการทดลองขนาดใหญ่ระดับโลกของสี่วิธีการรักษาไวรัสโคโรนาที่มีแนวโน้มดีที่สุด"วารสารScience . doi : 10.1126/science.abb8497 . S2CID 216325781. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 กันยายน 2020. สืบค้นเมื่อ27 มีนาคม 2020 . 
  24. ^ a b c Yan VC, Muller FL (14 พฤษภาคม 2020). "Gilead ควรเลิกใช้ remdesivir และหันไปใช้สารตั้งต้นที่เรียบง่ายและปลอดภัยกว่า" . Stat . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ5 กรกฎาคม 2020 .
  25. ^ a b c d e "เอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการอนุมัติใช้ยา Remdesivir ในกรณีฉุกเฉินของ FDA สำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ" (PDF) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) มกราคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 24 มกราคม 2022 เรียกดูเมื่อวันที่ 23 มกราคม 2022สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  26. ^ "การอนุมัติการรักษาด้วยยาใหม่ ปี 2020" สำนักงานคณะ กรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) 31 ธันวาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 18 มกราคม 2021 เรียกดูเมื่อ17 มกราคม 2021สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  27. ^ a b "ข่าวอัปเดตเกี่ยวกับไวรัสโคโรนา (COVID-19): FDA อนุมัติการรักษา COVID-19 ครั้งแรกสำหรับเด็กเล็ก" (แถลงข่าว) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) 25 เมษายน 2565 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 26 เมษายน 2565 เรียกดูเมื่อ 27 เมษายน 2565สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  28. ^ a b c d e f g "ข่าวอัปเดตเกี่ยวกับไวรัสโคโรนา (COVID-19): FDA อนุมัติการใช้ยาผสมเพื่อรักษา COVID-19" (ข่าวประชาสัมพันธ์) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) 19 พฤศจิกายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  29. ^ "TGA ให้การอนุมัติชั่วคราวแก่ Gilead Sciences Pty Ltd เพื่อขยายการใช้ยา Veklury (remdesivir) สำหรับรักษา COVID-19"สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) 6 พฤษภาคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 พฤษภาคม 2022 เรียกดูเมื่อ7พฤษภาคม2022
  30. ^ Mozaffari E, Chandak A, Gottlieb RL, Chima-Melton C, Berry M, Oppelt T และคณะ (2024). "ความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่ลดลงจากการใช้ remdesivir + dexamethasone เทียบกับ dexamethasone เพียงอย่างเดียวในการรักษาผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก COVID-19" . Clinical Infectious Diseases . 80 (1): 63– 71. doi : 10.1093/cid/ciae477 . PMC 11797391 . PMID 39302162 .  
  31. ^ "ยา Remdesivir ร่วมกับ Dexamethasone ช่วยลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยโควิดรุนแรง" MedPage Today 27 กันยายน 2024
  32. ^ Wang Y, Zhang D, Du G, Du R, Zhao J, Jin Y และคณะ (พฤษภาคม 2020). "Remdesivir ในผู้ใหญ่ที่มีอาการ COVID-19 รุนแรง: การทดลองแบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วย ยาหลอก และหลายศูนย์" Lancet . 395 (10236): 1569– 1578. doi : 10.1016/S0140-6736(20)31022-9 . PMC 7190303 . PMID 32423584 .  
  33. ^ a b c d e f g h i "คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้ยา Remdesivir ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ป่วย COVID-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลบางราย" สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) 1 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2020 เรียกดูเมื่อ วัน ที่1 พฤษภาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  34. ^ a b c d Eastman RT, Roth JS, Brimacombe KR, Simeonov A, Shen M, Patnaik S และคณะ (พฤษภาคม 2020). "Remdesivir: การทบทวนการค้นพบและการพัฒนาที่นำไปสู่การอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อรักษา COVID-19" . ACS Central Science . 6 (5): 672– 683. doi : 10.1021/acscentsci.0c00489 . PMC 7202249 . PMID 32483554 .  
  35. ^ Sheahan TP, Sims AC, Graham RL, Menachery VD, Gralinski LE, Case JB และคณะ (มิถุนายน 2017). "ยาต้านไวรัส GS-5734 ที่มีฤทธิ์กว้างสามารถยับยั้งไวรัสโคโรนาทั้งที่ก่อให้เกิดการระบาดและที่ติดต่อจากสัตว์สู่คน" Science Translational Medicine . 9 (396) eaal3653. doi : 10.1126/scitranslmed.aal3653 . PMC 5567817 . PMID 28659436 .  
  36. ^ a b c Gordon CJ, Tchesnokov EP, Woolner E, Perry JK, Feng JY, Porter DP และคณะ (พฤษภาคม 2020). "Remdesivir เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงซึ่งยับยั้ง RNA-dependent RNA polymerase จากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ 2 ที่ก่อ ให้เกิดโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงด้วยศักยภาพสูง"วารสารชีวเคมี 295 (20): 6785– 6797. doi : 10.1074/jbc.RA120.013679 . PMC 7242698 . PMID 32284326 .  
  37. ^ Cho A, Saunders OL, Butler T, Zhang L, Xu J, Vela JE และคณะ (เมษายน 2555). "การสังเคราะห์และฤทธิ์ต้านไวรัสของ 1'-substituted 4-aza-7,9-dideazaadenosine C-nucleosides" . Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters . 22 (8): 2705– 2707. doi : 10.1016/j.bmcl.2012.02.105 . PMC 7126871 . PMID 22446091 .  
  38. ^ Ferner RE, Aronson JK (เมษายน 2020). "Remdesivir ใน covid-19" . BMJ . 369 m1610. doi : 10.1136/bmj.m1610 . PMID 32321732 . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 มีนาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ30 เมษายน 2020 . 
  39. ^ Tchesnokov EP, Feng JY, Porter DP , Götte M (เมษายน 2019). "กลไกการยับยั้งเอนไซม์ RNA-dependent RNA polymerase ของไวรัสอีโบลาโดย Remdesivir" Viruses . 11 (4): 326. doi : 10.3390/v11040326 . PMC 6520719 . PMID 30987343 .  
  40. ^ Gordon CJ, Tchesnokov EP, Feng JY, Porter DP, Götte M (เมษายน 2020). "สารประกอบต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ยับยั้งเอนไซม์ RNA-dependent RNA polymerase จากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ตะวันออกกลางได้อย่างมีประสิทธิภาพ"วารสารเคมีชีวภาพ 295 ( 15): 4773– 4779. doi : 10.1074/jbc.AC120.013056 . PMC 7152756 . PMID 32094225 .  
  41. ^ Yan VC, Muller FL (กรกฎาคม 2020). "ข้อดีของนิวคลีโอไซด์หลัก GS-441524 เหนือกว่าเรมเดซิเวียร์ในการรักษาโควิด-19" . ACS Medicinal Chemistry Letters . 11 (7): 1361– 1366. doi : 10.1021/acsmedchemlett.0c00316 . PMC 7315846 . PMID 32665809 . S2CID 220056568 .   
  42. ^ Chiotos K, Hayes M, Kimberlin DW, Jones SB, James SH, Pinninti SG และคณะ (เมษายน 2020). "คำแนะนำเบื้องต้นแบบหลายศูนย์เกี่ยวกับการใช้ยาต้านไวรัสสำหรับเด็กที่เป็นโรค COVID-19/SARS-CoV-2"วารสารสมาคมโรคติดเชื้อในเด็ก 9 ( 6): 701– 715. doi : 10.1093/jpids/piaa045 . PMC 7188128 . PMID 32318706 .  
  43. ^ "บทสรุปเกี่ยวกับการใช้ยาเพื่อมนุษยธรรม: เรมเดซิเวียร์ กิเลียด" (PDF) . สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA). 3 เมษายน 2563. เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 เมษายน 2563. เรียกดูเมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2563 .
  44. ^ "ปฏิสัมพันธ์ของ COVID-19"มหาวิทยาลัยลิเวอร์พูลเก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2020
  45. ^ "ข่าวอัปเดตเกี่ยวกับไวรัสโคโรนา (COVID-19): FDA เตือนถึงปฏิกิริยาระหว่างยาที่เพิ่งค้นพบ ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของยารักษา COVID-19 ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน" (แถลงข่าว) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) 15 มิถุนายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 13 ตุลาคม 2020 สืบค้นเมื่อ15มิถุนายน2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  46. ^ US 9724360 , Chun BK, Clarke MO, Doerffler E, Hui HC, Jordan R, Mackman RL, Parrish JP, Ray AS, Siegel D, "วิธีการรักษาการติดเชื้อไวรัส Filoviridae", ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 5 พฤษภาคม 2016, ออกสิทธิบัตรเมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2017, มอบสิทธิ์ให้แก่ Gilead Sciences Inc. 
  47. ^ WO 2017184668 , Clarke MO, Jordan R, Mackman RL, Ray AS, Siegel D, "การเตรียมสารนิวคลีโอไซด์ที่มีกรดอะมิโนสำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัส Flaviviridae", ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 26 ตุลาคม 2017, มอบหมายให้แก่ Glead Sciences Inc 
  48. ^ a b c Wang M, Cao R, Zhang L, Yang X, Liu J, Xu M และคณะ (มีนาคม 2020). "Remdesivir และ chloroquine ยับยั้งไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่เพิ่งเกิดขึ้น (2019-nCoV) ได้อย่างมีประสิทธิภาพในหลอดทดลอง" . Cell Research . 30 (3): 269– 71. doi : 10.1038/s41422-020-0282-0 . PMC 7054408 . PMID 32020029 .  
  49. ^ a b c d e f g Langreth R (14 พฤษภาคม 2020). "ทุกสายตาจับจ้องไปที่กิเลียด" . Bloomberg Businessweek . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 21 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ14 พฤษภาคม 2020 .
  50. ^ a b c Pipkin J, Antle V, Garcia-Fandiño R (มิถุนายน 2020). "FORMULATION FORUM – การประยุกต์ใช้เทคโนโลยี Captisol เพื่อช่วยในการเตรียมยา Remdesivir สำหรับรักษา COVID-19" . Drug Development & Delivery . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ20 กรกฎาคม 2020 .
  51. ^ a b Silverman E (12 พฤษภาคม 2020). "Gilead เซ็นสัญญากับบริษัทผลิตยาสามัญเพื่อผลิตและจำหน่าย remdesivir" . Stat . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 16 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ12 พฤษภาคม 2020 .
  52. ^ "อินเดียและปากีสถานร่วมผลิตยาเพื่อ 'ต่อสู้กับไวรัสโคโรนา'"" . BBC News Online . 14 พฤษภาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 พฤษภาคม 2020. เรียกดูเมื่อ23 พฤษภาคม 2020 .
  53. ^ "ข้อตกลงการอนุญาตให้ใช้สิทธิโดยสมัครใจสำหรับเรมเดซิเวียร์"บริษัท กิเลียด ไซแอนซ์ อิงค์ 24 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2020
  54. ^ Rajagopal D (23 มิถุนายน 2020). "Cipla และ Hetero ได้รับการอนุมัติฉุกเฉินจากหน่วยงานควบคุมยาสำหรับ Remdesivir สำหรับผู้ป่วย Covid-19 รุนแรง" . The Economic Times . Bennett, Coleman & Co. Ltd. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 6 มีนาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ1 กรกฎาคม 2020 .
  55. ^ " อินเดียอนุมัติการใช้ยาเรมเดซิเวียร์ในกรณีฉุกเฉินเพื่อรักษาผู้ป่วยโควิด-19"เดอะ ไทมส์ ออฟอินเดียรอยเตอร์ส 2 มิถุนายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 4 มิถุนายน 2020 เรียกดูเมื่อ2 มิถุนายน 2020
  56. ^ a b "สิงคโปร์อนุมัติยาเรมเดซิวิร์สำหรับการรักษาฉุกเฉิน COVID-19" . รอยเตอร์ส . 10 มิถุนายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 มิถุนายน 2020 . เรียกดูเมื่อ10 มิถุนายน 2020 .
  57. ^ " หน่วยงานกำกับดูแลของญี่ปุ่นอนุมัติยาเรมเดซิวิร์ของกิเลียดเพื่อรักษาโควิด-19" pharmaceutical-technology.com 8พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 มกราคม 2021 สืบค้นเมื่อ18 มกราคม 2022
  58. ^ "หนังสืออนุญาตใช้ยา Remdesivir ในกรณีฉุกเฉิน" (PDF) สำนักงานคณะ กรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) 1 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 2 พฤษภาคม 2020 เรียกดูเมื่อ1 พฤษภาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  59. ^ a b "ข่าวอัปเดตเกี่ยวกับไวรัสโคโรนา (COVID-19): FDA ออกใบอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับยาที่อาจใช้รักษา COVID-19" (แถลงข่าว) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) 1 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2020 สืบค้นเมื่อ1 พฤษภาคม 2020
  60. ^ a b "ญี่ปุ่นอนุมัติยาเร มเดซิวิร์รักษาโควิด-19 แม้จะยังมีข้อสงสัยอยู่"หนังสือพิมพ์อาซาฮีชิมบุน 8 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 25 พฤษภาคม 2020 สืบค้นเมื่อ9 พฤษภาคม 2020
  61. ^ a b " ยาตัวแรกของออสเตรเลียได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโควิด-19"สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA) (ข่าวประชาสัมพันธ์) 10 กรกฎาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อ11 กรกฎาคม 2020
  62. ^ a b "Veklury: ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA"สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA)เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2020
  63. ^ a b Veklury: บทสรุปการทบทวน(PDF)สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) (รายงาน) เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  64. ^ a b c d e f g h i "FDA อนุมัติการรักษาครั้งแรกสำหรับ COVID-19" (ข่าวประชาสัมพันธ์) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) 22 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อ22ตุลาคม2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  65. ^ "ยาเรมเดซิเวียร์ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ขั้นรุนแรง"สถานีโทรทัศน์ออสเตรเลีย (Australian Broadcasting Corporation ) 11 กรกฎาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2020
  66. ^ Hitch G (1 กรกฎาคม 2020). "ออสเตรเลียมียาเรมเดซิวิร์สำหรับรักษาไวรัสโคโรนาเพียงพอแล้ว ต้องขอบคุณการบริจาคยาในระยะแรก รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขกล่าว" . สถานีโทรทัศน์ออสเตรเลีย (Australian Broadcasting Corporation ). เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2020. สืบค้นเมื่อ11 กรกฎาคม 2020 .
  67. ^ a b c "โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา (COVID-19): สำหรับบุคลากรทางการแพทย์"สำนักงานสาธารณสุขแห่งแคนาดา 11 เมษายน 2563 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 เมษายน 2563 สืบค้นเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2563 Gilead กำลังเปลี่ยนวิธีการให้การเข้าถึงยา remdesivir ในกรณีฉุกเฉิน จากการใช้เพื่อมนุษยธรรมเฉพาะบุคคลผ่านคำขอโครงการเข้าถึงพิเศษของกระทรวงสาธารณสุขแคนาดา ไปเป็นการเข้าถึงผ่านการทดลองทางคลินิก
  68. ^ Blackwell T (1 พฤษภาคม 2020). "ผู้เชี่ยวชาญชาวแคนาดาไม่มองว่า Remdesivir เป็นยาฆ่า COVID-19: 'นี่ไม่ใช่ยาวิเศษ'" . เนชั่นแนลโพสต์. สืบค้นเมื่อ11 กรกฎาคม 2020 .
  69. ^ Weikle B (28 กรกฎาคม 2020). "กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาอนุมัติยาเรมเดซิเวียร์สำหรับผู้ป่วยโควิด-19 รุนแรง" . CBC News . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ10 ตุลาคม 2020 .
  70. ^ Grant K, Howlett K (22 กันยายน 2020). "Tam เตือนว่าจำนวนผู้ป่วยอาจพุ่งสูงขึ้นอย่างรวดเร็วหากการระบาดในแคนาดายังคงดำเนินไปในทิศทางปัจจุบัน" . The Globe and Mail . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 2 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ10 ตุลาคม 2020 .
  71. ^ Kury de Castillo C (8 ตุลาคม 2020). "ชายชาวแคลการีเสียชีวิตหลังจากติดเชื้อ COVID-19 ที่โรงพยาบาล Foothills ครอบครัวขอรับยาเรมเดซิเวียร์ให้ลูกสาวที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ" . Global News . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ13 ตุลาคม 2020 .
  72. ^ "Opatření MZ ČR – povolení LP Remdesivir" [มาตรการของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐเช็ก – ใบอนุญาต LP Remdesivir] (PDF) . www.mzcr.cz (เป็นภาษาเช็ก). 17 มีนาคม 2020. เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 4 สิงหาคม 2020. เรียกดูเมื่อวันที่ 24 มีนาคม 2020 .
  73. ^ "EU/3/16/1615" . สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA). 17 กันยายน 2018. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 กรกฎาคม 2020. เรียกดูเมื่อ7 กรกฎาคม 2020 .สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  74. ^ "EMA ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาเรมเดซิเวียร์เพื่อมนุษยธรรมในการรักษา COVID-19" (แถลงข่าว) สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) 3 เมษายน 2563 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 พฤษภาคม 2563 เรียกดูเมื่อ 3 พฤษภาคม 2563
  75. " EMA แนะนำ ให้ขยายการใช้ยาเร ม เดซิเวี ยร์เพื่อมนุษยธรรมแก่ผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้เครื่องช่วยหายใจ" (แถลงข่าว) สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) 11 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2020 สืบค้นเมื่อ 11 พฤษภาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  76. ^ "การทดลองการรักษาโควิด-19 แบบปรับเปลี่ยนได้ (ACTT)" . ClinicalTrials.gov . 21 กุมภาพันธ์ 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 20 พฤษภาคม 2020 . เรียกดูเมื่อ11 พฤษภาคม 2020 .
  77. ^ "การทดลองทางคลินิกของ NIH แสดงให้เห็นว่า Remdesivir ช่วยเร่งการฟื้นตัวจาก COVID-19 ขั้นรุนแรง" (ข่าวประชาสัมพันธ์) สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ 29 เมษายน 2563 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 30 เมษายน 2563 เรียกดูเมื่อ29เมษายน2563สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  78. ^ a b "Veklury" . คณะกรรมาธิการยุโรป . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 22 มกราคม 2021 . เรียกดูเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2022 .
  79. ^ "การรักษาโรคโควิด-19: ได้รับอนุญาต" . สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) . 8 สิงหาคม 2022. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 สิงหาคม 2022 . เรียกดูเมื่อ12 สิงหาคม 2022 .
  80. ^ "การเพิ่มการผลิตยาต้านไวรัสโคโรนา Remedisivir โดยคณะผู้บริหารของ Farman Imam" . isna.ir . 7 กันยายน 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 25 กรกฎาคม 2021.
  81. ^ "เม็กซิโกจะไม่ปฏิบัติตาม FDA ในการอนุมัติยาต้านโควิด-19 ของ Gilead"รอยเตอร์ส 23 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 30 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อ 25 ตุลาคม 2020
  82. ^ "Cofepris emite autorización para uso de emergencia de Remdesivir" [ คณะกรรมการป้องกันความเสี่ยงด้านสุขอนามัยแห่งสหพันธรัฐ (Cofepris) ออกใบอนุญาตให้ใช้ยา Remdesivir ในกรณีฉุกเฉิน] 12 มีนาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2021 สืบค้นเมื่อ 12 มีนาคม 2020
  83. ^ Naftulin J (20 มีนาคม 2020). "องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ใช้ยา 2 ชนิดเพื่อ 'การใช้ด้วยความเมตตา' ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา นี่คือความหมายของเรื่องนี้" . Business Insider . Springer . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ20 มีนาคม 2020 .
  84. ^ Grein J, Ohmagari N, Shin D, Diaz G, Asperges E, Castagna A และคณะ (มิถุนายน 2020). "การใช้ยา Remdesivir เพื่อมนุษยธรรมสำหรับผู้ป่วย Covid-19 ที่มีอาการรุนแรง" N Engl J Med . 382 (24): 2327– 2336. doi : 10.1056/NEJMoa2007016 . PMC 7169476 . PMID 32275812 .  
  85. ^ "ไวรัสโคโรนา COVID-19 (SARS-CoV-2)" . คู่มือยาปฏิชีวนะของ Johns Hopkins . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 11 เมษายน 2020 . เรียกดูเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2020 . Remdesivir: น่าจะเป็นยาที่มีแนวโน้มดีที่สุด
  86. ^ Cerullo M (23 มีนาคม 2020). "Gilead ระงับการเข้าถึงยา remdesivir ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองเพื่อรักษาไวรัสโคโรนาในกรณีฉุกเฉิน" . CBS News. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 21 เมษายน 2020 . สืบค้นเมื่อ23 มีนาคม 2020 .
  87. "สหรัฐฯ อนุมัติการใช้ยา Remdesivir ของ Gilead สำหรับรักษา COVID-19 ในกรณีฉุกเฉิน"เดอะนิวยอร์กไทมส์รอยเตอร์ส 1 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 2 พฤษภาคม 2020 สืบค้นเมื่อ1 พฤษภาคม 2020
  88. ^ Holland S, Beasley D (4 พฤษภาคม 2020). "การอนุมัติฉุกเฉินของสหรัฐฯ ขยายขอบเขตการใช้ยา remdesivir ของ Gilead สำหรับรักษา COVID-19" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 11 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ8 พฤษภาคม 2020 .
  89. ^ Jarvis LM (20 เมษายน 2020). "การขยายขนาดการผลิตเรมเดซิเวียร์ท่ามกลางวิกฤตไวรัสโคโรนา" . ข่าวเคมีและวิศวกรรม . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 5 พฤษภาคม 2020. สืบค้นเมื่อ2 พฤษภาคม 2020 .
  90. ^ Rowland C (10 เมษายน 2020). "ยาเรมเดซิเวียร์ที่อยู่ระหว่างการทดลองของกิเลียดแสดงสัญญาณ 'ที่น่าหวัง' ในผู้ป่วยโรคโคโรนาไวรัสกลุ่มเล็กๆ" . เดอะ วอชิงตัน โพสต์ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 7 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ8 พฤษภาคม 2020 .
  91. ^ Kolata G (8 พฤษภาคม 2020). "การแจกจ่ายยาต้านไวรัสโคโรนาอย่างไม่เป็นระบบทำให้แพทย์รู้สึกหงุดหงิด" . เดอะนิวยอร์กไทมส์ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ8 พฤษภาคม 2020 .
  92. ^ Swan J (8 พฤษภาคม 2020). "ข่าวเด็ด: การทำงานที่ไร้ประสิทธิภาพของเจ้าหน้าที่ทรัมป์ส่งผลเสียต่อการส่งมอบยาต้านไวรัสโคโรนา" . Axios . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 12 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2020 .
  93. ^ a b c Abutaleb Y, Dawsey J, Sun LH, McGinley L (28 พฤษภาคม 2020). "ฝ่ายบริหารแจกจ่ายยาโควิด-19 ที่ขาดแคลนให้กับโรงพยาบาลบางแห่งที่ไม่ต้องการในตอนแรก" . เดอะ วอชิงตัน โพสต์ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ29 พฤษภาคม 2020 .
  94. ^ a b c Facher L (9 พฤษภาคม 2020). "รัฐบาลทรัมป์ประกาศแผนการแจกจ่ายยาต้านโควิด-19 ท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับการจัดสรร" . Stat . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ11 พฤษภาคม 2020 .
  95. ^ Branswell H (19 พฤษภาคม 2020). "Gilead เพิ่มการบริจาคยา remdesivir สำหรับรักษา Covid-19" . Stat . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 20 ธันวาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ19 พฤษภาคม 2020 .
  96. ^ Kolata G (29 มิถุนายน 2020). "Remdesivir ยาต้านไวรัสโคโรนาตัวแรก มีราคาแล้ว" . เดอะนิวยอร์กไทมส์ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 มิถุนายน 2020 . สืบค้นเมื่อ29 มิถุนายน 2020 .
  97. ^ "รัฐบาลทรัมป์จัดหายาเรมเดซิเวียร์เพิ่มเติมสำหรับสหรัฐอเมริกา" (แถลงข่าว) กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา (HHS) 29 มิถุนายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2020
  98. ^ Boseley S (30 มิถุนายน 2020). "สหรัฐฯ ซื้อยาสำคัญต้านโควิด-19 ทั่วโลก" . เดอะการ์เดียน . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 23 มิถุนายน 2021 . สืบค้นเมื่อ30 มิถุนายน 2020 .
  99. ^ Baragona S (29 มิถุนายน 2020). "สหรัฐฯ จัดซื้อยาต้านโควิด-19 เกือบทั้งหมด" . Voice of America . สำนักงานสื่อระดับโลกของสหรัฐฯ . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 30 มิถุนายน 2020 . สืบค้นเมื่อ30 มิถุนายน 2020 .
  100. ^ Davey M (1 กรกฎาคม 2020). "Gilead บริจาคยา remdesivir สำหรับรักษาโควิด-19 ให้แก่คลังยาของออสเตรเลีย หลังจากสหรัฐฯ ซื้อยาไปหมดแล้ว" . The Guardian . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 กรกฎาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ1 กรกฎาคม 2020 .
  101. ^ Rinke A (1 กรกฎาคม 2020). "รัฐบาลเยอรมนีมีเรมเดซิวิร์เพียงพอสำหรับการรักษาโควิด-19 แล้ว" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 1 กรกฎาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ1 กรกฎาคม 2020 .
  102. ^ Stout A, Mason J (1 กรกฎาคม 2020). "เจ้าหน้าที่ระบุว่ายาเรมเดซิวิร์สำรองฉุกเฉินของสหราชอาณาจักรเพียงพอต่อการรักษา COVID-19" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 9 มีนาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ18 กรกฎาคม 2020 .
  103. ^ "อัปเดต COVID-19: FDA ขยายการอนุญาตให้ใช้ยา Veklury (remdesivir) ในกรณีฉุกเฉินให้ครอบคลุมผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทั้งหมดที่ได้รับการรักษาด้วย COVID-19"สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) (แถลงข่าว) 28 สิงหาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 29 สิงหาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  104. ^ "ยาต้านไวรัส Veklury (Remdesivir) ที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Gilead ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา สำหรับการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ระดับปานกลาง" (ข่าวประชาสัมพันธ์) Gilead Sciences 28 สิงหาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 3 กันยายน 2020 สืบค้นเมื่อ28 สิงหาคม 2020 – ผ่าน Business Wire
  105. ^ Walker J (1 ตุลาคม 2020). "ยา Remdesivir ทั้งหมดจะถูกจัดจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาโดยผู้ผลิต Gilead Sciences" . The Wall Street Journal . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 สิงหาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ4 ตุลาคม 2020 .
  106. ^ "รายงานความคืบหน้าของ Gilead Sciences เกี่ยวกับการ จัดหาและจำหน่าย Veklury (remdesivir) ในสหรัฐอเมริกา" Gilead Sciences (ข่าวประชาสัมพันธ์) 1 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 สิงหาคม 2021 เรียกดูเมื่อ4 ตุลาคม 2020
  107. ^ a b "Veklury (remdesivir) พร้อมจำหน่ายแล้วโดยตรงจากผู้จัดจำหน่าย"กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา (HHS) (ข่าวประชาสัมพันธ์) 1 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 27 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อ 28 ตุลาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  108. ^ " องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา Veklury (remdesivir) สำหรับรักษาโรคโควิด-19" . สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) . 22 ตุลาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ23 ตุลาคม 2020 .สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  109. ^ a b c d e "ภาพรวมการทดลองยา: Veklury"สำนักงาน คณะ กรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา(FDA) 27 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 14 กรกฎาคม 2021 เรียกดูเมื่อ27 ตุลาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  110. ^ Cohen J (27 ตุลาคม 2020). "ภาพลักษณ์ที่ 'แย่มาก ๆ' ของเรมเดซิเวียร์ ยาต้านโควิด-19 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA" Science . doi : 10.1126/science.abf4549 . S2CID 228932543 . 
  111. " องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ดำเนินการขยายการใช้การรักษาสำหรับผู้ป่วยนอกที่มีอาการโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง" (แถลงข่าว) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ( FDA ) 21 มกราคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 24 มกราคม 2022 สืบค้นเมื่อ 23 มกราคม 2022สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  112. ^ a b "จดหมายเปิดผนึกจากแดเนียล โอเดย์ ประธานและซีอีโอ บริษัท กิเลียด ไซแอนซ์" (ข่าวประชาสัมพันธ์) กิเลียด ไซแอนซ์ 29 มิถุนายน 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 29 มิถุนายน 2020 เรียกดูเมื่อ 29 มิถุนายน 2020
  113. ^ Hill A, Wang J, Levi J, Heath K, Fortunak J (เมษายน 2020). "ต้นทุนขั้นต่ำในการผลิตยารักษาใหม่สำหรับ COVID-19"วารสารการกำจัดไวรัส 6 ( 2): 61– 69. doi : 10.1016/S2055-6640(20)30018-2 . PMC 7331548 . PMID 32405423 .  
  114. ^ Guarascio F (29 กรกฎาคม 2020). "สหภาพยุโรปซื้อเรมเดซิวิร์เพื่อรักษาผู้ป่วยโควิด 30,000 ราย และต้องการเพิ่ม" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 31 กรกฎาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ31 กรกฎาคม 2020 .
  115. ^ Saigol L (8 ตุลาคม 2020). "Gilead Sciences ตกลงขายยา remdesivir ให้กับยุโรปมากถึง 500,000 ชุด" . MarketWatch . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 8 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ9 ตุลาคม 2020 .
  116. ^ a b Guarascio F (13 ตุลาคม 2020). "สหภาพยุโรปทุ่มเงิน 1,000 ล้านยูโรเพื่อซื้อยาต้านโควิดของ Gilead ก่อนทราบผลการทดลอง" . Reuters . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 23 พฤศจิกายน 2020 . สืบค้นเมื่อ13 ตุลาคม 2020 .
  117. ^องค์การอนามัยโลก (2017). "ชื่อสามัญสากลสำหรับสารเภสัชภัณฑ์ (INN): INN ที่แนะนำ: รายการที่ 78". ข้อมูลยาขององค์การอนามัยโลก 31 ( 3): 549. hdl : 10665/330961 .
  118. ^ "Pipeline" . Gilead Sciences . 27 กุมภาพันธ์ 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 10 เมษายน 2013 . สืบค้นเมื่อ17 เมษายน 2020 .
  119. ^ a b c "รายงานฉบับสุดท้ายยืนยันประโยชน์ของเรมเดซิเวียร์สำหรับ COVID-19"สถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) (แถลงข่าว) 19 ตุลาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 22 ตุลาคม 2020 เรียกดูเมื่อ23 ตุลาคม 2020
  120. ^ a b Warren TK, Jordan R , Lo MK, Ray AS, Mackman RL, Soloveva V และคณะ (มีนาคม 2016). "ประสิทธิภาพในการรักษาของโมเลกุลขนาดเล็ก GS-5734 ต่อไวรัสอีโบลาในลิงแรซัส" Nature . 531 (7594): 381– 385. Bibcode : 2016Natur.531..381W . doi : 10.1038/nature17180 . PMC 5551389 . PMID 26934220 .  
  121. ^ "นักวิทยาศาสตร์ชาวเช็กคิดค้นยารักษาโรคโควิด-19 ได้แล้วหรือ?"สำนักข่าวเช็ก (Aktuálně.cz) 5 กุมภาพันธ์ 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 13 พฤษภาคม 2020
  122. ^ Lo MK, Jordan R, Arvey A, Sudhamsu J, Shrivastava-Ranjan P, Hotard AL และคณะ (มีนาคม 2017). "GS-5734 และสารอนาล็อกนิวคลีโอไซด์ที่เป็นสารตั้งต้นยับยั้งไวรัส Filo-, Pneumo- และ Paramyxoviruses" Scientific Reports . 7 43395. Bibcode : 2017NatSR...743395L . doi : 10.1038/srep43395 . PMC 5338263 . PMID 28262699 .  
  123. ^ Silverman E (8 พฤษภาคม 2020). "รัฐบาลสหรัฐฯ มีส่วนร่วมในการวิจัยเพื่อสิทธิบัตรยาเรมเดซิวิร์ของกิเลียด แต่ไม่ได้รับการยกย่อง" . Stat . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 28 พฤษภาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ28 พฤษภาคม 2020 .
  124. ^ Ardizzone K (20 มีนาคม 2020). "บทบาทของรัฐบาลกลางในการพัฒนายาเรมเดซิเวียร์" (PDF) . Knowledge Ecology International. เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2020. สืบค้นเมื่อ28 พฤษภาคม 2020 .
  125. ^ "ยาเรมเดซิเวียร์ ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาโดยนักวิจัยจาก UAB และ NIH กำลังถูกนำมาใช้ในการรักษาไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่"ข่าวUAB เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 26 พฤษภาคม 2020 เรียกดูเมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2020
  126. ^ US 10251898 , Chun BK, Clarke MO, Doerffler E, Hui HC, Jordan R, Mackman RL, Parrish JP, Ray AS, Siegel D, "วิธีการรักษาการติดเชื้อไวรัส Filoviridae", ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายน 2018, ออกสิทธิบัตรเมื่อวันที่ 9 เมษายน 2019, มอบสิทธิ์ให้แก่ Gilead Sciences, Inc. 
  127. ^ US 10251904 , Clarke MO, Feng JY, Jordan R, Mackman RL, Ray AS, Siegel D, "วิธีการรักษาการติดเชื้อไวรัสอารีนาไวริเดและโคโรนาไวริเด", ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2017, ออกสิทธิบัตรเมื่อวันที่ 9 เมษายน 2019, มอบสิทธิ์ให้แก่ Gilead Sciences, Inc. 
  128. ^ a b cสารประกอบต้านไวรัสให้การป้องกันเต็มรูปแบบจากไวรัสอีโบลาในลิง(PDF) (รายงาน) สถาบันวิจัยทางการแพทย์กองทัพบกสหรัฐอเมริกาด้านโรคติดเชื้อ (USAMRIID) 9 ตุลาคม 2015 เก็บถาวรจากต้นฉบับ(PDF)เมื่อ 24 ธันวาคม 2016 เรียกดูเมื่อ15 มีนาคม 2020
  129. ^ Cao YC, Deng QX, Dai SX (เมษายน 2020). "เรมเดซิเวียร์สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2 ที่ก่อให้เกิด COVID-19: การประเมินหลักฐาน" Travel Medicine and Infectious Disease . 35 101647. doi : 10.1016 /j.tmaid.2020.101647 . PMC 7151266. PMID 32247927 .  
  130. ^ องค์การอนามัยโลก (2021). การรักษาและ COVID-19: แนวทางปฏิบัติประจำวัน, 6 กรกฎาคม 2021 (รายงาน). องค์การอนามัยโลก (WHO). hdl : 10665/342368 . WHO/2019-nCoV/therapeutics/2021.2.
  131. ^ " การรักษาและ COVID-19: แนวทางปฏิบัติในชีวิตประจำวัน"องค์การอนามัยโลก (WHO) 17 มกราคม 2022 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 25 มีนาคม 2021 สืบค้นเมื่อ23 มกราคม 2022
  132. ^ Lamontagne F, Agoritsas T, Macdonald H, Leo YS, Diaz J, Agarwal A และคณะ (กันยายน 2020). "แนวทางการใช้ยาสำหรับโควิด-19 ขององค์การอนามัยโลกที่ปรับปรุงได้" . BMJ . 370 m3379. doi : 10.1136/bmj.m3379 . hdl : 2429/78756 . PMID 32887691 . 
  133. ^ Boseley S (20 พฤศจิกายน 2020). "เรมเดซิเวียร์: อย่าใช้ยาที่ทรัมป์ใช้รักษาโควิด-19 องค์การอนามัยโลกกล่าว" เดอะการ์เดียน . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 19 เมษายน 2022. สืบค้นเมื่อ 23 มกราคม 2022 .
  134. ^กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (23 พฤศจิกายน 2020). "คณะทำงานเฉพาะกิจด้านเภสัชวิทยาคลินิก COVID-19: แถลงการณ์เกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์" . รัฐบาลแคนาดา . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ1 เมษายน 2022 .
  135. ^ Ali K, Azher T, Baqi M, Binnie A, Borgia S, Carrier FM และคณะ (มกราคม 2022). "การ ใช้เรมเดซิเวียร์ในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในโรงพยาบาลในแคนาดา: การทดลองแบบสุ่มควบคุม" วารสารสมาคมการแพทย์แคนาดา 194 ( 7 ) : E242– E251 . doi : 10.1503/cmaj.211698 . PMC 8863204 . PMID 35045989 .  
  136. ↑อะการ์วาล เอ, โรชแวร์ก บี, ลามอนตาญ เอฟ, ซีมีเนียก รา, อะโกริทซาส ที, แอสกี้ แอล, และคณะ (กันยายน 2020). “แนวทางปฏิบัติด้านยาเสพติดของ WHO สำหรับโรค Covid-19 ” บีเอ็มเจ . 370ลบ.ม.3379. ดอย : 10.1136/bmj.m3379 . hdl : 2429/78756 . PMID32887691 .​ S2CID 221498813 .  
  137. ^ Gottlieb RL, Vaca CE, Paredes R, Mera J, Webb BJ, Perez G และคณะ (มกราคม 2022). "การให้ Remdesivir ในระยะเริ่มต้นเพื่อป้องกันการลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 รุนแรงในผู้ป่วยนอก"วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ 386 ( 4): 305– 315. doi : 10.1056/NEJMoa2116846 . PMC 8757570 . PMID 34937145 .  
  138. ^ "การทดลองทางคลินิกของ NIH เพื่อทดสอบยาต้านไวรัส Remdesivir ร่วมกับยาต้านการอักเสบ Baricitinib สำหรับ COVID-19 เริ่มต้นขึ้นแล้ว"สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) (ข่าวประชาสัมพันธ์) 8 พฤษภาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 ตุลาคม 2020 สืบค้นเมื่อ 5 สิงหาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  139. ^ a b "การทดลองทางคลินิกของ NIH เพื่อทดสอบยา Remdesivir ร่วมกับ Interferon Beta-1a สำหรับการรักษา COVID-19 เริ่มต้นขึ้นแล้ว"สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) (ข่าวประชาสัมพันธ์) 30 กรกฎาคม 2020 เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อวันที่ 6 ตุลาคม 2020 สืบค้นเมื่อ 5 สิงหาคม 2020สาธารณสมบัติบทความนี้ได้นำข้อความจากแหล่งข้อมูลนี้มาใช้ ซึ่งเป็นข้อมูลสาธารณะ
  140. ^ "การทดลองการรักษาโควิด-19 แบบปรับเปลี่ยนได้ 2 (ACTT-2)" . ClinicalTrials.gov . 26 พฤษภาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 5 สิงหาคม 2020 . เรียกดูเมื่อ6 สิงหาคม 2020 .
  141. ^ "การทดลองการรักษาโควิด-19 แบบปรับเปลี่ยนได้ 3 (ACTT-3)" . ClinicalTrials.gov . 30 กรกฎาคม 2020. เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 6 ตุลาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ5 สิงหาคม 2020 .
  142. ^ Pedersen NC, Perron M, Bannasch M, Montgomery E, Murakami E, Liepnieks M และคณะ (เมษายน 2019). "ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารอะนาล็อกนิวคลีโอไซด์ GS-441524 สำหรับการรักษาแมวที่เป็นโรคเยื่อบุช่องท้องอักเสบติดเชื้อในแมวที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติ"วารสารเวชศาสตร์และการผ่าตัดแมว21 (4): 271– 281. doi : 10.1177/1098612X19825701 . PMC 6435921 . PMID 30755068 .  
  143. ^ Pedersen NC (18 มิถุนายน 2019). "การผลิตและการขาย GS-441524 และ GC376 ในตลาดมืด" (PDF) . ทีมบำบัดโรคเยื่อบุช่องท้องอักเสบในแมว/การทดลองทางคลินิก, มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย เดวิส. เก็บถาวร(PDF)จากต้นฉบับเมื่อวันที่ 25 มีนาคม 2020. เรียกดูเมื่อวันที่ 14 เมษายน 2020 .
  144. ^ Westgate J (7 พฤษภาคม 2020). "วิทยาศาสตร์การสัตวแพทย์ 'ถูกละเลย' ในการค้นหายาต้านโควิด-19" . vettimes.co.uk . เก็บถาวรจากต้นฉบับเมื่อ 4 ธันวาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ6 กรกฎาคม 2020 .
โลโก้ Wikimedia Commons
วิกิมีเดียคอมมอนส์มีสื่อเกี่ยวกับเรมเดซิเวียร์
โลโก้
Scholiaมีข้อมูลยาremdesivir (Q28209496 )
ดึงข้อมูลมาจาก " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Remdesivir&oldid=1347379670 "

สรุปเนื้อหา

ข้อมูลสำคัญจากบทความ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ เรมเดซิเวียร์

เรมเดซิเวียร์ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าว่าเวคลูรี เป็นยาต้านไวรัสแบบออกฤทธิ์กว้างที่พัฒนาโดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กิเลียด ไซแอนซ์ โดยให้ยาผ่าน ทางการฉีด เข้าเส้นเลือด

การใช้ทางการแพทย์

ในสหภาพยุโรป เรมเดซิเวียร์มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม (88 ปอนด์)) ที่เป็นโรคปอดบวมที่ต้องใช้ออกซิเจนเสริม และสำหรับผู้ใหญ่ที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริมและมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการ...

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์ ได้แก่ภาวะหายใจล้ม เหลว และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ในเลือดที่แสดง ถึง ความบกพร่องของ อวัยวะรวมถึงอัลบูมินต่ำโพแทสเซียมต่ำจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำจำนวนเกล็ด เลือดต่ำ และบิลิรูบินสูง (ดีซ่าน) [ 32 ]...

การเปิดใช้งาน

การกระตุ้นเรมเดซิเวียร์ให้กลายเป็นเมตาโบไลต์ไตรฟอสเฟตที่ออกฤทธิ์[ 34 ]เรมเดซิเวียร์เป็นโปรไทด์ ( โปรดรักของนิวคลีโอไทด์) ที่สามารถแพร่กระจายเข้าไปในเซลล์ ซึ่งจะถูกเปลี่ยนเป็นGS-441524โมโนฟอสเฟตผ่านการทำงานของเอสเตอเรส ( CES1และCTSA ) และฟอสโฟอะมิเดส ( HINT1 )...